无菌原料药生产工艺流程-无菌药品生产工艺
抗生素发酵工业在生物工程中占据重
要比重。由于它又是一个高能耗,大排放
量的产业,因此许多企业在随着发展大顿
位发酵罐组,建立多个发酵生产线,以适应
多品种和规模化的过程中,都将遇到土地、
能源、排污处理等方面的突出矛盾,上一个
新发酵车间,需要增加很多的动力配套,如
按照常规的单一功能块进行平面布局设
计,势必投人大笔资金扩改建空压站、供排
水等等辅助厂房及设施,放大或增加许多
远距离的输送管网,而这些工程的实施无
不受到多种条件的制约。其一,工程总投
资加大,施工涉及面广,工期拉长;其二,土
地、水资源、环境保护是国民经济可持续发
展的重要素,扩容量受限制。欲实施涉及
到方方面面棘手的社会问题不易解决。
寻找发酵工程综合功能模式设计的研
究变成了十分有意义而现实的课题,笔者
依据工艺总平衡设计与配套的辅助工程有
机结合,统筹总平方案,在有限的空地上建
造一座多功能、立体布局的发酵工程综合
厂房。该厂房集发酵、供配电、空压站、循
环水、集污处理分流排放等多个功能块边
叠一整体,使得在同等生产规模下,达到建
筑占地最少,节省能耗,排水排污量最小,
工艺管线最短,调控方便,投资较省之目
的。为今后建立“全能量”工程设计进行初
步尝试。
2多功能模式的理论依据
现以设计八个100砰发酵罐,三级发
酵工艺的四环类抗生素发酵车间技改项目
为例,经平衡计算,高峰期需要:
空气量:750耐/min(标准)
O
.
25MPa表压
冷却量:790万kcal(其中发酵410万
keal/h,
压缩空气380万keal/h)
排水量:约2000t小(指使用江水冷却
时)
2
.
1关键设备的选型与设计对策
(1)本项目拟选用国内外先进可靠的
空气透平机420耐/min的二台和200时/
min的双螺杆压缩机一台(自动调压,1忍
调量),因为这二种机型无脉冲震动,基础
简单,对发酵厂房及设备不会产生破坏性
影响,所以空压站可与主车间连体。
三台机组不同组合,能提供每分钟
100至1040立方米的多个分档供气量,以
适应发酵生产的不同需要。该系统因工艺
条件要求,选择排气压力较高的空压机,若
空气有余量,可提供给临近用气单位,或降
压与旧空气系统并网。
(2)由于新扩建车间不在旧厂区,远离
江边水源,更无大排水量设施,因此供排水
问题欲加突出。南方气候炎热,本地区夏
季水温高在达30一30℃,持续时间很长,
此时期江水和自来水均不可用于发酵罐冷
却,应改用冷冻水。到了冬天,自来水温度
只有10一巧℃,故可选用温差5一4℃,补
·
25·
药工程设计1999年第2期
充水量只有1%的喷射式低温冷却塔(新
型设计)二台,每台循环量为1000m3八,即,
二台总冷量大于8000万kcal小,能满足冷
天发酵车间和空压站空气后冷器的总需冷
量;热天循环水出水温度28一29℃,只能
用于发酵物料消后冷却,压缩空气一级冷
却及氨机冷凝器冷却。
在选择循环水冷却塔系统时,不就忽
视水质处理技术,只有辅以先进的水处理
技术,支持在线监控,才能保证优质的循
环水不被污染。循环水取代江水之后,各
系统冷却器管内长期不积垢,稳定了传热
系数。
循环水取代江水,实现了发酵工程闭
路循环冷却(见图1),减少了生产排水量
95%以上,解决了排放系统的难题。从工
程需冷量平衡计算已知,高峰期发酵系统
410万keal/h,压缩空气系统380万keal/h
(其中一级冷却200万kcal八,二级冷却
115万kcal小,其余为油冷及压缩机冷
量)。水的调配方案是,冬天(冷天)全部采
用巧℃以下的循环水冷却;夏天(热天)除
了发酵罐物料消后冷却降温和压缩空气一
级冷却用循环水外,其它的均采用由氨机
制冷站提供的零上低温水,此时正好将有
大量富余的循环水提供给氨机氨冷凝器冷
却之用。如图1所示,该闭路系统全部由
阀门切换控制。但必须说明的是,由于发
酵车间随罐批数的以及生周期的不同,用
水量变动大,同时冷热季节过渡期间动力
用水量变化也大,最终直接影响了循环水
的供应量频繁波动。设计中将热水泵电机
附加变频调速器,并以冷水池的水位控制
信号平滑地调节热水泵电机转速,达到平
稳运行,平衡供水,据实测,该措施比起用
手动阀门截流调节,单机节电在50%以
上。
注:
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图l
(3)确保发酵空气的无菌是发酵工程
设计至关重在的任务,笔者特此全面选用
精度等级0.01um的高分子膜过滤器,革
除庞大的总过滤器,取消车间内复杂的无
·
26。
菌气公共管网,设计发酵单体罐空气净化
系统(见图2)。该设计的实施可减少空气
阴力降O.03MPa;节省多个总过滤器及其
公共管道的占用平面。
医药工程设计1999年第2期
...
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(一,二级)
图2
2
.
2总平设计的原则
综合功能厂房根据各厂允许建设的空
地面积和地形,可以设计成长短形,“门”
或“L’’状。本项目为“L’,形,如图3所示,
其具体布置分述如下:
(l)空压站:靠东面,位于本地区主风
向头,远离锅炉和运输干道,环境干净,空
压机安装在二楼,辅机在底层。
(2)空压机吸气口:利用螺旋梯空心中
佳柱及厂房内墙角建3个20米高的吸气
通道(超过10米高的设计标准),吸口尽量
远离发酵高空排气(汽)管,本图相距25
米。依附于构筑物的吸气风道十分牢固,
并且可以建得很高,测试表明空气细菌浓
度比地面下降2乃,为发酵空气净化创造
了极有利条件。
(3)空压站毗连发酵主车间,压缩空气
经冷却、加热直接接人车间空气总管,路程
大幅度缩短。这不仅减少管道阻力,更重
要的是使压缩空气不因四季间或昼夜间环
境气温的急剧变化的影响,稳定了空气的
湿度的调控。
(4)循环水:在西面高楼顶建造大型凉
水塔和冷水池,它与空压机吸口距离务必
拉大,本图二者相距50米。热水池、泵房
及控制中必设在底层。
高层建塔,大气对流强烈,同时冷水池
的高位落差14米的重力能减少了冷水泵
的动力耗,可取得事半功倍的经济效益。
(5)集污分流:预防发酵染菌污染源扩
散,制止活菌体的肆意排放,尤其染噬菌体
的排放,也是发酵工程设计的中心内容之
一。这在过去常被设计者忽视的“GMP”
对原料药生产,尤其抗生素生产的环境污
染提出很高标准。对此我们采取的设计措
施正如图3所示,发酵罐的排气分离器各
自独立,一二级罐用补料罐各自集中排放,
让分离的废液和取样口排液注人南北集污
池,待消毒灭菌后汇流到污水处理站。这
种设计方案虽然分离系统多,管路敷设相
对复杂,但它却保证了各种发酵罐在消毒
排汽或发酵气时候十分畅通,不会因为由
于罐与罐之间,管路与管路之间差压所引
起的倒压和交叉污染,实践证明它比集中
总管总排气分离的设计优越。
3设计效果
依照以上构想方案和理论根据所设计
的大型发酵工程已连续运行四年,各类设
备运行平稳,各大工艺参数均达到设计水
平,水、电、气等调控灵活方便,所有冷却水
管都不积垢,环境、地沟干净,空气净化可
靠,发酵生产工艺稳定。
.
27·
药工程设计1999年第2期
该工程综合设计有效的解决了土地不
足,水源匾乏,排放困难、环境污染等技改
项目所面临的重大难题,使工程施工得以
顺利进行。
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图3北向立面图
4遗留的课题空。
大部分耗气(氧)菌的发酵热高,发酵假设各排汽出口处为0.IMPa表压,
罐温多在28一32℃之间,要求冷却水温度计得热量为4900kcal八,平均204万kcal/
一般不低于15℃。南方高温季节很长,平h。若将热量集中回收,制备成85℃的热
均气温高,水温也高,一年间真正发酵生产水,提供给热水型澳化锉吸收式制冷机,热
能全程使用循环水的时间只有四个月,其力系数取0.4,则能产生10℃的冷水81.6
它时间则改用零上冷冻水冷却。此阶段循万kca!小,占发酵需冷量的20%,相当于
环水只供作物料消后冷却,压缩空气后冷节约一台44kcal小标准制冷量氨机进行
及氨冷之用。因该车间习惯于实罐消毒,零上工况调节的效果,所以节能效益十分
故消后冷却热常使循环水回水瞬间增加巨可观。
大的热负荷,若能改为连消式艺,则可避免纵然废热蒸汽回收制冷不足于解决发
热荷的波动幅度,全程使用循环水的时间酵车间的需冷量,但若使其10℃的冷水在
将延长。冷天与循环水并网,或在热天时候与冷冻
从全能量利用着想,本项目依据理论水站提供的6℃的冷冻水并网使用,其方
计算和实际运行记录,发酵消耗蒸汽高峰案是完全可行的,此乃实现发酵工程综合
约8t小,日平均耗汽量150吨。按照提供功能全能量设计之目的,其主要工艺流程
0
.
