扑热息痛原料价格-扑热息痛原料药厂家

扑热息痛的化学名称为对乙酰氨基苯酚.

对氨基苯酚纯品为无色结晶体、工业品为米白色或米**结晶。比重1.517<4度>熔点186-189度、溶化于热水、难溶于冷水及酒精、不溶于苯和氯仿，可溶于碱、加热后升华，部分分解。对氨基苯酚在弱酸中稳定，碱性溶液中或成品含水易氧化变色，本品有毒，触及皮肤引起湿痒症。对氨基苯酚经乙酰化可制得扑热息痛，并可作塑料单体的阻聚剂、橡胶防老剂及硫化、偶氮毛皮染料中间体及显影剂等

胺类药物盐酸普鲁卡因的化学性质：

⑴芳伯胺基特性，可显重氮化-偶合反应，与芳醛缩合反应，易氧化变色等。

⑵酯键易水解特性。水解产物主要为对氨基苯甲酸（PABA）。

⑶游离碱难溶于水且碱性弱。

对乙酰氨基酚的化学性质：

⑴水解产物呈芳伯氨基特性。药物结构中有酰胺基，在酸性溶液中易水解得具有芳伯氨基的产物。因此药物的水解产物可具有芳伯氨基特性反应。

⑵水解产物易酯化。对乙酰氨基酚水解后产生醋酸，可在硫酸介质中与乙醇反应，发出醋酸乙酯的香味。

⑶与三氯化铁发生呈色反应。对乙酰氨基酚具酚羟基，可与三氯化铁发生呈色反应。

盐酸普鲁卡因的鉴别：重氮化-偶合反应。颜色：橙红色到猩红色。

水解产物的反应。盐酸普鲁卡因具对氨基苯甲酸酯的结构，遇氢氧化钠试液即析出白色沉淀，加热变为油状物（普鲁卡因），继续加热可水解，产生挥发性二乙氨基乙醇，能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色，同时可生成可溶于水的对氨基苯甲酸钠，放冷，加盐酸酸化，即生成对氨基苯甲酸的白色沉淀。

红外吸收光谱。

对乙酰氨基酚鉴别：重氮化-偶合反应。水解后反应，颜色：红色。

三氯化铁反应。对乙酰氨基酚的水溶液加三氯化铁试液，即显蓝紫色。

对乙酰氨基酚的杂质检查：除了检查酸度、氯化物、硫酸盐、重金属、水分和炽灼残渣外，还需检查以下项目：

1. 乙醇溶液的澄清度与颜色。

2. 有关物质。薄层色谱检查对氯乙酰苯胺。

3. 对氨基酚。为芳香第一胺，能与亚硝基铁在碱性条件下生成蓝色配位化合物，而药物对乙酰氨基酚无此呈色反。

（对氨基酚对照溶液不稳定，应临用前新鲜配制）

盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查采用硅胶H-CMC薄层色谱法检查。对氨基苯甲酸的最低检出量为0.01μg.除主斑点盐酸普鲁卡因和分解产物对氨基苯甲酸外，还有一个杂质斑点，确证为苯胺，最低检出量为0.01μg.含量测定方法：亚硝酸钠滴定法。具有芳伯氨基的药物（如盐酸普鲁卡因及其片剂）乙基水解后又芳伯氨基的药物（如对乙酰氨基酚）均可用亚硝酸钠滴定法测定含量。

1. 原理：芳伯氨基药物在酸性溶液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐。永停法指示终点。

2. 主要测定条件：

加入适量溴化钾加速反应（加快重氮化反应速度）。

加入强酸加速反应（使重氮化反应速度加快；重氮盐在酸性溶液中稳定；防止偶氮氨基化合物的生成）。一般加入盐酸的量按芳胺与酸的摩尔比1：2.5～6.室温（10～30℃）条件下滴定。

