医药中间体产业政策研究-医药中间体产业政策

不犯法。

销售医药中间体证件必须齐全：工商营业执照，组织机构代码，税务登记，安评环评，排污许可证，有的医药中间体按原料药管理，则需办理药品生产许可证，办好后再回来在工商营业执照上登记。

医药中间体一般可认为是单一化合物，所谓医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。

CXO、CMO、CDMO、CSO、CRO，这些医药行业新兴名词如何区分？

医药产业链及投资逻辑全梳理分析

医药医疗行业作为一个头部效应明显、细分子行业表现各不相同的赛道，投资者想要精选个股来投资难度可不小。普通投资者可以借道基金布局。小编在此整理了医药产业链及投资逻辑全梳理，供大家参阅，希望大家在阅读过程中有所收获!

在医药行业中，原料、化学制剂等生产企业属于上游;药批发类等医流通通企业属于中间商;医疗机构终端下游属于医药销售终端业。主要有八大细分领域，

主要投资逻辑和投资机会

1、中药

中药板块包括中药饮片和中成药两个子行业。中药饮片指的是中药材及其加工炮制品;中药饮片是中成药的重要原料。中药材的价格和品质，关系到中成药的制造成本和质量。中成药指的是把中药加工或提取后制成的可直接用于疾病防治的药品。

看一个企业的盈利能力，主要关注两个指标：毛利率和净资产收益率(扣非加权)。中成药企业毛利率最高者可达90%，比中药材企业高很多。

细分行业存在的基本逻辑：中药饮片行业是一个历史悠久的行业，我国中医从古至今发展这么些年也培育了广大的医生和受众群体。中药饮片本身很土，土到从地里把药材挖出来洗洗晒晒就能用，有很强的农业属性，当然现在也有很现代化的清洗、切片、干燥等设备。这个行业鱼龙混杂，有最便宜的三七、板蓝根，也有贵到咋舌的虫草、藏红花等名贵药材。由于广阔的群众基础，自然有较大的市场空间。

细分行业里面的典型公司：ST康美、中国中药、红日药业;云南白药、片仔癀、白云山等。

发展方向和投资机会：中药饮片加工现代化、规范化是趋势，目前满足上市标准的纯粹的第一梯队的中药饮片企业也还在准备谋求上市。随着第一梯队大企业的上市，就会迎来各种收购兼并。

2、化学药

化学制药板块分为化学原料药和化学制剂两个子行业。

化学原料药指的是用于制造各种化学制剂的原料药物，包括药用的粉末、结晶和浸膏等。化学原料药可具体细分为大宗原料药和特色原料药。

化学制剂指的是直接用于人体疾病防治诊断的药品制剂，包括片剂、胶囊、药水、软膏、粉剂和溶剂等。

当前我国化学制药企业的业务模式相对处于低端，每年向欧美和日本等国家出口大量的维生素类、抗生素类、解热镇痛类的大宗原料药;同时，我国也有很多药企在利润更高的特色原料药领域，比如提供普利和沙坦类的华海药业。

细分行业里面的典型公司：恒瑞医药、复星医药、科伦药业、康弘药业、丽珠集团、贝达药业、亿帆医药等。

发展方向和投资机会：创新药资金投入大(数十亿美金)、周期长(10年起步)、成功率却很低(10%以下)，但市场空间大、需求强烈。

3、生物医药

生物生化制品是指用生物技术和动植物材料进行生产，主要包括疫苗、血液制品、体外诊断、重组蛋白和其他生物制品等。

疫苗行业相当于提前预防，在防病的同时也可以为国家节省大量医疗成本。疫苗行业跟创新药很类似，别看动态估值，而要看企业在手的新药和疫苗有多少。这个领域的壁垒相对较高，而且药出来后市场的独占性会维持相当长的一段时间。所以我们会看到一些可以生产出产品的公司往往会变成长期靠谱的好公司。对于一些高端的生物药，投资会非常大，比方投一个单抗，无论走创新药的路径，还是走生物仿制药的路径，没有五个亿以上的现金投入，恐怕很难建起厂，并且做完临床。这一块对大企业相对比较有利，小企业根本投不起这个钱。

