酸碱滴定原料药名词解释-酸碱滴定原料药
药品检验工作的基本程序:
一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告。
取样:
鉴别:判断真伪。 检查:称纯度检查,判定药物优劣。 含量测定:测定药物中有效成分的含量。检验报告必须明确、肯定、有依据。计量仪器认证要求:县级以上人民政府计量行政部门负责进行监督检查。符合经济合理、就地就近。
药品质量标准分析方法验证:
目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求。 验证内容:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。
一、准确度: 是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以百分回收率表示。至少用9次测定结果进行评价。[医学教育 网 搜集整理]
二、精密度: 是指在规定的条件下,同一个均匀样品,经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。
1、 重复
2、 性:相同
3、 条件下,
4、 一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复
5、 性。至少9次。
6、 中间精密度:
7、 一个实验室,
8、 不同
9、 时间不同
10、 分析人员用不同
11、 设备
12、 测定结果的精密度。
3、重现性:不同实验室,不同分析人员测定结果的精密度。分析方法被法定标准采用应进行重现性试验。
三、专属性:指在其他成分可能存在的情况下,采用的方法能准确测定出被测物的特性,用于复杂样品分析时相互干扰的程度。鉴别反应、杂质检查、含量测定方法,圴应考察专属性。
四、检测限:指试样中被测物能被检测出的最低量,无须定量。用百分数、ppm或ppb表示。
五、定量限:指样品中被测物能被定量测定的最低量,测定结果应具一定的精密度和准确度。
六、线性:系指在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。
七、范围:能达到一定的精密度、准确度和线性的条件下,测试方法适用的高低限浓度或量的区间。 八、耐用性:指在一定的测定条件稍有变动时,测定结果不受影响的承受程度。
药物分析的统计学知识
测量误差:测量值和真实值之差。 绝对误差和相对误差。真实值:是有经验的人用最可靠的方法对试样进行多次测定所得的平均值。
系统误差:(1)方法误差 (2)试剂误差 (3)仪器误差 (4)操作误差偶然误差:不可定误差或随机误差,由偶然原因引起。可增加平得测定次数。 测量值的准确度表示测量的正确性,测量值的精密度表示测量的重现性。精密度是表示准确度的先决条件,只有在消除了系统误差后,才可用精密度同时表达准确 度。
提高分析准确度方法:
1、选择合适的分析方法
2、减少测量误差
3、增加平行测定次数
4、消除测量过程中的系统误差(校准仪器、做对照试验、做回收试验、做空白试验)有效数字的处理:0.05060g是四位有效数字。首位是8或9,有效 数字可多记一位。ph=8.02是两位有效数字。四舍六入五成双原则。修约标准偏差或其他表示不确定度时,修约结果可使准确度估计值变得差一点。s= 2.13——2.2 g检验法、4d法,>舍去。
药品质量标准制定的原则和基本内容
原则:安全有效,技术先进,经济合理。 检验方法:准确、灵敏、简便、快速。
(一)、名称:
(二)、性状:
1、外观、臭、味和稳定性
2、溶解度:一定程度上反映药品的纯度。
3、物理常数
(1)馏程:2000规定:在标准压力(101.3kpa)下,按药典装置,自开始馏出的第五滴算起,至供试品仅剩3-4ml或一定比例的容积馏出时的温度范围。
(2)熔点:系指一种物质固体熔化成液体的温度,熔融同时分解的温度,或在熔化时自初熔至全熔的一段温度。
(3)凝点:系指一种物质由液体凝结为固体时,在短时间内停留不变的温度。
(4)比旋度:具光学异构体分子的药物,旋光性能不同。按干燥品或无水物计算。准确至0.01 .
(5)折光率:光线自一种透明介质进入另一种透明介质时,两种介质密度不同,光的进行速度发生变化,即发生折射现象,遵从折射定律。对于液体药品,尤其是植物油,检查药品的纯杂程度,测定溶液的浓度。
(6)粘度:流体对流动的阻抗能力。共三法,毛细管内径。
(7)吸收系数:物质对光的选择性吸收波长。[医学教育网 搜集整 理]
(三) 鉴别:用理化方法或生物学方法来证明药品真实性的方法。对已知物。
(四) 杂质检查:有效性,纯度要求和安全性。
1、有效性试验
2、酸碱度
3、溶液的澄清度与颜色
4、无机阴离子:氯化物和硫酸盐。
5、有机杂质
6、干燥失重和水分
7、炽灼残渣:指硫酸化灰分,用于考察有机药物中混入的无机杂质。一般限度为0.1% .
8、金属离子和重金属检查 每日剂量0.5g以上且长期服用的品种。
9、硒和砷:硒检查有:醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德及醋酸氟轻松。第一法:古蔡氏法 10、安全性检查
(五)含量测定或效价测定: 理化方法称含量测定 生物学方法或生化方法测定称效价测定。
1、 容量分析法:化学原料药含量测定的首选法。中和法、非水滴定法、银量法、络合法、碘量法、重氮化法。
2、 重量法:精密度好准确度高,
3、 繁琐,
4、 不
5、 能应用容量法时用。挥发法、萃取法、沉淀法
6、 紫外分光光度法:简便、快速。原料药避免。
7、 气相色谱法:分离效果优越,
8、 对含杂质和挥发性的原料药效好。维生素e
9、 高效液相色谱法:用于多组分抗生素,
10、 生化药品或因杂质干扰测定。常规方法又难分离药品。
阿司匹林原料药是什么
没有固定浓度,在医院的肝素封管的浓度多是一支5000u的肝素加入100毫升的氯化钠注射液当中。(这样的浓度是安全的,并且浓度更低会更安全,只是封管的效果会差些。)
肝素钠 (Heparin Sodium )肝素钠是粘多糖硫酸酯类抗凝血药。肝素钠是由猪或牛的肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐,属粘多糖类物质。近年来研究证明肝素钠还有降血脂作用。
药物性状
本品为白色或类白色的粉末,有引湿性。本品在水中易溶。比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并稀释成每1ml中含2.5mg的溶液,照琼脂糖凝胶电泳法试验,供试品和标准品所显斑点的迁移距离之比为0.9~1.1。
药物功能
1.治疗各种疾病并发的播散性血管内凝血早期。
2.预防动、静脉血栓和肺栓塞。
3.治疗动、静脉血栓和肺栓塞,缺血性脑卒中,不稳定型心绞痛(减轻症状、预防心肌梗塞),急性心肌梗塞(防止早期再梗塞和梗塞区延展,降低病率)。
4.人工心肺、腹膜透析或血液透析时作为抗凝血药物。
