原料药倒闭-2020年原料药发展前景

文/吴毓桢

在胶卷照相机风行的年代，柯达曾是家喻户晓的品牌，历经多年风雨，柯达也几度濒临破产倒闭。

但在今年7月，柯达迎来了自己"逆天改命"的机会。美国为应对新冠肺炎疫情，美国政府根据《国防生产法》与柯达达成协议，向柯达提供7.65亿美元贷款，让其生产仿制药药物成分。

自从数码相机问世后，柯达的价值就开始下降，逐渐的淡出了人们的视线。要知道，柯达在2000年时，曾是位列胶卷行业的龙头老大，占据了中国市场63.1%的份额。市面上几乎每两盒胶卷中，就有一盒上印着柯达的标志。

柯达的落败，源自战略转型的缓慢。

曾有一位网友这样评价柯达："柯达直到破产那天，生产的胶卷质量都是很好的，只是世界不再需要它了。"

的确，柯达能够取得如此高的成就，质量过硬是必要的条件。但随着数码电子产品的快速更迭，人们的日常拍摄需求更多的转向手机，而专业级的拍摄需求也向电子化发展。从前的黑白胶片需求量急剧的下滑，让柯达市值在短时间从300亿美元的巅峰下坠至6亿。

当柯达发现自己已经被时代抛下时，自有资金已经无法支撑其进行战略转型。

于是柯达在2012年向美国纽约南区法庭申请破产保护，外界纷纷将其渲染为"大象倒下了"。但人们殊不知这只是柯达转型计划的伏笔。

美国法律中的破产保护并不同于破产清算，其概念是当债务人向法院提出破产重组申请后，需要向法院提交具体的破产重组方案，而该方案的准备法院会给予一定时间，随后经过债权人通过，法院确认，债务人可以继续营业。

柯达在法律的基础上，通过出售公司业务、售卖专利、发起专利诉讼，尽可能的为自己争取到重组的机会。

历经数月的努力后，在2013年，美国破产法院正式批准柯达公司通过向中桥资本融资8.44亿美元完成重组。在时年9月4日，柯达完成破产重组，恢复正常营业。

重新开张的柯达并没有大张旗鼓地冲击市场，而是通过旧有的业务勉强支撑企业运转，就这样平淡的跨过了7个年份。

早在20世纪90年代，柯达成立"伊士曼制药"事业部，耗资近51亿美元收购药商Sterling Drug，该部门主要参与阿司匹林等常规药物的生产，但在1994年公司将医药的业务模块以29.52亿美元打包出售给史克必成公司，也就是葛兰素史克的前身之一。

而业内分析，柯达能够被美国政府选中，更为关键的或许是柯达自有的大型工业设置。目前柯达拥有1600万平方英尺的制造空间、实验室、仓库和办公室，还包括88个批量生产反应堆、现场发电厂和蒸汽供应。

柯达CEO吉姆·康丁尼对外界表示："柯达现有设备可以让新业务迅速启动，药品原料生产将占到柯达业务的30%～40%。

而面对大家对柯达本身与制药行业的差距时，康丁尼说道："我们做的是胶卷，一直是一家化学制品公司，在化学和先进材料方面拥有很长的 历史 ，远超100年。从技术上讲，柯达与制药并不是完全无关的。"

对于柯达来说，沉寂了许久之后，美国政府的支持，向制药行业转型是千载难逢的机会，但到底能否在制药领域达到和在胶卷领域同样的成绩，恐怕连康丁尼自己都不知道。

美国政府宣称此次贷款的提供，是期望降低药品生产的对外依赖性，重新掌控药品供应链。白宫顾问彼得·纳瓦罗表示，此次柯达的转型是美国向自主制药迈向的一大步。

曾经与柯达战的不可开交的另一巨头富士，在90年代开始大量布局医学领域，当前其公司旗下拥有医疗影像公司、抗病毒药物制造公司、生物制药公司等多个类别。在2019年财报中显示，富士全年总营收的212.39亿美元中，有93.96亿来自医疗 健康 业务收入。

富士对外表示，生产影像产品的经验同样适用于制药领域，并不断强调其公司在影像领域的基础对开拓制药领域的影响。

柯达虽然同为曾经的影像巨头，但多年来表现并不出众。在数码电子领域的转型以失败告终，企业管理架构也频繁出现问题，只能依靠外界融资支撑。而本次美国政府的政策和资金支持，更像是一种短期行为，倘若疫情结束，支持力度减弱，柯达又能否凭借自己的能力东山再起呢？

胶卷大王重新跨界制药领域，站在抗疫的风口上，柯达未来面临更像是一场风暴。

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第1集

八十年代中期的一天，马上就要转业的冯笑冰匆匆来到南江市找他的一位老战友，中外合资红星药厂厂长周凌云，周凌云以为是为老战友陈之江安排工作的事情，没想到冯笑冰要求周凌云不要接纳陈之江，这让周凌云很为难。陈之江、周凌云和何宁声是从战场上下来的生之交的战友，陈之江转业，提出要到周凌云的红星药厂工作，老指导员何宁声陪他一起来到红星制药厂，没想到日方代表藤野同意考虑让陈之江进厂当副厂长。市军转办为照顾陈之江有伤残，把他安排进机关当了副处长，但在机关里无事所做，陈之江感到闲得难受。一天他去医院换药，遇到一名农民患者买不起药，这件事再次触动陈之江，他毅然辞去公职。

陈之江来到周凌云的红星药厂当上副厂长。虽然老战友周凌云在各方面照顾他，但陈之江还是要去搞销售，他想了解药品市场。经过两年的工作实践，陈之江发现红星厂生产的山竺根冲剂销路并不太好，提出搞新药的想法，周凌云告诉他搞新药研发不是一件投入大，风险更大的事情，红星制药厂这样的小厂是根本搞不起的，现在只要能维持现状，把职工工资发出去就行了。并劝陈之江不要想入非非，陈之江还是认为，光靠现在的山竺根冲剂是很难有市场前景的。周凌云与陈之江在办厂思路上产生了分歧。陈之江进厂后深知自己知识不够，坚持上中医药大学业大读书深造。此时，沿海地区发生甲肝流行，急需山竺根冲剂，山竺根冲剂一夜之间成了抢手货，红星制药厂原有库存的一百二十多吨山竺根很快有了销路，而且行情看好，周凌云十分得意。正在这时，回国休假的日方代表藤野突然赶回来，要求红星厂作停止内销，把厂里所有的山竺根全部用于出口，并提高了出口价格，周凌云一口答。

第2集

为了抓住这个机会给厂里多挣点钱，周凌云与藤野签订了增加出口一百二十吨山竺根的合同，并要规定厂内现在山竺根一箱也不能出库，等待外运出口。由于是计划外出口，周凌云找到在外贸局工作的冯笑冰。冯笑冰很快帮他办完了海关出口手续。藤野听周凌云这么快就办好了出口手续，通知日方总部马上把所有货款打入了红星药厂的账户。

陈之江在外地一边跑销售，一边了解药品的市场行情，无意中听说沿海地区流行甲肝，疫情紧急，红星厂生产的山竺根冲剂已成为市场上的抢手货，一时供不应求。何宁声的儿子何明聪正好也是学制药的，跟随浦江医院白院长来到红星厂，希望通过何明聪的关系能从周凌云手中搞到一些山竺根冲剂，没想到被周凌云拒绝了。陈之江得知红星厂要把库存药品全部用于出口后，十分不理解，就在国内山竺根紧缺的时候，却有一批进口的高价山竺根冲剂出现在国内市场，使得国内山竺根价格暴涨，病患和老百姓怨声载道。于是陈之江赶回红星厂先斩后奏做出了意外决定，背着厂长周凌云，把库存的山竺根全部发往沿海疫区，并当场揭露藤野把红星厂生产的山竺根冲剂改换包装再进口到中国来的行为，发中国人的。由于陈之江把药品发往了沿海疫区，造成了红星制药厂在执行出口合同时违约。藤野发火了，提出撤资要挟，周凌云和冯笑冰听说是陈之江擅自做主发走了山竺根，二人因此与陈之江发生激烈冲突。陈之江一怒之下提出辞职。由于影响了出口，日方代表藤野坚持要陈之江个人来负责，要求陈之江交罚金十万元。

第3集

陈之江知道知道逃脱不了交罚款，打算用家里仅有的存款拿出做罚金，遭到冯笑冰的反对，冯笑冰埋怨陈之江把事情搞得一团糟，而陈之江却认为自己没错，因为他把药品送到的疫区患者手里。周凌云为了挽留陈之江，凑了十万元交给陈之江，让陈之江以个人名义把钱亲自交给藤野，以缓和二人的矛盾。陈之江却背着冯笑冰把家里仅有的十万元转业费拿出来交给了藤野，但陈之江要求藤野当着他的面写下一个收据，陈之江在收据中把日本商人的卑劣行为揭露了出来。陈之江虽然罚金交了，但与藤野的矛盾不但没有缓和反倒更加尖锐。宏图药厂厂张成立因经营不良负债累累，请策划人胡悦给出个点子，胡悦给他出了个换汤不换药的“造新药”的创意。周凌云虽然再三挽留，陈之江最终还是选择了辞职。但真辞职下来，陈之江又感到无所事事，冯笑冰问陈之江下一步有什么打算，陈之江说自己想当老板，办药厂，冯笑冰认为他一没钱，二没靠山，根本不可能办起药厂。一天，陈之江在运河边上遇到一个叫宋晓杰的复员兵，宋晓杰的创业和发迹启发了陈之江。陈之江决定也像宋晓杰一样从头做起。但究竟第一步如何走出去呢？陈之江徘徊在小吃街上，一位老大妈在卖饺子，想起自己在部队时也包过饺子，于是决定从摆地摊卖饺子开起，走一条自己的创业之路。

