紫杉醇的发展前景-紫杉醇原料药价格下滑

红豆杉（Taxaceae）又名紫杉，赤柏松，别名美丽红豆杉，为红豆杉属常绿针叶，结樱桃大的奇特红豆果，是第四世纪冰川后遗留下来的世界珍稀濒危植物，全世界自然分布极少，并列为国家一级重点保护植物，其木材细密，色红鲜艳，坚韧耐用，为珍贵的用材树种。特别由于含有抗癌特效药物紫杉醇而非常珍贵，这种神奇的药物是继阿霉素和顺铂之后，目前世界上最好的抗癌药物，是迄今国际市场最畅销，最热门的新型抗癌药物，也是晚期癌症患者的最后一道防线，具有极高的开发利用价值。 预计全世界每年需要紫杉醇原料药至少4800公斤，紫杉醇市场供求关系严重失衡，造成这一现象的主要原因是红豆杉的贫乏（全世界野生红豆杉仅有1千万株左右），每提取１公斤紫杉醇约需要1万多公斤红豆杉枝叶。 我看过有关资料关于红豆杉治高血压是民间疗法，此种疗法还没有经过科学实验的验证，我不是不相信民间疗法但是红豆杉属于国家濒危灭绝树种之一，请你在用之前再三思考，治疗高血压还有很多的中药制剂例如：臭梧桐等，或者采用替代药物疗法。

红豆杉原产地在哪里？最低适应温度是多少？

简介：桂林晖昂生化药业有限责任公司创建于1998年7月，公司位于桂林市国家高新区内，主要从事紫杉烷类物质的提取和开发，主导产品为紫杉醇原料药。紫杉醇项目于1996年投入科研开发，2004年又完善了工艺和设备，扩大纯天然紫杉醇生产线和增加半合成生产线，现年生产能力达到400kg/年。多西他赛原料药项目已报国家食品药品监督管理局申请药品注册。

法定代表人：丁志坚

成立时间：1998-07-10

注册资本：3891.1万人民币

工商注册号：450305000004058

企业类型：有限责任公司(自然人投资或控股)

公司地址：桂林高新区三号小区

求助如何提高抗癌细胞实验中难溶性紫杉醇在培养基中的浓度？

抗癌树的名字有个美丽的名字——红豆杉。但是它并不是“此物最相思”的红豆。

植物园迁地保护研究室工作人员李乃伟告诉记者，红豆杉（Taxaceae）又名紫杉，为红豆杉属常绿针叶，是第四世纪冰川后遗留下来的世界珍稀濒危植物，其木材细密，坚韧耐用，为珍贵的用材树种；但它的价值还远不仅此。据介绍，红豆杉的体内含有一种抗癌特效药物——紫杉醇，是继阿霉素和顺铂后，目前世界上最好、最畅销的抗癌药物，也是晚期癌症患者的最后一道防线，具有极高的开发利用价值。世界各国都将其列为“国宝”，在我国也被列为一级保护植物，素有“植物黄金”之称。

不过，红豆杉在全世界自然分布和数量都极少，仅有11个种1000万株左右。而全世界每年需要紫杉醇原料药至少5000公斤，每提取1公斤紫杉醇约需要砍伐60年生的红豆杉大树3000－4000株。原本稀缺的红豆杉更加弥足珍贵，目前由红豆杉提炼出的紫杉醇国际成交价格每克竟达8万元人民币。

在利益的驱动下，属于古老物种的野生红豆杉遭到了毁灭性砍伐，在中国南方许多红豆杉原产地已经难以找到它的身影。保护和合理利用红豆杉物种成为中国和世界其他国家科学工作者的重要课题。为保存物种资源，中科院中山植物研究所（中山植物园）迁地保护研究室在上世纪50年代就引种了11棵原产于江西庐山的南方红豆杉。

野生红豆杉“小森林”

