肝素钠的生产企业-肝素钠原料药生产企业排名

美国百特公司生产的“肝素钠”日前在美引起药品不良事件，美方称其部分原料来源于中国常州凯普生物化学有限公司。经查，常州凯普公司为美国FDA确认的肝素钠原料生产厂，其产品未在中国国家食品药品监管局注册。

中国国家食品药品监管局2008年2月26日公布了调查情况。据调查，美国百特公司的供应商常州凯普公司，系由美国Scientific　Protein　Laboratories　Inc．（简称SPL公司）和常州天普公司于1999年12月组建的外商投资企业，属于非药品生产企业，其法定代表人为美国人。美国SPL公司占55%股份。

常州凯普公司肝素钠的生产工艺来源于美国SPL公司，产品标准按照美国药典及美国百特公司的特定要求执行。肝素钠原料由凯普公司直供美国SPL公司，并由SPL公司提供给美国百特公司，用于生产肝素钠注射液。美国FDA于2004年8月确认常州凯普公司为美国SPL公司肝素钠原料生产厂，为美国百特公司生产肝素钠注射液供应原料。

美国FDA派出的两名检查员已于2008年2月20日抵达常州凯普公司进行现场检查。中国国家食品药品监管局已派出观察员，配合美方的检查工作。

中国国家食品药品监管局强调，中国政府对化学原料药管理是严格的，国家食品药品监管局多次重申并提醒从事药品贸易的企业和组织，应与具有药品生产经营资质的中国药品生产和经营企业从事药品贸易活动，所有药品生产和经营企业的信息在国家食品药品监管局网站上均能获得。

按照国际惯例，进口原料药的合法性和质量安全应由进口国根据本国的相关法律把关。尽管如此，中国在对出口原料药的管理方面一直主动加强与相关国家合作。2007年12月中美两国签署的《药品医疗器械安全合作协议》　，其主要内容之一就是进一步加强进出口原料药监管的合作。同时，中国还与欧盟等国家或地区签订了加强药品监管合作的框架协议。

谁了解深圳市天道医药有限公司?

同一公司的两个产品。

近日，多个国家传播一种病因未明的肝炎，特别是在儿童人群。千红制药、常山药业等生产肝素钠的医药股票，由此逆市大涨，风景这边独好！

常山药业，是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的领军企业之一。主要肝素类产品有：肝素钠粗品、肝素钠原料药、肝素钠注射液、低分子量肝素钙原料药和低分子量肝素钙注射液、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙原料药和那屈肝素钙注射液、达肝素钠原料药和达肝素钠注射液。已形成一定批量的出口。

据专家介绍，肝素钠有抗凝血、调血脂、扩血管的功效，可治疗血栓、心肌梗塞等心脑血管病。同时，具有抗炎、抗过敏的作用，对乙肝、淤胆型肝炎、病毒性黄胆性肝炎有较好的疗效。

李锂哪里人啊！？确切点的…

天道医药名义上的大股东是海普瑞公司大股东夫妇双方的母亲两个人，所以实际控制人是海普瑞的大股东。公司在很多方面与海普瑞有很多联系的，比如福利待遇什么的两家公司差不多，双方的人员也能相互调动。海普瑞公司的主打产品是肝素钠原料药，主要用于出口的，公司老总估计想往下游制剂方向发展，所以专门开了一家公司做制剂，就是天道医药，天道医药目前已经通过了新版GMP认证，整个海普瑞控制的企业发展前景还是可以的，不要看网上黑海普瑞的评论，那些人都不晓得其中的内幕

肾透析概念股有哪些？

李锂，1964年出生，1987年7月毕业于四川大学化学系。1987年7月进入成都肉联厂工作，1992年10月进入重庆通达，先后担任总工程师、董事长兼总经理，1998年4月创立海普瑞实业，任公司董事长、多普乐实业董事长、乐仁科技执行董事、飞来石科技执行董事、多普生生物技术董事，深圳市专家委员会委员。自1998年4月21日海普瑞实业成立至今，一直担任公司董事长。

李锂的公司海普瑞是一家专业从事肝素钠原料药研究、生产及销售的药业公司，目前（2010年）是全球最大的肝素钠原料药供应商，而且是中国国内唯一一家取得美国FDA（食品与药物管理局）和欧盟CEP（欧洲药典适用性）认证的肝素原料药生产企业，被誉为该细分行业的“隐形冠军”。

[编辑本段]家庭

李锂的妻子名叫李坦，李锂的母亲是吴殿芬，是天道医药的股东，持股比例为51%。

肝素原料药龙头6亿元新建原料药生产基地项目

*透析是一种替代*脏功能的装置，主要用于治疗*功能衰竭和尿毒症。*透析概念股是指从事*透析设备、*透析药品生产及销*的上市公司股票。那相关的*透析概念股有哪些呢？

*透析概念股龙头一览

1、宝莱特（300246）：自成立以来一直以研发、生产和销*血液透析干粉和血液透析浓缩液为主。

2、华仁药业（300110）：目前公司主营产品有脂肪乳注射液、腹膜透析液。

3、海普瑞（002399）：生产的肝素是世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物，主要应用于心脑血管疾病和血液透析治疗。

4、华润双鹤（600062）：公司是中国首家通过GMP认证的医药公司，主营业务涵盖新药开发、药物制造、医药经营及制药装备等领域的大型现代化医药企业。公司看重未来在大输液及心脑血管等领域并购整合

