硫酸软骨素原料药生产企业-硫酸软骨素原料药

硫酸软骨素的成分不是氨基葡萄糖！

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氨基葡萄糖防治骨关节炎的分析

[摘要] 骨关节炎(osteoarthritis ,oa) 是一种退行性疾病，发病率很高，中年以后常发，65 岁以上的老年人中，70%有oa症状，是最常见的关节病变，并且是导致成年人长期残疾的第二大病因。临床治疗包括非手术和手术治疗．以前者为主。药物治疗构成了非手术治疗的主要组成部分，包括对乙酰氨基酚、非甾体类消炎镇痛药、氨基葡萄糖、透明质酸、激素等，其中对乙酰氨基酚和非甾体类消炎镇痛药因能缓解疼痛、控制症状，成为骨关节炎治疗最常用的一线药物。

[关键词]氨基葡萄糖；骨关节

[中图分类号]r684 [文献标识码] a [文章编号]

1概括

1956年，瑞典研究人员首先发现盐酸氨基葡萄糖可能对骨关节炎病因起作用。之后，经过各国科学家几十年的研究和临床试验，从20世纪末开始，在美国及欧洲各国，氨基葡萄糖作为治疗骨关节炎的首选对因治疗药物得到了广泛应用。大量的临床研究都显示氨基葡萄糖治疗早、中期骨关节炎的安全性非常好，体现在用药过程中不良事件非常少，患者的用药依从性令人满意。这也是美国食品药品监督管理局从usp 25版就将这类产品归为非处方的食物保健品(dietary supplement)的原因之一。而欧洲则因该类产品所显示的一定的临床疗效将该产品作为处方药品进行管理和提供患者所需

国外研究人员认为，氨基葡萄糖是一种小分子化合物，容易透过生物膜，且与关节中的软骨有很强的亲和力，是合成蛋白多糖的底物，更重要的是能抑制一些损害软骨的酶，这些酶类可破坏软骨并波及周围组织，故口服氨基葡萄糖既可抑制破坏软骨的酶，并能保护软骨，正是由于氨基葡萄糖有可能修饰关节软骨的结构，调节关节软骨的代谢而具有延缓关节炎病程的作用。

2 分类

2.1 根据症状轻重的选择：

许多临床研究都提示氨基葡萄糖治疗骨关节炎8～12周，对缓解关节疼痛和提高受累关节总体功能有一定的疗效，其总体疗效与每日1000 mg对乙酰氨基酚相当，优于采用安慰剂的患者，3年用药结果显示氨基葡萄糖能缓解轻、中度骨关节炎所致的关节疼痛。此外，研究也显示氨基葡萄糖能有效延缓骨关节炎关节间隙的变窄和减轻关节疼痛，研究也显示氨基葡萄糖对重度骨关节炎的效果则不够理想。 因此，轻、中度骨关节炎包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等，可选择氨基葡萄糖作为保健、临床治疗的首选，可缓解和消除骨性关节炎的疼痛、肿胀等症状，改善关节活动功能。重度骨关节炎患者推荐与非甾体类消炎镇痛药联合使用。联合使用能减少非甾体类消炎镇痛药的用量，进而减少非甾体类消炎镇痛药的副作用。

多项研究均表明，口服1500mg氨基葡萄糖制剂不会影响胰岛素的敏感性、空腹血糖和糖化血红蛋白值。糖尿病患者也能放心使用。

2.2蒂莲根据原料来源的选择：

目前氨基葡萄糖依据原料来源分为两大类：一类是天然海洋虾蟹壳提取氨基葡萄糖，另一类是发酵类氨基葡萄糖，又称素食类氨基葡萄糖。

2.2.1 虾蟹壳氨基葡萄糖

虾蟹壳氨基葡萄糖是目前市场上最主要的氨基葡萄糖，约占总量的85-90%。虾蟹壳氨基葡萄糖是利用甲壳素（几丁质）水解而成。我国从上世纪70年代开始，利用沿海地区大量的海洋水产加工副产品虾蟹壳生产甲壳素，进而开发出系列衍生产品，如壳聚糖和氨基葡萄糖等原料。上世纪90年代末，我国已经成为全球最大的甲壳素与氨基葡萄糖原料生产国和出口国,目前约占全球总量85-90%。

目前在我国沿海地区，至少有二十多家企业在生产氨基葡萄糖原料，国内氨基葡萄糖（包括聚氨基葡萄糖）总产能为14000～15000吨，实际产量在13500吨左右。其中福建省的产量最大厂约占生产总量的30%左右，浙江省的产量占生产总量的13%、江苏省的产量占生产总量的10%、山东、广东和广西也有数家小规模工厂，产量不大。另外，越南、印度和印尼等东南亚国家每年也能生产虾蟹壳氨基葡萄糖300—400吨。

