原料药车间应该设在厂区的哪一点?-原料药多功能车间

公司技术力量雄厚，设备精良，技术先进，管理规范，具有丰富的生产经验和严格的质量管理控制体系，以“做好产品质量，维护人类健康”为宗旨，始终坚持“以质量为主题，以管理为主线，以技术创新为动力，靠质量求生存，靠品种闯市场”的理念。

为了更大的发展目标，公司在宜兴市环保科技工业园投资新建一座占地约180亩现代化工厂。采用国内外最先进的生产设备，按照国家新版“药品生产质量管理规范”、“清洁厂房设施规范”、“工业企业建设项目卫生预评价规范”、“建筑设计防火规范”等各项要求，合理布置生产、仓储、行政、生活区域，做到功能分区明确，人流、物流分开，将工厂建成为一座符合2010版GMP标准的花园式现代化工厂。

公司扩建分为二期，一期工程投资22800万元人民币，在建工程包括公司现有所有剂型及滴丸车间、软胶囊车间、保健食品车间。目前厂房、设备已基本到位，预计2011年十二月份全部竣工投产，二期工程投资25000万元人民币，建造二条冻干粉针生产线、一座多功能的研发中心，将把生物制药和中药作为重点发展方向。

公司在迁建原有车间的基础上扩展了生产能力，新增了剂型，使公司增强了竞争优势。扩建后产品年产量：片剂50亿片，胶囊5亿粒，输液4000万瓶（袋），小容量注射液2亿支，中药丸剂5000万袋，外用药500万瓶，原料药50吨，软胶囊2亿粒，滴丸剂5000公斤，冻干粉针10000万瓶，产值达5-10亿元人民币。

多年来，公司秉承“品质至上、追求人类健康”的企业理念，发扬“厚德载物、兢兢以强”的企业精神，遵循“以质量创品牌、以诚信求生存、以管理求效益、以技术求发展” 的经营宗旨。公司连续多年被评为高新技术企业，江苏省守合同重信用企业，江苏省AAA级信誉企业。

江苏省食品集团有限公司的核心子公司

1. 规模不同2. 原料来源不同3. 搅拌方式不同4. 热量的传递方式不同5. 反应器的材质不同r 中试放大的目的r 中试是从小试实验到工业化生产必经的过渡环节；在生产设备上基本完成由小试向生产操作过程地过渡，确保按操作规程能始终生产出预定质量标准的产品；是利用在小型的生产设备进行生产的过程，其设备的设计要求，选择及工作原理与大生产基本一致；在小试成熟后，进行中试，研究工业化可行工艺，设备选型，为工业化设计提供依据。所以，中试放大的目的是验证，复审和完善实验室工艺所研究确定的合成工艺路线，是否成熟、合理，主要经济技术指标是否接近生产要求；研究选定的工业化生产设备结构，材质，安装和车间布置等，为正式生产提供数据和最佳物料量和物料消耗。 r 中试放大的重要性 中试就是小型生产模拟试验。中试试是根据小试实验研究工业化可行的方案，它进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律，并解决实验室中所不能解决或发现的问题，为工业化生产提供设计依据。虽然化学反应的本质不会因实验生产的不同二改变，但各步化学反应的最佳反应工艺条件，则可能随实验规模和设备等外部条件的不同而改变。一般来说，中试放大是快速，高水平到工业化生产的重要过渡阶段，其水平代表工业化的水平。 中试放大是药品研发到生产的必由之路，也是降低产业化风险的有效措施。r 中试放大阶段的任务 1、考核实验室提供的工艺路线在工艺设备、条件、原材料等方面在中试放大时是否有特殊的要求，是否适合工业化生产。2、验证小试工艺是否成熟合理，主要经济指标是否接近生产要求。3、进一步考核和完善工艺条件，对每一步反应和单元操作均应取得基本稳定的数据；进行物料衡算。4、设备材质和型号的选择。5、确定各步反应对传热和传质的要求。放热反应中的加料方式，加料速度对反应的影响。6、搅拌器型式和搅拌速度的考察。7、加热/冷却载体的类型及要求(蒸汽、热水、冷盐水)8、提出“三废”的处理方案；9、原材料，中间体的物理性质和化工常数的测定。10、根据中试研究资料制订或修订中间体和成品的质量标准、分析方法；11、确定所用起始原料、试剂或有机溶媒的规格或标准；一般来说，中试所采用的原料、试剂的规格应与工业化生产时一致。12. 消耗定额，原材料成本，操作工时与生产周期等的确定。13. 提出整个合成路线的工艺流程，各个单元操作的工艺规程。 中试放大的任务 小试工艺成熟后，必须完成工艺报告。中试不单是小试的简单的放大，中试搅拌、传热、浓缩、过滤、干燥的过程均与小试不同，小试时尽量摸拟中试的条件去做，另外，切记每一步须做破坏性试验。弄清中试的设备，物料的物化特性。安全第一。中试前小试跟踪、过程跟踪，有时候放大过程中会出现莫名其妙的问题，你怎么都凭空想象不出来的，所以要仔细认真的跟踪过程中的每个细节，尤其是异常情况不要放过，否则非常麻烦。 修订并确定在中试设备条件下各步反应最佳工艺参数的适用范围，必要时修正或调整相关的工艺过程，严密观察在中试情况下(局部过热、反应介质的不均匀性)各操作单元中副反应及有关物质的变化情况。 r 中试放大的方法 1、经验放大：主要是凭借经验通过逐级放大(小试装置－中间装置－中型装置－大型装置)来摸索反应器的特征。它也是目前药物合成中采用的主要方法。2、相似放大：主要是应用相似原理进行放大。此法有一定局限性，只适用于物理过程放大。而不适用于化学过程的放大。3、数学模拟放大：是应用计算机技术的放大，它是今后发展的方向。r 进行中试要具备的条件 1、小试收率稳定，产品质量可靠。各步反应的工艺过程及工艺参数已确定（如加料方式、反应时间、反应温度、压力、终点控制，提取、分离、结晶、过滤、干燥等）。2、对成品的精制、结晶、分离、干燥的方法及要求已确定（晶型、溶残）；小试的3~5批稳定性试验说明该小试工艺可行、稳定；3、必要的材质腐蚀性试验已经完成；4、已建立原料、中间体和产品的质量控制方法/质量标准。5、进行了物料衡算。三废问题已有初步的处理方法。已提出原材料的规格和单耗数量。6、已提出安全生产的要求。r 中试要实现的目标 1、通过中试制订产品的生产工艺规程（草案）（含每个单元反应与单元操作的岗位操作法及过程控制细则、产品的流程图、物料衡算及产品的原材料单耗）。2、证明各个化学单元反应的工艺条件及操作过程，在使用规定原辅料的条件下在模型的生产设备上能生产出预定质量标准要求的产品，且具有良好的重现性和可靠性；3、产品的原材料单耗等技术经济指标能为市场所接受4、三废处理的方案及措施能为环保部门所接受；5、安全、防火、防爆等措施能为公安、消防部门所接受；6、提供的劳动安全防护措施能为卫生职业病防治部门所接受r 设备的选择与工艺管理的改造 1、根据小试的结果，在多功能、中试车间，对设备进行选择，首先应考虑设备容量是否适宜，设备材质、管路材质与工艺介质的适应性，是否耐腐蚀，加热、冷却和搅拌速度是否符合要求。2、物料输送的方法（投料、出料、各步之间的流转），如何防止跑料、凝固和堵塞等。3、离心、抽滤、压滤、提取、过柱、蒸馏、精馏等分离条件是否满足。4、根据以上情况和其他工艺要求，对设备，管路进行适应性改造。5、反应有无气体生成？会否冲料？如有必要，应加气液分离器，安装回流管。6、真空度的要求？尾气及有毒气体的吸收？ r 搅拌器形式和搅拌速度的考察 在实验室中由于物料体积较小，搅拌效率好，传热、传质的问题表现不明显，但是在中试放大时，由于搅拌效率的影响，传热，传质的问题就突出地暴露出来。因此，中试放大时必须根据物料性质和反应特点注意研究搅拌器的型式，考察搅拌速度对反应规律的影响，特别是在固－液非均相反应时，要选择合乎反应要求的搅拌器型式和适宜的搅拌速度。r 搅拌器 按反应的均相、非均相等反应物料的性质和反应特点及小试工艺考察中对反应液混合要求的认知，初步选择搅拌的类型和转速，并通过中试考察搅拌对反应影响的规律确定搅拌的类型及转速（推进式、涡轮式、桨式、锚式、框式、螺式）反应条件的进一步研究 试验室阶段获得的最佳反应条件不一定完全符合中试放大的要求，为此，应就其中主要的影响因素，如加料速度，搅拌效果，反应器的传热面积与传热系数以及制冷剂等因素，进行深入研究，以便掌握其在中间装置中的变化规律。得到更适用的反应条件。 r 制冷要求r 对热敏反应或对升温、降温时间要求苛刻的反应按中试实际情况，如反应釜釜体传热面积不能满足工艺要求时，则需用反应釜内置排管或蛇管或外接冷却设备的方式来调整传热面，使其尽可能满足相关工艺的要求。带外循环冷却装置的反应釜 工艺流程和操作方法的确定r 要考虑使反应和后处理操作方法适用工业生产的要求。特别注意缩短工序、简化操作、注重安全、提高劳动生产率。从而最终确定生产工艺流程和操作方法。r 精制、结晶、分离、干燥等单元操作设备的选择和确定 设备选择和确定的原则是该设备能满足实施工艺要求，得到的中间体/产品能符合相应的质量标准。这一部分设备的选型将在收率、晶型、有机溶媒残留等方面对质量产生较多的影响。按FDA相关指导原则的要求下述的任何变动都要向FDA备案原料药制备过程中自最后一个中间体以后制造过程的任何变化可能对原料中的杂质或其物理、化学或生理学性质有影响的任何变化。r 晶型r 凡在质量标准中对晶型有要求的产品，对中试时产品精制结晶工序的搅拌型号、温控方式、结晶速率，乃至结晶釜的底部的几何形状等都应进行研究与验证，以确保中试产品的晶型与质量标准相一致。确保小试样品—临床样品/中试样品在晶型上的一致性。 r 结晶水和溶剂化物 凡含结晶水或结晶溶媒的化学原料药，对中试时产品的干燥方式及与干燥相关的工艺参数进行研究与验证，以确保中试产品所含的结晶水/结晶溶媒与质量标准相一致。确保小试样品—临床样品/中试样品所含结晶水或结晶溶媒的一致性。 该类原料药在小试验时应对干燥时所采用的工艺参数进行考察，并提出所含的结晶水或结晶溶媒会发生变化的相关工艺参数。 残留溶媒 中试过程中由于中间体/产品的产量比小试有几十到上百倍的增加，因此对干燥条件（包括干燥温度、时间、干燥设备内部的温度均匀性）进行考察是必要的。 干燥温度与时间都可以对有关物质（热敏物质）和溶媒残留产生影响。r 中试的工艺验证：3～5批稳定性数据 在中试已确定的设备、工艺过程及工艺参数下进行3～5批中试的稳定性试验，进一步验证该工艺在所选定设备条件下的可靠性和重现性。最终确定各步反应的工艺控制参数。证明该工艺在上述条件下可始终如一地生产出合乎质量标准和质量特性的产品。r 进行物理衡算 当各步反应条件和操作方法确定后，就应该就收率，副产物、三废等方面进行物料衡算。对3～5批稳定性试验的数据，每批按每个单元反应或每个设备体系进行物料衡算，对物料衡算中出现的不平衡去向作出合理的说明反应产品和其他产物的重量总和等于反应前各个物料投量量的总和是物料衡算必须达到的精确程度。以便为解决薄弱环节。挖潜节能，提高效率，回收副产物并综合利用以及防治三废提供数据。对无分析方法的化学成分要进行分析方法的研究。物料衡算结果的正确与否将直接关系到整个工艺设计的可靠程度。 r 甲苯磺化过程的物料平衡表物料衡算：原材料消耗定额-产品的原料单耗及成本 对各步中间体/产品进行技术经济指标的计算和分析，按每步反应的收率及物料衡算表计算出每步反应的原材料消耗定额 产品的原材料消耗定额（公斤/公斤）（理论量公斤/公斤）。按原材料消耗定额对中间体/产品工艺水平的高低、耗材的合理性及存在问题进行评估。r 每公斤产品的原料单耗及成本核算消耗等额，原材料成本，操作工时与生产周期等的确定 在中试研究总结报告的基础上，可以进行基建设计，制订型号设备的选购计划。进行非定型设备的设计制造，按照施工图进行生产车间的厂房建筑和设备安装。 在全部生产设备和辅助设备安装完毕。如试产合格和短期试产稳定即可制订工艺规程、操作规程、清洁规程、工艺验证方案、清洁验证方案、批生产记录等文件交付生产。 r 可控性的回顾 对中试在各个阶段出现的中间体/产品的有关物质、含量、晶型、溶残等质量波动的情况进行分析和总结，列出每个单元反应或单元操作中影响质量状况的关键工艺参数。 设定各单元反应/单元操作的质量控制点，并按中试的实际情况调整中间体/产品的质量控制方法/质量标准（草案）。 r 投料前的准备： 1、对设备（反应釜、真空设备、离心机等），尤其是新安装和技改过的设备或久置不用的设备要进行试压、试漏工作，要结合清洗工作进行联动试车，以确保投料后不用再动火，在无泄漏的前况下，进行设备管道保养。2、做好设备的清洗和清场工作，确保不让杂物带入反应体系，防止产生交叉污染和确保有序的工作。3、根据工艺要求和试验的需要核定投料系数，计算投料量做到原材料配套领用，质量合格，标志清楚，分类定置安放。4、计划和准备好中间体的盛放器具和堆放场所。5、生产条件的检查：蒸汽、油浴、冷却水和盐水是否通畅（可用手试一下阀门开启后的前后温差），阀门开关是否符合要求。6、物料是否均相，搅拌是否足以使他们混合均匀，固体是否沉积在底阀凹处，尤其固体催化剂或难溶原料的沉积，如何采取避免沉积的措施。各种仪表是否正常？估计整个过程（物料浅满发生变化和投料偏少时）温度计是否能插到物料里。7、写好操作规程和安全规程。8、对职工进行培训，工艺培训（尤其要讲清楚控制指标和要点，违犯操作规程的危害和管道走向，阀门的进出控制，落实超出控制指标和突发事件的应急措施）。进行安全培训和劳动保护培训。9、明确项目的责任人，组织好班次，骨干力量安排好跟班，明确职工与骨干与上级领导之间夜间沟通联络方法。10、做好应急措施预案和必要的准备工作。 生产过程中的GMP要求： 1、严格按照给定的工艺要求进行生产。2、按照给定的投料系数投料，投料量的计算需要他人复核。3、称料时需要复核原材料是否正确，称量后需他人复核，称量完成后应及时更改物料的状态标识，使其与实际相符、剩余物料放在指定地点。4、及时填写生产设备及现场的的状态标示。5、及时、完整、正确填写生产记录，特别是与小试现象不一致的地方，要做详细的记载6、做好安全防护工作，出现安全问题时，及时汇报，按照应急预防措施正确处理。7、出现与小试不一致的现象时，及时沟通，尽快拿出后续操作方案。8、生产过程中产生的“三废”按规定处理，不能任意排放。9、节约用水、用汽、用电、用冷冻……，生产操作完成后的设备及时关停。r 生产过程注意事项： 1、严格按操作规程、安全规程操作，不能随意更改。如发现新问题需更改，必须有充分的小试作基础。2、严格控制反应条件如温度，PH值等，万一超标应及时进行处理（小试就应考虑到，小试应做过破坏性试验，找出处理办法）。3、注意中试，试生产温度计的传热敏感度与小试不一样，温度变化存在滞后性，应提前预计到这一点进行有关操作。4、真空系统出现漏气如何检查和应急处理，尤其在高温情况下，应及时采取应急措施。5、突发停电，停汽，停水，停冷冻盐水应立刻分别采取必要的应急措施（必要时配备和启用备用电源，N2保护等）。6、注意生产中的放大效应，一般应逐步放大，不能单考虑进度，否则“欲速而不达”，要循序渐进。7、由于不可预计因素和放大效应的存在，对单批投料量必须进行控制，实行分级审批制度。8、对反应过程中的现象进行认真的仔细的观察，及时记好记录，并及时分析出现的现象，要做好小试的先导或跟踪验证工作。各相关人员必须有高度的责任心，密切关注整个生产过程的情况，及时采取措施解决出现的问题。9、每一步骤的终点如何判断要有明确的指标和方法，每一步进行严格控制，可与反应中出现的现象综合起来判断。10、正确选择后处理方法。进行过滤、萃取、结晶和重结晶等单元操作，在选择萃取剂和溶剂时，正确运用“相似相溶”原则来考虑杂质、产物的溶解度。选择溶剂时一定要在考虑工艺的适用性的同时，要考虑经济性和可行性，如价格，毒性及是否可回收和易回收等。小试进行后处理时就应考虑到这几方面。 中试生产完成后的工作： 1、及时清场（生产文件回收，桌椅的清洁，各种可重复使用的生产工具的定置存放，生产垃圾的清理，生产现场的整理）。2、生产设备的清洁（连续生产时的清洁，换产品时的清洁，最好是按照清洁验证方案的清洁方式进行清洁）。3、剩余物料的退库。4、及时更换状态标示牌（设备状态、卫生状态）。5、产品入库或按规定放在指定地点。6、废溶液，回收溶剂存放在指定地点，废固体按规定进行处理。7、及时总结，找出小试和中试时的差异，结合检验结果，对中试做一个真实，客观的评价，并提出改进建议，为正式生产打下基础。8、根据中试结果，结合研发时的各种资料，编制（或修订）出符合生产要求的产品工艺规程、工艺验证方案。9、根据工艺规程，结合中试放大时的操作经验，编制（或修订）出在生产上切实可行的操作规程。10、根据工艺规程，操作规程及各种生产文件的要求，编制出符合填写要求的生产记录。11、结合小试和中放的结果，编制出符合要求的清洁规程和清洁记录。12、编制出有明确检验方法，且清洁方式是切实可行的清洁验证方案及验证报告。r 已有标准API中试放大应注意： 1、反应设备改变对反应条件的影响：实验室一般用玻璃仪器（耐酸碱、耐骤冷骤热、热量传导容易）。中试以上规模一般用不锈钢或搪瓷反应罐。不锈钢容器：需研究金属离子干扰；搪瓷反应器：应程序升温或降温，重新确定反应条件并研究对反应产物收率和纯度的影响。2、反应溶剂：中试尽量革除一类溶剂，用三类或毒性较低的二类溶剂替代毒性较大的二类溶剂，研究溶剂改变对反应进程、速度和收率的影响。3、搅拌与传质：中试时反应物体积成百倍增加，重点研究搅拌速度和搅拌桨类型对反应进程和产品纯度的影响。4、热量传导：中试时反应容器增大，搅拌不均匀，不同位置热量不均衡，需提高供热/冷设备的功率和效率，严格检测不同位置的反应温度。另外规模不同甚至可能使热量需求的方向改变。5、原材料、试剂、溶剂的级别：小规模生产一般用分析纯或化学纯；规模化生产一般用工业级原材料。中试时需进行不同级别原材料的替代研究，有时还需重新成本核算。6、新生成杂质：中试时重点研究。若新杂质量较大，还需定性研究以分析产生原因，并进一步研究减少产生量，必要时制定注册标准加以控制，并考虑新杂质的安全性问题。7、有机溶剂残留量：实验室规模一般用红外干燥或真空干燥箱，很容易控制有机溶剂残留量；中试及生产规模一般用普通干燥箱或自然干燥，需重新考察。8、晶型控制：中试和小试相比容器材质、结晶速度、结晶时间等皆可能不同，晶型也可能改变。口服固体制剂的API（尤其是难溶物）应考察中试和小试时的晶型是否一致。9、三废处理：中试以上规模生产时三废生成量成百倍千倍地增加，需进一步研究三废的循环利用和无害处理。10、申报时应提供中试以上规模样品的研究结果，但很多申报单位仅做实验室规模样品或将实验室规模成比例地简单放大，可能导致修改工艺和质量标准等补充申请。r

