泊沙康唑的用法用量-泊沙康唑用法用量计算公式

灰指甲说实话,是一种比较难治的病,因为是真菌引起的感染。一般真菌都很难治,野火烧不尽,春风吹又生。

当然,有足够的耐心+专业的治疗是治疗灰指甲的唯一方法,要知道人体脚趾甲的代谢速度是300天完全换一片,手指甲是100天。所以,治疗了一个月就放弃的亲,我只能说,要坚持住啊!

当然,所谓的得了灰指甲,赶快用亮甲,那你的灰指甲是基本没有治愈可能了。

言归正传,要搞清楚灰指甲不及时治疗的后果,必须先明白灰指甲的成因。一般去医院看灰指甲,第一件事是验真菌。如果真菌呈阳性,那么就是灰指甲无疑了。

治疗灰指甲,最快的办法是手术治疗。不过太过血腥,且十分痛苦,满清十大酷刑之一的拔指甲啊……我不建议大家尝试。特别是脚趾甲,在漫长的恢复期里,穿鞋都是一个巨大的问题了。

其次就是外敷内服。内服药物必须服到一定疗程,因为有副作用,所以必须定期去医院检查;外敷的话,我建议去专门的皮肤科医院交给医生处理。长期跑医院,需要一定的毅力,必须要坚持。

如果任由灰指甲长着,会怎么样?

得了灰指甲,一个传染俩。最坏的结果,你的所有指甲都会被传染,继而脓肿,脱落……画面太美我不敢想象。而且,灰指甲的真菌不仅在指甲间传染,他会传染到全身的皮肤,当然也有可能传染给亲朋好友。所以,我劝你一旦有灰指甲,一定要尽快治疗。

所谓十指连心,疼痛是一定的。发炎也会引发全身系统疾病。严重时可发生丹毒或蜂窝组织炎等深部组织和器官感染的全身症状严重的疾病,甚至危害生命。

这些是身体的病痛, 社会 上,不少工作是不能让灰指甲患者参与的。医护人员、厨师、服务行业、餐饮行业等等……这意味着你将丧失很多社交功能,严重的,也有可能因为自卑引发心理疾病。

所谓蝴蝶效应,其实用在这个回答里最好不过。一粒小小的灰指甲,其后果之严重,很难想象。防微杜渐,如果不幸被感染了,一定要及时隔离,正规治疗哦。

概述

灰指甲(甲癣)是皮肤癣菌侵犯甲板所致的病变,是一种发生于指(趾)甲及甲下的真菌病。真菌感染导致指甲结构改变,颜色改变,并且相互传染的一种真菌性皮肤病,导致指甲变形,增厚,容易脱落,分离,常有一个导致多个指甲被传染。

灰指甲病因:

1、真菌 甲癣一般是由真菌感染引起,目前甲癣患者中60%-90%是由皮肤癣菌感染引起,由皮肤癣菌引起的患者治愈率可达90%。

2、传染 目前认为甲癣的致病一般都是传染而来,患者在有甲外伤、免疫力低下的情况下容易发病。

3、体内血糖水平高 皮肤和指(趾)甲内含糖高,也有利于真菌生长。血糖高人士都容易“中招”,而且容易复发和再感染。

4、其他 现在发现广东地区发病率较高可能与湿度大和由于工作压力大、精神紧张等导致免疫功能不平衡有关。

哪些人易感染灰指甲

1、不注意个人卫生;

2、长期与水或化学物直接接触;

3、营养不良者;

4、指甲受外伤或冲击,可能导致真菌侵入的缺口;

5、经常与灰指甲患者接触;

6、手足癣、乾癣、湿疹、扁平苔癣、牛皮癣等皮肤病可能伴发灰指甲

危害

1、影响美观:俗话说:“手是人的第二张脸”。手的美观直接影响一个人的气质。而手的美感,很大部分在指甲。手部患有甲癣的确有碍美观,患者与人握手都自惭形秽,感到尴尬。

2、限制工作:指甲受损的后果并不只限于观赏本身,而将累及甚至危及患者的工作,特别是一些抛头露面及卫生要求很严的职业。如医生护士、饮食业、丝绸纺织工、公关等工作。

3、影响日常生活:人类所从事的穿针引线、书写、做饭、打字、编织、弹奏等工作,都离不开指甲的协助。一旦患上甲癣,这类工作将受到干扰。指甲生长在手的末端有保护作用,一旦患病,手将很容易因碰撞而受伤。

4、产生异常心理障碍:甲癣患者,特别是长期治疗无效时,常常会有无法摆脱的窘迫感和受挫折感。特别当工作、婚姻、社交因受到灰指甲影响而失败时,对患者心理上的打击更大,往往因此而产生自卑感。

5、并发症多:甲癣可引起疼痛和不适,易引发甲沟炎、甲床炎、手指脓皮病等并发症,严重时可发生丹毒或蜂窝组织炎等深部组织和器官感染的全身症状严重的疾病,甚至危害生命。女同胞患甲癣可传染到,形成霉菌性阴道炎和白色念珠菌性阴道炎等难以治愈的妇科病。 6、成为人体传染源:甲癣患者很容易成为真菌病的传染源。患者可随着搔抓而把真菌感染到身体其他部位,产生新的癣病,严重时还会传染给家人和朋友。亲友常因换鞋、手脚接触及共用生活用品而感染,一旦被感染,就容易形成手足癣、体股癣、丹毒等严重皮肤病。

灰指甲的西医疗法:

1、内服药物:这种治疗灰指甲的方法适于多个指(趾)甲同时患病者,此法在临床上早有应用,有一定疗效,且方便。但因为这类药必须达到真菌所寄生的甲板处才能发挥抗菌作用,用药量大,用药时间长,有副作用,且停药后易复发,故不宜作为灰指甲的常规治疗药物。

2、手术拔甲:适于单发的灰指甲,在局部麻醉下,将患甲拔除。这种治疗灰指甲的方法创面大,出血,易引起感染。手术后一般会感觉较疼痛,容易重新感染复发,由于“治标不治本”,临床极少使用。而且心脏病、高血压、糖尿病等的患者,不宜手术治疗。

3、外用疗法:外用疗法较安全,一般无痛苦、无副作用,是治疗灰指甲的首选疗法。根据药剂不同,主要有浸泡、局部涂药和封包削治等都是常见的治疗灰指甲的方法。

灰指甲在何种情况下最易复发?