5.作为溶血栓疗法的维持治疗。6.用于输血时预防血液凝固及血库保存鲜血等体外抗凝剂。
鉴别检查
(1) 取本品与肝素标准品,分别加水制成每1ml 中含2.5mg 的溶液,照电泳法(附录Ⅴ F第三法)试验,供试品和标准品所显斑点的迁移距离之比应为0.9 ~1.1 。
( 2) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。酸碱度 取本品0.10g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH 值应为5.0 ~7.5 。溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g ,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,照分光光度法(附录Ⅳ A),在640nm 的波长处测定,吸收度不得大于 0.018;如显色,与**1 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。吸收度 取本品,加水制成每1ml 中含4mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在260nm 的波长处,其吸收度不得大于0.20;在280nm 的波长处,其吸收度不得大于0.15。黏度 精密称取本品(按实际测得的单位计算相当于40万单位),加水适量研细,移入干燥并称定重量的10ml量瓶中,研钵用水冲洗并移入量瓶中,将量瓶置25℃水浴内,俟温度平衡后,加25℃水至刻度,摇匀,称定重量,计算供试品溶液的密度。取溶液,必要时用0.45μm 的滤膜过滤,照黏度测定法(附录Ⅵ G第一法),用内径约为 1mm的毛细管,在25℃±0.1 ℃测定其动力黏度,不得大于0.030Pa.s 。总氮量 取本品,照氮测定法(附录Ⅶ D第二法)测定,按干燥品计算,含总氮量应为1.3% ~2.5 %。硫 取本品约25mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,选用1000ml,以浓过氧化氢溶0.1ml 与水10ml为吸收液,俟生成的烟雾完全吸收后,置冰浴中15分钟后,加热缓缓煮沸2 分钟,冷却,加乙醇-醋酸铵缓冲液 (pH3.7)50 ml,乙醇30ml,0.1 %茜素红溶液0.3ml 为指示液,用高氯酸钡滴定液(0.05mol/L) 滴定至淡橙红色。每1ml高氯酸钡滴定液(0.05mol/L) 相当于1.603mg 的S,按干燥品计算,含硫量不得少于10.0%。干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器内,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 取本品0.50g ,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣应为28.0%~41.0%。
钾盐 取本品0.10g ,置100ml 量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(B);另量取标准氯化钾溶液(精密称取在150℃干燥1 小时的分析纯氯化钾191mg ,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀) 5.0ml,置50ml量瓶中,加(B)溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(A)。照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D杂质检查法)在766.5nm 的波长处分别测定,应符合规定。重金属 取本品0.50g ,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之三十。热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml 中含1000单位的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射2ml ,应符合规定。
提取技术
一、原料处理:将新鲜的猪肠(或冷冻猪肠自然解冻之后)用清水仔细清洗去除内外污物和外部皮肤脂肪后,绞碎成糜状,并在充分搅拌下,加入等量的水混合后,再加入少许溶度为0.1%的防腐剂混合均匀。
二、酶解提取:先将上述原料在充分搅拌下,用少量稀碱液精细地调节至PH值为8-9(可用相应的精密PH试纸进行测定,下同)再加入事先已经绞碎的新鲜胰浆作为酶解剂(所加入的猪胰浆按照原料液实际重量的1%-1.5%为宜),搅匀后,缓慢升温至40度左右,继续搅拌,并保持料液PH=7.5-8,保持液温于37-40度下,酶解3-4小时,然后升温至47-50度,维持PH值=8.0-8.5,再酌情补加少许猪胰浆后,继续酶解4-5小时,在上述酶解过程中,如果酶解料液的PH纸复查有所下降之际,就应该及时用少许稀碱液(5%-8%NaOH溶液)仔细调整。盐酸调整其PH=5.5-6,然后升温至80度。在充分搅拌下,加入料液总重量5%左右的精盐(含NaCL≥95%,钙镁钙盐<0.5%),使之混溶均匀后,再升温90度,保温30分钟,停止搅拌,趁热过滤除去杂质,待滤液冷却至37度时,用稀碱液调整其PH=10.5,精细过滤,滤液回调其PH=9.0-9.5范围内进行离子交换吸附处理。
三、离子交换吸附;先将上述酶解提取液冷却至室温,仔细捞除浮于液面的油脂薄片层,控制升温至45度,停止加热,在搅拌下加入事先预处理好的D-254型树脂已有效的吸附料液中的肝素钠成分,新树脂的用量一般为料液的2.55-3%,用过后的再生树脂应酌情加大其用量,搅拌、吸附处理3个小时后静置过滤,滤液可作为生产治疗冠心病的新药冠心舒的原料。 将上述已经吸附有肝素成分的D-254树脂先用清水充分漂洗,干净后,再用大约一倍的1.2mol/L氯化钠溶液对洗涤好的D-254树脂进行肝素钠操作:第一次洗脱液为树脂体积的1.5倍左右,大约洗脱4小时,第二次洗脱为树脂体积的0.5倍左右 ,洗脱时间为1小时。滤干树脂,将洗脱液予以合并。 将上述所得的洗脱液调节到PH=10-11,搅拌30分钟后,静置6小时,然后仔细的析出上层清液,下部沉淀物尽量的抽滤至干。合并清液和滤液,精细调节PH=6.0-6.5,加入1.5倍量的95%乙醇沉淀过夜,翌日,仔细地烘吸出上层清液,收集下部沉淀物,抽滤至干(母液可套用于调PH值前的洗脱液中)。经真空烘干,即得肝素钠粗品。
