原料药的分散方法不包括-原料药的分散方法
问题一:经肺部吸收的剂型是( )a、膜剂 b、软膏剂 c、气雾剂 d、栓剂 e、缓释片 经肺部吸收的剂型是(气雾剂)
问题二:药剂学的剂型分类 1.液体剂型:常使用溶解或分散的方法将药物溶解或分散在一定的溶媒中制成。如:芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、涂剂等。2.固体剂型:常将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成形而制成,预拌需要特殊的设备。如:散剂、丸剂、片剂、膜剂等。3.半固体剂型:将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。如:软膏剂、糊剂、凝胶剂等。4.气体剂型:将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射剂压入特殊的给药装置制成,或利用压缩气体将药物以药液雾滴或半固体物的制剂。前者称为气雾剂,后者称为喷雾剂或气压剂。剂型形态的不同,通常可引起药物发挥作用的速度的差异。如口服给药时,液体剂型发挥作用的速度较固体剂型的快,而半固体剂型以外用为多。而气体剂型以局部用药较多,且通常需要特许器械。这种按物质形态分类的方法对制备、贮藏和运输具有一定的指导意义,而其实用意义很大。 药物剂型按照物理化学的分散系统将剂型分为真溶液、胶体溶液、乳剂、混悬、气体分散、微粒分散及固体分散型等。1.真溶液型:药物以分子或离子状态分散在一定分散介质中,形成均匀分散体系。如:芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、注射剂等。2.胶体溶液型:以高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系,也称为高分子溶液、如:胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂等。3.乳剂型:油类药物或药物的油溶液液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如:口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分涂剂等。4.混悬剂:固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的分均匀分散体系。如:合剂、洗剂、混悬剂等。5.气体分散型:液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系。如:气雾剂。6.微粒分散型:药物以不同大小的微粒成液体或固体状态分散。如微球剂、微囊剂、纳米剂、纳米囊等。7.固体分散型:固体药物以聚集体状态存在以固体介质中。如:散剂、颗粒剂、丸剂、片剂等。 1.经胃肠道给药剂型:口服给药、乳剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。2.非胃肠道给药剂型:注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、黏膜给药、腔道给药。
问题三:何为剂型因素与生物因素 剂型因素的研究。研究药物剂型因素和药效之间的关系,这里所指的剂型不仅是指片剂、注射剂、软膏剂等剂型概念,还包括跟剂型有关的各种因素,如药物的理化性质(粒径、晶型、溶解度、溶解速度、化学稳定性等)、制剂处方(原料、辅料、附加剂的性质及用量)、制备工艺(操作条件)以及处方中药物配伍及体内相互作用等。
生物因素(biotic factor),影响生物生长、形态、发育和分布的任何其它动物、植物或微生物的活动属生态因素中的一类因素,可分为种内关系和种间关系。
问题四:药物剂型的分类 常用剂型有40余种,其分类方法有多种:(一)按给药途径分类这种分类方法,将给药途径相同的剂型,作为一类,与临床使用密切相关。1、经胃肠道给药剂型,是指药物制剂经口服用后进入胃肠道,起局部或经吸收而发挥全身作用的剂型,如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。容易受胃肠道中的酸或酶破坏的药物一般不能采用这类简单剂型。口腔粘膜吸收的剂型不属于胃肠道给药剂型。2、非经胃肠道给药剂型,是指除口服给药途径以外的所有其他剂型,这些剂型,可在给药部位起局部作用或被吸收后发挥全身作用:(1)注射给药剂型:如注射剂,包括静脉注射、肌内注射、皮射、皮内注射及腔内注射等多种注射途径。(2)呼吸道给药剂型:如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。(3)皮肤给药剂型:如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。