一般促使再感染的因素大致有以下几个方面:

1、感染:灰指甲治愈,但没有同时治愈手足癣,导致指(趾)再度被感染,是造成甲癣复发的重要因素。

2、巩固:有的患者,在指(趾)甲快完全恢复正常形态时,即以为彻底治愈,便停止了用药,没有巩固用药一段时间,也会产生复发。

3、甲营养不良:因患有其它疾病等原因,引起甲营养不良,使甲板自身防御致病真菌的能力下降,而使灰指(趾)甲复发。

4、外伤:再次外伤引起致病真菌侵入甲板引起复发,这种情况一般较少。

5、化学物质刺激:长期接触汽油、油漆、洗涤剂和强碱性肥皂等物质,改变了正常皮肤甲板表面的酸碱度和防御能力,而导致复发。

如何预防灰指甲的发生与蔓延?

生活中采取积极有效的预防措施,是防止灰指甲发生与蔓延的有效途径。

1 、良好的生活习惯,勤洗脚、勤换祙、流水洗手、保持鞋袜干燥。

2 、不混用生活用品(脚盆、脚巾、拖鞋)。

3 、保护指(趾)甲,防止损伤,:不用指甲去抠坚硬物体,纠正小儿咬指甲的不良习惯,不骚抓不洁的地方,接触强酸强碱物品时需带胶皮手套。

4 、鞋要宽松,不长时间穿高跟鞋,加强 体育 锻炼,注重营养平衡,提高抗真菌能力。

5 、与真菌病患者密切接触的人群要做好预防。

6 宠物的毛皮上附有大量真菌,是致病传染源,要做好预防工作。

简单来说,灰指甲的出现会从而引发甲沟炎、甲床炎、手指脓皮病疾病。灰指甲并发症是非常多的,其危害也非常大,需及时治疗。

灰指甲,又叫“甲癣”,是一种甲真菌病。 简单来说,灰指甲是趾甲或手指甲的真菌感染,可能涉及指甲单元的任何成分,包括基质、床或板。 灰指甲可引起疼痛、不适和指甲及其周围组织损坏,并可能产生严重的身体和职业限制,以及降低生活质量。

甲真菌病患者可能出现以下症状:

最初,指甲外观开始出现变化,但没有任何身体上的症状;随着疾病的发展,患者不能正常的站立、行走和锻炼,指(趾)甲异常、疼痛、不适,指(趾)头失去灵巧,从而 导致患者丧失自信,继而引起 社会 行为障碍。

甲真菌病有5种主要亚型,如下:

甲下远侧甲真菌病、白色浅甲真菌病、甲下近甲真菌病、甲真菌病、念珠菌性甲真菌病。患者可能有这些亚型的组合。 总营养不良型甲真菌病是指任何亚型中最高级的一种。

灰指甲发生的原因包括:

艾滋病:艾滋病使人的身体免疫力下降 ,与 健康 人群相比,艾滋病患者更加容易被真菌感染,从而患上灰指甲。艾滋病与灰指甲严重程度和发病率增加有关。病变不太明显,与 健康 人群相比,需要更积极的管理。近甲下(即近甲下甲真菌病)在HIV感染患者中比在没有HIV感染的患者中更普遍;

糖尿病:糖尿病足可能导致与甲癣相关的严重并发症。 周围神经病变和感觉丧失可能导致糖尿病患者创伤增加而没有疼痛。真菌大量生长、定居、种植和血管功能不全可能使灰指甲更加严重,并可能导致严重后遗症。

老年:老年人灰指甲是由妨碍足部护理的疾病(如视力减弱、关节炎)引起的。 指甲病变在老年人中更常见,经常涉及手指甲和脚趾甲。药物与药物相互作用的潜力更为明显,必须在开始口服治疗前加以解决。

治疗可以用的药有特比萘芬、伊曲康唑、氟康唑和泊沙康唑等。 非药理学方法包括激光处理、光动力疗法、机械、化学或外科指甲撕脱、用40 - 50 %尿素化合物化学去除等。

对于灰指甲的认识,人们往往只在乎这种疾病所带来的丑陋形象,而对于它其他的知识,患者们并不熟悉,那么,灰指甲易引起的疾病有哪些呢?

通常情况下,灰指甲还可以导致消化道反应,具有恶心、腹泻、肚痛等表现。 灰指甲的出现会从而 引发甲沟炎、甲床炎、手指脓皮病疾病。 灰指甲并发症是非常多的,其危害也非常大,需及时治疗。灰指甲患者发生这种病可能会在指甲周围发生血小板减少等血液检查指标改变,从而很容易发生严重的灰指甲。

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灰指甲患者发生这种病可能会 伴有严重的剥脱性皮炎及经常性肝功能的损害 , 并且会有渗出性的多行红斑发生 ,较为严重的还可能会出现肾功能异常等。

指甲处可以 并发细菌感染 ,灰指甲严重时甚至会引起疼痛和不适,且患甲内肌肉暴露在外或被增厚指甲压力,一旦受到各种外伤,细菌易于长驱直入,病人就容易发生丹毒或蜂窝组织炎等全身性症状疾病, 灰指甲还可以通过共用洗脚盆等因素传染给家庭内或其他人 ,使更多的人患上灰指甲。

对于女性来说, 患灰指甲可传染致形成霉菌性、白色念珠菌性阴道炎等妇科病。

生活中,引发灰指甲的坏习惯是有很多的,像经常性的美甲等等。灰指甲传染性极强,患者最好做好此病的护理工作,以免传染恶化。

灰指甲

甲真菌病(onychomycosis)是由皮肤癣菌、酵母菌和非皮肤癣菌性丝状真菌(霉菌)引起的指(趾)甲感染。仅由皮肤癣菌感染甲板引起的甲病称为甲癣(tinea unguium)。趾甲癣大多由足癣直接传播,指甲癣则可能由手癣传播或因搔抓身体其他部位的癣病而直接接触感染。甲癣俗称“灰指甲”,中医称为鸡爪风,油灰指甲等,多为手足癣日久蔓延,以致日不荣甲所致。

灰指甲 的程度诊断:

灰指甲 的危害及诱发原因:

灰指甲 的修治过程:

灰指甲 的养护过程:

灰指甲 的药品推荐:

1、净舒康·灰指甲软化专用剂

剂型: 软膏 20克/支

用法用量: 局部外用。修除清理患甲,取本品适量封包,并保护好周围正常皮肤,每72小时换药一次为适。

主要成份: 黄柏,大枫子,土荆皮,冰片,野菊花等。

适用范围: 本品可渗透甲板。适用于甲板增厚,不平,松脆,萎缩,破损,变形等病甲软化辅助用剂。

2、净舒康·灰指甲抑菌专用剂

剂型: 软膏 20克/支

用法用量: 局部外用。清洗消毒后,取本品抹于患甲,每48小时换药为适。

主要成份: 紫草,樟脑,冰片,苦参,苍耳子等。

适用范围: 适用于真菌引起的灰指甲,并能有效抑制真菌繁殖。

3、净舒康·痛性灰指甲抑菌专用剂

剂型: 软膏 20克/支

用法用量: 清洗消毒后,外用涂擦患处,每日2次,如采用封包法,则每48小时换药一次为适。

主要成份: 冰片,乳香,没药,蜜粉等。

适用范围: 消炎镇痛,止痒生肌,解毒消肿。适用于真菌感染引起的灰指甲,甲癣有辅助作用。

4、净舒康·脱落软化专用剂

剂型: 硬膏 30克/支

用法用量: 修除清理患处后外用,取本品适量封包,并保持好周围正常的皮肤,每72小时换药为适。

主要成份: 防风,黄柏,苦楝皮,苦参,鱼腥草,地肤子等。

适用范围:适用于甲沟炎,灰指甲及各类肉刺的脱落软化辅助用剂。

5、抑菌康抑菌液

剂型: 酊水剂 8ml/瓶

用法用量: 清洗消毒后外用,点于患甲处,每次1-2滴,每日1次。灰指甲康复期使用。

主要成份: 红花,丁香,黄柏,大黄,栀子,苯甲酸部等。

适用范围: 有抑制致病微生物生长的作用,用于灰指甲康复期的表面抑菌。

灰指甲治疗有很多种,安全可靠的可采用中药疗法,中药疗法有最大的好处就是对身体没有什么副作用,可搜索 牛教授官方网。采用天然自然中草药制成,温和无刺激,利用中药消菌杀毒的原理,将药物直接作用于患处,药效直渗病甲,杀灭真菌的同时,破坏了真菌的生长环境,抑制真菌的生长繁殖,达到治疗的效果。又可以有效的预防病情复发,防止病甲残留的真菌传染给他人,从而达到彻底治疗。

灰指甲如果不及时治疗除了会引起并发症,还会影响美观。主要有以下几个点要注意一下:

1. 灰指甲会引起疼痛和不适,容易引发甲沟炎、甲床炎、手指脓皮病等多种并发症,严重时可发生丹毒或蜂窝组织炎等深部组织和器官感染的全身症状严重的疾病,甚至危害生命。女性朋友如果得灰指甲可传染到,形成霉菌性阴道炎和白色念珠菌性阴道炎等难以治疗的妇科病。

2. 会影响日常生活。比如的日常的穿针引线、书写、做饭、打字、编织、弹奏等工作,都离不开指甲的协助。如果得了灰指甲,这类工作就会受到影响。指甲生长在手的末端是有保护作用的,如果得了灰指甲,手就会很容易因碰撞而受伤,同时也会影响一部份的工作。

3. 会影响美观。俗话说:“手是人的第二张脸”。手如果有灰指甲会影响美观,在与人握手都自惭形秽,感到尴尬。

所以有灰指甲还是要及时治疗的哦。

因为灰指甲的病根是在人的指甲以及甲下组织感染的真菌,所以患者在患有灰指甲时并不会感受到不适,也就不会重视这个病症。但灰指甲由真菌感染引发的疾病,只要不根治,不留意真菌源就会四处传播给他人,还会诱发其他棘手的疾病。

1、引起嵌甲、甲沟炎。灰指甲的病原真菌中的皮肤癣菌(一种亲近角质蛋白的真菌)不断吞噬指甲的角质蛋白,真菌分泌的的新陈代谢分泌物堆积在一起会使患甲的甲板不断增厚,当甲板堆积到一定厚度,会影响指甲的生长方向使之变形成为嵌甲,引发嵌甲型甲沟炎,带来的疼痛感、流脓,会严重影响正常生活和行走。

2、引起头癣、体癣、股癣。廯和灰指甲都属于真菌感染引起的皮肤疾病。通常是由灰指甲中的真菌转移到周围皮肤上发展成手癣、脚癣、甲癣,再发生头、体癣。所以这些癣最根本的病根就是灰指甲上的真菌。因此体癣、头癣在灰指甲没有根治之前就不能彻底恢复。

3、引起丹毒或蜂窝组织炎。长时间不对灰指甲上的真菌进行处理治疗,真菌就不再会是只停留在皮肤表皮上,而是会直接入侵身体内部,危害到身体各个部位,这就引发了全身症状严重的丹毒或蜂窝组织炎等疾病。

4、引起妇科疾病。绝大多数的女性会患上阴道炎,最根本的病根是与灰指甲上的真菌相关的。女性阴道是真菌滋生的理想环境而且本身就生长多种菌群,有可能在灰指甲上的真菌转移至,而后形成妇科病,如阴道炎、外阴炎等。

指导专家:谌莉媚,主任医师,江西中医药大学附属医院皮肤科。

从事中医外科临床、教学、科研二十余年,擅长运用中西医结合方法治疗各种疑难皮肤病,尤其擅长治疗湿疹,荨麻疹,银屑病,带状疱疹,皮肤瘙痒症等。

如果有时间,最好急时治疗,毕竟是一种真菌,容易传染别的指甲,还有可能传染别的疾病!特别是女性!容易感染妇科病!

要和家人分开洗漱工具,特别是洗脚盆!

但也不要太害怕,只要平时保证个人卫生,一般情况不会传染疾病!

“ 得了灰指甲,一个传染俩 ”从小就着这个广告语洗脑。近年来,灰指甲越来越高发,而且部分年龄和区域,而且很难治疗。那么灰指甲是一种什么样的病?

灰指甲也叫“甲廯”,是一种真菌感染。有些人初期并不知道自己得了灰指甲,也有些人知道了也不以为意,以至于后来越来越严重。

不及时治疗有哪些危害呢?

