原料药质量标准设计方案-原料药质量控制题目

在药典上可以清晰的看出，由于制剂可能有辅料的干扰，所以一般尽量用高效液相来进行含量测定，而原料则可以用滴定法或紫外、荧光等来检测含量。但对于那些杂质紫外吸收和药品紫外吸收波长相同的原料也要用高效液相色谱法。

1：具有健全的分析检测设备。对于需要高纯度的电子材料和需要严格质量控制的原料药等的生产，有专门的洁净室。

2：完全内部生产原则。从原料采购，生产，加工，分析到包装，都采用内部生产原则。