喜树碱用途-喜树碱原料药

远大医药黄石飞云制药有限公司是2013-02-22在湖北省黄石市注册成立的有限责任公司(外商投资企业投资)，注册地址位于黄石市金山大道东69号。

远大医药黄石飞云制药有限公司的统一社会信用代码/注册号是91420200060689700K，企业法人李从春，目前企业处于开业状态。

远大医药黄石飞云制药有限公司的经营范围是：小容量注射剂（抗肿瘤类）、冻干粉针剂（抗肿瘤类）、片剂、颗粒剂、散剂、合剂、酒剂、酊剂（外用）、软膏剂、煎膏剂、露剂、糖浆剂、硬胶囊剂、搽剂、原料药（羟喜树碱、喜树碱、雷公藤多甙、甘草酸单钾盐、松醇、盐酸托泊替康、奥沙利铂）（含中药提取车间）；制药技术咨询服务，技术进出口业务（不含国家禁止和限制类）。在湖北省，相近经营范围的公司总注册资本为82540万元，主要资本集中在5000万以上规模的企业中，共8家。本省范围内，当前企业的注册资本属于优秀。

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注射剂附眼用溶液剂

上海龙翔生物医药开发有限公司供应伊立替康，它是一家研发&生产抗肿瘤原料药和新化学药物的高新技术企业，公司坐落于张江高科技园区国家生物医药基地。我们主要提供活物成分，中间体以及加工，合同定制等技术服务。

除了供应伊立替康（136572-09-3）之外，上海龙翔还供应盐酸拓扑替康（123948-87-8），紫杉醇（33069-62-4），多西紫杉醇（114977-28-5），伊立替康碱（97682-44-5），10-羟基喜树碱（19685-09-7），7-乙基-10-羟基喜树碱（86639-52-3），罗沙替丁醋酸酯（78628-28-1），醋酸碘苯（3240-34-4），4-哌啶基哌啶（4897-50-1），4-哌啶基哌啶甲酰氯盐酸盐（143254-82-4）。

公司主页：新药的开发研制过程是怎样进行的?

注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的制剂。它包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成，并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。

　注射剂的出现比较晚，迄今仅有一百多年的历史，以中药处方研制成的注射剂则晚一些，距现在只有二、三十年的历程。但是，由于注射剂可以从皮内、皮下、肌肉、穴位、静脉与脊椎腔等部位注射给药，为很多药物发挥药效，开辟了新途径。到注射剂在全世界已发展成为一种普遍应用的大剂型，因为本剂型具有它独特的优点，当然亦有其不足之处。

　优点：①药效迅速，作用可靠，注射剂无论以液体针剂还是以粉针剂贮存，而到临床应用时均以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快，作用迅速。特别是静脉注射，药液可直接进入血循环，更适于抢救危重病症之用。并且因注射剂不经胃肠道，故不受消化系统及食物的影响。因此剂量准确，作用可靠。②适用于不宜口服给药的：在临床上常遇到神昏、抽搐、痉厥等状态的病人，或患消化系统障碍的患者均不能口服给药，采用注射剂则是有效的给药途径。③适于不宜口服的药物，某些药物由于本身的性质，有的不易被胃肠道所吸收；有的具有刺激性；有的则易被消化液破坏，如制成注射剂可解决之，其中中药天花粉的结晶蛋白制成粉针剂便是一例。④可使别药物发挥定位药效：如盐酸普鲁卡因注射液可用于局部麻醉；消痔灵注射液等可用于痔核注射，⑤可以穴位注射发挥特有的疗效，如当归注射液等。⑥注射剂是将药液或粉末密封于特制的容器之中与外界空气隔绝，且在制造时经过灭菌处理或无菌操作，故较其他液体制剂耐贮存。

　缺点：①注射时疼痛；②注射给药不方便；③注射剂由于不象内服药剂能经过肌体的防御组织（肝脏），所以质量要求比其他剂型严格，使用不当更易发生危险；④制造过程比较复杂。所以，口服给药效果好的药物，就不一定制成注射剂。

　从以上特点可以看出，注射剂的优点是十分突出的。至于注射剂的缺点由于近代医药科学的不断发展，生产技术不断革新，注射剂质量的提高已能逐渐加以克服。例如现已应用的无针注射剂、无痛注射术以及生产上实现自动化、联动化等，对克服其缺点、促进其发展创造了有利的条件。

