泊沙康唑药理作用-泊沙康唑片治疗啥病效果好

1、预防曲霉菌和念珠菌感染

在重度免疫系统缺陷导致风险增加的患者中进行了2项关于泊沙康唑预防侵袭性真菌感染（IFIs）的随机、对照研究。

第1项研究（研究1）是在出现移植物抗宿主病（GVHD）的同种异体造血干细胞移植（HSCT）受体中比较泊沙康唑口服混悬液（200 mg，每日3次）与氟康唑胶囊（400 mg，每日1次）预防侵袭性真菌感染的随机化、双盲临床试验。使用复合终点，包括经过确证/很可疑的侵袭性真菌感染、亡或使用全身抗真菌治疗对预防有效性进行评估（患者可能满足1个以上的标准）。研究1在研究治疗结束后7天以及随机分组后16周对所有患者进行评估。在2个治疗组之间，平均治疗持续时间相似（泊沙康唑和氟康唑治疗组分别为80天和77天）。表11中显示了研究1的结果。

第2项研究（研究2）是一项在因急性髓细胞性白血病或骨髓增生异常综合症而接受细胞毒化疗的中性粒细胞减少症患者中，比较泊沙康唑口服混悬液（200 mg，每日3次）、氟康唑混悬液（400 mg，每日1次）或伊曲康唑口服溶液（200 mg，每日2次）预防侵袭性真菌感染的随机化、开放研究。与研究1相似，使用复合终点，包括经过确证/可疑的侵袭性真菌感染、亡或使用全身抗真菌治疗对预防有效性进行评估（患者可能满足1个以上的标准）。研究2在治疗期加7天和随机分组后100天对患者进行评估。在2个治疗组之间，平均治疗持续时间相似（泊沙康唑和氟康唑或伊曲康唑治疗组分别为29天和25天）。表12中显示了研究2的结果。

总之，进行了2项预防性临床研究。如表格中所示（表11和12），临床失效作为复合终点，包括突破性侵袭性真菌感染、亡和使用全身抗真菌治疗。在研究1（表11）中，泊沙康唑（33%）与氟康唑（37%）的临床失败率相似（泊沙康唑-对照药物差异的95%置信区间-11.5% 至3.7%）。而在研究2（表12）中，接受泊沙康唑治疗的患者的临床失败率（27%）低于接受氟康唑或伊曲康唑治疗的患者（42%）（泊沙康唑-对照药物差异的95%置信区间-22.9%至-7.8%）。

在研究1的2个治疗组中，第16周的所有原因的亡率相似[泊沙康唑58/301（19%）与氟康唑 59/299（20%）]；在研究2中，泊沙康唑治疗组患者在第100天的所有原因的亡率低于氟康唑/伊曲康唑治疗组[泊沙康唑44/304（14%）与氟康唑/伊曲康唑 64/298（21%）]。2项研究证明，在接受泊沙康唑预防的患者中，曲霉菌导致的突破性感染发生率低于接受氟康唑或伊曲康唑治疗的患者。

2、治疗口咽念珠菌病（OPC）

研究3是一项在出现口咽念珠菌病的HIV感染患者中进行的随机化、对照、评估者设盲研究。患者接受泊沙康唑或氟康唑口服混悬液治疗（泊沙康唑和氟康唑的给药方案如下所示：100 mg，每日2次，为期1天，之后为100 mg，每日1次，为期13天）。

在为期14天的治疗后以及治疗结束后第4周，对临床和真菌学结果进行评估。至少接受1次研究药物治疗并且基线期口腔拭子念珠菌培养阳性的患者被纳入分析（表13）。大多数受试者的基线期病原体为白色念珠菌。

在2个治疗组中，第14天的临床成功率（所有溃疡和/或菌斑以及症状完全或部分缓解）和治疗结束后4周的临床复发率（初始治愈或改善后，体征或症状复发）相似（表13）。

在2个治疗组中，真菌根除率（治疗结束时，第14天的定量培养中不存在菌落形成单位）以及真菌复发率（治疗结束后4周）也相似（参见表13）。 表13：口咽念珠菌病中的临床成功率、真菌根除率和复发率泊沙康唑 氟康唑 治疗结束时（第14天）的临床成功率 155/169（91.7%） 148/160（92.5%） 临床复发率（治疗结束后4周） 45/155（29.0%） 52/148（35.1%） 治疗结束时（第14天）的真菌根除率（不存在CFU） 88/169（52.1%） 80/160（50.0%） 真菌复发率（治疗结束后4周） 49/88（55.6%） 51/80（63.7%） 在2个治疗组中，真菌应答率也相似（泊沙康唑 68.0%，氟康唑 68.1%），其中成功标准为治疗后定量培养中菌落形成单位数≤ 20（CFU/ml）。这个结果的临床显著性未知。