4MPa表压的蒸汽和现行实罐消毒工艺如图4所示,三种冷却水的并网操作主要
测算,每日真正用于物料直接加温来菌并是1阀常开(全年回收热制冷),2、3阀随
附加设备热散失,总共只耗掉55吨蒸汽,使用期不同交换开关,回水阀也相应开关。
这意味着尚有95吨的蒸汽是用在各种物废热蒸汽回收利用在技术上的最大困
料消毒的保温(恒温维持);各种物料管路难是要求回收量的均衡性,实际生产过程
的消毒;各管口汽封保护等方面。这部分发酵消毒排汽是随机性。如果一个车间有
蒸汽约80吨呈饱和状态从排汽管白白排足够发酵罐,24小时内有计划地安排消
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医药工程设计1999年第2期
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图4
毒,则容易解决以上问题。但象本项目中
发酵罐大而数量不多,种子、补料罐用各种
管路的消毒次数相对较少而且集中,因此
首先应该解决高峰的低谷期余热回收调节
装置和庞大的蓄能(热水)贮罐。它的最终
目的是使澳化铿制冷机能够平稳运行,和
其它供冷水系统并网之后,能与发酵生产
工艺协调。这是本项设计的遣留课题,尚
待探索之中,其意义是不言而喻的。
车间技术员的主要工作职责
质检员实习总结
总结是指对某一阶段的工作、学习或思想中的经验或情况加以总结和概括的书面材料,通过它可以正确认识以往学习和工作中的优缺点,因此我们需要回头归纳,写一份总结了。总结一般是怎么写的呢?下面是我为大家收集的质检员实习总结,仅供参考,欢迎大家阅读。
质检员实习总结1
服装厂位于村子的最北边,紧邻环城路,租用80年代的小学校舍作为生产基地,基本的室内外装修和设备购置完毕,服装厂招募了村庄附近的近50名工人,宴请了包括村委书记在内的一些头面人物,又走了一些法律程序,终于在今年6月6号正式挂牌成立了,取名高溢服装厂。高溢是老板儿子的小名,从中不难看出一个乡镇企业老板的抱负和希望。
服装厂的规模不大,生产流程也不复杂,主要包括联系客商、原料采购、原料加工、成品生产、成品检验、贴牌包装、装载发货等环节。其中,老板负责联系客商、发货签单。工人们根据工作要求和兴趣特长从事中间环节。
我所在的成品检验就是按照老板的各项要求,检查成品衣物是否达到标准,然后根据检查结果决定衣服是否可以贴牌包装。如果达到标准,当然可以。如果没有,就要报告老板娘,追究成品生产环节的的责任。
无需隐讳,乡镇私人企业的工作环境很艰苦。每天10多个小时的工作时间(早上7点到晚上6点半,午饭休息一个小时),单调而重复的工作对于工人的身体和心理来说确实是一个很大的考验。很多人抱怨,几个人跳槽,还有一名妇女中途中暑被送到医院,但是没办法,工厂的制度是严格的,工厂的利益是至上的,你不行有人行,你不愿干有人替你,老板常常这样说。我时常想,在资本主义国家,资本家剥削工人。在社会主义国家怎么也会有这样的情况呢?
但是老板说的没错。你可以选择进入或者不进入这家工厂,但是一旦进入,你就只能接受工厂的安排,哪怕它有些不近情理。主人翁地位、法律意识、权利意识是与这些工人不相关的东西,因为他们更关心的是每天几十块的工资。何况这也不是一两家工厂的事,我不知道中国还有多少这样以廉价劳动力为竞争优势从事制造初级产品的工厂,那里的工人是怎样的生活状况。我真心的希望有一天,能使我们的“中国制造”或“中国创造”畅销全球的不再是我们廉价的劳力,廉价的原料,而是我们不可替代的科技和层出不穷的创意。而且那时,我们引以为豪的也不再是gdp总量,而是每个人尤其是最普通的工人能够体面而有选择的工作,得到应有的报酬和尊重。
作为大学生,我在心里甚至很佩服初中文化水平的老板。家乡很多小学没上完或者初中毕业的人,或者去了发达城市打工,背井离乡,或者在县城学习电焊、建筑、开车等技术,寄人篱下。但是他没有走那些处境和选项跟他相似的人所走的路,他选择了自主创业。一个人能不能成功,可能需要天资、勤奋、机遇等东西的综合。但是,一个人敢不敢成功,却只需要勇气,尤其是走一条少数人走的路,做多数人愿做但不敢做的事情。
8月12号,我的实习工作结束了,带着全身心的轻快、自以为的沧桑和些许的留恋。去车站买了返校的车票,我很快又要出发了。家是个温暖的地方,但是你不能久待;服装厂这样的工厂也可以教会你很多东西,但是你不愿久待。走吧,走吧,人总要学着自己长大。
质检员实习总结2离校实习一年已经结束了,回顾这一年,我得到了许多有益的东西。从一个刚走出校门的学生逐步的融入社会,在激烈的社会竞争中,磨砺自己,提升自己。
我实习的第一份工作是在郑州上佳食品有限公司做质检。通过一个月的试用期,自己很快掌握公司产品各系列香肠的生产工艺流程以及容易出现问题的各项细节,得以转正。但由于是在一个私营小企业,存在种种弊端,整个质检部就几个人,质检,品控,化验均由一人负责,调休困难,两班倒,工作时间很长。厂里员工的素质很差,许多操作规范都不合要求。生产设备也存在许多操作隐患得不到处理。更加烦人的是盘根错节的人际关系,使许多工作难以很好开展。厂里招聘的人才流动性特别大。由于种种原因,在三个月后,自己也递交了辞职报告,带出另一名质检员接替工作后离职。质检工作是自己所学专业,很对口,但是整个河南,乃至全国的食品企业的工资待遇和工作时间都很不好,加上进厂消息闭塞,自己感觉不太适应,还是选择出来跑跑,工作自由,多掌握一些有用信息,更好的融入社会。因此,打算离厂后跑业务,不再进厂。
第二份工作是在河南晨明食品有限公司做调料业务。从没有工作经验随车跟老业务员学,到自己跑,一步一步持续了几个月。真的相信跑业务最锻炼人。春节前,公司开展各种促销活动,销路还可以,春节后,由于金融危机,客户都存货较多,生意不景气。从做渠道,到流通,到终端,不停与各种各样的客户打交道,使自己在口头表达,与人沟通,社交礼仪等方面都得到了提高,当然也是十分辛苦的。虽
然做业务的人很多,但是刚踏入工作的新人,都是被一些公司所利用的廉价宣传工具,很让人气愤。他们提供的薪资待遇很低,让业务员连吃住都顾不住,只把刚毕业的学生作为廉价劳动力和宣传工具。应届毕业生频繁换工作,不稳定,与这些垃圾公司有很大关系。
质检员实习总结3过去的一年里,我在公司领导的关怀下,业务水平有了进一步提升,工作能力方面有了长足的进步。特别对出现的质量问题的处理,有了明显的进步,有一定的判断分析能力。以下我对一年来的工作情况进行一个简单的工作总结:
一、工作时必须做到四个字:认真细心。
因为我们所做的保质保量,关系到全公司生产工作的正常运转。如果所做的质量在某个地方出了差错,公司利益会受到影响,那么必将造成不小的危害。生产车间也会因为质量问题而停止生产;这样到了发货日期不能按时发货,必将引起客户抱怨,降低公司信誉,给公司造成不可估量的损失。所以我每天工作时都尽量保持清醒地头脑,确保每一份计划都能准确无误,把工作效率提高到最高点。
二、工作时必须要有坚定不移、不厌其烦的精神。
有人说:看看差不多就行了,其实不然,要想成为一个合格的质检员,必须要有耐心、坚持的态度。但要经常到各个岗位查看这些产品是否合格。倘若已经出现质量问题,而其他操作人员没有发现或及时处理的情况下,就一定要督促他们认真负责,并与其保持良好的沟通,以保证生产计划能顺利进行。所以质检是非常重要的。
三、工作时必须要与各部门这间处理好人际关系。
一个人的力量是有限的,但一个团队的力量却是巨大的。工作过程中,同事之间磕磕碰碰有时也在所难免,但我始终抱着一种平和的心态来对待这些问题,并找出问题关键所在,解除误会,化解矛盾,从而营造一个和谐的工作环境。只有心情好,才能在工作中发挥自己最大的潜能。一个团队,最重要的就是同心协力,只有做到这一点,公司的发展才能越来越好。
回顾过去,虽然有了一些可喜的成绩,但同时也发现自身存在的问题。在工作中,有的时候开拓、创新意识不够,事业的发展需要不断地创新,但自己却总是求稳怕乱,在有些问题的处理上瞻前顾后,不够果断。另外在生产过程中出现突发状况时,有时却未能及时向领导汇报。针对自身存在的这些问题,我将认真总结经验,发扬成绩,克服不足,进一步加强理论学习和工作实践,不断地提高自己的工作能力和管理水平。
生活每一天都在继续,公司在发展,我也会通过学习不断地完善自己,为公司发展尽自己微薄之力。我相信,只要肯付出,只要有着坚定的信念,无论环境如何改变,也阻挡不了前进的步伐,愿公司的明天更加美好。
质检员实习总结4一、前言
生产实习是大学生学习的一个很重要环节,古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”,光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的,为了巩固和掌握在这四年中所学到的知识,我们华中农业大学动物医学08级的23名同学在学校的组织下来到了山东迅达康兽药有限公司进行了为期2个月的生产实习。这对我们来说是一次考试,检验我们四年学习的成果,更是一次学习,学习把理论与实践结合起来,学习公司的企业文化。在迅达康兽药公司短暂的实习,我得到了比较全面系统的锻炼,学到了在课堂上学不到的知识,使我们开阔了视野,真正的了解和认识了一个兽药厂是如何生产的,为自己以后更好地把所学的知识运用到实际工作中打下坚实的基础。通过生产实习使我更深入的接触专业知识,进一步了解一个兽药厂的生产环境,了解兽药行业的大概行情,收获颇多。在这实习临近尾声之际,我就对这两个月的实习做个工作小结
二、实习目的
1.实习单位简介
山东迅达康兽药有限公司成立于1999年10月,致力于动物保健品的研究、开发、生产和销售,并为广大养殖户提供完善的.专业技术服务。
公司经过近10年的发展,形成了激情创新、追求卓越的企业文化,建立起了以市场为核心的高效现代企业管理模式。
公司本着“科技、专业、团结、务实”的发展理念,迅速发展壮大。20xx年,成立产品研发中心,与国内多家科研单位、著名大专院校及国外著名的动物保健品公司合作,以“要做就做精品”的研发思路,成功推出一系列高科技产品。投资1500余万元建成年生产能力过亿的GMP生产基地,20xx年全面通过农业部GMP验收。
凭借准确的产品定位,严格的GMP质量管理,先进的生产设备工艺,成功推出了一系列高科技产品;并根据绿色食品发展需要推出无药残的纯中草药制剂。现有100多个产品,均以卓越的功效和优良的品质赢得了广大用户的信赖。公司销售业绩以平均每年60%的速度稳定增长,现已在全国范围内建立了完善的销售网络。其中山东、东北三省、河北、河南、江苏、安徽、福建、广东等地区为主要市场。
迅达康人遵从公司“严格、规范、高效、准确”的管理理念,爱岗敬业、勤奋热情、追求卓越、尽职尽责,为公司的发展做出卓越贡献。
公司致力于挖掘产品尽可能多的价值和潜力,为社会创造增值服务,为客户创造更多财富,精心呵护畜禽健康。成为动保行业健康可持续发展的旗舰品牌!