四、精制:将所得肝素钠粗品用2%的氯化钠溶液完全溶解,制成其溶度大约为8%的溶液,在此过程中可适当的升温助溶。 将上述料夜用5mol/L氢氧化钠溶液精细地调节PH=8.0-8.2,升温至78-80度,按照每一亿单位加入0.15-0.2mol/L高锰酸钾溶液至紫红色不再褪色时即为第一次氧化操作的终点;再加入少许饱和的亚硫酸钠溶液以红色刚好褪尽时为宜。 待上述料液适当冷却后,精细过滤一次,当其滤液温度下降至36度时,复滤一次,将滤液用少许饱和的氢氧化钠溶液调节PH=10.5-11.0,在充分搅拌下,缓慢的加入少量的3%-5%过氧化氢溶液,在25-27度下进行第二次氧化,时间为16-24小时,当氧化过程结束后,将料液用"除菌过滤器"过滤,滤液用少许盐酸调节至PH=5.8-6.5,加入0.9倍量的95%乙醇,于5-10度条件下沉淀处理24小时。 收集上述沉淀物,用少量10%氯化钠溶液溶解后,再加上3-4倍的95%乙醇进行沉淀,收集沉淀物(乙醇加以回收、蒸馏、脱水后,可循环套用)。沉淀物经无水乙醇脱水,研细,再经丙酮脱水,研细,再经丙酮脱水,远红外线真空烘干(50-60度),即得肝素钠精品。
抗凝血药物
心脑血管疾病是人类的头号疾病杀手。随着人们生活水平提高带来的营养过剩、全球环境的恶化、生活节奏加快、人口老龄化加剧,致使全球心脑血管疾病的发病率和亡率正逐年增高,肝素的出现为众多心脑血管疾病患者创造了生命的奇迹。
目前肝素是世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物,主要应用于心脑血管疾病和血液透析治疗,其中,其在血液透析治疗中是唯一有效的特效药物。临床应用及研究显示,肝素除具有抗凝血作用外,还具有其他多种生物活性和临床用途,包括降血脂作用、抗中膜平滑肌细胞(SMC)增生、促进纤维蛋白溶解等作用。此外,低分子肝素是由肝素原料药作为原料进一步加工成的一大类抗血栓的药物,具有更为广泛的临床医学用途,成为治疗急性静脉血栓和急性冠脉综合症(心绞痛、心肌梗塞)等疾病的首选药物。
近年来国际市场对肝素原料药的需求十分强劲,肝素制剂用量稳中有升,低分子肝素的市场迅速扩容并保持高速增长趋势。预计到2012年,全球肝素类药物市场销售额将达到91.02亿美元,年复合增长率预计为11.03%。
肝素是世界上迄今为止已知的分子结构最复杂的化合物,短期内无法人工化学合成,目前只有来源于猪小肠粘膜的肝素能够用于临床治疗。肝素原料药的原料是肝素粗品,其提取只能源自健康生猪的小肠粘膜,由于含有大量杂质蛋白、杂质核酸、微生物等杂质,需经过物理和化学提取分离过程,定向获取天然结构基团完整的肝素,从而制成肝素原料药。肝素钠原料药是标准肝素制剂的唯一有效成分和低分子肝素原料的生产起点,目前肝素制剂只有按照注射给药方式用于临床,这使得肝素原料药需要有很高的纯度,方可保证制剂的用药安全。
中国生猪屠宰量占全球50%以上,拥有全球最丰富的肝素原料资源,我国是全球肝素粗品和肝素原料药的主要生产国,也是全球最大的肝素原料药出口国,拥有美国FDA认证或欧盟CEP认证标准的肝素原料药已呈现供不应求的局面,成为全球下游生产企业青睐的重要资源。
主要作用
肝素钠为抗凝血药。对凝血过程的许多环节都有影响,可延长凝血时间和凝血酶原时间。本品不论在体内或体外,都有迅速的抗凝血作用。本品主要作用于纤维蛋白的形成,也可使血小板聚集减少。
本品可用于预防和治疗血栓栓塞性疾病,如:心肌梗塞、肺栓塞、脑血管栓塞、外周静脉血栓等,可防止血栓的形成和扩大。还可用于DIC的早期,及其它体内外的抗凝。早期应用可以防止纤维蛋白原和凝血因子的耗竭。也可在输血时代替枸橼酸盐或体外循环时作为体外抗凝血药。
注意事项
1.禁用于有出血性素质和伴有血液凝固延缓的各种疾病、肝肾功能不全、严重高血压、脑出血、急性感染引起的心内膜炎(人工瓣膜引起的心内膜炎除外)、大脑手术及脊柱手术后、胃肠道有持续的引流管、流产、活动性肺结核、剥脱性皮肤病、溃疡病及对本品过敏者,以及妊娠末3个月的孕妇、临产妇。
2.慎用于乙醇中毒、过敏体质、月经期中、有占位变者,孕妇及产妇等。
3.如有严重出血现象,可静注硫酸鱼精蛋白急救,注射速度<20mg/分钟或10分 钟内注射50mg为宜(1mg硫酸鱼精蛋白可中和100U肝素钠)。但应注意:①应用鱼精蛋白过量,可有抗凝血作用,因鱼精蛋白干扰凝血致活酶。②由于肝素代谢,故肝素注射后间隔的时间越长,中和肝素所用的鱼精蛋白的量也越小。
4.用药之前,进行血小板计数,用药期间应每周2次做血小板计数,并定期测定凝血时间。如凝血时间>30分钟,表明用药过量。应注意观察有无出血情况。
5.本品皮射的一种特殊方法一深皮下脂肪层注射法:注射部位为腹壁或髂嵴上的脂肪层。可避免一般浅层皮射易致血肿、疼痛,且作用时间短的缺点。用结核菌素空针抽准剂量,更换注射针头,然后消毒皮肤(消毒时要轻,不可重按,以免皮下出血),在离开肚脐至少5cm处,以及没有疤痕的腹白线以外处提起一块腹壁,固定好针头,慢慢推注药物(不要回抽针芯看回血)。注完后迅速拔出针,在针孔处轻压约1分钟,不可按摩。如此每次更换注射部位。
6.本品有利尿作用,约发生在治疗开始后的36-48小时内,直至停药后的48小时内,应注意使患者多饮水,记好出入量。
7.吸烟、喝酒可影响本品的作用,应禁止。
8.本品可抑制醛固酮的分泌,引起钾潴留,如连用多日,应测血钾。
9.本品可引起血液中的抗凝血酶Ⅲ的消耗增多,在停用本品后的24-48小时后开始恢复正常。在此期间,发生血栓的可能性增多,故不可突然停用,一般于停药前的3-5天加用口服抗凝血药以预防,并逐渐减量直至停用。
10.如有过敏反应时,应及时停药。
11.有发生与创伤有关的出血危险,应避免受创伤,同时停止对患者进行损伤性的操作如肌内注射、导尿等。
12.按干燥品计算,每毫克的效价不得少于150U。
13.用量过大时可引起自发性出血,如:粘膜出血、关节积血、伤口出血等。
14.以下疾病者需禁用:肝肾功能不全、溃疡病、严重高血压、脑出血、孕妇、先兆流产、外科手术后、血友病者。
酪氨酸详细资料大全
问题一:阿司匹林原料药的熔程是多少 熔点:135℃
沸点:140 ℃ (分解)
密度:1.35 g/cm3
溶解度:3.3g/L(20oC).能溶于乙醇,和氯仿,微溶于水,在氢氧化碱溶液或碳酸碱溶液中能溶解,但同时分解.该品1g能溶于300ml水5ml醇10-15ml醚或17ml氯仿,具体的可以查询药智网,回答满意请您采纳,谢谢。
问题二:阿司匹林原料药的含量测定的原理 因为原料药里面阿司匹林的量可以达到99以上,用滴定也很方便,片剂的含量很少,如果用滴定就要取用很多片,才能达到滴定要求的误差范围,用紫外灵敏度高很多
问题三:阿司匹林中的主要特殊杂质是什么?检查此杂质的原理是什么? (1)阿司匹林中的特殊杂质为水杨酸。(2)检查的原理是利用阿司匹林结构中无酚羟基,不能与Fe3+作用,而水杨酸则可与Fe3+作用成紫堇色,与一定量水杨酸对照液生成的色泽比较,控制游离水杨酸的含量。
问题四:为什么阿司匹林制剂与原料杂质 *** 不同 一般来说制剂标准的限度和原料杂质的限度都不相同。前者要比后者宽一些。
很简单,在制剂的制作过程中很容易引入杂质。比如,湿法制粒,原料辅料混合之后要润湿,在润湿过程中杂质可能增长。然后颗粒烘干,烘干过程起码也得30℃-40℃,这个过程中杂质也可能增长。再加上可能出现的酸碱环境光照环境等等。