1. 外观。最显而易见的就是外观,灰指甲有很多种外在表现形式,比如发黄、裂甲、指甲不规则增厚变形等。

2. 妇科病。指甲上的真菌很容易引起妇科疾病,而且大多数灰指甲患者都有真菌感染引发的妇科病。

3. 传染。“得了灰指甲,一个传染俩”,家里一个人得灰指甲,就极有可能传染给孩子或者家里任何一个人。

4. 疼痛。经常会有指甲压制肉的不规则生长,造成嵌甲、甲沟炎能,导致异常疼痛,影响生活。

治疗及预防

1. 经常在做足疗的时候听到店员说客人有灰指甲,可以在足疗店用秘制方法治疗。不能完全否认他们所谓的“秘方”,但还是建议大家都到正规医院去进行检查和治疗。

2. 医生可能会建议拔除灰指甲,请不要担心,指甲会再生。指甲拔出后,应小心护理,不要感染。

3. 平时应注意不要穿潮湿的鞋,注意个人卫生,不穿别人的鞋或者衣物、毛巾等。

4. 发现灰指甲要及时治疗,不要讳疾忌医,不要以为没有什么症状就无碍了。

灰指甲是现代人生活当中经常面临的一种甲部疾病,一般是由于酵母菌、皮肤癣菌感染所导致的。一般来讲只要正规治疗灰指甲多取得良好的疗效,但是往往会有反复发作的特点,令广大患者不堪其扰。那灰指甲这种疾病如果不及时治疗又会带来怎样的危害呢?

第一,由于在早期的时候,灰指甲主要体现为 指甲变形、增厚、分层、变色 等问题,尽管对于患者的活动没有造成太大的困扰,但是手脚都是属于人外观之一,这在很大程度上面都会损害患者的外观美观。

第二, 影响正常社交活动。 对于一些特殊行业例如餐饮行业、医疗行业对从业者的 健康 要求十分严格,这个时候,灰指甲中所含有的真菌很有可能会成为一道门槛,从而影响这些人的工作状况。

第三,灰指甲治疗不及时,就很有可能 继发甲沟炎 。还会导致反复发作的足癣,其中有一种浸渍糜烂型的足癣,容易继发丹毒等细菌疾病。

第四,灰指甲发展到了后期,很有可能 指甲会脱落 。这个时候由于面积的扩大,真菌的传染性也愈加变强。患者已经成为了一个移动的传染源,对个人以及家庭公共的卫生都是十分大的威胁。

灰指甲危害多多,一定要摆正好心态,将疾病治愈。

舒降之的老年用药

依折麦布与辛伐他汀联合使用,未发现有临床意义的药代动力学相互作用。未进行本品的特殊药代动力学药物相互作用研究。

本品与依折麦布和辛伐他汀联合使用时生物等效。

禁用药物

禁止联合使用以下药物:

CYP3A4的强效抑制剂

CYP3A4的强效抑制剂可减少本品中辛伐他汀成分的清除,从而增加肌病的风险。因此,联合使用本品与CYP3A4 抑制剂(例如下文所列)时,HMG-CoA 还原酶抑制活性血浆水平升高可增加肌病和横纹肌溶解症的风险,尤其是当本品剂量较大时。禁止联合使用对CYP3A4具有强效抑制效应的药物(例如伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、红霉素、克拉霉素、泰利霉素、HIV 蛋白酶抑制剂、波普瑞韦、替拉瑞韦、奈法唑酮)。(参见禁忌症,注意事项, 肌病/横纹肌溶解,药代动力学。)

环孢菌素或达那唑

联合服用环孢霉素A或达那唑可导致肌病,包括横纹肌溶解症的风险增加。因此,禁止联合使用这些药物。(参见禁忌症和注意事项,肌病/横纹肌溶解)

吉非贝齐:禁止与本品联合使用。(参见禁忌症和注意事项,肌病/横纹肌溶解)

其他药物相互作用

贝特类:尚未研究本品与除非诺贝特以外的贝特类药物联合服用的安全性和有效性。由于已知联合使用HMG-CoA 还原酶抑制剂与贝特类药物时,治疗期内肌病风险增加,因此本品与贝特类药物(除外禁用吉非贝齐)联合使用时必须慎重。贝特类药物可增加胆汁中的胆固醇排泄,从而导致胆石症。在一项犬中的临床前研究中,依折麦布可增加胆汁中的胆固醇浓度。

夫西地酸:联合服用本品与夫西地酸可能导致肌病/横纹肌溶解症的风险增加(见注意事项肌病/横纹肌溶解)。不推荐合用夫西地酸。

胺碘酮、决奈达隆、雷诺嗪或钙离子通道阻滞剂:联合服用胺碘酮、决奈达隆、雷诺嗪或钙离子通道阻滞剂,例如维拉帕米、地尔硫卓或氨氯地平可导致肌病,包括横纹肌溶解症的风险增加,联合服用胺碘酮与大剂量本品可导致肌病/横纹肌溶解症的风险增加(见用法用量和注意事项肌病/横纹肌溶解)。

消胆胺: 联合服用消胆胺可使总依折麦布(依折麦布+ 依折麦布葡糖苷酸)的平均AUC下降约55%。合用本品与消胆胺导致的LDL-C降幅增加可能因该相互作用而减弱。

CYP3A4的中度抑制剂: 联合服用本品与说明书上所列的其他对CYP3A4有中度抑制效应的药物,尤其是较大剂量的本品时,肌病的风险可能增加(见注意事项肌病/横纹肌溶解)。联合应用时有必要对本品的剂量进行调整。

烟酸:在辛伐他汀与调脂剂量(≥每日1 g烟酸)的含烟酸产品联合治疗期间,可观察到肌病/横纹肌溶解症。联合使用本品与烟酸时,必须慎重权衡其收益与肌病/横纹肌溶解症的潜在风险。由于中国裔患者中肌病发生率高于非中国裔患者,所以不推荐本品与调脂剂量(≥1 g/日)烟酸联用在亚裔人群的使用。(见注意事项肌病/横纹肌溶解)。

