原料药合成车间工艺设计-原料药合成车间岗位操作规程有哪些

职责

工作内容

一、体系方面

1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；

2.负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；

3.负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；

4.负责供应商审核；

5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作；

6.负责质量管理体系的培训工作；

7.负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理；

8.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析；

二、现场监督方面

1.生产洁净区内环境菌落及分装人员手指菌落检测

2.消后胶塞、消后小瓶的水分、无菌检测

3.消后胶塞的洁净度检测

4.洗后、消后小瓶的可见异物检测

5.胶塞洗后水样的可见异物的检测

6.工艺用水的pH、电导率的测定

7.生产过程中执行工艺纪律情况的监督（各岗位）及各工艺参数的监督

8.生产过程中粉针剂的装量抽查监督

9.生产过程中粉针剂的外观、轧盖、贴签情况的监督

10.包装岗位贴签、装盒、装箱等外包装质量情况的监督

11.洁净区风速、悬浮粒子的检测

12.监督原料药进洁净区的消毒情况

13.生产指令审核，物料放行，生产批号结束后的清场监督，及生产批号结束后的批报装订整理检查

14.外包材的销毁监督

15.消毒剂配制监制

三、验证方面

1.负责制定企业验证总计划，包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等，进行药品生产验证。

2.根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。

3.协调和推动验证过程中的分析，验证完成后完成验证报告。

4.生产一定周期后，再验证管理。

5.负责验证评价和建议。

6.负责验证月总结、年总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。

7.负责验证结果确认和状态的标识。

8.计量器具检定、校验及校准后的确认。

扩展资料

在职能结构中，各个职能部门设立自己的QA岗位，位于高级经理之下，独立于项目组。QA直接对高级经理负责，但业务上需要向项目经理汇报，属于项目成员。这种组织结构的优点是QA容易融入项目组，易于发现实质性的问题，解决问题也很快捷。

缺点是各职能部门相对独立，部门之间的经验缺乏交流和共享，还可能出现对过程、方法和工具研究的重复性投资。在这种组织结构下，由于高级经理专注于业务的发展，QA的职业发展容易受到忽视，难于接受到应有的培训和提升。

参考资料百度百科——QA

生产岗位岗位职责

一、结构框架

采用了基本要求加附录的框架。

本次修订认真研究了GMP的整体结构设计，决定采用药品GMP基本要求加附录的模式，这既与欧盟GMP和我国现行的GMP整体结构相同，也符合我国公众的遵从习惯。这种模式的优点是基本要求相对固定并具有通用性，附录针对具体药品的类型和技术管理进行特殊要求且可分步增加，以应对监管的轻重缓急所需，或根据发展和监管的需求，随时补充或增订新的附录。本次修订的GMP涉及基本要求以及无菌药品、中药制剂、原料药、生物制品和血液制品五个附录。

二、主要内容

新版GMP目前包括基本要求和5个附录(无菌药品、血液制品、生物

制品、中药制剂、原料药)。原98版GMP中的非无菌药品附录要求合并到基本要求中。

98版GMP中的中药饮片、放射品、医用气体等附录继续使用，暂不修订，与新版GMP不适应的依从新版。这样，供企业执行的药品GMP将有一个基本要求、5个新附录以及3个旧附录。

GMP基本要求、无菌药品附录是本次修订的重中之重，血液制品附录是本次修订新增加的附录。

1．药品GMP基本要求

新版GMP基本要求共有15章、335条，3．5万多字，详细描述了药品生产质量管理的基本要求，条款所涉及的内容基本保留了98版GMP的大部分章节和主要内容，涵盖了欧盟GMP基本要求和WHO的GMP主要原则中的内容，适用于所有药品的生产。

新版GMP修订体现了强调人员和质量体系建设的特点。

2．无菌药品附录

为了确保无菌药品的安全性，本次按照欧盟和WHO标准进行了修改。

无菌药品附录采用了欧盟和最新WHO的A、B、C、D分级标准，并对无菌药品生产的洁净度级别提出了非常具体的要求。

特别对悬浮粒子的静态、动态监测、对浮游菌、沉降菌和表面微生物的监测都设定了详细的规定并对监测条件给出了明确的说明。细化了培养基模拟灌装、灭菌验证和管理的要求，增加了无菌操作的具体要求，强化了无菌保证的措施，以期为强有力地保证无菌药品的安全和质量提供法规和科学依据。

3．生物制品附录

生物制品附录，根据生物制品生产的特点，重点强调了对生产工艺和中间过程严格控制以及防止污染和交叉污染的一系列要求，强化了生产管理，特别是对种子批、细胞库系统的管理要求和生产操作及原辅料的具体要求。

