专利原料药有哪些-专利原料药有哪些种类
做仿药么?一般医药公司都是保密的。要想确切知道是哪里的,就需要走后门找找看了。
要是不特定需要原研厂家的原料药,在网上搜下CAS号应该有好多。
还有一个方法,先看原研的合成路线(专利),里面可能会涉及一些,然后在追踪引用文献。一点一点差,希望不大。
奥翔药业为什么跌这么厉害
华熙生物旗下的品牌有润致、润百颜、海力达、海视健、海润通、美御、瑞珍、夸迪、丝丽、甜朵、佰奥本集、海宝诗、水肌泉等等。
华熙生物的专利技术有酶切法制备寡聚透明质酸盐的方法及所得寡聚透明质酸盐和其应用。
透明质酸是由华熙生物首席科学家郭学平团队研发。采用微生物发酵法生产透明质酸。在透明质酸领域先后承担了国家“八五”和“九五”科技攻关计划、国家火炬计划等科技项目二十余项,获得“九五”国家重点科技攻关计划优秀科技成果奖,国家科技进步二等奖和三等奖等。
2019年9月,入选工业和信息化部绿色工厂名单。
2019年,在山东省工信厅公布的《2018年山东省独角兽企业名单》中被评选为”独角兽企业“。
2019年,华熙生物科技股份有限公司的”酶切法制备寡聚透明质酸盐的方法及所得寡聚透明质酸盐和其应用“技术获得中国专利金奖。
2020年1月9日,胡润研究院发布《2019胡润中国500强民营企业》,华熙生物科技位列第175位。
2020年3月18日,华熙生物科技以410亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第30。
华熙生物:
华熙生物公司致力于微生物发酵和交联两大技术平台。建立了从原料到医疗终端产品、功能性护肤品及功能性食品的全产业链业务体系,服务于全球的医药、化妆品、食品制造企业、医疗机构及终端用户。
华熙生物公司主要有透明质酸原料及其他生物活性物质、医疗终端产品和功能性护肤品三大主营业务,覆盖透明质酸原料及相关终端产品。
华熙生物公司经营范围包括:小容量注射剂、原料药、药用辅料、生物发酵原料、生物药品原料、透明质酸钠、食品原料、保健食品原料、保健食品、医疗器械产品、化妆品、食品、消毒卫生用品的开发、生产、销售;以及非公司自产精细化工原料、生物化工原料的进出口和批发等。
布洛芬是哪个公司的专利
1.行业因素壁垒不够硬,认可度还是不够。虽然福祥药业占据舒巴坦产品一半以上的市场份额,其高端抗生素和抑制剂被列为特色原料药,但由于普通抗生素一般被列为原料药,福祥本身仍然绕不开抗生素的来源。抗生素的毛利常年保持低位,市场已经习惯了其低价趋势。通过一次“佩南”高端升级,很难从麻雀变凤凰,更不用说毛利率相对较低的公司未来扩大生产的方向了。2.公司的战略因素综合制剂转化缓慢。未来企业将原料转化为一体化制剂,只有向下游延伸,才能走得更远。作为成品,制剂的毛利率会高于半成品原料和中间体。目前,率先“制剂一体化”的华海药业,已经有超过50%的收入来自制剂。当然,与雷迪医生等海外原料药巨头80%以上的制剂收入相比,仍有提升空间。相比之下,以福祥药业的营收构成来看,只有不到1%的制剂刚刚起步。相比2017年上市的美诺华大张旗鼓地转型制剂整合的热情,2015年已经上市。3.市场因素API的股价普遍被透支。以6月份以来为例,三大沙坦公司基本都出现了半个多月来最大幅度40%-50%的涨幅,而作为专利原料药的奥翔药业最高涨幅超过70%,作为抗生素原料药的福祥药业和向海药业也出现了30%-40%的涨幅。而且5月下旬福祥药业再次分红,还有中报提前翻倍的公告加持,让其闻起来有炒作后抛售的味道。4.抗生素原料和药品种类繁多。需要注意的是,并不是所有的抗生素原料药都属于原料药,一些刚刚过了专利期或者附加值较高的品种应该属于特色原料药,比如培南、β-内酰胺酶抑制剂,这是富祥药业的核心产品。
什么是体外培育牛黄?