时隔半个世纪后，11棵野生南方红豆杉在中山植物园已经长成了一片“小森林”。

在植物园西北角的松柏园，记者昨日看到了这片由红豆杉、北美落羽杉等植物组成的天然小森林。由于人迹少至，这里的植被非常丰富，但在山坡、沟壑旁不时就能见到南方红豆杉的身影。这些红豆杉的树龄并不规则，有的已经长有十几米高，有的却低矮似灌木，随着地形高高低低分布，一些较大的树上现在还结有樱桃大的红豆果。

李乃伟告诉记者，这些红豆杉都是上世纪50年代迁来的11棵野生红豆杉的后代，大约有600株左右，全为野生自然繁衍，其树龄结构也合理，有5年生、也有30年的大树，并且种群还在更新繁殖中。

野生红豆杉生长速度缓慢，再生能力差、繁殖困难，因此植物园的这片红豆杉是全世界非常罕见的后天形成的红豆杉种群。

之所以由8棵（11棵树后来自然淘汰了3棵）树木形成这样的天然种群，专家们研究后发现，和南京尤其是中山植物园一带的小环境气候有关。据介绍，中山植物园在紫金山和前湖之间，其环境结构颇类似于“地中海”，是同纬度野生植物的天然庇护港；此外，有70多年历史的中山植物园大部分区域都是人工林和自然林相结合，致使后天的栽培种子可以通过鸟雀虫豸传播到天然林中，在无人为干扰的条件下自然萌发。

培养出“植物白金”

不过，中山植物园的“摇钱树林”却并非指这600棵红豆杉。在植物园更偏僻东北角的园圃，还有一片紫杉醇的“试验田”。

李乃伟告诉记者，上世纪80年代在全世界掀起了关于抗癌物质——紫杉醇的研究热后，专家们随即发现，完全依靠野生红豆杉树提取紫杉醇极容易造成自然资源的严重匮乏，因此许多发达国家转而研究红豆杉树的人工基因培养。美国科学家将欧洲红豆杉和中国红豆杉杂交出一种人工新品种：曼地亚红豆杉，它的生长速度更快，紫杉醇含量更高，对环境适应能力强，更重要的是可以完全替代和保护野生的红豆杉种质。

中山植物园的科研工作人员在1998年在国内首先率先引进了曼地亚红豆杉并且开始对其本地驯化。经过8年努力，中山植物园培养出了性能更高的曼地亚红豆。

据悉，植物园培养出来的曼地亚红豆杉生长特性明显优于国内红豆杉及其品种，其“含金量”更高。据介绍，植物园的曼地亚红豆杉其生长速度甚至比在北美老家还要快，当年新梢生长量是普通红豆杉的3－4倍；且秋天也能生长6－8厘米；另外这种新的曼地亚红豆杉抗逆性十分强，能耐低温和高温；更重要的一点是，其紫杉醇含量高，达到0.02%－0.04%，远高于现有的红豆杉品种。专家笑称，如果普通红豆杉以及曼地亚红豆杉是植物黄金的话，那么可以这项技术培养出的超级曼地亚红豆杉可算作“植物白金”。

专家解释超级生长原理

植物园是如何培养出超级曼地亚红豆杉的？

李乃伟解释，中山植物园对南方红豆杉的长达50年的前期培养试验，早已经证明了南京的自然环境非常适合红豆杉的成长。因此他们把研究重点放在了对植物的生长控制上。

曼地亚红豆杉体内的紫杉醇属于次生代谢物，专家们通过实验发现，它的产生对环境反应很强烈。因此在每年逢红豆杉的生长期，科研人员就用温室手段对曼地亚整株的温度湿度进行控制，与此同时还使用往土壤中添加严格比例的盐、氮磷钾等营养物质以及控水等“逆境胁迫”手段，使得曼地亚红豆杉体内产生扰乱，也就是俗话说的生态紊乱，加速分泌紫杉醇。

