出口欧盟原料药62-出口欧盟原料药证明文件有效期

FDA，COS，GOST。

医药一般都要到药监局办理药品方面的进出口许可证回复问题出口到不同国家都需要一些认证的美国FDA食品，药品，保健品，医疗机械，化妆品的监督检验欧盟COS中国主要是针对中草药这样的原料药，欧洲通过该认证，通过欧洲药典来审核该药品是否合法俄罗斯GOST俄罗斯的对药品进口的强制认证，不通过海关都过不了国际通用的GMP国际药品生产通用准则，不过一般国家都根据自己的标准确定标准HACCP美国鉴别，评价和控制对食品安全至关重要的危害的一种体系。

我国中药材行业贸易情况和出口数据

国际食品药品监督局管理局用的是什么系统不太确定，但是，广州食品药品监督局用的就是普通文档管理系统。最近他们在做ISO文档管理系统这块，目前招标工作基本完成，但是还在评标过程当中。

我们思昂专门做文档管理这块的。不知道能不能满足你们的要求。可以互相了解一下。

医药中间体在哪里查询呢？

一、中药产品出口现状

中药产品包括中药材、植物提取物和中成药。 1996 - 1999 年 , 中药产品出口连续 4 年下降 ,1996 年 , 中药产品出口总额 6.85 亿美元 ,1999 年则下降为 5.06 亿美元 , 下降了 26.1% 。 2000 年中药产品出口出现转机 , 全年出口额为 5.5 亿美元

, 同比增长 9.5%, 结束了中药产品出口连续 4 年的下降局面。但是 ,2001 年 , 中药产品出口再次下降 , 金额为 4.47 亿美元 , 比上年下降了 18.7% 。与 1996 年 相比 , 下降幅度更大 , 达 34.7%, 出口形势严峻。进入 2002 年 , 中药产品出口出现可喜变化 ,1 - 6 月 , 中药产品出口 4.1 亿美元 , 接近去年全年的出口水平 。

（一）中药材出口

2002 年之前 , 中药材在中药产品出口总额中所占比例最大 , 一直占 2/3 以上 ,

植物提取物和中成药占 1/3 。高技术含量及高附加值的中成药出口没有实现根本的突破 , 所占比例在中药产品出口中位居最后。进入 2002 年 , 中药产品出口出现了较大变化 , 中药材所占比例下降为中药出口总额的 1/3, 植物提取物和中成药出口出现很大增长 , 所占比例占 2/3。

中药材出口所占比例下降之势明显 ,1996 年中药材出口额为 5.04 亿美元 , 占当年中药产品出口总额的 73.6%, 到 2001 年 , 中药材出口总额为 2.75 亿美元 , 所占比例为 61.4%, 下降了 12.2 个百分点。 2002 年 1 - 6 月 , 中药材出口金额为 1.42 亿美元 , 所占整个中药产品比重为 34.8%, 与 2001 年全年所占比重相比 , 下降了

26.6% 。 近年来 , 中药材出口持续下降的原因是 : 非正常出口增加 , 企业无序竞争 , 互相压价 , 影响了中药材出口 ；受亚洲金融危机的影响, 日本、韩国、东南亚的中药材进口需求不旺等。

2000 年 , 中药材出口略有回升 , 得益于东南亚、日本、韩国等对中药材的需求回升 , 尤其韩国市场的强劲恢复 , 是中国中药材出口增长的最主要动力之一 , 同时, 部分中药材出口价格的提高对出口额的增加起了一定的作用。

（二）中成药出口

中成药出口在经过连续四年下降后 , 从 2000 年开始 , 出口持续增长 ,1996 年出口总额为 1.15 亿美元 , 占中药产品出口总额的 16.8%, 2000 年 , 中成药出口出现回升 , 全年出口 0.91 亿美元 , 比上年增长 15.2%, 但仍比 1996 年下降 0.24 亿美元。2001 年 , 中成药出口额为 0.96 亿美元 , 同比增长了 5.5%, 2002 年 1 - 6月 , 中成药出口 1.82 亿美元 , 几乎相当于上年全年出口额的 2 倍。