求：蛋白质生产工艺流程相关知识介绍。

江苏淮安苏食肉品有限公司 是江苏省食品集团通过改制，用收购的方式新组建的企业。主要从事生猪屠宰加工和肉类食品经营。现占地面积12.6万平方米,冷库冷藏能力6200吨,年屠宰加工生猪80万头。肉品主要供应南京、苏州、无锡、上海等地市场，保证淮安市肉类市场供应，完成国家、省级猪肉储备任务。是淮安市政府确定的市区唯一生猪机械化屠宰点，是上海梅林食品有限公司原料肉生产基地和苏果超市有限公司指定的“放心肉”供应基地。

公司按照《国家屠宰与分割车间规范》标准，参照对外注册加工企业的要求进行全面改造，产品流向、生产布局、生产环境、生产条件和生产工艺完全符合食品加工企业的要求，是江苏省内屠宰设备最好、加工工艺最先进的肉类加工企业。

公司整合原有场地、设备、技术等资源，斥巨资改扩建5000平方米的现代化肉制品精深加工车间，采用全套不锈钢设备，按照国家标准进行技术改造，符合肉制品加工场所的卫生条件。主要生产两大类产品：一类是腌腊类肉制品，产品有广式、苏式、如式香肠、香肚等；二类是调理类食品，主要有：孜然猪排、香辣鸡排、猪肉南瓜饼、百叶卷肉等30多个品种。

公司拥有一支经验丰富的高素质的肉品卫生检验队伍，对生猪从验收、加工、分割以及产品出厂等过程实施同步检验，对深加工肉制品的质量进行控制，确保产品质量符合国家标准，保证消费者吃上安全、放心、合格的猪肉产品。

江苏省苏食肉品有限公司是江苏省食品集团的核心子公司，是专门从事肉类食品经营的大型流通企业。公司下设7个分公司、22个经营部、400多个苏食肉品专卖店。

公司致力于实施三大战略：一是品牌创新，1998年创立“苏食”品牌，并作为服务商标获国家商标局注册，“苏食”被评为江苏省著名商标。兴苏食、旺苏食、丰苏食、润苏食四个子品牌丰富多彩、交相辉映。二是营销创新，在巩固传统批发业务的基础上，开发超市、大卖场及伙食单位的配送业务，全面开展苏食肉品连锁专卖，到目前为止，为70多家超市、大卖场和1000多家伙食单位提供配送业务，销售网络已覆盖上海、杭州、马鞍山和省内大中城市。三是技术创新，公司承担的国家九五重点科技攻关项目“生鲜外购肉冷链示范工程”，获商业科技进步三等奖。建设中的苏食物流配送中心（南京），占地面积近7万平方米，建成后，将成为国内最大的以肉类产品为主的低温物流配送中心。

苏食肉品，放心称心。公司以集团规模化养殖场、大型机械化屠宰加工基地为依托，努力实现冷链化储运、标准化检验、连锁化销售、品牌化经营、信息化管理，发展现代流通方式，推进食品安全消费。苏食人秉承“诚信为本、追求辉煌”的企业理念，牢记“我们与大众共享”的企业使命，弘扬“行合趋同、志逸四海”的企业精神，为全面实施“放心肉工程”做贡献。

集团公司质检中心下设办公室、理化检验室、微生物检验室、病理检验室。拥有各类检验技术人员9名，其中高级工程师3名、工程师3名、持合格证的熟练检验技术人员3名。中心现有建筑面积380平方米，按照国家标准对实验室进行了改造，配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、酶标仪等先进的仪器设备。可对25个产品、53个参数进行测试。

中心拥有较强的检测人员队伍，先进的检验检测设备和严格的管理制度，可为社会提供科学、正确、可靠的技术服务。

江苏省苏食酒业有限公司是专门从事酒类经营的省级公司。多年来公司以江苏省食品集团雄厚的经济实力为依托，坚持诚信经营，以名酒总经销、总代理为重点，实施品牌战略取得了较好的社会效益和经济效益。被江苏省酒类协会评定为“放心酒销售企业”，被江苏省工商行政管理局确定为守法经营、诚信营“省属免检企业”，被中国银行专业评估机构评AA+信用级别。

公司市场经营定位，以中高档酒为主，主要品牌有三类：五粮液、茅台、剑南三大名酒；五粮春、五粮醇、五粮神、泸州老窖系列

酒等规模型品牌；豪华五粮液、五粮液百鸟朝凤、龙虎酒系列、百年老店、剑南珍品、贵宾茅台、茅台

不老酒等高档礼盒酒系列。

公司重视营销队伍建设，培养业务人员的团队协作精神，不断提高员工的专业知识、业务技能，持续

打造企业核心竞争力，构建销售渠道和营销体系：一是江苏省内外资卖场，如麦德龙、大润发、欧尚、

易初莲花、家乐福等；二是南京市内苏果、联华超市、苏糖名烟名酒店连锁、苏捷烟草连锁、中高档宾

馆酒店；三是省内40多个市、县分销商网络。

公司秉承“诚信为本、追求辉煌”的企业理念，牢记“我们与大众共享”的企业使命，弘扬“行合趋

同 志逸四海”的企业精神，创建先进的现代化管理体系，始终如一地走具有自身特色的发展道路。苏食

人兢兢业业的奉献精神，将铺就企业快速发展的辉煌之路。

生化药业科工贸一体化初具规模，以市场为导向，以科研为依托，积极向生产领域延伸，用高新产品占领市场，以特色经营服务大众。

[江苏省润天生化医药有限公司]