第4集

陈之江决定一切从头做起，他一边到医学院听课，一边摆摊卖饺子，他的饺子就起名叫“老兵饺”子，由于老兵饺子是正宗的连队风味，吸引了许多复员转业军人前来吃饺子。冯笑冰和周凌云反对陈之江出来摆地摊，周凌云劝陈之江回厂上班，没想到陈之江反到把饺子摊摆到了红星药厂门口，陈之江与周凌云之间的矛盾不时发生，弄得冯笑冰夹在中间十分难受。疫情解除后，山竺根冲剂的销量大减，红星药厂很不景气，宏图制药厂厂长张成立提出与周凌云合作生产新药，其实只是搞一些改名改剂型的所谓新药，没想到两家药厂全都赔了钱。冯笑冰竭力劝说陈之江放弃饺子摊，回到市里重新找工作，冯笑冰并请周凌云帮助为陈之江想办法，但陈之江却一心想办自己的药厂。陈之江和周凌云的当年的指导员何宁声已经是团政委了，面对部队精简整编，何宁声提出复员回地方工作，妻子表示反对，但读研究生的的儿子何明聪明却十分理解、支持。藤野经过对中国医药市场的调研，提醒周凌云，中外合资的红星厂如果再没有真正的新药上市，红星厂早晚要垮掉。同时藤野告诉周凌云，如果能找到有价值的秘方验方，日方总部会全力支持他上新药的。周凌云意识寻找秘方开发现代中成药是红星厂的惟一出路。陈之江也在为办厂出路想办法，在医学院卢教授的起引导下，陈之江从中华医圣张仲景的著作中得到启发，确定了发掘中药宝藏，研发现代中药的办厂方向。冯笑冰为了帮助陈之江重新找一份工作，找到市委市政府的各级领导，在市委书记的关照下，市政府决定给陈之江按国家干部，重新安排工作，让陈之江到市里驻北京的办事处工作。

第5集

章晓冬故意把梁军领到红星药厂门前陈之江的饺子摊请梁军吃饭，而周凌云却要把陈之江赶走，陈之江得知红星制药厂经营不景气。张成立给周凌云介绍女朋友，却被周凌云莫明其妙地拒绝了，张成立感到很不理解。冯笑冰把陈之江重新安排工作的事情告诉了周凌云，并希望周凌云能跟他一起去找陈之江，周凌云说还是冯笑冰自己去吧。冯笑冰兴致冲冲把这一好消息告诉陈之江，没想到陈之江一口拒绝了，使得冯笑冰十分伤心，冯笑冰领着女儿陈远帆离开陈之江。何宁声从部队复员后，决定到南江市找陈之江，跟他一起办厂创业，而何宁声的儿子何明聪已是中医药大学的研究生了，跟着父亲一同来到南江。何宁声告诉陈之江，他这次回来是复员而不是转业，他不想依靠国家照顾，而要跟陈之江一起干一番事业。藤野把自己搞到的一份中国医药大师的名单交给周凌云，希望能搞到其中一位大师手中的秘方和偏方。藤野明确告诉周凌云，如果红星制药厂能得到著名老中医的秘方，日方会再给红星厂投资并深入合作。陈之江、何宁声和何明聪一起研究办厂方案，陈之江提出一定要研发新药，而何明聪的导师正是中医院大师顾诗行，陈之江听说顾诗行手中有一个珍贵的秘方心舒饮，陈之江决心要把秘方搞到手。陈之江决定自己办企业，冯笑冰为此十分担忧。

第6集

周凌云通过已调到市商业局工作的冯笑冰找到了工程院院士顾诗行。周凌云先期到了北京，并带着一百万元现金准备购买心舒饮秘方，何明聪带着陈之江来到顾诗行家来要秘方，与周凌云不期而遇，二人狭路相逢各不相让，没想到顾诗行既没有收周凌云的一百万，也没接待陈之江，把二人一起请出门。回到南江后，周凌云认为顾诗行不想给他秘方主要是不愿交给合资企业，担心秘方落外资方手里，周凌云很快注册了一个独资新厂，准备以非合资企业的名义再去找顾诗行要秘方。与周凌云相比，陈之江连一分钱都没有，更没有厂房设备。陈之江、何宁声希望何明聪能从导师顾诗行那里了解到，顾老的底价到底是多少，没想到，顾诗行开出了一个天价，让大家大失所望。周凌云虽然空手而归，但藤野认为，得到顾老的秘方并非没有希望，给了周凌云许多承诺。张成立一直在等周凌云从北京回来，并引见周凌云与广告策划人胡悦见面。周凌云在胡悦的策划下，展开强大的舆论攻势，利用媒体宣传周凌云，希望能让顾老感觉到周凌云是研发心舒饮最合适的人选。陈之江何宁声都知道，顾诗行的秘方是千金难求的国宝，一分钱不掏就想从顾老手中要来秘方简直就是天方夜谭。正在为钱发愁的时候，陈之江小时候的女同学阿娇主动找上门来愿意借给陈之江钱，但陈之江拒绝了，何宁声十分不理解，误以为陈之江与阿娇有什么特殊的关系，其实陈之江十分清楚，顾诗行开出的天价是没人支付的起的，陈之江决定再去北京找一趟顾诗行，做最后的努力。而张成立和胡悦所策划的宣传攻势也影响到了远在北京的顾诗行，他从报纸上看到大量有关周凌云先进事迹的报导后，对周凌云颇有好感。

第7集

何明聪进一步介绍了周凌云的为人后，顾诗行很想再见到周凌云。看到报纸上对自己连篇累牍的报导，周凌云有点沾沾自喜，而冯笑冰却提醒他，这样做有些过头了。张成立和胡悦来找周凌云，告诉他新一轮的宣传攻势还在后面，并说，这轮宣传一跟上，保证能打动顾诗行，心舒饮秘方绝对能归周凌云所有。周凌云也自信这次一定能成功。陈之江再次去找顾诗行，再次被顾诗行拒绝，就连返程的车票都是何明聪掏钱买的，但陈之江不甘就这就样空手而归，偷偷把车票退掉，连夜进行准备，绘制了新药厂的规划图，第二天一大早就赶到顾诗行家的所在胡同，吃早点时却遇到了周凌云，周凌云告诉他，这次他是带着三百万现金赶来的。周凌云自认为胜券在握，陈之江象是当头浇了一脸凉水，但陈之江还是抱着最后的希望走进顾诗行家。中医药大学领导听说顾老要献出秘方，前来祝贺，顾诗行诧异，问是如何得知他要献秘方的，学校领导递上当天的报纸，顾诗行看到了胡悦做得宣传。没想到报纸上夸大其辞的宣传给周凌云帮了倒忙，顾老对不实的报导十分不满。当着学院领导的面，顾诗行拿出两张纸条，上面分别写有“得”“失”二字。让陈之江和周凌云白各自抓一张，看谁的手气好，周凌云抓到一个“失”字，很是失望，而陈之江胸有成竹，他知道这是顾诗行在成全他。等周凌云失望地离去后，顾诗行说出为什么要把心舒饮给陈之江的道理。顾诗行跟陈之江签订了秘方使用权的合同，规定在半年内必须投入新药的研发，逾期未能进行新药试制，顾诗行有权收回秘方的使用权。

第8集

周凌云最终空手而归，心理十分郁闷。何明聪也对顾诗行能把秘方交给陈之江来研发感到意外，顾诗行把自己的心里话告诉了何明聪。陈之江虽然得到了秘方，但真要把秘方开发成中成药，困难就更大了。没有钱，没有设备，没有厂房和试验室。周凌云虽然没有得到心舒饮秘方的使用权，他没有心，在老战友聚会上，周凌云向陈之江提出由他出资给之江药厂盖厂房，新药的研发权归红星厂，当场被陈之江拒绝，因为陈之江要得是自主知识产全的新药，而不能把核心技术转让他人，老战友不欢而散。何宁声批评陈之江不该对老战友一点情面都不讲，陈之江也感到自己这样做有些过分，但他自己也不知道错在哪里。何宁声认为，自己没有钱，又不同意与他人合作，拖下去其实对谁都没有好处，一旦期限到了，顾老要收回心舒饮秘方，一切就前功尽弃了，陈之江也意识到问题的严重性，但他一刻也不等待，积极想办法找出路。周凌云的红星厂越来越不景气，许多员工都纷纷辞职。冯笑冰沮丧地回到家，女儿陈远帆问她为什么生爸爸的气，冯笑冰说陈之江见不救，陈远帆觉得妈妈在爸爸与周凌云的矛盾中始终站在周凌云一边，这中间肯定有感情问题，冯笑冰搪塞地说是感情问题，但那是战友之情。何宁声也觉得陈之江做法有些过分，应该跟周凌云合作，但陈之江有自己的想法，他认为，在商业竞争中，不能只考虑战友之情，市场经济有市场经济的规律，不是战友这情能替代的了的。为建新厂，何宁声去镇政府要土地，没想到碰了一鼻子灰。藤野公司看在中国的合资利益不大决定撤资，周凌云的红星厂一下子陷于绝境。陈之江一边继续卖饺子，一边筹建新厂试制新药，许多复转军人前来给他出谋划策。

第9集

陈之江想建新厂，当务之急需钱。一位老战友提出去银行贷款的想法，陈之江认为可以去试。藤野临走时来到陈之江的饺子摊前辞行，陈之江没给他好脸，没想到在场的陈远帆听说藤野要去美国，马上对藤野产生了兴趣。陈之江为筹研发药款四处找银行，一一被银行拒绝了，陈之江提出来用秘方做抵押，银行认为秘方一钱不值。而在北京的顾诗行也急于想了解陈之江研发新药的进度，让何明聪打电话催问。藤野在日方撤资后也向日方总部提出了辞呈，藤野离开南江时，陈远帆出现在机场，她希望藤野到了美国后能帮她促成去美留学的心愿，藤野一口答应。

张成立告诉周凌云，陈之江现在四处贷款，但处处碰壁，如果再加大报纸的炒作，很有可能陈之江在走投无路的情况下把秘方转让出来。陈之江和何宁声一筹莫展，又接到何明聪从北京打来电话催问研发进展情况，更心急如焚。各种大小报纸上都报道了陈之江无能力开发心舒饮的情况，何宁声十分着急，他认为，这一定是周凌云干的事，于是找到周凌云，周凌云反到表示同情，并提出由他们两家合作一起来研发的设想，周凌云出厂房设备并出资让陈之江建厂等，何宁声认为这是个好主意，自认为能说服陈之江与凌云合作。陈之江对近期的报纸宣传进行反复研究，他不并认为这是件坏事，而是好事，只有借用周凌云的宣传东风，将计就计，把心舒饮的名声炒起来，对下一步贷款会有好处。何宁声主动提到周凌云愿意拿出厂房设备来合作研发，陈之江则认为这是周凌云以守为攻以退为进的战术，陈之江否定了与周凌云联合研发的做法，同时决定将心舒饮秘方拿出来拍卖，以此来提高心舒饮秘方的价值。何宁声坚决反对。而在北京的顾诗行听说要把他的心舒饮拿出去拍卖更是不安，决定到南江去，但被何明聪劝解。