4．血液制品附录

血液制品附录是参照欧盟相关的GMP附录、我国相关的法规、药典标准、2007年血液制品生产整顿实施方案的要求制定的全新附录。

重点内容是确保原料血浆、中间产品和血液制品成品的安全性，对原料血浆的复检、检疫期设定、供血浆员信息和产品信息追溯、中间产品和成品安全性指标的检验、检验用体外诊断试剂的管理、投料生产、病毒灭活、不合格血浆处理等各个环节都特别提出了有关确保原料血浆、中间产品和成品安全性的具体要求。

5．中药制剂附录

中药制剂附录强化了中药材和中药饮片质量控制、提取工艺控制、提取物贮存的管理要求。

对中药材及中药制剂的质量控制项目提出了全面的要求，还对提取中的回收溶媒的控制提出了要求。

6．原料药附录

原料药附录的修订主要依据ICH的Q7，同时删除了Q7中与基本要求重复的内容，保留了针对原料药的特殊要求。原料药附录强化了软件要求，增加了经典发酵工艺的控制要求，明确了原料药回收、返工和重新加工的具体要求。

三、主要特点

重点细化了软件要求

本次修订的重点在于细化软件要求，使我国的GMP更为系统、科学和全面，并对98版GMP中的一些原则性要求予以细化，使其更具有可操作性，并尽可能避免歧义。

强化了文件管理

新版GMP参照欧盟GMP基本要求和美国GMP中相关要求，对主要文件(如质量标准、生产工艺规程、批生产和批包装记录等)分门别类具体提出了编写的要求；对批生产和批包装记录的复制、发放提出了具体要求，大大增加了违规记录、不规范记录的操作难度。

吸纳了国际GMP先进标准

新版GMP基本要求和5个附录在修订过程中都参照了国际GMP标准，增加了诸如质量风险管理、供应商的审计和批准、变更控制、偏差处理等章节，以期强化国内企业对于相关环节的控制和管理。

引入或明确了一些概念

这些概念有的在药品生产企业已得到推行，有的正在我国一些省份试行。

(1)产品放行责任人(Qualified Person)

新版GMP明确规定了产品放行责任人的资质、职责及独立性，大大强化了产品放行的要求，增强了质量管理人员的法律地位，使质量管理人员独立履行职责有了法律保证。

(2)质量风险管理

新版GMP提出了质量风险管理的基本要求，明确企业必须对药品整

个生命周期根据科学知识及经验对质量风险进行评估，并最终与保护患者的目标相关联。质量风险管理过程中，企业努力的程度、形式和文件应与风险的级别相适应。

(3)设计确认

在新版中予以了明确和强化。在前一时期GMP实施过程中，药品生产企业对于厂房的新建或改造、设备的选型缺乏充分论证，从而造成或大或小的投资损失。在总结以往教训的基础上，对“设计确认”做出更具体明确的规定，要求企业必须明确自己的需求，并对厂房或设备的设计是否符合需求、符合GMP的要求予以确认，避免盲目性，增加科学性。

(4)变更控制

没有变更控制的要求，改变处方和生产工艺、改变原辅料和与药品直接接触的包装材料质量标准和来源、改变生产厂房、设施和设备而没有追述的情况在企业中普遍存在。

新版GMP在“质量管理”一章中专门增加了变更控制一节，对变更提出了分类管理的要求。这些管理要求的增加，为制止企业的随意行为提供了管理方法，与最近药品注册管理中提出的变更控制要求相协同，有助于药品生产监管与药品注册管理共同形成监管合力。

(5)偏差处理

新版GMP在质量控制与质量保证一章中增加了偏差处理一节，参照ICH的Q7、美国FDA的GMP中相关要求，明确了偏差的定义，规定了偏差分类管理的要求，为制止企业不认真严格制定文件规定的随意行为提供了一个有效管理方法。

(6)纠正和预防措施(CAPA)

新版CMP在质量控制与质量保证一章中增加了CAPA的要求，要求企业建立纠正和预防措施系统，对投诉、产品缺陷、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和产品质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。调查的深度和形式应与风险的级别相适应。

(7)超标结果调查(OOS)

新版GMP在质量控制与质量保证一章中增加了OOS调查的要求，要求企业质量控制实验室应建立超标调查的书面规程，对任何超标结果必须按照书面规程进行完整的调查，并有相应的记录，进一步规范了实验室的操作行为。

