原料药自产说明怎么写-原料药自产说明

1、东北制药集团股份有限公司：

东北制药集团股份有限公司（简称“东北制药”），前身东北制药总厂，始建于1946年，是国有大型综合性制药企业集团。公司股票于1996年深圳证券交易所上市，股票代码：000597。东北制药以“一切为了健康，向未知与不可能挑战”为核心价值观，着力打造国内一流、国际知名的大型医药企业集团。

2、华北制药集团有限责任公司：

华北制药集团有限责任公司是我国最大的制药企业，位于河北省省会石家庄市。公司的前身华北制药厂是国家“一五”计划期间的重点建设项目，于1958年建成投产。

华北制药厂的建成开创了我国大规模生产抗生素的历史。四十多年来，华药依靠创新意识和扎实的企业管理，不断发展壮大，主要经济指标始终处于国内同行业前列，连续多年跻身全国500家最大工业企业和最佳经济效益工业企业行列。 现为冀中能源集团有限责任公司的旗下企业。

3、漳州片仔癀药业股份有限公司：

漳州片仔癀药业股份有限公司是国有控股医药类上市公司。公司股票（600436）于2003年6月16号在上海证券交易所成功上市。公司主导产品片仔癀牌片仔癀已连续20年位居中国中成药单项出口创汇第一名。

4、天津药业集团有限公司：

天津药业集团有限公司（简称天津药业）前身为天津制药厂，始建于1939年。是我国最早开发研制皮质激素类药物和研制生产国内第一支氨基酸输液的生产企业。

5、山东鲁抗医药集团有限公司：

鲁抗的前身济宁抗生素厂创建于1966年，1984年在全省首批实行厂长负责制，1992年改制为山东省医药系统首家大型股份制企业。1997年“鲁抗医药”A股在上海证券交易所上市。

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石药集团欧意药业有限公司是国企吗

立业制药股份有限公司是1990-11-14在江苏省南京市注册成立的股份有限公司(中外合资、未上市)，注册地址位于南京市浦口区经济开发区兴隆路1号。

立业制药股份有限公司的统一社会信用代码/注册号是91320100135655768N，企业法人林帝邦，目前企业处于开业状态。

立业制药股份有限公司的经营范围是：研发、生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、滴鼻剂、溶液剂（外用）、软胶囊剂、原料药（以药品生产许可证核准的内容为准）、中药提取；销售自产产品及相关技术的出口业务；中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品零售、批发（以上不含国家专控药品）；进出口业务（药品进出口按国家相关规定办理）、（涉及行政许可的在许可证期限内生产经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。在江苏省，相近经营范围的公司总注册资本为205587万元，主要资本集中在1000-5000万和5000万以上规模的企业中，共84家。本省范围内，当前企业的注册资本属于一般。

立业制药股份有限公司对外投资2家公司，具有16处分支机构。

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重庆安格龙翔制药有限公司怎么样？

石药集团欧意药业有限公司不是国企。石药集团欧意药业有限公司，是以生产化学合成原料药和医药制剂产品为主的综合性大型企业。

其前身（原石家庄市第一制药厂）始建于1938年，有着七十年的发展历史，曾为中国人民的解放事业和新中国医疗卫生事业做出过卓越贡献。

公司旗下港股上市公司（01093.HK）入选恒生指数成分股，并代表中国制药入选全球医药企业研发管线规模榜单居第23位，服务全球患者。

公司产品生产范围

生产范围涵盖七大治疗领域、四百多种制剂产品和二十余种化学合成原料药，同时配备国际先进的“博世”、“菲特”、“乌尔曼”、“GEA”、“IMA”等自动化生产线，固体制剂综合年生产能力150亿片，原料药年生产能力1500吨，主要制剂产品有玄宁、欧来宁、多美素、克艾力、盐酸阿比多尔片等；主要原料药品种有阿奇霉素、吲哚美辛、马来酸左氨氯地平、、甲磺酸伊马替尼等。

公司经营范围

药品的生产、销售（按药品生产许可证许可经营）；化工原料（不含危险化学品及其他前置性行政许可项目）的销售；医药技术开发；经营本企业自产产品及相关技术的出口业务、本企业生产科研所需的原辅材料仪器仪表机械设备零配件及相关技术的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）；市场推广服务；道路货物运输（不含危险品）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

公司产品结构

公司拥有四座按GMP标准设计的医药制剂生产大楼，四条具有国际先进水平的原料药生产线。主要制剂产品有欧意、维宏、奇迈特、固邦、清热解毒软胶囊、玄宁等二百多种制剂品种和保健食品。产品剂型有小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂等。