滴定管尖端插入液面下滴定。为了避免滴定过程中亚硝酸挥发和分解，滴定时将滴定管尖端插入液面下约2/3处，一次将大部分亚硝酸钠滴定液在搅拌下迅速加入，使其尽快反应，任何将滴定管尖端提出液面，用少量水淋洗尖端，再缓缓滴定。在最后一滴加入后，搅拌1～5min，再确定终点是否真正到达。这样可以缩短滴定时间，也不影响结果。

3. 终点指示方法：永停法。

对乙酰氨基酚和片剂溶出度的测定可用：紫外分光光度法

扑热息痛放在冰箱里储存吗

通用名称：扑热息痛

化学名称：对乙酰氨基酚

产品质量

内销标准：CP2000

出口标准：BP98 USP23

主要标准：

外观 白色结晶或结晶性粉末

鉴别 呈正反应

酸度 PH值为5.5-6.5

乙醇溶液的澄清度 浅于对照液

氯化物 ≤0.01%

硫酸盐 ≤0.02%

有关物质 符合规定

对氨基粉 ≤ 0.005%

干燥失重 ≤0.5%

炽灼残渣 ≤0.1 %

重金属 ≤10PPM

含量(以干品计) 98.0-102.0%

用途：解热镇痛原料药。

包装：25KG/塑编袋或25KG/纸板桶。

贮存：遮光，密闭保存。

有效期：3年

在解热镇痛药物中，扑热息痛是最常用的、相对安全系数大的药物，中小剂量应用除仍有过敏反应，以及长期应用有胃粘膜损害、肾功能不全外，一般情况下是安全的，因此它适用于包括儿童、老年人在内的各个年龄段的患者，具有良好的退热和止痛作用。

但不可忽视的是，扑热息痛切忌剂量过大，若过量（成人日服量超过 10－ 15克） 则会产生中毒症状，初期为面色苍白、恶心、呕吐。厌食和腹痛，服药 12－ 48小时内出现黄症。（GPT）谷丙转氨酶升高和凝血酶原时间延长等肝损害症状，严重者可致肝昏迷及亡。

过量扑热息痛所致肝损害与其毒性代谢产物有关，使之堆积于肝细胞内，产生不可逆损伤和坏。一般来说，要达到1O克以上的使用剂量，临床医生无论如何是不会开出这类处方的，过量的原因大多为患者误服或盲目加大剂量。因此要加强医药知识宣传，杜绝过量服用扑热息痛。

一旦发生过量服用扑热息痛，应按一般药物中毒处理原则治疗，立即洗胃和对症处理，给予护肝剂，并使用半胱氨酸或蛋氨酸制剂解毒，用药越早越好，若超过15个小时方才给药，就会失去作用。能够及时发现，早期处理，绝大多数患者的肝功能将得到有效保护，仅可能出现肝功能轻度异常，月余可恢复正常。

扑热息痛的制备过程是怎么样的?

扑热息痛需要放在冰箱中冷冻保存。

扑热息痛保存期限:保存期限一般为两年。 产品用途:扑热息痛原料药其作用主要是该品为解热镇痛药，国际非专有药名为Paracetamol。它是常用的非抗炎解热镇痛药，解热作用与阿司匹林相似，镇痛作用较弱，无抗炎抗风湿作用，是乙酰苯胺类药物中好的品种。

扑热息痛的学名叫什么?

该品为对氨基酚乙酰化而得。　方法1：将对氨基酚加入稀乙酸中，再加入冰醋酸，升温至150℃反应7h，加入乙酐，再反应2h，检查终点，合格后冷却至25℃以下，甩滤，水洗至无乙酸味，甩干，得粗品。　方法2：将对氨基酚、冰醋酸及含酸50%以上的酸母液一起蒸馏，蒸出稀酸的速度为每小时馏出总量的十分之一，待内温升至130℃以上，取样检查对氨基酚残留量低于2.5%，加入稀酸（含量50%以上），冷却结晶。甩滤，先用少量稀酸洗涤，再用大量水洗至滤液接近无色，得粗品。　方法1的收率为90%，方法2的收率为90-95%。　精制方法：将水加热至近沸时投入粗品。升温至全溶，加入用水浸泡过的活性炭，用稀乙酸调节至pH=4.2-4.6，沸腾10min。压滤，滤液加少量重亚硫酸钠。冷却至20℃以下，析出结晶。甩滤，水洗，干燥得原料药扑热息痛成品。　其他的生产方法还有：（1）在冰醋酸中用锌还原对硝基苯酚，同时乙酰化得到对乙酰氨基酚；（2）将对羟基苯乙酮生成的腙，置于硫酸酸性溶液中，加入亚硝酸钠，转位生成对乙酰氨基酚。[