(8)供应商审计和批准

新版GMP基本要求单独设立相关章节，明确了在供应商审计和批准方面具体的要求，进一步规范了企业的供应商考核体系。

(9)产品质量回顾分析

新版GMP基本要求中引入了“产品质量回顾审核”的概念，要求企业必须每年定期对上一年度生产的每一种或每一类产品进行质量回顾和分析，详细说明所有生产批次的质量情况、不合格产品的批次及其调查、变更和偏差情况、稳定性考察情况、生产厂房、设施或设备确认情况等内容，这种新方法的引入可以有力地推动企业必须长期、时时重视产品质量，必须关注每一种产品的质量和变更情况，特别是与注册批准的内容或要求不一致的情况，并定期加以汇总和评估，这与实施GMP的目的，即“确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准要求和质量标准的药品”是一致的。

(10)持续稳定性考察计划

新版CMP基本要求，引入了持续稳定性考察计划，旨在推动药品生产企业重视对上市后药品的质量监控，以确保药品在有效期内的质量。新要求明确规定了通常在哪些情况下需要进行成品或中间产品的稳定性考察，稳定性考察方案需要包含的内容，如何根据稳定性考察结果分析和评估产品质量变化趋势，并对已上市产品采取相应的措施。这是强化药品上市后监管的方法之一。

通过以上这些新增加或更明确的要求，把企业是第一责任人的理念落到了可操作，可检查层面，促使药品生产企业主动防范药品生产质量引发的药害事件。

车间副经理岗位职责

生产岗位岗位职责15篇

　在学习、工作、生活中，大家逐渐认识到岗位职责的重要性，岗位职责可以明确每个人工作职责是什么内容，该承担什么样的工作、担当什么样的责任、如何更好的去做、什么是不该做的等等。那么岗位职责的格式，你掌握了吗？以下是我整理的生产岗位岗位职责，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

生产岗位岗位职责1

　1、制定清整车间生产计划，保证按计划生产；

　2、根据公司业务订单安排生产计划，合理生产车间员工工作，确保产品质量及交期；

　3、召开每日生产早会，总结前一天工作进展，对生产中产生的问题进行分析与总结；

　4、负责清整部门与其他部门的工作沟通与配合；

　5、组织车间员工进行安全培训、生产技能与操作规程培训，确保生产安全；

　6、关心车间员工，及时化解车间员工之间的矛盾，疏导员工情绪；

　7、每日提交生产报表，确保生产报表数据准备；

　8、组织员工对生产车间进行6S；

生产岗位岗位职责2

　工作内容

　■月度、年度营业计划立案、执行和反馈。

　■担任顾客代表,了解并处理客户的抱怨和投诉。

　■收集和整理行业、客户信息。开发和维护客户,与客户保持良好的关系。

　■传达客户信息给相关部门,并及时反馈客户。

　■日本总部的联络、应对。

　■其他上级安排的工作任务。

　招聘条件

　■3年以上日企营业经验或QC工作经验。

　■熟悉树脂、注塑行业,熟悉出口贸易,对转厂等出口贸易知识有了解。

　■日语听说读写流利,英语cet-4(可看懂英文邮件)。

　必要资格

　必要外语

　日语日常会话

　福利

　保険:五险一金

生产岗位岗位职责3

　-确保公司环境管理体系及职业健康安全管理体系的有效运行，制定完善各种规章制度;

　-组织制定各岗位安全操作规程，危险源的辨识及风险评估;

　-组织对安全事故，险发事故，安全隐患的现场调查，原因查找及改进计划的实施;

　-负责定期监测和测量公司内对环境、职业健康安全有影响的关键特性，控制危废、废水、废气、固体废弃物排放及噪音污染，定期委托有资质的单位进行监测;

生产岗位岗位职责4

　 生产主管岗位职责

　1.领导建立和完善质量管理制度，组织实施并监督、检查生产质量体系的运行；

　2.随时掌握生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的问题；

　3.组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等；

　4.领导、管理工厂维护部门对工厂基础设备维护，保证生产现场能够正常生产，设备处于良好状态；

　5.指导、监督、检查所属下级的各项工作，掌握工作情况和有关数据；

　6.综合平衡年度生产任务，制定下达月度生产计划，做到均衡生产。

　 生产主管岗位要求

　1.精通所负责部门的业务知识；

　2.有熟练的设备操作能力；

　3.合理的安排生产，充分发挥设备的潜能，用最低的成本制造出最优产品；

　4.良好的沟通技巧和团队协作意识；

　5.熟练使用办公软件。

　 生产主管发展方向

　生产主管的晋升方向：生产主管→车间主任助理→车间主任→高级车间主任→生产经理助理→生产经理→生产高级经理→生产总监

生产岗位岗位职责5

　组织制定并实施生产战略规划;

