盐酸倍他司汀20mg说明书-盐酸倍他司汀的指南用药

检查有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密

量取适量，加甲醇稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录V　B)

试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇-浓氨溶液(40:

10:1)为展开剂,展开后,晾干,以碘蒸气显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比

较，不得更深。

溶液的澄清度 取本品0.1g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。

酸度 取本品0.1g，加水溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为2.0 ～3.0 。

干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在100 ℃减压干燥至恒重，减失重量

得过1.0 %（附录Ⅷ L）。

炽灼残渣 不得过0.1 %（附录Ⅷ N）。

含量测定 取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸2ml 溶解后，加醋酸汞试液 5

ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定结

果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.46mg 的C8H12N2.2HCl。

类别　血管扩张药。

贮藏 避光，密闭保存。

制剂 盐酸倍他司汀片

感冒药，不影响倍他司丁可以服用的 盐酸倍他司汀片的说明书： [性状] 本品为糖衣片，除去糖衣后，显白色或类白色。 [适应症]主要用于美尼尔氏综合症，血管性头痛及脑动脉硬化，并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病，如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等;高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。 [规格]5mg [用法用量]每日2-4片，每次限量1-2片，最大量不得超过48mg。 [不良反应]用本品偶有口干、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒等，个别病例偶有恶心、头晕、头胀、出汗等，一般不影响继续服药。 [注意事项]消化性溃疡、支气管哮喘、褐色细胞瘤及孕妇慎用；老年人使用注意调节剂量；勿与组织胺类药物配用；儿童忌用。 [药理毒理]本品对脑血管、心血管，特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压，此外能增加耳蜗和前底血流量，从而消除内耳性眩晕，耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿；能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压，并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。 [药代动力学]口服后在人体内很快被吸收，大部分以代谢物形式在尿中排出，犬口饲后尿中曾检出代谢物（2－吡啶基）乙酸。LD50大鼠（口服）3.04g/kg。