第10集

冯笑冰也认为陈之江拿心舒饮秘方出来拍卖不妥，也不相信陈之江会做出这种蠢事来。当她打电话询问陈之江，陈之江肯定的回答确有此事。周凌云认为自己完全可以抓住这次公开拍卖的机会把心舒饮明正言顺地竞争到手。何宁声劝陈之江与其拿出去拍卖还不如跟周凌云合作，如果拍出来的钱还不如周凌云给的钱价格高，就更不合算了。陈之江母亲听说儿子要拍卖秘方换钱，准备把家里的老房子卖掉。听说陈之江真得要拍卖心舒饮秘方，何明聪急忙从北京赶来南江想制止陈之江拍卖，没想到陈之江说服了何明聪。正在这时，张成立的宏图药厂倒闭，张成立卖掉厂房设备后，局里同意他有四百万资金可以动用上新项目，张成立鼓动周凌云竞买心舒饮，由他出资参加拍卖竞争。心舒饮秘方拍买会正式开始，周凌云亲自参加竟买，最终叫价叫到500万，周凌云自认为心舒饮秘方到手，没想到500万的最高报价没有达到这次拍卖的保留价，流拍了。原来，陈之江为了保住秘方，开出的底价是1000万。由于没有成交的事实，陈之江决定第二次拍卖，为了保证拍买成功，拍卖行要求第二次拍卖必须公开保留价拍卖。第一次竞买没有成功，周凌云也感到有些失望，他突然接到藤野的电话，原来藤野又回到南江。藤野就是冲着第二次拍卖来的，他告诉周凌云，日方决定出资2000万元作为后盾支持周凌云参加第二心舒饮秘方的竟拍，如果能得到心舒饮秘方，日方还会再次出资与他进行第二次合作。有了藤野的支持，周凌云信心实足，决定参加第二次竞争。冯笑冰却提醒周凌云不要跟藤野合作，藤野这样的商人是见利忘义的小人，但周凌云还是希望能与陈之江一搏高低，不愿放弃这样一次机会。

兵心依旧分集剧情 第11集

由于是公开了底价，不管是谁，只要出价高就能买到心舒饮秘方。这对陈之江来说是一次冒险，何宁声为他担心，冯笑冰也为他着急。张成立根本不相信陈之江这次是真要卖秘方，就去找胡悦咨询，胡悦认为陈之江这次真心要卖掉秘方，因为他开出的低价很高。陈之江原来把这一次冒险行动的保压在船远公司老板宋晓杰身上，以为他能出资帮他一把，没想到，宋晓杰此时刚把资金投到买船上，手上已没多少钱了，不能拿出钱来帮他，并劝他马上放弃拍买。就在拍卖会既将进行的时候，顾诗行突然赶到拍卖现场要求停止拍卖收回秘方，陈之江只好拿出一封密信交给了顾诗行，顾诗行看后同意拍卖继续进行。拍卖会上竞争异常激烈，一个神秘女人一直在与周凌云叫板，两人把价格叫到了2000万以上，藤野来到拍卖现场，眼看叫价超出总部给他的底线，只好退出拍卖。当周凌云把价叫到2500万时，神秘女人也退出拍卖会场，眼看周凌云这次就要拿到心舒饮秘方，没想到宋晓杰突然袭击在拍卖现场，他出价3000万最终买到心舒饮秘方。何宁声一直追问顾诗行陈之江的信里到底写了什么，顾诗行一直不讲，其实，宋晓杰知道陈之江的决心后，借了一笔钱前来参加竞买，买到秘方后又与入股形式交给陈之江研发，秘方所有权虽然异主，其实还在陈之江手里，但秘方以3000万成交已成为公开的事实，心舒饮有了社会公认的价值，陈之江再到银行去贷款就有了价值依据，银行方面得知了心舒饮秘方的知名度和拍卖价格，认识到时秘方的真正价值，同意将心舒饮秘方作为抵押标的给陈之江办理贷款，但陈之江却向银行提出要求，希望得到的是一笔低息贷款。

第12集

陈之江最终以最低的利率贷出钱，新厂开工建设，新药投入研发。为了节约开支，陈之江认为研制阶段没必要花大价钱购买全新设备，最好能搞到二手设备，等研制成功后再上全新设备。宏图药厂买掉后，厂长张成立无处安置，轻工局决定把他安排到周凌云的厂里当副厂长，周凌云同意了，让他主抓二车间的矿泉水生产。因山竺根销路不好，把某车间的生产线折下，安装上矿泉水生产线生产矿泉水了。何宁声得知周凌云处的红星厂现在有一套二手设备，十分高兴，与周凌云商定买下他的这套设备，周凌云一口答应。没想到的是，这套设备却被副厂长张成立冒充全新进口设备卖给另外一家药厂，因张成立主管二车间，而且听说卖出的价格挺高，周凌云也就默认了，让何宁声再想别的办法。陈之江前往伏牛山区考查药材生产情况，从药农那里了解到，伏牛山区药材产量高质量好。陈之江赶回南湖，听说红星厂的二手设备已经被张成立卖出去了，很失望。何宁声为此窝了一肚子火，决心要把这套设备搞到手，去找在商业局当办公室主任的冯笑冰，请她帮助查一下是哪家企业买走的二手设备。冯笑冰很快帮助何宁声查到了那购买二手设备的厂家，何宁声向厂家说明那是一套旧设备，而不是什么全新进口设备，厂家觉得上当了，准备扣下设备让红星厂赔偿，并在电话里狠狠地打批评了周凌云，不该把二手设备冒充全新进口设备卖给别人，这样做是不道德的，也是违法的，周凌云一听，意识到事情的严重性。此时，对方厂家也来电话，声明那套设备不要了，并要到工商局告红星厂，周凌云让张成立马上把运设备的车叫回来，但一直就没音信。张成立和周凌云都慌了，认为很可能设备是被工商局扣留了。张成立说只有去自首了。

第13集

何宁声来到红星厂，告诉周凌云和张成立，说车已被他拦下。原来，何宁声事先拦下送设备的车，把二手设备拉到了自己的临时厂房，并批评周凌云、张成立这种错误的严重性。张成立想要回设备，何宁声拿出一张借条对周凌云说，这套二手设备他也不打算买了，他要借用。周凌云接受了批评，对张成立说，要不是何宁声把设备车拦下，早被工商局扣留，还要罚款。周凌云决定把二手设备一分钱也不要送给之江药厂让他们从事新药试制。冯笑冰陈之江等对周凌云的做法非常感动。三年后，陈之江等用这套二手设备研制出了新药，在两批新药通过国家级评审，正在积极筹备第三批新药试制，顾诗行却提出第三批新药应该是在未来上市的生产线上批量生产出来的产品，而不是小规模的试验样品。之江药厂必须尽快上一套批量生产的流水线，三年来试制新药的贷款还没还上，哪有钱上新设备？此时，银行行长找上门来催着要陈之江还贷款，之江药厂面临重重困难。何宁声想到去租用红星厂闲置车间和设备来生产第三批新药，没想到周凌云提出，他不愿只给陈之江当打工的，要干就合作生产，利润五五分成，这让何宁声觉得为难了。因为没钱，陈之江不得不答应了周凌云的要求，当何宁声再次去找周凌云签订协议时，张成立却又提出了一个新条件，要求不仅是合作生产，还要标明心舒饮是与红星药厂合作研发的。何宁声认为，在目前困难情况下还是可以接受的，但陈之江断然拒绝，陈之江认为，心舒饮的核心技术，自主知识产权是绝对不能相让的。梁军向章晓冬提出结婚，并告诉他自己已经为结婚准备好了一套别墅，章晓冬怀疑买别墅的钱来路不正，开始对梁军产生反感。

第14集

冯笑冰在市里遇到章晓冬，二人谈起陈之江和周凌云，冯笑冰问章晓冬对两位厂长如何看待，章晓冬认为二人都十分优秀，如果他们俩人能联合起来就好了。

在面对第三批新药迟迟不能试制的时候，周凌云却前往之江药厂的药材基地。张成立埋怨周凌云当初不该帮助陈之江，一但之江药厂建成了，最终是要把红星药厂吃掉，但周凌云却表现出无所谓，对张成立说，他已经对心舒饮没有兴趣了。章晓冬主动找到浦江医院的白院长，说明现在之江药厂因资金遇到困难使得第三批新药无法按期试制生产。白院长看出心舒饮的价值，愿意出面为之江药厂担保。有了浦江医院的担保，银行再次向之江制药厂发放了贷款，之江药厂柳暗花明，很快就把新设备买进了厂第三批新药的研发又开始了。原来，多年前，白院长曾到红星药厂求助过山竺根，正是当年的副厂长陈之江把药品发往疫区，感动了白院长，所以这次看到陈之江遇到了困难，白院长也伸出了援助之手。张成立听说之江制药厂突然得到了银行贷款，并一批批地送到了各地临床医院，就等着临床临院的报告送到国家新药审评委的手上了。就在这时，周凌云写了一封举报信，控告陈之江在研发第三批新药时药中有假。原来第三批新药时用了两味代用药，而此是恰恰被周凌云发现，原来周凌云一直在暗中关注着心舒饮新药的试制，试图从中分析心舒饮的药物成份和配方，所以，周凌云从药源地入手进行过调查，从药商的手中得到了之江药厂的进货链。周凌云查出了两味非原产地药后，向顾诗诗行进行了报告，并亲自把举报信送给了陈之江。周凌云以此为要挟，提出联合生产心舒饮的要求，陈之江与周凌云的矛盾达到了顶点，陈之江认为周凌云是想敲诈他，但周凌云说是明人不做暗事，周凌云认为谁对谁错，一切由顾诗行老先生来评判。冯笑冰也知道了此事，赶到之江药厂，希望陈之江与周凌云能化干戈为玉帛，希望他们能联起手来，但陈之江一点也不让步，何宁声更是生气，认为周凌云太卑鄙。顾诗行听说心舒饮新药中有假，气愤之极赶来到南江，对陈之江等不按要求采购原产地原料药材大为不满，决心从陈之江手里收回心舒饮秘方使用权。

食品药品监管局发现超市过期食品要处罚一万，我超市已经倒闭关门了还要罚款？

药品的含税价是3.2，高开就是单价开成3.5或者更高一些，因为有些药品厂家限定了最低批发价。。

如果你接到高开的发票，药品按合同价格入库，高开部分的税额要做进项税转出。

高开返利是说发票高开。比，一个VC的注射剂，进价是3块，发票开到8块，这就是高开了。返利是针对中间商而言的。中间商3块进，8块多出去，利润这一块不只是自己的，还需要与相关的人员返还利润。值得一提的是，这一过程可能在同一个销售流程中出现多次。

两票制，就是针对这种情况，国家对应的一个措施。就是说从生产企业到医院，只允许存在两张发票。也就是说生产企业开发票给经营企业，这是第一张发票。经营企业开发票给医院，这是第二张发票。这就是两票制。