　主持制定、调整年度生产计划及总预算;

　按工作程序做好与技术、营销、财务部门的横向联系;

　领导建立和完善质量管理制度，组织实施并监督、检查生产质量体系的运行;

　随时掌握生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的问题;

　组织新技术、新工艺、新设备的应用推广;

　组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等;

　领导、管理工厂维护部门对工厂基础设备维护，保证生产现场能够正常生产，设备处于良好状态;

　指导、监督、检查所属下级的各项工作，掌握工作情况和有关数据;

　综合平衡年度生产任务，制定下达月度生产计划，做到均衡生产;

　代表公司与政府对口部门、有关社会团体及机构联络。

生产岗位岗位职责6

　1、全面负责注塑车间的生产运作安排、组织和管理工作，主持本车间的日常事务。

　2、根据业务下达的生产计划，负责注塑车间的生产订单审核、发放和生产计划安排和组织生产工作，合理排机，检查、指导生产计划的执行情况。按时、按质、按量地完成生产任务，确保交期完成。

　3、跟进注塑生产过程中每台机的周期时间及生产效率。

　4、分析生产过程中模具结构及制作的.合理性，对有问题的模具提出改善方案。

生产岗位岗位职责7

　工作职责:

　1、统管服装工厂的生产管理;

　2、全面负责服装产品的生产工艺和流程;

　3、确定工厂的组织结构,建立,完善各部门的规章制度,规范生产流程和员工行为;

　4、负责工厂生产运营整体规划,根据计划目标编制月,季,年度生产计划;

　5、负责订单工价,工期的确认,根据订单下发生产通知单;

　6、执行生产计划,监控生产进度,合理调度各项生产任务及各种工作标准;严把产品质量关,确保大货按质按量的完成;

　7、制定及生产成本控制计划,管控各环节的费用,降低生产消耗,避免浪费;

　8、安全生产责任第一人,贯彻落实安全生产方针政策,组织安全生产检验,杜绝工厂的生产安全事故;

　9、领导,管理工厂维护部门对工厂基础设备维护,保证生产现场能够正常生产,设备处于良好状态。

　职位要求:

　1.大专以上学历,年龄35-48岁,户籍不限,要求驻厂管理;

　2.10年以上服装生产管理经历,5年以上生产厂长工作经验,至少管理过100人以上的经验;

　3.懂制作工艺,具有现代化的服装生产管理知识;

　4.熟悉针织品服装服饰类产品,生产加工流程及流水线的科学组建与管理;

　5.有较强的领导、计划、组织、协调、监控能力;

　6.熟悉欧美订单的质量体系;

　7.熟悉针织面料的工艺及质量;

　8.良好的沟通表达能力;

生产岗位岗位职责8

　任职资格：

　1、全日制本科及以上学历，化学合成、化学工程、有机化学等相关专业毕业；

　2、具有10年以上化学合成原料药企业生产管理高层岗位工作经验，熟悉化学原料药生产、工艺、技改及GMP规范，熟悉FDA认证法则；

　3、优秀的生产运营及沟通协调能力，事业心、责任感强，承压力强。工作职责：

　1、负责公司化学原料药及中间体的生产技术管理工作；

　2、制定生产计划，进行生产需求预算，整理生产数据，核算并分析产品成本；

　3、主持分管领域的生产运营工作，确保生产、工艺、GMP等体系的顺利运行；

　4、改进生产工艺，降低生产成本及生产周期，提高生产经济效益；

　5、统筹生产现场管理、设备技改、质量管理、EHS、成本控制及团队建设；

　6、负责分管生产体系内部人员考核和人员管理。

生产岗位岗位职责9

　1.编制生产计划，组织车间生产，协调各生产工序，指导，保证均衡生产和生产任务之完成;

　2.负责自控柜/不锈钢或碳钢类设备的加工制造，设备的组装与集成;

　3.编制工艺流程，建立工艺标准流程和标准文档，下生产指令单之前对产品制程工艺的核定;

　4.解决生产过程中的异常状况，提出合理化改善意见，保证产品的正常生产;

　5.落实厂区安全/5S管理;

　6.完成领导交代的其他工作。

生产岗位岗位职责10

　1、根据生产计划通知单监督和指导车间人员配置，确保生产计划及时完成，按生产计划向仓库限额领用原辅材料;

