盐酸拓扑替康说明书-拓扑替康副作用

·血液系统：有白细胞减少、血小板减少、贫血等反应。骨髓抑制（主要是中性粒细胞）是本品的剂量限制性毒性，治疗期间要监测外周血常规，在治疗中中性粒细胞恢复至>1500个/ mm3，血小板恢复至100000个/ mm3，血红蛋白恢复至9.0g/dl方可继续使用(必要时可使用G-CSF或辅注成份血)。与其它细胞毒药物联合应用时可加重骨髓抑制。 ·消化系统：恶心、呕吐、腹泻、便秘、肠梗阻、腹痛、口腔炎、厌食。 ·皮肤及附件：脱发、偶见严重的皮炎及瘙痒。 ·神经肌肉：头痛、关节痛、肌肉痛、全身痛、感觉异常。 ·呼吸系统：可致呼吸困难。虽然尚不能肯定是否会因此而造成亡，但应引起医生的重视。 ·肝脏：有时出现肝功能异常，转氨酶升高。 ·全身：乏力、不适、发热。 ·局部：静脉注射时，若药液漏在血管外局部可产生局部刺激、红肿。 ·过敏反应：罕见过敏反应及血管神经性水肿。

注射用盐酸拓扑替康的药理作用

公司现有分为以“金喜素”、“紫杉醇”为代表的天然抗肿瘤药物和以“日舒安”洗液为代表的妇科用药两大系列，拥有43个生产品种，其中2个国家中药保护品种、6个苗族独家特色品种、10个国家基本药物品种、9个国家医保品种。公司与中国医学科学院药物研究所联合开发的国家二类抗癌药“金喜素”（盐酸拓扑替康）获“贵州省1999-2000年度优秀新产品特等奖”，并被国家科技部评为“2001年度国家级星火计划项目”。公司创立的“日舒安”系列产品先后获得“中华医学会百名专家推荐精品”、“中国妇女儿童喜爱产品”、“中国著名品牌”、 “中国妇女儿童最喜爱的品牌产品”、“中国妇科用药十大影响力品牌”、“贵州省二十大重点品牌”等荣誉称号。

本品为拓扑异构酶I的抑制剂。本品与拓扑异构酶I－DNA复合物结合可阻止拓扑异构酶I所诱导DNA单链可逆性断裂后的重新连接，导致细胞亡。其细胞毒作用是在DNA的合成中，是S期细胞周期特异物。本品有很强的抗肿瘤活性和广泛的抗癌谱，临床前的体内抑瘤试验中对P388及L121白血病、B16黑色素瘤、B16/F10黑色素瘤亚株、Lew s肺癌、ADJ-PC6浆细胞瘤、M5076卵巢肉瘤、乳腺癌16/C、结肠腺癌38及51、Wadison肺癌等动物移植性肿瘤疗效显著。大鼠和犬连续注射30天的长期毒性试验表明，本品可引起骨髓抑制及肾功能下降，但停药15天后药物毒性可以基本恢复。在致突试验中本品的微生物回复突变试验为阴性，但其CHL细胞染色体畸变试验及小鼠微核试验均为阳性。本品对胎鼠有较强的致畸胎作用和生殖毒性作用。