实际情况，很复杂。药品销售需要大量的客服人员，中国的医疗机构分布很分散。这对经营企业的要求就会很高。再加上没有对应的电子商务和现代化物流做基础，两票制很难实现。如果真要强制性推行两票制，势必会造成大量的医药经营企业倒闭，失业的问题先不说，对于药品配送率，药品安全性造成极其大的影响。很多偏远地方的医疗机构甚至会断药。很多生产企业也会因此造成库存积压。以后，甚至会出现医药垄断，这或许是所有人都不乐见的。要维持一个庞大的医疗保障系统的正常有序运行，需要很强大的基础配套做支撑，以及很雄厚的地方财政实力做支撑。

目前，国内的两票制中是在部分地区的基药部份试运行。更多的是采取三票制，或压低采购中标价来让老百姓受惠。

请问什么是增值税高开，高开部分怎样计算，谁能给我举个例子

含税价3.2那你正常纳税=3.2/（1 4%）*4%=0.1230769

如果高开，按10开的话那你纳税=10/（1 4%）*4%=0.384615

你想多负担吗？

医药销售行业高开返利什么意思，还有两票制，麻烦

高开返利，就是说发开。比如说，一个vc的进价是3块，发票开到8块，这就是高开了。返针对中间商而言的。中间商3块进，8块多出去，利润这一块不只是自己的，还需要与相关的人员返还利润。值得一提的是，这一过程可能在同一个销售流程中出现多次。

两票制，就是针对这种情况，国家对应的一个措施。就是说从生产企业到医院，只允许存在两张发票。也就是说生产企业开发票给经营企业，这是第一张发票。经营企业开发票给医院，这是第二张发票。这就是两票制。

实际情况，很复杂。药品销售需要大量的客服人员，中国的医疗机构分布很分散。这对经营企业的要求就会很高。再加上没有对应的电子商务和现代化物流做基础，两票制很难实现。如果真要强制性推行两票制，势必会造成大量的医药经营企业倒闭，失业的问题先不说，对于药品配送率，药品安全性造成极其大的影响。很多偏远地方的医疗机构甚至会断药。很多生产企业也会因此造成库存积压。以后，甚至会出现医药垄断，这或许是所有人都不乐见的。要维持一个庞大的医疗保障系统的正常有序运行，需要很强大的基础配套做支撑，以及很雄厚的地方财政实力做支撑。

目前，国内的两票制中是在部分地区的基药部份试运行。更多的是采取三票制，或压低采购中标价来让老百姓受惠。

为什么药价要“高开高返”

“高开高返”要维护药品的高，也是为了维持药品的“高中标价以便有的价格空间去驱动药品销售。

为什么药价要“高开高返”？

制药企业的“高开高返”是针对药品“底价结算”来说的。简单地理解就是“高开票，高返利”。

自2000年始，国家实行医药商业企业药品流通“最高加价率”价格管理政策，特别是2010年和2012年两次医药商业、医药工业三率(流通差价率、期间费用率、销售利润率)价格新规以来，进一步倒逼医药工商业之间的结算政策由“明差价”变成“暗返利”。因为有新规三率限制，独家品种药品售价通过商业流通环节加价的道路基本上被封堵了。

然而，没有这个高开价格空间，在这个产业链上的利益相关者就没有利益驱动，说简单一点，就是没有钱赚，没人愿意卖你的药，没人愿意开你的药。

另外，医药行业国家严格规定“票、货、款”必须是一致的。意思是销售开的发票，收到的钱，卖的药品，这三者金额必须是一致的而且收票公司必须和付款公司是一致的收货公司也必须发票上的采购公司是一致的。就是通常所说的信息流，物流，资金流三流必须是一致的。

到底高开票由谁来开?有两种情况，一种情况是上面所说的由制药公司直接出厂时就高开(绝大多数)，另一种情况是由商业公司来高开。后者高开的占少数。但无论谁高开，高返都会产生的。

制药公司直接出厂时高开，即从源头上可以避免被通过发票倒查出真实出厂价。如果出厂价与中标价之间差价太大，有被发改委查出后，要求制药公司降价的风险。这会直接影响到三率(差价率，期间费用率，销售利润率)。一旦被降价，药品的营销可能就会出现问题。因此，能保护好自己药品的高中标价，不被降价，制药企业实行“高开高返”销售模式就有直接动因了。

为了规避风险，还有一些“高开高返”由商业公司去运作，这取决于制药企业的产品的竞争力，影响力，控制力。

通过上面分析可知“高开高返”就是要维护药品的高售价，也是为了维持药品的“高中标价”。以便有足够的价格空间去驱动药品销售。

安徽华源医药股份有限公司的企业简介

如果超市确实已经关门倒闭了，那么也就是说被处罚对象已经不存在了，因此，该处罚决定书也就无实际意义了。但食品药品监管局为了确保案件的连贯性，继续对该超市下达处罚决定书等有关法律文书也是正确的，至于下达该文书后，被处罚对象是自觉履行罚款，还是关门倒闭，则是另一回事。

《食品安全法》：

第一百二十四条　违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证：

（五）生产经营标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂；

从上面的法律条款中可见，超市经营过期食品，如果货值金额不足一万元的，最低处罚应该是五万元，而不是一万元。

医疗类股票暴涨，背后的原因是什么？

安徽华源医药股份有限公司前身为太和县医药公司，成立于1953年，90年代初期，由于各种原因，企业负债累累，濒临破产倒闭。1991年，以王军为首的新领导班子上任后，逐步走上了一条以整顿求生存、以规范促发展的逆转之路。2003年，与中国华源集团强强联合成立了安徽华源医药股份有限公司。2006年隶属国家大型央企——华润集团。

在上级党委政府、有关职能部门的正确领导和大力支持下，在社会各界的关心、关怀下，在公司全体员工的团结拼搏下，安徽华源医药已发展成为一个在全国各地拥有22个子公司、职工总数近万名、固定资产5亿多元的现代化大型企业，形成了“买全国药品，卖向全国”的经营格局，销售行情被誉为全国医药商业的“晴雨表”。2008年完成销售额121亿元，销售业绩连续10多年在全国医药商业企业中单体排名第一， 2008年、2009年公司连续两年位居中国医药商业百强企业第6位，2009年销售额将突破130亿元，先后荣获 “中国重点流通商业服务企业”、“改革开放30周年卓越贡献企业”等荣誉称号。

多年来，安徽华源医药销售定位始终以普药为主，网络覆盖中小城镇、广大农村，致力打造一个平民化、大众化的销售平台，以“品种全、价格低、质量好、服务优”四大优势享誉业界，以“规范救市、质量立市、诚信兴市、服务活市”四大抓手成为全国性的普药集散地之一。公司实行“五统一、一分销” 的经营管理模式（即：统一购进，统一仓储，统一财务，统一票据，统一价格，分公司销售），660多台电脑联网管理，牢牢把住购进、验收入库、储存养护、出库复核、对外销售等五个关口，构筑了严密的质量防火墙，保障了人民群众的用药安全，多年来没有出现过药品质量问题。公司拥有强大的库存能力，建有现代化仓库16万平方米，药品日常库存量价值16亿元，全年药品进出量约6000万件；全国4000多医药厂家的25000个品种在公司集散，来华源医药一家就可以配齐所需药品。公司拥有强大配调货能力，成立有专业的、现代化的华源物流公司，拥有700多台货运车辆，配送体系覆盖全国地级以上城市，药品运输安全快捷。

为进一步把医药产业做大做强，公司总投资5亿多元建设了华源医药物流园项目。项目规划占地600多亩，一期占地335亩，已投资2亿多元，总建筑面积15.8万平方米，包括华源物流办公区、6万平方米现代化的新药品仓库、1.8万平方米的保健品、中药饮片展销大厅、二期已建成六座现代化的营业大楼。三期工程建设一栋“H”型20层的综合写字楼和一座办公楼。

去年以来，两次在企业所在地安徽省太和县举办了全国性医药大会——华药会。2009华药会共有1200多家企业布展，100多位国家有关部委领导、权威专家学者，4000多家医药企业老总、上万名经销商、采购商莅临太和，展区人流量超过10万人次。

医药产业带动了太和金融、通讯、运输、宾馆、餐饮、房产等产业的繁荣，直接和间接解决了数万人员的就业。近几年，本着回报社会的原则，公司在慈善公益事业的投入累计达2000多万元。

今后一段时期，在上级党委政府的正确领导下，公司将认真实践科学发展观，以太和为大本营，以国家新医改为契机，以打造国内一流的大众化、平民化平台为目标，充分发挥医药商业优势，组建制药集团(已拥有上海华源安徽仁济制药、安徽锦辉制药、安徽广生药业、宁夏沙塞制药四家制药企业)，异地组建商业子公司（已在北京、宁夏银川、四川遂宁市设立商业子公司），全力打造会展平台（每年举办一届华药会）、保健品平台（已建成1.8万平方米的保健品展销大厅，218家保健品经营企业入驻，年保健品销售额20亿元以上）、物流平台（以药品运输为主、其它商品流通为补充，立足中原、面向全国）、原料药平台（全国性原料药集散地）、电子商务平台（拥有上万名会员，网上年交易额上亿元，已成为国内较大的医药门户网站和信息平台之一）等五大平台，使各项产业互补、互促，最终形成以医药商业为核心的医药产业链，3年内力争销售额完成200亿元，实现“商业上规模，工业求利润，现代物流为保障”的战略目标，进一步把企业做大做强，更好地促进地方经济的发展。

是不是现在大部分药厂的工作都是三班倒？

疫情防控还在进行。国外疫情还没有完全过去。

从根据主题投资的角度看，疫情爆发期的医药板块一处于火热状态，而疫情还在继续，所以医疗板块的股票依然活跃。是目前存在的原因。

医疗板块在疫情爆发期的相对累计超额收益率最高，远远超过其他的板块。相对于其他板块，还有疫情防控的不断进行，所以受到短期主题性的投资资金追捧。

通过类比得出经验。在2003年SARS时期，大众防护、医用人员防护、疫苗、治疗药物包括：激素治疗(糖皮质激素)、抗病毒中药(如：板蓝根)等的需求均会在病毒传播量显著放量，相关公司在资本市场上也均受益于SARS主题的轮动。所以类比，这次还是在医药上大量投资。

因为考虑到本次肺炎，病毒分子结构与2003年SARS具有高同源性。目前国内虽然控制稳定了，但是国外疫情还是很严重，还是需要大量的医药和防护物资，所以目前时点仍是发展相关公司良好的时机。所以从本次肺炎情况看，目前A股涉及该主题的上市公司包括：大众防护类(龙头股份、泰达股份、金鹰股份、申达股份、常山北明等)，医用防护耗材类(振德医疗，英科医疗、奥美医疗、蓝帆医疗)，疫苗类(康泰生物、华兰生物)，诊断检测(华大基因、高德红外、大立科技)、糖皮质激素(现代制药、仙琚制药)、抗病毒药物(莱茵生物)、中药(白云山，以岭药业、香雪制药)等。

疫情的爆发短期内会对股票市场形成冲击(宏观经济因此受到影响)，短期内对交运，社会服务等消费人群聚集的行业产生情绪上的波动。然而这种短期内的影响将强化市场对逆周期操作的信心，所以全年继续推荐高成长、高弹性、高估值的硬科技和新消费。医疗板块是目前比较火热的。

非转基因是什么意思?

