化药和生物药-化学原料药及其制剂和抗生素和生化药品的区别

药品的基本成分主要是结合药品说明书上的指标和《中国药典》来进行检测和判定的，不同药品的基本成分是不一样的。

药品基本成分是药品起到主要药效的成分，其他的可以说都是辅助成分，基本都是为了药品能够成型或者能够稳定添加的，都不具有药理学作用。

药品用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

扩展资料：

依照司法管辖权的不同，药物可以分为不需医生处方即可购买的非处方药（OTC），以及需医生处方即可购买的处方药（POM）。处方药和非处方药的细微差别依各国法律定义而不同。

有些地区会有BTC（behind-the-counter）药物，不需医生处方即可购买，但需放在药房中客户无法直接看到的区域，且只能由药剂师贩售。医生也可能针对处方药开仿单标示外使用，也就是尚未得到医疗主管机关承认的用途。

针对专利药，各国在一些特定情形下会要求某种药物的拥有者或代理者强制许可药物的制造。多半是在一些紧急的传染病流行时，或者是确保在一些所得较低的国家中，也可以负担像艾滋病用药等疾病处理药物。

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《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义是什么

依照法律药物及国际上分类管理分为两类：处方药物及非处方药物(OTC)。处方药物指那些考虑到医疗安全只能在医疗监护下使用的药物，必须由执业医师出具书面处方(例如内科医生、牙科医生或兽医)。非处方药物指那些不用医疗监护即具相当安全性的药物，可在无处方情况下由药店直接出售。在美国，食品和药品管理局(FDA)是作为决定哪些药物需要处方，哪些药物可在药店直接销售的官方机构。

FDA赞赏在实行多年的处方管理后，药店所售药物有着优异的安全记录。布洛芬(镇痛药)原是处方药物，现可在普通药店购得。通常，药店所售药物每片、每粒胶囊或每剂所含活性成分实际上是小于相应处方药物的含量。

在美国，虽然新药从发明到批准上市需要许多年，但该药的发明人或发现者可拥有该药化学结构专利达17年之久。而且只要专利有效，该药便是发明人拥有的私产。普通药物(非专卖药物)不受专利保护。在药物专利期满后，该药可被所有FDA认可的制造商或药品商冠以普通药名，该药售价也低于作为专卖药物时的售价。

谈谈如何区分药品、保健食品和毒品?

《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义是：

“药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。”

药品零售企业组织机构图

从定义上看

药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应性、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮品、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等

保健品，应当是具有特定功能的产品，适宜于特定人群使用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的产品。

毒品是指鸦片、***、（）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其它能够使人形成瘾癖的品和精神药品。它具有依赖性、非法性和危害性。

简单地说，药品是用来治疗疾病，保健品没有治疗的作用，只是具有功能性保健作用的产品，毒品是非法的对人有害的以利益为趋向的物质。重要的是区分药品中的毒、、精神药品和毒品，前三个在正常剂量下对人体是有治疗作用的药品，而这三者超出正常剂量使人体产生依赖或是难以摆脱的副作用就成为了毒品

如图所示：

药品经营许可证经营范围：

1、品、精神药品、医疗用毒品；

2、生物制品；

3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

4、从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。

扩展资料：

《药品管理法实施条例》第八十三条：

药品经营方式，是指药品批发和药品零售。

药品经营范围，是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。

药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。

药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

零售活动不仅向最终消费者出售商品，同时也提供相关服务。零售活动常常伴随商品出售提供各种服务，如送货、维修、安装等，多数情形下，顾客在购买商品时，也买到某些服务。

零售活动不一定非在零售店铺中进行，也可以利用一些使顾客便利的设施及方式，如上门推销、邮购、自动售货机、网络销售等，无论商品以何种方式出售或在何地出售，都不会改变零售的实质。

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