前身是江苏省生化制药工业公司，2000年6月完成股份制改造，成为现代化的医药流通企业,2003年7月通过GSP认证。公司经营范围主要为：生化药品、原料药、西药制剂、中成药、血液制品、计划生育用品、营养保健食品等。经销的药品近3000种，营销网络覆盖南京地区和苏中地区，年销售收入近2亿元。公司秉承“诚信笃行、务真求效”的经营理念，努力打造长盛不衰的润天品牌。

[南京生化制药研究所]

主要从事生物天然活性物质的研发和生化制药、生化试剂等领域的开发应用。拥有雄厚的研发能力，组建以来，完成部、省下达的科研项目30多项，多次荣获部、省科技进步奖。主办的《中国生化药物杂志》被评为全国优秀科技期刊。

《中国生化药物杂志》是由全国生化制药情报中心站主办、编辑出版的技术性刊物，是我国生化制药行业唯一的专业性期刊,被评为中国科技期刊方阵“双效期刊”，是中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊），也是国内外著名数据库和检索性期刊来源期刊；同时被国家认定为发布处方药广告的宣传媒体。

京西宾馆是江苏省食品集团有限公司下属公司，位于南京景观大道——草场门大街111号，毗邻龙江花园城。位置优越，交通便利。宾馆按三星级标准装潢修建，拥有标准套房74套，大、中、小会议室，餐厅、舞厅、商务中心和美容美发厅、客房配有中央空调、程控电话、有线电视、进口卫生洁具、24小时冷热水供应。几年来宾馆成功接待过国家、省、市、大、中、小会议上千次，并以一流的服务，科学的管理，灵活的营销手段赢得了客人的一致好评。

江苏淮安苏食放心早餐工程有限公司是专业从事早餐工厂化生产、连锁化经营的劳动服务型企业。以利民为前提，拓宽就业渠道，共吸纳“4050”下岗失业人员300多人； 以为民为基础，开发了面点类、米制品类、西点类、豆奶制品类、粥制品类、饮料类和休闲类等七大类60多个早餐品种，老百姓花1.5元左右就能吃到一份营养的卫生方便早餐；以便民为已任，在淮安市清河、清浦、淮阴、楚州区和经济开发区范围内的医院、学校、车站、住宅小区，设立了近200多个销售网点，受到广大市民的普遍欢迎。

江苏省苏食餐饮有限公司坐落在南京市浦口经济开发区，毗邻美丽的南京长江大桥， 交通十分便利。公司发挥宾馆经营管理和面点制作优势，以放心早餐经营为主，兼营放心快餐。放心早餐采用连锁经营加网络辐射的经营模式，对采购、生产、配送、经营、标识、价格等实施标准化管理。方便了广大市民，美化了城市环境，推动了食品放心工程。

企业宗旨： 关爱市民健康、方便百姓生活、拓宽就业渠道、提升城市形象

企业理念： 利民、便民、为民

实行六个统一： 统一生产、统一配送、统一车辆、统一着装、统一定价、统一管理

江苏省食品集团有限公司工程分公司，原名江苏商业工程公司，创建于1997年，是从事屠宰加工、冷库建设、装饰装修的专业设计、安装和施工企业。公司经过七年多的开拓与发展，逐步成熟完善。公司十分注重设计、施工质量和信誉，在全省食品加工企业乃至华东地区都有一定的知名度。

公司荟萃屠宰加工、制冷工艺、建筑、水电暖道等专业技术设计人员，其中高级工程师2名、工程师5名，并拥有30多人的专业施工队伍，同时配备了计算机辅助设计系统，实现工程设计，工程施工等工作的一体化管理。

多年来，公司致力于本系统的屠宰加工、冷库建设、工厂改造、装饰装修工程，先后完成了苏食淮安肉品有限公司的屠宰加工、冷库改造、高淳县食品公司屠宰加工、冷库建设、总体布置。江苏省润天生化医药有限公司办公楼、药品仓库装饰装修。江苏京西宾馆多功能厅、餐厅、客房的装饰装修等多项工程，并获得业内客户的一致好评。

大学生实训总结报告范文

抗生素发酵工业在生物工程中占据重

要比重。由于它又是一个高能耗，大排放

量的产业，因此许多企业在随着发展大顿

位发酵罐组，建立多个发酵生产线，以适应

多品种和规模化的过程中，都将遇到土地、

能源、排污处理等方面的突出矛盾，上一个

新发酵车间，需要增加很多的动力配套，如

按照常规的单一功能块进行平面布局设

计，势必投人大笔资金扩改建空压站、供排

水等等辅助厂房及设施，放大或增加许多

远距离的输送管网，而这些工程的实施无

不受到多种条件的制约。其一，工程总投

资加大，施工涉及面广，工期拉长;其二，土

地、水资源、环境保护是国民经济可持续发

展的重要素，扩容量受限制。欲实施涉及

到方方面面棘手的社会问题不易解决。

寻找发酵工程综合功能模式设计的研

究变成了十分有意义而现实的课题，笔者

依据工艺总平衡设计与配套的辅助工程有

机结合，统筹总平方案，在有限的空地上建

造一座多功能、立体布局的发酵工程综合

厂房。该厂房集发酵、供配电、空压站、循

环水、集污处理分流排放等多个功能块边

叠一整体，使得在同等生产规模下，达到建

筑占地最少，节省能耗，排水排污量最小，

工艺管线最短，调控方便，投资较省之目

的。为今后建立“全能量”工程设计进行初

步尝试。

2多功能模式的理论依据

现以设计八个100砰发酵罐，三级发

酵工艺的四环类抗生素发酵车间技改项目

为例，经平衡计算，高峰期需要:

空气量:750耐/min(标准)

O

.

25MPa表压

冷却量:790万kcal(其中发酵410万

keal/h，

压缩空气380万keal/h)

排水量:约2000t小(指使用江水冷却

时)

2

.

1关键设备的选型与设计对策

(1)本项目拟选用国内外先进可靠的

空气透平机420耐/min的二台和200时/

min的双螺杆压缩机一台(自动调压，1忍

调量)，因为这二种机型无脉冲震动，基础

简单，对发酵厂房及设备不会产生破坏性

影响，所以空压站可与主车间连体。

三台机组不同组合，能提供每分钟

100至1040立方米的多个分档供气量，以

适应发酵生产的不同需要。该系统因工艺

条件要求，选择排气压力较高的空压机，若

空气有余量，可提供给临近用气单位，或降

压与旧空气系统并网。

(2)由于新扩建车间不在旧厂区，远离

江边水源，更无大排水量设施，因此供排水

问题欲加突出。南方气候炎热，本地区夏

季水温高在达30一30℃，持续时间很长，

此时期江水和自来水均不可用于发酵罐冷

却，应改用冷冻水。到了冬天，自来水温度

只有10一巧℃，故可选用温差5一4℃，补

·

25·

药工程设计1999年第2期

充水量只有1%的喷射式低温冷却塔(新

型设计)二台，每台循环量为1000m3八，即，

二台总冷量大于8000万kcal小，能满足冷

天发酵车间和空压站空气后冷器的总需冷

量;热天循环水出水温度28一29℃，只能

用于发酵物料消后冷却，压缩空气一级冷

却及氨机冷凝器冷却。

在选择循环水冷却塔系统时，不就忽

视水质处理技术，只有辅以先进的水处理

技术，支持在线监控，才能保证优质的循

环水不被污染。循环水取代江水之后，各

系统冷却器管内长期不积垢，稳定了传热

系数。

循环水取代江水，实现了发酵工程闭

路循环冷却(见图1)，减少了生产排水量

95%以上，解决了排放系统的难题。从工

程需冷量平衡计算已知，高峰期发酵系统

410万keal/h，压缩空气系统380万keal/h

(其中一级冷却200万kcal八，二级冷却

115万kcal小，其余为油冷及压缩机冷

量)。水的调配方案是，冬天(冷天)全部采

用巧℃以下的循环水冷却;夏天(热天)除

了发酵罐物料消后冷却降温和压缩空气一

级冷却用循环水外，其它的均采用由氨机

制冷站提供的零上低温水，此时正好将有

大量富余的循环水提供给氨机氨冷凝器冷

却之用。如图1所示，该闭路系统全部由

阀门切换控制。但必须说明的是，由于发

酵车间随罐批数的以及生周期的不同，用

水量变动大，同时冷热季节过渡期间动力

用水量变化也大，最终直接影响了循环水

的供应量频繁波动。设计中将热水泵电机

附加变频调速器，并以冷水池的水位控制

信号平滑地调节热水泵电机转速，达到平

稳运行，平衡供水，据实测，该措施比起用

手动阀门截流调节，单机节电在50%以

上。

注:

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图l

(3)确保发酵空气的无菌是发酵工程

设计至关重在的任务，笔者特此全面选用

精度等级0.01um的高分子膜过滤器，革

除庞大的总过滤器，取消车间内复杂的无

·

26。

菌气公共管网，设计发酵单体罐空气净化

系统(见图2)。该设计的实施可减少空气

阴力降O.03MPa;节省多个总过滤器及其

公共管道的占用平面。

医药工程设计1999年第2期

...

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(一，二级)

图2

2

.

2总平设计的原则

综合功能厂房根据各厂允许建设的空

地面积和地形，可以设计成长短形，“门”

或“L’’状。本项目为“L’，形，如图3所示，

其具体布置分述如下:

(l)空压站:靠东面，位于本地区主风

向头，远离锅炉和运输干道，环境干净，空

压机安装在二楼，辅机在底层。

(2)空压机吸气口:利用螺旋梯空心中

佳柱及厂房内墙角建3个20米高的吸气

通道(超过10米高的设计标准)，吸口尽量

远离发酵高空排气(汽)管，本图相距25

米。依附于构筑物的吸气风道十分牢固，

并且可以建得很高，测试表明空气细菌浓

度比地面下降2乃，为发酵空气净化创造

了极有利条件。

(3)空压站毗连发酵主车间，压缩空气

经冷却、加热直接接人车间空气总管，路程

大幅度缩短。这不仅减少管道阻力，更重

要的是使压缩空气不因四季间或昼夜间环

境气温的急剧变化的影响，稳定了空气的

湿度的调控。

(4)循环水:在西面高楼顶建造大型凉

水塔和冷水池，它与空压机吸口距离务必

拉大，本图二者相距50米。热水池、泵房

及控制中必设在底层。

高层建塔，大气对流强烈，同时冷水池

的高位落差14米的重力能减少了冷水泵

的动力耗，可取得事半功倍的经济效益。

(5)集污分流:预防发酵染菌污染源扩

散，制止活菌体的肆意排放，尤其染噬菌体

的排放，也是发酵工程设计的中心内容之

一。这在过去常被设计者忽视的“GMP”

对原料药生产，尤其抗生素生产的环境污

染提出很高标准。对此我们采取的设计措

施正如图3所示，发酵罐的排气分离器各

自独立，一二级罐用补料罐各自集中排放，

让分离的废液和取样口排液注人南北集污

池，待消毒灭菌后汇流到污水处理站。这

种设计方案虽然分离系统多，管路敷设相

对复杂，但它却保证了各种发酵罐在消毒

排汽或发酵气时候十分畅通，不会因为由

于罐与罐之间，管路与管路之间差压所引

起的倒压和交叉污染，实践证明它比集中

总管总排气分离的设计优越。

3设计效果

依照以上构想方案和理论根据所设计

的大型发酵工程已连续运行四年，各类设

备运行平稳，各大工艺参数均达到设计水

平，水、电、气等调控灵活方便，所有冷却水

管都不积垢，环境、地沟干净，空气净化可

靠，发酵生产工艺稳定。

.

