原料药和原研药的区别-原料药与原研药的区别

2024-11-18 00:57:29

主要成分相同

仿制药是相对于原研药而言的。专家指出，原研药是原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前国内在售的大部分原研药都是大型跨国制药企业研制的。

仿制药仅复制原研发药的主要分子结构。在我国，仿制药的定义是注册申请我国已批准上市销售的药物，包括中药、天然药物、化学原料药及其制剂。

专家强调，仿制药与被仿制药质量一致以及生物等效是评价仿制药质量的关键，也就是说仿制药与原研药的主要成分应相同。

临床效果存差别

尽管仿制药和原研药之间质量一致、生物等效性一致。

不过专家指出，这并不意味着原研药和仿制药完全没有差别。仿制药在原料的纯度、辅料和制备工艺等方面可以与原研药不同，而由于这些成分的不同，药物进入体内到达靶器官的速度和程度也就与原研药不同。

在生产工艺方面两者也存在差别，比如组分的含量、生物利用度、杂质、残留物不同，因此药效也会产生差别。

至于普通患者最关心的疗效和毒副作用方面，专家强调，原研药品临床检验时间较长，仿制药检验时间较短，有时候不能完全、准确地评价其疗效和副反应。

因此专家建议，对于危急患者、危急时所需的药物、危急疾病，仿制药品均不可作强迫性的替换。

原料药生产中，中间产品通常是指的哪一步反应后的产物？

我有近30年的高血压病史，前段时间在三甲医院开的药苯磺酸氨氯地平（亚尼安），重庆产的，5mg 7片，0.49元一盒，心里还是犯嘀咕。现在已经用了几个月了，倒是也没发现什么异常，但还是想换贵一些的！

我得高血压快10年了，之前一直在吃硝苯地平，前几天去医院，医生给开了苯磺酸氨氯地平，本以为会比硝苯地平贵很多，可是一结账发现，一盒14片才0.85元，简直不敢相信，看了看药盒还是国药集团生产的，一度怀疑自己买了个假药。

太贵的药还嫌贵，便宜的吧又不敢吃，这大概是很多患者的心理吧！医生给开的都不敢吃，何况是你自己去买的呢！去网上一找，同一种降压药，各种价格的都有，像是氨氯地平，便宜的几分钱一片，贵的却要几块钱，搁谁都会犯嘀咕。

氨氯地平是一种很好的降压药，这一点毋庸置疑。本来地平类降压药就是应用最早，目前应用最广泛的一类降压药，而作为最新一代的地平类降压药，氨氯地平更是临床医生首推的降压药之一。氨氯地平的降压效果显著，药效维持时间长，属于长效降压药，每天服用一次就能稳定一整天的血压，甚至偶尔漏服一次也没有太大的问题。

不仅如此，氨氯地平的用药差异性小，几乎适用于所有的高血压患者。而且，作为新一代的降压药，氨氯地平相较于硝苯地平，副作用明显减少。另外，氨氯地平还有独特的优势，除了能降血压外，还能抗动脉粥样硬化，保护心脏、肾脏、血管等靶器官，可以帮助更好地预防并发症。这些优势对于高血压患者，尤其是合并有动脉硬化、冠心病、肾病等疾病的患者来说，都有明显的获益。

所以，氨氯地平是好药。

我们都知道，同一种降压药，可能会有数十家，甚至是上百家的生产厂家，价格也是千差万别。药物的生产要求是极高的，如果不合格，不可能上市，因为一旦查出问题，这个药厂也就毁了。所以很少有厂家会拿这么高的代价来卖假冒伪劣的药物。换言之，只要是市面上流通的药物，质量和疗效还是有保障的，当然前提是选择正规的厂家和购买渠道。

至于价格和药物质量的关系，有差异但不会太大。众所周知，进口药比国产药的价格都要高，这主要是因为原研药成本比仿制药要高很多，这是没办法的事。至于国产药之间的价格差异，与原料药成本、药物辅料成本、生产工艺等因素都有关，当然药物的推广费用、中间环节的附加费用等也都会影响药物的最终价格。

不可否认，有些大厂家生产的药物就是更让人放心，虽然价格高点，但疗效确实是好，这与药物纯度高、用料好等有关。所以，有些患者宁愿去选择高价药。说到这，可能有些患者又想到开头的问题了。难道医生推荐的药物质量也不靠谱吗？国药集团生产的氨氯地平为什么才几分钱一片？

关于氨氯地平的价格问题，就得从国家药品集采说起了，这是从2018年年底开始实施的一项改革，从4+7城市试点开始，目前已经在全国范围内展开。所谓药品集采其实就相当于项目招标，最终谁的价格低，谁就能进入医院，占据大部分的市场，目的就是“以量换价”，压低药物的价格，让患者用得起药物。