　2、每天对车间各道工序的生产过程，原辅材消耗进行有效控制，并做好各项记录;

　3、分解生产计划，并制订日计划给相关工序或工段;严格实施5S现场管理，做到车间生产条理清楚、井然有序;

　4、监督班组员工准确填写生产数据和各种统计表格;

　5、及时掌握设备运行情况，发现问题及时处理;

　6、加强对员工操作技能的培训，不违章操作;

　7、加强对生产成本控制，杜绝浪费;

生产岗位岗位职责11

　岗位职责：

　1、大学专科以上学历,机械/化工、铸造生产相关专业

　2、有10年以上铸造企业生产,5年管理工作经验

　3、对大型机械,风力发电产品有一定了解

　4、有外资铸造企业工作背景的优先考虑

生产岗位岗位职责12

　一、岗位标准

　1、具有煤炭院校采矿相关专业大专以上学历；

　2、具备煤矿安全生产相关工作3年以上的工作经历；

　3、取得《安全资格证书》后方可任职，并做到持证上岗。

　二、工作标准

　1、认真贯彻执行党的安全生产方针和《安全生产法》、《矿山安全法》、《煤矿安全监察条例》、《煤矿安全规程》及上级有关安全生产的指令、决定、通报、通知等，坚持管生产必须管安全，先安全后生产，生产服从安全的原则，负责分管范围的安全生产工作；

　2、督促分管单位制定安全措施计划、操作规程、安全措施，并检查其执行情况。主持编制年、季、月生产准备实施计划，确保生产接替，认真组织计划的贯彻实施，按期完成和超额完成准备任务；

　3、参加制定“矿井灾害预防和处理计划”并协助矿长贯彻执行；

　4、配合总工程师研究、落实开拓布置，抓好生产准备的衔接，组织正规循环，不断提高工效，提高单进，对于个别工程，要拿出提高经济效益的选择意见；

　5、经常深入现场监督、检查工程质量和安全工作，发现问题，及时处理，不断改善安全条件，为安全生产创造良好的环境。对重大安全问题边处理边向矿长汇报，并会同矿长研究处理；

　6、分管矿井运输系统管理工作，确保车皮的正常周转，组织开展运输会战和运输质量标准化；

　7、负责分管范围内职工的安全生产培训及安全技能培训工作，针对各岗位工种的工作实际，拿出有针对性、强制性的培训的办法，使职工上标准岗，干标准活，对施工工艺努力做到具体化、细节化、规范化、标准化，达到提高职工安全防患意识的培训效果；

　8、组织职工改进和提高掘进工艺、作业方法。采用先进装备，开展技术培训，不断提高职工的技术水平和操作能力，支持与安全有关的新技术、新工艺、新设备的推广应用；

　9、加强管理，搞好增产节约，认真按设计施工，杜绝无效进尺，提高各种材料的回收利用；

　10、主持生产准备会议，及时平?力量，组织有关部门及时解决关键性问题和薄弱环节；

　11、对分管单位的违章违纪和事故责任者，会同安监科长追查处理；

　12、参加矿安全办公会和本职范围内的安全检查工作，抓好生产过程中的煤质管理工作；做好矿长指派的其他安全工作。

生产岗位岗位职责13

　组织实施车间生产计划：根据企业生产计划，组织制订本车间的生产作业计划；

　 1、负责按计划组织、安排生产工作，确保生产进度；

　 2、合理调配人员和设备，调整生产布局和生产负荷，提高生产效率。

　 3、生产过程管理：

　（1）主持车间例会，全面协调车间工作；

　（2）对生产作业过程进行监督、指导，同时进行生产质量控制，保证生产质量；（3）监督检查车间员工的工作，对违规操作提出警告并指正；

　（4）参与产品质量问题的分析，制定并实施纠正和预防措施；

　（5）监督检查生产过程中的自检和互检，防止不合格品流入下道工序。

　 4、生产现场管理：

　（1）建立现场管理制度，并指导培训现场管理知识；

　（2）推进5S现场管理制度，实现生产车间标准化管理；

　（3）按时考核车间员工的5S执行情况，实施奖惩，确保制度得到落实。

　 5、车间生产安全管理：

　（1）负责落实企业各项生产安全制度，开展经常性安全检查；

　（2）控制关键要害部位，杜绝安全隐患，防止安全事故的发生；

　（3）定期组织安全生产教育培训，指导员工安全作业。

　6、车间生产成本控制：

　（1）统计分析车间每日的生产情况，寻求改善，提高生产效率；

　（2）统计分析车间的成本消耗，制定可操作性成本控制措施。

　7、车间员工管理：

　（1）组织车间生产员工参加业务培训；

　（2）配合人力资源部做好车间员工考勤及工资核算等事宜。

　8、其他工作：

　（1）负责协调与其他相关部门的关系；

　（2）及时与上级领导和其他部门沟通，解决生产过程发生的突发事件；

　（3）完成领导交办的其他任务。

生产岗位岗位职责14

　职责描述:

　1、负责物流系统及业务流程优化工作,包括整体系统架构优化,仓储、运输、配送业务流程优化等;

　2、对接运营部门,运用集成思维设计优化改善项目,标准化统筹改善;

　3、对业务各流程进行诊断、分析和优化,解决运营过程中遇到的瓶颈等各种问题。

　任职要求:

　1、8年以上仓储物流、制造业工厂相关供应链优化改善、精益生产、工艺流程改善等相关工作经验;

　2、深入理解wms、erp、tms等系统功能、架构及各模块内部逻辑;

　3、独立承担过较大的优化改善项目,项目涉及系统规划者优先;

　4、具备较强的ie基础知识、卓越的项目管理能力、数据分析、流程规划能力;

　5、熟练使用cad、visio、sketchup等软件;擅长使用spss、excel等工具处理大数据量分析。

生产岗位岗位职责15

　参与制订公司年度总预算和季度预算调整。

　按工作程序做好与技术、营销、财务系统的横向联系，并及时对系统间争议提出界定要求。

　组织实施并监督、检查生产过程中质量体系的运行。

　主管并监督检查公司安全文明生产、生产环保工作。

　审阅生产系统及与其相关的文件，在权限范围内签发文件。

　组织新技术、新工艺、新设备的应用推广。

　指导、监督、检查所属下级的各项工作，掌握工作情况和有关数据。

　综合平衡年度生产任务，制定下达月度生产计划，做到均衡生产。

　负责重要生产设备的申购。

　指定专人负责生产系统文件、表单等资料的保管和定期归档工作。

　根据工作需要进行总体指挥、现场指挥。

　代表公司与政府对口部门和有关社会团体、机构联络

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药品生产技术专业就业方向与就业岗位有哪些

车间副经理岗位职责（精选11篇）

　在不断进步的社会中，岗位职责起到的作用越来越大，制定岗位职责可以减少违章行为和违章事故的发生。那么什么样的岗位职责才是有效的呢？以下是我为大家收集的车间副经理岗位职责（精选11篇），欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

车间副经理岗位职责1

　1、严格按照GMP体系和SOP操作规范的相关规定，负责原料药车间，或者固体制剂车间，或者小水针制剂车间的制备和包装生产操作，如：制粒、配液、反应、洗瓶、灌装、冻干、轧盖、贴签、瓶捡、包装等生产过程的操作，并做好操作记录的管理;

　2、负责对生产设备进行日常维护和保养，保证设备良好运行;

　3、负责生产结束后负责清场工作，保证生产环境符合质量标准;

　4、负责本岗位生产操作SOP、设备相关SOP的起草或修订，以及生产工艺、设备验证相关方案的编写，保证生产体系不断完善，生产设备、工艺类验证实施;;

　5、配合相关岗位做好清场、质量控制、验证等工作;

　6、积极参加车间安排的各项培训，不断提高生产技能;

　7、参与生产工艺优化、设备改进等工作;

　8、领导交办的其他事项。

车间副经理岗位职责2

　1、按照质量体系要求指导生产，保证车间员工严格按工艺文件和相关标准操作进行生产，对违反工艺要求和质量体系要求的行为进行及时纠正；

　2、配合技术研发部门，对现场进行工艺指导、工艺纪律检查、工艺问题解决，为生产车间做好工艺服务；

　3、生产所用辅助工装夹具的设计，对现有工装夹具进行改善；

　4、对生产急需性的非标准性零件，给采购部以尺寸、规格、寻找货源等指导性建议；

　5、落实产品在生产阶段中的跟进，发现图纸中存在的问题，及时更改并办理相应更改手续，更新图纸版本；

　6、车间技术信息的搜集、记录，反馈和项目加工技术总结分析，提出有利于提高生产效率和成品率的技术方案；

　7、参加公司新产品的评审，从生产制造的角度对新产品提出合理化建议和修改意见；

车间副经理岗位职责3

　1、根据公司总体战略目标，组织制定并推行与公司发展相适应的制造战略规划和年度生产计划、制造费用预算及控制标准；

　2、建立健全公司生产管理体系，对所辖人员进行业务指导和日常管理，确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