不是的，看企业经营状况和销售状况，一般车间生产人员根据生产来定，忙的话可能两班或三班。

QA或QC负责车间现场监控和中间控制检测的话可能需要跟着两班或三班倒，否则的话不需要的；像QA负责质量、放行、标准等的就没必要三班倒，QC负责方法学验证、稳定性、成品检验、原辅料检验等的其实也不需要三班倒，不过QA或QC加班是比较常见的。

另外，如果你表现比较好的话，一般不会长时间把你放在一线当工人的；再有就是你要和领导多沟通思想动态，要不然你在一线远离领导，指不定领导什么时候才会想起你。

希望以上的回答会对你有帮助

GMP在保障药品质量方面的作用

非转基因，即不是转基因

非转基因大豆是通过自然界优胜劣汰选择基因的变化。从而消除了转基因食品对人体可能造成的潜在危害。长期食用，安全可靠。

2013年黑龙江非转基因大豆产业遇危机，据有关专家判断，如果不采取拯救措施，用不了几年中国的非转基因大豆可能消亡。

市场转换

世界上最好的大豆生产在中国东北地区(非转基因)，价格很高，中国把这些大豆出口到美国，这些钱再从美国进口美国大豆，转基因大豆由于产量大所以很便宜，而且出油量也很高，这样回到中国的大豆数量就变成原来的3~4倍，主要做成大豆油，价格便宜。

市场欢迎率

在英国和日本，95%以上的人都不接受转基因食品，是转基因的要明显标出来，而且价格特别便宜，但是也没有什么人买。

市场现状

由于“洋大豆”大量进口等原因，中国大豆产业正面临严重危机，黑龙江省九成非转基因大豆加工企业亏损停产。据有关专家判断，如果不采取拯救措施，用不了几年中国的非转基因大豆可能消亡。大豆如果完全依赖进口，给中国粮油、饲料、农副产品价格带来的影响不可估量。

在农民弃种大豆的同时， 。据黑龙江省大豆协会统计，全省油脂加工企业日加工能力200吨以上的有88家，年加工产能在1450万吨左右，但现有九成以上非转基因大豆加工企业都已停产，实际加工量只有200万吨左右，非转基因大豆加工企业已经到了“集体倒闭”的边缘。

想知道什么叫做非转基因，即不是转基因，要先了解转基因

两者区别：

非转基因就是中国沿用几千年来优选出来的种子，种出来的作物！

什么是转基因？

转基因作物通过生物技术，将某个（或几个）基因从生物体中分离出来，之后植入另一种生物体内，从而培育出的具有新性状的生物。例如科学家认为北极鱼体内某个基因有防冻作用，于是将它提取出来，再植入蕃茄之内，制造新品种的耐寒蕃茄，就是转基因生物。含有转基因生物成份的食品称为转基因食物。

基因作物通过生物技术，将某个（或几个）基因从生物体中分离出来，之后植入另一种生物体内，从而培育出的具有新性状的生物。如Bt转基因水稻是指将土壤中某种菌的抗虫基因转到水稻中，使得水稻具有抗虫的性状。到现在为止，转基因食物对人体健康的长期安全性尚无定论。

转基因生物具有外来的基因，对大自然生态系统来说是全新品种，若释放到环境，会改变物种间的竞争关系，破坏原有自然生态平衡，导致物种灭绝和生物多样性的丧失。转基因生物会在自然界中自我繁殖，并和其近亲品种杂交，从而使得外来基因在自然中以不可控制方式传播，造成不可挽回的基因污染。

转基因作物和食品对环境和健康影响的科学研究

2010年5月，中国农业科学院植物保护研究所的研究人员经过长达10多年的田间跟踪试验发现转基因棉田的盲蝽蟓数量日益增加，成为棉铃虫以外的又一种棉花的主要害虫。该研究结果发表于《科学》杂志上。

2008年11月，意大利国家食品与营养研究所的科学家发现食用转基因玉米后小白鼠的免疫系统出现影响。该研究结果发表于《农业与食品化学》杂志上。

2007年10月，美国印第安纳大学环境科学家发现，大面积种植各种转基因玉米可能会对水生生态系统造成影响。该研究结果发表于《美国科学院院刊》杂志上。

2005年11月，澳大利亚联邦科学与工业研究组织的研究显示，一项持续4个星期的实验表明，被喂食了转基因豌豆的小白鼠的肺部产生了炎症，小白鼠发生过敏反应，并对其他过敏原更加敏感。该研究结果发表于《农业与食品化学》杂志上。

转基因作物和食品污染事件一览

2010年，绿色和平北京办公室发现违法的转基因稻种、大米和米制品在湖北、湖南、江西、福建和广东的市场上流通。

2009年，绿色和平北京办公室发现海南省存在违法种植转基因木瓜的现象。

2008年，比利时油菜田被转基因作物污染。

2006年，拜耳公司未获批准的转基因稻米在全球32个国家被相继发现（包括中国），估计全球因此污染事件所造成的经济损失高达7-12亿美元（约为55-95亿人民币）。

2006年，绿色和平在广州的超市发现违法转基因大米；在销往北京、广州和香港的亨氏婴儿食品中也发现同样的转基因成分。

2006年9月至2008年，在中国出口到法国、英国、德国等欧洲国家的米制品中也发现了这种转基因稻米成分。

2005年，绿色和平发现违法转基因抗虫水稻在湖北大面积种植。

2001年，《自然》杂志发表了一篇文章报道墨西哥的地方品种受到转基因玉米的污染。

2003年，在墨西哥的多个州包括都发现了污染，甚至有证据表明有一些本地品种被四种以上的转基因玉米污染。

2000年，一种名为“星联”的转基因玉米在人类食品中被发现，由于这种转基因玉米可能导致过敏而只被批准作为动物饲料。为了回收市场上可能含有星联玉米的300多种食品，相关公司支付了约10亿美元。

关于转基因

转基因技术的理论基础来源于进化论衍生来的分子生物学。基因片段的来源可以是提取特定生物体基因组中所需要的目的基因，也可以是人工合成指定序列的DNA片段。DNA片段被转入特定生物中，与其本身的基因组进行重组，再从重组体中进行数代的人工选育，从而获得具有稳定表现特定的遗传性状的个体。该技术可以使重组生物增加人们所期望的新性状，培育出新品种。

“转基因”这个在全球承受无尽争议的词汇，成为2014年“科学美国人”中文版《环球科学》杂志年度十大科技热词之一。而争议的关键在于人类是否像自己所认为的那样，已经可以代替上帝改造自然。毕竟人类曾经认为地球是宇宙的中心。

2015年1月13日，欧洲议会全体会议通过一项法令，允许欧盟成员国根据各自情况选择批准、禁止或限制在本国种植转基因作物。该法令还将提交欧洲理事会，如一切顺利将于今春生效。

技术目的

(1）提取目的基因 从生物有机体复杂的基因组中,分离出带有目的基因的DNA片段，或者人工合成目的基因，或从基因文库中提取相应的基因片段和PCR技术进行目的基因的增殖。

(2) 将目的基因与运载体结合 在细胞外, 将带有目的基因的DNA片段通过剪切、粘合连接到能够自我复制并具有多个选择性标记的运输载体分子（通常有质粒、T4噬菌体、动植物病毒等）上， 形成重组DNA分子。

(3) 将目的基因导入受体细胞 将重组DNA分子注入到受体细胞(亦称宿主细胞或寄主细胞) ,将带有重组体的细胞扩增，获得大量的细胞繁殖体。

(4) 目的基因的筛选 从大量的细胞繁殖群体中，通过相应的试剂筛选出具有重组DNA分子的重组细胞。

(5) 目的基因的表达 将得到的重组细胞，进行大量的增殖，得到相应表达的功能蛋白，表现出预想的特性，达到人们的要求。

鉴别方法

人工转基因技术和人工杂交技术是两个概念，植物杂交技术是自体基因重组过程，不改变繁殖特性，但有组合优质基因的几率，基本不会产生变异基因，即没有剥夺其基本特性的作物。它可通过原生质体之间的融合、细胞自体细胞重组、自体遗传物质自由组合转移、自体染色体工程技术获得，不改变植物的遗传特性，可以提高优质率水平，从而培育出高产、优质、抗病毒、抗虫、抗寒、抗旱、抗涝、抗盐碱、等的作物新品种。

人工杂交技术可分为植物杂交和杂交畜牧，植物杂交是指近缘种间的有性繁殖，嫁接不属于此列。利用体细胞杂交技术可以做到远缘的杂交（比如紫菜甘蓝、番茄马铃薯）。

杂交畜牧是指两个不同近交系之间，优质品种的雌雄畜牧进行有计划的交配，杂交所产生的第一代动物，具有两亲本遗传的优质特性，用于改良家畜品质，有着正常的生长周期和正常繁殖能力的畜牧品种。

自从人类耕种作物以来，我们的祖先就从未停止过作物的遗传改良。过去的几千年里农作物改良的方式主要是对自然突变产生的优良基因和重组体的选择和利用，通过随机和自然的方式来积累优良基因。遗传学创立后近百年的动植物育种则是采用人工杂交的方法，进行优良基因的重组和外源基因的导入而实现遗传改良。

因此，人工转基因技术与传统技术有着同样的目的，其本质都是通过获得优良基因进行遗传改良。但在基因转移的范围和效率上，人工转基因技术与传统育种技术有两点重要区别。

第一，传统技术一般只能在生物种内个体间实现基因转移，而人工转基因技术所转移的基因则不受生物体间亲缘关系的限制。

第二，传统的杂交和选择技术一般是在生物个体水平上进行，操作对象是整个基因组，所转移的是大量的基因，不可能准确地对某个基因进行操作和选择，对后代的表现预见性较差。而人工转基因技术所操作和转移的一般是经过明确定义的基因，功能清楚，后代表现可准确预期。

因此，人工转基因技术是对传统技术的发展和补充。将两者紧密结合，可相得益彰，大大地提高动植物品种改良的效率。

应用领域

目前，转基因技术已广泛应用于医药、工业、农业、环保、能源、新材料等领域 。

药物领域

目前已有基因工程疫苗、基因工程胰岛素和基因工程干扰素等药物。其使用基因拼接技术或DNA重组技术（即转基因技术），指按照人们的意愿，定向地改造生物的遗传性状，产生出人类需要的基因产物，以此生产出的药物原料和药品。