(4)粘膜给药剂型:如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘贴片及贴膜剂等。(5)腔道给药剂型:如栓剂、气雾剂、泡腾片、滴剂及滴丸剂等,用于直肠、 *** 、尿道、鼻腔、耳道等。(二)按分散系统分类这种分类方法,便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征,但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求,甚至一种剂型可以分到几个分散体系中。1、溶液型:药物以分子或离子状态(质点的直径小于1nm)分散于分散介质中所形成的均匀分散体系,也称为低分子溶液,如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。2、胶体溶液型:主要以高分子(质点的直径在1~100nm)分散在分散介质中所形成的均匀分散体系,也称高分子溶液,如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。3、乳剂型:油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系,如口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。4、混悬型:固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系,如合剂、洗剂、混悬剂等。5、气体分散型:液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系,如气雾剂。6、微粒分散型:药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散,如微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂等。7、固体分散型:固体药物以聚集体状态存在的分散体系,如片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等。(三)按制法分类这种分类法不能包含全部剂型,故不常用。1、浸出制剂:是用浸出方法制成的剂型(流浸膏剂、酊剂等)。2、无菌制剂:是用灭菌方法或无菌技术制成的剂型(注射剂等)。(四)按形态分类将药物剂型按物质形态分类,即:1、液体剂型:如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。2、气体剂型:如气雾剂、喷雾剂等。3、固体剂型:如散剂、丸剂、片剂、膜剂等。4、半固体剂型:如软膏剂、栓剂、糊剂等。
问题五:简述药物剂型选择的原则? 1.根据防治疾病的需要选择剂型
各类药物剂型要满足医疗、预防的需要。如急癌患者,要求药效迅速,宜用注射剂、气雾剂、舌下片、滴丸等速效剂型;而慢患者,用药宜缓和、持久,常选用丸剂、片剂、膏药及长效缓释制剂等;皮肤疾患一般可用软膏剂、膏药、涂膜剂等剂型;而某些腔道病变,可选用栓剂、膜剂等。
2.根据药物性质选择剂型
在选择药物剂型时,应掌握处方中活性成分的溶解性、稳定性和 *** 性等。一般而言,含难溶性或水中不稳定成分的药物、主含挥发油或有异臭的药物不宜制成口服液等。而药物成分易为胃肠道破坏或不被其吸收,对胃肠道有 *** 性,或因肝脏首过作用易失效的药物等均不宜设计为口服剂型。如胰酶遇胃酸易失效,须制成肠溶胶囊或肠溶衣片服用才能使其在肠内发挥消化淀粉、蛋白质和脂肪的效用。
成分间易产生沉淀等配伍变化的组方,则不宜制成注射剂和口服液等剂型。
3.根据常规要求选择剂型
根据服用、携带、生产、运输、贮藏等五方便的要求来选择适当的剂型。就携带运输而言,量小而质量稳定的固体剂型应优于液体剂型。服用方便除考虑剂量、物态等因素外,疾病性质也很重要。同时剂型设计还要结合生产条件考虑。例如汤剂味苦量大,服用不便,可将部分汤剂处方改制成颗粒剂、口服液、胶囊剂等。就贮运而言,量小而质量稳定的固体剂型应优于液体剂型。
问题六:软膏剂的制备方法有哪些?各有何特点?如何选用 制备方法:
1.研磨法
适用于油脂性基质的软膏剂的制备。把半固体状态的油脂性基质和研细过筛过的药物粉末直接研磨混合制备软膏剂的方法。制备时将药物研细过筛后,先用等量基质研匀,然后等量递加其余基质至全量,研匀即得。本法适用于少量软膏剂的制备,而且药物不溶于基质中的情况。在实验室制备时可在乳钵中研磨;大量生产时可用电动研钵制备。
2.乳化法
适合于乳剂型软膏剂的制备。将处方中的油脂性和油溶性成分一起加热至80℃:左右成油溶液;另将水溶性成分溶于水中,并加热至80℃:左右成水溶液。两相混合时为了防止油相中的固体成分过早析出或凝结,使水相温度略高于油相温度。将水相逐渐加入油相中,边加边搅拌,直至冷凝。大量生产时,在温度降低至30℃时再通过胶体磨或软膏研磨机使更细腻均匀。