这些都属于不可避免的杂质增长,所以制剂限度也会有所提高。
质检员实习总结
酪氨酸(tyrosine;Tyr)的化学名称为2-氨基-3-对羟苯基丙酸,它是一种含有酚羟基的芳香族极性α-胺基酸[1]。酪氨酸是人体的条件必需胺基酸和生酮生糖胺基酸 。
酪氨酸是李必奇1846年从酪蛋白中发现的,为白色结晶性粉末,从水中结晶为针状或片状体。相对密度1.456(20℃),等电点5.66,对紫外线有吸收能力,在波长为274nm处有最大光吸收,能还原磷钼酸-磷钨酸试剂(福林试剂)。熔点:左旋体290~295℃时分解(缓慢加热),314~318℃时分解(快速加热),消旋体290~295时分解(缓慢加热),340℃时分解(快速加热)。溶于水、乙醇、酸和碱,不溶於。右旋体的水溶液与酪氨酸酶作用呈显红色。左旋体能摩擦发光,在170℃时与氢氧化钡水溶液加热转变为消旋体,酪氨酸分子中酚羟基邻位易发生化学反应,与重氮苯磺酸偶联得橙红色物质,与沸腾的稀醋酸和亚硝酸钠作用呈显紫色或红色,与温硝酸作用呈**,在硫酸中与二氧化钛作用呈暗橙**。天然酪氨酸为左旋体,可由蛋白质水解、精制而得。
基本介绍 中文名 :酪氨酸 外文名 :tyrosine CAS号 :60-18-4 分子式 :C9H11NO3 分子量 :181.18900 PSA :83.55000 化合物简介,基本性质,物化性质,安全信息,生产方法,用途,药典标准,来源(名称)、含量(效价),性状,比旋度,鉴别,检查,含量测定,涉及食物,摄入量,体内代谢, 化合物简介 基本性质 中文名称:酪氨酸 中文别名:(S)-2-氨基-3-对羟;(2S,3R)-2-氨基-3-对羟苯基丙酸; L-(-)-酪氨酸;L-β-对羟苯基-β-丙氨酸;L-β-对羟苯基-α-氨基丙酸; 英文名称:tyrosine 英文别名:msd803;Rovacor;LOVASTIN;Paschol;LOVALIP;Sivlor;MEVACOR;mevlor;L-Tyrosine;MEVINOLIN CAS号:60-18-4 分子式:C 9 H 11 NO 3 分子量:181.18900 精确质量:181.07400 PSA:83.55000 LogP:1.04690 物化性质 外观与性状:白色至灰白色粉末 密度:1.34 熔点:>300°C (dec.)(lit.) 沸点:385.2?C at 760 mmHg 闪点:176 °C 折射率:-12 ° (C=5, 1mol/L HCl) 水溶解性:0.45 g/L (25 ?C) 稳定性:稳定,与强氧化剂、强还原剂不相容 储存条件:常温常压中 安全信息 符号:GHS07 信号词:警告 危害声明:H315; H319; H335 警示性声明:P261; P305 + P351 + P338 海关编码:29225000 WGK Germany:3 危险类别码:R36/37/38 安全说明:S26-S36 RTECS号:YP2275600 危险品标志:Xi 生产方法 1.由酪素、绢丝等蛋白质酸水解物中和产生的沉淀分离后,溶于稀氨水,用醋酸中和至pH=5,进行重结晶而得。将猪毛水解液提取胱氨酸的第二次粗品结晶纯液,在20℃以下存放二天,使酪氨酸沉淀,过滤,可得酪氨酸粗品,经精制亦可获得L-酪氨酸。对猪毛的收率为1%。 2.以酪蛋白为原料,盐酸中回流数小时,过滤、浓缩后,碱中和、活性炭处理、结晶得产品。 3.由干酪素或绢丝等蛋白质的酸水解物经中和产生的沉淀分离后,溶于稀氨水,用醋酸中和至PH值为5时进行重结晶而得。 4.L-酪氨酸的制备主要是采取蛋白质水解提取法。可用猪血粉、角蹄、蚕丝等原料, 经酸水解, 再分离纯化。 猪血粉[HCl(水解)]→[110℃, 24h]水解液[赶酸]→[蒸发浓缩]除酸液[活性炭]→脱色液[脱色, 冷却结晶]→L-酪氨酸粗品[活性炭(精制)]→[90℃, 30min]滤液[结晶]→L-酪氨酸。 水解、赶酸 将猪血粉、水、工业盐酸按1:1.3:1的重量比例,分别投入水解缸内, 加热至112-114℃,搅拌回流24h后停止, 冷却过滤去掉, 得滤液即水解液。 将水解液蒸发浓缩至糖浆状,再加水溶解蒸发浓缩, 如此重复三次赶酸。脱色、结晶 浓缩液加入蒸馏水稀释至全溶,再加入沈氨水调溶液pH值至3.5, 加入1%活性炭, 搅拌煮沸10min, 于90℃水浴搅拌保温30min, 趁热过滤, 活性炭层用蒸馏水洗涤3次, 滤液和洗液合并。 依此法, 继续用活性炭脱色至溶液呈淡**。 滤液置于10℃以下静放24h, 即析出结晶, 过滤即得L-酪氨酸粗品。重结晶精制 将酪氨酸粗品按1:20加入蒸馏水, 让其全溶后,再加1%活性炭,90℃保温搅拌30min, 趁热过滤, 滤液冷却精制析出结晶。 过滤取结晶, 用无水乙醇洗涤2次, 60℃烘乾, 为L-酪氨酸成品。 用途 原料药、食品添加剂 比旋光度:l-体:-10.6°(c=4.1mol/LHCl,25℃);d-体:+10.3℃(c=4.1mol/LHCl)。与糖类共热可产生氨基羰基间的反应,而产生一种特殊的香料。 酪氨酸是酪氨酸酶单酚酶功能的催化底物,是最终形成优黑素和褐黑素的主要原料。在美白化妆品研发中,可以通过研究合成与酪氨酸竞争的酪氨酸酶结构类似物也可有效地抑制黑素的生成。 白癜风患者吃含有酪氨酸的食物可以促进黑色素的形成,减轻白癜风症状。 胺基酸输液及胺基酸复合制剂的原料,作营养增补剂。治疗脊髓灰质炎和性核性脑炎、甲状腺机能亢进等症。亦用于制造二碘酪氨酸、二溴酪氨酸及L-多巴的原料。 其他: 1. 胺基酸类药。 胺基酸输液及胺基酸复合制剂的原料, 作营养增补剂。 用于治疗脊髓灰质炎和结核性脑炎/甲状腺机能亢进等症。 2. 营养增补剂。医药上用于治疗脊髓炎和结核脑炎、甲状腺菌能亢进等症,也用于制造L-多巴二碘酪氨酸。与糖类共热发生氨基羰基反应后,可生成特殊香味物质。 3. 用于生化研究,医药上用作胺基酸类营养药,治疗脊髓灰质炎、脑炎、甲状腺机能亢进等疾病。 4. 生化试剂、原料药。属于人体非必需胺基酸。 5. 可供组织培养(L-tyrosine·2Na·H2O)、生化试剂、治疗甲状腺亢进。也可作为调制老年、儿童食品和植物叶面营养剂等。 药典标准 来源(名称)、含量(效价) 本品为L-2-氨基-3-(4-羟基苯基)丙酸。按干燥品计算,含C 9 H 11 NO 3 不得少于99.0%。 性状 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。 本品在水中极微溶解,在无水乙醇、甲醇或丙酮中不溶;在稀盐酸或稀硝酸中溶解。 比旋度 取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为-11.3°至-12.1°。 鉴别 (1)取本品与酪氨酸对照品各适量,分别加稀氨溶液(浓氨溶液14→100)溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他胺基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1072图)一致。 