据透露，这项能使紫杉醇的产量提高3倍左右的技术目前已经进入到了最后观测阶段，植物园并已经根据该技术繁殖出6万棵超级曼地亚红豆杉。另外，植物园科研人员即将对该核心技术进入相关专利申请。李乃伟称：由于该技术的推广空间极大，经济效益将会很显著。但更可贵的是，这项技术有可能为将为中国的癌症患者带去福音。

小链接：红豆杉和抗癌药物

国际市场的紫杉醇产品一直保持着20%的增长率。目前全球的紫杉醇的贸易额一直保持在15亿美元以上。其中比较大的国际知名紫杉醇生产企业有：加拿大的植源药业公司、美国的太坦化学公司、以及美国的施贵宝（BNS）公司。其中施贵宝公司20年来一直垄断着全球紫杉醇市场。中国加入WTO后，这种国际性的行业聋断才被逐渐打破，中国的部分企业才有可能在本土开始有规模的紫杉醇生产。

目前国内以红豆杉中的紫杉醇为主生产的抗癌药有：北京生产的“紫杉醇抗癌注射液”；四川生产的“紫烷素注射液”；重庆生产的“红豆杉胶囊”；黑龙江生产的“达克素”抗癌药品；大连生产的“复方红豆杉胶囊”；广西生产的“紫杉醇”；国外的主要有美国施贵宝公司生产的“紫杉醇静脉注射液”、法国普朗克制药公司的“泰索帝”等。

红豆杉放家里好么

。。。大家多多献计。非常感谢zhao.pander(站内联系TA)大家好好的谈谈啊，我也在想这个问题呢xuwen78(站内联系TA)市售的紫杉醇是有助溶剂的，实验时加入少量的助溶剂，然后用该空白溶剂做对照试试swjtu(站内联系TA)Originally posted by xuwen78 at 2010-06-13 14:56:24:市售的紫杉醇是有助溶剂的，实验时加入少量的助溶剂，然后用该空白溶剂做对照试试 我指的不是市售的，而是原料药粉末。我知道市售的是50：50的乙醇和聚氧乙烯蓖麻油，在临床上用生理盐水稀释后可以达到30~600ug/mL的浓度，是因为聚氧乙烯蓖麻油是两亲性表面活性剂，可以形成胶束达到增溶紫杉醇的作用。lqfytt(站内联系TA)能不能用水溶解需要量的原料药，然后浓缩到需要的体积。我只知道体外抗肿瘤药很多都用DMSO溶的，可以配的浓度高一点，再稀释，保证加药的培养基中DMSO浓度在1%左右。但是我没做过紫杉醇的，是不是会析出，我不好说 我已经测定过10%DMSO中紫杉醇的溶解度，很差，不到2ug/mL。tjegg(站内联系TA)LZ为何搞得怎么复杂，其实你只要到医院买一个紫杉醇的针剂作试验即可，所有就ok了。雷皇001(站内联系TA)lz 紫杉醇的浓度是用什么方法测的？nytrc(站内联系TA)结构修饰，可以改变其水溶性。。wyanping(站内联系TA)唉，我做的也是这样的，药不同，但是在水中的溶解度非常小，我是做制剂的，老师突然叫我写一个细胞的实验方案，外行啊，不懂，看好多文献都用DMSO溶解的，我就这样写了。。。。。

九峰天然制药厂现在怎么样了 ？

1、通过闻、嗅红豆杉的枝、叶，可以明显降低高血压患者的血压、高血糖患者的血糖，并可明显改善睡眠、疲劳、头昏目眩、视力疲劳等症状。

2、红豆杉是属于国家保护一种树种，也是比较稀有一种树种，红豆杉放在卧室是很不错的，但是就是要小盆的那种。 红豆杉又称紫杉，也称赤柏松。

3、红豆杉，是红豆杉属的植物的通称。该属约11种，分布于北半球。中国有4种1变种。

4、红豆杉属于浅根植物，其主根不明显、侧根发达，是世界上公认濒临灭绝的天然珍稀抗癌植物，是经过了第四纪冰川遗留下来的古老孑遗树种，在地球上已有250万年的历史。由于在自然条件下红豆杉生长速度缓慢，再生能力差，所以很长时间以来，世界范围内还没有形成大规摸的红豆杉原料林基地。