27·

药工程设计1999年第2期

该工程综合设计有效的解决了土地不

足，水源匾乏，排放困难、环境污染等技改

项目所面临的重大难题，使工程施工得以

顺利进行。

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图3北向立面图

4遗留的课题空。

大部分耗气(氧)菌的发酵热高，发酵假设各排汽出口处为0.IMPa表压，

罐温多在28一32℃之间，要求冷却水温度计得热量为4900kcal八，平均204万kcal/

一般不低于15℃。南方高温季节很长，平h。若将热量集中回收，制备成85℃的热

均气温高，水温也高，一年间真正发酵生产水，提供给热水型澳化锉吸收式制冷机，热

能全程使用循环水的时间只有四个月，其力系数取0.4，则能产生10℃的冷水81.6

它时间则改用零上冷冻水冷却。此阶段循万kca!小，占发酵需冷量的20%，相当于

环水只供作物料消后冷却，压缩空气后冷节约一台44kcal小标准制冷量氨机进行

及氨冷之用。因该车间习惯于实罐消毒，零上工况调节的效果，所以节能效益十分

故消后冷却热常使循环水回水瞬间增加巨可观。

大的热负荷，若能改为连消式艺，则可避免纵然废热蒸汽回收制冷不足于解决发

热荷的波动幅度，全程使用循环水的时间酵车间的需冷量，但若使其10℃的冷水在

将延长。冷天与循环水并网，或在热天时候与冷冻

从全能量利用着想，本项目依据理论水站提供的6℃的冷冻水并网使用，其方

计算和实际运行记录，发酵消耗蒸汽高峰案是完全可行的，此乃实现发酵工程综合

约8t小，日平均耗汽量150吨。按照提供功能全能量设计之目的，其主要工艺流程

0

.

4MPa表压的蒸汽和现行实罐消毒工艺如图4所示，三种冷却水的并网操作主要

测算，每日真正用于物料直接加温来菌并是1阀常开(全年回收热制冷)，2、3阀随

附加设备热散失，总共只耗掉55吨蒸汽，使用期不同交换开关，回水阀也相应开关。

这意味着尚有95吨的蒸汽是用在各种物废热蒸汽回收利用在技术上的最大困

料消毒的保温(恒温维持);各种物料管路难是要求回收量的均衡性，实际生产过程

的消毒;各管口汽封保护等方面。这部分发酵消毒排汽是随机性。如果一个车间有

蒸汽约80吨呈饱和状态从排汽管白白排足够发酵罐，24小时内有计划地安排消

·

28·

医药工程设计1999年第2期

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图4

毒，则容易解决以上问题。但象本项目中

发酵罐大而数量不多，种子、补料罐用各种

管路的消毒次数相对较少而且集中，因此

首先应该解决高峰的低谷期余热回收调节

装置和庞大的蓄能(热水)贮罐。它的最终

目的是使澳化铿制冷机能够平稳运行，和

其它供冷水系统并网之后，能与发酵生产

工艺协调。这是本项设计的遣留课题，尚

待探索之中，其意义是不言而喻的。

山东齐都药业公司的发展大事记

大学生实训总结报告范文5篇

实训报告是在学习过程中，通过实验中的观察、分析、综合、判断，如实地把实验的全过程和实验结果用文字形式记录下来的书面材料。以下是我整理的大学生实训总结报告范文，希望可以提供给大家进行参考和借鉴。

大学生实训总结报告范文篇1

实习是大学进入社会前理论与实际结合的最 好的锻炼机会，也是大学生到从业者一个非常好的过渡阶段，更是大学生培养自身工作能力的磨刀石，作为一名刚刚从学校毕业的大学生，能否在实习过程中掌握好实习内容，培养好工作能力，显的尤为重要。

半年里，我严格按照厂人事部下发的实习大纲，认真研读，逐一学习，在思想行动上，努力做到“想实习，会实习，实好习”，把培养工作能力，提高自身素质作为己任，圆满的完成了本阶段实习任务。

一是加强思想学习，主动与矿领导沟通，努力提高思想水平。

思想是人的灵魂，是人的内在力，要想把实习任务完成好，首先要把思想调整好。领导十分重视大学生成长，为此特地为我们制定了“双导师实习制度”。双导师，顾名思义，就是两位导师，工人导师是教授生产技术的，而领导导师是在思想上引领大学生，为其排忧解疑，指引方向的。在此优势下，我主动与领导进行了沟通，在领导的尊尊教导下，我对实习有了更为深层次的理解，更明确了我的工作目标，在思想上使我对未来的工作有了新的认识，在行动上使我对未来人生有了新的规划。

二是注重联系实际，理论与实践相结合，努力提高实习质量。

在实习过程中，我发现，大学里所学专业知识和现场实际生产是分离的，它们各有侧重点，一个偏向于理论，一个偏向于实际，但它们之间却又存在着联系，比如说抽油机：在课堂上我学过抽油机是如何运转的，以及抽油机运行的理论模型公式。而现场上，我们看到的是抽油机的各个零部件，以及它们之间是怎样默契配合。表面上似乎二者无关，但仔细分析，我们会发现，抽油机的各个零部件正是按照理论模型原理在运行着，公式中的相应参数正对应着抽油机中各个部件实现的功能，他们之间存在着因与果的联系。因此，实习中，我们在重温课本上知识同时，将书本中的理论与实际生产部件相对应，将课上公式与实际生产数据相对应，这样不仅可以使理论知识记得更为牢固，还可以在本质上理解生产上各设备、器件的作用、原理，为今后工作中的技术革新，改进发明打下了良好的基础，极大的提高了实习质量。

三是热爱实习岗位，积极承担岗位职责，不断提升实习效率。

“爱岗才能敬业”，热爱实习岗位才能完成好实习任务。在实习过程中，我努力培养自己对实习岗位的热情，珍惜在岗上的每一分钟，努力学习岗位上的相关知识，积极承担岗位上的责任义务，努力做到能够独立顶岗，能够独立完成岗位上的相关操作，对岗位技能知识做到“懂，会，做”。

一份劳作，一份收获，我坚信自己的努力一定会有回报，而我将会仍然继续加油。谢谢。

大学生实训总结报告范文篇2

转眼间，实习期快到了，我学到了很多课本上学不到的知识，令人难忘。踏上工作岗位，才知道，时间是这样过的，生活是这样过的。在__实习已经一年了，刚来时进行了一个月的军训，晚上进行培训。从第二个月开始进入车间投入生产中，虽然每天都感觉累，但过得很充实，也学到了很多东西。

无论学习还是工作，都存在竞争，通过实习，我深深的感受到社会是残酷的，没有文化，没有本领，懒惰，就注定永远在最 低。但社会又是美好的，只要你肯努力，有进取心，他就会回报你。知识是无止境的。我会在工作中继续学习，不断提高自己，相信明天会更好。

一、前言概述

我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展，对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。因此，很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合，增强学生的动脑动手能力，让学生走上社会有一个良好过渡，于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训，我们学院也不例外，大三这一年我们都在药厂或药店实习。

二、实习单位简介

__制药有限公司（原山东__新华制药厂）位于__县城。公司创建于196x年，是山东省第一家粉针剂生产企业。

__。

三、实习目的

1、通过顶岗实习，使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。

2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。

3、熟悉GMP对制药生产设备的要求。

4、通过实习，让我们开阔视野、丰富我们的知识结构，培养良好的职业素质与团队精神，使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力。

5、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必须工作程序。

6、掌握药物的生产工艺、设备安装调试和维修的程序，能够提供基本的药学服务。

7、通过实习，在真实的生产环境下，使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学服务等不同岗位上，接受规范的训练，培养制药专业实践能力，积累工作经验，毕业后能迅速地适应相关的工作。

四、所在实习车间概况

我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于20__年3月并投产，建筑面积4064平方米，下设四个工段，共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂，即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线，其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。

该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品，拥有各类辅助生产设备200多台套，包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。

车间的设计和施工均按照GMP要求进行。生产区地面全部经自流坪处理，地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁和地面的交界处成弧形，以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施，人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。

五、实习心得体会

我觉得实习对应届毕业生来说是一个非常重要的经历，实习是我们离开学校接触社会的一个平台，最 真实地感受社会的一个窗口。在__制药有限公司一年的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力，提前体验上班族生活。在实习过程中，丰富了自己的专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，还找到自身的不足之处，早日弥补，增强了自己适应社会的能力。

这次实习让我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己。实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，让我知道自己所学的知识太肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多，使我了解到必须让自己懂得更多，才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

大学生实训总结报告范文篇3

一、前言

时光飞逝，转眼大学四年的时间过去了，我们也不得不走上社会。毕业前锻炼好自己是必不可少的，也是学业的必修课。再三考虑，现在是市场经济时代，现在的市场经济已经转向买方市场。如何理解顾客，将生产出的产品销售给顾客，让顾客满意，是目前最 必要的工作。因此，目前销售工作是不可或缺的非常重要的工作。另一方面，在现在的世界里，各种各样的产品飞来飞去，让顾客选择自己的产品也是一件很辛苦的工作，销售工作也是非常锻炼的工作。销售不仅需要良好的口才，还需要周密的思考，理解顾客的思想。

我虽然不是销售专业，但是数学的基础出身，我有着周密的思考，平时经常思考，所以我认为销售工作有一定的优势。另外，销售也是锻炼人的地位。在这方面做得好，对未来的发展有很大好处。于是我于20__年__月22日进入__汽车销售服务有限公司实习。

二、实习目的和要求

了解汽车销售模式和流程，普及平时不足的汽车知识。同时，将理论知识应用于社会实践，挑战自己的工作和实习能力，养成良好的工作习惯，积累工作经验，接受社会检验，使自己早日适应这个日新月异的社会。

另外，加强自己的劳动观点和社会主义的工作心、责任感也是我这次实习的目的。同时，要强化自己的素质，学习更多的销售技术，学习与顾客接触和交流，了解销售公司的管理模式，进一步加深对书本知识的理解，加深自己对汽车在理论和技能实践中应用的国民生活中的地位和作用的认识，巩固思想，激发热情。

具体要求是：

1、培养从事汽车销售员工作的业务能力，了解汽车销售中的日常业务和工作流程，学习如何做好员工，学习如何与同事交往。联系实际，运用平时培养的素养解决工作实践中的具体问题。

2、虚心学习，全面提高个人综合素质。在实习中谦虚地与广大工作人员商量，谦虚地学习他们的良好品质和良好工作态度，提高自己的综合素质，培养自己为优秀销售人员。

3、培养艰苦的创业精神和社会责任感，形成爱岗敬业，形成热爱劳动的良好人品。

4、为就业做铺垫，找到自己的素质和社会实践的差距，在今后的学习期间补充自己，武装自己，为求职和将来的工作做足够的知识积累和能力储备。

三、实习内容和过程

20__年2月22日开始在__汽车销售服务有限公司进行实习。我是信息和计算科学的专业，和汽车没有任何关系，刚刚开始，现在公司正在进行简单的训练。调查了__汽车和本公司的发展历史。同时，要了解车型的性能、优缺点。在销售经理王总经理的指导下，逐渐加深了对__汽车的理解。此外，通过在售后服务部门的实习参观，对__汽车的内部部件和结构有了更深入的认识。通过第一周的学习和实践，我从对汽车一无所知的外行变成了有一定基础的销售员。

学习了汽车销售的8个流程，汽车销售流程图：

接待——商谈——车辆介绍——试乘试乘——报价谈判——合同成立——交通——售后服务。

前期公司的简单培训和老员工的参观、自己的实践、师傅王总经理的教导，使我对汽车销售流程有了基本的了解。之后，在任何阶段我都会自己参与进来，明确过程的基本形式、目的和要求。

（1）接待：接待客人一般说的是陈列室接待，有两种情况。一个完全陌生的客户访问，预约的客户访问。对陌生客户的访问，重视第一印象。为客户树立良好的第一印象，客户总是对购车经验有负面的想法，礼貌的专家接待消除客户的负面情绪，在购车过程中营造愉快的和谐氛围。第二，预订的客人只要顺流而下即可。当然，在接待过程中也要呈现出专业礼貌的精神。

（2）咨询：咨询的目的是收集客户需求的信息。销售员应尽可能多收集顾客的所有信息，充分发掘和理解顾客购车的正确需求。营业员咨询要有耐心和友好性，在这个阶段关键在于适度和信赖。销售人员在回答顾客咨询时要充分把握服务适度，不要服务不足，不要过度服务。在此阶段，客户可以自由发表意见，认真倾听，了解客户的需求和要求，并在下一阶段更有效地销售。而且，销售员应该在开始接待之后拿着相应的宣传资料让客户进行调查。

（3）车辆介绍：要点是介绍客户的个人需求，取得客户的信赖。销售员必须向顾客传达与需求相关的产品特性，使顾客能够理解公司产品是如何满足需求的。这样，只有顾客才能认识到产品的价值。在销售员得到顾客的认可后选择了同意的车之前，这个步骤没有完成。

（4）试乘试乘驾驶：这是客户获得第一批汽车材料的绝好机会。在试车过程中，销售人员应集中精神对客户进行车辆健康检查，避免过度发言。销售负责人必须说明顾客的需求和购买动机，确立顾客的信赖感。

（5）报价谈判：为了在谈判阶段不引起顾客的不安，对销售员来说重要的是，能够理解顾客需要的全部信息，让顾客感觉到控制着这个重要的步骤。销售人员在价格和其他条件下明确顾客的要求并提出销售方案，顾客会感到与诚实可靠的销售人员交易，全面考虑财务需求和关注的问题。