2.实习目的和意义
(1)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,
加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。
(2)了解各部门日常工作,亲自体验。
(3)了解兽药行业现状。
(4)提高沟通及人际关系处理能力。
(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础。
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
3.实习流程
20xx年7月11日至7月21日岗前培训
20xx年7月23日至9月7日质管部门实习
20xx年9月8日至9月10日和公司业务人员一起开会学习,送行
三、实习内容及过程
1.岗前培训
7月11日到7月21日公司对我们生产实习团队的23名同学及我院20xx级12名赴山东迅达康兽药有限公司暑期社会实践的同学进行了为期十天的岗前培训。在这10天里,公司几个部门经理给我们就各个部门工作做了简单介绍;经验丰富的公司技术人员就临床常见的病例给我们进行了讲解;市场部刘媛媛给我们讲了如何与人沟通及简单商务礼仪;vip客户经理跟我们分享了他的销售经验;畜药部经理给我们讲解了公司主要产品,人力资源部马经理还帮我们做了职业生涯规划和激情团队素质拓展。
我们35个同学分成三队——青春无敌队,长风队,激情派,进行评比。每天培训前我们要进行团队士气展示,培训过程中写下我们的学习心得。7月20日,我们还进行了读书交流会,让我们感受到企业的学习氛围。最后经过评比,长风队在培训中获得冠军。在这10天的培训中,我们收获了友情、知识、职业规划。
公司负责人马经理和刘经理通过这10天和大家的朝夕相处,对大家有了一定的了解,结合个人意愿,为我们各自安排了具体实习部门。
2.质管部门实习
质检部门就是对原料药、半成品、成品、包装材料以及各种辅料添加剂进行质量检测,检测合格后才能继续各个操作,严格做到不合格产品严禁出厂。质检部门有液相色谱室室、一般理化室、常温留样室、高温室、仪器室、天平室、无菌室、半无菌室、试剂库。我使用过的的主要仪器有万分之一天平、KQ-100型超声波清洗器、高温干燥箱、真空干燥箱、PH211酸度计、液相色谱仪、熔点测定仪、旋光仪、水分测定仪、XSP-显微镜、UV-2550紫外可见分光光度计、永停滴定仪、电位滴定仪、抗生素效价测定仪。在质检部的一个多月里,我学会了多钟仪器的操作,将平时课堂上所学的理论知识都应用在实践中,对理论知识的理解也更加深刻,更重要的是我学会了质检人的认真、负责、踏实。
来到质检部的第一天,老师们交给我们的第一个任务就是学习中国药典和中国兽药典。往后的日子里这两本厚厚的红皮书就成为了我工作的一部分,每天我都会把要检验的药品对照着药典中的检验项目一一抄写下来,第一为了在实验前对操作步骤有大致了解,其次也让日后学习思考有个参照。每个样品几乎都要进行溶解性、比旋度、吸收系数、酸碱度、水分(或干燥失重)、一些特殊鉴别项及含量的检测。
7月23日到8月10日这段日子,我跟着张姐一起学习抗生素效价的
测定,感觉这是实验室里最耗费体力的工作。而且实验结果常常受很多因素的影响,经常一个药品需要多次检测。我们的第一个样品是单硫酸卡那霉素可溶性粉的效价测定,效价的测定步骤复杂,准备工作就需要一天,第一天上午,要把实验用的磁盖、双碟、刻度吸管、钢管高温灭菌2小时,同时要配制缓冲液、指定浓度的对照品样品溶液和培养基。下午的时候要把配置好的培养基进行高温灭菌,同时对整个半无菌室用新吉尔灭溶液进行表面消毒后在紫外消毒半小时。然后开始制备双碟,先铺一层培养基,再铺带菌的培养基,半小时后放置钢圈,按照标底标高样低样高的顺序加样,盖上磁盖后培养10小时,准备工作才算告一段落。第二天早上取出双碟,用抗生素效价测定仪进行分析,得出结果。下午处理碟,因为里面有活菌,这个过程也是很复杂的,首先用新吉尔灭溶液浸泡2小时,清洗后再用洗衣粉浸泡半小时,清洗后,用纯化水清洗两遍,最后再过一遍注射用水。至此一次完整的效价实验才算结束。同时我也跟着张姐做一些普通项的检查,了解各个操作步骤的注意事项,为以后独立操作做准备。
从8月11日开始,我就以独立检验为主要实习内容。这段期间公司来
了很多原辅料,每天都有很多请验单送过来,我们实习生经过前几天的学习几乎也都可以独当一面了。在这期间我独立完成了喹乙醇、头孢噻钠、黄芪多糖、甲磺酸培氟沙星可溶性粉、氧氟沙星可溶性粉、硫氰酸红霉素可溶性粉、氨茶碱、甲硝唑、对乙酰氨基酚、扑热息痛等药品的检验工作。最后的几天实习,我跟着小艾师傅学习高效液相色谱分析仪的使用,液相的检验对温度的要求很严格,我跟随艾师傅一起测了盐酸林可霉素的含量,实验结束后的处理工作很费事,可是如果处理不干净对仪器的准确性有很大影响,这就要求我们细心并且有耐心。
9月7日,我们最后一天工作,心里满满的不舍,这里的每一个老师
都亲切又有耐心,这一个半月里,我们结下了深厚的友情,走时依依不舍,大家都想为质检部在多做一些事,我做了三瓶酒精棉球,还笑着说,大家以后看到酒精棉就要想起我。
四、实习心得体会
本次生产实习虽然只有短短2个月的时间,但让我受益匪浅。在本次实习中通过实地观察,亲手操作,观看生产流程和生产设备等的方式是我更清楚的了解了兽药行业,对本专业的各个方面的知识有了一些新的的认识,学会了把理论与实践相结合,也能熟练操作一些实验仪器,同事熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间工艺流程和工作程序,虽然我们没有学GMP课程知识,但在兽药厂也感受到了GMP的管理模式。
实习是我们接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在山东迅达康兽药有限公司为期2个月的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,在这里,我感受到了每一个迅达康人的真诚,我学会了怎么样在短时间融入一个新的集体,我知道了即使参加工作后学习也是我们生活中最重要的一部分。在这里我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野。
通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。使我认识到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。我也会珍惜最后一年在学校学习的机会,从各个方面不断提升自己!