　（2）中药注射剂研制简况

　在中药传统剂型中没有注射剂种剂型，由于注射剂具备很多独特的优点，故在几十年以前便有人开始研制中药注射剂。早在30年代已研制成功“柴胡注射剂”，用于治疗感冒、发热等疾病收到了较好效果。建国后从50年代中期又进行中药注射剂研制，到家60年代初期研制出“*601注射剂”、“茵栀黄注射液”、“201-2（板蓝根）注射液等二十几个品种”，数应用于临床，有的已正式投产，至今仍在广泛使用。由于质量不断提高，疗效稳定，为中药注射剂的发展开辟了道路。

　中药注射剂在70年代是一个大发展时期，不仅科研、教学、生产单位进行研制，而且很多城乡医疗单位亦开展了试制工作。据统计，中药注射剂在此期间经过临床试用。有资料报道的就有700多种，《中华人民共和国药典》1977年版（一部）收载23种。其中质量较好疗效亦可靠的有几十种，如单方注射液有丁公藤、七叶莲、人参、大黄、山豆根总碱、天花粉结晶、丹参、毛冬青、汉防己总碱、地锦草、当归、陆英、鱼腥草素、穿心莲、夏天无、莪术油、鹿茸精等；复方注射液有生脉、当归红花、复方柴胡、复方板蓝根、消痔灵、清开灵等，在临床上均收到了较好的疗效。有的疗效显著，已成批生产，质量稳定，满足中医临床尤其是对急症治疗的要求。

　中药注射剂的质量控制是一个关键问题，因为注射剂是采取注射给药的途径，不经消化管吸收而直接进入机体中，故质量控制必须严格。但是中药注射剂大多数是以药材或饮片为原料经提取精制后配制而成，客观上存在杂质，有效物质含量差异较大，容易带进热原等问题，在这些方面近几年来国内外做了不少深入研究工作，给合具体品种逐一攻关。如天花粉已提纯蛋白结晶，生脉注射液、清开灵注射液等规定含量测定标准严格热原检查；大黄、白头翁、黄苓素等注射液进行稳定性实验等。另外，针对中药注射剂的特点，规定了一系列的常规质检项目与标准，使一些中药注射剂质量已经过关。说明中药注射剂作为中药的一种剂型，已经基本定型，并显示出它独特的优点，是一种大有前途的中药剂型。尤其在发展中医、解决中医急症治疗等方面，将是必不可缺的一种主要剂型。不但“小针”品种要增加，而且输液剂亦将逐步过关，进而投产满足中医临床用药要求。

　（3）注射剂的分类与应用途径

　1）按剂型的物态分类

　液体注射剂：亦称注射液，俗称“水针”。系将药物配制成溶液（水性或非水性）、悬液或乳浊液，装入安瓿或多剂量容器中而成的制剂。主要是根据药物的性质与医疗的要求来决定的。一般水溶物要求在注射后达到速效，故多配成水溶液或水的复合溶液（如水溶液中另加乙醇、丙二醇、甘油等）。有些药物不宜制成水溶液，如在水中难溶或为注射后能延长药效等，可制成油溶液、水或油混悬液、乳浊液。但这些注射液一般仅供肌肉注射用。

　注射用粉剂：俗称“粉针”。某些药物稳定性较差，制成溶液后易于分解变质。这类药物一般可采用无菌操作法，将供注射用的灭菌粉状药物装人安瓿或其他适宜容器中，临用时用适当的溶媒溶解或混悬。如青霉素、链霉素、苯巴比妥钠等均可制成“粉针”。近年来国内外已研制成功一批中药粉针剂，如从天花粉中提取精制的结晶毒蛋白、人参提取物、葛根汤提取精制物等制备成注射用粉针剂。还有一些药物，如酶制剂（胰蛋白酶、α一糜蛋白酶、波罗蛋白酶、辅酶A等），为了保持稳定亦常在无菌操作下冷冻干燥后制成注射用粉针剂；有的生物制品亦采用冻干法制成粉针剂，如胎盘白蛋白注射用粉针剂等。

　注射用片剂：系指药物用无菌操作法制成的模印片或机压片，临用时用注射用水溶解，供皮下或肌肉注射之用，如盐酸吗啡注射用片。但此类制剂目前应用极少。

　2）按给药部位分类

　皮内注射剂：注射于表皮与真皮之间，一般注射部位在前臂。一次注射剂量在0.2m1以下，常用于过敏性试验或疾病诊断，如毒霉素皮试液、白喉诊断毒素等。

　皮射剂：注射于真皮与肌肉之间的松软组织内，注射部位多在上臂外侧，一般用量为1～2m1.皮射剂主要是水溶液，但药物吸收速度稍慢。由于人的皮下感觉比肌肉敏感，故具有刺激性的药物及油或水的混悬液，一般不宜作皮射。有时病人血管不易找到或其他原因，大剂量输液也可皮下滴注。

