医药中间体开发-医药中间体项目可研报告

根据国家有关法律法规的规定：生产医药中间体的企业需要获得药品生产许可证。

一、必须具备的条件：生产医药中间体的企业必须具备的条件：

具有经过资格认证的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。

具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。

具有对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。

具有保证药品质量的规章制度。

二、申请“许可证和GMP认证”：生产医药中间体的企业，申请人应当向省级药监部门提出申请筹建，筹建完成后，省局验收合格发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商部门办理注册登记（营业执照），再向省局提出GNP认证，认证合格的发给GMP认证证书。

三、药品注册：获得《药品生产许可证》和GMP认证证书后。还需要有 所生产药品的 药品生产批准文号。这就是药品注册。有关药品注册的内容，请从网上下载新修定的《药品注册管理办法》。

关于医药中间体

摘要：医药中间体指的是用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品，为药品合成的原料，非药品，要求比药品低。在生产中，医药中间体的生产特点有经营灵活，投资规模不大、产品更新速度快、生产企业地域分布比较集中等。具体的医药中间体是什么意思以及医药中间体的生产特点有哪些，咱们继续往下看看吧！一、医药中间体是什么意思

所谓医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。

这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。

其实药品的合成亦属于化工类，只不过比一般的化工厂要求要严格，所以药厂需要GMP认证，而医药中间体为药品合成的原料，非药品，所以相对来说要求比药品低，生产厂不需要药品GMP认证。

二、医药中间体的生产特点有哪些

纵观整个行业，目前我国医药中间体生产有六大特点：

1、生产企业多为私营企业，经营灵活，投资规模不大，基本上在数百万到一两千万元之间。

2、生产企业地域分布比较集中，主要分布在以浙江台州和江苏金坛为中心的地区。

3、随着国家对环保问题的日益重视，生产企业建设环保处理设施的压力增大。

4、产品更新速度快。一个产品一般面市3~5年后，其利润率便大幅度下降，这迫使企业必须不断开发新产品或不断改进生产工艺，才能保持较高的生产利润。

5、由于医药中间体的生产利润高于化工产品，两者的生产过程又基本相同，于是便有越来越多的小型化工企业加入了生产医药中间体行列，导致行业内无序竞争日益激烈。

6、与原料药相比，生产中间体利润率偏低，而原料药与医药中间体的生产过程又相似，因此，部分企业已不仅仅生产中间体，还利用自身优势，开始生产原料药。

医药中间体行业的发展趋势

医药中间体生产厂商是属于精细化工，没有污染是不可能的，至于污染程度因产出的产品而言了；对人体的伤害主要是化工辅料对人体的危害，只要进行安全有效的防护措施和劳保防护，对人体没有太大的影响。

某研究小组制备偶氮染料F和医药中间体Y．流程图如下，回答下列问题：已知：（1）写出反应类型：①______

市场上新型药物产量有限，造成医药中间体新产品开发的难度越来越大，传统产品的竞争也越来越激烈，医药中间体行业利润迅速下降。为此建议：①向上下游延伸产业链向上延伸将自己使用的主要原料转为自行生产，如生产氨噻肟酸的主要原料乙酰乙酸乙酯、生产2-氨甲基呋喃乙酸的乙酰呋喃（或呋喃、糠醛）、生产三嗪环的甲基肼等。这样可以进一步降低成本，同时对于一些特殊原料，可以起到避免关键原料垄断的作用。向下延伸即将医药中间体直接合成原料药，可以进一步提高产品的附加值，同时将产品直接销售给制药公司。但向下游延伸投资较大，同时对生产技术要求较高，还要与原料药的使用厂家保持良好的关系。②形成自己的特色产品如河北金通公司的三嗪环，山东金城的氨噻肟酸，石家庄柏奇的呋喃铵盐，浙江横店的四氮唑乙酸，抚顺美强的AE-活性酯等特色品牌产品，业内影响力较大。③改进技术，节约成本医药中间体工艺路线长，反应步骤多，溶剂使用量大，技术改进潜力较大。例如可使用价值较低的原料代替价值较高的原料，如在氨噻肟酸生产中使用液氯代替液溴、在三嗪环生产中使用硫氰酸铵代替硫氰酸钾（钠）等；使用单一溶剂代替反应过程中的不同溶剂，对酯类产品水解生成的醇进行回收等。

