原料药购买规定有哪些-原料药最新政策

视具体情况而定。

茶碱是原料药，属于药品，必须取得药品经营许可方能经营，如果无证经营涉嫌犯罪的按非法经营罪论处

非法经营罪，根据《中华人民共和国刑法》第二百二十五条的规定，是指违反国家规定，有下列非法经营行为之一的犯罪：

（一）未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或其他限制买卖的物品的；

（二）买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的；

（三）未经国家有关主管部门批准，非法经营证券、期货或者保险业务的，或者非法从事资金结算业务的；

（四）从事其他非法经营活动，扰乱市场秩序，情节严重的行为。

茶碱（Theophylline）可使平滑肌张力降低，呼吸道扩张；可促进内源性肾上腺素、去甲肾上腺素的释放，气道平滑肌松弛；抑制钙离子由平滑肌内质网释放，降低细胞内钙离子浓度而产生呼吸道扩张作用。茶碱对平滑肌的松弛作用较强，但不及β受体激动剂。

2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，茶碱在3类致癌物清单中。

1.用于支气管哮喘、急性支气管炎、哮喘性支气管炎、阻塞性肺气肿等，以缓解喘息症状。也适用于慢性支气管炎和肺气肿伴有的支气管痉挛的症状。

2.可用于心源性哮喘、心源性水肿及急性心功能不全的患者。

3.还可用于胆绞痛患者。

1.口服可致胃灼热、恶心、呕吐、心律失常、食欲缺乏、腹胀，还可见血清尿酸测定值增高，长期服用可致头痛、失眠及心悸。

2.局部刺激性大，肌注可引起局部疼痛、红肿，治疗量时可致失眠或不安。

本品宜饭后服用以减轻胃肠道刺激；吸烟、慢性乙醇中毒和诱导肝药酶均可降低茶碱血浆浓度，茶碱剂量需要适当增加。茶碱类药可致心律失常，使原有的心律失常恶化，患者心率或心律的任何改变均应密切注意。茶碱类药静脉注射过快或茶碱血浆浓度高于20μg/ml时，可出现毒性反应，表现为心律失常、心率加快、肌肉颤动、癫痫、一过性低血压或周围循环衰竭。当茶碱浓度高于40μg/ml时，可出现发热、失水、惊厥等，严重者可引起呼吸及心跳停止而亡，预服可有效预防。

为什么一些药的原料粉不能直接用在人的身上？

摘要：中国原料药发展存在的问题有购买力下降或购买周期延长，增大了出口企业的经营风险、格暴涨暴落加重了国际买家的担心和观望、原料药价格增幅较大，加剧了市场供过于求的矛盾。原料药出口的要求有生产出口药品的单位必须具有药品生产企业许可证等。具体的中国原料药发展存在的问题有哪些以及原料药出口有什么要求，继续往下看看吧！一、中国原料药发展存在的问题有哪些

中国是原料药生产大国，2012年原料药产量为136万吨，同比增长了9.05%，产量位居世界第一。规模效益的取得得益于中国生产的低成本和环境的污染，在目前我国物价普遍上涨，环保管理不断加强的情况下，行业发展的成本优势变的不明显。那么你知道中国原料药发展存在的问题有哪些吗？

1、第一，受金融危机的影响，国际买家资金紧张，购买力下降或购买周期延长，不仅影响了中国原料药的销售量，而且增大了出口企业的经营风险。

2、第二，价格暴涨暴落加重了国际买家的担心和观望，影响了原料药行情的平稳发展。

3、第三，部分原料药价格增幅较大，造成企业扩大产能的冲动，加剧了市场供过于求的矛盾。

4、第四，主要出口目的国和竞争对手国的货币贬值，降低了中国原料药的价格竞争力，加大了出口难度。

5、第五，金融危机促使国际贸易保护主义加剧，使中国部分出口市场环境进一步恶化。

二、原料药出口有什么要求

1、生产出口药品的单位必须具有药品生产企业许可证。

2、药品出口应由国外受货方提出质量要求，国内制药企业根据实际生产可能情况，双方协商签订合同。

3、对疗效不确定及其他原因，国内不生产或已停止销售和使用药品，原则上不予出口。如国外提出要货时，外贸部门可持合同副本向所在地卫生厅申报，经批准后，方准出口。

4、双方签订合同的药品标准均可按中国药典要求，原则上应按近版药典生产出口。

原料药粉包含药物的主要成分，但没有经过正规的提纯等处理，含有许多对人体有副作用的物质。一些药物自身的水溶性对药效有很大的决定作用，经过处理的原料药粉改善了药物的水溶性，提高了药效。还有，原料药没有严格的服用剂量标准，也没有经过系统的动物实验和临床实验，服用后有很大的隐患。许多假药就是从简陋不堪的车间中使用原料药粉生产出来的，没有进行严格的定量和处理，病人服用后反而使病情变得反复不定，甚至中毒。所以药的原料粉不能直接用在人的身上。现在人们服用的正规药物，从药物研发到临床实验到投入生产，一般需要十几年到几十年这样漫长的时间，投入了大量的人力物力财力。如果用药，还是需要购买正规厂家生产的、经过国家安全认证的正规药物。