　肌肉注射剂：注射于肌肉组织中，注射部位大都在臂肌或上臂三角肌。肌肉注射较皮射刺激小，注射剂量一般为1～5m1.肌肉注射除水溶液外，尚可注射油溶液、混悬液及乳浊液。油注射液在肌肉中吸收缓慢而均匀，可起延效作用。

　静脉注射剂：注入静脉使药物直接进入血液，因此药效最快，常作急救、补充体液和供营养之用。由于血管内容量大，大剂量的静脉注射剂又称为“输液剂”。一次剂量自几毫升至几千毫升，且多为水溶液。油溶液和一般混悬液或乳浊液能引起毛细血管栓塞，故不能做静脉注射。但近年来研究表明，某些营养物与药用油类制成的乳浊液，作静脉注射可加速药物的吸收，这些乳浊液的油滴应小于红细胞，其平均直径在1μm以下。由于血液具有缓冲作用，所以小量缓慢注射时对血液的PH值与渗透压无多大影响，若注入大量的注射液则须考虑PH值及渗透压。静脉注射较皮下或肌肉注射的作用为多，凡能导致红细胞溶解或使蛋白质沉淀的药液，均不宜静脉给药。故静脉注射剂一般不应加入抑菌剂。

　脊椎腔注射剂：注入脊椎四周蜘蛛膜下腔内。由于神经组织比较敏感，且脊椎液循环较慢。故注入一次剂量不得超过10ml，而且要求使用最纯净的水溶液，其PH值为5.0～8.0之间，渗透压亦应与脊椎液相等。否则由于渗透压紊乱或其他作用，很快会引起患者头痛和呕吐等不良反应。总之对脊椎腔注射剂的制备与应用应严格要求。

　粉针剂及其他注射剂：

　粉针剂：

　药物采用无菌操作法制成注射用灭菌粉末的制剂称为粉针剂。凡对热敏感或在水溶液中不稳定的药物，如某些抗菌素（青霉素G钾、链霉素、多粘菌素），医药用的酶制剂（胰蛋白酶、辅酶A等），它们既不能制成一般的水溶性注射液，更不能在水溶液中加热灭菌，只能采用无菌操作法制成粉针剂，在临用前以适宜的注射用溶媒溶解后供临床应用。

　粉针剂的制法，按药物的性质不同，可两种：

　①将原料药精制成无菌粉末，在无菌条件下进行无菌分装。

　②将药物制成无菌水溶液，按常规进行无菌灌装，经冷冻干燥后，在无菌条件下密封制成。

　混悬型注射剂：

　将不溶性固体药物分散于液体分散媒中制成的一类供肌肉或静脉注射用的药剂称为混悬型注射剂。近年来，根据临床用药的需要，将此类药剂以静脉途径给药，可更好发挥药物的作用。人体内的网状内皮系统有吞噬外来异物的作用，若将水不溶解的固体药物，制成可供静脉注射的微粒，通过静脉送入体内，作为异物被储留在网状内皮细胞丰富的部位，使该处药物浓度提高，从而达到提高疗效，减少剂量，延长药效（药物逐渐被吸收），降低副作用的目的。因此，对于网状内皮系统（如肝脏、淋巴）发生的病变，使用静脉注射用混悬剂，可收到比一般注射剂较好的疗效。例如中国将具有抗癌作用的喜树碱制成静脉注射用混悬剂，使药物高度集中于肝脏，用作治疗肝癌取得满意效果。

　在以下情况下药物可制成混悬型注射剂无适当溶媒可溶解的不溶性固体药物；需制成长效制剂的药物；需将药物制成高含量注射液。但必须指出，上述情况必须以固体药物能被机体吸收为前提。

　混悬型注射剂在剂型上有以下特殊要求：

　严格控制药物颗粒的大小。供一般注射者，颗粒应小于15μm，15～20μm者不应超过10%；供静脉注射者，颗粒大小在2μm以下者占99％。否则会引起静脉栓塞。有较好的分散性，不能沉降太快。在贮存时一旦沉下后经振摇可再分散而不能产生结块现象。具有良好的通针性。可以通过皮射针头，易自瓶中顺利取出，不粘瓶壁。应无菌无热原。

　眼用溶液剂：

　凡是供洗眼、滴眼以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂，称为眼用溶液。它们大部分属于真溶液或胶体溶液，少数为混悬液。按其用法可分为洗眼剂与滴眼剂。