乳化法中水、油两相的混合有三种方法:①两相同时掺合,适用于大批量的机械操作;②分散相加到连续相中,适用于含小体积分散相的乳剂系统;③连续相加到分散相中,适用于多数乳剂系统。如制备O/W型乳膏基质时,在搅拌下将水相缓缓加到油相内,开始水相的量小于油相,先形成W/O型乳液,继续把水相加人油相时,乳液蒙古度继续增加,直到W/O型乳液水相的体积增加到最大限度,超过此限,乳液蒙古度降低,发生转型而成为O/W型乳液,-使内相(油相)分散的更细,冷却后形成O/W型乳剂型基质。
乳化法使用的乳化机有三种类型:乳化搅拌机、胶体磨和均质机。
影响乳剂型基质质量的因素:①设备搅拌速度的影响,如搅拌速度过小,达不到充分海合的目的,搅拌速度过大,会将气泡带入体系,使之成为三相体系,使乳状液不稳定;②乳化温度的影响,乳化温度取决于两相中所含有高熔点物质的熔点,另一方面在乳化过程中基质的黏度会增加很多,提高温度,降低勃度有利于基质各成分的混合均匀,一般控制在75-85℃之间,如有转相泪度,则乳化温度应控制在转相温度附近;③乳化时间的影响,要根据油相与水相的容积比,两相的蒙古度及生成乳状液的黏度,乳化剂的类型及用量,乳化温度来确定。实际工作中乳化时间与乳化设备的效率紧密相连,如用均质机(3000r/min)进行乳化,仅需用3-10 min。
3.熔融法
适用于油脂性基质的制备,在基质处方中含有熔点高的组分时,在常温下不能混合均匀。熔融法,先将熔点较高的基质,如蜂蜡(62-67℃)、石蜡(48-58℃)、硬脂酸(55-60℃)等熔化,再按熔点高低依次加入熔化、搅拌混合均匀,直至冷凝。制备的软膏如果不够细腻,需要通过研磨机进一步研匀,使之无颗粒的沙砾感。
以下为2015版药典第四部0109对软膏剂的要求:
软膏剂 系指原料药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
因原料药物在基质中分散状态不同,分为溶液型软膏剂和混悬型软膏剂。溶液型软膏剂为原料药物溶解(或共熔)于基质或基质组分中制成的软膏剂;混悬型软膏剂为原料药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。
乳膏剂 系指原料药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体制剂。
乳膏剂由于基质不同,可分为水包油型乳膏剂和油包水型乳膏剂。
软膏剂、乳膏剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、乳膏剂、乳膏剂选用基质应根据各剂型特点、原料药物的性质、制剂的疗效和产品的稳定性。基质也可由不同类型基质混合组成。
软膏剂基质可分为油脂性基质和水溶性基质。油脂性基质常用的有凡士林、石蜡、液状石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂等;水溶性基质主要有聚乙二醇。乳膏剂常用的乳化剂可分为水包油型和油包水型。水包油型乳化剂......>>
软膏剂的制备方法有哪些?各有何特点?如何选用
常用的固体分散体载体材料可以分为:
1、水溶性载体材料,包括聚乙二醇(PEG)、聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)、表面活性剂、有机酸、糖与醇等;
2、难溶性载体材料,包括乙基纤维素、渗透型和水不溶型丙烯酸树脂等;肠溶性载体材料,包括肠溶型纤维素衍生物和丙烯酸树脂等。
固体分散体(Solid dispersion,SD)是指将药物以分子、无定型、微晶态等高度分散状态均匀分散在载体中形成的一种以固体形式存在的分散系统。
作为一种药物制剂的中间体,固体分散体可以增加难溶物的溶出度和提高生物利用度、延缓药物释放、增加药物稳定性和液体药物固体化等用途。
扩展资料:
载体材料的性质对固体分散体的性质有很大影响,载体材料应该具有无毒、无致癌性、不影响药物稳定性、不与药物发生化学变化、不影响药物的药效与含量监测等基本性质。
近年来,在药物制剂领域,固体分散体的载体材料多采用一些水溶性、水不溶性聚合物或肠溶性聚合物,糖类,以及脂质类材料等,从而实现增加药物溶出、延缓释放、以及改善药物稳定性和掩味等不同作用。包括灰黄霉素片、阿奇霉素干混悬剂、他克莫司缓释胶囊等多种制剂都应用到固体分散技术。
Renata等以胶原蛋白的酶水解产物Gelitacollagel(KLH,分子量18300)作为固体分散体的载体,用喷雾干燥法制备了奥沙西泮固体分散体。X射线衍射分析显示,不同载体用量的固体分散体中奥沙西泮衍射峰均消失,表明药物均呈无定形态。固体分散体在4小时药物溶出达27.8%~29.1%,显著高于原料药(5%)。
参考资料:
药物分析之中药分析——片剂
