原料药生产包括哪些方面-原料药生产包括哪些方面内容
当时我在北京的药厂的时候,他们那从开始就是中间体,再接着往下作而西药之类的,我想也差不多原料药,主要要考察的是定性、定量,以及稳定性在高温、高湿,光照的条件下,看原料药的含量影响:)这要分别看当时我在北京的药厂的时候,他们那从开始就是中间体,再接着往下作而西药之类的,我想也差不多原料药,主要要考察的是定性、定量,以及稳定性在高温、高湿,光照的条件下,看原料药的含量影响 ... 扯~~你说的这些都是QC方面的原料药车间的事情多了有设备选型、维护,生产计划的安排,工艺的维护、优化,GMP规范,EHS,验证。。。。。蜻蜓点水2007(站内联系TA)学化学分析的在里面能干什么活?dabao505(站内联系TA)我们是做原料药的,忙不忙就要看所做产品的工艺了;在车间当然是用的化学知识要多一些,因为车间做的都是成熟工艺:Djinlin(站内联系TA)用的化学知识要多一些。user53900(站内联系TA)Originally posted by 挚友 at 2009/08/08 10:46:谢谢,原料药车间整天忙不忙 我怎么感觉您说的是工艺员呢?剪纸艺术(站内联系TA)原料药车间主要以合成药物中间体为主,涉及有机合成知识和车间设计知识,工程类知识,GMP的法规也少不了。工科是必要的。电学知识和机械知识用在操作设备上。榜眼(站内联系TA)Originally posted by hehongyu at 2009-10-2 12:13:扯~~你说的这些都是QC方面的原料药车间的事情多了有设备选型、维护,生产计划的安排,工艺的维护、优化,GMP规范,EHS,验证。。。。。 同意。。。taiyangdi(站内联系TA)原料药涉及的知识面还是很宽的,有些是利用化工合成原理,也有用到生物发酵知识,当然还要知道设备的使用、原理和维护保养等等,有的原料药生产自动化程度很高,靠电脑来调节控制,要是懂电子技术当然更好了。另外,作为药品来说,你当然还要清楚GMP等药学知识。fengshayue(站内联系TA)Originally posted by dabao505 at 2009-10-2 15:32:我们是做原料药的,忙不忙就要看所做产品的工艺了;在车间当然是用的化学知识要多一些,因为车间做的都是成熟工艺:D 做工艺的话就要些药学知识,如果纯粹做生产的话还是化学类知识比较多点。jinbo_xf(站内联系TA)原料药车间分化学原料药和中药原料药,目前国内大部分的原料药说的是化学原料药,主要用到的是化学知识和化工方面的专业知识。hfjk(站内联系TA)用化学知识多chushi(站内联系TA)最好不要进车间。劳动强度大,挣钱也少。
医药制造业的分类
指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份
由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
而由这种粉末、结晶、浸膏状态的药物加工制成便于病人服用的给药形式(如片剂、胶囊、注射液、丸剂、软膏剂等等),这些给药形式称为药物的剂型。
具体的原料药加工后——药物制剂
原料药的称呼主要相对于制剂来说的。
以化学加工手段获得的原料为主,供应生产成品药的原料
比如注射用硫酸头孢匹罗是药,那么硫酸头孢匹罗就是原料药
化学药品原药制造
指供进一步加工药品制剂所需的原料药生产。
◇ 包括:
—制药用化学物质的制造,如抗菌素、内分泌品、基本维生素、磺胺类药物、水杨酸盐和水
杨酸酯、葡萄糖和生物碱等原料药;
—化学纯糖。
◆ 不包括:
—血和血浆等血液制品的生产,列入2760(生物、生化制品的制造)。 指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。
◇ 包括:
—片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等各种剂型的药品;
—放射物。
◆ 不包括:
—中成药制造,列入2740(中成药制造);
—动物用药制造,列入2750(兽用药品制造);
—生物制品和生化药品的制造,列入2760(生物、生化制品的制造)。 指对采集的天然或人工种植、养殖的动物和植物中草药进行加工、处理的活动。
◇ 包括:
—各种中药材经过加工、炮制后形成的中药饮片;
—其他提取中药的加工。 指直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产。
◇ 包括:
—用中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等中成药;
—用现代制药方法制作的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等;
—专作治病的药酒。 指用于动物疾病防治医药的制造。
◇ 包括:
—动物用化学药品、动物用抗生素、畜禽疫苗、中草药;
—饲料药物、水产养殖用药物等。
◆ 不包括:
—饲料添加剂(促生长剂)的生产,列入1494(食品及饲料添加剂制造)。 指利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物的生产活动。
◇ 包括:
—基因、细胞、酶、发酵工程药物、基因工程疫苗、新疫苗、菌苗;
—药用氨基酸、抗生素、维生素、微生态制剂药物;
—血液制品及代用品;
—诊断试剂:血型试剂、X光检查造影剂、用于病人的诊断试剂;
—用动物肝脏制成的生化药品。 指卫生材料、外科敷料、药用包装材料以及其他内、外科用医药制品的制造。
◇ 包括:
—外科敷料、药物填料:橡皮膏、药棉、绷带等;
—用于牙科医治的粘合剂、固化材料、生物材料、牙科用充填材料、正畸材料、印模材料、
研磨材料等;
—外科及牙科用无菌吸收性止血材料;
—骨折用绷带、肠线和其他手术缝合线;
—明胶制装药用胶囊等;
—医用高分子材料及制品的制造。
◆ 不包括:
—医用纱布的制造,列入1711(棉、化纤纺织加工);
—玻璃安瓿、药水瓶等医疗卫生用玻璃器皿的生产,列入3144(玻璃仪器制造);
—药用铝箔的生产,列入3489(其他日用金属制品制造);
—药用包装复合膜的生产,列入3010(塑料薄膜制造);
—牙医配的假牙、人工器官等制造,列入3686(假肢、人工器官及植(介)入器械制造);
—医用橡胶制品制造,分别列入橡胶制品制造中的2920(橡胶板、管、带的制造)、2950(日
用及医用橡胶制品制造);
—医用塑料制品制造,列入3090(其他塑料制品制造)。
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