原料药不进行微生物限度检查吗

“败不馁，胜不骄，追求卓越，锐意创新”是四川九峰药业天然药业股份有限公司企业文化的精髓。 从1998年创业至今，九峰药业一直都在朝着建设国际化大企业的方向迈进。 产业优势明显争做行业领头羊 记者：据我们了解，九峰药业是目前全国最大的红豆杉规模化开发企业，能否为我们介绍一下公司红豆杉基地建设的具体情况？ 吴总：九峰药业红豆杉规范化种植基地位于茂县凤仪镇静州村，九峰药业从1996年开始兴建基地1446亩，现有红豆杉1000多万株，长势良好。2002年，公司在大河坝建立红豆杉种植资源圃，并建温室5500㎡,共占地165亩，现栽培有曼地亚红豆杉400余万株，中国红豆杉800余万株，并将曼地亚红豆杉作为以后发展的主要品种。 记者：红豆杉中紫杉醇的药用价值如何？ 吴总：紫杉醇是从红豆杉属植物的树皮、根、茎和叶中提取出来的一种新型高效广谱抗癌药。1992年12月美国药品与食品监管管理局(FDA)正式批准美国BristaMayerSuibb公司研制的紫杉醇针剂作为治疗卵巢癌、乳腺癌和肺癌的法定药物并给予5年全球专利后，目前已有100多个国家用于临床，紫杉醇在抑制肿癌有效率上大大超过其他化疗药物(如阿霉素、鬼臼叉甙、长春新碱等)并成为世界最具开发潜力的抗癌药。 记者：请简单介绍一下贵公司目前的药物产品研发情况？ 吴总：红豆杉是提取抗癌药物———紫杉醇惟一的原料植物，由于盲目开发，使得野生资源日渐稀少，红豆杉资源问题已经成为紫杉醇规模化生产的主要问题。九峰药业依托中科院成都生物所“红豆杉快速繁殖与生产性栽培的应用技术研究”成果，在静州村大沟开展试验栽培。2000年10月四川省科技厅正式将“中国红豆杉规模化种植研究与示范基地建设”列入四川省“重要现代化科技产业基地建设”专题，进行立项，由茂县科技局、成都生物研究所、九峰药业共同承担该课题。多年来，在省科技厅的关心、地方政府的大力支持下，科研单位与企业密切配合，研究工作与基地建设进展顺利。2005年4月19日，省科技厅“中药现代科技产业(四川)基地协调领导小组”专家等对该项目进行了考核验收，并一致通过。 记者：目前九峰药业已经取得了哪些成果呢？ 吴总：我们的成果还是很显著的。九峰药业目前已经建成红豆杉规范化栽培试验示范基地，根据《中药材生产质量管理规范GAP》制定出红豆杉栽培管理的标准操作规程(SOP)，还制定出了适宜的采收储运和产地加工标准操作规程(SOP)。 记者：除了以上您提到的这些，您认为九峰药业的优势还体现在哪些方面？ 吴总：我认为目前九峰药业的优势还体现在以下两个方面：一是受到国家法律政策的保护。现在国家规定，没有红豆杉种植基地的公司将会被停闭。这样九峰药业的竞争对手将会被自动扫除一批，剩下的企业对九峰药业的发展短时期内也不会构成威胁，九峰药业的优势也就得到了充分体现。二是九峰药业相对于其他同行企业来说，主要的优势还反映在产业链的完善上，包括气候、苗木繁殖、土壤、海拔、环境的监测。如何使红豆杉的紫杉醇含量达到最优，这些科学数据都掌握在九峰药业的手里，也是很多同行企业望尘莫及的。 记者：请介绍一下九峰药业的经营状况和生产规模？ 吴总：目前九峰药业制药厂拥有占地50亩，符合国家GMP的紫杉醇原料提取生产厂。