安乃近使用说明

产品名称

通用名称：扑热息痛

化学名称：对乙酰氨基酚

产品质量

内销标准：CP2000

出口标准：BP98 USP23

主要标准：

外观 白色结晶或结晶性粉末

鉴别 呈正反应

酸度 PH值为5.5-6.5

乙醇溶液的澄清度 浅于对照液

氯化物 ≤0.01%

硫酸盐 ≤0.02%

有关物质 符合规定

对氨基粉 ≤ 0.005%

干燥失重 ≤0.5%

炽灼残渣 ≤0.1 %

重金属 ≤10PPM

含量(以干品计) 98.0-102.0%

用途：解热镇痛原料药。

包装：25KG/塑编袋或25KG/纸板桶。

贮存：遮光，密闭保存。

有效期：3年

功能主治：主要用于退热，亦用于治疗急性关节炎、头痛、风湿性痛、牙痛及肌肉痛等。 用法及用量：口服：每次0.25g，1日0.75-1.25g。滴鼻：小儿退热常以10%-20%溶液滴鼻，5岁以下，每次每侧鼻孔1-2滴必要时重复用1次；5岁以上适当加量。肌注：深部肌内注射，每次0.25-0.5g；小儿每次每千克体重5-10mg。 不良反应和注意：注射局部可产生红肿、疼痛，数日后可消退。有的病人呈毒血症症状、皮下出血点，或有紫黑色脓液，常需数月后痊愈。较长时间使用可引起粒细胞减少、血小板减少性紫癜，严重者可有再生障碍性贫血，甚至导致亡者。可出现过敏性皮疹或药热、荨麻疹，严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松懈症而导致亡。个别病人由于对本品过敏，可产生休克，甚至突然亡 规格：片剂：每片0.25g。注射液：每支0.25g（1ml）；0.5g（2ml）。 其它：本品较易引起不良反应，尤不宜用于穴位注射，特别禁用于关节部位穴位。对药物过敏者（如对比唑酮类药物）不宜用，不得与任何其他药物混合注射。应严格控制剂量，成人每次不得超过0.5g，小儿每次每千克体重以8-10mg为宜。 3药理作用 1 安乃近属于解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药。 2 安乃近作用于体温调节中枢，使皮肤血管扩张，血流加速，出汗增加，散热加速而降低体温。 4药物的相互作用 1 如果服用任何其它药品请告知医师或药师，包括任何从药房、超市或保健品商店购买的非处方药品。这些药品可能会受本品影响，或者本品能影响其它药品的药效，您可能需要不同的药量或需要服用不同的药品，请遵医嘱。 2 医师和药师可能对服用本品应注意事项具有更多的信息。 3 一些药品（或食物）可能会与本品互相干扰，包括： ① 本品与阿司匹林有交叉过敏反应。 ② 与香豆素类抗凝药合用，可增加出血倾向。 5不良反应 安乃近(片剂、注射剂)的严重不良反应: 安乃近系氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物。20世纪20年代开始作为解热镇痛药用于临床。70年代本品所致严重不良反应引起临床广泛关注，陆续报道指出安乃近临床应用有引发致命性粒细胞减少症的危险，据此美国1977年停止该产品多种剂型的临床应用。我国国家药品不良反应监测中心收集有关安乃近引起的可疑药品不良反应数据中有过敏性休克11例，其中7例亡；血液系统反应16例，1例亡；皮肤及其附属器反应3l例，4例亡；泌尿系统反应17例，5例亡；消化系统反应9例，1例亡；另有呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应8例，其中1例亡。建议安乃近仅限于其他解热镇痛药无效的患者短期应用，必须连续一周以上应用时，务必加强血象监护。至于药物引起的不良反应是因人而言，这与每个人的个体差异有关，轻者仅皮肤出现了点点红的水疹之类的东西，我们称之为皮疹，重者可以危及生命，所以说我们在用药过程中要注意它的不良反应，如有发现异常及时停药，去医院检查，减少其不必要的伤害。 原料主要生产厂家： 山东新华制药股份有限公司，河北冀衡（集团）药业有限公司，武汉武药制药有限公司，浙江海森药业有限公司 6禁忌 对本品或氨基比林有过敏史者禁用。 7实验室测定方法 方法名称 安乃近原料药—安乃近的测定—氧化还原滴定法 应用范围 本方法采用滴定法测定安乃近原料药中安乃近的含量。 本方法适用于安乃近原料药。 