　3、协助总经理做好文明安全生产工作，并负直接领导责任；定期向总经理汇报分管工作；

　4、监督生产部门按GMP要求组织生产，均衡生产，提高劳动生产率，节能降耗；检查不合格品的控制情况，主持重大质量、安全事故的分析、评审和处置，并及时向总经理汇报；

　5、审核生产相关情况报告，主持每周的生产运营会，协调各部门关系，对相关事项进行决策；监控生产计划的实施过程，并对结果（包括药品产量、质量、成本、交期）负全面责任；

　6、协助人力资源部建立并推广企业文化工作；

　7、及时完成上司交办的其他工作。

车间副经理岗位职责4

　1、本职工作：围绕公司质量方针、目标和承诺，负责生产、动力设备设施的维修与管理。

　2、贯彻执行上级有关设备动力方面的各项规章制度，并结合具体情况编制本公司设备维护保养、设备润滑管理、设备事故管理、设备检修质量等制度，确保车间主要设备完好率100%，保证生产的连续性。

　3、有电工、机修经验；能设计电路或能提出、落实机修方案。

　4、组织制订设备大修计划（提前10天编排好），经批准后组织实施。日常工作安排要协调、紧凑、有序，对于维修工和电工的巡检、配件制作、精加工，电机修复等工作要进行合理的量化考核，并建立台账。建立健全对设备“日、周、月”维护保养及检修计划表，要求项目明细，责任到人，以及所需时间和配件，并上报生产部。

车间副经理岗位职责5

　1、负责热电公司仪表设备的运行检查、故障排除，维护保养管理，保证设备的运行正常运转，保障生产安全平稳进行。

　2、贯彻执行仪表运行、维护、保养的各项规章制度和操作规程，杜绝违章、违纪现象的`发生，确保仪表设备运行正常。

　3、对所辖装置、区域的仪表设备安全、经济合理运行全面负责，认真巡检，并做好记录。

　3、负责热电公司仪表设备的年度大小修计划的制定并组织实施。

　4、负责仪表设备资料、仪表档案、仪表台帐以及点检特护设备记录和设备流转表等的管理。

　5、负责仪表设备备品备件的申报、领取、存储工作。

　6、参与生产用仪表设备的选型、安装、调试、验收以及设备更新、报废等管理工作。

　7、参与技改计划的实施工作。

　8、负责设备技术资料的收集、整理并参与设备维修规程的制定工作。

　9、指导操作工完成仪表设备的正确使用工作。

　10、认真完成公司领导交办的其它临时性工作任务。

车间副经理岗位职责6

　1、责生产设施机械设备检修及故障排查；

　2、负责公司内机械设备安装、调试工作；

　3、负责设备安装、调试、使用、验收过程的跟进。

　4、负责新购设备的各种资料整理，并编写《设备操作保养规程》。

　5、负责设备现场维修、技术状况的控制和维修管理。

　6、负责协助公司设备管理体系的建立与实施

　5、负责设备技术、维护状态的分析与评价。

　6、负责所辖区域设备的维护与保养，及时处理设备现场的技术问题。

　7、负责设备技术革新、改造及相关资料、情报的收集与积累

　8、负责对设备管理制度进行评估考察，并提出合理建议。

　9、对设备的改进改造、安装维修提供技术支持及合理化建议。

　10、负责对各车间设备操作员，重要设备调机员，各车间管理人员进行“操作保养规范”、“调机技术”、“设备管理理念、规范及制度”等培训。

　11、负责检修车间的6S管理工作；

　12、完成领导交办的其他任务。

车间副经理岗位职责7

　1、服从中方管理员的分配和指挥，服从班组长的安排，完成报修车辆有关电器修理项目的检查、拆装、修理，并装复，保证完成所承担的各项工作。

　2、承担本单位各车型的整车线路的修理（包括电源和电器的检查修理），保证整车线路的完好，不影响车辆的出厂。

　3、积极配合主修做好进厂车辆的电器线路的检修和故障的排除。

　4、积极配合主修做好车辆的气路问题的检修。

　5、精心维护和正确使用设备、仪器、仪表和正规操作，使用硅整流、可控硅充电机必须认真检查电源输出与电瓶连接是否牢固，严禁过载回无负荷运行。

　6、严格遵守按规章制度和安全操作规程，保证安全生产、文明生产。

　7、管理使用好所配的电工工具及仪表。

车间副经理岗位职责8

　1、组织安排生产车间生产，保障生产工作顺利进行;