原料车间、精提车间、粗提车间总面积为5000㎡，拥有良好的药物生产环境和先进的生产设备，检测设备，主要生产流程已部分实现自动化控制，产品纯度达99.8%以上，形成了每年可生产紫杉醇原料(含量达99.5%)50公斤的规模。 公司所属的四川康益生物技术制药有限责任公司，拥有国家药监局(SDA)颁发的紫杉醇原料药和紫杉醇针剂(商品名为紫烷素)批准文号和生产经营权(国药准字X19990268和国药准字X19990269)。公司达年生产30万支针剂的生产规模。 记者：目前九峰药业有哪些后续的研发品种呢？ 吴总：当然，目前九峰药业有两个主要攻关方向：一个是研制可融于水的紫杉醇注射针剂，以此来代替目前的用乙醇做载体的注射针剂，这样可以避免因乙醇做载体给人体带来的副作用。另一个是研究多用途的紫杉醇药物，用于治疗心脑血管和糖尿病。如果以上两个攻关方向完成了，将会对医药领域带来很大的突破，给九峰药业未来质的飞跃奠定基础。 记者：九峰药业公司如此大的生产规模，营销方面是否也很顺畅呢？ 吴总：九峰药业的销售渠道和网络是比较稳定和完善的。到目前为止，九峰药业至少可以安全保证全国10个城市的销售渠道畅通，产品销售每年都在大幅度上升。目前，在开拓国际市场方面取得了很大进展，在国际上是主要的原料药供应商。随着九峰药业紫杉醇原料药和针剂在国内外市场上份额的增加以及PDP的临床应用，将成为国际上最主要的紫杉醇生产厂家之一。九峰药业立足世界已经指日可待。 完善资本运作再创业界辉煌 记者：九峰药业是技术型企业，在研发方面的投入应该很大吧？ 吴总：没错，可以说与国际同行企业的研发投入比例持平，仅2005年就投入研发费用700万。 记者：政府对九峰药业是否有研发资金支持呢？ 吴总：除了政策方面的优惠和支持外，我们还可以争取到国家给予的资金支持，比如国家发改委的产业化资金支持，最高额度可达到3000万，这对九峰药业的发展将起到很大的推动作用。 记者：这些资金支持对九峰药业的进一步发展来说是否充足？ 吴总：这些资金对于九峰药业的壮大当然不够充裕，所以需要借助社会资金来支持九峰药业。 记者：最后请您谈谈九峰药业未来的发展前景和规划？ 吴总：九峰药业是集天然药用植物种植、植物原料提取、原料药和制剂生产、销售为一体的高新技术医药生产企业，规范化、规模化栽培将是公司发展的必由之路。 九峰药业将充分利用现有目标市场点多面广的优势，提高产品档次；面对产品规模的扩大，公司将通过建立良好的经营管理机制，依靠现有人才和技术，进一步引进专业人才和先进设备，提高本公司装备水平，同时完善项目控制制度，确保九峰药业持续递增的经济效益。

原料药大多是从溶媒中捞出来的，微生物污染的可能性很小，我们的三批中试样品检测细菌和霉菌都在10以下，订到质量标准批批检验确实很麻烦，而且看药典中原料药基本上都没有规定微生物限度项。至于你的原料药是否要进行微生物限度检查要具体情况具体分析：

非无菌药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而制订的。例如有些原料药虽为非无菌的，但由于其很容易受污染或者说很容易长菌，则需要制定微生物限度检查。有些原料药虽然供注射用，但却并未规定检查微生物，例如紫杉醇和鲑降钙素等。因此，这个应该具体情况具体分析，没有硬性规定。