制备方法:
1.研磨法
适用于油脂性基质的软膏剂的制备。把半固体状态的油脂性基质和研细过筛过的药物粉末直接研磨混合制备软膏剂的方法。制备时将药物研细过筛后,先用等量基质研匀,然后等量递加其余基质至全量,研匀即得。本法适用于少量软膏剂的制备,而且药物不溶于基质中的情况。在实验室制备时可在乳钵中研磨;大量生产时可用电动研钵制备。
2.乳化法
适合于乳剂型软膏剂的制备。将处方中的油脂性和油溶性成分一起加热至80℃:左右成油溶液;另将水溶性成分溶于水中,并加热至80℃:左右成水溶液。两相混合时为了防止油相中的固体成分过早析出或凝结,使水相温度略高于油相温度。将水相逐渐加入油相中,边加边搅拌,直至冷凝。大量生产时,在温度降低至30℃时再通过胶体磨或软膏研磨机使更细腻均匀。
乳化法中水、油两相的混合有三种方法:①两相同时掺合,适用于大批量的机械操作;②分散相加到连续相中,适用于含小体积分散相的乳剂系统;③连续相加到分散相中,适用于多数乳剂系统。如制备O/W型乳膏基质时,在搅拌下将水相缓缓加到油相内,开始水相的量小于油相,先形成W/O型乳液,继续把水相加人油相时,乳液蒙古度继续增加,直到W/O型乳液水相的体积增加到最大限度,超过此限,乳液蒙古度降低,发生转型而成为O/W型乳液,-使内相(油相)分散的更细,冷却后形成O/W型乳剂型基质。
乳化法使用的乳化机有三种类型:乳化搅拌机、胶体磨和均质机。
影响乳剂型基质质量的因素:①设备搅拌速度的影响,如搅拌速度过小,达不到充分海合的目的,搅拌速度过大,会将气泡带入体系,使之成为三相体系,使乳状液不稳定;②乳化温度的影响,乳化温度取决于两相中所含有高熔点物质的熔点,另一方面在乳化过程中基质的黏度会增加很多,提高温度,降低勃度有利于基质各成分的混合均匀,一般控制在75-85℃之间,如有转相泪度,则乳化温度应控制在转相温度附近;③乳化时间的影响,要根据油相与水相的容积比,两相的蒙古度及生成乳状液的黏度,乳化剂的类型及用量,乳化温度来确定。实际工作中乳化时间与乳化设备的效率紧密相连,如用均质机(3000r/min)进行乳化,仅需用3-10 min。
3.熔融法
适用于油脂性基质的制备,在基质处方中含有熔点高的组分时,在常温下不能混合均匀。熔融法,先将熔点较高的基质,如蜂蜡(62-67℃)、石蜡(48-58℃)、硬脂酸(55-60℃)等熔化,再按熔点高低依次加入熔化、搅拌混合均匀,直至冷凝。制备的软膏如果不够细腻,需要通过研磨机进一步研匀,使之无颗粒的沙砾感。
以下为2015版药典第四部0109对软膏剂的要求:
软膏剂 系指原料药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
因原料药物在基质中分散状态不同,分为溶液型软膏剂和混悬型软膏剂。溶液型软膏剂为原料药物溶解(或共熔)于基质或基质组分中制成的软膏剂;混悬型软膏剂为原料药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。
乳膏剂 系指原料药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体制剂。
乳膏剂由于基质不同,可分为水包油型乳膏剂和油包水型乳膏剂。
软膏剂、乳膏剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、乳膏剂、乳膏剂选用基质应根据各剂型特点、原料药物的性质、制剂的疗效和产品的稳定性。基质也可由不同类型基质混合组成。
软膏剂基质可分为油脂性基质和水溶性基质。油脂性基质常用的有凡士林、石蜡、液状石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂等;水溶性基质主要有聚乙二醇。乳膏剂常用的乳化剂可分为水包油型和油包水型。水包油型乳化剂有钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇硫酸(酯)钠类和聚山梨酯类;油包水型乳化剂有钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇等。
二、软膏剂、乳膏剂基质应均匀、细腻,涂于皮肤或黏膜上应无刺激性。软膏剂中不溶性原料药物,应预先用适宜的方法制成细粉,确保粒度符合规定。
三、软膏剂、乳膏剂根据需要可加入保湿剂、抑菌剂、增稠剂、稀释剂、抗氧剂及透皮促进剂。除另有规定外,加入抑菌剂的软膏剂、乳膏剂在制剂确定处方时,该处方的抑菌效力应符合抑菌效力检查法(通则1121)的规定。
四、软膏剂、乳膏剂应具有适当的黏稠度,应易涂布于皮肤或黏膜上,不融化,黏稠度随季节变化应很小。
五、软膏剂、乳膏剂应无酸败、异臭、变色、变硬等变质现象。乳膏剂不得有油水分离及胀气现象。
六、除另有规定外,软膏剂应避光密封贮存。乳膏剂应避光密封置25°C以下贮存,不得冷冻。