　洗眼剂：将药物配成一定浓度的灭菌水溶液，供眼部冲洗、清洁用。如生理盐水，2%硼酸溶液等。

　滴眼剂：系指供滴眼用的澄明溶液或混悬液。常用作杀菌、消炎、收敛、缩瞳、麻醉或诊断之用。有的还可作滑润或代替泪液之用。

　眼睛是机体中最娇嫩的器官，眼用溶液的质量好坏直接关系病人的健康。其质量要求类似于注射剂，对pH值、渗透压、无菌、澄明度方面都育相应的要求，仅严格的程度有所不同。具体要求如下：

　（1）pH值PH值对滴眼剂有重要的影响，由于PH值不当而引起的刺激性，可增加泪液的分泌，导致药物迅速流失，甚至损伤角膜pH7.4的溶液对眼刺激性最小，PH6～8时无不舒适感觉。但许多药物在中性或偏碱性的情况下不稳定，因此，要兼顾到的疗效，最小的刺激，以及药物的稳定性等诸方面情况。

　另一方面，控制适宜的PH值，可增加药物的治疗效果。许多药物，特别是生物碱的盐，在适宜的pH范围内（pH7或7以上），呈不解离的游离盐基，游离的盐基是脂溶性的，能通过角膜渗透入内部，从而提高疗效。

　（2）渗透压 眼用溶液的渗透压应与泪液的渗透压相近似，以减少刺激性。眼球能适应的渗透压范围相当于浓度为0.6～1.5%的氯化钠溶液，超过2%就有明显的不适。低渗溶液应用合适的药物调成等渗，一般用氯化钠、硼酸等。

　（3）无菌 眼部有无外伤是眼用溶液无菌要求严格程度的界限。对角膜有破损或内眼手术后所用的眼用制剂，必须要求无菌，井使用单剂量包装。正常人的泪液中含有溶菌酶，它有杀菌作用，同时泪液不断地冲刷眼部，使眼部保持清洁无菌。角膜、巩膜等也能阻止细

　菌侵入眼球，但眼有破损或手术后，这些保护措施就消失了。因此，对于眼部有外伤的患者，所用的眼用制剂要绝对无菌，成品要经过严格的灭菌。这类眼用制剂不允许加入抑菌剂，一经打开后，不能放置再用。对于无眼外伤的患者，所用滴眼剂要求没有致病菌，绝对不能有绿脓杆菌和金**葡萄球菌。为了避免病人在多次使用后染菌，成品都要加抑菌剂。

　（4）澄明度 应澄明无异物，特别不应有碎玻璃，因为它能使眼受外伤而被感染。混悬液型滴眼剂的颗粒要求小于50μm.

　（5）粘度 适当增加滴眼剂的粘度具有保湿作用，并延长药液与眼组织的接触时间，增强药物的疗效，合适的粘度在4～5cPa.S之间。

新技术为中药制剂发展添活力

研发过程需要经过药物的设计与筛选、化学合成与改造、药剂学与药动学研究、工艺与制剂、质量检测与控制、安全性与临床评价、市场反馈等等许多步骤，面临问题复杂。

按照工作内容的不同可将新药研发分为四个阶段：发现和甄别、临床前研究、临床研究、新药申报及后续工作。

第一、发现和甄别包括基础研究和应用研究（包括药品制备和初筛），发现和筛选药物来源。

第二、临床前研究包括为了确定药物安全性和有效性所作的实验和动物试验及其准备工作，既药学、药效、药理和毒理并进行临床申报。

第三、临床研究包括I（初步临床药理学研究、人体安全性研究），II（治疗作用初步评价、安全性研究，III期临床试验及其准备工作（扩大临床试验、特殊临床试验、补充临床试验、不良反应观察）。

第四、新药申报及后续工作包括新药申报，以及由于SFDA（国家食品药品监督管理局）对新药申报进行复查所要求做的额外工作。

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■新技术、新辅料不断推出

多数的固体制剂都要经过制粒过程。近年来随着制药工业的发展，制粒技术也得到了很大的提高，对中药制剂工艺产生很大的推动作用。

流化床制粒技术(一步制粒技术)是比较受青睐的制粒技术，其特点有：大大减少辅料的用量，浸膏在颗粒中的含量可达50%～70%；颗粒在沸腾状态下形成，表面圆整，流动性好。同时，由于制粒过程在封闭的制粒机内完成，生产过程不易被污染，成品质量能得到好的保障。上海中药二厂曾经采用流化喷雾干燥技术改进银翘片工艺，不但减少了制粒工序，而且制得的颗粒疏松，呈多孔状，压片后硬度高，崩解快，提高了片剂质量。

