药物分析原料药含量测定-药物分析原料药制剂

药品生产技术的就业方向是从事原料药及中间体生产操作、生物药品生产操作、药物制剂生产操作、新药品小试实验、药品分析检验、药品生产管理等工作。

药品生产技术也称药物制剂技术，是在教育部高等学校高职高专药品类教学指导委员会指导下，根据教育部有关高职高专教材建设的文件精神，按教育部制药类高职高专人才目标要求进行编写。

《药物制剂技术》是在药剂学理论指导下，研究药物制剂生产和制备技术的综合性应用技术课程。是制药类专业核心专业课程，药学类专业重要专业课程之一。根据高职高专制药类人才培养定位，本教材在内容选取上突出专业性、实用性、技能性。重点介绍药物制剂工业化生产的配方理论、生产工艺、生产技术以及产品质量控制等理论和技术。

主要课程:无机及分析化学、微生物学、药理学、药物化学、药物制剂技术、药物制剂设备与车间设计、制药企业管理概要、药物分析与检验技术、制药过程原理及设备、药事管理与GSP、药用高分子材料、安全生产技术等。

在药物分析中测定药物含量均匀度有什么意义

药物分析的任务是药物分析主要研究化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究中药制剂和生物样品及其制剂有代表性的质量控制方法。

一方面，要根据药品质量标准的规定及药品生产质量管理规范的有关规定，全面控制药品质量，保证用药安全有效，另一方面，在临床实践中，开展治疗药物监测，有利于更好地指导临床用药。

药物分析是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究研究药物的化学检验 、药物稳定性、生物利用度。

药物临床监测和中草药有效成分的定性和定量等的一门学科。它包括药物成品的化学检验，药物生产过程的质量控制，药物贮存过程的质量考察，临床药物分析，体内药物分析等等。

分析方法

1、容量分析法：化学原料药含量测定的首选法。中和法、非水滴定法、银量法、络合法、碘量法、重氮化法。

2、重量法：精密度好准确度高，不繁琐，能应用容量法时用挥发法、萃取法、沉淀法。

3、紫外分光光度法：简便、快速。原料药避免。

4、气相色谱法：分离效果优越，对含杂质和挥发性的原料药效好。

5、高效液相色谱法：用于多组分抗生素，生化药品或因杂质干扰测定。常规方法又难分离药品。

有哪些书籍适合制药工程专业的学生看？

从药品使用角度讲，最根本的意义就是使产品质量具有均一性，防止药物使用过程中出现的非处方原因的药物过量或剂量不足的事件发生。

原料药的含量均匀度一般来说需要在工艺验证过程中进行验证，但在成品检验中一般无需测定含量均匀度。在原料药的工艺验证中，可以在成品出料位置设置不同取样点进行含量测定，从而对该工艺所生产出的产品验证其均匀度，是属于生产和研发范畴的验证工作。其意义是使产品均有一致的含量，使得进一步的制剂生产过程更加可控，从原料药的流动性，分散性等性质上在生产过程中保持稳定，更重要的就是使制剂成品的含量也能达到良好的均一性。

同样在制剂生产工艺验证过程中也需要进行含量均匀度的评价，过程和意义与原料药一致。

药典中所指的含量均匀度指的是制剂检查项，其对单位剂量的制剂产品进行测定，其含量应在一定范围内。意义就是前面所说的，避免产品含量的不一致。比如，含量过高，导致单次剂量超过安全剂量，或者含量过低，血药浓度达不到有效浓度，起不到治疗效果，在临床给药过程中产生极大的风险。

名词解释药剂学

制药工程是一个涉及药物研发、生产、质量控制和管理的综合性学科。对于制药工程专业的学生来说，除了学习专业课程外，阅读一些相关的书籍也是非常有益的。以下是一些建议的书籍，涵盖了制药工程的各个方面：

1.《制药工艺学》：这本书详细介绍了制药工艺的基本原理和方法，包括原料药的制备、制剂工艺、药物分析等。

2.《药物化学》：药物化学是制药工程的基础，这本书介绍了药物的结构和性质，以及如何设计和合成新的药物。

3.《药物分析》：药物分析是确保药物质量和安全的重要环节，这本书介绍了各种药物分析方法和技术。

4.《药品生产质量管理规范》：GMP是药品生产和质量管理的基本准则，这本书详细介绍了GMP的要求和实施方法。

5.《生物制药技术》：生物制药是制药工程的一个重要分支，这本书介绍了生物制药的原理和技术，包括细胞培养、基因工程、蛋白质工程等。

6.《药物经济学》：药物经济学是研究药物的成本效益和价值评估的学科，这本书介绍了药物经济学的基本理论和方法。

7.《药品注册与监管》：药品注册和监管是制药工程的重要环节，这本书介绍了药品注册的程序和要求，以及药品监管的方法和策略。

1.药剂学（Pharmaceutics）:是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学。

2.药物制剂（Pharmaceuticalpreparations）:是指以剂型体现的药物的具体品种，能直接应用于患者。

3.剂型（Dosageforms）:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型,简称剂型.

4.药品：是指经国家有关部门批准生产的原料药和制剂产品，有国家药品批准。

5.辅料：系指生产药物制剂时使用的赋型剂或附加剂。

6.药物递送系统（drugdeliverysystem，DDS）：指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法。

7.药典（Pharmacopoeia）:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力.

8.生产处方（Formulation）:是制剂生产或者调配的重要书面文件，是配料和成本核算的依据，包括药物，用量，配制方法以及工艺等内容。

9.医师处方（Prescription）:医生对病人用药的重要书面文件，包括药品的种类，数量和用法。

10.处方药（Prescritption(Ethical)drug）:必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品.