国内医药中间体行业现已进入成熟期，早期几名技术工人就可以建工盈利的年代已经过去了，也不会出现类似氨噻肟酸一个基本中间体供应十几种药物生产的局面。随着医药行业的发展，会不断出现对医药中间体的新的需求，如氨曲南类中间体需求量逐渐增大。但这些新产品还未形成较大的市场需求，当前国内需求量比较大的医药中间体品种还是以氨噻肟酸、去甲氨噻肟酸及其衍生物等传统系列产品为主。新上项目的企业应慎重考虑，在拥有足够的资金和技术力量及与制药企业保持着良好关系的前提下，合理把握介入时机；此外，应对国内外同行及上下游的动态有很好的了解，未雨绸缪，占领市场先机。

医药市场分析

苯发生硝化反应生成A，A为硝基苯（），由B的分子式C6H7N，A中硝基被还原为-NH2生成B，则B为，B与乙酸反应生成C，结合D的结构可知C为，C再发生对位硝化反应生成D，D发生水解生成E，则E为，E发生信息反应生成F，F为，

（1）反应①属于还原反应；反应②属于取代反应，故答案为：还原反应；取代反应；

（2）D→E反应的化学方程式为：，

故答案为：；

（3）由上述分析可知，A为，F为，

故答案为：；；

（4）的同分异构体符合：能发生银镜反应，含有-CHO；是苯的对位二取代产物，符合条件的同分异构体有：，

胡答案为：；

（5）苯发生取代反应生成甲苯，甲苯在光照条件发生取代反应生成，水解生成．甲苯被酸性高锰酸钾氧化生成苯甲酸，苯甲酸与苯甲醇发生酯化反应生成Y（苯甲酸苯甲酯），合成路线流程图为：，