秋水仙碱:有联合服用秋水仙碱和本品后出现肌病和横纹肌溶解的报告。因此联合使用本品与秋水仙碱时应慎重。

其他相互作用

葡萄柚汁中含有一种或多种抑制CYP3A4的成份,并可导致通过CYP3A4代谢药物的血浆水平升高。常规摄入量(每日1杯250 mL)产生的影响极小(根据浓度-时间曲线下面积,活性血浆HMG-CoA 还原酶抑制活性升高13%),并且无临床相关性。然而,由于较大量的葡萄柚汁可显著升高HMG-CoA还原酶抑制活性的血浆水平,,因此本品治疗期间应避免服用葡萄柚汁(见注意事项肌病/横纹肌溶解)。

抗凝剂

辛伐他汀每日20 - 40 mg可适度促进香豆素类抗凝剂的效果: 在健康志愿受试者和高胆固醇血症患者参加的研究中,按国际标准化比值(INR)报告的凝血酶原时间分别从基线期的1.7升至1.8 秒和从2.6升至3.4秒。与其他他汀类药物相似,少数联合服用香豆素类抗凝剂的患者中报告了临床明显的出血和/或凝血酶原时间延长。在这些患者中,开始本品治疗前必须测定凝血酶原时间,并在治疗早期以足够频率进行测定,确保凝血酶原时间未发生显著变化。一旦证实凝血酶原时间达到稳定,可按服用香豆素类抗凝剂的患者中常规推荐的间隔对此进行监测。如果本品剂量发生变化或停药,必须重复相同的程序。在未服用抗凝剂的患者中,辛伐他汀治疗不会导致出血或凝血酶原时间改变。

在12名健康成年男性参加的研究中,联合服用依折麦布(10 mg,每日一次)不会显著影响华法林的生物利用度和凝血酶原时间。在华法林或氟茚二酮基础上加用依折麦布的患者中,曾收到国际标准化比值增加的上市后报告。大多数患者还接受其他药物治疗(见注意事项)。

尚未研究本品对凝血酶原时间的影响。

地高辛

在一项研究中,联合服用地高辛与辛伐他汀可导致血浆地高辛浓度略微升高。在服用地高辛的患者中,开始本品治疗时应进行适当监测。

利伐沙班的详细介绍

在老年患者(>65岁)应用辛伐他汀的对照临床研究中,其降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的效果与其它人群的结果相似,不良反应和实验室检查异常的发生率也无明显增多。然而,在一项患者接受80mg/天辛伐他汀治疗的临床试验中,65岁及以上的患者发生包括横纹肌溶解在内的肌病的风险相对高于65岁以下的患者。

4药物相互作用

药物禁忌

禁忌联合应用以下药物:

CYP3A4强抑制剂:

辛伐他汀通过CYP3A4代谢但没有CYP3A4抑制活性;因此它不会影响通过CYP3A4代谢的其它药物的血浆浓度。有效的CYP3A4抑制剂(如下)通过减少辛伐他汀的消除而增加肌病的危险。禁止联合应用说明书上列举的对CYP3A4具有强抑制作用的药物(例如,伊曲康唑,酮康唑,泊沙康唑,伏立康唑,红霉素,克拉霉素,泰利霉素,HIV 蛋白酶抑制剂,波普瑞韦、普拉瑞韦、奈法唑酮)合用。 (见禁忌;注意事项,肌病/横纹肌溶解)

吉非贝齐,环孢菌素或达那唑:禁止与辛伐他汀联合使用(见禁忌;注意事项,

肌病/横纹肌溶解)。

其他药物相互作用

其它贝特类:

当除吉非贝齐之外的其他贝特类与辛伐他汀合用时,会增加肌病的风险;联合使用时应当谨慎权衡获益与风险。

烟酸(≥每天1克):在辛伐他汀与调脂剂量的烟酸(≥1g/天)联合使用中观察到了肌病/横纹肌溶解的病例(见注意事项,肌病/横纹肌溶解)。

钙通道阻滞剂:维拉帕米、地尔硫卓或氨氯地平和辛伐他汀联合应用时,肌病/横纹肌溶解的风险可能会增加(见用法用量;注意事项;肌病/横纹肌溶解)。

CYP3A4中效抑制剂:应用说明书上列举的对CYP3A4有中等抑制作用的药物的患者,联合应用辛伐他汀,尤其是较高剂量的辛伐他汀,其肌病发生的危险性可能会增加。

胺碘酮:胺碘酮与辛伐他汀联合应用时肌病/横纹肌溶解的风险可能会增加。(见注意事项,肌病/横纹肌溶解)

夫西地酸:联合应用夫西地酸可能会增加肌病/横纹肌溶解的病例。(见注意事项,肌病/横纹肌溶解;药代动力学)

秋水仙碱: 有报告显示, 在肾功能不全的患者中,联合应用秋水仙碱和辛伐他汀会引起肌病和横纹肌溶解。建议对联合应用这些药物的患者,给予密切临床监测。

其他相互作用

葡萄柚汁含有一种或多种抑制CYP3A4的成份,能增加经CYP3A4代谢的药物的血浆水平。常规饮用量(每日一杯250ml)所产生的影响很小(通过测定浓度-时间曲线下面积,血浆HMG-CoA还原酶抑制活性增加了13%)且无临床意义。但是较大量的饮用则显著增加血浆HMG-CoA还原酶抑制剂的活性,因此,在辛伐他汀治疗期间应避免饮用葡萄柚汁(见注意事项,肌病/横纹肌溶解)。

香豆素衍生物

在一项健康志愿者和另一项高胆固醇血症患者参加的临床研究中,每天服用辛伐他汀20- 40mg,能中度提高香豆素类抗凝剂的抗凝效果,以凝血酶原时间国际标准化比率(INR)计,健康志愿者组的凝血酶原时间从基线的1.7延长到1.8秒,高胆固醇血症患者组从2.6延长到3.4秒。对于使用香豆素抗凝剂的患者,应在使用辛伐他汀之前测定其凝血酶原时间,并在治疗初期经常测量,以保证凝血酶原时间无明显变化。一旦记录下稳定的凝血酶原时间,应建议患者在服用香豆素类抗凝剂期间定期监测凝血酶原时间。如调整辛伐他汀剂量或停药,应重复以上步骤。对于未服用香豆素类抗凝剂的患者,出血或凝血酶原时间变化与服用辛伐他汀无关。