基因工程疫苗

使用DNA重组生物技术，把天然的或人工合成的遗传物质定向插入细菌、酵母菌或哺乳动物细胞中，使之充分表达，经纯化后而制得的疫苗。应用基因工程技术能制出不含感染性物质的亚单位疫苗、稳定的减毒疫苗及能预防多种疾病的多价疫苗。

已经商业化使用的部分基因工程疫苗：

乙肝疫苗、丙肝疫苗、百日咳基因工程疫苗、狂犬病基因工程灭活疫苗、肠道病毒71型基因工程疫苗、产肠毒素大肠杆菌基因工程疫苗、轮状病基因工程疫苗、Asia Ⅰ型口蹄疫病毒(FMDV)的感染表位重组蛋白疫苗、弓形虫基因工程疫苗、肠出血性大肠杆菌基因工程疫苗等。

基因工程胰岛素

在2013年举办的第七届联合国糖尿病日主题活动上，与会专家指出“中国目前糖尿病患者数达1.14亿，全球的1/3”。糖尿病的病因是胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，所以最常用的治疗方法就是以注射胰岛素的方式补充人体内胰岛素。要获得胰岛素，最初只能从牛和猪的胰脏中提取。但是，每100千克动物胰腺只能提取出4-5克胰岛素，产量低，远不能满足患者的需求。

1980年代初，美国一家公司通过转基因技术实现了人体胰岛素的工业生产。其原理是，将人的基因中负责表达胰岛素的那一段“剪切”下来，转入大肠杆菌或者酵母菌里，通过后者的快速增殖达到人体胰岛素的大量生产。全球大多数糖尿病人才得到了很好的胰岛素治疗。

基因工程乙肝疫苗产业化案例：

国家卫计委2013年7月26日公布，全球3.5亿乙肝病毒携带者中有近1亿中国人，全球每年大约70万病毒性肝炎相关亡人群中我国占近半。我国乙肝报告病例多年来居所有法定传染病的首位，约占总传染病总数的1/3。

20世纪80年代，转基因乙肝疫苗被研制成功。其原理是，将乙肝病毒基因中负责表达表面抗原的那一段“剪切”下来，转入酵母菌里。被转入乙肝病毒基因的酵母菌生长时，就会生产出乙肝表面抗原。而酵母菌是一种能快速生长繁殖的生物，于是乙肝表面抗原就被大量生产出来。这种疫苗技术1994年被引进中国，随后建成了两条生产线。1997年9月1日卫生部以卫药发(1997)第57号文下达了《关于基因乙肝疫苗取代血源性乙肝疫苗有关问题的通知》，规定：1998年1月起停止阳性血浆的采集；已采集的阳性血浆1998年上半年允许投料生产；合格血源乙肝疫苗使用期限截止于2000年底。2001年以后全部使用高安全性的基因工程乙肝疫苗。?[21]?

同年，利用酵母菌的转基因乙肝疫苗被正式批准生产。从此，乙肝疫苗终于得以大量生产，中国政府也开始着手给儿童免费接种、甚至免费补种乙肝疫苗。2009至2011年，我国开展了15岁以下人群免费补种乙肝疫苗工作，共补种6800万余人。全面、免费疫苗接种的开展，使我国5岁以下儿童慢性乙肝感染率降至1%以下；我国每年乙肝新发感染者人数也降到了10万。根据卫计委的数据，1992年至2009年，全国预防了8000万人免受乙肝病毒感染，减少了近2000万乙肝病毒表面抗原携带者，减少肝硬化、肝癌等引起的亡430万人。?[22]?

食品领域

利用分子生物学技术，将某些生物的基因转移到农作物中去，改造生物的遗传物质，使其在性状、营养品质、消费品质方面向人类所需要的目标转变，从而得到转基因农作物。以转基因生物为直接食品，作为原料加工生产的食品，以及喂养家畜得到的衍生食品，在广义上都可以称为转基因食品。因其安全性被广泛质疑，国际社会对其尚存有很大争议。

它的研究已有几十年的历史，但真正的商业化是近十年的事。90年代初，市场上第一个转基因食品出现在美国，是一种保鲜番茄，这项研究成果本是在英国研究成功的，但英国人没敢将其商业化，美国人便成了第一个吃螃蟹的人，让保守的英国人后悔不迭。此后，转基因食品一发不可收。据统计，美国食品和药物管理局确定的转基因品种已有43种。

如常见的农作物转入Bt（苏云金芽孢杆菌）基因和Ht基因。Bt基因编码的是苏云金芽胞杆菌分泌的一种对鳞翅目鞘翅目昆虫（比如小菜蛾）有毒的蛋白质，携带有Bt基因的农作物在生长时亦能自己产生这种毒性蛋白，因此不需要使用农药，靠农作物自身杀虫。这种毒蛋白只对虫子有效，尚未证据显示其对人类或其他哺乳动物有致毒致敏作用；Ht基因又叫抗除草剂基因，它指导的蛋白质能够在植物体内分解除草剂物质，使植物获得抵抗高浓度除草剂的能力。因此在田间喷洒除草剂之后，杂草会因为对除草剂的抵抗力不足而被杀，而农作物得以正常存活。相对于非转基因农作物使用机械来除草，种植转Ht基因的农作物更加经济。

发展前景

自1996年首例转基因农作物产业化应用以来，全球转基因技术研究与产业应用快速发展。发达国家纷纷把发展转基因技术作为抢占未来科技制高点和增强农业国际竞争力的战略重点，发展中国家也积极跟进，并呈现以下发展态势：

一是品种培育速度加快。随着生命科学、基因组学、信息学等学科的发展，转基因技术研究日新月异，研究手段、装备水平不断提高，基因克隆技术突飞猛进，一些新基因、新性状和新产品不断涌现。品种培育呈代际特征，全球转基因生物新品种已从抗虫和抗除草剂等第一代产品，向改善营养品质和提高产量的第二代产品，以及工业、医药和生物反应器等第三代产品转变，多基因聚合的复合性状正成为转基因技术研究与应用的重点。

二是产业化应用规模迅速扩大。截至2009年底，全球已有25个国家批准了24种转基因作物的商业化应用。以转基因大豆、棉花、玉米、油菜为代表的转基因作物种植面积，由1996年的2550万亩发展到2009年的20亿亩，14年间增长了79倍。

美国仍然是最大的种植国，2009年种植面积9.6亿亩；其次是巴西，3.21亿亩；阿根廷，3.195亿亩；印度，1.26亿亩；加拿大，1.23亿亩；中国，5550万亩；巴拉圭，3300万亩；南非，3150万亩。值得一提的是，2000年以来，美国先后批准了6个抗除草剂和药用转基因水稻、伊朗批准了1个转基因抗虫水稻商业化种植；加拿大、墨西哥、澳大利亚、哥伦比亚4国批准了转基因水稻进口，允许食用。

三是生态和经济效益十分显著。1996至2007年，全球转基因作物的累计收益高达440亿美元，累计减少杀虫剂使用35.9万吨。2008年，全球转基因产品市场价值达到75亿美元。

2009年11月27日，农业部批准了“华恢1号”、“Bt汕优63”两种转基因水稻，一种BVLA430101转基因玉米的安全证书，两个产品分别限在湖北省和山东省生产应用。获得两个转基因水稻安全证书的是华中农业大学张启发教授及其同事。这是中国首次为转基因水稻颁发安全证书，也是全球首次为转基因主粮发放安全证书。但是，有关转基因水稻商业化种植的消息引来了各种担忧，也引起了部分网民的强烈反对。

中国于2000年8月8日签署了《国际生物多样性公约》下的《卡塔赫纳生物安全议定书》，于2005年4月27日批准了该议定书，中国正式成为缔约方。议定书的目标是保证转基因生物及其产品的安全性，尽量减少其潜在的对生物多样性和人体健康可能造成的损害，在缺乏足够科学依据的情况下，可对他国试图入境的转基因生物及产品采取严格的限制与禁入措施。

该公约的第23条规定，对转基因生物要进行严格的风险评估、风险管理和增加决策的透明度和公众参与，应在决策过程中征求公众意见，向公众通报结果。

随着转基因问题日益成为热点，越来越多的人开始关注转基因，但是同时也出现了关于转基因的诸多争议。

许多文章和书籍(例如《生化超限战：转基因食品和疫苗的阴谋》）是反对转基因的代表作之一。甚至有反对派把支持转基因者说成了一种原教旨主义的歇斯底里。来自于支持和反对转基因技术的声音在科技原理、监控和意识形态范畴尚存在巨大纷争。

主要影响

生态系统

减少温室气体排量

农业生物技术应用国际服务组织（ISAAA）发布2012转基因作物年度发展报告

《Global Status of Commercialized Biotech/GM Crops: 2012》，指出2012年发展中国家转基因作物种植面积的增幅首次超过发达国家，并认为发展转基因作物可减少温室气体排量。

ISAAA在年度报告中分析了转基因作物对环境的影响。报告指出，2011年全球转基因作物的种植节约了相当于47300公斤的杀虫剂，高产的转基因作物节省了相当于1.09亿公顷的耕地，同时其效果相当于减少了约230亿公斤的温室气体排放量。通常，种植转基因作物不需要大面积野外田间耕作。减少耕作能使土壤中保留更多的残留物，从而在土壤中捕获更多的二氧化碳，降低温室气体排放量。此外，较少的田间作业也必然降低燃料消耗和随之产生的二氧化碳排放。?[23]?