故答案为：．

你好，我在智研数据研究中心（）看到有医药业的研究报告。

详情查看：希望对你有帮助！

报告名称2011-2015年中国医药中间体市场运营态势与投资战略咨询研究报告

关 键 字医药中间体 市场分析 产业研究 行业研究 行业分析 研究报告

出版日期2011-11

目 录

第一章 2010年世界医药中间体产业运行态势分析 1

第一节 2010年世界医药工业运行概况 1

一、世界医药工业取得新进展 1

二、世界药品市场规模 1

三、世界各大医药市场销售同比 2

四、世界销售额领先的前十企业分析 3

第二节 2010年世界医药中间体行业市场发展格局 6

一、世界医药中间体市研究进展 6

二、世界医药中间体市场动态分析 7

三、世界医药中间体市场发展动态分析 7

第三节2011-2015年世界医药中间体行业发展趋势分析 7

第二章 2010年中国医药中间体行业市场发展环境解析 9

第一节 2010年中国宏观经济环境分析 9

一、中国GDP分析 9

二、中国医药工业经济指标分析 10

三、消费价格指数分析 17

四、城乡居民收入分析 18

五、社会消费品零售总额 19

六、全社会固定资产投资分析 21

七、进出口总额及增长率分析 23

第二节2010年中国医药中间体市场政策环境分析 24

一、产业政策法规 24

二、相关行业政策 29

第三章 2010年中国医药产业整体运行形态分析 31

第一节 中国医药行业发展总体概况 31

一、改革开放三十年我国医药行业发展历程 31

二、中国医药产业处于调整升级关键期 31

三、跨国药企中国医药市场的发展 31

四、中国医药产业转型期政府的监管作用 34

五、中西药合用现状分析 38

第二节 2010年中国医药产业现状综述 40

一、医药企业 40

1、跨国药企加速在华布局 40

2、国内医药类企业收益情况 41

3、中国医药企业区域集群分布 44

二、中国医药市场流通 45

三、我国医药市场患者医药费用涨幅缩减 45

四、中国医药零售市场分析 46

第三节 2010年中国医药商品主要对外贸易市场分析 47

一、中印医药贸易市场分析 47

二、中德医药贸易分析 48

三、中英医药贸易分析 50

四、中法医药贸易状况分析 50

五、中俄医药贸易状况分析 51

第四章 2010年中国医药中间体行业市场运行态势剖析 52

第一节 2010年中国医药中间体行业发展动态分析 52

一、2010全国医药中间体研发进展及市场前景研讨会聚焦 52

二、产业链延伸打造中间体化工翘楚 54

第二节2010年中国医药中间体产业现状综述 55

一、中国医药中间体生产企业规模及所有制情况 55

二、生产企业地域分布集中分布 56

1、浙江台州 56

2、江苏金坛 56

三、医药中间体新产品更新换代及生产工艺研究 56

四、医药中间体的生产利润情况 57

五、医药中间体及新材料生产项目 59

第三节 2010年中国医药中间体市场运行透析 60

一、中国医药中间体新品种开发 60

二、中国医药中间体需求量分析 60

三、中国医药中间进出口贸易分析 61

1、进口品种市场分析 61

2、出口品种市场分析 74

第四节 2010年中国医药中间体产业热点问题探讨 88

一、生产企业建设环保处理设施的压力增大 88

二、医药中间体新产品研发问题 88

三、应对策略分析 89

第五章 2010年中国医药中间体产业新工艺、技术研究 90

第一节 2010年中国医药中间体产业热点技术研究 90

一、定向硝化技术 90

二、缩合技术 90

三、控制氧化技术 90

四、氟化技术 90

五、加氢还原技术 91

第二节 重点药物中间体合成新工艺、新路线、新技术研究进展 91

一、头孢菌素类抗生素原料药与中间体合成初见成效 91

二、含氟医药是发展的重要趋势 91

三、手性化合物研究获得很大进展 92

第六章 2006-2011年中国化学药品原药制造行业主要数据监测分析(2710) 93

第一节2006-2011年6月份中国化学药品原药制造行业规模分析 93

一、企业数量增长分析 93

二、 从业人数增长分析 93

三、 资产规模增长分析 93

第二节 2011年6月中国化学药品原药制造行业结构分析 94

一、企业数量结构分析 94

1、不同类型分析 94

2、不同所有制分析 94

二、销售收入结构分析 95

1、不同类型分析 95

2、不同所有制分析 95

第三节 2006-2011年6月中国化学药品原药制造行业产值分析 96

一、 产成品增长分析 96

二、 工业销售产值分析 96

三、 出口交货值分析 96

第四节 2006-2011年6月中国化学药品原药制造行业成本费用分析 97

一、 销售成本分析 97

二、 费用分析 97

第五节 2006-2011年6月中国化学药品原药制造行业盈利能力分析 97

一、主要盈利指标分析 97

二、主要盈利能力指标分析 98

第七章 2010年中国医药中间体产业热点产品市场透析 99

第一节 苯乙酸 99

第二节 含氟吡啶类中间体 100

第三节 氨基酚 101

第八章 2010年中国合成和半合成原料药及中间体市场调研 102

第一节 抗菌素及中间体 102

一、Β-内酰胺类药物及中间体 102

二、磺胺类药物、增效剂及中间体 103

三、氟喹诺酮类抗菌素及中间体 104

四、硝基呋喃类抗生素及中间体 105