（6）合同成立：成交阶段没有催促的倾向，应该给顾客更多的时间作出决定，销售员应该巧妙地增强顾客对购买产品的信心。在处理有关文件时，销售员应努力营造简单的合同氛围。

（7）交通工具：交通程序是客户兴奋的瞬间，客户有愉快的交通体验，为长期关系奠定了积极的基础。在这个阶段，我们的宗旨和目标是在约定的时间内交付清洁无瑕的汽车，使顾客满意，加强对销售店的信赖。重要的是，要注意这个时候客户出车的时间是有限的，应该赶紧回答任何问题。

（8）售后服务：最 重要的是认识到，对于购买新车的客户来说，首次修理服务是体验经销商服务流程的首次机会。追踪程序的要点是，持续促进客户购买新车和第一次维护服务之间的双方关系，保证客户返回经销商进行第一次维护。由于新车销售后客户的跟踪是客户与服务部门之间的桥梁，因此该跟踪动作非常重要，这是服务部门的责任。

四、实习心得和收获

实习在我的家乡，在乡下，用一个半小时的车把我送到了这个社会旅行开始的地方。曾经的期待，曾经的恐惧，在这一瞬间消失，迎接我的是本月的锻炼。

除了基本的礼仪，我几乎不知道汽车销售的相关知识。但是，同事和师傅都希望能够帮助我，我在学习中不断地完美自己。这里虽然不是学校里的轻松环境，但是这样紧张的环境燃起了我的热情。我希望不断学习，不断进步。在这里我被分配给了师傅。王经理，其实这里每个人都是我的师傅。每天，王老师的话不仅教，而且自己思考，不听，只有这样才能学到更多的知识。在这一个月里，我基本上每天白天都要在师傅后面学习与客户的交流，让客户满意，哪个阶段可以引导客户的订单……到了晚上就要记住资料。白天学习不够，要牢牢地加深。

通过本月的实习，收获的不仅仅是汽车销售知识，还是对学习的新觉悟和对社会的体验。在社会上学习，学习快，考试不是另一份答案，而是真正的成果。社会学习也不再是一个人的学习，大家一起学习，谁都可能是自己的老师。在这里要感谢实习期间的师傅和同事们，感谢他们的关怀和指导。未来的我不一定从事汽车销售工作，但我相信在这里一个月获得的知识对我一生都有帮助。

大学生实训总结报告范文篇4

一、实习目的

通过实习熟悉和掌握与专业有关的知识，把所学的理论知识与实践紧密结合起来，用理论指导实践，在实践中提高专业水平。培养自己的实际工作能力和分析能力。

二、实习时间：

20__年__月__日——20__年__月__日

三、实习地点：

__公司

四、实习内容：

在__公司实习的这段时间，我经历了采访、写作、排版、校对的过程，用亲身实践的方式，巩固了课本中的知识。此外，在闲暇时间还会帮办公室同事做一些简单的辅助工作。比如的下载与制作、校对等。

五、实习总结

（一）基本概况

我这次的实习单位是__公司编辑部。实习总指导老师是王主任，实习期每个人都安排有帮带老师，帮带老师安排每天的任务，以及检查任务的完成效果，同时指出不足之处。

最 初的一段时间，都处于学习阶段。这种学习，包括对刊物的了解，对刊物运行的了解，对本公司的了解和对编辑的一些基本知识的了解。

（二）成绩和教训

实习期间也有单独外出采访的机会。其中一次__主任给我们安排任务，让我们每个人去一所学校采访。采、编、写全过程都是自主安排。这对我们来说是一次挑战，也是一次检验自己实力的机会。此次采访让我发现了自己存在的很多不足。首先，采访中语言不够流畅，也许是前期准备不足的缘故吧，访问起来问题之间衔接不好。其次，对采访的进度难以把握，不能及时将被采访者的思想锁定在预设问题上。对于时间的把握不是很好。不过整个采访还算顺利完成了。

这次的实习我收获很多，在帮带老师的指导下我所编写的栏目多次直接运用到彩信中，也参与到上级部门彩信的审核过程中，从中了解到更多本行业的有效信息，为以后工作打下了基础。

六、实习体会：

要想在短暂的实习时间内，尽可能多的学一些东西，这就需要跟编辑们有很好的沟通，加深彼此的了解，刚到部门时，他们并不了解你的工作学习能力，不清楚你会做哪些工作，不清楚你想了解的知识，所以跟编辑们很好的沟通是很必要的。同时我觉得这也是我们将来走上社会的一把不可缺少的钥匙。

通过沟通了解，主管以及负责中文内容的编辑我有了大体了解。在对故事以及资讯的编写工作中，真正学到了教科书上所没有或者真正用到了课本上的知识，巩固了旧知识，掌握了新知识，甚至在实践中找到了书本上旧有的不合实际的知识，这才真正体现了知识的真正价值，学以致用。

大学生实训总结报告范文篇5

一、实习目的

在大学毕业之际，毕业实习是极为重要的实践性学习环节，通过阶段性时间的实习，为我们之后走向社会从事人力资源管理工作奠定良好的工作基础。在大学里，我们学习的专业课程主要是人力资源管理专业的六大板块方面的理论知识，只有通过实实在在的实习，才能发现我们自身存在的不足，才能更加深刻的了解人力资源的工作内容及性质，在实践中结合理论加深对专业的认识和总结，将专业知识与实际接轨，逐步认识体会，从而更好地将所学的理论知识运用到工作中去，为以后毕业走上工作岗位打下一定的基础。

二、实习时间

20__年__月__日至__月__日

三、实习地点

__有限公司行政人事部

四、实习报告内容

（一）实习单位情况

__股份有限公司是一家集太阳能电池片和太阳能组件的研发、制造、销售和技术服务为一体的新型高新技术企业，是国内太阳能__发电产品制造商和销售商。

（二）实习内容

当踏出了大学这扇门，就意味着要踏上职业生涯的道路，对于应届生的我来说，还没有足够的社会经验，经过了这几个月我学到了很多，感悟了很多；特别是在公司领导和同事的关心和指导下，认真完成领导交付的工作，和公司同事之间能够通力合作，关系相处融洽而和睦，配合各部门负责人成功地完成各项工作；积极学习新知识、技能，注重自身发展和进步，我学会了很多技能，增加了相关的经验。现将这几个月的工作和学习情况总结如下：

第一、录用，建立员工档案。

1、给员工办好入职手续，新员工刚入公司，首先要通过正常的途径使其成为公司的一名员工，这包括签订保密协议、担保书、劳动合同等等，办工作证等等；

2、完成员工的试用期转正工作，审核申请书、述职报告等等。

第二、考勤管理，完成每月考勤记录，并根据考勤情况进行薪资计算与发放。这是相当重要的一块内容，计算薪资需要严谨的态度和细心的工作状态以及高度的责任感。虽然只是简单的计算，公司目前拥有__名左右的员工，并在继续扩大，人员量的增加也加大了一定的难度。

第三、办公物资申请、发放、管理。办公物资的领用、发放、管理也是办公室管理的一项内容，要做到合理使用、规范使用，并且要及时满足各部门的需要。

第四、离职。给员工办理离职手续，员工离职也需要经过交接任务，确保生产正常进行，并且要解除劳动合同协议。

第五、办理员工社保。针对社会出现的几种风险，社会保险设置了养老保险、医疗保险、残疾保险、工伤保险、生育保险、失业或破产保险7个项目。因此公司要及时地给员工办理相关保险，我所做的工作是要及时统计新进员工，办理社保，并每隔一段时间到社保中心办理医保卡。另外，当遇到员工的工伤、生育等保险更是需要按照一定的程序办理。

工作的过程就是一个不断学习的过程，我是积极的做，但还是走了些弯路，我取得的点滴进步都或多或少的付出很大代价。做事的方式方法及处理日常生活中琐事的技巧是我现在和将来学习的一部分。工作能力的加强是我努力的方向。对于今后的工作，我有能力、有信心做的更好。

五、实习体会

从踏入公司的那一天起，我意识到我的肩上开始扛着责任，凡事得谨慎小心，否则对不起关心自己的人们。实践是检验真理的标准从学校到社会的大环境的转变，身边接触的人也完全换了角色，老师变成领导，曾经同学变成同事，相处之道完全不同。在这巨大的转变中，我们可能彷徨，迷茫，无法马上适应新的环境。我们也许看不惯人与人之间的勾心斗角，无法忍受同事之间漠不关心的眼神和言语。很多时候觉得自己没有受到领导重用，所干的只是一些无关重要的杂活，自己的提议或工作不能得到领导的肯定。做不出成绩时，会有来自各方面的压力，领导的眼色同事的嘲讽。

在实习过程中发现，理论与实际是有很大差距的。可能我们在大学里学的知识根本就很难运用到工作中来，或者根本行不通！同时，走到社会中去，形形色色的人都有，有些比较坦诚，有些城府很深，有些资历很深，因而对于不同类型的人用同一种方式去沟通是很难行得通的！所以，在与他人言谈举止方面都要不断提升自己，抱着空杯的状态去学习，不要觉得自己的学历很高就很了不起，只有拿得出实实在在的业绩，才能说服别人！

世界上没有随随便便的成功，只有努力付出了才会有回报！我深知自己的职业之路还很长，所以在今后的工作和学习中，我会进一步严格要求自己，虚心向其他领导、同事学习，我相信凭着自己高度的责任心和自信心，一定能够取长补短，争取在各方面取得更大的进步。

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●1976年

6月，企业在临淄区敬仲公社筹建，名称为淄博市临淄制药厂，属社办工厂性质。

●1977年

2月，山东省革委卫生局、商业局、化学石油工业局以（77）鲁卫药9号批文下达《关于同意临淄制药厂列入生产计划的批复》，企业生产正式列入山东省计划。

3月，户炳双担任党支部书记。

4月，500ml大输液（氯化钠注射液）车间成功投产。

●1978年

1月，小针剂（氢化可的松）车间成功投产。

3月，氯化铵原料药成功投产。

8月，张相贵担任厂长。

11月，临淄区革委以（78）98号批文下达《关于临淄制药厂转为区社联办的批复》，企业性质由社办转为区社联办，按区属集体企业管理。

12月，小针剂安痛定成功投产。

●1979年

10月，在山东省医药总公司组织的全省输液行业质量评比活动中，临淄制药厂荣获总分第一名，并且连续五年获此殊荣。

10月，姜丹孚担任厂长。

●1982年

3月，糖浆车间成功投产。

●1983年

4月，酊剂车间成功投产。有红汞溶液、甲紫溶液和碘酊。

5月，250ml输液车间成功投产，填补省内空白。

●1984年

10月，500ml葡萄糖氯化钠注射液被评为山东省优质产品。

●1985年

3月，姜丹孚、张炳志分别担任党支部书记、厂长。

5月，地下水遭受污染，企业被迫停产。

12月，企业在打井水质仍不合格的情况下,远距离拉水开始进行生产自救，时间长达三年。

12月，厂团总支被评为省级先进团总支。

●1986年

3月，市建委以（86）40号批文下达《关于临淄制药厂在辛店定点建设的批复》，批准企业搬迁辛店，建厂面积为72.46亩。

5月，纸箱车间成功投产。

9月，企业开工建设在辛店新厂的一期工程。

●1987年

9月，企业实行厂长负责制和厂长任期目标责任制。

●1988年

2月，新厂一期工程竣工，企业管理机构及一、四车间搬迁新址。

3月，淄博市委副书记、市长王怀远来厂视察。

5月，一、四车间投入生产。

6月，企业名称变更为山东临淄制药厂，敬仲原厂定名为临淄制药厂一分厂。

12月，与齐鲁石化长达三年多的地下水污染纠纷问题有果，获赔100万元。

12月，山东省劳动厅批准我厂生产管理骨干260人转为农民合同制工人。

●1990年

3月，企业被市政府授予市级先进企业、市级文明工厂称号。

4月，王效洲担任厂长。

4月，国家医药管理局局长齐谋甲来厂视察。

10月，甲硝唑G注射液被评为山东省优质产品。

10月，糖粉车间投产。

11月，企业经市政府批准由区属集体小型（一）类企业升为中型（二）类企业。

●1991年

8月，李金松担任厂长、党支部书记。

12月，企业解除区社联办性质，完全划归区属。

12月，全年输液产量首次突破1000万瓶。

●1992年

11月，企业经省经委、省统计局批准由中型（二）类企业升为中型（一）类企业。

●1993年

3月，李振涛担任厂长、党支部书记。

4月，企业被国家统计局评定为中国500家最大医药工业企业。

12月，企业实行股份制试点，成立山东临淄制药股份有限公司，后退出试点。

●1994年

9月，企业实施资产经营责任制。

●1995年

3月，企业成立党总支，李振涛兼任党总支书记。

●1996年

9月，与山东医科大学联合研发的新产品蓝芩口服液取得新药证书和生产批文。该产品填补国内空白。后对外转让。

●1997年

4月，郑家晴、张福全分别担任厂长、党总支书记。

11月，企业关停了多年亏损的糖粉车间。

●1998年

6月，郑家晴兼任党总支书记。

6月，企业举行股份合作制创立大会，实施产权制度改革。郑家晴任董事长兼总经理，崔平安等任董事。

8月，一、二车间通过山东省GMP达标检查验收。

12月，企业当年改制，当年扭亏，结束了长期亏损的局面。

●1999年

3月，中国化学制药工业协会副会长张思忠、秘书长沈贤姬来厂调研。

12月，集资兴建一栋5000平方米的生活楼，缓解了职工住房难的问题。

●2000年

3月，脑血管新药步复迈（盐酸丁咯地尔氯化钠注射液）取得新药证书和生产批文。后又增加缓释片剂型。该产品填补国内空白，被评为国家重点新产品和山东省标志产品。

5月，与山东医科大学联合组建山东东博新药研发中心。

12月，一、二车间取得国家GMP认证证书。

12月，全年利税总额首次突破1000万元。

●2001年

1月，广谱抗菌新药迪诺新（盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液）取得新药证书和生产批文。后又增加片剂剂型。