五、实习建议
我希望今后学弟学妹们去实习的时候,学校可以和公司领导谈谈轮岗实习,这样,学生会学到更多的知识,会对公司、行业有更多、更全面的了解,以后也能更好的融入这个社会。
质检员实习总结5本人自20xx年2月工作以来,开始在xx工作实习,5月份担任工程质检员职务,负责对施工现场进行有效质量控制,处理施工现场中出现的一般质量问题。在职期间,严格按照规范、文件履行职责,没有出现过较大技术和质量事故。现在,我认真总结近一年来的工作情况及工作中存在的问题,总结剖析自己的思想及工作状况,自觉接受领导及同事们监督。
一、工作回顾
回顾20xx年,我在公司各级领导的正确领导下,和同事们的团结合作和关心帮助下,较好地完成了这近1年来的各项工作任务,素质、思想、工作能力等都有了更进一步的提高。现将1年来工作总结如下:
1.品德和个人修养及职业道德方面
质检工作是一个特殊的岗位,它要求永无止境地更新知识和提高技能。为达到这一要求,我认真遵守劳动纪律,按时出勤,有效利用工作时间;坚守岗位,需要加班完成工作按时加班加点。积极主动学习专业知识,工作态度端正,认真负责地对待每一项工作。
2.工作岗位和工作能力方面
我的工作岗位是一名质检员、一个把握工程质量的重要岗位。我深知我的重要性,所以以我扎扎实实干好本职工作,虽然在工作上会遇到很多挫折但是我相信我自己。有句话说得好“从哪里跌倒、就从哪里爬起来”我想信只要我付出的比别人多肯定能弥补我在专业知识上的不足。
二、存在的主要问题
1.有时工作方面与领导的要求还有一定差距。一方面,由于个人能力和素质不够高,一方面就是工作量多时间比较紧时,工作效率不高。工作时责任心不强、有点小马虎。
2.在社交方面我还存在很大的不足,有时心里面有的表达不出来,有些话说出来没有胆气不够阳刚,在处理有些事情时还需要领导的帮助。
三、今后的工作
在今后的工作中,我要虚心向其他同行同事学习工作和管理方面的经验,借鉴好的工作方法;同时在业余时间努力学习理论知识,不断提高自身素质
和管理水平,以适应公司的发展和社会的需要。我将进一步发扬优点,改进不足,全力做好本职工作。要保持良好的精神状态,发扬吃苦耐劳、知难而进、严谨细致、积极进取、的拼搏精神。在检验之前,我首先要了解需要检验的项目,检测方法及技术要求等才能在检查检测工作中做好事前的准备工作。并且在检查前应该做好事前准备,检查时认真监督。
相信质检员本身以及自身职责的举足轻重,我们每一个工作者都深有体会,而作为最初始、懵懂的我们,需要去学习,去体验,去认真,去掌握的东西还有很多,为此,我们应该保持对工作的热情,激情,一丝不苟。同时,配合好其他岗位同事工作,起到相得益彰的作用。
李xx
20xx年xx月xx日
;原料药gmp设备的清洁维护规程的内容应包括哪些内容
车间技术员负责协助拉长做维修、顶岗以及相关管理工作,确保生产顺畅。以下是我整理的车间技术员的主要工作职责。
篇一
1.依据部门工作安排,设计工艺优化方案,并进行实施;
2.进行工艺技术攻关,解决生产现场出现的工艺技术问题;
3.对车间生产进行工艺追踪、培训,进行工艺纪律检查;
4.负责研发部新项目的接收和中试生产的顺利完成;
5.负责编写项目总结、技术文件等;
6.遵守执行实验室各项管理规定,维护实验室仪器设备的正常使用,及实验室环境的整洁;
7.严格遵守生产相关管理规定及安全操作标准与流程,做好自身劳动防护;
8.根据下达指令进行产品生产,按工艺要求保质保量完成生产任务;
9.按规定及时、准确填写操作记录及相关数据;
10.监督设备运转情况,发现问题及时反馈工艺主管,并处理;
11.负责生产设备的日常清洁、保养与维护;
篇二
职责:
1、负责仪表、电气柜的装配、调试、维修等工作;
2、负责产品售后服务及技术交流等工作;
3、负责新产品开发过程工艺和功能验证等;
4、领导安排的其他工作。
任职要求:
1、工作地点无锡江阴,大专以上学历,有数电、模电或电气相关专业背景或经验,电子等相关专业毕业生优先;
2、良好的沟通能力和学习能力,工作认真负责,有较好的工作自律性;
3、本岗位为技术岗位,表现优异者可参与研发部项目研发;
4、每周工作6天,上班时间8:00?17:00;
5、提供具有行业竞争力的薪资和奖金,缴纳五险一金,除工资外根据企业绩效和个人贡献享受年终奖。
6、本岗位入职一年后可考虑转销售岗位。
篇三
职责:
1.参与车间生产计划的组织实施;
2.车间的无菌原料药产品发货计划;
3.负责车间的验证工作;
4.车间生产过程中质量监控数据管控与其它工作;
5.其它车间临时工作任务。
岗位要求:
1. 大专及以上学历,药学或化工类专业;
2. 熟悉无菌原料药生产流程、熟练掌握计算机运用技能、有一定英文阅读能力;
3. 无菌原料药车间生产管理经验,或应届大学毕业生。
药厂转正工作总结
第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定本规范。第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。第四条企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。第五条药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历,有药品生产和质量管理的实践经验,有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。第六条从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应经相应专业的技术培训。第七条对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。第八条药品生产企业必须有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍。第九条厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。第十条厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。第十一条在设计和建设厂房时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁。第十二条生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料,便于生产操作,存放物料、中间产品、待验品和成品,应最大限度地减少差错和交叉污染。第十三条洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施,在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位。第十四条洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒克斯;对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。第十五条进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档。第十六条洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,并应有指示压差的装置。第十七条洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%。第十八条洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。第十九条不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施。第二十条生产青霉素类等高致敏品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口;生产β?内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开。第二十一条避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。放射品的生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备,生产区排出的空气不应循环使用,排气中应避免含有放射性微粒,符合国家关于辐射防护的要求与规定。第二十二条生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行,其贮存要严格分开。不同种类的活疫苗的处理及灌装应彼此分开。强毒微生物及芽胞菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压,并有独立的空气净化系统。第二十三条中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。中药材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作应有良好的通风、除烟、除尘、降温设施。筛选、切片、粉碎等操作应有有效的除尘、排风设施。第二十四条厂房必要时应有防尘及捕尘设施。第二十五条与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经净化处理,符合生产要求。第二十六条仓储区要保持清洁和干燥。照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求并定期监测。仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度级别应与生产要求一致。如不在取样室取样,取样时应有防止污染和交叉污染的措施。第二十七条根据药品生产工艺要求,洁净室(区)内设置的称量室和备料室,空气洁净度级别应与生产要求一致,并有捕尘和防止交叉污染的设施。第二十八条质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行。第二十九条对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。第三十条实验动物房应与其他区域严格分开,其设计建造应符合国家有关规定。第三十一条设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。第三十二条与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。第三十三条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。第三十四条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。第三十五条用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。第三十六条生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应有明显标志。第三十七条生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录,并由专人管理。第三十八条药品生产所用物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。第三十九条药品生产所用的物料,应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。第四十条药品生产所用的中药材,应按质量标准购入,其产地应保持相对稳定。第四十一条药品生产所用物料应从符合规定的单位购进,并按规定入库。第四十二条待验、合格、不合格物料要严格管理。不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理。第四十三条对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品,应按规定条件储存。固体、液体原料应分开储存;挥发性物料应注意避免污染其它物料;炮制、整理加工后的净药材应使用清洁容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开。第四十四条品、精神药品、毒品(包括药材)、放射品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定。菌毒种的验收、储存、保管、使用、销毁应执行国家有关医学微生物菌种保管的规定。第四十五条物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过三年,期满后应复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。第四十六条药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。第四十七条药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用,其要求如下:1.标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取。2.标签要计数发放,领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。3.标签发放、使用、销毁应有记录。第四十八条药品生产企业应有防止污染的卫生措施,制定各项卫生管理制度,并由专人负责。第四十九条药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度级别的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程,内容应包括:清洁方法、程序、间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。第五十条生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。第五十一条更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室(区)产生不良影响。第五十二条工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别要求相适应,并不得混用。洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物。不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。工作服应制定清洗周期。第五十三条洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。第五十四条进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触药品。第五十五条洁净室(区)应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。第五十六条药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。第五十七条药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。第五十八条产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证。当影响产品质量的主要因素,如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时,以及生产一定周期后,应进行再验证。第五十九条应根据验证对象提出验证项目、制定验证方案,并组织实施。验证工作完成后应写出验证报告,由验证工作负责人审核、批准。第六十条验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。第六十一条药品生产企业应有生产管理、质量管理的各项制度和记录:1.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检修等制度和记录;2.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录;3.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录;4.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录;5.本规范和专业技术培训等制度和记录。第六十二条产品生产管理文件主要有:1.生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程生产工艺规程的内容包括:品名,剂型,处方,生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,成品容器、包装材料的要求等。岗位操作法的内容包括:生产操作方法和要点,重点操作的复核、复查,中间产品质量标准及控制,安全和劳动保护,设备维修、清洗,异常情况处理和报告,工艺卫生和环境卫生等。标准操作规程的内容包括:题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门,标题及正文。2.批生产记录批生产记录内容包括:产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名,有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。第六十三条产品质量管理文件主要有:1.药品的申请和审批文件;2.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程;3.产品质量稳定性考察;4.批检验记录。第六十四条药品生产企业应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管的管理制度。分发、使用的文件应为批准的现行文本。已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现。第六十五条制定生产管理文件和质量管理文件的要求:1.文件的标题应能清楚地说明文件的性质;2.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期;3.文件使用的语言应确切、易懂;4.填写数据时应有足够的空格;5.文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名。第六十六条生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程不得任意更改。如需更改时,应按制定时的程序修订、审批手续。第六十七条每批产品应按产量和数量的物料平衡进行检查。如有显著差异,必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按正常产品处理。第六十八条批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认。批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存三年。