2.2.1 素食类氨基葡萄糖:

使用氨基葡萄糖存在着一个主要的限制条件，那就是这种原料通常来自于水生贝壳类动物。这意味着它不适于素食主义者、以及那些严格遵循犹太教饮食习惯的人使用。

为了满足市场上的这种需求，许多商家已经开始推出素食来源的氨基葡萄糖，其成分、功效完全等同于虾蟹壳氨基葡萄糖，但由于其下游工序困难而使得生产成本偏高。每年素食类氨基葡萄糖数百吨。国内现有少量以柠檬酸渣和蘑菇等菌类原料生产氨基葡萄糖，也归类于素食类氨基葡萄糖。

2.3 根据单组份和复方的选择：

国际市场上，氨基葡萄糖产品有200余种，近年来国内也已经有多家公司生产氨基葡萄糖类产品，目前氨基葡萄糖类骨关节产品大体上可分为两类：一是添加化学消炎药的氨基葡萄糖制剂，受到fda的严格管理。这类制剂主要有氨基葡萄糖＋布洛芬、氨基葡萄糖＋吡罗昔康。二是为数众多的氨基葡萄糖类保健食品，按膳食补充剂类产品进行管理。其中，氨基葡萄糖类保健食品又可分为3类：一是单纯的氨基葡萄糖成分制剂；二是氨基葡萄糖＋硫酸软骨素的复合制剂；三是氨基葡萄糖＋其他成分组成的复方产品，如氨基葡萄糖＋msm（一种保护骨关节的保健物质）、氨基葡萄糖＋菠萝蛋白酶、氨基葡萄糖＋维生素d3、氨基葡萄糖＋透明质酸等

研究结果显示，氨基葡萄糖优于布洛芬，氨基葡萄糖的不良反应明显要少于布洛芬，虽然氨基葡萄糖比布洛芬起效慢，但随时间推移，氨基葡萄糖效力增加程度超过布洛芬，到第8周时，氨基葡萄糖止痛效果明显超过布洛芬。氨基葡萄糖的起效大约在2周左右，持续应用1500mg氨基葡萄糖8周以上才能显示一定疗效，而以使用1年以上疗效更为稳定。提醒服用者应有足够的耐心。推荐单纯的氨基葡萄糖成分制剂或氨基葡萄糖＋硫酸软骨素的复合制剂。

对关节软骨严重磨损的终末期骨关节炎患者则推荐添加化学消炎药的氨基葡萄糖制剂，但胃肠道反应重。副作用较强

2.4 根据盐酸与硫酸氨基葡萄糖的选择

氨基葡萄糖分为氨基葡萄糖盐酸盐和氨基葡萄糖硫酸盐，氨基葡萄糖硫酸盐又分为氨基葡萄糖硫酸钠和氨基葡萄糖硫酸钠盐

基础研究显示：盐酸型氨基葡萄糖的纯度比和硫酸型的氨基葡萄糖更高，其原因是硫酸氨基葡萄糖需要氯化钠或氯化钾作为稳定剂，含盐量可高达30％，．所以盐酸氨基葡萄糖相对的生物可利用度较高，但人体软骨对氨糖的吸收主要是靠“硫酸根”介导的，硫酸氨糖则具有这种“硫酸根”， 所以盐酸氨基葡萄糖与硫酸氨基葡萄糖治疗骨关节炎的疗效是基本相当，两种形式的氨基葡萄糖吸收率相似。

一般患者推荐单纯的氨基葡萄糖成分制剂或者氨基葡萄糖盐酸盐＋硫酸软骨素的复合制剂。

氨基葡萄糖硫酸钠盐这不利于需要减少饮食中钠盐摄入的骨关节炎患者如高血压患者使用。应注意避免使用。高血压患者应使用单纯的氨基葡萄糖盐酸盐成分制剂

四川德博尔制药有限公司怎么样？

山东众山生物科技有限公司是2005-10-14在山东省日照市岚山区注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，注册地址位于日照市岚山区岚山西路98号。