地高辛

一项研究发现,同时服用地高辛和辛伐他汀使地高辛的血药浓度轻度升高。联合

使用地高辛和辛伐他汀时应当监测地高辛血药浓度。

主要成份

本品主要成份为利伐沙班。  化学名称:  5-氯-氮-({(5S)-2-氧-3-[-4-(3-氧-4-吗啉基)苯基]-1,3-唑烷-5-基}甲基)-2-噻吩-羧酰胺  化学结构式:

分子式:C19H18ClN3O5S  分子量:435.89

性状

10mg:本品为红色薄膜衣片。  15mg: 本品为红色薄膜衣片。  20mg: 本品为棕红色薄膜衣片。

适应症

1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。  2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。  3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。  在使用华发林治疗控制良好的条件下,与华法林相比,利伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。

用法用量

利伐沙班给药方式:  口服。  利伐沙班10mg可与食物同服,也可以单独服用。  利伐沙班15mg或20mg片剂应与食物同服。  预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成  推荐剂量为口服利伐沙班10 mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应在手术后6~10小时之间。  对于接受髋关节大手术的患者,推荐治疗疗程为35天。  对于接受膝关节大手术的患者,推荐治疗疗程为12天。  如果发生漏服,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每日服药一次。  治疗DVT,降低急性DVT复发和PE的风险  急性DVT的初始治疗推荐剂量是前三周15mg每日两次,之后维持治疗及降低DVT复发PE风险的剂量是20mg每日一次,如表1所示。  表1利伐沙班片用于DVT的给药方案

在谨慎评估治疗获益与出血风险之后,应根据个体情况确定治疗持续时间。应基于一过性危险因素(如:近期接受手术、创伤、制动)进行短期治疗(3个月),并应基于永久性危险因素或者特发性DVT进行长期治疗。对于该适应症,使用利伐沙班超过12个月的经验上不充足。

如果在15mg每日两次治疗期间(第1-21天)发生漏服,患者应立即服用利伐沙班,以确保每日服用30mg利伐沙班。这种情况下可能需一次服用两片15mg片剂。之后,应依照用药建议继续接受常规的15mg每日两次给药。

如果在20mg每日一次治疗期间(第22天和以后)发生漏服,患者应立即服用利伐沙班,之后应依照推荐剂量继续接受每日一次给药。不应为了弥补漏服的剂量而在一日之内将剂量加倍。  用于非瓣膜性房颤成年患者,降低卒中和全身性栓塞的风险  推荐剂量是20mg每日一次,该剂量同时也是最大推荐剂量,对于低体重和高龄(>75岁)的患者,医师可根据患者的情况,酌情使用15mg每日一次。  在利伐沙班预防卒中和全身栓塞的获益大于出血风险的情况下,应接受长期治疗(参见注意事项)。  如果发生漏服,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续接受每日一次给药。不应为了弥补漏服的剂量而在一日之内将剂量加倍。  因手术及其他干预治疗而停药  如果为了降低手术或其他干预过程的出血风险而必须停止抗凝治疗,则必须在干预之前的至少242小时停止使用利伐沙班,以降低出血风险。考虑到利伐沙班起效快,在手术或其他干预过程之后,一旦确定已充分止血,应该立即重新使用利伐沙班。如果在手术干预期间或之后无法服用口服药物,考虑给予非口服抗凝剂。  给药选择  对于不能整片吞服的患者,可在服药前将10mg、15mg或20mg利伐沙班片压碎,与苹果酱混合后立即口服。在给予压碎的利伐沙班15mg或20mg片剂后,应当立即进食。  通过鼻胃管(NG)或胃饲管给药:当确定胃管在胃内的位置后,也可将10mg、15mg或20mg利伐沙班片压碎,与50mL水混合成混悬液,通过鼻胃管或胃饲管给药。由于利伐沙班的吸收依赖于药物释放的部位,应避免在胃远端给药,因为在胃远端给药可能会使药物吸收下降,从而降低药物的暴露量。在给予压碎的利伐沙班15mg或20mg片剂后,应当立即通过肠内营养方式给予食物。  压碎的10mg、15mg或20mg利伐沙班片在水或苹果酱中可稳定长达4小时。体外相容性研究表明,利伐沙班没有从混悬液中吸附至PVC或硅胶鼻胃管。  从维生素K拮抗剂(VKA)转换为利伐沙班  对降低卒中和全身性栓塞风险的患者,应停用VKA,在国际标准化比值(INR)≤3.0时,开始利伐沙班治疗。  对治疗DVT及降低急性DVT后DVT复发和PE风险的患者,应停用VKA,在国际标准化比值(INR)≤2.5时,开始 利伐沙班治疗。  将患者接受的治疗从VKA转换为利伐沙班时,INR值会出现假性升高,但并不是衡量利伐沙班抗凝活性的有效指标,因此,不建议使用INR来评价利伐沙班的抗凝活性。  从利伐沙班转换为维生素K拮抗剂(VKA)  利伐沙班转换为VKA期间可能出现抗凝不充分的情况。转换为任何其他抗凝剂的过程中都应确保持续充分抗凝作用。应注意利伐沙班可促进INR升高。  对于从利伐沙班转换为VKA的患者,应联用VKA和利伐沙班,直至INR≥2.0.在转换期的前两天,应使用VKA的标准起始剂量,随后根据INR检查结果调整VKA的给药剂量。患者联用利伐沙班与VKA时,检测INR应在利伐沙班给药24小时后,下一次利伐沙班给药之前进行。停用利伐沙班后,至少在末次给药24小时后,可检测到可靠的INR值。  从非口服抗凝剂转换为利伐沙班  对正在接受非口服抗凝剂的患者,非持续给药的(例如皮射低分子肝素),应在下一次预定给药时间前0-2小时开始服用利伐沙班,持续给药的(例如静脉给药的普通肝素),应在停药时开始服用利伐沙班。  从利伐沙班转换为非口服抗凝剂  停用利伐沙班,并在利伐沙班下一次预定给药时间给予首剂非口服抗凝剂。  特殊人群  肾功能损害的患者  轻度肾功能损害(肌酐清除率CrCl:50-80mL/min)的患者,无需调整利伐沙班剂量。  中度(肌酐清除率30-49mL/min)或重度肾功能损害(肌酐清除率15-29mL/min)患者,推荐下列剂量:  -对于择期髋关节或膝关节置换术的成年患者以预防静脉血栓形成时,中度肾功能损害(肌酐清除率30-49mL/min)者无需调整剂量。避免在CrCl<30mL/min的患者中使用利伐沙班。  -用于治疗DVT后DVT复发和PE的风险时:前三周,患者应接受15mg每日两次。此后,推荐剂量为20mg,每日一次。如果评估得出患者的出血风险超过DVT复发及PE的风险,必须考虑将剂量从20mg每日一次,降为15mg每日一次。使用15mg的建议基于PK模型,尚无临床研究。在CrCl<30mL/min的患者中应避免使用利伐沙班。  -用于非瓣膜性房颤成年患者以降低卒中和全身性栓塞的风险时,推荐剂量为15mg每日一次。不建议肌酐清除率<15mL/min的患者使用利伐沙班。  肝功能损害的患者  有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者,包括达到Child Pugh B级和C级的肝硬化患者,禁用利伐沙班。  性别  无需调整剂量。