第六十九条在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。每批药品均应编制生产批号。第七十条为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取以下措施:1.生产前应确认无上次生产遗留物;2.应防止尘埃的产生和扩散;3.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施;4.生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染;5.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志;6.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其它药材。不同药性的药材不得在一起洗涤。洗涤后的药材及切制和炮制品不宜露天干燥。药材及其中间产品的灭菌方法应以不改变药材的药效、质量为原则。直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查。第七十一条根据产品工艺规程选用工艺用水。工艺用水应符合质量标准,并定期检验,检验有记录。应根据验证结果,规定检验周期。第七十二条产品应有批包装记录。批包装记录的内容应包括:1.待包装产品的名称、批号、规格;2.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证;3.待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名;4.已包装产品的数量;5.前次包装操作的清场记录(副本)及本次包装清场记录(正本);6.本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名;7.生产操作负责人签名。第七十三条每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录。清场记录内容包括:工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入批生产记录。第七十四条药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验,受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员,并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。第七十五条质量管理部门的主要职责:1.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度;2.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、实验动物等管理法;3.决定物料和中间产品的使用;4.审核成品发放前批生产记录,决定成品发放;5.审核不合格品处理程序;6.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告;7.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数;8.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据;9.制定质量管理和检验人员的职责。第七十六条质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。第七十七条每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时应能及时全部追回。销售记录内容应包括:品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期。第七十八条销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,其销售记录应保存三年。第七十九条药品生产企业应建立药品退货和收回的书面程序,并有记录。药品退货和收回记录内容应包括:品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回原因及日期、处理意见。因质量原因退货和收回的药品制剂,应在质量管理部门监督下销毁,涉及其它批号时,应同时处理。第八十条企业应建立药品不良反应监察报告制度,指定专门机构或人员负责管理。第八十一条对用户的药品质量投诉和药品不良反应应详细记录和调查处理。对药品不良反应应及时向当地药品监督管理部门报告。第八十二条药品生产出现重大质量问题时,应及时向当地药品监督管理部门报告。第八十三条药品生产企业应定期组织自检。自检应按预定的程序,对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉和产品收回的处理等项目定期进行检查,以证实与本规范的一致性。第八十四条自检应有记录。自检完成后应形成自检报告,内容包括自检的结果、评价的结论以及改进措施和建议。第八十五条本规范下列用语的含义是:物料:原料、辅料、包装材料等。批号:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史。待验:物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。批生产记录:一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。物料平衡:产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差。标准操作规程:经批准用以指示操作的通用性文件或管理法。生产工艺规程:规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量,以及工艺、加工说明、注意事项,包括生产过程中控制的一个或一套文件。工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括:饮用水、纯化水、注射用水。纯化水:为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。洁净室(区):需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。验证:证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。第八十六条不同类别药品的生产质量管理特殊要求列入本规范附录。第八十七条本规范由国家药品监督管理局负责解释。第八十八条本规范自一九九九年八月一日起施行。
2021大学生顶岗实习报告
药厂转正工作总结范文(通用5篇)
时光飞逝,如梭之日,辛苦的工作已经告一段落了,回顾过去的工作,倍感充实,收获良多,是不是该好好写一份工作总结记录一下呢?想必许多人都在为如何写好工作总结而烦恼吧,下面是我帮大家整理的药厂转正工作总结范文(通用5篇),希望能够帮助到大家。
药厂转正工作总结1
我们学在学校的组织下到xxxx制药有限公司进行为期7个月的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不容易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。
一.实习目的
1.1实习单位简介
xx_合成制药有限公司是xx_医药集团股份有限公司下属子公司,成立于1993年,固定资产投资1亿多元,占地面积5万多平方米,是依据gmp(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。xx_合成制药有限公司管理、固定资产投资1亿多元,占地面积4.3万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成,500mt头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,xx_合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。
公司现有员工近300人,主要产品为年产700吨的6-apa,600吨氨苄西林、阿莫西林,160吨头孢曲松钠,30吨头孢他啶及头孢呋辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际水平,产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元,现已成为国内规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹x、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸铋钾。
本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代管理为手段,以创、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业理念,迎接新经济时代的到来。
1.2实习目的及意义
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;
(4)提高沟通及人际关系处理能力;
(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
二.实习内容
2.1公司生产部门介绍
合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500mt车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。
精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。
合成部生产一车间
合成生产一车间是xx_合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300mt,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。
2.2岗位实习内容
(1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;掌握该岗位主要设备的性能和使用注意事项;
(2)熟悉车间布局和管线流向;
(3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7-act进行放料,离心,洗涤操作,掌握离心机速度的控制和放料阀门的切换;
(4)掌握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养);
(5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作。
(一)离心机
工作原理:
离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。
(二)摇摆式颗粒机
工作原理:
电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。
(三)回转真空干燥机(双锥)
工作原理:
干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。
产品生产流程:
7-氨基头孢三嗪(7-act)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(ctr)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠(ctr)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库。
头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙x与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。
7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸(7-aca)为原料,经3-位三嗪环取代,先制得7-氨基头孢三嗪(7-act)。头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域,由氮气保护,在溶媒中,由7-act和ae-活性脂在x类中间反应物的作用下进行反应。
三.实习结果篇
20xx年_月_日至20xx年_月_号,在这两个月的时间里,我在xx药业有限公司的研发部实习。这是第一次正式与社会接轨踏上工作岗位,开始与以往完全不一样的生活。每天在规定的时间上下班,上班期间要认真准时地完成自己的工作任务,不能草率敷衍了事。刚开始做事,由于粗心,很多看似很简单的工作常会出错。哪怕是一丁点的失误,我都要向上级汇报,再重新改正。因为随时有可能因一个小小的失误需要承担严重的后果,付出巨大的代价。
从学校到社会的大环境的转变,身边接触的人也完全换了角色,老师变老板,同学变同事,相处之道也完全不同。在这巨大的转变过程中,我由于从小的生活环境,业余的社会实践,社会工作,很快便能适应了新的环境,学会从多方面看待问题。尽管在工作中只是干些无关重要的杂活,但我还是十分珍惜这次的实习,感谢学校和实习基地给了我们锻炼的机会。
两个月的实习时间虽然不长,但是我从中学到了很多知识,关于做人,做事,做学问。在学校会有老师告诉我们怎么做,参加工作后就得自己告诉自己怎么做了。平时工作时要处处留心细心,就像体检一样,在学校老师会一再交代要带的东西,但离开学校后没有人会告诉我,这都要自己留心,累积常识。除此之外还需要很强的自学能力,因为在这个信息日新月异的时代,靠原有的知识肯定是不行的。必须正确对待自身的优点和缺点。针对自信心不足的同事,一定要自己找出自身存在哪些优势,这比找到有哪些不足更为重要。没有谁是全才,就算是多面手那也是进过千锤百炼逐渐成长的结果。从这方面来考虑,要列出自身存在的不足,往往可能多到打击自信心的程度。找出自身优势,进而将其发展到成为专长,在这个过程中肯定会出现瓶颈,这些瓶颈的出现肯定是因为除了优势之外的某些特定方面的不足造成的,针对这一实际的问题,找出与此相关的不足,然后集中精力提高这方面的能力。只要一个人看得懂“生于忧患,于安乐”这八个字,就不必担心自信过头。
在工作中,首先要确定目标,其次分解目标而形成实现目标所必须的方案(先框架,在细化),制定计划(注意统筹安排,提升效率),按计划与方案将各阶段目标逐一实现(重视协调能力的提高、灵活修改计划细节,但不要轻易改方向),最后及时总结已完成的工作,在以后的工作中完善先前没做好的细节。因为必须至少对生产的总体环节(包括某些细节)达到熟悉的程度。因为,我们做的不是要做学术研究,一切工艺探索与改进成功之后,都是要进车间进行生产的。不熟悉生产,就会出现小试确定下来的工艺在进车间的时候极度坎坷的情况。主要表现可能有:(1)同样的辅料用量,在实验室可以顺利操作,在车间无法操作。(2)同样一个操作,在实验室中顺利进行,在车间非常困难,这不一定总是设备的问题,而也有可能是选择上就存在了问题。要重视从源头开始控制的好处。(3)重视实验过程的记录与结果的分析,因为实验过程要真实记录,特别是当发生与原定实验方案有不一致的地方的时候,更要真是的详细地记录实验当时的情况。以我们的现状来说,有的时候记录不得不是回忆录性质的,但如果我们能在随身携带的纸条上以自己能清楚看懂的符号记下要补在记录本上的内容,在较短的时间内把记录补全,那么这个记录的真实性也是有保障的。
总之,实习这两个月,我学到了很多东西,学会了冷静和忍耐,拓宽了视野,增长了见识,而更多的是希望自己在工作中积累各方面的经验,做好个人的工作计划,为我的就业,创业之路做准备。
药厂转正工作总结2通过公司_月份定为质量月,通过各级车间班组开展的质量宣传活动及会议,通过认真深入学习讨论,使我深深的体会到质量问题的关键性和可行性,质量问题不引起重视,不从思想上吸取,去反思,去总结和吸取教训去改变,那么明天就不是差一天以后是差更远,企业要如何生存,如何发展,我们那什么去取信别人。
好不容易有获得红牛的订单,我们要以诚信获得客户,要以诚信获得市场,我们要转变思想观念要有品质意思,要有时间观念,不能再有半点马虎的工作态度,作为一名制药厂工人,我从操作工做到班长,在以往的工作中总以为自己熟悉了,会了,凭经验做事,积极性不够,自己没有做好时总是原谅自己,认为没有功劳也有苦劳,懒惰思想严重,虽然经过了去年的质量,思想大反思活动,但是从根本上还没有改变思想观念。经过这次事件的发生,以及厂领导的高度重视,使我深刻的体会到旧观念必须要改变,要怀着一颗感恩的心去工作。对工作负责就是对自己负责。
现在三季度已经过去,我们班组借公司这次的质量月宣传活动的东风,全面提高我班组的各项管理工作,在此次活动中提升我的管理水平,加大管理力度,全方位服务于制药二厂的生产活动,切实履行我的职责,为制药二厂生产质量做保证。
作为一名基础生产班长,我将在四季度的工作中要以“安全第一,质量第一”为目标,围绕这个目标我将做到以下几点;
一、对员工的gmp管理要求要严格、对于班员违纪、违规应给予严厉的.批评、必要时给予一定的惩罚。
二、严格控制好各项工艺指标
①脱盐岗位:出料时的温度、含量、出料时不能放满。
②中和岗位滴酸温度的控制一定要在范围之内、ph值一定要达标。
③调整合成岗位的压力控制范围内,温度不能过高或过低,调整含量要在规定的范围之内。
④中和离心每批物料必须合格、待检品放在待检区、合格品放到暂存处、盖子要盖好、桶周边及盖子要清洁干净、不合格品放在不合格区待返工、不合格品要追查到底,对于当事人给于处罚。
⑤结晶板框压料时每批物料必须要求压干,以提高收率、产量。
三、严格执行交接班制度,提前一刻钟到厂开班前会,布置当班的生产任务。
四、加强巡回检查,发现违规、违纪现象及时纠正,对屡教不改者给予处罚。
五、严格执行6s标准。
六、及时的向班组人员传达领导下达的各项任务及指标。
七、协助好维修人员维修设备,以及提高开车率。
八、工作中要求班组人员一定要穿戴好劳动防护用品。
九、严禁跑、冒、滴、漏、能处理的要及时处理,不能处理的立即通知维修工。
十、认真填写记录,要做到真实、及时。
一个产品的好坏,决定的不仅仅是一个企业的发展,更是决定一个区域的发展,一个区域的发展更是直接影响到民生的发展情况。我们可能会找出许多不能发展的理由,但我们能否看看首先我们的产品是不是说的过去,是不是能够得到市场的认可。
我只是一个基础员工,也许我能看到只有这么多,但我相信所有人都明白此中的道理。更多的话我不会说,给我更多启发的是,产品靠的是质量,而对于一个人,则是人品,人的品质好坏,决定这个人对于家庭,对于公司的责任。我相信,好的人品对于公司的进步也有着同样重要的作用、
制药厂为易燃、易爆有毒有害,在上班期间严禁携带火种,故要求在工作中要牢记“安全第一”
牛磺酸产品主要销售国际市场,那么就要求我们要确保“质量第一”,质量是企业生存的命脉,有了好的质量才有好的企业。
通过这次反思活动,我们要从根本上去解决,而不能停留在纸上淡兵,思想必须要改变,旧的思想、旧的体制应该随着时间的前进让它成为历史,应明确当前生产的严峻形势,不断查找自己存在的问题,在今后的工作中认真加以改正.
