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看情况,如果这次做得工艺验证是周期性的验证,那么前边两次的工艺验证废除,重新按变更后的物料重新做验证,加速和长期都进行稳定考察,如果是首次做的验证,那就分别要做三次验证,三次变更前的物料,三次变更后的物料,然后进行相应的稳定性考察。

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批准文号 国药准字H20054034

产品名称 头孢地尼

英文名称 Cefdinir

生产单位 天津市津康制药有限公司

批准日期 2005-03-17

产品类别 化学药品

规格 原料药

剂型 原料药

原批准文号 国药准字X20010376

022-63108023 63108023(传真)

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是。白云山星群是广州白云山医药集团股份有限公司旗下品牌。主要产品的服务范围包括人用药,原料药,药物饮料,药用草药茶,医用诊断制剂,医用药物,中药成药,医用营养品,营养补充剂,兽医用药,医用保健袋,牙填料,含维生素的营养饮料,医用敷料等。

南京道斯夫生物科技有限公司、扶风斯诺特生物科技有限公司。

道斯夫生物(南京)坐落于南京六合化工园,专业从事高纯度中草药药用活性成分的分离纯化及工艺开发,是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术企业。旨在提升中药质量标准、检测中药活性物质成分目标含量及分离纯化中草药单体成分,包括中国药典标定成分及各民族药活性成分,满足原料药单体成分市场的需求。公司联合南京农业大学、中国药科大学及南京中医药大学共同开展天然产物分离纯化业务,长期为国内外各大高等院校、研究所及企事业单位建立稳定的供货源。本公司所提供的各种化学对照品、中药标准品已远销欧、美、日、韩、印等国际市场,并得到众多客户与行业同仁的好评和赞誉。

扶风斯诺特生物科技有限公司多年致力于提取行业,现有多种植物提取物&果蔬生粉&植物提取液等,厂大量生产提取物原料,采用高质量原材料进行生产。每个生产流程都严格把控,再确保每样产品都是合格后,方可出厂销售!客户的满意。