5、四环生物（000518）：产品环尔博的适应症为*功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人。

6、科伦药业（002422）：公司与青山利康及其股东成都利康实业有限责任公司和成都航利科技集团有限责任公司签署了《增资扩股协议》，公司拟使用超募资金176,496,246元和自有资金29,503,754元共计人民币20,600万元增资青山利康，增资扩股完成后，公司占青山利康注册资本的56%。青山利康是成都市高新区内较知名的药品制造企业之一，拥有的腹膜透析液、血液滤过置换基础液等生产线及产品系列是公司目前尚未拥有的，该生产线及产品系列符合国家“十二五规划”鼓励的高新技术生产品种，其中腹膜透析液产品在相关领域具有较高的市场份额，血液滤过置换基础液为全国独家品种并且具有较大的市场潜力，脱细胞生物羊膜产品已取得产品注册证书，亦拥有广阔的市场前景。青山利康2011年经审计后的净资产为5,440.65万元，实现销*收入8,920.11万元、净利润3,122.27万元。本次增资后，青山利康将加快新版GMP项目建设，预计投产时间为2013年底，项目达产后，预计年产值约28,000万元，净利润约6,000万元。

7、东诚药业（002675）：肝素是世界上最有效、临床用量最大的抗凝血药物，主要应用于心脑血管疾病和血液透析治疗，尤其是在血液透析治疗中，肝素是不可替代的特效药物，随着全球及我国医药行业的快速发展及小分子肝素制剂仿制药获批上市，将会促进肝素及下游产业市场的迅速扩容。作为抗血凝的首选药物,肝素被广泛应用于治疗心血管疾病、*透析及各类手术中。

8、东诚生化（002675）：生产的肝素钠原料药被广泛应用于血液透析及。

网讯原料药产品营收大幅增长，肝素原料药龙头之一千红制药(002550.SZ)拟以自有资金6亿元新建原料药生产基地项目。

据千红制药9月21日披露的公告，公司9月20日与湖北省钟祥市人民政府签订了《常州千红制药原料药生产基地项目合同书》。

该生产基地分为两期建设：一期项目将新建多糖类产品生产线、高端抗血栓药物生产线、药用蛋白酶药物生产线、粗胰酶原料生产线等及相关配套辅助设施；二期项目将新建药包材生产线、靶向抗肿瘤药物生产线等及相关配套辅助设施。

项目达产后，将形成高端抗血栓药物6.5吨、粗胰酶125吨、药用蛋白酶750亿单位、靶向抗肿瘤原料药5吨、药包材10000万支的年生产能力。

对于此次新建原料药项目，千红制药称，将进一步拓展公司新药及核心产品产业链，增强公司核心竞争力。但对财务数据/利润表影响尚不明确。

资料显示，千红制药主要产品包括生物药用酶系列产品和肝素系列产品两大类，公司拥有国内最完整的肝素系列全产业链，肝素钠系列产品属临床抗凝刚需用药，是千红制药在这一细分领域的核心竞争力之一。

财经网注意到，今年上半年，千红制药原料药产品营收占比大幅提升，并成为公司营收增速最快的业务。

据财报数据披露，上半年，千红制药实现营收11.37亿元，同比增长30.23%；归属净利润2.02亿元，同比大增126.42%。报告期内，原料药系列实现营收5.55亿元，同比增长61.87%；制剂药品系列实现营收5.79亿元，同比增长9.44%。

二级市场上，千红制药股价年初走出一波上涨行情，并于1月底达到年内高点8.43元/股，此后震荡下跌，截至9月21日收盘，千红制药股价报5.64元/股。

原料药简称API，即药物活性成分，也是构成药物药理作用的基础物质。但原料药一般不能直接作为药品，需要经过辅料添加等步骤制成制剂方能被患者使用。根据所处产品周期不同，原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。

我国是原料药生产大国和出口大国，近年来随着医改新政策的推进，以及全球订单转移等因素的影响，我国原料药行业规模不断扩大。

除千红制药外，原料药企业海普瑞、国邦医药今年上半年业绩也大幅增长。其中，海普瑞2022年上半年归属净利润5.11亿元，同比增长51.15%；国邦医药上半年归属净利润4.95亿元，同比增长31.07%。

但从整个板块来看，一方面受疫情封控影响物流发货受阻，另一方面由于原材料价格上涨导致成本增加，原料药板块上半年收入、利润增速放缓，业绩承压。

以普洛药业为例，其上半年在营收增长16.57%的同时营业成本上升25.44%，导致净利率同比下降21.04%，公司也在中报中坦言，部分大宗商品价格的急剧上涨导致成本大幅增加。

不过，西南证券研报指出，长期来看，原料药企业可通过丰富产品管线，提升市场竞争力；《十四五医药工业发展规划》鼓励原料药企业向下游延伸，实现原料药+制剂一体化，巩固原料药制造优势；原料药企业向中国医药新制造重点发力的高端创新药CDMO拓展，有望打开长期成长空间。

随着中国原料药企GMP、EHS等体系的逐渐完善，中国原料药产品附加值逐渐提升，已经逐渐建立起直接向规范市场供应能力，在全球医药产业链中地位正在提升。中金公司认为，原料药产业链地位不断提升，集中度有望持续提升；原料药公司采取差异化竞争策略，如抢仿、客户合作、制剂一体化和难仿等策略，有望实现差异化业绩兑现节奏。