细分行业里面的典型公司：华兰生物、天坛生物、智飞生物、康泰生物、长春高新等。

涉及指数：国证生物医药指数、中证生物医药指数等。

4、医疗器械

医疗器械是疾病诊断和治疗中不可或缺的组成部分，具有代表性的如影像诊断设备、骨科及植入性医疗器械等，小到输液打针、大到开膛破肚都需要医疗器械，由于贴近临床，也是产业链上重要的价值创造环节。

细分行业里面的典型公司：迈瑞医疗、鱼跃医疗等

发展方向和投资机会：在药厂低迷的背景下，国内医疗器械企业整体状况相对更好，一方面由于医院和器械相关的收费项目收费大多按照服务收费，在去除以药养医的改革背景下医疗服务本身对于医院而言便显得更加重要，以诊断为代表的收入在医院的比例和绝对量都在上升;另一方面国产器械产商替代进口器械也是政策鼓励，一些基层医院招标已经明确不用进口器械。在这样的大背景下，国产器械和耗材受到投资机构的追捧，尤其是技术含量较高的器械和高值耗材。

涉及指数：中证医疗指数、中证精准医疗主题指数、中证互联网医疗主题指数等。

5、医药批发

医药批发行业是整个产业链中的非常关键的一个环节，作为重要的中介，它是链接医药制造企业和终端消费者(包括医院药房和零售药房，以医院为主)的桥梁。

细分行业里面的典型公司：上海医药、国药控股、九州通等

发展方向和投资机会：规模效应、提升效率、优化品种是这个环节始终的关键词，流通配送企业由于直接面向医院，或多或少都有一些医药制造业务能够形成协同效应。目前行业的大主题是并购，一些区域性的规模化的企业也在谋求上市。

6、零售药店

细分行业里面的典型公司：一心堂、益丰药房、老百姓、同仁堂等

发展方向和投资机会：连锁药店行业作为成熟行业，以并购主题为主，近年来互联网售药和移动医疗等较为火热，给沉寂的连锁药店带来了一些新元素，如仁和药业旗下叮当快药APP能在主要一线城市做到30分钟内送药上门。大多数互联网售药企业的发展离预期还是有较大距离，以后的爆发点在于处方药互联网销售的放开和电子处方的落地。

7、医院、体检

医院体系以三级医院、二级医院、一级及以下医院为典型体制，整个体制被诟病的话题已经延续了多年，包括医疗资源分配不均、看病难看病贵、以药养医、医闹问题等等。各大体检公司已经在海内外完成上市，已然进入寡头竞争的局面。

细分行业里面的典型公司：爱尔眼科、通策医疗、美年健康等。

发展方向和投资机会：无论是公立医院还是私立医院，相关的投资和并购已经有众多的产业和PE资本在布局。和睦家为代表的高端私人诊所、春雨医生为代表的互联网问诊和线下诊所尝试、各类想脱离体制的医生集团都在试图打破原有的公立医院和医生的围墙，也因此存在各个方向的投资和并购机会。

8、外包服务

CRO是指合同研究组织(ContractResearchOrganization)，这类公司提供从药物发现、到临床试验等各环节的服务。由于医药行业是行政管制行业，药品上市需要各国监管部门的审批(国内为CFDA)，获得注册证才能上市销售。同时，药物本身的研发过程也较为复杂，以小分子创新药为例，需要经过化合物的发现、化合物优化、临床前动物实验、临床I期、II期、III期、新药申报等过程。一款成功上市的创新药，所需要的花费已经到10亿美金的级别，所以研发环节会有各类对应公司的存在。

CMO指的是合同加工外包(ContractManufactureOrganization)，主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产等)和原料药

API(ActivePharmaceuticalIngredient)，旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分，其本质是药品的中间体和原材料。

细分行业里面的典型公司：CRO:药明康德;CMO:合全药业、博腾药业;API:石药集团等，企业规模已经非常大，这些企业做抗生素、维生素等已经非常成熟，也已经上市多年。