转基因作物因为是人工制造的品种，我们可以把这些品种，看作为自然界原来不存在的外来种。一般说来，外来物种对环境或生物多样性，造成威胁或危险会有一段较长的时间。有时需10年的时间，或更长的时间。转基因作物商品化种植至今最长也就是5～6年的时间，一些潜在风险在这么短的时间内，不一定能表现出来。可是有些风险在实验室水平上已经证实。如Mikkelsen等证实抗除草剂转基因油菜的抗除草剂基因可以通过基因流在一次杂交、一次回交的过程已转到其野生近缘种中（Mikkelsen et al., 1996）。

对于农田生态系统（Agro-ecosystem），同样存在各种风险，例如：

导致杀虫剂用量增加（抗性的选择和转运到可相容的其它植物中）

产生新的农田杂草（基因流和杂交）

转基因植物自身变为杂草（插入性状的竞争）

产生新的病毒（不同病毒基因组和转基因作物的病毒外壳蛋白的重组）

产生新的作物害虫

对非目标生物的伤害（食草动物的误食）

动物影响

真相这个流言来源于2010年4月16日《俄罗斯之声》（一个俄罗斯的电台网站）上的一篇文章：《俄罗斯科学家证实转基因食物是有害的》。

此文主要介绍了俄罗斯科学院生态与进化研究所研究人员Alexey Surov的一项研究结果。在这项研究中，研究人员将坎贝尔仓鼠分为四组，都喂给它们常规的食物。不同的是，一组的食物不添加任何东西，一组添加非转基因大豆，另一组添加转基因大豆，最后一组则添加更多的转基因大豆。结果发现，食用转基因大豆的那些仓鼠，他们的后代相比对照组，在生长速度和性成熟速度上都要慢，并且部分仓鼠失去了生育能力；此外，在第三代的仓鼠中还发现了嘴里长毛的畸形。

那么，这个研究结论究竟有多可靠呢？

首先，这项研究结果并没有正式发表在科学杂志上。我们检索了绝大部分重要的科学数据库（涵盖了几乎所有的重要的科学文献），都未能找到与Alexey Surov博士这项研究相关的论文。在著名的反转基因专家、国际畅销书《种子的欺骗》（这是一本关于转基因食品的最畅销的书籍。——《生态学杂志》）的作者Jeffrey Smith发表于2010年4月20日的一篇网络文章里，看到了关于这项研究更为详细的描述。

Jeffrey Smith的文章特别提及Alexey Surov的这项研究预计将于3个月后（也就是7月份）发表。可惜的是，直到今天我们也没有看到这项研究结果的论文。我们无法猜测论文没有发表的原因，但可以肯定的是，没有通过“同行评议”机制的论文结论是不足信的。同时，作为一位科学工作者，在实验结果尚未发表时，就向媒体透露所谓的“科学结论”，也是极不负责任的行为。

Alexey Surov的另一篇文章《一种新的器官异位：一些啮齿动物口腔中的毛发》 [3]于2009年发表于俄国国内杂志《Doklady Biological Sciences》。文章中描述了实验室饲养的仓鼠口中长出毛发的发现，并对毛发的生长分布、成分等作了介绍。在文末，作者并没有发现确切的原因，而是猜测说“可能是实验室饲养仓鼠用的大豆等食物中的含有的转基因成分或者是污染物质引起的”。事实上，这只是一个偶然的观察结果，而文章也并没有对产生这种畸形的原因进行考察，也就不能得出是转基因食物导致这种畸形的结论。

批准作物

截至2013年9月，我国批准了转基因生产应用安全证书，并在有效期内的作物有棉花、水稻、玉米和番木瓜。只有棉花、番木瓜批准商业化种植。证书的发放是根据研发人的申请和农业转基因生物安全委员会的评审，经部级联席会议讨论通过后批准的，有效期一般为五年。证书的批准信息已经在农业部相关网站上公布，各批次的批准情况都可以查询。

取得了转基因生产应用安全证书，一般只用于科研，并不能马上进行商业化种植。按照《中华人民共和国种子法》的要求，转基因作物还需要取得品种审定证书、生产许可证和经营许可证，才能进入商业化种植。截至2013年9月，转基因水稻和转基因玉米尚未完成种子法规定的审批，没有商业化种植。而之前获得生产应用安全证书的番茄和甜椒的转基因品种，已因为无明显优势而被市场淘汰，现证书已过期。

综上所述，非转基因即没有转基因，是在没有经过转基因技术操作的个体修饰词。

同时，《非转基因》是也一款Android平台的应用。转基因技术是将人工分离和修饰过的基因导入到生物体基因组中，由于导入基因的表达，引起生物体的性状的可遗传的修饰，这一技术称之为转基因技术。非转基因则是不含转基因成份或没有经过转基因的操作。非转基因网为您提供转基因危害信息、非转基因食品指南，行业资讯等。另外本软件还带有周边定位功能，用户可以快速寻找到周边的餐厅美食、商场超市、停车服务等信息，让用户更方便的体验移动生活服务平台。温馨提示：应用中“关于我们”及“服务”栏目都有热线直拨功能！在使用过程中请注意！（支持版本1.6及以上固件版本）

参考资料：

一、统一管理原则

职能整合、统一管理是欧美等发达国家食品安全监管的一个显著特征。不少国家纷纷将食品安全的监管集中到一个或几个部门，并加大部门间的协调力度，以提高食品安全监管的效率。

鉴于疯牛病、口蹄疫等动物性疾病在欧盟各成员国的蔓延，为统一监控食品安全，恢复消费者对欧洲食品的信心，欧盟委员会于2002年初正式成立了欧盟食品安全管理局(FSA)，对从农田到餐桌的全过程进行监控。欧盟食品安全管理局由管理委员会、咨询论坛、八个专门科学小组和科学委员会等部门组成，该局对欧盟内部所有与食品安全相关的事务进行统一管理，负责与消费者就食品安全问题进行直接对话，建立成员国食品卫生和科研机构的合作网络，向欧盟委员会提出决策性意见等。欧盟食品安全管理局不具备制定规章制度的权限，只负责监督整个食物链，根据科学家的研究成果做出风险评估，为制定法规、标准以及其他的管理政策提供信息依据。

在FSA督导下，一些欧盟成员国也对原有的监管体制进行了调整，将食品安全监管职能集中到一个部门。德国于2001年将原食品、农业和林业部改组为消费者保护、食品和农业部，接管了卫生部的消费者保护和经济技术部的消费者政策制定职能，对全国的食品安全统一监管，并于2002年设立了联邦风险评估研究所和联邦消费者保护和食品安全局两个机构；丹麦通过持续改革，将原来担负食品安全管理职能的农业部、渔业部、食品部合并为食品和农业渔业部，形成了全国范围内食品安全的统一管理机构；法国设立了食品安全评价中心，荷兰成立了国家食品局。

1998年，美国政府成立了"总统食品安全管理委员会"来协调美国的食品安全工作。该委员会的成员由农业部、商业部、卫生部、管理与预算办公室、环境保护局、科学与技术政策办公室等有关职能部门的负责人组成。委员会主席由农业部部长、卫生部部长、科学与技术政策办公室主任共同担任，形成监督食品安全的三驾马车。美国政府食品安全的管理特点是职能互不交叉，一个部门负责一个或数个产品的全部安全工作，在总统食品安全管理委员会的统一协调下，实现对食品安全工作的一体化管理。

目前，美国的食品安全系统主要涉及六个部门，即卫生部的食品药品管理局(FDA)、农业部的食品安全检查局(FSIS)、动植物健康检验局(APHIS)、环境保护局(EPA)、商业部的国家渔业局(NMFS)、卫生部的疾病控制和预防中心(CDC)等。其中，FSIS主管肉、禽、蛋制品的安全,FDA负责FSIS职责之外的食品掺假、存在不安全隐患、标签夸大宣传等工作；APHIS主要是保护动植物免受害虫和疾病的威胁,EPA主要维护公众及环境健康，避免农药对人体造成的危害，加强对宠物的管理；NMFS执行海产品检测以及定级程序等,CDC负责研究、监管与食品消费相关的疾病。同时，海关负责定期检查、留样监测进口食品。

另外，联邦当局还有一些食品安全派出机构，如国家卫生研究所(NIH)、农业研究署(ARS)、州际研究、教育和推广合作署(CSREES)、农业市场署(AMS)、经济研究署(ERS)、谷物检验、包装和堆料场管理局(GIPSA)、美国法典办公室等，与各州和地方政府的相关部门配合，形成食品安全管理网络。

二、建立健全法律体系原则

健全的法律体系是食品安全监管顺利推行的基础，欧美发达国家大多建立了涵盖所有食品类别和食品链各环节的法律体系，为制定监管政策、检测标准以及质量认证等工作提供了依据。

从1906年美国第一部与食品有关的法规--《食品和药品法》开始，近一个世纪来，美国政府制定和修订了35部与食品安全有关的法规，其中直接相关的法令有7部。这7部法令既有综合性的《联邦食品、药品和化妆品法令》、《公共卫生服务法》、《食品质量保护法》；也有非常具体的《联邦肉类检查法》、《禽类产品检验法》、《蛋类产品检验法》、《联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法》。食品安全法令制定了明确的标准和监管程序，如《联邦食品、药品和化妆品法》对掺假食品、错贴标签的食品、紧急状态下食品的控制、发生争议时的司法复议等内容都做出了详细规定。

为保证食品安全监管的公正、合理，美国针对公共参与决策和公平执法等设定了专门的法规。管理机构必须遵守的程序性法令包括《行政程序法》、《联邦咨询委员会法》和《信息公开法》等。

政府在食品安全监管中的首要职能，是制定食品安全标准并予以强制执行。这些标准包括对掺杂、掺假食品的一般禁令，对食品中不同化学残留允许量的具体限制，对产品本身的标准规定以及对加工操作规程标准的规定等。负责制定食品安全法规的主要部门为食品药品管理局和环境保护局。食品药品管理局负责除肉类和家禽产品外美国国内和进口的食品安全以及制订畜产品中兽药残留最高限量法规和标准；环境保护局负责饮用水、新的杀虫剂及毒物、垃圾等方面的安全，制订农药、环境化学物的残留限量和有关法规。

欧盟为统一并协调内部食品安全监管规则，三十年来陆续制订了《通用食品法》、《食品卫生法》等20多部食品安全方面的法规，形成强大的法律体系。欧盟还制订了一系列食品安全规范要求，主要包括动植物疾病控制、药物残留控制、食品生产卫生规范、良好实验室的检验、进口食品准入控制、出口国官方兽医证书规定、食品的官方监控等。

2000年初，欧盟发表了《食品安全白皮书》，提出了80多项保证食品安全的基本措施，以应对未来数年内可能遇到的问题。白皮书包括食品安全政策体系、食品法规框架、食品管理体制、食品安全国际合作等内容，是欧盟及其成员国完善食品安全法规体系和管理机构的基本指导。

三、实施风险管理原则

风险管理的首要目标是通过选择和实施适当的措施，尽可能控制食品风险，保障公众健康。风险管理的程序包括"风险评估"、"风险管理措施的评估"、"管理决策的实施"、"监控和评价"等内容。风险评估是对所有食品的危险因素进行系统、客观的评估，应用科学手段，研究危害因素的特征，并对它们影响的范围、涉及的人群和危害程度进行分析；风险管理措施的评估包括确定现有的管理选项、选择最佳的管理选项、确定最终的管理措施等；监控和评价指的是对实施措施的有效性进行评估，以及在必要时对风险管理和评估进行审查。风险管理是一个综合工程，不但要考虑与风险有关的因素，还要考虑政治、社会、经济等因素。管理者需要理解与风险评估相关的不确定因素，并在风险管理决策过程中予以考虑。