检查 1、 酸度 取本品0.02g,加水100ml制成饱和水溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~6.5。 2、 溶液的透光率 取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95.0%。 3、 氯化物 取本品0.25g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 4、 硫酸盐 取本品1.0g,加水40ml温热使溶解,放冷,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml同法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 5、 铵盐 取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。 6、 其他胺基酸 取本品适量,加稀氨溶液(浓氨溶液14→100)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置250ml量瓶中,用上述稀氨溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取酪氨酸对照品与苯丙氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加上述稀氨溶液溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录ⅤB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一矽胶G薄层板上,以正丙醇浓氨溶液(7:3)为展开剂,展开,晾乾,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.4%)。 7、 干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。 8、 炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 9、 铁盐 取本品1.0g,炽灼灰化后,残渣加盐酸2ml,置水浴上蒸乾,再加稀盐酸4ml,微热溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml同法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 10、 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之十。 11、 砷盐 取本品2.0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(0.0001%)。 12、 细菌内毒素 取本品1g,加内毒素检查用水100ml制成饱和溶液,取上清液依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml酪氨酸饱和溶液中含内毒素的量应小于0.25EU(供注射用)。 含量测定 取本品约0.15g,精密称定,加无水甲酸6ml溶解后,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.12mg的C 9 H 11 NO 3 。 涉及食物 乳酪(cheese)、朱古力chocolate)和柑橘类食物(citrous fruit)、腌渍沙丁鱼、西红柿、牛奶、乳酸饮料、乳酪、动物肝脏、牛肉、酸牛奶、炼乳、香肠、火腿、发酵食品、蚕豆、扁豆、凤梨、香蕉、无花果、茶叶(含咖啡因的各种饮料和食品)、白酒、水果酒、啤酒、陈醋、大酱、腐乳、臭豆腐、松花蛋、渍制品(如酸菜、泡菜等)、鲐鲅鱼、蓝圆参、竹荚鱼、鲔鱼、带鱼、鲈鱼、鳓鱼、黄花鱼、鲭鱼、鲤鱼、牡蛎、螃蟹、鲍鱼等等。 摄入量 酪氨酸一般的剂量是大约1到2克每天。作为一种抗抑郁药,服用500到1000毫克,每天两到三次。 由于酪氨酸有 *** 和抗抑郁的作用,早上和午餐前配合服用1000到1500毫克的色氨酸(色氨酸使人平静)那么在晚上它对减轻抑郁会有很好的治疗效果。研究者发现,对于某些人群,色氨酸和酪氨酸一起使用,比酪氨酸或者是色氨酸单独使用,对于减轻抑郁症,效果要更好。 体内代谢 酪氨酸是构成蛋白质的胺基酸,具有电离的芳香环侧链,呈嗜水性,酪氨酸在人及动物体内由苯丙氨酸羟化而产生,所以当苯丙氨酸营养充足时,是非必需胺基酸。 酪氨酸的分解代谢是先在肝内酪氨酸转氨酶催化下,转变成对羟苯丙酮酸,该酶需要吡哆醛磷酸充作辅酶。对羟苯丙酮酸经对羟苯丙酮酸羟化酶的作用,同时引起侧链丙酮酸的氧化脱羧和转移以及苯环邻位的羟化,生成尿黑酸(二羟苯乙酸)。该酶是含铜的金属蛋白,需要抗坏血酸充作辅酶及消耗分子氧。尿黑酸在尿黑酸双加氧酶(尿黑酸氧化酶)催化下,将苯环分裂,产生顺丁烯二酰乙酰乙酸; 该酶是含铁的金属蛋白,反应需要一分子氧参与。顺丁烯二酰乙酰乙酸经相应异构酶的作用转变为延胡索酰乙酰乙酸,需要谷胱甘肽充作辅酶。最后由相应的水解酶将其水解为延胡索酸及乙酰乙酸,所以酪氨酸既是生糖又是生酮胺基酸。质检员实习总结
总结是指对某一阶段的工作、学习或思想中的经验或情况加以总结和概括的书面材料,通过它可以正确认识以往学习和工作中的优缺点,因此我们需要回头归纳,写一份总结了。总结一般是怎么写的呢?下面是我为大家收集的质检员实习总结,仅供参考,欢迎大家阅读。
质检员实习总结1
服装厂位于村子的最北边,紧邻环城路,租用80年代的小学校舍作为生产基地,基本的室内外装修和设备购置完毕,服装厂招募了村庄附近的近50名工人,宴请了包括村委书记在内的一些头面人物,又走了一些法律程序,终于在今年6月6号正式挂牌成立了,取名高溢服装厂。高溢是老板儿子的小名,从中不难看出一个乡镇企业老板的抱负和希望。
服装厂的规模不大,生产流程也不复杂,主要包括联系客商、原料采购、原料加工、成品生产、成品检验、贴牌包装、装载发货等环节。其中,老板负责联系客商、发货签单。工人们根据工作要求和兴趣特长从事中间环节。
我所在的成品检验就是按照老板的各项要求,检查成品衣物是否达到标准,然后根据检查结果决定衣服是否可以贴牌包装。如果达到标准,当然可以。如果没有,就要报告老板娘,追究成品生产环节的的责任。
无需隐讳,乡镇私人企业的工作环境很艰苦。每天10多个小时的工作时间(早上7点到晚上6点半,午饭休息一个小时),单调而重复的工作对于工人的身体和心理来说确实是一个很大的考验。很多人抱怨,几个人跳槽,还有一名妇女中途中暑被送到医院,但是没办法,工厂的制度是严格的,工厂的利益是至上的,你不行有人行,你不愿干有人替你,老板常常这样说。我时常想,在资本主义国家,资本家剥削工人。在社会主义国家怎么也会有这样的情况呢?