五、抗结核药及中间体 106

六、抗真菌类药及中间体 106

七、抗病毒药及中间体 106

第二节 解热镇痛药及中间体 107

第三节 维生素类药及中间体 108

第四节 抗寄生虫类药及中间体 110

第五节 计划生育用药、激素类药及中间体 111

第六节 心血管病药物及中间体 112

第七节 中枢神经系统药物及中间体 113

第八节 消化系统药物及中间体 114

第九章 2010年中国医药中间体市场竞争格局透析 115

第一节2010年中国医药中间体行业竞争现状 115

一、无序竞争日益激烈 115

二、中国医药中间体行业国际竞争力分析 115

三、医药中间体产业竞争力有待提高 116

第二节2010年中国医药中间体行业集中度分析 117

第三节 2011-2015年中国医药中间体行业竞争趋势分析 118

第十章 2010年中国医药中间体优势生产企业竞争力及关键性数据分析 120

第一节 淄博金城实业股份有限公司 120

一、企业概况 120

二、企业主要经济指标分析 120

三、企业盈利能力分析 121

四、企业偿债能力分析 121

五、企业运营能力分析 122

六、企业成长能力分析 122

第二节 重庆紫光化工股份有限公司 123

一、企业概况 123

二、企业主要经济指标分析 123

三、企业盈利能力分析 124

四、企业偿债能力分析 124

五、企业运营能力分析 125

六、企业成长能力分析 125

第三节 山东鲁抗医药集团有限公司 125

一、企业概况 125

二、企业主要经济指标分析 127

三、企业盈利能力分析 127

四、企业偿债能力分析 128

五、企业运营能力分析 128

六、企业成长能力分析 128

第四节 东港工贸集团有限公司 129

一、企业概况 129

二、企业主要经济指标分析 129

三、企业盈利能力分析 130

四、企业偿债能力分析 130

五、企业运营能力分析 131

六、企业成长能力分析 131

第五节 江西天新医药化工有限公司 131

一、企业概况 131

二、企业主要经济指标分析 132

三、企业盈利能力分析 132

四、企业偿债能力分析 133

五、企业运营能力分析 133

六、企业成长能力分析 133

第六节 石家庄海力精华有限责任公司 134

一、企业概况 134

二、企业主要经济指标分析 134

三、企业盈利能力分析 135

四、企业偿债能力分析 135

五、企业运营能力分析 136

六、企业成长能力分析 136

第七节 浙江永太科技股份有限公司 137

一、企业概况 137

二、企业主要经济指标分析 137

三、企业盈利能力分析 138

四、企业偿债能力分析 139

五、企业运营能力分析 140

六、企业成长能力分析 140

第八节 浙江天宇药业有限公司 141

一、企业概况 141

二、企业主要经济指标分析 141

三、企业盈利能力分析 142

四、企业偿债能力分析 142

五、企业运营能力分析 143

六、企业成长能力分析 143

第九节 吴江梅堰三友染料化工有限公司 143

一、企业概况 143

二、企业主要经济指标分析 144

三、企业盈利能力分析 144

四、企业偿债能力分析 145

五、企业运营能力分析 145

六、企业成长能力分析 145

第十节 河北柏奇药业有限公司 146

一、企业概况 146

二、企业主要经济指标分析 146

三、企业盈利能力分析 147

四、企业偿债能力分析 147

五、企业运营能力分析 148

六、企业成长能力分析 148

第十一章 2011-2015年中国医药中间体行业发展趋势与前景展望 149

第一节2011-2015年中国医药中间体行业发展前景分析 149

一、中国医药产业前景预测 149

二、医药中间体新产品研发前景预测 150

第二节2011-2015年中国医药中间体产业开发方向 151

一、在医药中间体生产中，技术含量起着决定性作用 151

二、开发生产专利将到期产品的中间体及原料药 151

三、开发生产专利期内的医药中间体 151

四、提高大宗医药中间体的生产水平 152

第三节2011-2015年中国医药中间体行业市场预测分析 152

一、医药中间体行业市场供需预测 152

二、医药中间体进出口贸易预测分析 153

第四节 2011-2015年中国医药中间体市场盈利预测分析 153

第五节 2011-2015年中国医药中间体企业发展的建议 154

一、应当转变思想观念 154

二、加强与国内外制药企业的联系 154

三、逐步向原料药生产发展 154

四、加强技术储备 154

五、医药中间体开发方向 155

第十二章 2011-2015年中国医药中间体产业投资战略研究 156

第一节 2010年中国医药中间体产业投资概况 156

一、中国医药产业投资特点 156

二、中国医药中间体产业投资环境分析 157

第二节 2011-2015年中国医药中间体行业投资机会分析 158

一、医药中间体投资热点分析 158

二、医药中间体区域投资潜力分析 158

第三节2011-2015年中国医药中间体产业投资风险与防范 158

一、宏观调控政策风险 158

二、市场竞争风险 159

三、原料供给风险 159

四、市场运营机制风险 161

第四节 专家投资建议 161

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