方法原理 供试品加乙醇与盐酸溶液溶解后，用碘滴定液滴定至溶液所显的浅**在30秒钟内不褪，根据滴定液使用量，计算安乃近的含量。 试剂 1. 乙醇 2.碘滴定液（0.05mol/L） 3. 盐酸 4.氢氧化钠滴定液（1mol/L） 5.甲基橙指示液 6.硫酸滴定液（0.5mol/L） 7.碳酸氢钠 8.淀粉指示液 9.酚酞指示液 取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。 10.甲基红-溴甲酚绿混合指示液 取0.1%甲基红的乙醇溶液20mL，加0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30mL，摇匀。 11.基准三氧化二砷 12.基准邻苯二甲酸氢钾 13.基准无水碳酸钠 14.盐酸溶液（0.01mol/L） 试样制备 1. 碘滴定液（0.05mol/L） 配制：取碘13.0g，加碘化钾36g与水50mL溶解后，加盐酸3滴与水适量使成1000mL，摇匀，用垂熔玻璃滤器滤过。 标定：取在105℃干燥至恒重的基准三氧化二砷约0.15g，精密称定，加氢氧化钠滴定液（1mol/L）10mL，微热使溶解，加水20mL与甲基橙指示液1滴，加硫酸滴定液（0.5mol/L）适量使**转变为粉红色，再加碳酸氢钠2g、水50mL与淀粉指示液2mL，用本液滴定至溶液显浅蓝紫色。每1mL碘滴定液（0.05mol/L）相当于4.946mg的三氧化二砷。根据本液的消耗量与三氧化二砷的取用量，算出本液的浓度。 2. 氢氧化钠滴定液（1mol/L） 配制：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液56mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。 标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约6g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于204.2mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。 贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。 3. 甲基橙指示液 取甲基橙0.1g，加水100mL使溶解。 4.硫酸滴定液（0.5mol/L） 配制：取硫酸30mL，缓缓注入适量水中，冷却至室温，加水稀释至1000mL，摇匀。 标定：取在270~300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约1.5g，精密称定，加水50mL使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1mL硫酸滴定液（0.5mol/L）相当于53.00mg的无水碳酸钠。根据本液的消耗量与无水碳酸钠的取用量，算出本液的浓度。 5. 淀粉指示液 取可溶性淀粉0.5g，加水5mL搅匀后，缓缓倾入100mL沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾取上层清液，即得，本液应临用新制。 6. 酚酞指示液 取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。 7. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液 取0.1%甲基红的乙醇溶液20mL，加0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30mL，摇匀。 8. 盐酸溶液（0.01mol/L） 取盐酸0.9mL，加水适量使成1000mL，摇匀。 操作步骤 精密称取供试品约0.3g，加乙醇与0.01mol/L盐酸溶液各10mL溶解后，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定（控制滴定速度为每分钟3~5mL），至溶液所显的浅**在30秒钟内不褪。每1mL碘滴定液（0.05mol/L）相当于16.67mg的C13H16N3NaO4S