6月，山东省药品监督管理局局长李民在淄博市药品监督管理局局长王谋昌陪同下来厂视察。

12月，增建年产3000万瓶输液生产车间（三车间）成功投产并顺利通过国家GMP认证。

●2002年

2月，企业成立党委，郑家晴担任党委书记，张兆礼任副书记。

2月，淄博市市委书记阎启俊来企业视察。

8月，齐都牌注册商标荣获山东省著名商标称号。

●2003年

1月，综合制剂车间（片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂）完成技术改造并顺利通过国家GMP认证。

7月，企业被山东省科技厅评定为山东省高新技术企业。

12月，企业被山东省工商局评定为省级守合同重信用企业。

12月，全年输液产量首次突破1亿瓶。

●2004年

4月，与山东中医药大学联合组建山东东林药物研发中心。

5月，企业药物研究中心被省经贸委认定为省级企业技术中心。

5月，企业体制规范为有限责任公司，企业名称变更为山东齐都药业有限公司。郑家晴任董事长兼总经理。

5月，企业所属第一家控股子公司——淄博晶瑞包装有限公司正式成立。

5月，淄博市委副书记、市长刘慧晏来公司视察。

5月，企业被国家科技部评定为国家火炬计划重点高新技术企业。

5月，郑家晴当选省药学会理事。

6月，原料药（氯化铵）车间完成技术改造并顺利通过国家GMP认证。

6月，公司党委被淄博市委、市政府评为淄博市先进基层党委。

9月，公司当选中国化学制药工业协会理事单位，郑家晴当选理事。

●2005年

1月，公司新建年产1500万袋非PVC软包装输液生产车间（七车间）、新建年产1.2亿瓶玻璃瓶输液生产车间（四车间）、改造综合制剂车间（胶囊剂、抗肿瘤输液）通过国家GMP认证。

1月，一车间被省科协授予省级科普车间荣誉称号。

5月，郑家晴获评淄博市十大杰出青年。

7月，企业被国家科技部评定为国家级生物医药产业基地骨干企业。

9月，化疗止吐新药盐酸托烷司琼原料药及注射液取得新药证书和生产批文。该产品填补国内空白。

9月，齐都药业科技园开工建设，市区领导岳长志、段立武、解维俊等出席奠基仪式。

11月，淄博市市委书记、市人大常委会主任张建国来齐都药业科技园建设工地视察。

12月，山东大学副校长、药学院院长娄红祥来公司调研。

12月，公司被共青团山东省委命名为省级青年文明号。

12月， 公司全面完成中国化学制药工业协会分配的丁基胶塞实验任务并按计划全面完成丁基胶塞切换工作。

12月，全年输液产量首次突破2亿瓶（袋），在输液行业居山东省第一位、全国第五位。

●2006年

2月，原料药（硫辛酸、替米沙坦、盐酸托烷司琼）顺利通过国家GMP认证。

2月，公司召开预算管理工作会议，标志着企业管理初步纳入了预算管理的轨道。

3月，肝病新药美他多辛原料药及片剂取得新药证书和生产批文。该产品填补了国内空白。

4月，公司正式启动ERP应用系统。

5月，生物制药——腺苷蛋氨酸中试生产取得成功。

5月，齐都药业科技园一车间建成投产。

6月，公司举办建厂30周年庆祝活动。

6月，公司副总经理冯波荣获“淄博市优秀青年知识分子”称号，并荣记三等功。

8月，公司取得复方氨基酸类、脂肪乳注射液及氟康唑胶囊规格的生产批件。

8月，公司美他多辛原料药通过GMP认证工作。

9月，公司101车间通过GMP认证工作。标志着齐都药业的发展进入了一个新的历史时期。

9月，公司103车间通过GMP再认证工作。

10月，公司被山东省第六届消费者协会评为山东省消费者满意单位。

10月，公司被国家统计局认定为全国化学药品制剂制造行业创新能力十强企业。

11月，公司研发的生物技术产品腺苷蛋氨酸中试成功。

12月，公司研发中心被山东省科学技术厅认定为山东省血浆代用品工程技术研究中心。

●2007年

1月，公司“丙酰—L—卡尼丁合成工艺”获国家发明专利。

2月，党委副书记张兆礼荣获“振兴淄博劳动奖章”称号。

3月，公司第四次股东大会胜利召开，产生了新一届董事会、监事会。郑家晴任董事长。

4月，公司“美他多辛片及其制备方法”被国家知识产权局授予发明专利证书。

4月，董事长郑家晴荣获“淄博市劳动模范”称号。

4月，公司被淄博市委、市政府评为“淄博市工业百强优秀企业”，董事长郑家晴荣获“淄博市工业百强优秀企业家”称号。

6月，公司被山东省委组织部评定为“山东省基层党建工作示范点”单位。

7月，科技园201车间建设顺利竣工并投入试生产。

8月，公司被山东省科技局、山东省知识产权局认定为“中国专利山东明星企业”。

9月，公司被国家工商局评为“全国守合同重信用企业”。

10月，公司601车间开工建设。

10月，公司产品“氨酪酸氯化钠注射液”、“美他多辛片”顺利通过GMP认证工作。

10月，公司科技园职工公寓、职工餐厅和多功能厅开工建设。

12月，公司董事长郑家晴当选为淄博市人大代表。

12月，国家科技部副部长刘燕华来公司视察工作。

12月，公司产品“甘忻”被国家科技部评定为国家重点新产品。

●2008年

2月，公司405车间、406车间通过GMP再认证工作。

2月，公司被市委、市政府评为“淄博市工业百强优秀企业”和“淄博市纳税五十强企业”。

3月，公司201车间顺利通过GMP认证工作。

4月，公司当选为中国化学制药协会理事单位，董事长郑家晴再次当选为理事。

4月，公司职工救助基金会成立。

5月，副总经理冯波荣获“临淄区十大杰出青年”称号。

6月，公司顺利通过国家AAA级计量认证。

6月，公司当选中国化学制药工业协会输液专业委员会副主任委员单位。

7月，公司通过了国家标准化良好行为AAA级企业认证、ISO9001国际质量管理体系认证和ISO14001国际环境管理体系认证。

8月，董事长郑家晴荣获“淄博市最具责任感十家企业佳”称号。

10月，公司科技园职工公寓、职工餐厅和多功能厅投入使用。

10月，公司与山东大学联合研制的“氯化丙酰卡尼丁原料及制剂的研发“项目中的“丙酰-L-卡尼丁内盐的合成技术“被国家知识产权局授予发明专利。

11月，301车间通过GMP认证工作。

12月，公司“齐都牌”、“步复迈”商标被评为山东省著名商标。

12月，公司被淄博市人事局授予淄博市首批毕业生就业示范基地。

12月，公司产品“美他多辛片”项目被国家科技部列为国家火炬计划项目。

●2009年

1月，晶瑞包装生产的输液瓶用铝塑组合盖注册申请通过市级和省级生产现场考核。

3月，公司被淄博市科技局评为淄博市知识产权先进集体。

3月，产品美他多辛片被淄博市科技局授予科技进步奖一等奖。

4月，公司被淄博市委市政府评为全市工业百强优秀企业，公司董事长郑家晴被评为优秀企业家。

5月，公司被淄博市药监局评为“市药品不良反应监测工作先进集体”。

5月，公司研发产品“暖宫孕子胶囊”、“通窍鼻炎片”、“注射用尼麦角林”先后取得药品批准文号。

9月，“齐都”牌商标被淄博市法院评判为“中国驰名商标”。

11月，202车间、302车间、102车间顺利通过国家GMP认证工作；104车间、307车间顺利通过国家GMP认证复查工作。

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api(applicationprogramminginterface,应用程序编程接口)是一些预先定义的函数，目的是提供应用程序与开发人员基于某软件或硬件的以访问一组例程的能力，而又无需访问源码，或理解内部工作机制的细节。api除了有应用“应用程序接口”的意思外，还特指api的说明文档，也称为帮助文档。另外，也是美国石油协会、空气污染指数、医药、空中位置指示器的英文简称。