七、软膏剂、乳膏剂所用内包装材料,不应与原料药物或基质发生物理化学反应,无菌产品的内包装材料应无菌。软膏剂、乳膏剂用于烧伤治疗如为非无菌制剂的,应在标签上标明“非无菌制剂”;产品说明书中应注明“本品为非无菌制剂”,同时在适应证下应明确“用于程度较轻的烧伤(Ⅰ°或浅Ⅱ°)”;注意事项下规定“应遵医嘱使用”。
除另有规定外,软膏剂、乳膏剂应进行以下相应检查。
粒度除另有规定外,混悬型软膏剂、含饮片细粉的软膏剂照下述方法检査,应符合规定。
检査法取供试品适量,置于载玻片上涂成薄层,薄层面积相当于盖玻片面积,共涂3片,照粒度和粒度分布测定法(通则0982第一法)测定,均不得检出大于18CVm的粒子。
装量照最低装量检査法(通则0942)检查,应符合规定。
无菌用于烧伤[除程度较轻的烧伤(Ⅰ°或浅Ⅱ°外)]或严重创伤的软膏剂与乳膏剂,照无菌检查法(通则1101)检查,应符合规定。
微生物限度除另有规定外,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107)检查,应符合规定。
中药片剂按原料特征分类怎么分
片剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。分为药材原粉片和浸膏(半浸膏)片等。
片剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:
一、原料药与辅料应混合均匀。小剂量或含有毒剧药物的片剂,可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。
二、凡属挥发性或遇热分解的药物,在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,并防止片剂在贮藏期间发霉、变质、失效。
三、凡具有不适的臭和味、剌激性、易潮解或遇光易变质的药物,制成片剂后可包糖衣或薄膜衣。对一些遇胃液易破坏、剌激胃粘膜或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣。为适应阴道局部用的需要,可制成阴道用片剂。有些药物也可根据需要制成泡腾片。
四、片剂外观应完整光洁,色泽均匀;应有适宜的硬度,以免在包装、贮运过程中发生碎片。
五、除另有规定外,片剂应密封贮藏。
重量差异
片剂重量差异限度应符合下表规定:
━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━ 平均重量 │ 重量差异限度 ────────────────┼───────────────── 0.30g以下 │ ±7.5% 0.30g或0.30g以上 │ ±5% ━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━
检查法
取供试品20片,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定每片的重量,每片重量与平均片重相比较(凡有标示片重的片剂,每片重量与标示片重相比较),超出限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度一倍。
糖衣片、薄膜衣片与肠溶衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,符合上表规定后,方可包衣。包衣后不再检查重量差异。
崩解时限
照崩解时限检查法(附录? a)检查。除另有规定外,应符合规定。
中药片剂按原料特征分类
(1)提纯片
系指将处方中药材经过提取,得到单体或有效部位,以提纯物作为原料,加适宜的赋形剂制成的片剂。如北豆根片。
(2)全粉末片
系指将处方中全部药材粉碎成细粉作为原料,医|学教育网搜集整理加适宜的赋形剂制成的片剂。如参茸片。
(3)全浸膏片
系指将处方中全部药材用适宜的溶剂和方法提取制得浸膏,加适宜的赋形剂制成的片剂。如穿心莲片。
(4)半浸膏片
系指将处方中部分药材经提取制得浸膏,与剩余药材细粉加适宜的赋形剂制成的片剂。如银翘解毒片。
中药片剂有关规定一、原料药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧药物的片剂,应采用适宜方法使药物分散均匀。
二、凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,在制片过程中应遮光、避热,以避免成分损失或失效。
三、压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片剂在贮存期间发霉、变质。
四、含片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。
五、为增加稳定性、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观等,可对片剂进行包衣。