发展方向和投资机会：医药中间体生产环节的核心竞争力就是质量和产能，一方面要求有优秀的质量管控能力，另外一方面需要有足够的产能满足下游的需求。行业里面优质的企业，需要绑定下游的制药公司和好的品种。这个环节就是典型的资金密集型，适合战略投资，鉴于行业较为成熟，并购会成为主要趋势。

另外，国证医药、医药100、全指医药、300医药和上证医药属于行业宽基指数，会囊括各细分赛道的部分企业。

总结来说，医药指数基金可以作为我们参与医药行业投资一种优质工具，在投资策略上不妨选择宽基打底+细分助攻的投资模式。

目前医药行业估值仍然较高，建议不要盲目进场。但是医药行业作为“坡够长、雪够厚”的优质赛道，虽然短期走势不可预测，但是却具备长期配置价值。

因此，对于那些想要投资医药行业、又有风险承受能力的投资者来说，建议可以通过定投的方式来分批布局、进行长期投资。

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什么是医药CDMO?

“CXO、CMO、CDMO、CSO、CRO”对于这些医药行业新兴名词，其实很多人还是比较陌生的，关注产业政策，金融领域的朋友经常或许会经常看到，但仍不是特别理解，下面就带大家分别区分：

CXO其实是医药外包行业的统称，为药企推出的创新药从研究到生产各环节提供外包服务。这其中根据产业链分工的不同又分为CRO、CDMO以及CMO。

CRO是英文 contract research organization的缩写，其中CRO模式，叫做“合同研发组织”，主要是侧重创新药的研发阶段的外包服务，这其中因为研发流程的不同，又可以分为临床前CRO、临床CRO等等。因为研发这一块是最重要也是最具价值的部分，所以一般把这一行业用CRO行业来代替。

而CMO称为“合同生产组织”，主要是侧重创新药研发后期的生产外包服务，接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。这个说白了就是创新药的代工厂。

CDMO又称为“合同研发生产组织”，在研发的流程上又加入了生产环节，也就是涉及到创新药的研发到生产的环节，并进一步提供定制生产服务。但是这个其实还是相当于医药代工厂，只不过是加入了研发方面的一些技术。

CSO翻译成中文就是合同销售组织是近年来国外颇受欢迎的商业机构组织，它可为客户公司在产品或服务的销售和市场营销方面提供全面的专业帮助。在中国新医改以及两票制全面推行的大环境下，CSO模式对中国制药企业的良性发展有着极其重要的借鉴作用。

以上就是“CXO、CMO、CDMO、CSO、CRO”这五类医药新名词的区分，希望给大家带来帮助，感谢不断关注！

请问医药中间体出口流程

cdmo的意思是在医药领域定制研发生产，是一种新型研发生产外包模式。医药CDMO定制研发生产包含临床阶段和商业化阶段，一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的中间体，进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定。而技术开发服务作为CDMO业务的产业链前端延伸，包括新药化合物发现、合成，以及各类前期工艺研发服务。

医药CDMO是对临床前研究、临床试验到产品生产等整个产业链的深度贯通，为企业提供创新性的工艺研发及生产服务，以高附加值技术输出取代单纯的产能输出。

医药CDMO是在医药领域定制研发生产，是一种新兴研发生产外包模式。

医药CDMO定制研发生产包含临床阶段和商业化阶段，一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的中间体，进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定。

而技术开发服务作为CDMO业务的产业链前端延伸，包括新药化合物发现、合成，以及各类前期工艺研发服务。

医药CDMO是对临床前研究、临床试验到产品生产等整个产业链的深度贯通，为企业提供创新性的工艺研发及生产服务，以高附加值技术输出取代单纯的产能输出。

为医疗生产企业以及生物技术公司的产品，特别是创新产品的工艺研发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产，这是最近兴起的服务，国家大力支持，目的就是为了让医药创新的持久力一直保持下去。

在股票市场内，也因为CDMO的出现，衍生了一批相关概念的股票，并在一段时间内成为大热门。对于医药CDMO，以后将会是一种发展的主流，作为投资者，可以时刻关注这一概念。