　2、组织安全生产、环保、设备使用等制度的制定、执行、监督工作，建立规范的监督管理体系;

　3、做好生产统计核算基础管理工作，做好各类记录、台账、统计报表的管理工作，确保统计核算规范化、统计结果的准确性;(厂长招聘)

　4、督导生产各部门的日常管理活动，定期组织召开会议，并及时发现问题、分析问题、解决问题，保障生产工作的顺利进行;

　5、开展生产各部门的培训工作，提高部门员工的工作技能和工作效率，并对培训结果进行考核;

　6、抓好安全生产教育，加强安全生产的控制、实施，严格按照安全生产法规政策执行生产，杜绝各种隐患、人身伤亡事故的发生，生产车间厂长岗位职责。

　7、精通产品工艺、生产流程、过程控制及质量检查，熟悉生产制造各个环节的统筹管理流程，能够精益求精。

车间副经理岗位职责9

　1、协助车间主管建立并完善车间管理体系与制度，根据车间年度工作计划，规划各工序工作，并确保计划得以落实，提升车间的战略执行力

　2、协助车间主管，组织、协调本车间的生产活动，审定和跟踪车间生产计划，确保计划的及时完成

　3、协助车间主管对车间生产成本进行控制，确保人、机、料、法、环符合成本管理要求，提高生产体系的运行效率

　4、协助车间主管对生产进行质量控制，使产品的质量达到工艺技术要求，满足客户的需求

　5、落实公司安全生产管理体系，确保设备、物料、人员产品的安全

　6、对生产设备的使用进行管理，确保设备正常运转

车间副经理岗位职责10

　1、车间调度必须充分发挥车间维修人员的积极性，合理安排好每项工作，掌握车间进度状态，根据客户要求保质保量，按时完成工作；

　2、车间调度必须根据每张接车单进行生产调度，督促维修人员按操作规程，操作工种维修车辆；

　3、车间调度必须与检验部门相互协调，遵重检验结果，调度好返修、返工工作，保证车间正常运行；

　4、车间调度必须对维修人员正常维修中的操作规程，工作进度，维修质量，设备完好，客户车辆保洁及保管全面负责；

　5、车间调度必配合维修人员开展工作，出现疑难问题时组织有关人员及时解决，出现未规定项目时及时与前台业务人员共同解决；

　6、车间调度必须督促维修人员保持每个工位整洁，使用设备的完好，工作场地的安全生产情况；

　7、车间调度应根据生产情况，合理安排调整好车间人员作息时间，保证车间生产正常进行；

　8、车间调度必须遵守本公司规章制度。

车间副经理岗位职责11

　一、车间主管必须精通各自车间的生产流程及管理工作，对企业要忠诚，对工作要有责任心和敬业精神。

　二、车间主管必须服从经理统一管理，有异议必须及时沟通，并先执行再提出。

　三、负责落实实施公司下达的生产任务，并认真做好分解、调度安排工作，确保生产顺利进行。

　四、提起做好生产准备工作，指导监督操作过程，确保质量关。

　五、负责各自车间内人员管理、生产计划的管理。

　六、负责车间制度的实施、执行，确保公平、公正。

　七、安排工作任务力求科学合理，劳逸结合，方便关心员工。

　八、负责生产车间的环境卫生及财产安全，工具实行货币花到人。

　九、向公司收集员工提出的合理化意见和建议。

　十、负责降低损耗，减少浪费，提高效率，提高效益。

　十一、负责车间的水电气的合理利用并每天填写生产报表及工作日志。

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高考 填报志愿 时，药品生产技术专业 就业方向 与 就业 岗位有哪些是广大考生和家长朋友们十分关心的问题，以下是相关介绍，希望对大家有所帮助。

1、就业方向与就业岗位

面向化学原料药制造、中药制药、药物制剂及生物制药等岗位（群）。

2、主要专业能力要求

具有按药品生产岗位的标准操作规程和技术安全操作规程进行生产操作、正确记录生产过程的能力；

具有按 GMP 要求开展药品生产、管理及质量控制的能力；

具有按规范要求对生产各环节物料进行处置和管理的能力；

具有对药品生产过程常见事故进行防范、评价、救助和处理的能力；

具有依据药品质量、绿色生产、环境保护、安全防护等相关政策要求从事职业活动的能力；

具有适应制药产业数字化发展需求的数字技术和信息技术的应用能力，以及获取并应用本专业新设备、新技术、新工艺等信息的能力；

具有探究 学习 、终身学习和可持续发展的能力。

3、职业类 证书 举例

职业技能等级证 书 ：药物制剂生产