药物过量

曾报告过少数用药过量病例(最高达600mg),但没有出血并发症或其他不良反应。由于吸收程度有限,因此给予 50mg或更高的超治疗剂量利伐沙班之后,预期会观察到上限效应,平均血药暴露水平不会进一步升高。  尚无对抗利伐沙班药效的特异性拮抗剂。利伐沙班用药过量后可考虑使用活性炭减少其吸收。  出血的处理  如果接受利伐沙班的患者发生出血并发症,应适当延迟利伐沙班的下一次给药时间,或者应停药。利伐沙班半衰期约为5-13小时。应根据出血严重程度和部位给予个体化的处理方式。应根据需要采取适当的对症治疗,例如机械压迫 (如针对重度鼻衄)、采用出血控制流程进行手术止血、补液和血流动力学支持、血液制品(浓缩红细胞或新鲜冷冻血浆,取决于相关的贫血或凝血异常)或血糖。  如果上述措施无法控制出血,应考虑使用特定的促凝血逆转剂,例如凝血酶原复合物(PCC),活化的凝血酶原复 合物(APCC)或重组因子VⅡa (r-FVⅡa)。但是,目前将这些药物用于利伐沙班治疗患者的临床经验非常有限。上述 建议是基于有限的非临床数据。可根据出血改善情况,考虑调整重组VⅡa因子剂量。  硫酸鱼精蛋白和维生素K不会影响利伐沙班的抗凝活性。尚无将抗纤维蛋白溶解药(氨甲环酸,氨基己酸)用于使 用利伐沙班的患者的经验。对服用利伐沙班的患者使用全身止血剂洳:去氛加压素、抑细)的获益缺乏科学依据和经 验。由于利伐沙班的血浆蛋白结合率较高,不易被透析。

服药与进食

服药不受进食影响

禁忌

对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者;有临床明显活动性出血的患者;具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者;孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

