沙美特罗原料药-沙美特罗500g价格

简介：江苏恒盛药业有限公司系江苏高科技股份制企业，投资方为(1)上海主板一上市公司及(2)南京一大型投资公司等，拥有精通国际国内医药业务的国际化及本土化的管理团队,现有员工300余人，并快速增长发展转型中。公司现有业务年销售额近3亿元，正实施新型生物医药投资项目，并推进综合制药采购、技术、cGMP制造、准入法规及国内外市场的一体化原料药和制剂的具备国际水准的业务转型，对呼吸道疾病及代谢性疾病治疗药品的业务进行创新及价值整合。业务范围包含苏州张家港市扬子江国际工业园区的制造及研发放大基地，上海徐汇区聚科高科技园区的商务研发中心，以及正并购中的其它医药业务。

Jiangsu Hansyn Pharmaceutical Co., Ltd is a high-tech private pharmaceutical organization in Jiangsu, with share holders of (1) a Shanghai stock exchange listed company, (2) a fund-management & investment company in Nanjing, and others. Its assets include a manufacturing site in Zhangjiagang International Industrial Park, and a R&D and business center in Juke High-tech Park in Xuhui district, Shanghai. It owns a core management team from both overseas returnees and local talents in pharmaceutical industry, with a staff of over 300 currently and under rapid expansion. Its existing revenue is about RMB 300M, with new investments of manufacturing + R&D for active pharmaceutical ingredients is being executed, and possible acquisitions ongoing. The business focus is to provide the optimum integrated services and products for Regulated Sourcing, Contract Research & Development (CRO) and cGMP Custom Manufacturing (CMO) to pharmaceutical industry. With its experience and expertise in pharmaceutical and chemistry, the company is striving to offer value synergies and innovations to customers via sustainable partnership in key therapeutic areas including respiratory, metabolism and diabetes.

法定代表人：朱郁健

成立日期：2002-09-29

注册资本：10000万元人民币

所属地区：江苏省

统一社会信用代码：91320592743110235L

经营状态：在业

所属行业：制造业

公司类型：有限责任公司

人员规模：100-499人

企业地址：江苏扬子江国际化工园长江路东、黄海路南

经营范围：生产兽药(限按许可证所列项目经营),生产对甲砜基苯丝氨酸乙酯,生产医药中间体(雄甾羟基酸、雄甾硫代羧酸、雄甾硫代羧酸丙酸酯、苄已胺双羟苯乙酮富马酸盐、已胺双羟苯乙酮、吲哚乙烯磺酰胺、吡咯烷甲腈、氨基吡嗪酰胺、乙酰基神经氨酸甲酯、氨基脱水神经氨酸、氯喹啉苄醇、氯喹啉苄醇甲磺酸酯、氯喹啉环丙乙酸、双羟氮杂环丁酮、醛基氮杂环丁酮、氟苄醇氮杂环丁酮),化工原料(危险化学品除外)的购销,自营和代理各类商品或货物的进出口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品除外),医药原料药(萘普生、扎那米韦、孟鲁司特钠、罗格列酮、依折麦布、氟替卡松丙酸酯、沙美特罗羟基萘甲酸盐、那拉曲坦、硫酸沙丁胺醇、维格列汀、西格列汀、L-丙氨酸)的研发中试,医药、生物、化学专业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

健康元：重磅品种上市申请获受理 呼吸制剂布局进入收获期

什么是非处方药?

非处方药

非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品（over the counter drug），简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了保证人民健康，我国非处方药的包装标签、使用说明书中标注了警示语，明确规定药物的使用时间、疗程，并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询”。

非处方药由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。不过在非处方药中，还有更细的分类，红底白字的是甲类，绿底白字的是乙类。甲乙两类otc虽然都可以在药店购买，但乙类非处方药安全性更高。乙类非处方药除了可以在药店出售外，还可以在超市、宾馆、百货商店等处销售。不过，由于我国建立药品分类管理制度不久，故乙类非处方药暂不实行，根据国家规定目前全部按甲类非处方药管理。因此，服用非处方药一定不能随意，最好提前咨询医生。

任何药物都有毒副作用，只是程度不同而已。非处方药物较为安全，也是相对而言的。如果病因不明，病情不清，则以不用非处方药物为好。若用药后不见效或有病情加重迹象，甚至出现皮疹、瘙痒、高热、哮喘以及其他异常现象，应立即停药，去医院诊治。