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四、在制药行业中，小试什么意思？小试主要解决什？

1.规模不同2.原料来源不同3.搅拌方式不同4.热量的传递方式不同5.反应器的材质不同中试放大的目的中试是从小试实验到工业化生产必经的过渡环节；在生产设备上基本完成由小试向生产操作过程地过渡，确保按操作规程能始终生产出预定质量标准的产品；是利用在小型的生产设备进行生产的过程，其设备的设计要求，选择及工作原理与大生产基本一致；在小试成熟后，进行中试，研究工业化可行工艺，设备选型，为工业化设计提供依据。所以，中试放大的目的是验证，复审和完善实验室工艺所研究确定的合成工艺路线，是否成熟、合理，主要经济技术指标是否接近生产要求；研究选定的工业化生产设备结构，材质，安装和车间布置等，为正式生产提供数据和最佳物料量和物料消耗。中试放大的重要性中试就是小型生产模拟试验。中试试是根据小试实验研究工业化可行的方案，它进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律，并解决实验室中所不能解决或发现的问题，为工业化生产提供设计依据。虽然化学反应的本质不会因实验生产的不同二改变，但各步化学反应的最佳反应工艺条件，则可能随实验规模和设备等外部条件的不同而改变。一般来说，中试放大是快速，高水平到工业化生产的重要过渡阶段，其水平代表工业化的水平。中试放大是药品研发到生产的必由之路，也是降低产业化风险的有效措施。中试放大阶段的任务1、考核实验室提供的工艺路线在工艺设备、条件、原材料等方面在中试放大时是否有特殊的要求，是否适合工业化生产。2、验证小试工艺是否成熟合理，主要经济指标是否接近生产要求。3、进一步考核和完善工艺条件，对每一步反应和单元操作均应取得基本稳定的数据；进行物料衡算。4、设备材质和型号的选择。5、确定各步反应对传热和传质的要求。放热反应中的加料方式，加料速度对反应的影响。6、搅拌器型式和搅拌速度的考察。7、加热/冷却载体的类型及要求(蒸汽、热水、冷盐水)8、提出“三废”的处理方案；9、原材料，中间体的物理性质和化工常数的测定。10、根据中试研究资料制订或修订中间体和成品的质量标准、分析方法；11、确定所用起始原料、试剂或有机溶媒的规格或标准；一般来说，中试所采用的原料、试剂的规格应与工业化生产时一致。12.消耗定额，原材料成本，操作工时与生产周期等的确定。13.提出整个合成路线的工艺流程，各个单元操作的工艺规程。中试放大的任务小试工艺成熟后，必须完成工艺报告。中试不单是小试的简单的放大，中试搅拌、传热、浓缩、过滤、干燥的过程均与小试不同，小试时尽量摸拟中试的条件去做，另外，切记每一步须做破坏性试验。弄清中试的设备，物料的物化特性。安全第一。中试前小试跟踪、过程跟踪，有时候放大过程中会出现莫名其妙的问题，你怎么都凭空想象不出来的，所以要仔细认真的跟踪过程中的每个细节，尤其是异常情况不要放过，否则非常麻烦。修订并确定在中试设备条件下各步反应最佳工艺参数的适用范围，必要时修正或调整相关的工艺过程，严密观察在中试情况下(局部过热、反应介质的不均匀性)各操作单元中副反应及有关物质的变化情况。中试放大的方法1、经验放大：主要是凭借经验通过逐级放大(小试装置－中间装置－中型装置－大型装置)来摸索反应器的特征。它也是目前药物合成中采用的主要方法。2、相似放大：主要是应用相似原理进行放大。此法有一定局限性，只适用于物理过程放大。而不适用于化学过程的放大。3、数学模拟放大：是应用计算机技术的放大，它是今后发展的方向。进行中试要具备的条件1、小试收率稳定，产品质量可靠。各步反应的工艺过程及工艺参数已确定（如加料方式、反应时间、反应温度、压力、终点控制，提取、分离、结晶、过滤、干燥等）。2、对成品的精制、结晶、分离、干燥的方法及要求已确定（晶型、溶残）；小试的3~5批稳定性试验说明该小试工艺可行、稳定；3、必要的材质腐蚀性试验已经完成；4、已建立原料、中间体和产品的质量控制方法/质量标准。5、进行了物料衡算。三废问题已有初步的处理方法。已提出原材料的规格和单耗数量。6、已提出安全生产的要求。中试要实现的目标1、通过中试制订产品的生产工艺规程（草案）（含每个单元反应与单元操作的岗位操作法及过程控制细则、产品的流程图、物料衡算及产品的原材料单耗）。2、证明各个化学单元反应的工艺条件及操作过程，在使用规定原辅料的条件下在模型的生产设备上能生产出预定质量标准要求的产品，且具有良好的重现性和可靠性；3、产品的原材料单耗等技术经济指标能为市场所接受4、三废处理的方案及措施能为环保部门所接受；5、安全、防火、防爆等措施能为公安、消防部门所接受；6、提供的劳动安全防护措施能为卫生职业病防治部门所接受设备的选择与工艺管理的改造1、根据小试的结果，在多功能、中试车间，对设备进行选择，首先应考虑设备容量是否适宜，设备材质、管路材质与工艺介质的适应性，是否耐腐蚀，加热、冷却和搅拌速度是否符合要求。2、物料输送的方法（投料、出料、各步之间的流转），如何防止跑料、凝固和堵塞等。3、离心、抽滤、压滤、提取、过柱、蒸馏、精馏等分离条件是否满足。4、根据以上情况和其他工艺要求，对设备，管路进行适应性改造。5、反应有无气体生成？会否冲料？如有必要，应加气液分离器，安装回流管。6、真空度的要求？尾气及有毒气体的吸收？搅拌器形式和搅拌速度的考察在实验室中由于物料体积较小，搅拌效率好，传热、传质的问题表现不明显，但是在中试放大时，由于搅拌效率的影响，传热，传质的问题就突出地暴露出来。因此，中试放大时必须根据物料性质和反应特点注意研究搅拌器的型式，考察搅拌速度对反应规律的影响，特别是在固－液非均相反应时，要选择合乎反应要求的搅拌器型式和适宜的搅拌速度。搅拌器按反应的均相、非均相等反应物料的性质和反应特点及小试工艺考察中对反应液混合要求的认知，初步选择搅拌的类型和转速，并通过中试考察搅拌对反应影响的规律确定搅拌的类型及转速（推进式、涡轮式、桨式、锚式、框式、螺式）反应条件的进一步研究试验室阶段获得的最佳反应条件不一定完全符合中试放大的要求，为此，应就其中主要的影响因素，如加料速度，搅拌效果，反应器的传热面积与传热系数以及制冷剂等因素，进行深入研究，以便掌握其在中间装置中的变化规律。得到更适用的反应条件。制冷要求对热敏反应或对升温、降温时间要求苛刻的反应按中试实际情况，如反应釜釜体传热面积不能满足工艺要求时，则需用反应釜内置排管或蛇管或外接冷却设备的方式来调整传热面，使其尽可能满足相关工艺的要求。带外循环冷却装置的反应釜工艺流程和操作方法的确定要考虑使反应和后处理操作方法适用工业生产的要求。特别注意缩短工序、简化操作、注重安全、提高劳动生产率。从而最终确定生产工艺流程和操作方法。精制、结晶、分离、干燥等单元操作设备的选择和确定设备选择和确定的原则是该设备能满足实施工艺要求，得到的中间体/产品能符合相应的质量标准。这一部分设备的选型将在收率、晶型、有机溶媒残留等方面对质量产生较多的影响。按FDA相关指导原则的要求下述的任何变动都要向FDA备案原料药制备过程中自最后一个中间体以后制造过程的任何变化可能对原料中的杂质或其物理、化学或生理学性质有影响的任何变化。晶型凡在质量标准中对晶型有要求的产品，对中试时产品精制结晶工序的搅拌型号、温控方式、结晶速率，乃至结晶釜的底部的几何形状等都应进行研究与验证，以确保中试产品的晶型与质量标准相一致。确保小试样品—临床样品/中试样品在晶型上的一致性。结晶水和溶剂化物凡含结晶水或结晶溶媒的化学原料药，对中试时产品的干燥方式及与干燥相关的工艺参数进行研究与验证，以确保中试产品所含的结晶水/结晶溶媒与质量标准相一致。确保小试样品—临床样品/中试样品所含结晶水或结晶溶媒的一致性。该类原料药在小试验时应对干燥时所采用的工艺参数进行考察，并提出所含的结晶水或结晶溶媒会发生变化的相关工艺参数。残留溶媒中试过程中由于中间体/产品的产量比小试有几十到上百倍的增加，因此对干燥条件（包括干燥温度、时间、干燥设备内部的温度均匀性）进行考察是必要的。干燥温度与时间都可以对有关物质（热敏物质）和溶媒残留产生影响。中试的工艺验证：3～5批稳定性数据在中试已确定的设备、工艺过程及工艺参数下进行3～5批中试的稳定性试验，进一步验证该工艺在所选定设备条件下的可靠性和重现性。最终确定各步反应的工艺控制参数。证明该工艺在上述条件下可始终如一地生产出合乎质量标准和质量特性的产品。进行物理衡算当各步反应条件和操作方法确定后，就应该就收率，副产物、三废等方面进行物料衡算。对3～5批稳定性试验的数据，每批按每个单元反应或每个设备体系进行物料衡算，对物料衡算中出现的不平衡去向作出合理的说明反应产品和其他产物的重量总和等于反应前各个物料投量量的总和是物料衡算必须达到的精确程度。以便为解决薄弱环节。挖潜节能，提高效率，回收副产物并综合利用以及防治三废提供数据。对无分析方法的化学成分要进行分析方法的研究。物料衡算结果的正确与否将直接关系到整个工艺设计的可靠程度。甲苯磺化过程的物料平衡表物料衡算：原材料消耗定额-产品的原料单耗及成本对各步中间体/产品进行技术经济指标的计算和分析，按每步反应的收率及物料衡算表计算出每步反应的原材料消耗定额产品的原材料消耗定额（公斤/公斤）（理论量公斤/公斤）。按原材料消耗定额对中间体/产品工艺水平的高低、耗材的合理性及存在问题进行评估。每公斤产品的原料单耗及成本核算消耗等额，原材料成本，操作工时与生产周期等的确定在中试研究总结报告的基础上，可以进行基建设计，制订型号设备的选购计划。进行非定型设备的设计制造，按照施工图进行生产车间的厂房建筑和设备安装。在全部生产设备和辅助设备安装完毕。如试产合格和短期试产稳定即可制订工艺规程、操作规程、清洁规程、工艺验证方案、清洁验证方案、批生产记录等文件交付生产。可控性的回顾对中试在各个阶段出现的中间体/产品的有关物质、含量、晶型、溶残等质量波动的情况进行分析和总结，列出每个单元反应或单元操作中影响质量状况的关键工艺参数。设定各单元反应/单元操作的质量控制点，并按中试的实际情况调整中间体/产品的质量控制方法/质量标准（草案）。投料前的准备：1、对设备（反应釜、真空设备、离心机等），尤其是新安装和技改过的设备或久置不用的设备要进行试压、试漏工作，要结合清洗工作进行联动试车，以确保投料后不用再动火，在无泄漏的前况下，进行设备管道保养。2、做好设备的清洗和清场工作，确保不让杂物带入反应体系，防止产生交叉污染和确保有序的工作。3、根据工艺要求和试验的需要核定投料系数，计算投料量做到原材料配套领用，质量合格，标志清楚，分类定置安放。4、计划和准备好中间体的盛放器具和堆放场所。5、生产条件的检查：蒸汽、油浴、冷却水和盐水是否通畅（可用手试一下阀门开启后的前后温差），阀门开关是否符合要求。6、物料是否均相，搅拌是否足以使他们混合均匀，固体是否沉积在底阀凹处，尤其固体催化剂或难溶原料的沉积，如何采取避免沉积的措施。各种仪表是否正常？估计整个过程（物料浅满发生变化和投料偏少时）温度计是否能插到物料里。7、写好操作规程和安全规程。8、对职工进行培训，工艺培训（尤其要讲清楚控制指标和要点，违犯操作规程的危害和管道走向，阀门的进出控制，落实超出控制指标和突发事件的应急措施）。进行安全培训和劳动保护培训。9、明确项目的责任人，组织好班次，骨干力量安排好跟班，明确职工与骨干与上级领导之间夜间沟通联络方法。10、做好应急措施预案和必要的准备工作。生产过程中的GMP要求：1、严格按照给定的工艺要求进行生产。2、按照给定的投料系数投料，投料量的计算需要他人复核。3、称料时需要复核原材料是否正确，称量后需他人复核，称量完成后应及时更改物料的状态标识，使其与实际相符、剩余物料放在指定地点。4、及时填写生产设备及现场的的状态标示。5、及时、完整、正确填写生产记录，特别是与小试现象不一致的地方，要做详细的记载6、做好安全防护工作，出现安全问题时，及时汇报，按照应急预防措施正确处理。7、出现与小试不一致的现象时，及时沟通，尽快拿出后续操作方案。8、生产过程中产生的“三废”按规定处理，不能任意排放。9、节约用水、用汽、用电、用冷冻?，生产操作完成后的设备及时关停。生产过程注意事项：1、严格按操作规程、安全规程操作，不能随意更改。如发现新问题需更改，必须有充分的小试作基础。2、严格控制反应条件如温度，PH值等，万一超标应及时进行处理（小试就应考虑到，小试应做过破坏性试验，找出处理办法）。3、注意中试，试生产温度计的传热敏感度与小试不一样，温度变化存在滞后性，应提前预计到这一点进行有关操作。4、真空系统出现漏气如何检查和应急处理，尤其在高温情况下，应及时采取应急措施。5、突发停电，停汽，停水，停冷冻盐水应立刻分别采取必要的应急措施（必要时配备和启用备用电源，N2保护等）。6、注意生产中的放大效应，一般应逐步放大，不能单考虑进度，否则“欲速而不达”，要循序渐进。7、由于不可预计因素和放大效应的存在，对单批投料量必须进行控制，实行分级审批制度。8、对反应过程中的现象进行认真的仔细的观察，及时记好记录，并及时分析出现的现象，要做好小试的先导或跟踪验证工作。各相关人员必须有高度的责任心，密切关注整个生产过程的情况，及时采取措施解决出现的问题。9、每一步骤的终点如何判断要有明确的指标和方法，每一步进行严格控制，可与反应中出现的现象综合起来判断。10、正确选择后处理方法。进行过滤、萃取、结晶和重结晶等单元操作，在选择萃取剂和溶剂时，正确运用“相似相溶”原则来考虑杂质、产物的溶解度。选择溶剂时一定要在考虑工艺的适用性的同时，要考虑经济性和可行性，如价格，毒性及是否可回收和易回收等。小试进行后处理时就应考虑到这几方面。中试生产完成后的工作：1、及时清场（生产文件回收，桌椅的清洁，各种可重复使用的生产工具的定置存放，生产垃圾的清理，生产现场的整理）。2、生产设备的清洁（连续生产时的清洁，换产品时的清洁，最好是按照清洁验证方案的清洁方式进行清洁）。3、剩余物料的退库。4、及时更换状态标示牌（设备状态、卫生状态）。5、产品入库或按规定放在指定地点。6、废溶液，回收溶剂存放在指定地点，废固体按规定进行处理。7、及时总结，找出小试和中试时的差异，结合检验结果，对中试做一个真实，客观的评价，并提出改进建议，为正式生产打下基础。8、根据中试结果，结合研发时的各种资料，编制（或修订）出符合生产要求的产品工艺规程、工艺验证方案。9、根据工艺规程，结合中试放大时的操作经验，编制（或修订）出在生产上切实可行的操作规程。10、根据工艺规程，操作规程及各种生产文件的要求，编制出符合填写要求的生产记录。11、结合小试和中放的结果，编制出符合要求的清洁规程和清洁记录。12、编制出有明确检验方法，且清洁方式是切实可行的清洁验证方案及验证报告。已有标准API中试放大应注意：1、反应设备改变对反应条件的影响：实验室一般用玻璃仪器（耐酸碱、耐骤冷骤热、热量传导容易）。中试以上规模一般用不锈钢或搪瓷反应罐。不锈钢容器：需研究金属离子干扰；搪瓷反应器：应程序升温或降温，重新确定反应条件并研究对反应产物收率和纯度的影响。2、反应溶剂：中试尽量革除一类溶剂，用三类或毒性较低的二类溶剂替代毒性较大的二类溶剂，研究溶剂改变对反应进程、速度和收率的影响。3、搅拌与传质：中试时反应物体积成百倍增加，重点研究搅拌速度和搅拌桨类型对反应进程和产品纯度的影响。4、热量传导：中试时反应容器增大，搅拌不均匀，不同位置热量不均衡，需提高供热/冷设备的功率和效率，严格检测不同位置的反应温度。另外规模不同甚至可能使热量需求的方向改变。5、原材料、试剂、溶剂的级别：小规模生产一般用分析纯或化学纯；规模化生产一般用工业级原材料。中试时需进行不同级别原材料的替代研究，有时还需重新成本核算。6、新生成杂质：中试时重点研究。若新杂质量较大，还需定性研究以分析产生原因，并进一步研究减少产生量，必要时制定注册标准加以控制，并考虑新杂质的安全性问题。7、有机溶剂残留量：实验室规模一般用红外干燥或真空干燥箱，很容易控制有机溶剂残留量；中试及生产规模一般用普通干燥箱或自然干燥，需重新考察。8、晶型控制：中试和小试相比容器材质、结晶速度、结晶时间等皆可能不同，晶型也可能改变。口服固体制剂的API（尤其是难溶物）应考察中试和小试时的晶型是否一致。9、三废处理：中试以上规模生产时三废生成量成百倍千倍地增加，需进一步研究三废的循环利用和无害处理。10、申报时应提供中试以上规模样品的研究结果，但很多申报单位仅做实验室规模样品或将实验室规模成比例地简单放大，可能导致修改工艺和质量标准等补充申请。