快速搅拌制粒技术是利用快速搅拌制粒机完成的制粒技术，通常是将放有固体物料(辅料)的盛器提升密闭，由加料口加入中药浸膏，开启三向搅拌叶以一定的速度转动，使物料从盛器的底部沿壁抛起旋转的波浪，其波峰通过以高速旋转的刮粒刀，被切割成带一定棱角的小块，小块间相互摩擦，最后形成球状颗粒。该法制成的颗粒均匀、圆整，辅料用量少，制粒过程密闭、快速。

传统的中药颗粒剂、片剂、丸剂存在吸湿性强，易裂片，霉变的缺点，应用薄膜包衣技术，可以克服些不足。传统薄膜包衣材料主要有胃溶和肠(小肠)溶型，随着新的pH敏感包衣材料的合成，使大肠和结肠定位给药成为可能。通过选择包衣材料和设计包衣处方，可使包衣膜在一定的pH值范围内溶解或崩解，也可控制膜的渗透性，从而使包衣的药物在体内逐步释放出来，达到恒释、缓释、速释的目的，或者将药物制成在作用点释放的定位片以及将药物确切送入靶组织的靶向制剂。国内药品生产企业充分利用该技术，不仅将其用于普通片剂，而且应用于水丸等多种剂型。

目前，β环糊精(β-Cyclodextrin)包合物已经广泛应用在中药制剂领域中，它可以增加药物的溶解度，提高药物的稳定性，使液体药物粉末化，防止挥发性成分挥发，降低药物的刺激性和毒性。云南中医学院的研究人员曾经用β-环糊精对银翘解毒颗粒剂中的薄荷和荆芥挥发油进行包含，以挥发油利用率为主要指标筛选出包合工艺条件。该研究是在油与β-环糊精比例为1∶8(毫升∶克)，包合温度为30℃，包合时间1小时的条件下进行，并用TLC(薄层层析)检查包结前后挥发油的稳定性。最后的结果表明，β-环糊精包结工艺能更有效地保存挥发油有效成分，并可提高其稳定性。

固体分散体技术是指药物以微粒、微晶或分子状态等均匀分散在某一固态载体中的技术体系。应用水溶性或亲水性很强的物质做固体分散物载体，可以增加难溶物的溶解度和溶解速率，增加药物的生物利用度，目前应用此技术的产品有复方丹参滴丸、苏冰滴丸、香连滴丸等。近年来，该技术在缓释制剂中也得到了很好的应用。研究证明，应用水不溶性载体或难溶性材料做载体，可以阻止药物释放，达到缓释或控释的目的，如以肠溶材料丙烯酸树脂Ⅱ号为载体制成的蒿甲醚固体分散体缓释制剂。

微型包囊技术是利用高分子材料，将药粉微粒或药液微滴包埋成微小囊状物的技术。药物微囊化后，提高稳定性，延长疗效，掩盖不良气味。研究人员曾经对汉防己甲素、斑蝥、紫杉醇、青蒿素、三尖杉酯碱等天然药物成分进行了研究，效果良好。但是微囊剂仍存在许多问题。平均粒径的控制，靶部位释药速率控制，能生物降解并可吸收的囊材等研究还需进一步加强。

■中药新剂型研究进展喜人

随着制剂新技术的研究进展，制剂工艺的改进，国内已经出现了许多中药新剂型。

中药片剂是中药新剂型中发展最快的剂型之一，目前品种可达1000种以上。有关的类型包括压制片、糖衣片、口含片、泡腾片、溶液片、微囊化片、胃漂浮片、缓释片等。中药片剂若含有粘性成分少、疏松性成分多或油性较强的药物时，易造成裂片；浸膏片含有大量引湿成分，易受潮、变软、黏结和霉变，一般采用除去引湿杂质或加入防潮辅料或包衣解决。

近年来，科技人员应用新的制剂技术又研制出一些作用特点明确，疗效好的品种，如复方愈创木酚甘油醚双层缓释片，胃幽净漂浮片，五黄止血泡腾片。

胶囊剂硬胶囊和软胶囊，其中软胶囊可以掩盖药物的不适嗅味，服用方便，使容易接受，成为研发和生产的热点。对光敏感、遇湿热不稳定、易氧化的药物，油物及低熔点的药物适宜制成软胶囊，同时软胶囊省去了吸附辅料，使制剂小型化，避免药物的游离和渗出。目前已有不少中药制成了软胶囊，如市场上销售的藿香正气软胶囊、新感冒软胶囊、牡荆油胶丸等。