公司荣誉

石药通过世界范围内的创新参与，为人类健康源源不断地提供更好的创新成果。建立多元化的产品体系，深耕成药、原料药、功能食品等三大板块；并积极投入新冠病毒的防治，集团mRNA新冠疫苗产品是中国首个自主研发、获得紧急授权使用的新冠疫苗。在心脑血管、抗肿瘤等领域，上市了恩必普、明复乐、多恩益、津立泰、海益坦、多恩达、欧悦欣等创新药。恩必普、玄宁、津优力均获国家科技进步二等奖，为制药领域最高国家奖项。

2021年10月11日，入选河北省高新技术产业协会发布的“2021年河北省战略性新兴产业创新百强企业名单”。

不受集采影响的医药细分行业

重庆安格龙翔制药有限公司是2012-11-12在重庆市长寿区注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)，注册地址位于重庆市长寿区晏家化南路5号。

重庆安格龙翔制药有限公司的统一社会信用代码/注册号是91500115056454300G，企业法人王红梅，目前企业处于开业状态。

重庆安格龙翔制药有限公司的经营范围是：生产、销售（限本企业自产产品）：原料药；生产及销售：医药中间体、动植物提取物、化工原料及产品（不含危险化学品）；原料药、制剂的技术咨询、技术服务；销售本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件；相关货物进出口及技术进出口业务。（以上范围依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。在重庆市，相近经营范围的公司总注册资本为713800万元，主要资本集中在5000万以上规模的企业中，共17家。本省范围内，当前企业的注册资本属于优秀。

重庆安格龙翔制药有限公司对外投资1家公司，具有0处分支机构。

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我国对大中小型企业有明确的标准划分没有

不受采集影响的医药细分行业有生物药、中药、创新药、创新药CRO/CMO、医疗器械、医疗服务等。

（一）生物药：只能叫生物类似物，没有影响。疫苗和生长激素（自费、偏消费品）、血制品（采浆量就那么多，无法集采）等没有影响。疫苗相关标的（智飞、康泰、华兰）、血制品（博雅、华兰、天坛）、生长激素（高新、安科）；

（二）中药：没有仿制药的概念，没有影响。

（三）创新药：大幅受益。药企研发创新药更积极，医生对创新药的处方动力将更足，结合创新药加速进医保，创新药将引来大爆发。

（四）CRO/CMO：仿制药CRO/CMO受损，创新药CRO/CMO受益。相关标的（恒瑞医药、药明康德、凯莱英等）

（五）医疗器械：相较于带量采购导致不同降价幅度的药品来说，医疗器械受政策干扰较小（目前发展不成熟投资机会多）中国医疗器械市场销售规模从2008年的659亿元迅速增长至2016年的3700亿元，占整体医药市场规模20%左右，增长了近5倍，年均复合增速超过20%。对比国际市场，我国医疗器械市场还有巨大成长空间。相关标的（迈瑞医疗、开立医疗、安图生物、万孚生物）

（六）医疗服务：没有影响，每年继续提价。

（七）原料药：维生素不受影响，下游是饲料，出口为主；其他原料药长期来看受影响：仿制药制剂企业向自产原料药转变，制剂价格下跌，转导至外供原料药量价齐跌或者被制剂企业收购。

（八）药店：影响小。第一、主要看总量的增速，即药品市场规模还有5~10%增长，产品结构调整不影响。第二、从国外历史看，药品降价的过程中，药店不受影响，走出来了。第三、药店收入结构中，处方药占比约1/3。第四、药品品类丰富，可以替换低价药。五、药店价格虽然也会跟随医院降低，但仍会比医院高，患者选择药店主要是出于便利角度，去医院要几十元的挂号费、排队等等。

（九）商业配送：影响小。主要看总量的增速，即药品市场规模还有5~10%增长，产品结构调整不影响，仿制药下去了，新的仿制药和创新药上去。

品牌消费：影响小。包括品牌中药（基本属于自费消费，消费升级）、品牌OTC（患者自我诊疗、便利诊疗）。

集采对医药各子板块影响：主要影响化学仿制药，高值耗材可能也会受影响国家集采的前提是医保品种，而且是过了一致性评价或者说是标准化的产品，符合这个标准的主要是化学药，后续可能是高值耗材。

大中小企业 各自的员工人数大约是多少呢？

国家对现行的《大中小型工业企业划分标准》进行了修改。《标准》将不再沿用旧标准中各行各业分别使用的行业指标，而是统一按销售收入、资产总额和营业收入的多少归类，主要的考察指标是销售收入和资产总额，划分的依据是1998年的统计数据。

