原料药和原研药的区别-原料药啥意思

一般来说药企的工艺技术都是不会对外公开的，但是在药物生产中如果申请了专利信息，可以根据专利查询一些药物的工艺技术，药品的配方可以在药品的说明书中查询，销售额主要是看医院的销售额还是药店的销售额这些数据都能在数据库中查询。

目前数据库，涉及覆盖药品全生命周期的数据，包括药物立项到上市后所有数据，所以药物相关的信息可以在数据库中查询获得相应的数据。

如何了解生产技术简介？

药企对于药物的工艺技术是不会对外公开的，如果是在生产中申请专利的部分，能在全球专利数据库中查询了解一些工艺、技术，调研专利主要是为了避免侵权，而且还能在专利数据中查询一部分的工艺技术。

药品专利信息

如何了解药物配方？

如果是想要了解药品相关的信息可以查询药品说明数据，在全球上市药品中有各个国家的药品说明书，可以查询相应的药品说明书，通常药物处方都是研究原研药物数据，仿制药的处方基本和原研药一致，可以在上市药品数据库中还能在合理用药下的国内外药品说明书查询药品的药物配方，药物说明书中包含药物剂型、规格、药理作用、不良反应、药物配方的等。

药物配方

如何了解药物销售数据？

数据库的药品销售数据库提供了三种药品销售数据：全国医院销售数据、全国药店销售数据、样本医院销售数据，药企的市场部或者销售部都会更具药物销售数据分析市场占有率，了解自己药企在整个医药市场的营业额是多少，提高自生销售数据，药物立项部门，通过分析药品销售数据了解市场规模多大，如果做这个项目计算有多少盈利，主要为了是计算投入和产出比。

全国医院销售数据

全国医院销售数据库是基于2200+各省市二级及以上医院的分层抽样（≧100床位，含1795家综合医院、473家专科医院），通过对全国药品与样本医院数据的深度加工与分析，结合拥有多年市场经验验证的独家综合性放大模型，采用与国际水平接轨的分类筛选和可视化体系，支持数据的大量导出和分析再处理。

全国医院销售数据

全国药店销售数据

在全国药店零售数据基于各省市5000多家零售药店的分层抽样（实体药店），通过对独有渠道的全国零售药品数据收集，对多个层次，多个药店零售数据的整理，规范和统计，生成了独家的全国药店零售数据。在医院销售数据的基础上，提供了更多来源的销售数据的支持，提高了企业市场决策的精度与准度。

全国药店销售数据

全国样本医院销售数据

基于1400+重点城市公立医院，覆盖全国24省份，25个重点城市，通过对8800余种药品销售数据的收录和分析，形成了自己独特的样本医院销售数据，以多维度，多形式的可视化的柱形和环形图形式，清晰、简洁地展示数据的分析结果，是无论市场调研还是数据报告的有力助手。

全国样本医院销售数据

以上是药物很小部分的信息，除了这些信息之外，还能查询药物研发的信息，药品临床数据、药理毒理数据、中标集采信息、一致性评价信息、原料药相关信息、医疗器械信息等等，包含了药品的整个生命周期数据。

为啥同样效果的药品价格差很多？

根据《化学药品注册分类改革工作方案》规定，药品3类和5.1类区别，在于申请主体是否属于境内和境外

3类是指：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。原研药品指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。

5.1类是指：境外上市的原研药品（包括原料药及其制剂）申请在境内上市。

扩展资料：

其他类别药品

1类：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。

2类：境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。

4类：境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。

参考资料：百度百科——化学药品注册分类改革工作方案

原料药生产中，中间产品通常是指的哪一步反应后的产物？

虽然药品的效果差不多，但是价格却差的很多。那是因为各个厂家，它的品牌不一样，它生产的药品用的这个材料也不一样。所以呢，一分钱一分货，可能有的人里面加的这个药物更好一点，有的药物就很普通，或者是没有更多的中间商，直接一手货源。这样子肯定价位也会不一样。所以大的药店肯定会更贵一点，因为它交的税也会很高。小的药店肯定会便宜一点，因为他交的税会少一点。羊毛出在羊身上，和我的想法相同，就采纳吧！

在哪儿可以找到药物临床试验前的研究资料呢？

合成原料药之前的产品，都叫中间体。有的路线短，三五步，有的路线长，几十步。大部分合成的原料药的原研厂都是国外的并且路线已经申请专利。相应的各个中间体也都编码了（cas No. ）。我们国家申报原料药时，一般都是申报至倒数第三部的工艺路线。倒数第四步的产品一般都外购了。

怎么查到某产品所用的原料药厂家

这个问题就需要考虑是新药还是仿制药的问题，如果是因为药品注册而进行的临床研究。

一类新药（创新药）：新物质新结构新化合物，主要是以文献为主，还可以查询产靠同类品的药物申报资料。

二类新药（改良药）：在已有药物基础上进行改良，比如改剂型，新适应症等这些还是需要查询参考文献，还有就是原研药相关的临床研究资料有一定的参考价值。

仿制药是其中相对于比较简单的一种，主要是了解原研药临床前研究，能在数据库中搜索到相对完整的申报资料，这些资料有助于辅助药品申报。

在数据库中有全球医药文献数据、药理毒理数据、还有药物报告数据，查询临床前药物研究资料。

临床前查询医药文献数据

药理毒理数据

药物报告

一般用来申报临床前的资料都需要靠查询文献，创新药以文献查询相关资料为主、相同类别申报包资料为辅，改良型新药可以查询原研药临床前资料，相关文献，仿制药主要是查询是原研药哪里批准的在数据库中可以直接查询完整的申报资料。

以上就是药物临床前的研究资料了，以上这些数据能针对药物注册，在药物报告中，包含原料药工艺的研究、制剂处方和合成工艺确证化学结构或组分的试验，药品质量试验，药品标准起草及说明，样品检验，辅料，稳定性试验、包装材料和容器有关试验等，还有药理毒理数据等。

同一品种仿制药和原研药的抗体分子一致吗

做仿药么？一般医药公司都是保密的。要想确切知道是哪里的，就需要走后门找找看了。

要是不特定需要原研厂家的原料药，在网上搜下CAS号应该有好多。

还有一个方法，先看原研的合成路线（专利），里面可能会涉及一些，然后在追踪引用文献。一点一点差，希望不大。

主要成分相同

仿制药是相对于原研药而言的。专家指出，原研药是原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前国内在售的大部分原研药都是大型跨国制药企业研制的。

仿制药仅复制原研发药的主要分子结构。在我国，仿制药的定义是注册申请我国已批准上市销售的药物，包括中药、天然药物、化学原料药及其制剂。

专家强调，仿制药与被仿制药质量一致以及生物等效是评价仿制药质量的关键，也就是说仿制药与原研药的主要成分应相同。

临床效果存差别

尽管仿制药和原研药之间质量一致、生物等效性一致。

不过专家指出，这并不意味着原研药和仿制药完全没有差别。仿制药在原料的纯度、辅料和制备工艺等方面可以与原研药不同，而由于这些成分的不同，药物进入体内到达靶器官的速度和程度也就与原研药不同。

在生产工艺方面两者也存在差别，比如组分的含量、生物利用度、杂质、残留物不同，因此药效也会产生差别。

至于普通患者最关心的疗效和毒副作用方面，专家强调，原研药品临床检验时间较长，仿制药检验时间较短，有时候不能完全、准确地评价其疗效和副反应。

因此专家建议，对于危急患者、危急时所需的药物、危急疾病，仿制药品均不可作强迫性的替换。