中成药出口占中药产品出口比例发生很大变化 ,1996 年为 16.7%,2002 年 1 - 6月为 44.7%, 提高了 28 个百分点。这表明中成药正逐渐成为我国中药产品出口的主要力量。

1996 - 1999 年 , 中成药出口持续下降的原因主要是受亚洲金融危机影响的日本、韩国、东南亚等国家进口大幅度减少。 2000 年以后 , 中成药出口得以回升的原因是中成药中的清凉油、片仔癀的出口有了较大幅度的增长以及东南亚及日本、韩国需求量上升带来出口额大幅度增长。

（三）植物提取物出口

1996 - 2000 年 , 植物提取物的出口始终呈小幅增长之势 ,1996 年出口额为 0.67 亿美元 , 占中药产品出口总额的 9.8%,2000 年出口额为 1.14 亿美元 , 所占出口比重上升为 20.6%, 比 1996 年上升了 10.9 个百分点。 2001 年 , 出口又出现较大幅度下降 , 出口额为 0.78 亿美元。 2002 年 1 - 6 月出口额出现很大幅度增长 ,金额为 0.84 亿美元 , 超过上年全年的出口额 , 所占比例为 20.6%, 显示出良好的发展势头。 植物提取物保持持续增长的原因是 : 世界各国特别是欧美对植物提取物的需求不断增加 ；中国的植物提取物的生产成本较低 , 质量提高 , 竞争力增强。

二、中药产品出口的特点

（一）中药产品出口数量上升 , 单位价格下降

在中药产品出口数量逐年上升的同时 , 另一个严峻的事实必须引起我们高度警惕, 即中药产品出口价格总体呈下跌之势 , 尽管个别年份的中成药和植物提取物的单位价格有所上升 , 但并没有从根本上改变中药产品出口价格下降趋势。

1、中药材出口数量增加 , 价格下降

1996 年 , 中药材出口数量为 213327 吨 , 单位价格为 2361 美元/吨。2001 年出口 283140 吨 , 比 1996 年增加了 69813 吨 , 增长了 32.73%, 但是 , 出口总值却下降了 54.51%, 单位价格仅为 970 美元/吨 , 比 1996 年下降了 58.92%。2002 年

1 - 6 月 , 出口单价进一步下降 , 为 929 美元/吨 , 比上年又下降了 4.23%。

2、植物提取物的出口价格始终不稳定 , 总体呈下降趋势

1996 年 , 植物提取物的单位出口价格为 8799 美元/吨 , 全年共出口5584 吨。2001 年单位出口价格为 8663 美元/吨 , 全年出口 8932 吨 , 单位价格比 1996 年下降了 1.55%。 2002 年 1 - 6 月 , 单位出口价格为 8222 美元/吨 , 比上年又下降了

5.09%, 显示植物提取物的出口竞争非常激烈。

3、中成药产品出口数量及出口价格多数年份都呈下降趋势

1996 年中成药产品出口数量为 18708 吨 , 单位产品出口价格为 7561 美元/吨 ,2001 年出口数量为 12395 吨 , 但是 , 单位产品出口价格为 7705 美元/吨 , 分别比

1996 年下降了 33.75% 和 19.05% 。 2002 年 1 - 6 月 , 中成药出口量大幅度增长

, 为 79260 吨 , 但 单位出口价格仅为 2295 美元/吨 , 比上年下降了 70.25%。 （二）中药产品出口以原料药为主，单个品种出口金额不大

通过分析 1996 年至 2002 年 1 ? 6 月的统计数据，可以看出，原料药（植物提取物和中药材）在中药产品出口总额中一直占 80% 以上，而具有一定技术含量的中成药仅占整个中药产品出口额的 1/5 左右。 1996 年，提取物和中药材出口占中药产品出口额的 83.2%， 中成药出口仅占 16.8% 。 2002 年 1 ? 6 月，提取物和中药材出口占中药产品出口额的 79.4% ，中成药出口仅为 20.6%。