3、治疗氟康唑或伊曲康唑难治性口咽念珠菌病

研究4是一项在出现氟康唑或伊曲康唑难治性口咽念珠菌病的HIV感染患者中进行的、关于泊沙康唑口服混悬液的非对照研究。如果经过标准疗程，即氟康唑，≥每日100 mg，至少连续10天或伊曲康唑，每日 200 mg，至少连续10天后口咽念珠菌病未获得改善或加重并且在泊沙康唑治疗前14天以上未停止氟康唑或伊曲康唑治疗，则认为口咽念珠菌病为难治性。在199名入选这项研究的受试者中，89名受试者满足难治性感染的严格标准。

45名出现难治性口咽念珠菌病的受试者接受了泊沙康唑 400 mg，每日2次，为期3天治疗，之后接受400 mg，每日1次，为期25天治疗，并可选择在为期3个月的维持期内继续接受治疗。经过剂量调整后，另有44名受试者接受了泊沙康唑400 mg，每日2次，为期28天治疗。在为期4周的治疗后，通过临床成功（治愈或改善）率对泊沙康唑的有效性进行评估。临床成功率为74.2%（66/89）。初始和修正给药方案的临床成功率相似（分别为73.3%和75.0%）。

真菌感染应该吃什么药

泊沙康唑口服混悬液（商品名：诺科飞?），处方药，由默沙东公司（在美国和加拿大被称为默克）研发、生产，2013年6月17日获中国国家食品药品监督管理局的进口注册批准。

诺科飞?用于预防侵袭性真菌感染，适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者包括造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者的侵袭性真菌感染的预防治疗。

泊沙康唑是广谱三唑类抗真菌药物，可以对移植领、血液肿瘤领域等高危患者起到预防侵袭性真菌感染的作用，目前已在全球70多个国家、地区获批，并在美国、欧盟等40多个国家、地区上市。至于哪里价格比较便宜，这就不太好说了，我认为同样的药品，香港地区价格可能会比大陆便宜，你也可以自己找找。

泊沙康唑口服混悬液的研发历程

1、真菌感染的药物治疗

真菌感染是指由一些病原真菌引起的疾病，症状比较多样化，轻者只是皮肤搔痒，重则可能导致器官衰竭等危及生命的问题。真菌感染的治疗方案包括口服和局部应用的药物。口服药物主要包括伊曲康唑和氟康唑等广谱抗真菌药。而局部应用的药物则包括抗真菌霜、乳液等，如酮康唑、咪康唑等。

2、不同真菌感染的药物选择

不同真菌感染所需的药物选择也不同。例如，由念珠菌感染引起的白色念珠菌病，大多采用局部外用药物治疗，如酮康唑、咪康唑等。而对于一些严重的真菌感染，如念珠菌败血症、霍乱霉菌感染等，需要使用更强效的抗真菌药物，如伊曲康唑和氟康唑等。

此外，还需要根据真菌的种类和药物敏感性进行选择。例如，对于曲霉菌感染的治疗，最好使用伊曲康唑或泊沙康唑，因为曲霉菌对氟康唑等常用抗真菌药物的抵抗力较强。

3、个体化的治疗方案

药物治疗方案应该根据患者的症状、真菌种类、临床表现等多个因素制订个体化的治疗方案。例如，一些患有肝病、肾病的患者使用口服药物时需要注意药物代谢和副作用等。治疗期间需要注意监测血液和肝功能等，以及按时服药、按规定时间和剂量进行用药。

4、药物治疗和非药物干预的结合

药物治疗结合非药物干预可以提高治疗效果。非药物干预包括保持局部皮肤清洁卫生、避免感染源、补充免疫力等手段。此外，改变生活方式，增强身体素质也是预防真菌感染的有效措施。保持良好的饮食习惯，适量运动，积极管理心理情绪，都有利于减少真菌感染的发生。

上世纪30年代末——从微生物发酵代谢产物中分离得到第一种抗真菌药物灰黄霉素，象征着抗真菌时代的到来；

1944年——唑类化合物抗真菌作用被报道，自此以后，第一代三唑类药物氟康唑，伊曲康唑，第二代三唑类药物伏立康唑逐渐出现在抗真菌治疗领域中；

1995年——体外实验初步证实泊沙康唑的抗菌活性；

2003年——泊沙康唑临床治疗首例病例报道；

2005年——泊沙康唑口服混悬液在欧洲上市；

2006年——泊沙康唑口服混悬液在美国上市；

2007年——新英格兰杂志发表Cornely教授对于泊沙康唑的临床研究报告：泊沙康唑在AML/MDS患者中预防IFI 较氟康唑/伊曲康唑更有效；与氟康唑/伊曲康唑组相比，泊沙康唑组亡率降低33%；

2007年——新英格兰杂志发表Ullmann教授对于泊沙康唑的临床研究报告：泊沙康唑能HSCT受者和GVHD患者中有效地预防IFI，与氟康唑相比，降低41%的总体IFI发生率及67%的曲霉感染率；应用泊沙康唑可以减少HSCT患者IFI相关的亡率；

2013年——CFDA批准泊沙康唑口服混悬液上市。2013年12月，泊沙康唑混悬液在中国正式上市；

预计2014年——泊沙康唑片剂、注射剂在欧美上市。