医药市场分析

一、报关退税出口以上货物流程：

1、提前提供MSDS文件供核对，MSDS上描述必须具体完整，准确，侍确认品名后方可报价走货。

2、完全按照真实品名出品，不修改品名。

3、报关退税必须提供报关委托书，装箱单发票各二份，产品说明，保函，合同，核消单各一份，文件清楚，正规，然后进行通关，上午报关，下午可到。

4、上述工作完成后，操作按计划向有关航空公司预定仓位，并将订舱信息及时反馈给客户。

二、不报关出口以上货物操作流程：

1、提前提供MSDS文件核对，MSDS上描述必须具体完整，准确，侍确认品名后方可报价走货。

2、不报关退税只需提供我司装箱单和发票，委托书，MSDS不需再提供任何文件。

3、上述工作完成后，操作按计划向有关航空公司预定仓位，并将订舱信息及时反馈给客户。

扩展资料：

医药中间体行业发展趋势：

1、政策拉动国内医药中间体行业高速发展

医药行业关乎国计民生，整个上下游都涉及到国民经济的各方各面，我国政府长久以来对此都有直接或间接的政策倾斜。

2、全球医药产业链转移对原材料需求增加

随着发达国家医药产业的结构升级，全球范围内发生了相关产业链的转移，同时也对我国药企产生了深刻影响。

3、国内造影设备的增加提升产品需求

造影剂的使用不同于其他药物，它需要同相应设备配套使用。而我国近些年来正处在造影设备的增长期中。

百度百科-医药中间体

1、医药中间体生产企业，是否必须要在化工园区进行生产？ 2、医药行业环评、化工行业环评区别是什么？

你好，我在智研数据研究中心（）看到有医药业的研究报告。

详情查看：希望对你有帮助！

报告名称2011-2015年中国医药中间体市场运营态势与投资战略咨询研究报告

关 键 字医药中间体 市场分析 产业研究 行业研究 行业分析 研究报告

出版日期2011-11

目 录

第一章 2010年世界医药中间体产业运行态势分析 1

第一节 2010年世界医药工业运行概况 1

一、世界医药工业取得新进展 1

二、世界药品市场规模 1

三、世界各大医药市场销售同比 2

四、世界销售额领先的前十企业分析 3

第二节 2010年世界医药中间体行业市场发展格局 6

一、世界医药中间体市研究进展 6

二、世界医药中间体市场动态分析 7

三、世界医药中间体市场发展动态分析 7

第三节2011-2015年世界医药中间体行业发展趋势分析 7

第二章 2010年中国医药中间体行业市场发展环境解析 9

第一节 2010年中国宏观经济环境分析 9

一、中国GDP分析 9

二、中国医药工业经济指标分析 10

三、消费价格指数分析 17

四、城乡居民收入分析 18

五、社会消费品零售总额 19

六、全社会固定资产投资分析 21

七、进出口总额及增长率分析 23

第二节2010年中国医药中间体市场政策环境分析 24

一、产业政策法规 24

二、相关行业政策 29

第三章 2010年中国医药产业整体运行形态分析 31

第一节 中国医药行业发展总体概况 31

一、改革开放三十年我国医药行业发展历程 31

二、中国医药产业处于调整升级关键期 31

三、跨国药企中国医药市场的发展 31

四、中国医药产业转型期政府的监管作用 34

五、中西药合用现状分析 38

第二节 2010年中国医药产业现状综述 40

一、医药企业 40

1、跨国药企加速在华布局 40

2、国内医药类企业收益情况 41

3、中国医药企业区域集群分布 44

二、中国医药市场流通 45

三、我国医药市场患者医药费用涨幅缩减 45

四、中国医药零售市场分析 46

第三节 2010年中国医药商品主要对外贸易市场分析 47

一、中印医药贸易市场分析 47

二、中德医药贸易分析 48

三、中英医药贸易分析 50

四、中法医药贸易状况分析 50

五、中俄医药贸易状况分析 51

第四章 2010年中国医药中间体行业市场运行态势剖析 52

第一节 2010年中国医药中间体行业发展动态分析 52

一、2010全国医药中间体研发进展及市场前景研讨会聚焦 52

二、产业链延伸打造中间体化工翘楚 54

第二节2010年中国医药中间体产业现状综述 55

一、中国医药中间体生产企业规模及所有制情况 55

二、生产企业地域分布集中分布 56

