药品的原料药指的是什么-原料药的原料是什么
指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份
由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
而由这种粉末、结晶、浸膏状态的药物加工制成便于病人服用的给药形式(如片剂、胶囊、注射液、丸剂、软膏剂等等),这些给药形式称为药物的剂型。
具体的原料药加工后——药物制剂
原料药的称呼主要相对于制剂来说的。
以化学加工手段获得的原料为主,供应生产成品药的原料
比如注射用硫酸头孢匹罗是药,那么硫酸头孢匹罗就是原料药
原料药是什么? 有哪些
药厂通常使用的原辅物料,主要指未经提制的动植物原料、辅料指制备过程中需要的添加剂。物料指提取过程要借助的溶剂、工具等。至于原料药是已经提取或尚需精提的,可以直接做成制剂。中间体是必须进一步精制或化合成新产物的。成品不言而喻,可以直接供应到终端的最终产品。制剂泛指各种剂型,如膏丹丸散片、注射及特殊用途的制成品。
原料药,药用辅料,药用中间体有什么区别
原料药,通俗点讲是药品的原材料。而我们平时所吃的药品是经过加工后的成品药。
这里针对西药和中成药来讲:每一种药都有它的原料药。
例:
新康泰克
药品名称
通 用 名:复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
商 品 名:新康泰克(CONTAC NT)
成份本品为复方制剂,每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克; 马来酸氯苯那敏
(扑尔敏)4毫克。辅料为:淀粉、蔗糖、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素聚合物、欧巴代**干喷料、欧巴代粉红色干喷料。
其中:盐酸伪麻黄碱90毫克;就是此产品的主要原料药。
原料药在中国主要是由具有GMP证书的生产企业提供的,只有要生产资质的都可以进行生产和供应。
什么是非无菌原料药,他的严格定义
原料药就是药物制剂中的有效成分。辅料就是药物制剂中除开原料药其他的成分。
药用中间体就是用来合成原料药的化学物质。
例如,维生素C泡腾片。
维生素C就是原料药,辅料就是除开维生素C以外的成分,比如加入的甜味剂,防腐剂,粘合剂羧甲基纤维素钠等等。
那么维生素C是怎么来的呢,是用山梨醇通过化学反应合成来的,那么山梨醇就是要用中间体。
所谓原料药,是指专门供给药品制剂生产所用的化学物质.原料药作为药品制剂企业的上游产品,原料药据其制成药剂需求可分非无菌原料药与无菌原料药两大类.其中,无菌原料药指其中不含任何活性的微生物,如霉菌、细菌、病毒等;反之,对此没有严格要求就是非无菌原料药
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