但是老板说的没错。你可以选择进入或者不进入这家工厂,但是一旦进入,你就只能接受工厂的安排,哪怕它有些不近情理。主人翁地位、法律意识、权利意识是与这些工人不相关的东西,因为他们更关心的是每天几十块的工资。何况这也不是一两家工厂的事,我不知道中国还有多少这样以廉价劳动力为竞争优势从事制造初级产品的工厂,那里的工人是怎样的生活状况。我真心的希望有一天,能使我们的“中国制造”或“中国创造”畅销全球的不再是我们廉价的劳力,廉价的原料,而是我们不可替代的科技和层出不穷的创意。而且那时,我们引以为豪的也不再是gdp总量,而是每个人尤其是最普通的工人能够体面而有选择的工作,得到应有的报酬和尊重。
作为大学生,我在心里甚至很佩服初中文化水平的老板。家乡很多小学没上完或者初中毕业的人,或者去了发达城市打工,背井离乡,或者在县城学习电焊、建筑、开车等技术,寄人篱下。但是他没有走那些处境和选项跟他相似的人所走的路,他选择了自主创业。一个人能不能成功,可能需要天资、勤奋、机遇等东西的综合。但是,一个人敢不敢成功,却只需要勇气,尤其是走一条少数人走的路,做多数人愿做但不敢做的事情。
8月12号,我的实习工作结束了,带着全身心的轻快、自以为的沧桑和些许的留恋。去车站买了返校的车票,我很快又要出发了。家是个温暖的地方,但是你不能久待;服装厂这样的工厂也可以教会你很多东西,但是你不愿久待。走吧,走吧,人总要学着自己长大。
质检员实习总结2离校实习一年已经结束了,回顾这一年,我得到了许多有益的东西。从一个刚走出校门的学生逐步的融入社会,在激烈的社会竞争中,磨砺自己,提升自己。
我实习的第一份工作是在郑州上佳食品有限公司做质检。通过一个月的试用期,自己很快掌握公司产品各系列香肠的生产工艺流程以及容易出现问题的各项细节,得以转正。但由于是在一个私营小企业,存在种种弊端,整个质检部就几个人,质检,品控,化验均由一人负责,调休困难,两班倒,工作时间很长。厂里员工的素质很差,许多操作规范都不合要求。生产设备也存在许多操作隐患得不到处理。更加烦人的是盘根错节的人际关系,使许多工作难以很好开展。厂里招聘的人才流动性特别大。由于种种原因,在三个月后,自己也递交了辞职报告,带出另一名质检员接替工作后离职。质检工作是自己所学专业,很对口,但是整个河南,乃至全国的食品企业的工资待遇和工作时间都很不好,加上进厂消息闭塞,自己感觉不太适应,还是选择出来跑跑,工作自由,多掌握一些有用信息,更好的融入社会。因此,打算离厂后跑业务,不再进厂。
第二份工作是在河南晨明食品有限公司做调料业务。从没有工作经验随车跟老业务员学,到自己跑,一步一步持续了几个月。真的相信跑业务最锻炼人。春节前,公司开展各种促销活动,销路还可以,春节后,由于金融危机,客户都存货较多,生意不景气。从做渠道,到流通,到终端,不停与各种各样的客户打交道,使自己在口头表达,与人沟通,社交礼仪等方面都得到了提高,当然也是十分辛苦的。虽
然做业务的人很多,但是刚踏入工作的新人,都是被一些公司所利用的廉价宣传工具,很让人气愤。他们提供的薪资待遇很低,让业务员连吃住都顾不住,只把刚毕业的学生作为廉价劳动力和宣传工具。应届毕业生频繁换工作,不稳定,与这些垃圾公司有很大关系。
质检员实习总结3过去的一年里,我在公司领导的关怀下,业务水平有了进一步提升,工作能力方面有了长足的进步。特别对出现的质量问题的处理,有了明显的进步,有一定的判断分析能力。以下我对一年来的工作情况进行一个简单的工作总结:
一、工作时必须做到四个字:认真细心。
因为我们所做的保质保量,关系到全公司生产工作的正常运转。如果所做的质量在某个地方出了差错,公司利益会受到影响,那么必将造成不小的危害。生产车间也会因为质量问题而停止生产;这样到了发货日期不能按时发货,必将引起客户抱怨,降低公司信誉,给公司造成不可估量的损失。所以我每天工作时都尽量保持清醒地头脑,确保每一份计划都能准确无误,把工作效率提高到最高点。
二、工作时必须要有坚定不移、不厌其烦的精神。
有人说:看看差不多就行了,其实不然,要想成为一个合格的质检员,必须要有耐心、坚持的态度。但要经常到各个岗位查看这些产品是否合格。倘若已经出现质量问题,而其他操作人员没有发现或及时处理的情况下,就一定要督促他们认真负责,并与其保持良好的沟通,以保证生产计划能顺利进行。所以质检是非常重要的。
三、工作时必须要与各部门这间处理好人际关系。
一个人的力量是有限的,但一个团队的力量却是巨大的。工作过程中,同事之间磕磕碰碰有时也在所难免,但我始终抱着一种平和的心态来对待这些问题,并找出问题关键所在,解除误会,化解矛盾,从而营造一个和谐的工作环境。只有心情好,才能在工作中发挥自己最大的潜能。一个团队,最重要的就是同心协力,只有做到这一点,公司的发展才能越来越好。
回顾过去,虽然有了一些可喜的成绩,但同时也发现自身存在的问题。在工作中,有的时候开拓、创新意识不够,事业的发展需要不断地创新,但自己却总是求稳怕乱,在有些问题的处理上瞻前顾后,不够果断。另外在生产过程中出现突发状况时,有时却未能及时向领导汇报。针对自身存在的这些问题,我将认真总结经验,发扬成绩,克服不足,进一步加强理论学习和工作实践,不断地提高自己的工作能力和管理水平。
生活每一天都在继续,公司在发展,我也会通过学习不断地完善自己,为公司发展尽自己微薄之力。我相信,只要肯付出,只要有着坚定的信念,无论环境如何改变,也阻挡不了前进的步伐,愿公司的明天更加美好。
质检员实习总结4一、前言