六、片剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片剂脆碎度检查法的要求,防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。
七、片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时,薄膜包衣片剂应检查残留溶剂。
八、除另有规定外,片剂应密封贮存。
片剂的分类介绍口服片剂
指供口服的片剂。多数此类片剂中的药物是经胃肠道吸收而发挥作用,也有的片剂中的药物是在胃肠道局部发挥作用。口服片剂又分为以下若干种:
一、普通片(conventional tablets) 是指将药物与辅料混合而压制成的片剂,一般应用水吞服,又称之为压制片或素片。
二、包衣片剂(coated tablets) 是指在片心(压制片)外包衣膜的片剂。包衣的目的是增加片剂中药物的稳定性,掩盖药物的不良气味,改善片剂的外观等等,包衣片又可分为:①糖衣片剂(sugarcoated tablets)是指主要用糖为包衣材料包制而成的片剂;②薄膜衣片(filmcoated tablets)是指外包高分子材料的薄膜的片剂;③肠溶衣片剂(entericcoated tablets)是指外包在胃液中不溶解,但在肠液中可溶的衣层的片剂,目的是防止药物在胃液中破坏及药物对胃的刺激性等。
三、多层片剂(multilayer tablets) 是指由两层或数层(组分、配方或色泽不同)组成的`片剂,其目的是改善外观或调节作用时间或减少两层中药物的接触,减少配伍变化等。此种片剂可以由上到下分为两层或多层,也可以是由片心向外分为多层。
四、指含于口腔中,药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的,主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用,如银黄含片。
五、舌下片 指置于舌下能迅速融化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。主要适用于急症的治疗,
如舌下片。
六、口腔贴片 指黏贴于口腔,经粘膜吸收后起局部或全身作用的片剂,如甲硝锉口腔贴片。
七、咀嚼片(chewable tablets) 指在口中嚼碎后咽下的片剂。此类片剂较适于幼儿,幼儿不会吞服片剂,幼儿用片中需加入糖类及适宜香料以改善口感。此类片剂还适于可压性好、压成之片崩解困难的药物,如铋酸铝、氢氧化铝等的片剂。
八、溶液片(solution tablets) 临用前加水溶解而成溶液,此种片剂既有口服者,又有供其它用途者,口服者可达速效目的,如阿司匹林溶液片;其它特殊用途者,例如异汞、季胺类杀菌用药物的片剂,口服有毒,应加鲜明的标帜,医学`教育网搜集整理注明不得入口。
九、泡腾片剂(effervescent tablets) 指含有泡腾崩解剂的片剂,泡腾片遇水可产生气体(一般为二氧化碳),使片剂快速崩解,多用于可溶物的片剂,例如泡腾维生素C片等。
十、分散片剂(dispersion tablets) 是指置于温水中可以迅速崩解,药物等分散于水中,形成混悬液的片剂。此种片剂适于婴、幼儿(药味不苦等时)及老年人,并有速释的作用。
十一、长效片剂(prolongedaction tablets) 指药物缓慢释放而延长作用时间的片剂。
口腔用片剂
一、口含片(buccal tablets) 又称?含片?,是指含在颊膜内缓慢溶解而发挥治疗作用的片剂。口含片多用于口腔及咽喉疾患,可在局部产生较久的疗效,例如消炎、消毒等。常用者如含碘喉症片等。这种片剂的硬度应较大,不应在口腔中快速崩解。
二、舌下片剂(sublingual tablets) 指置于舌下或颊腔中使用的片剂,其用法与口含片相同,医学`教育网搜集整理舌下片剂在口液中徐徐溶解,其中药物通过粘膜而快速吸收并发挥治疗作用,例如舌下片;其另一特点是可以防止胃肠液的pH及酶对药物稳定性的影响,并可避免肝脏的首过效应。其要求与口含片相似。
外用片
指阴道片和专供配制外用溶液用的压制片。前者直接用于阴道,如鱼腥草素外用片治疗慢性子宫颈炎、灭敌刚片治疗妇女滴虫病和滴虫性白带。外用溶液片将片剂加一定量的缓冲溶液或水溶解后,使成一定浓度的溶液,如供滴眼用的白内停片、供漱口用的复方硼砂漱口片和呋喃西林漱口片、供消毒用的升汞片等。外用溶液片的组成成分必须均为可溶物。
其他片(特殊片)
一、微囊片:指固体或液体药物利用微囊化工艺制成干燥的粉粒,经压制而成的片剂,如牡荆油微囊片等。
二、泡腾片:指含有泡腾崩解物料的片剂。可供口服或外用。如止泻1号片、滴净沸腾片等。
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