药厂转正工作总结3时光穿梭,一转眼20xx年即将过去,我来到xx公司已经将近五个月。在过去的五个月里我在领导、同事们的支持和帮助下,用自己所学知识,在自己的工作岗位上,尽职尽责,较好的完成了各项工作任务。作为一名化验员,应当从思想到行动,从理论到实践,进一步学习,提高自己的工作水平。
一、工作内容及心得体会
我的工作主要是对八宝粥成品的一些理化指标进行检验,在不合标准的情况下及时通知领导以便找出不合格问题出现的症结所在;在符合标准的情况下要负责成品检验报告的书写以及数据录入和分析工作。其次负责实验所用仪器的保养与校准。
在五个月的检验工作中我学到了很多以前书本上没有的东西,作为刚毕业的学生发现还有很多东西是自己需要去学习发现的。
例如刚开始的时候并不会仪器校准,在学校里也是老师校准好自己用现成的,而出了社会发现不会再有现成的东西使用。现在经过工作的洗礼已经可以轻松的校准仪器。
在判定成品理化指标是否符合标准首先得熟悉标准,一开始做成品检验工作时总需要翻看标准文件才知道成品是否达标,在工作了一个礼拜后终于可以不用总是翻看标准文件,我想这也是我的一大进步吧!
十一月底,车间投入蛋白生产,那时还不会使用凯氏定氮仪,但在领导的帮助下学会了使用,虽然实验的数据并不满意,但至少会操作仪器,知道实验原理,接下来的工作就是寻找数据差异的原因。
总得来说,这五个月有得有失,得的是学习了很多知识,失的是和家人相聚的时间短了,在以后的工作中我会更加努力做好自己的本职工作,更好的为公司服务。
二、下年度的工作计划
在20xx年首先要做的就是确定好测定蛋白质的方法,实验数据虽然不是最重要的,但也是过程的一种体现。
另外要学习好诚信管理体系,为诚信管理体系文件编纂工作打好下手。
对于成品检验数据的分析以及成品问题的汇总表会及时报告给领导。
对于20xx年我充满信心,相信自己一定会学习到更多有帮助的知识。
药厂转正工作总结4我于20xx年5月份成为公司的试用员工,到今天已经近3个月了,非常感谢公司给我这次工作的机会,我会珍惜这来之不易的机会。
在这3个月的适用期间,让我感受了学习、活力、和谐的工作氛围、团结向上的企业文化,要特地感谢部门的领导和同事对我的入职指引和帮助,感谢他们对我工作中出现的失误的提醒和指正。我本人工作认真,懂得团队合作的重要,责任感强,及时与同事沟通工作上的相关事宜,我会把旺盛的精力都投入到工作中去,积极配合各部门负责人,成功地完成各项工作。经过一段时间的学习现已能够独立完成水分、残渣、干失、含量、熔点、鉴别、溶解性、旋光、红外、红外等理化项的检测,能够操作液相也学习了气相。
因现任工作与以前工作性质多少有些不同,我还需要继续学习,希望早日得到公司的认可,以便更积极地深入开展工作。我觉得自己的优缺点如下:做事认真,善于发现问题但是有时候钻牛角尖;能够处理好周围的人际关系但是不够圆滑;对待工作比较积极但是预见性还不足同时对本行业的知识掌握还不够扎实。
到公司工作与发展,我迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。在此我提出转正申请,恳请领导给我继续锻炼自己,展现自己价值的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本质工作,为公司创造价值,相信在全体员工的共同努力下,公司的美好明天更辉煌。
药厂转正工作总结5紧张,充实而富有节奏的试用期工作已近尾声,带着收获的希望和喜悦迎来了公司领导对我个人工作的认可。也为自己有机会成为公司的一份子而感到惊喜万分!感谢公司给了我发展和体现个人价值的机会,让我能继续延伸人生的梦想;感谢上级领导对我工作的支持、帮助、和鼓励,让我充分感受到集体的温暖与动力。
试用期的工作主要负责现场ipqc人员管理、品质督导、品质管控、品质异常处理、品质改善和品质提升工作。通过不断的学习、实践、总结与改善,工作技能得到很大的提高;工作中加强了与同事、上司的互动和交流使品质工作有序进行并稳步提升。
下面对自己的工作、学习方面作简要总结,目的在于取长补短,更好的把握工作的方向,树立信心把工作做得更好。
一.学习、实践与技能提升
1、锂电生产工艺和品质控制流程的学习与实践。
通过学习圆柱锂离子电池工艺流程图,各型号圆柱锂离子电池sop、工艺文件,品质控制计划文件,结合日常实践交流工作,熟悉、掌握了锂电生产工艺、品质控制流程和各工序品质控制重点等相关专业知识并运用到实际工作中,督导ipqc严格按工艺文件和品质标准文件执行现场的品质检验工作。
2、品质异常处理流程的学习与实践。
学习公司内部品质异常处理的流程:异常确认,原因分析及对策拟定,改善对策执行及确认,异常跟进处理,异常结案;异常的确认严格依据检验标准执行,分析异常的初步原因并反馈至相关部门协助他们共同处理,使现场品质异常得到快速有效的处理;工作中定义了qc检验注意
事项:产品异常和制程异常的区别,现场人、机、料、环、法要素的把控,异常状况详细信息5w,2h的正确填写,并在早会上对qc宣导。
3、品质专案的学习和品质改善会议的召开。
二、人员的管理和绩效考核制度的制定
早上提前5分钟开早会,对昨天现场出现的品质异常问题、纪律问题、工作重点事项作简要总结与宣导。工作期间通过与ipqc沟通、交流了解他们工作上遇到的疑点、难点,尽可能帮他们解决;制定了ipqc、iqc,组长的绩效考核表和绩效考核制度已提交并得到审批,以此绩效考核制度约束qc和组长日常工作行为,提高工作效率,为人员的管理提供考核的标准。
三、品质测试工作和测试报告的提交。
1、五月份两次出次差到珠海华冠电子协助工程部测试imr26650e3800电池卷绕和设备各项品质参数,并提供可靠性测试报告。
2、协助研发工程师作相关品质类测试:现场异常、试产和更换材料的相关测试,并提供测试数据。
3、协助部门经理测试工序异常类验证测试如:imr26650e3800粉尘问题,验证焊接贴胶工序极片卷绕时是否会对极片造成掉粉现象;验证工艺设计正负极极片称重分档的极限工艺范围是否会落在偏重、偏轻档,并提供可靠性测试报告。
四、各工序报废表格的制定和每天现场报废的确认
依工艺给定的各工序报废率控制标准制定各工序报废登记表格,要求现场qc实时监控各工序报废情况,超出标准时开异常单通知相关责任部门及时处理。
五、工作中存在的不足和改善
不足:遇事考虑不够全面,细致;工作中与上司的沟通较少。
加强改善工作:在日后的工作中增强责任感、积极与上司沟通;积极主动的把工作做到点上,落到实处,减少工作失误,向上司多汇报工作。只有乐于工作,把工作看成是一种品格,一种追求,一种责任,才能在工作中体会到自身的价值。
六、后期工作计划
1、加强专业知识的学习,向同事、领导学,学习他们好的工作方法和经验,多阅读相关行业文献,拓展个人专业知识面。
2、制作品保部相关培训教材,开展qc品质培训,提升部门品质检验水平;组织各类团队活动,增强团队合作。
3、把个人理想、信念与企业结合起来,开发自我创造力,为公司创造更大的利益。
;顶岗实习是每个即将毕业的大学生必须要经历的过程,在即将毕业的前一个学期,根据自己所擅长的专业,前往各个行业进行顶岗实习,下面是由我为大家整理的“2021大学生顶岗实习报告”,仅供参考,欢迎大家阅读。
2021大学生顶岗实习报告(一)在这一年见习的时间里,我从理论到实践,围绕着这个转变,我始终保持良好的心态,渐渐的成长。
在这段时间里,不管是思想上、学习上还是工作上都在实践中得到了锻炼和提高,取得了长足的发展和巨大的收获。有具备良好的业务素质,才可以很好的胜任本职工作。作为一名xx工作上的新兵,面对各种不同特点的xx,我在局领导的正确领导、科室领导的悉心指导及同事们的帮助下,刻苦钻研、认真学习,虚心向老同志请教,较好的完成了各项工作任务。
20xx年x月底至x月底,学习了对xx的管理及领取分发,在同志们的帮助下,做到了保管妥善,账目明确,分发清楚,没有出现损坏及丢失现象。在年度文书立卷归档期间,学习了档案归档整理的原则和方法,学会了对文件的归档整理及保存,按时按量的完成了交给自己的任务,并与今年上半年在同志们的帮助下基本完成了交给自己的文档立卷工作。
得到办公室主任的精心栽培,了解了机关工作的内容、性质及要求,初步接触了一些机关公文方面的知识,我顺利地完成了从一名大学毕业生到机关工作人员的角色转变。
20xx年x月份,参与了整理三楼长期档案库房及档案转架的工作。协助本科室完成接收档案进库工作,对编错号的档案进行了重新编号,对文件目录错误的档案重新整理抄录并装订,还对接收进馆的档案建立了台帐。参与了现行文件阅览室的建设,完成了将现行文件目录录入微机,为广大群众提供了快速便捷的服务,协同科长研究并完成了民国档案著录工作。
掌握二个标准。所谓“和谐”是指协调、友爱、融洽、无矛盾冲突、无相互抵触之意。“和谐机关”的基本内涵是:人与人之间和睦相处、部门与部门之间相互配合、人与单位之间相互依存、单位与外部环境融洽联通,整个机关形成一个团结协作、气顺人和、运转有序、公平公正的良好氛围。以人为本,构建一种和谐的、融洽的、健康向上的人际关系是构建和谐机关的一个很重要的内容。这是评价一个机关是否和谐的首要标准。
良好的工作秩序和优美舒适的环境是衡量机关和谐的另一个重要标准。从软件方面来说,“和谐”实质上意味着一种秩序。构建和谐机关,就要遵循机关运行规则,维护机关应有的秩序。维护秩序靠的是健全的规章制度和科学有效的机制来调节。
我做到坚持学习,树立正确人生观,我知道一个优秀的机关员不是天生具备的,而是在不断地学习、不断地实践的过程中,通过不断地总结和提高自己的思想境界,才形成的。在这一过程中,认真、系统地学习,特别是学习政治理论起着极其重要的作用。
只有通过努力学习文化,学习科学技术,才能具备建设社会主义的业务能力;只有通过学习政治理论,用、思想以及理论武装自己的头脑,才能具有正确的世界观、人生观、价值观,具备卓越的领导能力,防腐拒变的能力。做好创建和谐型机关要与创建学习型。
2021大学生顶岗实习报告(二)转眼间,实习期快到了,我学到了很多课本上学不到的知识,令人难忘。踏上工作岗位,才知道,时间是这样过的,生活是这样过的。在xx实习已经一年了,刚来时进行了一个月的军训,晚上进行培训。从第二个月开始进入车间投入生产中,虽然每天都感觉累,但过得很充实,也学到了很多东西。
无论学习还是工作,都存在竞争,通过实习,我深深的感受到社会是残酷的,没有文化,没有本领,懒惰,就注定永远在最低。但社会又是美好的,只要你肯努力,有进取心,他就会回报你。知识是无止境的。我会在工作中继续学习,不断提高自己,相信明天会更好。
一、前言概述