颗粒剂具有传统汤剂或散剂的特点，又克服了它们的许多缺点，其生物利用度高，生产工艺简单，容易实现机械化生产。由于超滤技术，絮凝澄清技术，流化制粒技术等新技术和新辅料的应用，颗粒剂发展迅速，在原有品种的基础上，已开发出无糖型颗粒剂和泡腾颗粒剂。如无糖型花针冲剂，芍甘止痛泡腾颗粒剂等。

中药滴丸剂主要有两类：一种是将油性成分分散在基质中，用滴制法制备；另一种是将不溶于水、溶出速度慢、吸收不好的中药成分或有效部位采用固体分散技术制备速效滴丸。滴丸载药量小，原料药必须精制，富集有效成分或有效部位。目前市场上此类产品有雷公藤滴丸，葛根黄酮滴丸等。

*非经胃肠道给药剂型

涂膜剂制备工艺简单，使用方便，在一些皮肤病、职业病等防治上有较好的作用。目前数涂膜剂仅限于医院制剂室生产，医院内部使用，对制剂的质量控制也只是处于初步的摸索阶段。复方中药组分复杂，有些成分可能于成膜材料发生物理或化学的反应，破坏了涂膜剂的稳定性。此外，涂膜剂的载药量也较小。因此，对于涂膜剂的开发还需进一步研究。

目前定型巴布剂研发及应用较多。它是将药物以水溶性高分子为基质，不粘皮肤，无橡胶硬膏的皮肤过敏反应，有较好的保湿性，易使皮肤角质层软化，从而有利于药物的吸收。目前国内的巴布剂产品有用吉祥草、矮地茶等苗药成分制成的平喘止咳贴，行气通便贴等，还有采用PVA为基质制成的五味子巴布剂、五行散巴布剂、杏钱巴布剂等。但是巴布剂的基质及制备工艺的研究还缺乏深入的研究，而中药水浸膏成分复杂，巴布剂在中药制剂中的应用还有一定的局限性。

气雾剂和喷雾剂通过呼吸道可以直接到达作用部位，奏效快，使用方便。国内某些用于急救的传统复方中药已经被开发成气雾剂，如吉林省中医中药药研究院研究人员开发的救心气雾剂用于治疗心绞痛发作。但是气雾剂载药量小，以及抛射剂的限制，许多中药不适于制成气雾剂。

中药注射剂已经广泛地应用于临床，满足中医急症用药的需要。一些从中草药中分离得到的活性单体，应用新技术，取得了可喜的进展。相关产品包括黄芪多糖脂质体注射剂，紫杉醇脂质体冻干型注射剂，三尖杉酯碱毫微囊注射剂，喜树碱固体脂质纳米粒注射剂，盐酸川芎嗪肺靶向微球注射剂等。中国药科大学的研究人员曾经把中药复方“散结化瘀冲剂浸膏”和5-Fu结合制成的磁性微球制剂用于肿瘤的治疗。但是也有业内专家指出，由于中药成分复杂，使中药注射剂存在稳定性不好，刺激大，易发生沉淀等缺点。