参照一些国家的标准及各类企业占企业总数的比重，结合我国的实际情况，我国大型企业标准定为：年销售收入和资产总额均在5亿元以上，其中，特大型企业标准定为年销售收入和资产总额均在50亿元及以上；中型企业标准为年销售收入和资产总额在5000万元以上；其余均为小型企业。

根据新修改的《大、中，小型工业企业划分标准》统计中国有大中型企业合计为10177家。

按新的划型标准，在国家统计局目前掌握的40多万家独立核算工业企业中，大中型企业合计为10177家，比原标准的24120家减少了13943家，减少57.8%,其中大型企业为991家,比原标准的7223家减少了6223家；特大型企业62家，比原标准的268家减少了206家；小型企业为458329家。按新标准，大中小型卓越全部独立核算工业企业的比例分别为0.21%、1.96%和97.83%，这一结构与一些发达国家的企业规模结构基本相似。

大中小型工业企业划分标准——说明

1988年月4月发布 1992年补充

一、本标准是在1978年国家计委《关于基本建设项目和大中型划分标准的规定》和国家统计局现行《大中小型工业企业划分标准》的基础上，由划分企业类型协调小组会同国家经委、国家计委、国家统计局、财政部、劳动人事部、全国工业普查办公室等综合部门，结合当时实际情况，经过协调平衡，做了必要个性与补充，经原则同意，由国家经委、国家计委、国家统计局、财政部和劳动人事部于1988年发布，作为全国工业企业划分大中小型规模的统一标准。

1992年，全国划分企业类型协调小组又对本标准进行了补充，以国经贸企[1992]176号文件予以发布。新补充的标准与原标准具有同样效力，统称为《大中小型工业企业划分标准》。全国划分工业企业大中小型规模统一按照此标准严格执行。

二、本标准适应范围以全部工业生产企业的基层统计单位为划分单位，不论企业隶属于哪个部门，均应按其所属行业统一标准执行。例如电子、核工、煤炭、冶金等部门所属的仪器、仪表行业企业均按机械工业行业中仪器仪表企业的标准执行。

三、本标准依企业生产规模划分为特大型、大型（分为大一、大二两档）、中型（分为中一、中二两档）、小型四个类型。标准规定，凡产品单一的行业，能以产品生产能力功分的必须按产品设计生产能力或查定生产能力划分；凡产品品种繁多，难以按产品生产能力划分的则以生产用固定资产原值（即依上年度财务决算数据）作为划分标准，有特殊规定的除外。

设计能力：是指企业进行生产新建、扩建或技术发行时，设计任务书和技术设计文件中所规定的产品生产能力。

查定能力：是指由于进行设计发行技术革新等措施，企业产品能力已超过原设计能力，或者由于地质条件、设计条件的改变达不到原来的设计能力，在主管机关组织领导下，对企业生产能力重新进行查定，并经主管机关批准的产品生产能力。

按生产用固定资产原值划分规模的企业，属于1986年以后新建的企业，应考虑扣除固定资产价格增长的因素。

四、几项注释：

1、黑色金属工业的钢铁联合企业 指具备从采矿、炼焦、炼铁、炼钢到成品钢材全部生产过程的企业。

2、有色金属工业企业 按生产不同种类的金属分别规定划分标准：

（1）有色金属联合企业指从事采矿、选矿、冶炼的有色金属工业企业。

（2）轻有色金属一般指比重在4.5以下的有色金属，其中有铝、镁、钠、钾等，钛也列为轻有色金属。

（3）重有色金属一般指比重在4.5以上的有色金属，其中有铜、铅、锌、钴、汞、镉、铋等（镍、锡、锑稀有金属单列标准）。

（4）常用有色金属一般指以下10种常用有色金属：铜、铝、锌、铅、镍、锑、锡、汞、镁、钛。

3、化学工业

（1）生产有机原料、合成材料的企业，因产品品种繁多，难以按石化工业的有机原料、合成材料的生产能力划分，可按生产用固定资产原值标准划分。

（2）按生产能力划分两个品种达到同一档次，可升一档次，如企业中两个品种分别达到中一标准，可升为大二。

（3）磷肥厂（普钙）：有自产硫酸的，其小型标准为10万吨以下。

4、机械工业

（1）汽车制造企业的大中小型标准仅适用于载重5吨以下汽车制造厂；重型汽车制造厂是指8吨及以上的载重汽车、7吨及以上的倾卸车和15吨及以上的公路牵引车厂；超重型汽车厂是指生产20吨及以上特种重型载重汽车、载重牵引车的企业。汽车厂、重型汽车厂按生产能力划分，超重型汽车按生产用固定资产原值标准划分。有些汽车厂同时从事汽车制造与汽车改装，应按其主要生产活动性质来划分大中小型。