1、浙江台州 56

2、江苏金坛 56

三、医药中间体新产品更新换代及生产工艺研究 56

四、医药中间体的生产利润情况 57

五、医药中间体及新材料生产项目 59

第三节 2010年中国医药中间体市场运行透析 60

一、中国医药中间体新品种开发 60

二、中国医药中间体需求量分析 60

三、中国医药中间进出口贸易分析 61

1、进口品种市场分析 61

2、出口品种市场分析 74

第四节 2010年中国医药中间体产业热点问题探讨 88

一、生产企业建设环保处理设施的压力增大 88

二、医药中间体新产品研发问题 88

三、应对策略分析 89

第五章 2010年中国医药中间体产业新工艺、技术研究 90

第一节 2010年中国医药中间体产业热点技术研究 90

一、定向硝化技术 90

二、缩合技术 90

三、控制氧化技术 90

四、氟化技术 90

五、加氢还原技术 91

第二节 重点药物中间体合成新工艺、新路线、新技术研究进展 91

一、头孢菌素类抗生素原料药与中间体合成初见成效 91

二、含氟医药是发展的重要趋势 91

三、手性化合物研究获得很大进展 92

第六章 2006-2011年中国化学药品原药制造行业主要数据监测分析(2710) 93

第一节2006-2011年6月份中国化学药品原药制造行业规模分析 93

一、企业数量增长分析 93

二、 从业人数增长分析 93

三、 资产规模增长分析 93

第二节 2011年6月中国化学药品原药制造行业结构分析 94

一、企业数量结构分析 94

1、不同类型分析 94

2、不同所有制分析 94

二、销售收入结构分析 95

1、不同类型分析 95

2、不同所有制分析 95

第三节 2006-2011年6月中国化学药品原药制造行业产值分析 96

一、 产成品增长分析 96

二、 工业销售产值分析 96

三、 出口交货值分析 96

第四节 2006-2011年6月中国化学药品原药制造行业成本费用分析 97

一、 销售成本分析 97

二、 费用分析 97

第五节 2006-2011年6月中国化学药品原药制造行业盈利能力分析 97

一、主要盈利指标分析 97

二、主要盈利能力指标分析 98

第七章 2010年中国医药中间体产业热点产品市场透析 99

第一节 苯乙酸 99

第二节 含氟吡啶类中间体 100

第三节 氨基酚 101

第八章 2010年中国合成和半合成原料药及中间体市场调研 102

第一节 抗菌素及中间体 102

一、Β-内酰胺类药物及中间体 102

二、磺胺类药物、增效剂及中间体 103

三、氟喹诺酮类抗菌素及中间体 104

四、硝基呋喃类抗生素及中间体 105

五、抗结核药及中间体 106

六、抗真菌类药及中间体 106

七、抗病毒药及中间体 106

第二节 解热镇痛药及中间体 107

第三节 维生素类药及中间体 108

第四节 抗寄生虫类药及中间体 110

第五节 计划生育用药、激素类药及中间体 111

第六节 心血管病药物及中间体 112

第七节 中枢神经系统药物及中间体 113

第八节 消化系统药物及中间体 114

第九章 2010年中国医药中间体市场竞争格局透析 115

第一节2010年中国医药中间体行业竞争现状 115

一、无序竞争日益激烈 115

二、中国医药中间体行业国际竞争力分析 115

三、医药中间体产业竞争力有待提高 116

第二节2010年中国医药中间体行业集中度分析 117

第三节 2011-2015年中国医药中间体行业竞争趋势分析 118

第十章 2010年中国医药中间体优势生产企业竞争力及关键性数据分析 120

第一节 淄博金城实业股份有限公司 120

一、企业概况 120

二、企业主要经济指标分析 120

三、企业盈利能力分析 121

四、企业偿债能力分析 121

五、企业运营能力分析 122

六、企业成长能力分析 122

第二节 重庆紫光化工股份有限公司 123

一、企业概况 123

二、企业主要经济指标分析 123

三、企业盈利能力分析 124

四、企业偿债能力分析 124

五、企业运营能力分析 125

六、企业成长能力分析 125

第三节 山东鲁抗医药集团有限公司 125