推荐在整个抗凝治疗过程中密切观察。    提前停用利伐沙班将使血栓栓塞时间风险升高  在无充分的替代抗凝治疗的情况下,提前停用任何口服抗凝剂包括利伐沙班,将使血栓栓塞事件风险升高。临床试 验中,在非瓣膜性房颤患者中从利伐沙班转换为华法林期间,观察到卒中发生率的升高。如果因病理性出血或已完成治 疗之外的原因而必须提前停用利伐沙班,则考虑给予另一种抗凝剂。    出血风险  利伐沙班将使出血的风险升高,且可能引起严重或致性的出血。在决定是否为具有较高出血风险的患者应用利伐 沙班时,必须权衡血栓栓塞事件的风险与出血的风险。  与其他抗凝剂一样,谨慎观察服用利伐沙班的患者,以发现出血体征。建议在出血风险较高的情况下谨慎使用。如果发生严重出血,必须停用利伐沙班。  临床研究中,与VKA治疗相比,接受利伐沙班长期治疗的患者中出现更多粘膜出血(即鼻衄、牙龈出血、胃肠道出 血、泌尿生殖道出血)和贫血。因此,除进行充分的临床观察之外,对血红蛋白/红细胞压积的实验室检查结果做出恰当 判断,可有助于发现隐匿性出血。  对于一些出血风险较高的患者,治疗开始后,要对这些患者实施密切监测,观察是否有出血并发症和贫血体征与症 状。而对于术后人群,可以通过定期对患者进行体格检查,对手术伤口引流液进行密切观察以及定期测定血红蛋白来及 时发现出血情况。  对于任何不明原因的血红蛋白或血压降低都应寻找出血部位。  应及时评估失血的体征及症状并考虑血液替代治疗的必要性。在有活动理性出血的患者中停用利伐沙班。在年 龄20至45岁的健康受试者中利伐沙班的终末消除半衰期为5至9小时。  合并使用影响止血的其他药物将使出血风险升高。这些药物包括阿司匹林、P2Y12血小板抑制剂、其他抗血栓剂、纤溶药,以及非甾体类抗炎药(NSAIDs)。  合并使用联合P-gp及强效CYP3A4抑制剂(例如,酮康唑及利托那韦),将使利伐沙班暴露量增加并可能使出血风 险升高。  尽管并不需要对利伐沙班治疗进行日常暴露量监测,定情况下,例如药物过量及急诊手术,利伐沙班的水 平可使用抗Xa因子标准试剂盒分析测得,了解利伐沙班暴露量有助于临床决策。    抗凝作用的逆转  尚无针对利伐沙班的特异性的雏剂。由于与血浆蛋白的高度结合,利伐沙班面无法观析o硫酸鱼精蛋白及维 生素K预期不会影响利伐沙班的抗凝活性。在健康受试者中给予凝血酶原复合物浓缩剂(PCC)之后,观察到凝血酶原 时间延长有部分逆转D使用其他促凝血逆转剂,例如活化凝血酶原复合物浓缩剂(APCC)或重组VⅡa因子(rFVⅡa), 参见[药物过量]。    脊椎穿刺/硬膜外麻醉  在采用硬膜外麻醉或脊椎穿刺时,接受抗血栓药预防血栓形成并发症的患者有发生硬膜外或脊柱血肿的风险,这可 能导致长期久性瘫痪。  术后使用硬膜外留置导管或伴随使用影响止血作用的药物可能提高发生上述事件的风险。创伤或重复硬膜外或脊椎 穿刺也可能提高上述风险。应对患者实施经常性观观察是否有神经功能损伤的症状和体征,例如背痛、感觉或运动 神经损害(麻木、刺痛或下肢无力),肠或膀胱功能障碍。如果观察到神经功能损伤,必须立即进行诊断和治疗。对于接受抗凝治疗的患者和为了预防血册划接受抗凝治疗的患者,在实施脊椎穿刺赖外细之前医师应继潜在的织 和风险o  利伐沙班末次给药18小时后才能取出硬膜外导管。取出导管6小时后才能服用利伐沙班。  如果进行了创伤性穿刺,利伐沙班给药需延迟24小时。  如果医生决定在硬膜外麻醉或脊髓麻醉/镇痛或脊髓穿刺时给予抗凝剂,应当频繁监测神经损伤的体征或症状。如果 怀疑有脊髓血肿的体征或症状,应开始紧急诊断和治疗,包括进行脊髓减压,即便这种冶疗不能预防或者逆转神经系统后遗症。    肾功能损害  预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成  避免在CrCl<30mL/min的患者中使用利伐沙班,因为在这一患者人群中预期将引起利伐沙班暴露量的升高及药效学 作用的增强。在CrCl30-50mL/min的患者中密切观察并及时评估任何失血的体征及症状。服用利伐沙班期间发生急性肾功能衰竭的患者必须停止治疗。    治疗DVT,降低急性DVT后DVT复发和PE的风险  避免在CrCl<30mL/min的患者中使用利伐沙班,因为在这一患者人群中预期将引起利伐沙班暴露量的升髙及药效学 作用的增强。    用于非瓣膜性房颤成年患者,降低卒中和全身性栓塞的风险  避免在CrCl<15mL/min的患者中使用利伐沙班,因为药物暴露量将升高。根据临床指征定期评估肾功能(即,在肾功能可能减弱的情况下更频繁地评估)并对治疗进行相应调整。在使用利伐沙班期间,如发生急性肾功能衰竭,则停用 利伐沙班。    与其它药物的相互作用  对于应用吡咯类抗真菌药(例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑)或HIV蛋白酶抑制剂(例如利托那韦)等全身用药的患者,不推荐同时使用利伐沙班。因为以上药物是CYP3A4和P-gp的强效抑制剂,因此,同用可能会引起有临床 意义的利伐沙班血药浓度升高(平均2.6倍),增加出血风险。  在合并使用影响止血作用的药物(例如NSAIDs、乙酰水杨酸、血小板聚集抑制剂)的患者中,需小心用药。对于存在溃疡性胃肠疾病发生风险的患者,应考虑采取适当的预防性治疗。    其他出血风险  与其它抗栓药物一样,不推荐以下出血风险较高的患者使用利伐沙班:先天性或获得性出血性疾病;未控制的严重高血压;其他不伴活动期溃疡但可导致出血并发症的胃肠道疾病(如,炎症性肠病,食管炎,胃炎和胃食管反流病); 血管源性视网膜病;支气管扩张症或肺出血史。    髋部骨折手术的静脉血栓预防  尚无利伐沙班用于髋部骨折手术患者的干预性临床研究,以评价利伐沙班的疗效和安全性。    使用人工心脏瓣膜患者  尚未在使用人工心脏瓣膜的患者中研究利伐沙班的安全性和疗效;因此,没有任何数据支持利伐沙班20mg(中度或 重度肾功能损害患者的剂量为15mg)可为这一患者人群提供充分抗凝作用。不推荐将利伐沙班应用于此类患者。    急性肺栓塞患者  不推荐将利伐沙班应用于此类患者。    有创性操作和手术治疗之前及之后的剂量建议  如果需要接受有创性操作或手术治疗,在情况允许并基于医生的临床判断下,应在利伐沙班停药至少24小时之后再实施干预。  如不能将这一操作推迟,应权衡出血风险升高与干预的紧急性。  有创性操作或手术完成之后,如临床状况允许且已达到充分止血,应尽早重新开始利伐沙班治疗。    辅料信息  利伐沙班片内含有乳糖。有罕见的遗传性乳糖或半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不能服用该药物。    对驾驶及操作机器能力的影响  利伐沙班对驾车和机械操作能力的影响很小。  曾报告过晕厥(频率:少见)和头晕(频率:常见)等不良反应。患者出现这些不良反应时,不宜驾车或操作机械。

儿童用药

尚无任何证据明确利伐沙班用于0-18岁儿童的安全性和有效性。因此,不推荐将利伐沙班用于18岁以下的儿童。

老年患者用药

老年人的剂量需要依据出血风险、肾功能及全身状态决定,多数情况下无需调整剂量。  在利伐沙班RECORD 1-3临床研究的所有患者中,约有54%为65岁和大于65岁的患者,其中约有15%为大于75岁。  在ROCKET AF研究中,约有77%为65多和大于65岁的患者,其中约看38%为大于75岁。在Einstein DVT、PE及Extension 研究中,约有37%的患者为65岁和大于65岁的患者,其中约有16%为大于75岁。临床试验中,在老年人(65岁或65岁以 上)中利伐沙班的疗效与在小于65岁的患者中观察到的疗效接近。在这些老年患者中,血栓形成及出血事件的发生率均 较高,但风险特征在所有年龄组中评价均为获益。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期  尚未确定利伐沙班用于妊娠期妇女的安全性和疗效。动物研究显示有生殖毒性。  由于潜在的生殖毒性、内源的出血风险以及利伐沙班可以通过胎盘,因此,利伐沙班禁用于妊娠期妇女。  育龄妇女在接受辛伐沙班治疗期间应避孕。    分娩  尚未在临床试验中研究利伐沙班在分娩期间的安全性及有效性。然而,在动物研究中,在40mg/kg的利伐沙班剂量下(约为在20mg/日的人用剂量下,人体未结合药物最高暴露量的硝),发生了母体出血以及母体及胎儿亡。    哺乳期  尚未确定利伐沙班用于哺乳期妇女的安全性和疗效。动物研究的数据显示利伐沙班能进入母乳。因此利伐沙班禁用 于哺乳期妇女。必须决定究竟是停止哺乳还是停止利伐沙班治疗。    生育力  尚未在人体中进行过评价利伐沙班对生育力产生影响的专门研究。在对雄性和雌性大鼠生育力所做的一项研究中,未观察到任何影响。

育龄妇女  需要抗凝治疗的育龄妇女必须咨询医师。