国内原料药产业要如何发展的呢-国内原料药产业要如何发展的
医药制药产业是我国的战略性新兴产业,也是最具有成长性、最能体现国家 科技 竞争力的重要载体之一。近年来,政府重视医药行业发展,医药行业保持快速增长势头。作为“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”企业,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“立方制药”)专注医药产业链发展战略,为推动行业发展提供坚实支撑。
据了解,合肥立方制药股份有限公司是一家以药品研发、生产、销售和提取分离为一体的股份制医药产业企业。近年来,立方制药坚持以高端制剂研发及其高品质产品生产为龙头,以原料药、医药商业为两翼的医药产业链发展战略,打造出一条从上游源头生产到下游终端销售全覆盖的医药产业链,提高公司资源配置效率和整体竞争实力。
发挥医药工业优势 为全产业链战略提供保障
产业链的基础在于医药工业。对此,立方制药以渗透泵控释技术为核心,建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台,并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力,打造渗透泵控释制剂产品群。
同时,在医药工业生产环节中,立方制药拥有完善的药品制剂研发、生产能力,还具备成熟的原料药研发生产体系,可自主生产非洛地平、二巯丁二酸、尿素等原料药和中间体产品。而原料药是药品制剂的有效成分,也直接关系着药品的有效性与安全性。立方制药原料药的布局从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性,确保了原料药供应的稳定性,带来了较强的成本优势。同时,原料药的制备也是药物研究和开发的基础,是药物研发的起始阶段,立方制药原料药的研发生产能力为制剂研发创新提供了有效的保障。
医药 商业 多方位流通
现代化医药物流是提高医药流通效率的关键环节,立方药业对货物自动分拣、冷链物流等先进设备的使用,进一步加快传统仓储、配送设施改造升级;推进物联网技术的使用,建设标准化、信息化、自动化的医药物流,建立主要包含企业管理、物流管理、财务管理、电子商务等系统模块,购、销、调、存物流系统全面实现ERP和WMS等现代化物流系统管理,为企业提高效率、优化流程、降低成本、及时服务打造基础,为企业决策提供可靠数据,促进公司第三方物流业务的拓展,进一步增强公司的核心竞争力。
波澜壮阔十八载,立方制药已发展成为全产业链的医药企业,企业核心优势已然形成。面对瞬息万变的市场,立方制药将紧随行业发展脚步,发挥企业优势,为完善医药行业的产业链发展贡献更多的力量。
#立方制药#
未来化学发展趋势和前景
1、利好政策频出支持中药行业发展
近年来,我国颁布多项政策促进我国中药行业发展。尤其是在新冠疫情常态化防控背景下,中药的传统医学价值越发珍贵,国家和社会对中药行业也更加关注。近年来我国中药行业相关政策有:
2、中成药占据中药半数市场
中医药在疑难杂症以及慢治疗领域具备一定先天优势,“十四五”规划期间,国家层面出台系列政策,加大中医药在临床中的应用。在国家政策的支持以及临床科室的推动下,近年来中药行业整体规模稳步提升。工信部和国家统计局的数据显示,2021年我国中药市场整体规超过9000亿元,其中包括中药材主营业务收入1945亿元,同比2020年的1797亿元增长8.2%;中成药主营业务收入4862亿元,同比2020年的4347亿元增长11.8%;中药饮片主营业务收入2057亿元,同比2020年的1809亿元增长13.6%。近年来新兴的中药配方颗粒也达到了533亿元的市场规模,整体占比接近整个行业规模的6%,配方颗粒发展势头良好,是整个行业未来的一个新的增长点。
3、中药行业研发创新热度高
“十四五”规划期间,我国密集颁布多项与药品创新相关的政策法规,为新药研发营造更好的市场环境,中药创新成果开始井喷。2021年获批上市的中药创新药达到12个(包括紧急批准用于新冠肺炎治疗的清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒),超越前五年上市数量的总和。
2022年在国家政策的持续鼓励下,中药企业研发热情高涨,多个参照古代经典名方目录的中药新药获批,标志着中药新药上市迎来新局面。2022年国家药监局共批准7款中药创新药(不含原料药)。米内网数据显示,还有超60款中药1类新药处于研发阶段。未来随着一批批疗效显著的中药创新药涌现,创新中药的市场将持续扩容。
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国中药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》中医药发展现状与趋势是什么?
化学合成方面,研发大概率会使用人工智能和深度学习技术自主研发新型化学材料和化学试剂。生产方面:逐渐减少人工,使用自动化技术,自动化生产化学试剂和材料,实现24小时无人看守。
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1、中医药种植规模增大,但缺乏源头监管
随着农村土地流转政策实施,中药材种植在大江南北蔚然成风。地方政府极力推行中药材种植,但是未能严格按照道地药材规划进行科学种植,同时缺乏道地药材种植技术扶持,源头监管缺乏,土壤检测、田间作业全过程监管缺失,导致品种变异,原药材性状、含量水平差异较大。
2、中医药价格波动加剧,企业采购成本增加
由于药材种植监管缺失,原药材质量良莠不齐,完全符合药典要求的原料药缺乏。同时,监管部门对中医药下游产业企业如中药饮片、中成药企业监管逐年增强,各种市场抽检、飞行检查使企业经营压力增大。
3、中医药产品业态较多,但同质化现象严重
目前,中药产品业态包括:中药饮片、用中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆 、膏药、颗粒剂、粉剂、代煎代配,以及用现代药物制剂技术制成的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等专科用药。中成药发展势头不足,各生产企业产品同质化现象明显,业内竞争激烈。
4、中医药产业自动化程度低,生产设备陈旧
采用现代药物制剂技术制成的中药片剂、针剂、胶囊、口服液、颗粒剂、粉剂等,其生产工艺基本达到化学药物生产技术水平,可以较大程度实现自动化、工业化。但是,中药饮片、颗粒剂、丸剂、膏剂的生产加工,受片型要求的影响,物料流动性差,依然沿用80年代日本药材加工技术。
5、中医药新产品发展迟缓,产业延伸动力不足
近年来,随着国家对中药保健品广告市场的规范与整顿,中药保健品行业的营销环境发生了巨大的变化。相关国家职能部门加强了对中药保健品广告的审查,加大了对违法广告的审查和打击力度,舆论声讨违法广告的声音不断,给本来就危机四伏的中药保健品市场带来了强烈地冲击。
加快中医药产业发展的政策建议
建设规范化药材种植基地,构建中药全过程追溯体系。中药产业面临前所未有的发展机遇,要统筹规划、加强源头和过程监管,提出产业发展指导规划和采取监管措施,分阶段实现产业升级,最终达到中医药产业绿色化、自动化、信息化生产。
中药材的种植产地非常重要。建议国家相关职能部门统筹规划道地化区域,利用“互联网+中药材基地”形成数字化管理体系,实现差异化种植,保证药材道地化,避免品种变异,实现药材种植、田间作业可追溯,保证原料药的质量,解决民生问题,实现中药产业的可持续发展。
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