广东宏远集团成立于1987年12月。集团地处珠江三角洲东南部的东莞，坐落在市政府重点规划建设的新城市中心区内。该区东连深圳，西通广州，广深高速紧邻而过，交通十分便利。经过近二十年的发展，现已形成以工业区开发经营为基础，房地产开发、药业为龙头，体育产业、服务业、国际贸易等产业配套发展，跨地域、多元化经营的发展格局。

工业区开发是集团最早进行的业务。宏远集团先后开发了宏远工业区、宏远长安沙头工业区、宏远大岭山工业区三个工业区。宏远集团总部所在地的宏远工业区曾是篁村380亩的低产坡地，已发展到占地130多公顷，内有几十家工业企业和数万人口，区内规划整齐，配套设施齐全，共吸引了近百亿元的外来投资，成为东莞市最大、最成功的工业区之一。

粤宏远是宏远集团发起组建的东莞市首家上市公司。该公司于1994年7月在深圳证券交易所上市，发行社会公众股1800万股。经过十余年的发展，以多功能工业区开发经营为基础，房地产开发为重点的粤宏远，总资产已达到22亿元，净资产13亿元，总股本4.5亿股。

作为宏远集团龙头企业的宏远房地产公司，先后开发了宏远花园、金丰花园、活力康城、江南世家等多个楼盘。这些楼盘在推出后分别获得“东莞市园林式单位”、“广东省住宅小区体育示范单位”、“东莞市交通安全文明社区”、“东莞市无毒小区”、“广东省绿色住区”、“广东省物业管理示范小区”、“东莞市文明社区”等荣誉称号。2002和2003年，宏远房地产公司连续两年被评为“房地产综合开发先进企业”。倡导“运动健康”的“宏远地产”已经成为东莞市最知名的房地产品牌之一。

宏远药业是宏远集团重点发展的高科技产业。广东宏远集团药业有限公司集科研开发、生产、营销于一体，主要开发、生产和经营针剂、片剂、口服液、原料药、胶囊、冻干粉针等多种剂型，拥有39个国家准字号药品，产品畅销全国。

广东宏远篮球俱乐部是国内发展最早的职业篮球俱乐部，曾取得亚洲俱乐部锦标赛季军、第八届全运会季军、第九届全运会第四名、全国俱乐部锦标赛冠军、全国男篮甲A联赛2003—2004、2004—2005赛季总冠军等好成绩。宏远集团在以体育传播企业形象，提高企业知名度的同时，形成了自己“以人为本，团结健康”的独特的企业文化。宏远篮球也成为东莞创建全国篮球城市，打造文化新城、建设体育强市的重要品牌…… 东莞宏远工业区股份有限公司成立于1992年5月，1994年7月发行社会公众股1800万股，并于同年8月在深交所挂牌上市，是东莞市第一家上市公司。经过十余年的发展，宏远公司形成了以开发经营多功能工业区为基础，房地产为重点的经营格局，截止2004年12月31日，公司总资产为21亿元，净资产13亿元，总股本4.5亿股。

宏远工业区开发是宏远所进行的最早业务，工业区开发的基础是篁村380亩荒地。日本TDK集团属下的新科电子厂、美国史丹夫集团属下之添迪制品厂等一批国际加工企业相继在新开辟的宏远工业区落户，宣告了宏远创业的成功。

宏远工业区与宏远地产相互配合，取得了辉煌的成绩，昔日的低产坡地已发展成为占地 130多公顷，几十家工业企业，数万人口的规划整齐、配套齐全的工业区，共吸引近百亿元的外来投资，成为东莞市最大、最成功的工业区之一。同时，公司董事会根据国家宏观环境的变化及公司自身发展的不同阶段，依托成功的工业区业务，不断调整房地产的发展战略，使宏远地产保持了持续稳定的发展。宏远地产自成立以来先后成功开发了宏远花园、金丰花园、活力康城、江南世家等多个楼盘，楼盘的品位及档次不断提高；同时，完善了金丰体育公园、宏远外国语学校、宏远中英文幼儿园等多项配套设施。宏远地产是东莞市首家通过ISO9001：2000国际质量管理认证的房地产企业，并先后获得 东莞市园林式单位、广东省住宅小区体育示范单位、东莞市交通安全文明社区、东莞市无毒小区、广东省绿色住区、广东省物业管理示范小区、东莞市文明社区等荣誉称号，2002年、2003年连续两年被评为房地产综合开发先进企业。宏远地产已形成了一个集学校、商务、医院、治安、文化娱乐设施、交通等功能齐全、设施完善的宏远大社区，倡导运动健康的宏远地产已成为东莞市最知名的房地产品牌之一。

广东宏远集团房地产开发公司成立于1992年，主要从事工业区、综合商住小区及其它房地产项目的开发建设与经营。宏远地产成功开发了金丰花园·明景居、天景居、活力康城、江南世家等一批批高品位的房地产项目。

宏远地产秉承“以人为本，创造精品，回报社会”的开发理念以及细致周到的服务，为业主创造了高品质的生活空间，引起了社会各界的广泛关注。公司一贯注重于企业文化和社区文化建设，经常开展丰富多彩、情趣高雅的文化活动。举办了“文化体育节”、“江南庙会”、“宏远情·江南风中秋欢乐夜”、“醉爱江南·活动月”、“霓裳·柳绿·才情·恋上江南”等大型活动，充分体现宏远地产“以人为本”的经营理念和企业人文文化的完美融合和品牌效应。

宏远地产连续多年被东莞市建设局评为“房地产综合开发先进企业”。金丰花园先后被评为“广东省住宅小区体育示范单位”、“广东省物业管理示范小区”、“广东省绿色住区”、“广东省绿色社区”、“东莞市园林式住宅小区”、“东莞市交通安全文明社区”、“东莞市无毒社区”、“东莞市文明社区”、“全国社区体育健身俱乐部试点单位”等荣誉称号。

公司拥有一批高素质的房地产开发经营专业人才，是一个具有专业化技术水平和管理经验，富有朝气和创造力的优秀团队。 广东宏远集团药业有限公司是广东宏远集团有限公司下属全资子公司，其前身是东莞市生物化学制药厂，成立于1991年4月，地处广东省东莞市东城樟村工业区，毗邻港澳，处于广州至深圳经济走廊中间，投资逾亿元，占地面积4.13万平方米，厂房建筑面积1.28万平方米，厂区绿化率40.68%，交通便利，环境优美。公司主要从事生产和销售心脑血管类、抗病毒类、儿科用药类、消化系统用药类、免疫增强剂等五大类特色产品，拥有大容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、颗粒剂、原料药及乳膏剂等多条GMP认证生产线，拥有完善的质量保证体系，是一家科研力量完备、技术力量雄厚、经营管理健全的综合型制药企业。

宏远药业设备先进、配备齐全，各生产线95%的关键设备均实现了对在线生产产品自动质量监测，远程电脑及人机对话的触摸屏控制；并有高效液相色谱仪、紫光分光光度计、气相色谱仪、激光尘埃粒子计数器等多种先进的检测仪器，从设备、仪器上确保了产品的质量，加大了产品生产和合作加工能力。各生产线年生产能力可实现：1、冻干粉针剂：1500万支（按10ml抗生素瓶计）；2、大容量注射剂：300万瓶（按50ml玻璃瓶计）；3、片剂：5亿片（按5mg/片计）；4、胶囊剂：1.2亿粒（按2号胶囊计）；5、颗粒剂：1.33亿包（按6g/包计）；6、乳膏剂：600万支（按10g/支计）。

新投资扩建的粉针车间，参照国内外先进生产工艺，全部生产设备选用国内最先进的全自动联机等系列，车间关键设备及设施全部采用纯蒸汽消毒灭菌，与国外同期装备水平同步。可生产7ml、10ml、20ml等抗生素瓶装品种，年生产能力达1200万支。

宏远药业秉承“质量第一，服务至上”、“救扶伤，造福于民”的宗旨，开发了一批疗效显著的产品，获得国家药品批准文号有35种；主导产品国家四类新药果糖二磷酸钠注射液，属原研产品，技术含量高，临床疗效显著。国家5类新药注射用膦甲酸钠，属专利产品，是新一代抗病毒药。国家一类新药注射用促肝细胞生长素，国家二类新药膦甲酸钠乳膏、膦甲酸钠原料，国家四类新药促肝细胞生长素颗粒、国家5类新药注射用甘草酸二铵、国家火炬产品甘露聚糖肽片，还有小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿化痰止咳颗粒、琥乙红霉素颗粒、注射用炎琥宁、注射用环磷腺苷、注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、注射用乳酸诺氟沙星、注射用硝普钠、辅酶Q10胶囊等多个品种，已达到一定的生产规模和技术水平。我们的新产品中药新药“羚芎胶囊”的生产批文和新药证书于2009年1月14日正式拿到，欢迎各界来电洽谈各方面合作！

宏远药业始终坚持创新发展战略，以市场需求为主导，以产品创新为核心，广泛拓展国内外科研开发合作，注重人才的引进和培养，成立了“东莞市化学药物工程技术研究开发中心”，建有一支高素质的科研队伍，具备专业而高效的研发能力，获得多个发明专利，多个产品被国家列入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》，并造就了一批国内知名品牌：像家喻户晓的“果果”品牌针对治疗小儿感冒、化痰止咳、抗感染用药物，治疗心脑血管疾病药物“宏远果糖”、抗病毒药物“宏远易抗”、增强体能、提高免疫力药物“多能泰”品牌等等。

自1996年以来，宏远药业先后获得了 “广东省高新技术企业”、“省医药行业信息统计工作先进单位”、“广东省创新质量、诚信经营企业”、“东莞市优秀民营科技企业”、“东莞市生产经营先进单位”、“东莞民科企业创新奖”、“AA级信用企业”、“广东省医药行业抗非典模范单位”等各项殊荣，在同行业中具有较强的竞争优势，2009年4月27日，宏远药业喜获由广东省科技厅、财政厅、国税局、地税局颁发的《高新技术企业》的证书和牌匾。

广东宏远集团有限公司外经发展部是宏远集团属下从事各类商品及技术进出口业务的专业外贸机构，成立于1994年8月。1999-2004年连续六年晋身于全国进出口额500强企业之列。 公司主要经营各项产品的进出口贸易，主要产品有进口的化工产品、机电产品，出口的建材树脂产品、五金制品、圣诞装饰品以及毛绒填充玩具等产品。除经营一般贸易外，公司还从事接受委托、代理进出口业务，技术进出口业务，中外合资经营，合作生产，来料加工，来样加工，来件装配，补偿贸易，易货贸易，对销贸易，转口贸易，内贸，技术服务等业务。