Boots公司
布洛芬又被称为“异丁苯丙酸”,是一种非甾体抗炎药(NSAID),一般用于退烧、止痛、消炎等。20世纪60年代,布洛芬由英国博姿公司的斯图尔特·亚当斯发明,并获得专利。
20世纪90年代,布洛芬进入中国,以原料药、制剂两种类型活跃于市场。在这方面中国药厂拥有超强产能。国内生产布洛芬原料药的两大公司分别是新华制药与亨迪药业。
布洛芬的发展历史
1923年,斯图尔特·亚当斯出生于英格兰北安普敦,他的父亲是一个普通的铁路工人。16岁的时候,斯图尔特亚当斯辍学,在当地一家Boots药店当学徒谋生。也许是命中注定,药剂师学徒的工作已成为他一生中的一个转折点。
当Boots药店学徒时,斯图尔特亚当斯发现卖药不是他的兴趣,而是他真正感兴趣的是化学和药学。三年后,在公司的帮助下,成为药剂师的斯图尔特成功地进入诺丁汉大学学习药学,并获得了学士学位。后来,他在利兹大学获得药理学博士学位。
1952年,斯图尔特重返Boots,成为该公司研究项目的成员。他开始研究并发现类风湿性关节炎有类固醇样但无副作用的治疗方法。从那时起,斯图尔特开始了一段探索布洛芬的漫长旅程。
经过十年的研究,斯图尔特的团队测试了600多种化合物的特殊效果。四种药物进入临床试验,但都失败了。当所有人都感到绝望的时候,斯图尔特的宿醉又给了他希望。
当时,斯图尔特和他的成员们刚刚合成了一种叫做对异丁基苯丙酸的化合物。他宿醉后头痛,曾尝试服用600毫克,但效果出乎意料的好。令人兴奋的斯图尔特和他的团队立即继续研究,并很快通过了异丁苯丙酸的临床试验。
1962年,Boots公司注册了布洛芬专利。1969年,英国批准布洛芬作为处方药。1983年,布洛芬被广泛用作各种药店的非处方药。此后,以其低廉的价格和快速的镇痛作用,布洛芬逐渐风靡世界。
以上内容参考:百度百科-布洛芬
药物组合物专利和药物制剂专利有什么本质区别
华中科技大学同济医学院蔡红娇教授等科技工作者研发成功的“体外培育牛黄”,继1993年获国家发明专利、1997年获国家一类中药新药证书后,2002年又被列入“863”计划课题,2003年再获国家技术发明二等奖。2003年9月,国家药典委员会组织王永炎院士、高学敏教授、张伯礼教授、周超凡研究员、姚达木主任药师等国内知名权威专家专程到武汉进行现场考察认证后,一致认为:“体外培育牛黄工艺成熟、质量稳定、安全有效,与天然牛黄可以等同使用。”2004年1月,体外培育牛黄正式被国家食品药品监督管理局批准可以与天然牛黄“等量投料使用”,以替代中成药品种、特别是急重症治疗药品中的天然牛黄。
:“体外培育牛黄”是运用现代生物工程技术,在牛体外模拟牛体内胆结石形成的原理和生物化学过程,经细菌培养,在多种酶作用下,清除胆汁中成石的拮抗成份,制成石牛胆汁,再通过醋酸锌的促发作用,形成结石核心,由于静电吸引及有机高分子物质的架桥作用,呈网状向核心层沉附、增大成牛胆红素钙结石,从而培育出的一种生物优质牛黄。
经国家批准的质量标准检测结果表明:其技术参数、质量指标、功能及主治与天然牛黄一致。经对其进行药检及采用双盲法对其在三省7家医院进行了1850多例临床实验结果表明,体外培育牛黄质量上完全达到我国药典要求,其疗效和性能非常接近甚至超过天然牛黄,且主要药理成分比天然牛黄稳定,是天然牛黄的理想代用品。
品牌药和专利药有什么区别
药物组合物专利和药物制剂专利是从两个不同角度来分类的,二者之间没啥可比性。药物组合物专利是专利工作者的分类,与之相关的是产品专利中化合物专利和组合物专利,组合物专利下面大致可分为用组成限定的组合物专利(单方或复方)和制备工艺限定的组合物专利,至于制剂的加工工艺则属于方法专利;制剂专利是从研发技术人员的角度来分类的,与之相关的是药品专利中原料药专利、制剂专利、复方专利、适应症专利这几大类,制剂专利下面又可分为制剂工艺专利和制剂处方专利以及处方+结构或工艺的所谓剂型专利。分类的人不同,基准不同,着重点也就不同,所以,如果你跟专利从业人员打交道,用药物组合物专利这个词,和研发技术人员打交道用制剂专利这个词,但是要明白各自的内涵是不一样的。
专利药品确实存在,原来在我国药品是不授理专利的,自八十年代后期,为了与国际知识产权保护接轨,我国开始授理药品知识产权专利,但开始时也仅授理生产工艺专利。后来药品专利全面授理,包括发明和外观设计,内容也扩展到处方、工艺、名称等。进口药品有专利药,国产药品专利药也逐渐增多。
品牌药实际上不存在。国家任何机构也从未给某种药品冠以品牌荣誉。广告打多了,企业出名了,就出现和“品牌”和品牌效应,只是公众的一种理解。
两者区别:
一、依据的法律及规章不同
申请专利依据的是专利法及其实施细则以及专利主管部门制定并发布的审查指南,新药注册依据的则是药品管理法及其实施条例和药品监督管理部门制定并发布的《药品注册管理办法》。
二、制度的目的及作用不同
专利制度的主要作用是激励新药开发,不仅能够收回研究开发所付出的投入,而且还能得到一定的收益,由此提高其开发新药的积极性。
药品施行临床试验审批和生产注册制度的目的则是为了规范新药的研制,保障人体用药安全,维护人民身体健康。通过对注册新药的临床试验数据给予6年的保密
期,可以保障临床试验的巨额投入不被他人无偿使用;对新药给予不超过5年的安全检测期,可以保证人体用药安全,维护广大消费者的利益。
三、保护的对象及条件不同
药品专利的保护对象主要是药品领域的新的发明创造,即技术创新,包括新开发的原料药即活性成分、新的药物制剂或复方、新的制备工艺或其改进。其中最重要的授权条件是新颖性、创造性和实用性。新药注册保护的对象则是未在我国境内上市销售的药品。
四、保护的期限及手段不同
按照现行专利法的规定,发明专利权的期限为20年
国家食品药品监督管理部门对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。
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