（2）大中型拖拉机是指20马力（14.7千瓦）以上拖拉机，按部颁布标准台计算。

（3）生产继电器、电容器、微电机的企业参照仪器仪表行业的标准划分。

5、建材工业 平板玻璃标准箱与重量箱的折算比为1:0.85。

6、轻工业

（1）造纸厂综合生产能力指企业具有自制纸浆的纸和纸板综合能力达到规定标准的；商品浆能力达到规定标准的；自制纸浆的纸和纸板综合能力低于规定标准，加商品纸浆能力超过规定标准的。

（2）双门电冰箱为标准台，双门电冰箱与单门电冰箱的折算比为1:0.72；多门电冰箱视同双门电冰箱。

（3）双桶2公斤洗衣机为标准台，双桶洗衣机与单桶洗衣机的折算比为1:0.59；套桶全自动洗衣机与双桶洗衣机的折算比为1.3:1；滚桶式洗衣机与双桶洗衣机的折算比为1.5:1。

（4）精制盐与原盐的折算比为2.2:1，两种产品不得重复计算。

（5）手表企业的标准仅指生产手表的全能厂，对来件组装电子表的组装厂，应区别于全能厂的标准，全能厂与组装厂折算系数为1:5。

7、纺织工业

（1）化学纤维企业既生产长丝又生产短丝，可将长丝能力折合为短丝能力，然后以短丝能力作为划分标准。1吨长丝能力折合为3吨短丝能力。

（2）精、粗毛麻纺织厂标准是指全能企业。如精纺企业具备从纺织、印染到成品的全套加工生产能力；粗纺织企业具备从原料加工、纺织、印染到成品全套加工生产能力。不是全能厂的、则精毛纺、麻纺大型一标准为2万锭及以上，粗毛纺为0.9万锭以上。

8、凡按生产能力标准划分的企业，不仅生产能力要达到本标准，同时生产用固定资产原值大型一档企业一般控制在6000万元以上，大型二档企业一般控制在3000万元以上。其中，轻工行业的造纸、洗衣机、自行车，纺织行业的棉毛、麻、丝、绢纺织，烟草企业，生产用固定资产原值必须在2000万元以上。

9、作为基层统计单位的电力工业局，如果下属有大型的发电厂或供电局，该电力工业局可列为大型企业，也可申请为特大企业。如果电力工业局内只有中型电厂或供电局，只能列为中型企业。

10、市政公用工业

煤气企业：

（1）年末供气户数：指本企业年末所拥有的实际居民用户数。

（2）人工煤气工业用户按10立方米/日折成一个用户，公共福利用户按2立方米/日折或一个用户。

（3）液化石油气按其使用钢瓶的种类（50公斤及15公斤两种）分别折算成一个用户。

（4）天然气工业用户按4立方米/日折成一个用户，公共福利用户按0.8立方米/日折成一个用户。

（5）不直接供应用户的独立的煤气生产企业，某年末供气户数指标按煤气实际供气能力（日供气量），按照居民用量占60%，非居民用量占40%的比例，并按居民户用量2立方米/户·日和非居民用量10立方米/户·日折算成居民用户。