癌症药物的新来源 :紫杉酚（taxol）是一种有效且常用的癌症药物，但它目前仅能采自于一种濒危植物的针状叶，人们对该药的需求很可能超出这种树的生产能力。最近，研究人员在美国化学协会举行的会议上宣布说，他们已经从榛树和真菌中分离出了这种化合物。这一发现可能会为该药提供一个充足的新来源，也可能使其成本大幅度降低。紫杉酚属名paclitaxel，是全世界癌症药物销售量最大的药物之一。它被用于治疗子宫癌和乳腺癌，许多乳腺癌治愈者仍服用该药以预防癌症的复发。虽然现在这种药物的供应仍很充足，但很快需求可能会增加：调查人员正在测试该药对阿耳茨海默氏病、多样性硬化以及其它癌症的疗效。如果该药对上述疾病确实有疗效，那么药物将变得供不应求。因为该药的生产是先从太平洋红豆杉的针状叶中提取先导化合物，再对其加工而成的。太平洋红豆杉是一种濒危植物，生长在北美太平洋西北沿岸。美国俄勒冈州波特兰大学的化学家安杰拉·霍夫曼一直在寻找办法，提高红豆杉中紫杉酚的产量。出乎意料，她在另一个完全无关的研究课题中发现了该化合物的一个新来源。她和她的同事当时正在研究榛树，想搞清为什么榛树中有些更易患上枯萎病。这种枯萎病在俄勒冈州的威拉米特河谷毁坏了成片的榛树林。研究人员从几种类型的榛树中得到了提取物，并对这些样品进行了纯化和分析，霍夫曼在其中发现paclitaxel的化学特征。霍夫曼和她的同事发现，榛树的树叶、树枝和果实中都含有paclitaxel，虽然含量仅有红豆杉的 10%。他们同时发现生长在榛树上的真菌也可产生paclitaxel。戴维·霍克说，最终，有关真菌发现可能是最有价值的。戴维·霍克是美国马萨诸塞州伍斯特县一家药物公司的天然产品专家。他说，红豆杉中也含有产紫杉酚的真菌。霍克强调，如果能用真菌在大缸里产生这种药物，"这将肯定是很有价值的"。 红豆杉的药用价值主要体现在它的提取物-------次生代谢衍生物-----紫杉醇。根椐方唯硕博士（方唯硕------1997年毕业于中国协和医科大学、药物化学博士曾师从于梁晓天教授）的研究结果，紫杉醇最早是从短叶红豆杉的树皮中分离出来的抗肿瘤活性成份。是治疗转移性卵巢癌和乳腺癌的最好药物之一，同时对肺癌、食道癌也有显著疗效，对肾炎及细小病毒炎症有明显抑制。紫杉醇的抗癌机理是：紫杉醇能与微量蛋白结合，并促进其聚合，抑制癌细胞的有丝分裂，有效阻止癌细胞的增殖。 为减少对野生红豆杉资源的破坏，人们又开始用红豆杉的枝茎叶部分，提取前体化合物10----去乙酰巴卡亭Ⅲ、然后用半合成办法制备药用紫杉醇。紫杉醇是目前世界上公认的广谱、强活性、抗癌药物，具有独特的抗癌机理。 国外最早报道是1971年美国从红豆杉中提取紫杉醇，美国食品医药管理局 （FDA）1992年批准用于临床，经证明对多种癌症有疗效，由其是对卵巢癌、乳腺癌的治疗获得成功，治愈率达33%，有效率75%.用美国肿瘤研究所（NEI）所长BRODER的话说：紫杉醇是继阿霉素、顺铂之后十五年来，人类与各种癌症相抗争时，疗效最好、副作用最小的药物。 另一方面，全球范围内，世界各国对传统医药的治病方法和治疗原理逐渐接受（传统医药是指在现代医药出现以前，保护和恢复健康的医疗方法）。中国在传统医药方面有着悠久的历史，如中药麻醉、针灸、中草药等。 经权威部门鉴定和相关报道，中国境内的红豆杉在提练紫杉醇方面都具有一定的含量。以东北红豆杉和南方红豆杉的含量较高，由其以生长环境特殊的东北红豆杉含量为最高（含量可达万分之二）。独特的气候条件有利于植物体内干物质的沉积。如把东北红豆杉适当南迁可增加生长期、改善生长环境有利于植物体内有效成份的合成，提高含量和品质。 目前，紫杉醇已成为世界销量第一的抗肿瘤药物。同时国外又在做紫杉醇对阿尔茨海默氏病及其它癌症方面的临床试验。 当前，人类获得紫杉醇的方法有：1.天然提取. 2.人工合成. 3.半人工合成. 4.生物发酵. 后三种方法大都停留在实验室阶段。 （1） 紫杉醇的生物合成： 紫杉醇的分子式为：C47H51NO14是萜类环状结构的天然次生代谢物。主要由紫杉烷环和侧链组成。研究其生物合成，对于人为定向的提高合成效率及克隆组合，形成关键的酶的基因，提高紫杉醇的产量意义重大。目前的关键是能否找到一两个关键酶的发现，并使得其基因纯化和基因克隆。