发酵原料药厂-发酵原料药的三个主要工段
齐鲁制药建有制剂、化学合成和生物技术、抗生素发酵等五大生产基地,占地97万平方米,公司的全自动生产线和其他主要生产设备及检测仪器均购自于世界主要专业制药设备制造商。原料药生产包括发酵、化学合成、生物化学合成、基因工程、冻干及溶媒结晶等多种形式,具有粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、喷雾剂、滴眼剂等完整合理的产品剂型。
在建立坚实的药品研究和生产能力的同时,公司建设了严格规范的质量控制机构和完善的质量保证体系,是首批国家食品药品监督管理局GMP认证企业。其中非无菌原料药(发酵、化学合成)、无菌原料药及多种制剂通过了美国食品药品监督管理局(USFDA)、欧洲药品质量理事会(EDQM)、南非医药管理委员会(MCC)以及其它国家药品监管机构的认证。
齐鲁制药拥有一支专业化的营销团队,高度重视产品的学术推广与品牌塑造,建立了广泛的双赢合作关系。近年来,抗感染、抗肿瘤、心脑血管等各类产品已得到临床使用者的高度认可,产品市场份额持续快速提高。除拥有遍布全国的销售网络外,公司还积极拓展国际市场,产品远销欧洲、北美、南美和东南亚等地。
公司已先后研制成功了巨和粒、多帕菲、申捷、邦达等近百个国家级新药,为治疗危害健康的重大疾病提供了广泛而有效的药物。公司的多项研究被评为国家、省级科技进步奖,并创造了良好的社会效益。
1992年以来,齐鲁制药先后荣获“全国医药工业50强”、“中国一百家最大医药工业企业”、“全国五百家最佳经济效益工业企业”、“全国高新技术百强企业”、“全国五一劳动奖状”等荣誉称号。2006年,被国家发展和改革委员会等五部委联合认定为“国家级企业技术中心”,被国家统计局评为“首届中国企业集团竞争力500强企业”,是2006年度中国十大最具成长力制药企业和医药工业创新能力百强企业。
齐鲁制药厂拥有按GMP标准建造的厂房和现代化的高层立体仓库,有从西班牙、德国、意大利、美国等引进的具有世界先进水平的粉针剂、水针剂、片剂、胶囊剂、冻干原料药等自动化生产线和质量检测设备,建有一套完善的全面质量管理体系,有效保证了产品质量,在社会上获得了良好信誉。
齐鲁制药厂勇于进军高科技领域,投资3000多万元建立了生物技术药物研究开发中心,其主要设备均从国外引进,达到了国内基因工程药物研究开发及生产的领先水平,一次性通过了国家GMP认证。先期投产的基因工程药物重组人粒细胞集落刺激因子(瑞白)均一性好,质量稳定,被中国药品生物制品检定所确定为国家G-CSF标准品协作标定单位。其它多个基因工程药物正在积极研究开发中。
齐鲁制药厂还非常重视外向型经济的发展,投资3500多万美元与世界著名的意大利安替比奥集团合资建立了齐鲁-安替比奥制药有限公司,年生产头孢系列抗生素类原料药200吨,是国内最大的头孢菌素原料药生产厂。
齐鲁制药厂始终坚持科技是第一生产力的方针,不断加大科技投入,建有“省级企业技术开发中心”,其新药开发速度和水平处于国内同行业的前列,每年都有国家级新药开发成功,形成了“生产一代、开发一代、储备一代”的良性循环,为企业的发展奠定了雄厚的基础。
今天,齐鲁制药厂正以高昂的姿态,乘着国有企业改革的东风,在新的世纪里不断开拓前进。齐鲁制药厂愿与广大的高等院校、科研医疗单位开展广泛的、多种形式的全方位合作,携手并进,共谋发展,努力为振兴民族医药工业、为人类的健康事业做出更大的贡献!
三峡制药的企业介绍
天方药业的前身是成立于1969年的驻马店地区制药厂,经过几代天方人的不懈努力和奋力拼搏, 如今的天方药业已成为拥有18亿资产,11个生产经 营性子公司的大型综合高科技医药企业,并于2000年12月在上海证券交易所挂牌上市。 天方药业的产品包括中西药制剂,化学合成原料药,生物发酵原料药,有350多个品种,规格。销售网络覆盖全国,并已出口到西欧,东南亚,中东一些国家和地区。主导产品天方罗欣,乙酰螺旋霉素,维脑路通和饲料级金霉素的市场占有率分别达85%,60%,40%和30%。天方药业成为国内同行业中的佼佼者,并且进入了全国520家重点企业,通过了科技部和中科院的高新技术企业认证,被河南省列入大型企业集团的重点培育对象。
公司注册资金2000万人民币,资产总额1.2亿人民币。其主要产品硫酸新霉素年产量90万十亿,居;缬氨酸年产量250吨;异亮氨酸150吨,均居国内之首;系列氨基酸大输液年产量2000万瓶、小容量注射液年产量1亿支。大容量注射液、硫酸新霉素、氨基酸原料、小容量注射液及兽用药先后通过国家GMP认证,硫酸新霉素二OO一年十月通过美国FDA认证。产品覆盖全国各省、市、自治区,并出口到南美、北美、非洲、欧洲及亚洲50多个国家和地区。“三峡牌”系列产品获得二OO二年度湖北省“名牌产品”“优质产品”称号,在国内外享有较高的知名度。本公司拥有员工915人,各类专业技术人员435人,约占员工总数的40%,其中执业药师10余人。公司具有雄厚的技术力量和先进的检测手段,十分注重产品质量,开展全面质量管理,专职质管人员及产品检验人员60人,占员工总数的7%。配备有先进的高效液相色谱仪、红外光谱仪、氨基酸自动分析仪、紫外分光光度计等进口检验仪器以及品种齐全的各类实验动物、能满足公司科研、生产、产品检验的需要。做到质量零缺陷,出厂产品100%合格。 本公司十分注重技术创新和新产品开发,是全国最早进行发酵法生产氨基酸原料研究及生产的企业之一,在氨基酸衍生物研究方面有独特优势,目前拥有7个自主研究的氨基酸原料品种和十多项氨基酸衍生物生产技术。 公司领导决策着眼于未来,已在宜昌市高新技术产业开发区征用土地150亩,全力打造三峡医药科技产业园,实现公司产业发展壮大的历史跨越。本公司依靠科技求发展,坚持质量第一、客户至上的宗旨,以一流服务树立一流企业形象。
2006年12月16日三峡制药集团并购湖北中天爱百颗药业有限公司,湖北中天爱百颗药业有限公司是1968年由国家投资兴建的大型综合性医药工业企业,其前身是湖北制药厂,现为湖北中天集团全资子公司,是我省药品生产企业当之无愧的老大。但由于种种原因,目前的湖北中天爱百颗无论是资金还是人员上都已无力为继,有着很重的历史包袱。2006年12月16日三峡制药集团并购,并购完成后,新组建的三峡制药集团将在宜昌和襄樊两地拥有生产基地,占地面积55公顷,拥有企业员工超过2000人,将会使三峡制药集团的硫酸新霉素产量增加近一倍,达到2000吨以上,成为世界第一。同时,新的三峡制药集团可生产的GMP药品将由原先单一系列的3个品种增加到8个品种,而且还增加了国家管制的精神类和计划生育类药品,预计年销售额将从现在的2.6亿元增长到4.5亿元。
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