11、《大中小型工业企业划分标准》中，凡规定有两项（或以上）划分的行业，企业规模的两项（或以上）指标同时达到标准。

行业类别 特大型企业标准

一、钢铁工业

（一）钢铁联合企业 ①年产钢150万吨及以上；

②生产用固定资产原值10亿及以上。

（二）独立铁矿 ①年产铁矿石能力600万吨及以上；

②生产用固定资产原值8亿元以上。

二、有色金属工业

（一）有色金属联合企业

1、镍、锑、锡加工企业 ①年产能力5万吨及以上；

②生产用固定资产原 值6亿元及以上。

2、重金属企业 ①年产能力7万吨及以上；

②生产用固定资产原值6亿元及以上。

（二）氧化铝企业 ①年产氧化铝能力60万吨及以上；

②生产用固定资产原值6亿元及以上。

（三）冶炼电解企业 ①年产电解铝能力20万吨及以上；

②生产用固定资产原值8亿元以上。

三、煤炭工业

矿务局（或独立煤炭开采企业） ①年生产能力1000力吨及以上；

②生产用固定资产原值10亿元以上。

四、石油工业

（一）天然气开采企业 ①年产天然气能力50亿立方米及以上；

②生产用固定资产原值20亿元及以上。

（二）石油开采企业 ①油田年开采能力350万吨及以上；

②生产用固定资产原值20亿元以上。

五、石化工业

石化联合企业 ①年生产能力：

原油加工500万吨及以上，

化纤单体、聚合物20万吨及以上，

基本有机原料20万吨及以上，

乙烯30万吨及以上，

合成橡胶20万吨及以上；

（注：生产能力其中一项达到标准即可。）

②生产用固定资产原值8亿元以上

六、化学工业

化工联合企业 ①生产能力：两种及两种以上产品的

年生产能力达到大一标准；

②生产用固定资产原值5亿元及以上。

七、电力工业

（一）发电企业 ①装机容量：l20万干瓦及以上；

②生产用固定资产原值6亿元及以上。

（二）供电企业 ①售电量：l00亿干瓦小时（度）及以上；

送电线路：2000公里及以上；

②生产用固定资产原值5亿元及以上。

八、军工工业

（一）航天工业企业 生产用固定资产原值5亿元及以上。

（二）航空工业企业 生产用固定资产原值6亿元及以上。

（三）核工业企业 生产用固定资产原值6亿元及以上。

（四）兵器工业企业 生产用固定资产原值6亿元及以上。

九、机械、电子、森工、轻工、纺织、医药、市政公用企业

（一）机械工业

1、重工机械制造企业 ①年产能力6万吨及以上；

②生产用固定资产原值6亿元及以上。

（注：两个指标须同时达到标准）

2．汽车制造企业 ①年产5吨以上载重汽车8万辆及以上；

②生产用固定资产原值10亿元及以上

（注：两个指标须同时达到标准）

轿车制造企业 ①年产能力5万辆及以上；

②生产用固定资产原值10亿元及以上

（注：两个指标须同时达到标准）

3．拖拉机制造企业 ①年产36．8千瓦（5O马力）及以上拖拉机

6万标准台

②生产用固定资产原值6亿元及以上。

（注：两个指标须同时达到标准）

4．船舶修造企业 生产用固定资产原值6亿元及以上。

5．通用机械、机床制造企业 生产用固定资产原值5亿元及以上。

（二）电子工业企业 生产用固定资产原值5亿元及以上。

（三）森工企业 生产用固定资产原值6亿元及以上。

（四）轻工业

1．盐、糖、造纸联合企业 年产用固定资产原值5亿元及以上。

2．印制工业企业 生产用固定资产原值6亿元及以上。

（注：专指中国人民银行印制总公司

所属印钞制市企业）

（五）纺织企业

化纤联合企业 ①年产能力化纤30万吨及以上；

②生产用固定资产原值6亿元及以上。

（六）医药企业

化学原料药企业 生产用固定资产原值5亿元及以上。

（七）市政公用工业

1、自来水企业 ①实际综合生产能力250万立方米／日及以上，

②Dg75以上供水管道长度2500公里及以上；

③生产用固定资产原值6亿元及以上。

（注：各项指标同时达到）

2．煤气企业 ①年末供气120万户及以上；

②生产用固定资产原值6亿元及以上。

（注：各项指标同时达到）

中小型企业须符合以下条件职工人数200人以下，或销售额3000万元以下，或资产总额为40000万元以下。

中型企业须同时满足职工人数300人及以上，销售额3000万元及以上，资产总额40000万元及以上；其余为小型企业。

建筑业，中小型企业须符合以下条件：对职工人数3000人以下，或销售额30000万元以下，或资产总额40000万元以下。

中型企业须同时满足职工为数600人以上，销售额3000万元及以上，资产总额4000万元及以上；其余为小型企业。

扩展资料：

企业一般是指以盈利为目的，运用各种生产要素（土地、劳动力、资本、技术和企业家才能等），向市场提供商品或服务，实行自主经营、自负盈亏、独立核算的法人或其他社会经济组织。

在商品经济范畴内，作为组织单元的多种模式之一，按照一定的组织规律，有机构成的经济实体，一般以营利为目的，以实现投资人、客户、员工、社会大众的利益最大化为使命，通过提供产品或服务换取收入。它是社会发展的产物，因社会分工的发展而成长壮大。企业是市场经济活动的主要参与者；在社会主义经济体制下，各种企业并存共同构成社会主义市场经济的微观基础。企业存在三类基本组织形式：独资企业、合伙企业和公司，公司制企业是现代企业中最主要的最典型的组织形式。

现代经济学理论认为，企业本质上是“一种资源配置的机制”，其能够实现整个社会经济资源的优化配置，降低整个社会的“交易成本”。

参考资料：

百度百科-企业经营规模

百度百科-企业