山东众山生物科技有限公司的统一社会信用代码/注册号是913711037807857767，企业法人赵贵吉，目前企业处于开业状态。

山东众山生物科技有限公司的经营范围是：生产、销售：原料药（透明质酸钠、绒促性素、硫酸软骨素、片剂、硬胶囊剂）（有效期以药品生产许可证为准）；生产、销售化工原料（危险化学品除外）；生物技术的研究开发；普通货物进出口（但国家限定公司经营或禁止进出口的商品除外）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。在山东省，相近经营范围的公司总注册资本为252338万元，主要资本集中在 5000万以上 规模的企业中，共36家。本省范围内，当前企业的注册资本属于良好。

山东众山生物科技有限公司对外投资0家公司，具有1处分支机构。

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简介：四川德博尔制药有限公司是活性生物提取物专业生产厂家，公司主要生产胰酶，糜胰蛋白酶，糜蛋白酶，胰蛋白酶，胰激肽原酶，胃蛋白酶，弹性酶，肝素钠，细胞色素C，血红素，牛肝提取物，硫酸软骨素等产品。

法定代表人：张革

成立时间：2011-03-24

注册资本：2000万人民币

工商注册号：510681000028893

企业类型：有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）

公司地址：四川省广汉市小汉镇高槽村十五社

烟台东诚药业辞职的多不多

是。根据查询相关资料显示，福建东诚药业公司是国资委控，属于国企。东诚药业是国内领先的生化原料药生产企业，核心产品肝素钠及硫酸软骨素凭借卓越质量，赢得了众多的国际权威机构认证，产品90%以上销往欧洲、美洲、亚太等全球40多个国家和地区，与众多国际知名药企建立了长期稳定的合作关系。

安徽科宝生物工程有限公司怎么样？

烟台东诚药业辞职的不多。烟台东诚药业是一家大型上市医药公司，福利待遇好，员工流动性较稳定。烟台东诚药业集团股份有限公司成立于1998年，是中国大的生化原料药生产基地，公司的质量体系通过了国家药监局的GMP认证以及挪威船级社（DNV)的ISO9001认证。目前公司的主要产品包括-肝素系列，硫酸软骨素系列，细胞色素C，胶原蛋白等。产品质量符合USP，EP，JP/JPC和KPC。东诚药业在国内肝素行业内一直处于地位，肝素产品取得了欧盟EDQM颁发的CEP证书，通过了美国FDA现场检查，并获得了德国汉堡卫生当局的GMP认证。同时公司是国内大的硫酸软骨素生产商，也是国内通过美国USP-DSIVP认证并被授权使用USP认证标志的软骨素生产商。另外公司软骨素产品于2010年获得了欧盟EDQM颁发的CEP证书。鉴于公司在国内生化行业的技术权威性，公司受邀协助制定中国药典2010年版的肝素钠和硫酸软骨素钠产品的质量标准。

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安徽科宝生物工程有限公司是2006-08-28在安徽省淮北市烈山区注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，注册地址位于安徽省淮北市烈山区刘庄工业园。

安徽科宝生物工程有限公司的统一社会信用代码/注册号是91340600791898143N，企业法人赵厚发，目前企业处于开业状态。

安徽科宝生物工程有限公司的经营范围是：生产原料药（人工牛黄、硫酸软骨素、去氢胆酸、胆酸钠、鹅去氧胆酸、脑蛋白水解物），中药材提取物（水牛角浓缩粉），中药饮片（猪胆粉），其它（牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、胆固醇、胆红素、去氧胆酸），经销化工产品（不含危险品），收购动物脏器（涉及行政许可的，凭许可证经营，国家法律、法规禁止或限制经营的除外），生产、销售生物化工产品（不含危险品、药品、食品），经销建材、橡胶、聚氨酯制品（不含危险品），收购树枝、树皮，自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定经营或禁止的除外），经营来料加工“三来一补”业务，经营对销贸易和转口贸易。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。在安徽省，相近经营范围的公司总注册资本为344541万元，主要资本集中在 5000万以上 和 1000-5000万 规模的企业中，共119家。本省范围内，当前企业的注册资本属于优秀。

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格林菲尔德(江苏)药业有限公司是2002-08-07在江苏省泰州市注册成立的有限责任公司(中外合资)，注册地址位于江苏省泰州市泰九路38号。

格林菲尔德(江苏)药业有限公司的统一社会信用代码/注册号是91321200740650535K，企业法人刘海清，目前企业处于开业状态。

格林菲尔德(江苏)药业有限公司的经营范围是：生产药品（小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂）、原料药（辅酶Q10、硫酸软骨素、细胞色素C）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。在江苏省，相近经营范围的公司总注册资本为253387万元，主要资本集中在 5000万以上 规模的企业中，共37家。本省范围内，当前企业的注册资本属于良好。

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