而苯磺酸氨氯地平片正是入选第一批国家集采的品种之一，所以它才会以几分钱一片的价格出现在医院中。也就是说，价低不代表药不好，相反只要是集采中标的药物，质量更为可靠。因为现在药物的一致性评价竞争已经成为国家药品集采纳入的标准。也就是说，只有过了一致性评价的药物才有资格竞争国家集采。一致性评价要求仿制药达到与原研药一样的质量，这正是对药品疗效最好的保障。

所以，即便你在医院买到再便宜的氨氯地平，都不该抱有怀疑，这是国家政策的福利，就是为了惠及患者。目前，不只是氨氯地平，还有厄贝沙坦、赖诺普利、依那普利、氯沙坦等等，这些降压药都是国家集采品种，价格也都很便宜。还是那句话，选择降压药，不要拿价格作为衡量标准，关键是要适合自己，听医生的话，总是没有错的。

为啥同样效果的药品价格差很多？

合成原料药之前的产品，都叫中间体。有的路线短，三五步，有的路线长，几十步。大部分合成的原料药的原研厂都是国外的并且路线已经申请专利。相应的各个中间体也都编码了（cas No. ）。我们国家申报原料药时，一般都是申报至倒数第三部的工艺路线。倒数第四步的产品一般都外购了。

药物的相关信息怎么查询？

虽然药品的效果差不多，但是价格却差的很多。那是因为各个厂家，它的品牌不一样，它生产的药品用的这个材料也不一样。所以呢，一分钱一分货，可能有的人里面加的这个药物更好一点，有的药物就很普通，或者是没有更多的中间商，直接一手货源。这样子肯定价位也会不一样。所以大的药店肯定会更贵一点，因为它交的税也会很高。小的药店肯定会便宜一点，因为他交的税会少一点。羊毛出在羊身上，和我的想法相同，就采纳吧！

怎么查到某产品所用的原料药厂家

一般来说药企的工艺技术都是不会对外公开的，但是在药物生产中如果申请了专利信息，可以根据专利查询一些药物的工艺技术，药品的配方可以在药品的说明书中查询，销售额主要是看医院的销售额还是药店的销售额这些数据都能在数据库中查询。

目前数据库，涉及覆盖药品全生命周期的数据，包括药物立项到上市后所有数据，所以药物相关的信息可以在数据库中查询获得相应的数据。

如何了解生产技术简介？

药企对于药物的工艺技术是不会对外公开的，如果是在生产中申请专利的部分，能在全球专利数据库中查询了解一些工艺、技术，调研专利主要是为了避免侵权，而且还能在专利数据中查询一部分的工艺技术。

药品专利信息

如何了解药物配方？

如果是想要了解药品相关的信息可以查询药品说明数据，在全球上市药品中有各个国家的药品说明书，可以查询相应的药品说明书，通常药物处方都是研究原研药物数据，仿制药的处方基本和原研药一致，可以在上市药品数据库中还能在合理用药下的国内外药品说明书查询药品的药物配方，药物说明书中包含药物剂型、规格、药理作用、不良反应、药物配方的等。

药物配方

如何了解药物销售数据？

数据库的药品销售数据库提供了三种药品销售数据：全国医院销售数据、全国药店销售数据、样本医院销售数据，药企的市场部或者销售部都会更具药物销售数据分析市场占有率，了解自己药企在整个医药市场的营业额是多少，提高自生销售数据，药物立项部门，通过分析药品销售数据了解市场规模多大，如果做这个项目计算有多少盈利，主要为了是计算投入和产出比。

全国医院销售数据

全国医院销售数据库是基于2200+各省市二级及以上医院的分层抽样（≧100床位，含1795家综合医院、473家专科医院），通过对全国药品与样本医院数据的深度加工与分析，结合拥有多年市场经验验证的独家综合性放大模型，采用与国际水平接轨的分类筛选和可视化体系，支持数据的大量导出和分析再处理。

全国医院销售数据

全国药店销售数据

在全国药店零售数据基于各省市5000多家零售药店的分层抽样（实体药店），通过对独有渠道的全国零售药品数据收集，对多个层次，多个药店零售数据的整理，规范和统计，生成了独家的全国药店零售数据。在医院销售数据的基础上，提供了更多来源的销售数据的支持，提高了企业市场决策的精度与准度。

全国药店销售数据

全国样本医院销售数据

基于1400+重点城市公立医院，覆盖全国24省份，25个重点城市，通过对8800余种药品销售数据的收录和分析，形成了自己独特的样本医院销售数据，以多维度，多形式的可视化的柱形和环形图形式，清晰、简洁地展示数据的分析结果，是无论市场调研还是数据报告的有力助手。

全国样本医院销售数据

以上是药物很小部分的信息，除了这些信息之外，还能查询药物研发的信息，药品临床数据、药理毒理数据、中标集采信息、一致性评价信息、原料药相关信息、医疗器械信息等等，包含了药品的整个生命周期数据。