原料药生产日期怎么确定-原料药有效期查询怎么查询

如果生产日期标注为2021年6月那么该药品的生产日期就是2021年6月份生产的。

预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算，其他药品有效期的标注以生产日期计算。

药品有效期的管理

对于制剂注册，应该要求其提供分别使用不同时间的原料药所制得制剂的稳定性实验结果，并可以根据是否添加赋形剂来作一具体区别。

然后，根据其稳定性实验结果，来确定药品制剂的有效期。药品注册时，注册资料中都会标明药品的有效期。一般要求生产厂提供加速试验至少6个月，长期留样6个月以上的试验资料。

要求药品生产企业对自己生产的产品设定高于法定标准的内控标准

由于有效期是指药品在一定的贮存条件下能够符合国家药品标准，保持质量的期限，所以，为了保证在有效期末药品仍能符合国家的法定标准，必须考虑到在有效期内药品随着时间延长而发生的质量变化(如:降解，有效含量下降，杂质含量升高等)。

法定标准，则必须根据药品的稳定性实验结果来确定药品的内控标准。建议在药品注册完成之后，再经过适当的时间(可以是注册的药品有效期)，生产企业要向药品监督管理部门上报自己的内控标准。药品生产企业的药品能否出厂，上市销售,要根据产品是否符合自己的内控标准来决定。

对生产厂家日常生产进行严格管理

对于原料药生产厂家，应该严格按照批准的工艺进行生产，当生产工艺或生产设备等这些影响产品质量的主要因素发生变化时，要重新做工艺验证将工艺验证的产品进行稳定性实验考察，重新确定药品有效期后报药品监督管理部门。

对于制剂生产厂家，要作好原料药购进记录，并且在生产记录中注明原料药的有效期，最终制剂有效期要严格按照注册所批准的有效期。

加强对药品销售企业和医院药房的监督管理

药品有效期的长短很大程度上是要依赖药品的储存条件，现在国家正在推行GSP，市场上药品经营企业都在纷纷按照GSP的要求进行改造和整顿。GSP中要求采取的很多措施都要保证药品储存于适当的条件下。药品监督管理部门应在日常监督检查中对此引起重视。

对于医院药房，也应该按照GSP的要求对药品储存条件在硬件设施和软件管理上做硬性要求。

应该对药品的贮存，运输加以重视,注意让药品时刻处于规定的贮存条件下

国家药品监督管理部门应该出台相关规定，将其作为一个强制措施,进而保证药品在储存，运输中能始终处于规定的贮存条件下。

加强对市场上流通药品的抽查

国家药品监督管理部门在对市场流通的药品进行抽查时，应有意识的抽查一些接近有效期的品种和批号，来确定生产厂家的药品是否在有效期内仍能符合国家标准。

原料药标签属于药品的外包签吗

药品电子监管码与药品真假没有必然联系，用药品电子监管码查询不到的药品是不一定是假药。

药品电子监管码查询的是药品的药品通用名剂型制剂规格包装规格生产企业生产日期产品批号有效期至批准文号及药品流向等信息。

2016年2月20日，国家食品药品监督管理总局连发两个公告，宣布暂停药品电子监管码。推行了8年的药品电子监管码被叫停。

而假药指的是成分不符、变质污染、未取得批准文号的药品。因此，药品电子监管码与药品真假没有必然联系，用药品电子监管码查询不到的药品是不一定是假药。

扩展资料：

《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定，禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

(一)药品监督管理部门规定禁止使用的；

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；[3]?

(三)变质的；

(四)被污染的；

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

百度百科-药品电子监管码

百度百科-中华人民共和国药品管理法

原料药注册标准批准后,药品标签上的执行标准怎么写?

原料药标签属于药品的外包签

外标签指内标签以外的其他包装的标签。

例如：药瓶上印的内容就是内标签，装药瓶的盒子上印的内容是外标签，大包装的大药盒子、牛皮纸盒子所印的内容也属于外标签。

内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

复检期和有效期一样吗

药品名称、执行标准、贮藏、生产日期。根据查询相关资料信息，药品标签上的执行标准需要写药品名称、执行标准、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，同时还须注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

不一样：

复验期：主要根据原辅料的性质确定，到期后重新取样检验后才能确定是否合格。有

效期：是根据稳定性试验确定的，到期后即为不合格品，主要指的是成品，也有部分原料药有有效期。

中国进出口企业在线服务中心认为：对规定有效期的药品,若超出有效期,肯定是不能再使用,即便你复验合格.对于复验期,一般是针对那些不稳定的原料药而定的,比如抗生素等。

品质部门要控质，缺乏相关的职务标准及工作标准（管理制度），但可以关于安全库存及经济采购批量的合理化建议，细说的话就是根据公司一定阶段的物料消耗情况，及下一阶段的产品市场需求，合理的调整相关物料的安全库存（一般经济采购批量由于缺乏采购单价、运费等信息，不宜参与）。

扩展资料：

有效期表示方法有以下几种：

1） 直接标明有效期：有效期2001年10月，意味着可以使用到2001年10月底，2001年11月1日之后便不可再继续使用。

2） 从生产批号推算有效期：如某药品的批号为970908—113，注明有效期3年，则可推算出该药品可以用到2000年9月7日。

3） 直接注明失效期：某药品包装上注明失效期为1999年6月，表示该药品合法使用的截止时间为1999年5月31日。

百度百科-有效期