克隆红豆杉基因能否突破还有待于观察，不过人们已经找到的假想途径，目前这些技术还处在实验室阶段。 （2）.紫杉醇的化学合成 根据研究及报道：从红豆杉植物中分离得到的10---去乙酰浆果赤霉素Ⅲ （巴卡亭Ⅲ），显然活性低于紫杉醇，但可以从红豆杉针叶中提取。该物质经过四步化学过程可合成紫杉醇。为解决紫杉醇新来源途径，取得重大进展。以NICOLAOU博士为首的美国研究小组在1994年报道通过化学方法全合成紫杉醇的结果。但化学合成从实质意义上说还没有取得彻底的突破，目前还不具备应用价值。 （2） 紫杉醇的微生物合成 STTERLE等从短叶红豆杉韧皮部分， 分离得到一种寄生真菌（taxo myces an dreanae）.可以在特定的培养基中产生紫杉醇及相关烃合物，但由于目前产量极低，所以还不能在生产中得到应用。重组DNA技术可望提高紫杉醇的产量。 通过研究还发现：根是除树皮外紫杉醇含量最高的器官。人们利用发根农杆菌（agrobac terium rhizogenes ）浸然红豆杉植物外植体诱导生根。这一办法不需外援激素，发根生长迅速，遗传性状稳定而受到重视。如能把寻找合成紫杉醇或其类似衍生物，从微生物合成途径中，定向得到关键酶和克隆红豆杉相关基因结合起来，可使这一方法得到突破 具第五界北京生物医药发展论坛介绍，从植物中提取紫杉醇的发展过程大体情况是： 从60年代起，抗癌新药的发现主要是从原始植物的代谢产物中寻找，就是目前正在使用的几种抗癌化疗试剂，也不是从高等植物中提取的化合物。 比如：从长春花中分离出的"长春花类生物碱" 从盾叶鬼臼中分离得到的"表鬼臼毒素"类衍生物。 从喜树中分离得到的"喜树碱类衍生物" 以至到现在的从红豆杉中分离得到的"紫杉二帖类"成份等。 提取紫杉醇所需的相关技术和设备： 1. 用红豆杉提取紫杉醇的关健技术及相关资料. 2. 紫杉醇含量的精度测定方法及质量标准及相关资料. 3. 去杂超净设备. 4. 高压液相色谱仪及液相色谱分析拄等。 几种应用紫杉醇制成的抗肿瘤药物： 1. 达克素 黑龙江红豆杉科技有限公司生生产，广谱抗癌药用于治疗乳腺癌、卵巢癌和起它细小病毒炎症。 2. 红豆杉胶囊 重庆赛诺公司生产，是利用吸附提取和分散制剂等技术研制的纯中药，用于中晚期癌症的治疗. 3. 普兰特 广谱抗癌药，促进微管蛋白的聚合，并使其不易解聚。从而抑制癌细胞的分裂。对宫颈癌、乳腺癌、及小细胞肺癌、黑色素癌有明显疗效。 4. 美国施贵宝公司的：紫杉醇静脉住射剂或输液。 5. 施贵宝公司与欧洲罗氏跨国公司生产的：新复方紫杉醇制剂、用于治疗棘手的晚期乳癌、半全身 （癌细胞）扩散症，为众多晚期乳癌带来福音。 红豆杉，又名紫杉，是紫杉科古代孑遗植物，有“活化石”、“黄金树”的美誉，在我国北方和南方均有极少量自然分布，列入我国八种最珍稀濒危的一级保护植物。红豆杉大多采用种子繁殖。11月种子成熟后即可采收，之后将肉质种皮清洗干净晾干，随即用湿沙层积埋藏在背阴干燥处，上面覆盖塑料膜及草帘。夏秋季应每月翻动种子两次，到次年3月初即可播种育苗。 红豆杉不仅稀有，而且观赏、药用价值极高。其树形主干通直，盆栽掐顶控制适宜高度，枝条多丛茂密；地栽可高达20米，树型俊美，枝条分布均匀有序，叶片针形，厚实亮泽，常年翠绿，在小枝上对称排列，优雅大方。红豆杉材质纹理细密，是雕刻图章、造船、制作古典家具的极好材料，被列入2008年北京奥运推荐的景观树种。 红豆杉枝，叶，皮，种子等都可入药，价格不等。但最为珍贵的是其内层树皮、树根和枝叶提取的紫杉醇及其衍生物，它们是昂贵天然新型抗癌药物的原料。成为国际上抢购的紧缺原料，其市场价格不断上涨。2004年春，在美国佛罗里达州药材交易市场上，红豆杉枝叶收购价曾一度涨到38美元/千克，约折合人民币320余元。据业内人事预测，目前全世界每年需要紫杉醇至少1920千克-4800千克，而紫杉醇产量仅有250千克左右，紫杉醇市场严重供不应求。我国目前销售的紫杉醇注射液在200万-300万瓶，需要紫杉醇原料药约1000公斤。随着国内外临床应用的深入研究，不难预测紫杉醇将成为一种基本的抗肿癌重要药物，其市场前景良好。 具体价格,也要看你红豆杉木材的大小啊

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