我国第一批非处方药西药鸡23类165个品种，中成药有160个品种，但每个品种的药物都含有不同的剂型。

非处方药的4000多个品种是哪些

一、处方药转换评价为非处方药　　（一）申请范围　　除以下规定情况外，申请单位均可对其生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药的申请：　　1．监测期内的药品；　　2．用于急救和其它患者不宜自我治疗疾病的药品。如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品；　　3．消费者不便自我使用的药物剂型。如注射剂、埋植剂等；　　4．用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品；　　5．需要在特殊条件下保存的药品；　　6．作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）；　　7．含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品；　　8．原料药、药用辅料、中药材、饮片；　　9．国家规定的医疗用毒品、 *** 品、 *** 和放射品，以及其它特殊管理的药品；　　10．其它不符合非处方药要求的药品。详见《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安[2004]101号）

非处方药是什么意思？

非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品（over the counter dr恭g），简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了保证人民健康，我国非处方药的包装标签、使用说明书中标注了警示语，明确规定药物的使用时间、疗程，并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询”

望采纳

非处方药具备特点有哪些

①无需医生诊治即可进行防治，方便及时；

②防止药物滥用，促进合理用药；

③促进目前医疗条件尚不发达地区的卫生保健事业，为落实“人人享有初级卫生保健”创造良好条件；

④推动医疗制度的改革，为加速实施社会医疗保险制度奠定基础；

⑤有利于提高群众自我保健、自我药疗的意识，减少医院压力；

⑥有利于提高上市药品的管理，保障人民用药安全。

处方药和非处方药有什么区别？请举例说明。

处方药 所谓处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。国际上通常用Prescription Drug.表示，简称R（即医生处方左上角常见到的R）。 处方药一般包括：刚上市的新药：对其活性、副作用还要进一步观察； 可产生依赖性的某些药物：如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等；药物本身毒性较大：如抗癌药物等；某些疾病必须由医生和实验室进行确诊，使用药物需医生处方，并在医生指导下使用，如心血管疾病药物等。 非处方药 与处方药相对，非处方药是指那些消费者不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。国际常用的术语有：Non Drug, Over the Counter Drug，简称为OTC Drug，现已经成为国际上非处方药简称的习惯用语。这些药物大都属于如下情况：感冒、发烧、咳嗽；消化系统疾病；头痛；关节疾病；鼻炎等过敏症；营养补剂，如维生素、某些中药补剂等。 如何区别处方药和非处方药 品牌、标识物、标签及含有OTC指导的用语 在国际上，非处方药在品牌和标识物上有着自己独特的象征，如品牌应尽力统一，同时重视不断创新的提高知名度，以便在连锁店销售，同时也以品牌作为保护自己产品的措施。标识物应能明显区分该药是作为处方药还是非处方药使用，如美国的处方药均要注明"联邦法规定无医生处方禁止调配"(Federal Law Prohibits Dispensing Without Prescription)，而非处方药标签上应有"适应的用药指导"(Adequate Direction foruse)，英国、德国、日本等国也有类似的字样或标识。检签应以正常人能理解的文字表述，甚至加以图解，以便消费者凭标签便能正确使用非处方药。美国食品与药品监督管理局提出非处方药标签的7项内容有：(1)产品名称；(2)生产商、包装商或分发商的名称、地址；(3)包装内容物；(4)所有有效成份的INN(国际非专利药物通用名)名称；(5)某些其它组分如乙醇、生物碱等的含量；(6)保护消费者的注意事项及忠告性内容；(7)安全、正确使用该药品适当的用药指导。因此，人们在识别非处方药时一般可从其品牌、标识物、标签及含有OTC指导的用语中得以辩认。

记得采纳啊

家庭常备的非处方药有哪些？

感冒冲剂、退烧药、消炎药

处方药都有哪些药

所有标注“OTC”的，都是非处方药，未标注的就是处方药了。

例如：

美平（美罗培南）

舒普深（头孢哌酮钠舒巴坦钠）

达克普隆（兰索拉唑）

希舒美（阿奇霉素）

稳可信（万古霉素）

波立维（硫酸氯吡格雷）

拜唐苹（阿卡波糖）

可乐必妥（左氧氟沙星）

舒利迭（沙美特罗替卡松）

西乐葆（塞来昔布）

…………

不知道楼主觉得够否？

另参见：baike.baidu/view/1313?fr=ala0_1_1

作者：

李向东

2月9日，健康元公告，近期国家药监局受理了沙美特罗替卡松吸入粉雾剂在境内生产药品注册上市许可申请。据介绍，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂原研品种为葛兰素史克公司（GSK）的舒利迭?，为沙美特罗与丙酸氟替卡松的复方吸入粉雾剂。沙美特罗为长效β2受体激动剂，可持久舒张支气管；丙酸氟替卡松为糖皮质激素，可控制炎症并减少急性发作。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂用于可逆性阻塞性气道疾病的规律治疗，包括哮喘及慢性阻塞性肺疾病。

