原料药发展前景-国内原料药产业要如何发展

行业规模波动变化，增速高于医药行业整体

在国家政策的引导和推动下，2013年后我国生物药品制造行业进入快速发展阶段，近年来增速有所放缓，行业进入平稳发展阶段。从行业主营业务收入走势来看，2013-2016年我国生物制药行业主营业务收入逐年上升，2017年后整体呈波动趋势。

2019年我国规模以上生物制药企业实现主营业务收入2479.2亿元。2020上半年，生物制药行业主营业务收入达到1192.6亿元。

相对于整个医药行业和其它占主流的子行业来说，生物制药是一个市场份额较低的小行业，但是它的发展潜力却是非常巨大的，行业发展速度较快。2019年我国生物制药行业营收增速达到10.3%，2020上半年达到7.6%，均高于同期医药行业整体增速及原料药制造、中成药等医药子行业增速。

利润波动上升，利润率高于医药各细分行业

2013-2019年我国生物制药行业利润总额总体呈波动上升趋势，年均复合增长率达到9.45%。2019年我国生物制药工业规模以上企业实现利润总额485.4亿元，同比增长14%，占医药行业比重的14.04%;2020上半年生物制药行业利润总额为249.6亿元。

从利润率来看，2020年上半年医药工业整体销售利润率为14.9%，较上年同期(13.7%)提高1.2个百分点。2019年，生物制药行业利润率达到19.6%，2020上半年达到20.9%，均高于同期医药行业整体及各子行业利润率，总体来看，行业获利情况较好。

生物制药地位较为重要，营收及利润占比较高

由以上分析可知，生物制药行业在医药工业中的地位较为重要，2013-2020上半年行业利润总额占比保持在12%以上，主营业务收入占比在9%以上。2019年生物制药行业主营业务收入比重和利润比重分别达到9.48%和14.04%;2020上半年分别为9.63%和13.49%。

——更多数据来请参考前瞻产业研究院《中国生物制药行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》。

中医药发展现状与趋势是什么？

随着人口老龄化趋势持续，医药行业整体需求不断增加，中长期持续看好。同时，商业健康险扩张给医疗行业带来更多资金供给，医药行业增速有望维持在10-15%区间，前景广阔。

医药行业前景向好，在国内引发了一轮并购潮，并购金额、数量屡屡创下历史新高。由于看好国内医药行业发展，中资企业在海外市场的并购热情同样高涨。

据发布的《中国医药行业深度调研与投资战略规划分析报告》不完全统计，2016年，医药健康领域并购超过400起，金额超过1800亿元。预计今年并购潮仍将持续，各细分领域并购将保持高活跃度。

按照目前趋势，医药行业的并购仍将持续，未来要等到新的市场格局基本形成，医药并购才会相对放缓。新的格局形成后，医药行业也将随之重回中高速发展。

总的来说，随着社会老龄化加剧，医药分开改革深入，以及医药电商政策松绑，医药行业前景仍然可期。在新的市场环境下，医药企业要寻求新的销售途径，加大与互联网融合力度，，减少流通环节成本，增加自身利润。

1、中医药种植规模增大，但缺乏源头监管

随着农村土地流转政策实施，中药材种植在大江南北蔚然成风。地方政府极力推行中药材种植，但是未能严格按照道地药材规划进行科学种植，同时缺乏道地药材种植技术扶持，源头监管缺乏，土壤检测、田间作业全过程监管缺失，导致品种变异，原药材性状、含量水平差异较大。

2、中医药价格波动加剧，企业采购成本增加

由于药材种植监管缺失，原药材质量良莠不齐，完全符合药典要求的原料药缺乏。同时，监管部门对中医药下游产业企业如中药饮片、中成药企业监管逐年增强，各种市场抽检、飞行检查使企业经营压力增大。

3、中医药产品业态较多，但同质化现象严重

目前，中药产品业态包括：中药饮片、用中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆 、膏药、颗粒剂、粉剂、代煎代配，以及用现代药物制剂技术制成的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等专科用药。中成药发展势头不足，各生产企业产品同质化现象明显，业内竞争激烈。

4、中医药产业自动化程度低，生产设备陈旧

采用现代药物制剂技术制成的中药片剂、针剂、胶囊、口服液、颗粒剂、粉剂等，其生产工艺基本达到化学药物生产技术水平，可以较大程度实现自动化、工业化。但是，中药饮片、颗粒剂、丸剂、膏剂的生产加工，受片型要求的影响，物料流动性差，依然沿用80年代日本药材加工技术。

5、中医药新产品发展迟缓，产业延伸动力不足

近年来，随着国家对中药保健品广告市场的规范与整顿，中药保健品行业的营销环境发生了巨大的变化。相关国家职能部门加强了对中药保健品广告的审查，加大了对违法广告的审查和打击力度，舆论声讨违法广告的声音不断，给本来就危机四伏的中药保健品市场带来了强烈地冲击。

加快中医药产业发展的政策建议

建设规范化药材种植基地，构建中药全过程追溯体系。中药产业面临前所未有的发展机遇，要统筹规划、加强源头和过程监管，提出产业发展指导规划和采取监管措施，分阶段实现产业升级，最终达到中医药产业绿色化、自动化、信息化生产。

中药材的种植产地非常重要。建议国家相关职能部门统筹规划道地化区域，利用“互联网+中药材基地”形成数字化管理体系，实现差异化种植，保证药材道地化，避免品种变异，实现药材种植、田间作业可追溯，保证原料药的质量，解决民生问题，实现中药产业的可持续发展。