生产实习是大学生学习的一个很重要环节,古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”,光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的,为了巩固和掌握在这四年中所学到的知识,我们华中农业大学动物医学08级的23名同学在学校的组织下来到了山东迅达康兽药有限公司进行了为期2个月的生产实习。这对我们来说是一次考试,检验我们四年学习的成果,更是一次学习,学习把理论与实践结合起来,学习公司的企业文化。在迅达康兽药公司短暂的实习,我得到了比较全面系统的锻炼,学到了在课堂上学不到的知识,使我们开阔了视野,真正的了解和认识了一个兽药厂是如何生产的,为自己以后更好地把所学的知识运用到实际工作中打下坚实的基础。通过生产实习使我更深入的接触专业知识,进一步了解一个兽药厂的生产环境,了解兽药行业的大概行情,收获颇多。在这实习临近尾声之际,我就对这两个月的实习做个工作小结
二、实习目的
1.实习单位简介
山东迅达康兽药有限公司成立于1999年10月,致力于动物保健品的研究、开发、生产和销售,并为广大养殖户提供完善的.专业技术服务。
公司经过近10年的发展,形成了激情创新、追求卓越的企业文化,建立起了以市场为核心的高效现代企业管理模式。
公司本着“科技、专业、团结、务实”的发展理念,迅速发展壮大。20xx年,成立产品研发中心,与国内多家科研单位、著名大专院校及国外著名的动物保健品公司合作,以“要做就做精品”的研发思路,成功推出一系列高科技产品。投资1500余万元建成年生产能力过亿的GMP生产基地,20xx年全面通过农业部GMP验收。
凭借准确的产品定位,严格的GMP质量管理,先进的生产设备工艺,成功推出了一系列高科技产品;并根据绿色食品发展需要推出无药残的纯中草药制剂。现有100多个产品,均以卓越的功效和优良的品质赢得了广大用户的信赖。公司销售业绩以平均每年60%的速度稳定增长,现已在全国范围内建立了完善的销售网络。其中山东、东北三省、河北、河南、江苏、安徽、福建、广东等地区为主要市场。
迅达康人遵从公司“严格、规范、高效、准确”的管理理念,爱岗敬业、勤奋热情、追求卓越、尽职尽责,为公司的发展做出卓越贡献。
公司致力于挖掘产品尽可能多的价值和潜力,为社会创造增值服务,为客户创造更多财富,精心呵护畜禽健康。成为动保行业健康可持续发展的旗舰品牌!
2.实习目的和意义
(1)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,
加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。
(2)了解各部门日常工作,亲自体验。
(3)了解兽药行业现状。
(4)提高沟通及人际关系处理能力。
(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础。
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
3.实习流程
20xx年7月11日至7月21日岗前培训
20xx年7月23日至9月7日质管部门实习
20xx年9月8日至9月10日和公司业务人员一起开会学习,送行
三、实习内容及过程
1.岗前培训
7月11日到7月21日公司对我们生产实习团队的23名同学及我院20xx级12名赴山东迅达康兽药有限公司暑期社会实践的同学进行了为期十天的岗前培训。在这10天里,公司几个部门经理给我们就各个部门工作做了简单介绍;经验丰富的公司技术人员就临床常见的病例给我们进行了讲解;市场部刘媛媛给我们讲了如何与人沟通及简单商务礼仪;vip客户经理跟我们分享了他的销售经验;畜药部经理给我们讲解了公司主要产品,人力资源部马经理还帮我们做了职业生涯规划和激情团队素质拓展。
我们35个同学分成三队——青春无敌队,长风队,激情派,进行评比。每天培训前我们要进行团队士气展示,培训过程中写下我们的学习心得。7月20日,我们还进行了读书交流会,让我们感受到企业的学习氛围。最后经过评比,长风队在培训中获得冠军。在这10天的培训中,我们收获了友情、知识、职业规划。
公司负责人马经理和刘经理通过这10天和大家的朝夕相处,对大家有了一定的了解,结合个人意愿,为我们各自安排了具体实习部门。
2.质管部门实习
质检部门就是对原料药、半成品、成品、包装材料以及各种辅料添加剂进行质量检测,检测合格后才能继续各个操作,严格做到不合格产品严禁出厂。质检部门有液相色谱室室、一般理化室、常温留样室、高温室、仪器室、天平室、无菌室、半无菌室、试剂库。我使用过的的主要仪器有万分之一天平、KQ-100型超声波清洗器、高温干燥箱、真空干燥箱、PH211酸度计、液相色谱仪、熔点测定仪、旋光仪、水分测定仪、XSP-显微镜、UV-2550紫外可见分光光度计、永停滴定仪、电位滴定仪、抗生素效价测定仪。在质检部的一个多月里,我学会了多钟仪器的操作,将平时课堂上所学的理论知识都应用在实践中,对理论知识的理解也更加深刻,更重要的是我学会了质检人的认真、负责、踏实。
来到质检部的第一天,老师们交给我们的第一个任务就是学习中国药典和中国兽药典。往后的日子里这两本厚厚的红皮书就成为了我工作的一部分,每天我都会把要检验的药品对照着药典中的检验项目一一抄写下来,第一为了在实验前对操作步骤有大致了解,其次也让日后学习思考有个参照。每个样品几乎都要进行溶解性、比旋度、吸收系数、酸碱度、水分(或干燥失重)、一些特殊鉴别项及含量的检测。
7月23日到8月10日这段日子,我跟着张姐一起学习抗生素效价的