我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展,对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。因此,很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合,增强学生的动脑动手能力,让学生走上社会有一个良好过度,于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训我们学院也不例外,大三这一年我们都在药厂或药店实习。我在瑞药制药有限公司实习。
实习的目标是通过参观和培训过程,使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。一方面是为了加深和巩固所学的理论知识,提高分析解决问题的能力,另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风,为以后的工作打下良好的基础。实习是在校大学生接触工厂的机会,是学生走上社会的良好过渡。因此,全校学生对这次实习热情都很高,下决心要好好利用这次机会充实自己。
二、实习单位简介
xx制药有限公司(原xx新华制药厂)位于淄博市沂源县城。公司创建于xx年,是xx省第一家粉针剂生产企业。20xx年x月公司在新加坡成功上市。四十多年来,xx制药有限公司秉承“xx制药,造福四方”的经营宗旨,坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略,“忠诚守信,坚韧不拔,吃苦耐劳,创新进取”,从一个备战备荒的三线企业,成长为中国医药五十强企业,成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863计划成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。xx商标被认定为中国驰名商标。
公司占地面积xx万平方米,员工xx余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等xx个生产车间且全部通过国家药品GMP认证。公司还通过了IS09001、ISO14001和OHS18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。能够生产原料药、制剂类产品等xx余个品种规格,年产粉针(冻干)剂xx亿瓶、小容量注射剂x亿支、片剂xx亿片、胶囊剂x亿粒、颗粒剂x亿袋、栓剂xx万粒、合剂xx万瓶、原料药xx吨。
公司注重技术创新,设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站,与xx大学联合成立了“xx药物研究所(xx)”、在上海设立了“xx药物研究所(上海)”,先后获得xx余项专利、xx多个新药证书。公司建有严密的质保体系,负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等xx个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监(检)部门的质量检查中,各类产品抽检一次合格率均达到xx%。公司销售网络完善,产品覆盖全国xx个省市,并远xx等20多个国家和地区。
自20xx年起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五;每年xx吨的头孢类无菌原料药生产能力,是全国最大的头孢类原料药生产基地之一;拥有全国最大的单车间粉针和冻干粉针生产线;拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。
20xx年,公司被认定为“建国60周年xx省医药行业功勋企业”、“新中国xx年xx百家领袖品牌”,位列医药板块第一位。“xx制药,造福四方”是xx人始终追求的目标。xx制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念,顺国家大势而为,精心打造xx品牌,实现更高质量的成长。
三、实习目的
1、通过顶岗实习,使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。
2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。
3、熟悉GMP对制药生产设备的要求。
4、通过实习,让我们开阔视野、丰富我们的知识结构,培养良好的职业素质与团队精神,使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力。
5、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必须工作程序。
6、掌握药物的生产工艺、设备安装调试和维修的程序,能够提供基本的药学服务。
7、通过实习,在真实的生产环境下,使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学服务等不同岗位上,接受规范的训练,培养制药专业实践能力,积累工作经验,毕业后能迅速地适应相关的工作。
四、所在实习车间概况
我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于20xx年x月并投产,建筑面积xx平方米,下设四个工段,共有xx人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂,即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线,其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。
该生产线能生产xml、xml、xml、xml、xml、xml等规格的产品,拥有各类辅助生产设备xx多台套,包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂x亿瓶。
车间的设计和施工均按照GMP要求进行。生产区地面全部经自流坪处理,地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁和地面的交界处成弧形,以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施,人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。
生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序,以及各个环境区域的洁净级别。
五、实习心得体会
我觉得实习对应届毕业生来说是一个非常重要的经历,实习是我们离开学校接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。在xx制药有限公司一年的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力,提前体验上班族生活。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。
这次实习让我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己。实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多,才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
2021大学生顶岗实习报告(三)时间总是在我们不经意间已流过指尖。在不经意之间我们已经走过了六个月,六个月的实习生活马上就要结束了。回首这半年的历程,脑海里留下了深深的印迹,在这半年里我学会了很多,也认识了很多真诚的朋友和善待我的师傅。
20xx年X月,我离开学校来到xx中燃城市燃气发展有限公司进行实习。xx中燃城市燃气发展有限公司是集煤化工生产、天然气输配、燃气工程设计安装和维修服务为一体的中外合资企业。公司主营业务为燃气供应、燃气销售服务、燃气管道安装及焦炭、苯、煤焦油生产等。
公司成立于20xx年X月,是原xx市煤气有限责任公司通过增资扩股,吸纳xx联交所上市公司中国燃气控股有限公司的全资子公司中燃投资有限公司的投资后成立的,属于中外合资企业,是自治区目前规模、实力的燃气企业。
公司煤化工系统始建于上世纪七十年代,曾是内蒙古的独立型焦化厂,为自治区地方工业的发展做出了很大的贡献。
而我进入的就是xx市中国燃气的焦化分公司的甲醇项目进行实习,能来这样的企业实习我认为是一个很好的锻炼自己的机会。
由于我们新进入公司工作,所以我们先进行了七天的学习,学习企业的文化,工作的方向。让我们对xx中国燃气有了一个认识。呼市中燃作为一个新兴的企业,它有着自己的企业文化和历史,而它也正在努力的完善着自己的企业文化,努力的去书写自己的辉煌历史。也正因为这种努力和发展才造就了如此辉煌的企业。
在为期一周的企业文化学习以后,我被分到甲醇项目的空分工段进行学习培训,空分对于甲醇来说是个独立的岗位,它主要给甲醇转化送氧气和整个生产工序的氮气供应,以及对外销售产品氧气和氩气。我们知道空气中主要成份是氧气和氮气以及氩气、二氧化碳等等多种气体,而空分顾名思义就是把空气分离,利用各气体的液化温度不同给空气进行降温,净化,分离就得到某一种纯净的气体。
在顶岗实习的过程中我明白了许多。首先明确顶岗实习的目的,在于通过理论与实际的结合、学校与社会的沟通,进一步提高学生的思想觉悟、业务水平,尤其是观察、分析和解决问题的实际工作能力以及待人接物与外界沟通的能力,以便把学生培养成为具有较强实践能力、良好职业道德、高技能、高素质的,能够主动适应社会主义现代化建设需要的高素质的复合型人才。
顶岗实习、工学结合是现代职业教育的一种学习模式,是把生产劳动和社会实践相结合的一种人才培养模式。其基本形式是学校与企事业用人单位合作培养学生,学生通过工学交替完成学业。生产实习是我们学院为培养高素质工程技术人才安排的一个重要实践性教学环节,是将学校教学与生产实际相结合,从而为毕业后走向工作岗位尽快成为业务骨干打下良好基础。通过生产实习,使我们了解和掌握了车间管理、生产技术和工艺过程;使用的主要工装设备;产品生产用技术资料;生产组织管理等内容。在这次生产实习过程中,不但对所学习的知识加深了了,更加重要的是更正了我们的劳动观点和提高了我们的独立工作能力等。