以美国为例，《总统食品安全计划》强调了风险评估在实现食品安全目标过程中的重要性。这项计划号召对食品安全负有风险管理责任的所有联邦政府机构成立"机构间风险评估协会"，该协会通过鼓励研究开发预测性模型和其他工具的方法，促进微生物风险评估工作的进展。管理机构还在实施各种风险管理对策方面取得了进展，如推行HACCP(风险分析和关键控制点)作为新的风险管理工具，认清可能发生的风险，从而采取有效的办法加以防范。

欧盟食品安全管理局成立后，进一步加强了食品安全风险管理工作。管理局一项重要职能就是根据理事会、成员国的要求，对食品安全问题分析研究，提供独立的科学建议，作为管理当局风险管理决策的依据。德国的联邦风险评估研究所则专门负责食品安全的评估与研究工作。

四、信息公开透明原则

在食品安全风险管理过程中，风险信息的交流与传播是一个非常重要的方面。欧美国家十分重视公众的知情权。强调"保持每一步政策制定过程中的透明性。"

美国政府强调食品安全制度建设和食品安全管理的公开性和透明度，建立了有效的食品安全信息系统，通过定时发布食品市场检测等信息、及时通报不合格食品的召回信息、在互联网上发布管理机构的议案等，使消费者了解食品安全的真实情况，增强自我保护能力。同时，政府还提供平台让消费者参与食品安全管理，并加强对媒体的管理，要求媒体以客观、准确、科学的食品信息服务于社会，不得炒作新闻，制造轰动效应牟取利益，造成消费者对食品安全的恐慌。美国法律要求政府在制定行政法规时，允许国内外的任何个人和单位获得政府决策依据的信息，并进行评论，确保法规修订是在公开、透明、交互方式下进行的。

欧盟为了增强食品安全工作的透明度，将食品安全管理局实施的环境风险评估、人类与动物健康安全风险评估结果以及其他的一些科学建议向公众公布，管理委员会举行的会议也允许公众参加，并邀请消费者代表或其他感兴趣的组织来观察管理局的一些活动，使公众可以广泛获取该局掌握的文件和信息。

五、从"农田到餐桌"全程控制和可追溯原则

欧美国家的食品安全监管强调从农田到餐桌的整个过程的有效控制，监管环节包括生产、收获、加工、包装、运输、贮藏和销售等；监管对象包括化肥、农药、饲料、包装材料、运输工具、食品标签等。通过全程监管，对可能会给食品安全构成潜在危害的风险预先加以防范，避免重要环节的缺失，并以此为基础实行问题食品的追溯制度。

在美国，一种食品的安全由一个部门负责的特点，使得从农田到餐桌的全程监管的责任主体明确，容易操作。目前，美国已建立的食品安全控制体系中，最典型的就是在食品生产企业中广泛实施的《通用良好生产规章》(GMP)和危害分析和关键控制体系(HACCP)。GMP规定了为保证卫生状态，哪些种类的建筑物、设备、装备、装置是必须的，哪些错误必须避免，还涉及诸如通风设置、设备清洗等要求。同时，相关部门实施病虫害安全管理规范、发展良好农业生产规范，以便减少杀虫剂的残留和微生物对最终食品的危险性。

欧盟的《食品安全白皮书》明确提出要加强和巩固从农田到餐桌的控制能力，全面完善全程监管体制。欧盟及其主要成员国在追溯制度方面建立了统一的数据库，包括识别系统、代码系统，详细记载生产链中被监控对象移动的轨迹，监测食品的生产和销售状况。欧盟还建立了食品追踪机制，要求饲料和商品经销商对原料来源和配料保存进行记录，要求农民或养殖企业对饲养牲畜的详细过程进行记录。比如，欧盟规定牲畜饲养者必须记录包括饲料的种类及来源、牲畜患病情况、使用兽药的种类及来源等信息并妥善保存。屠宰加工场收购活体牲畜时，养殖方必须提供上述信息的记录。屠宰后被分割的牲畜肉块，也必须有强制性的标识，包括可追溯号、出生地、屠宰场批号、分割厂批号等内容，通过这些信息，可以追踪每块畜禽肉的来源。此外，欧盟还建立了转基因生物的跟踪系统，要求生产企业及食品经营者传送并保留其经手的转基因食品的详细信息，这些信息必须通过商业链传达，保留时间不得少于5年，以此确保对转基因生物的可追溯性。

六、责任主体限定原则

在英美国家食品安全管理机制中，食品安全首先是食品生产者、加工者的责任，政府在食品安全监管中的主要职责，就是通过对食品生产者、加工者的监督管理，最大限度地减少食品安全风险。

按照美国法律，企业作为当事人对食品安全负主要责任。企业应根据食品安全法规的要求来生产食品，确保其生产、销售的食品符合安全卫生标准。政府的作用是制定合适的标准，监督企业按照这些标准和食品安全法规进行食品生产，并在必要时采取制裁措施。违法者不仅要承担对于受害者的民事赔偿责任，而且还要受到行政乃至刑事制裁。

在欧盟及各主要成员国的食品链中，生产、加工食品的经营者的责任非常明确。《欧盟食品安全白皮书》规定，食品生产加工者、饲料生产者和农民对食品安全承担基本责任；政府当局通过国家监督和控制系统的运作来确保食品安全；委员会对政府当局的能力进行评估，运用先进的科学技术来发展食品安全措施，通过审查和检验促使国家监督和控制系统达到更高的水平；消费者对食品的保管、处理与烹煮负有责任。

七、专家参与原则

随着新资源、新材料、新技术在食品生产加工中的广泛应用以及更多环境污染物的出现，食品危害因素越来越复杂，风险越来越大，为食品安全监管工作带来巨大挑战。充分利用专家力量，让专家参与食品安全监管工作，已成为各国的共识。

美国政府一方面在管理机构内部组织优秀科学家加强前沿问题的研究，另一方面积极利用政府部门以外的专家资源，通过技术咨询、合作研究等各种形式，使之为食品安全管理工作服务。同时与世界卫生组织、粮农组织等国际组织保持密切联系，分享最新的科学进展成果。政府还充分利用检验机构的专业力量。美国的食品检验机构中有大批食品工艺、微生物、营养、卫生等方面的专家，在政府的统一组织下，利用他们的专业知识，系统开展食品安全状况调查、收集并分析样品、监控进口产品、从事消费者研究等工作。

向消费者提供安全知识培训，也是食品安全专家参与食品安全监管工作的一个重要途径。美国农业部的消费者热线每年要答复大量消费者关于食品安全知识、风险防护、营养搭配等方面的咨询。

欧盟食品安全管理局设置有八个专门科学小组，分别为食品添加剂、调味、加工辅料和与食品相接触物质组；用于动物饲料的添加剂、产品或物质组；植物卫生、植物保护产品及其残留物组；转基因生物组；饮食产品、营养和应变性组；生物危险(包括疯牛病)组；食品链污染组；动物卫生与福利组。八个小组在科学委员会的协调下，根据各自的职责分工开展专题研究和科学评估，为食品安全局的各项决策提供技术支持，为制定法规、标准提供基础数据。此外，在发生食品危机时，欧盟理事会将成立危机处置小组，欧盟食品安全管理局的科学家们将负责为该小组提供必要的科学和技术建议。

八、充分发挥消费者作用原则

欧美等国家非常重视消费者在食品安全监管，特别是法规、政策制定过程中的作用，充分听取消费者的建议，确保其工作能真正维护消费者的利益。

美国在立法和修订过程中都允许并鼓励消费者积极参与。立法机构通常发表一个条例提案的先期通知，提出存在问题和解决方案，征询公众的意见；在最终法规发表前，要为消费者提供开展讨论和发表评论的机会；当遇到特别复杂的问题，需要立法机构外的专家建议时，立法机构还将根据需要通过非正式信息途径召开公众会议，收集消费者对特定问题的看法。如果个人或机构对立法机构的决策提出异议时，还可以向法庭提出申诉。

九、预防为主原则

欧美国家十分重视食品安全管理方面的预防措施，并以科学性的危害分析作为制定食品安全系统政策的基础。HACCP体系作为世界公认的行之有效的食品安全质量保证系统，在欧美等国家和地区的食品生产加工企业中得到广泛应用。

HACCP体系的目标在于有效预防和控制可能存在的食品安全隐患，它通过对食品生产的整个过程进行分析，找出对食品安全有影响的环节，确定关键性的控制点，并为每个关键点确定衡量限制和监控程序，在生产中对关键点严密监控，一旦出现问题，马上采取纠正和控制措施消除隐患。采用HACCP体系，既能全面监控整个生产过程，使食品的加工生产、包装贮藏、销售消费都在统一的规范制约下运行，又能突出重点，减少食品安全控制的总支出，提高经济效益，为保证食品安全奠定可靠的基础。HACCP系统还要求企业具备严格的档案制度(档案的保存期至少要等于所生产食品的保质期)，并对食品链的各环节都有明确的要求，这样，易于分清安全事故责任人，提高相关部门的工作效率。

美国还建立了食品和饲料成分的控制体系，如为防止疯牛病的传播，政府根据行政程序法令的相关规定，在充分争取行业协会、专家、相关利益团体以及消费者建议的基础上，出台了严格禁止利用某些动物蛋白喂养反刍动物的规定，从饲养环节上控制疯牛病的发生。通过严格的审查制度，美国政府着力减弱食品添加剂、杀虫剂等对食品可能产生的危害。根据规定，任何食品添加剂上市之前，生产者必须提供其产品安全性的证明，管理当局对有关数据进行评价，必要时还要进行细致的检测，以确定添加剂的安全性。所有审查活动都有详细记录，且要向社会公开。

欧盟建立了食品危害快速预警系统，该系统由欧盟委员会、欧盟食品安全管理局和各成员国组成。一旦发现来自成员国或者第三方国家的食品与饲料可能会对人体健康产生危害，而该国无能力完全控制风险时，欧盟委员会将启动快速预警系统，并采取终止或限定有问题食品的销售、使用等紧急控制措施。成员国获取预警信息后，会采取相应的举措，并将危害情况通知公众。预警系统的启动取决于委员会对具体情况的评估结果，成员国也可建议委员会就某种危害启动预警系统。

欧美等发达国家和地区的实践证明，集中、高效、针对性强的食品安全监管体系是保障食品安全的关键。对发达国家食品安全监管原则的研究，可为我国建立健全食品安全监管体系提供宝贵的经验。近年来，北京市在借鉴发达国家经验的基础上，在食品安全监管工作中进行了一些探索，逐步形成了适合本市特点的食品安全控制体系框架，上述几项原则在该体系中都有一定的体现，今后我们还将在食品安全监管实践中不断加以完善。