一、企业概况 125

二、企业主要经济指标分析 127

三、企业盈利能力分析 127

四、企业偿债能力分析 128

五、企业运营能力分析 128

六、企业成长能力分析 128

第四节 东港工贸集团有限公司 129

一、企业概况 129

二、企业主要经济指标分析 129

三、企业盈利能力分析 130

四、企业偿债能力分析 130

五、企业运营能力分析 131

六、企业成长能力分析 131

第五节 江西天新医药化工有限公司 131

一、企业概况 131

二、企业主要经济指标分析 132

三、企业盈利能力分析 132

四、企业偿债能力分析 133

五、企业运营能力分析 133

六、企业成长能力分析 133

第六节 石家庄海力精华有限责任公司 134

一、企业概况 134

二、企业主要经济指标分析 134

三、企业盈利能力分析 135

四、企业偿债能力分析 135

五、企业运营能力分析 136

六、企业成长能力分析 136

第七节 浙江永太科技股份有限公司 137

一、企业概况 137

二、企业主要经济指标分析 137

三、企业盈利能力分析 138

四、企业偿债能力分析 139

五、企业运营能力分析 140

六、企业成长能力分析 140

第八节 浙江天宇药业有限公司 141

一、企业概况 141

二、企业主要经济指标分析 141

三、企业盈利能力分析 142

四、企业偿债能力分析 142

五、企业运营能力分析 143

六、企业成长能力分析 143

第九节 吴江梅堰三友染料化工有限公司 143

一、企业概况 143

二、企业主要经济指标分析 144

三、企业盈利能力分析 144

四、企业偿债能力分析 145

五、企业运营能力分析 145

六、企业成长能力分析 145

第十节 河北柏奇药业有限公司 146

一、企业概况 146

二、企业主要经济指标分析 146

三、企业盈利能力分析 147

四、企业偿债能力分析 147

五、企业运营能力分析 148

六、企业成长能力分析 148

第十一章 2011-2015年中国医药中间体行业发展趋势与前景展望 149

第一节2011-2015年中国医药中间体行业发展前景分析 149

一、中国医药产业前景预测 149

二、医药中间体新产品研发前景预测 150

第二节2011-2015年中国医药中间体产业开发方向 151

一、在医药中间体生产中，技术含量起着决定性作用 151

二、开发生产专利将到期产品的中间体及原料药 151

三、开发生产专利期内的医药中间体 151

四、提高大宗医药中间体的生产水平 152

第三节2011-2015年中国医药中间体行业市场预测分析 152

一、医药中间体行业市场供需预测 152

二、医药中间体进出口贸易预测分析 153

第四节 2011-2015年中国医药中间体市场盈利预测分析 153

第五节 2011-2015年中国医药中间体企业发展的建议 154

一、应当转变思想观念 154

二、加强与国内外制药企业的联系 154

三、逐步向原料药生产发展 154

四、加强技术储备 154

五、医药中间体开发方向 155

第十二章 2011-2015年中国医药中间体产业投资战略研究 156

第一节 2010年中国医药中间体产业投资概况 156

一、中国医药产业投资特点 156

二、中国医药中间体产业投资环境分析 157

第二节 2011-2015年中国医药中间体行业投资机会分析 158

一、医药中间体投资热点分析 158

二、医药中间体区域投资潜力分析 158

第三节2011-2015年中国医药中间体产业投资风险与防范 158

一、宏观调控政策风险 158

二、市场竞争风险 159

三、原料供给风险 159

四、市场运营机制风险 161

第四节 专家投资建议 161

..........

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1 、医药中间体生产企业，是否必须要在化工园区进行生产？

这个要看各个地方性的政策要求，因各地区规划不同。

2、我们公司也是做医药中间体的，环评书只需要做一个就行了，具体的怎么做直接交给环评公司，无需多虑。