通过这次实习,我发现了自己看问题的角度,思考问题的方式也逐渐开拓,这与实践密不可分,在实践过程中,我又一次感受充实,感受成长。
一、要有较强岗位意识
作为一名毕业生,毕业后走向社会,大多是从事一线工作,有劳动性的,有营销性的,基本上都要从基层做起,这是高职生必走之道。每一个岗位都有他特有的作用,干一行,爱一行,专一行,是一种岗位责任,是一种职业品质,用人单位很注重这种品质。这种岗位责任是一名员工走向成功的必经之路。要增强岗位责任,就必须顶岗深入到生产一线进行脚踏实地的工作,兢兢业业的去做,只有这样,才能磨练和增强他们的岗位责任感,这是现代社会对高职生的基本要求。
二、在工作中要有良好的学习能力,要有一套学习知识的系统,遇到问题自己能通过相关途径自行解决能力
因为在工作中遇到问题各种各样,并不是每一种情况都能把握。在这个时候要想把工作做好一定要有良好的学习能力,通过不断的学习从而掌握相应技术,来解决工来中遇到的每一个问题。这样的学习能力,一方面来自向师傅们的学习,向工作经验丰富的人学习。另一方面就是自学的能力,在没有另人帮助的情况下自己也能通过努力,寻找相关途径来解决问题。
三、要明白良好的人际关系是我们顺利工作的保障
在工作之中不只是同技术、同设备打交道,更重要的是同人的交往。所以一定要掌握好同事之间的交往原则和社交礼仪。这也是我们平时要注意的。我在这方面得益于在学校学生会的长期的锻炼,使我有一个比较和谐的人际关系,为顺利工作创造了良好的人际氛围。另外在工作之中自己也有很多不足的地方。例如:缺乏实践经验,缺乏对相关行业的标准掌握等。所在我常提醒自己一定不要怕苦怕累,在掌握扎实的理论知识的同时加强实践,做到理论联系实际。另一方面要不断的加强学习,学习新知识、新技术更好的为人民服务。
四、要不断积累社会经验
增强社会经验,也是增加工作经验。一名毕业的大学生在面对用人单位面试时,别人很自然要问到你有无工作经验,这道门槛拦住了不少大学生。因此,顶岗实习不仅仅是一种劳动锻炼,更重要的是通过实践增强工作能力,增加工作中的沟通和适应能力,增强做人的才干;实践出真知,实践长才干。有了适当的顶岗实习并能顺利拿到一份顶岗实习合格证,这对今后走向社会,应聘岗位时,无疑是非常有益的。
五、要认真学习企业的科学管理技能
管理是一门科学,更是一门学问和艺术。科学的管理,能给企业插上腾飞的翅膀。我们选择学生顶岗实习的平台时,选择一个好的企业,特别是科学管理好的明星企业,对实习学生来讲,无形中就会增长他们的科学而严谨的管理意识。在这种环境下,企业员工综合素养有较大提升。用他们自己的话说:从中兴走出去的员工,可以胜任其他企业的主管。企业一席话,证明管理出效益,管理出人才,管理促发展的硬道理。因此,我们的实习生,就是要在这样的明星企业去磨练,去锻炼,在实践中增长管理才干,增长做人的才干。
2021大学生顶岗实习报告(四)转眼间,三年大学生活已经接近尾声,毕业的钟声将要敲响。将课堂所学知识运用于实践成为毕业生们必经的道路。带着老师的忠告,20xx年xx月x日我有幸来到xx公司行政办公室实习。xx公司始建于19xx年,注册资金达到xx万,占地面积x平方米,年产值可达xx万。是生产聚苯乙烯泡沫定型产品和泡沫板材的专业生产厂家。
目前这家公司已经拥有员工xx多人,采用先进的大规模生产设备,这家公司自成立以来始终致力于聚苯乙烯泡沫的推广,拥有各式成型机,可以满足不同客户的要求。这家公司主要生产各种电动车电池,酒水食品,海鲜类保险箱,医用针剂,机械零件等各种包装。这家公司还生产不同尺寸规格,不同密度的泡沫板材。而且还可以根据客户要求,大小厚薄任意切割。
纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行。在短暂的实习过程中,我深深的感觉到自己所学知识的肤浅和在实际运用中的专业知识的匮乏。刚开始的一段时间里,对一些工作感到无从下手,茫然不知所措,上班第一天领导就派给我个师父,让他对我的实习进行全程指导。
刚上班时让我熟悉公司生产已经销售的流程,暂时没有分配什么工作给我。而我身为一个文员实习者,首先接触的应该是如何融入工作,该公司处理基本工作业务的流程是:首先由销售人员去各个有需要潜力的公司进行业务洽谈,然后签订生产合同。之后便是业务单位根据自己的日期需要提前对产品下订单,然后交由仓库进行已有货物和差额的统计,再将数据交给车间进行生产,仓库再按照指定日期安排货车送货。几天后知道自己的工作主要是产品数量统计这块儿,并每天写工作总结。
刚开始进行的是完成培训的工作。由于感觉和专业不怎么对口,所以对于培训便没有在意,总以为这些工作很简单,但是这种浮躁的态度让我忽视了实习的目的——接触和融入社会,以至于后来考核时有点手足无措。虽说发博客和论坛看上去有点象小学生都会做的事,可重复量如此大的工作如果没有一定的耐心和细心是很难胜任的。从此以后,我每天埋头于博客和论坛中了。平时与同事相处中,虽然年龄差距大,好在有师傅温和地指导,我发觉和各位长辈们相处也并不是很难,他们善于处事,有很大的包容心,我也慢慢融入这个大家庭,这得感谢给位前辈的淳淳教育。
时间过的真快,转眼间,在华胜包装有限公司的实习马上要接近尾声了。通过这三个月的实习,我接触到了真正的规模、工作,亲手进行了简业务单子的处理,真正从课本中走到了现实中,从抽象的理论回到了多彩的实际生活,细致地了解了现实业务处理的流程,认真观摩了专家们针对公司各项业务的处理,使我对一个公司的运行模式的认识从纯理性的上升到实践,从实践中的感性认识上升到了更深刻的理性认识。在学校总以为自己学的是中文,和实际很脱轨,但是在四年大学生活中学到的点点滴滴很多都能代入工作过程中。譬如如何与人相处、真诚对人,譬如不论干什么都需要本着踏实的态度不断学习,此刻在实习中我才真正领悟到“活到老学到老”的含义。实际的工作能力是书本上没有办法教授给我们的,必须要通过实际工作来积累与强化。
三个月实习满后,我带着学满的知识离开了xx公司。从那里,我学会了下面几点找工作的心态:
一、继续学习,不断提升理论涵养
在信息时代,学习是不断地汲取新信息,获得事业进步的动力。作为一名青年学子更应该把学习作为保持工作积极性的重要途径。走上工作岗位后,我会积极响应单位号召,结合工作实际,不断学习理论、业务知识和社会知识,用先进的理论武装头脑,用精良的业务知识提升能力,以广博的社会知识拓展视野。
二、努力实践,自觉进行角色转化
只有将理论付诸于实践才能实现理论自身的价值,也只有将理论付诸于实践才能使理论得以检验。同样,一个人的价值也是通过实践活动来实现的,也只有通过实践才能锻炼人的’品质,彰显人的意志。必须在实际的工作和生活中潜心体会,并自觉的进行这种角色的转换。
三、提高工作积极性和主动性
实习,是开端也是结束。展现在自己面前的是一片任自己驰骋的沃土,也分明感受到了沉甸甸的责任。在今后的工作和生活中,我将继续学习,深入实践,不断提升自我,努力创造业绩,继续创造更多的价值。
我认为大学生实习难,就业难,除非你有关系,能给你轻松找到工作,否则就难逃市场选择的厄运。我在该公司实习总结了五个攻略,只能智勇双全,才能在这个社会中出人头地。
1、宜主动出击:找实习岗位和找工作一样,要讲究方法。公司一般不会对外公布实习机会,可以主动和其人力资源部门联系,主动争取实习机会。可特别留意正在招聘人选的公司,说明其正缺乏人手,在没有招到合适的员工的情况下,很有可能会暂时选择实习生替代。
2、宜知己知彼:求职信和求职电话要稳、准、狠,即稳当地了解公司所处的行业大背景及所申请岗位的要求,准确地阐述自己的竞争力,自信自己就是对方要找的人;同时很诚恳地表现出低姿态,表示实习的热望和决心。此外,规范的简历,良好的面试技巧都有助于提高实习成功率。
3、宜避热趋冷:寻找实习单位时,宜避开热门的实习单位和实习发布网站,勇于找冷门公司,回避热点信息和实习高峰期,实习成功的可能性反而更大。
4、忌免费午餐:实习生与实习单位之间是双赢关系,主动跟对方说我不要钱来干活是很糟糕的开始,说明自己缺乏自信。有价值的付出一定要有价值的回报,不存在施舍性的实习岗位,能够为雇主创造价值的实习生才是对方所需,而理性考虑到实习生价值的单位会给予实习生更多的锻炼机会。
5、忌盲目实习:未来求职拼的是专业度而不是态度。谋职实习不应是简单的劳动经验积累和态度培养,比如端盘子一类的工作,可能会增加挫折体验;与专业不对口的实习在未来求职竞争时含金量很低,从找工作的角度,这样的实习弊大于利。
实际上,实习只是接触社会的一个过程,大学生实习的目的应该是为了自己日后的发展,而不仅仅是累计工作经验,然后帮助找到一个薪水较高的工作而已。
在实习中,我严格按照实习规程进行操作。做为一名初出茅庐的普通大学生,我不会放松对自己的要求,我希望用自己一开始的学习热情来对待日后的每一项任务工作。在这次毕业实习期间,虽然经常感到很苦,很累,但苦中有乐,累中有趣,也都表现的非常地积极努力认真。
现在,实习已经结束,这次实习内容主要就是文员工作,时间虽然只有三个月,但我获益不浅,感慨良多。我感受最深的,有如下几点:
其一,实习是个人综合能力的检验。要想优秀完成工作,除了办公室基础知识功底深厚外,还需有一定的实践动手能力,操作能力,应付突发故障的能力,还要对办公室中常用软件都能熟练操作。作为一名工作人员,还要求有较强的表达能力,同时还要善于引导自己思考、调节与人相处的氛围等。另外,还必须有较强的应变能力、组织管理能力和坚强的毅力。
其二,此次实习,我深深体会到了积累知识的重要性。俗话说:要给学生一碗水,自己就得有一桶水。我对此话深有感触。以往觉得很容易操作的office,但我的师父要求我完成某次产品统计的数据与记录时,我却一头雾水,感觉和平时计算机课堂中学的完全不一样,这也让我感到巨大的惭愧。因为以前的自己总以为这些东西学不学得好与专业没有多大联系,殊不知工作不是专攻一个方面,而是考察我们的综合知识水平。
再次,此次实习增强了我毕业就业的信心和勇气。这次实习,我觉得我表现得还不错,许多同学都认为,自己以后进入企业都是可以胜任的。由此看来,我们在大学里还是学到了不少东西,只是感觉不到而已。所以,我们有就业危机感是应该的,但不能过于自卑和担忧,否则会妨碍自己的学习。现在,我们能做的就是多吸取知识,提高自身的综合素质。 这就是我本次实习的所感所想,再次合肥华胜包装有限公司以及学校老师对我们人生路上的帮助。
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