测定,感觉这是实验室里最耗费体力的工作。而且实验结果常常受很多因素的影响,经常一个药品需要多次检测。我们的第一个样品是单硫酸卡那霉素可溶性粉的效价测定,效价的测定步骤复杂,准备工作就需要一天,第一天上午,要把实验用的磁盖、双碟、刻度吸管、钢管高温灭菌2小时,同时要配制缓冲液、指定浓度的对照品样品溶液和培养基。下午的时候要把配置好的培养基进行高温灭菌,同时对整个半无菌室用新吉尔灭溶液进行表面消毒后在紫外消毒半小时。然后开始制备双碟,先铺一层培养基,再铺带菌的培养基,半小时后放置钢圈,按照标底标高样低样高的顺序加样,盖上磁盖后培养10小时,准备工作才算告一段落。第二天早上取出双碟,用抗生素效价测定仪进行分析,得出结果。下午处理碟,因为里面有活菌,这个过程也是很复杂的,首先用新吉尔灭溶液浸泡2小时,清洗后再用洗衣粉浸泡半小时,清洗后,用纯化水清洗两遍,最后再过一遍注射用水。至此一次完整的效价实验才算结束。同时我也跟着张姐做一些普通项的检查,了解各个操作步骤的注意事项,为以后独立操作做准备。
从8月11日开始,我就以独立检验为主要实习内容。这段期间公司来
了很多原辅料,每天都有很多请验单送过来,我们实习生经过前几天的学习几乎也都可以独当一面了。在这期间我独立完成了喹乙醇、头孢噻钠、黄芪多糖、甲磺酸培氟沙星可溶性粉、氧氟沙星可溶性粉、硫氰酸红霉素可溶性粉、氨茶碱、甲硝唑、对乙酰氨基酚、扑热息痛等药品的检验工作。最后的几天实习,我跟着小艾师傅学习高效液相色谱分析仪的使用,液相的检验对温度的要求很严格,我跟随艾师傅一起测了盐酸林可霉素的含量,实验结束后的处理工作很费事,可是如果处理不干净对仪器的准确性有很大影响,这就要求我们细心并且有耐心。
9月7日,我们最后一天工作,心里满满的不舍,这里的每一个老师
都亲切又有耐心,这一个半月里,我们结下了深厚的友情,走时依依不舍,大家都想为质检部在多做一些事,我做了三瓶酒精棉球,还笑着说,大家以后看到酒精棉就要想起我。
四、实习心得体会
本次生产实习虽然只有短短2个月的时间,但让我受益匪浅。在本次实习中通过实地观察,亲手操作,观看生产流程和生产设备等的方式是我更清楚的了解了兽药行业,对本专业的各个方面的知识有了一些新的的认识,学会了把理论与实践相结合,也能熟练操作一些实验仪器,同事熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间工艺流程和工作程序,虽然我们没有学GMP课程知识,但在兽药厂也感受到了GMP的管理模式。
实习是我们接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在山东迅达康兽药有限公司为期2个月的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,在这里,我感受到了每一个迅达康人的真诚,我学会了怎么样在短时间融入一个新的集体,我知道了即使参加工作后学习也是我们生活中最重要的一部分。在这里我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野。
通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。使我认识到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。我也会珍惜最后一年在学校学习的机会,从各个方面不断提升自己!
五、实习建议
我希望今后学弟学妹们去实习的时候,学校可以和公司领导谈谈轮岗实习,这样,学生会学到更多的知识,会对公司、行业有更多、更全面的了解,以后也能更好的融入这个社会。
质检员实习总结5本人自20xx年2月工作以来,开始在xx工作实习,5月份担任工程质检员职务,负责对施工现场进行有效质量控制,处理施工现场中出现的一般质量问题。在职期间,严格按照规范、文件履行职责,没有出现过较大技术和质量事故。现在,我认真总结近一年来的工作情况及工作中存在的问题,总结剖析自己的思想及工作状况,自觉接受领导及同事们监督。
一、工作回顾
回顾20xx年,我在公司各级领导的正确领导下,和同事们的团结合作和关心帮助下,较好地完成了这近1年来的各项工作任务,素质、思想、工作能力等都有了更进一步的提高。现将1年来工作总结如下:
1.品德和个人修养及职业道德方面
质检工作是一个特殊的岗位,它要求永无止境地更新知识和提高技能。为达到这一要求,我认真遵守劳动纪律,按时出勤,有效利用工作时间;坚守岗位,需要加班完成工作按时加班加点。积极主动学习专业知识,工作态度端正,认真负责地对待每一项工作。
2.工作岗位和工作能力方面
我的工作岗位是一名质检员、一个把握工程质量的重要岗位。我深知我的重要性,所以以我扎扎实实干好本职工作,虽然在工作上会遇到很多挫折但是我相信我自己。有句话说得好“从哪里跌倒、就从哪里爬起来”我想信只要我付出的比别人多肯定能弥补我在专业知识上的不足。
二、存在的主要问题
1.有时工作方面与领导的要求还有一定差距。一方面,由于个人能力和素质不够高,一方面就是工作量多时间比较紧时,工作效率不高。工作时责任心不强、有点小马虎。
2.在社交方面我还存在很大的不足,有时心里面有的表达不出来,有些话说出来没有胆气不够阳刚,在处理有些事情时还需要领导的帮助。
三、今后的工作
在今后的工作中,我要虚心向其他同行同事学习工作和管理方面的经验,借鉴好的工作方法;同时在业余时间努力学习理论知识,不断提高自身素质
和管理水平,以适应公司的发展和社会的需要。我将进一步发扬优点,改进不足,全力做好本职工作。要保持良好的精神状态,发扬吃苦耐劳、知难而进、严谨细致、积极进取、的拼搏精神。在检验之前,我首先要了解需要检验的项目,检测方法及技术要求等才能在检查检测工作中做好事前的准备工作。并且在检查前应该做好事前准备,检查时认真监督。
相信质检员本身以及自身职责的举足轻重,我们每一个工作者都深有体会,而作为最初始、懵懂的我们,需要去学习,去体验,去认真,去掌握的东西还有很多,为此,我们应该保持对工作的热情,激情,一丝不苟。同时,配合好其他岗位同事工作,起到相得益彰的作用。
李xx
20xx年xx月xx日
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