首家仿制舒利迭?获受理的本土企业

舒利迭?为干粉吸入剂，药物以干粉形式储存于储药池中，患者通过给药装置以经口定量吸入药物。舒利迭?于2001年在我国首次批准进口，为国家医保乙类药品。药智网数据显示，2021年度全球市场舒利迭?的销售额约为人民币120.09亿元。根据IQVIA抽样统计估测数据，国内舒利迭?2021年度终端销售金额约为人民币8.63亿元。近年来，尽管多家药企开始布局舒利迭?仿制，但时至今日，国内市场仍是原研药的天下，其仿制难度可见一斑。据专业人士介绍，舒利迭?其仿制难度远大于改良型新药，一方面是因为在该产品研制过程中想要与原研药在体内外均达到等效非常困难；另一方面，该药物的仿制品开发除了需要对药物组合复方本身进行研究外，还需要配备适宜的给药装置，这更是大幅增加了仿制难度。

国家药监局药品审评中心（CDE）网站显示，自2020年12月CDE发布《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》以来，健康元成为国内首家提交该产品上市许可申请并获受理的企业。此次上市申请获受理，这是健康元长期布局呼吸制剂板块取得的又一重大进展，也意味着国产沙美特罗替卡松吸入粉雾剂面世进入倒计时。

吸入治剂产品矩阵日趋完善 或将持续贡献业绩增量

呼吸系统疾病是我国仅次于心血管疾病和糖尿病的第三大慢性疾病。而哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）是最为常见的慢病呼吸系统疾病。公开资料显示，我国哮喘患者约3000万，以儿童为主，0-14岁儿童总体患病率为3.02%，且呈快速上升趋势；COPD患者更是过亿，而且患病率随年龄增加，70岁以上人群患病率高达35.5%。

环境问题，叠加老龄化影响将促使患病率提升，而患病率增加+长期用药，势必将造就巨大的市场空间。市场规模上，PDB数据显示2019年我国哮喘/COPD市场规模约245亿。而由于仿制壁垒高，导致国内哮喘和COPD吸入制剂市场长期被进口品种垄断，因此国产替代潜力巨大。

十年磨一剑，自2013年开始布局呼吸制剂板块以来，健康元在逐鹿呼吸制剂这一蓝海市场的过程中，逐渐脱颖而出。目前，其吸入制剂板块正逐渐步入收获期，收入呈现快速增长态势。2022年前三季度，健康元呼吸制剂产品实现收入8.62亿元，同比增长215%，增势迅猛。

2022年10月，健康元公告，其妥布霉素吸入溶液（2.4类）和吸入用乙酰半胱氨酸溶液获批上市。除此之外，健康元呼吸制剂研发管线布局完善，在研品种丰富。今后几年，富马酸福莫特罗吸入溶液、硫酸特布他林雾化吸入溶液等多个重磅品种将有望获批上市。而随着健康元吸入制剂产品矩阵不断丰富，其在吸入制剂赛道的领军地位也将不断得到巩固，同时也不断为健康元的业绩贡献增量。

经过多年的发展，健康元目前已经发展成为一家以科研创新为驱动，集医药保健食品研发、生产、销售、服务为一体的创新性综合医药集团。公司业务范围涵盖化学制剂、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多项领域，并在呼吸、抗感染、辅助生殖、消化道、精神及肿瘤免疫等多个治疗领域方面形成较强竞争优势。呼吸系统用药为公司近年重点布局品种。在吸入制剂方面，无论是产品管线还是研发创新能力，健康元均已处于国内药企领军地位。今年9月，健康元在瑞士交易所成功上市发行全球存托凭证（下简称GDR）。成为国内首家赴瑞发行GDR的生物医药企业。国际化进程取得显著进展。

目前，健康元正走在一条创新驱动成长的良性轨道上。展望未来，健康元总裁俞雄曾表示：“创新和国际化是健康元的基因和发展动力，我们将重点在创新药和高端复杂制剂领域不断加大加快投入和产出。”而这样的健康元，或许值得多一份期待。

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