中药产品出口品种有上千种之多 , 但单个品种出口金额都不大 , 据海关统计 ,1996 至 2002 年 1 - 6 月 , 超过 1000 万美元的商品仅有 5 个, 并且一些品种的个别年份低于 1000 万美元。 1996 年以来 , 中药产品出口品种金额较大的有人参、鲜蜂王浆及制品、西洋参、甘草及制品、姜、肉桂、未列名药材、冬虫夏草、其他植物提取物、苦杏仁、片仔癀、清凉油、其他中成药 , 在这些品种中 , 真正连续多年单个品种出口过千万美元的只有人参和清凉油 2 种产品。

(三)中药产品出口市场集中于亚洲

中药产品出口的传统市场以亚洲为主 , 所占市场出口份额一直占 60% 以上。 对欧洲市场出口 1997 年超过 1 亿美元 , 达 1.25 亿美元 , 占中药产品出口比例为18.9%, 但 1998 年对其出口出现大幅度下滑 , 仅为 0.32 亿美元 , 下降了 74.3%。 1999 年和 2000 又有很大回升 ,2001 年出口又重新下降，2002 年 1 - 6 月 , 出口额又有增加 , 金额接近上年全年的出口额。但是 , 占整个中药产品出口的比例始终呈下降趋势 ,2002 年 1 - 6 月仅为 11.05%, 比 1997 年所占中药产品出口比例下降了 7.84

个百分点。 对美国市场的中药产品出口 1997 年为 0.75 亿美元 ,1998 年达 0.91亿美元 , 此后连续 3 年下降 ,2001 年为 0.52 亿美元 , 所占出口比例 1997 年为 11.3%,2001 年 , 所占比例为 11.68% 。 2002 年 1 - 6 月 , 对美国出口额达 0.61亿美元 , 超过上年全年对美国出口额 , 所占比例提高为 15%。

对美国市场出口增长较快的原因是 , 西药的副作用日渐明显 , 世界回归自然的热潮不断升温 , 对天然植物药的需求增多 , 因此 , 对美国出口的植物提取物不断增加。

1、中药产品对亚洲市场出口的特点

对亚洲出口中药产品中 , 以中药材和中成药为主。 1997 年 , 对亚洲出口中药材

3.25 亿美元 , 占中药材出口总额的 69.3%； 出口中成药 0.95 亿美元 , 占中成药出口总额的 77.3% 。对欧美的中药材出口为 1.30 亿美元 , 占中药材出口总额的 28.3%, 出口中成药 0.13 亿美元 , 占中成药出口总额的 11.5% 。 2001 年 , 中药材对亚洲出口进一步上升 , 占中药材出口的 79.36%, 上升了 9.98 个百分点 , 中成药出口则为75.83% , 较 1999 年下降了 3.97 个百分点。 2002 年 1 - 6 月 , 中药材对亚洲出口占整个中药材出口的 81.91%, 所占比例为 81.91% 。

2、植物提取物出口以欧美市场为主

植物提取物主要出口市场是欧洲和美国。1996 年 , 对欧洲出口为 0.12 亿美元 ,

对美国出口为 0.27 亿美元 , 分别占提取物出口总额的 18.1% 和 40.6%, 两者合计为0.39 亿美元 , 占 58.9%, 对亚洲出口 0.26 亿美元 , 占 38.7%。 2001 年 , 植物提取物对欧美的出口出现较大幅度下降 , 对欧洲出口为 0.15 亿美元 , 占当年提取物对外出口的 19.85%, 比 1996 年增加了 0.03 亿美元。对美国出口基本持平。 2002年 1 - 6 月 , 对欧洲、美国出口略有增长 , 对亚洲出口有较大增长。

3、日本、香港、美国在中药产品出口市场位居前列

近几年 , 日本、香港、美国在中药产品出口市场中依次分列前三名。如 1997 年对日本出口 1.76 亿美元 , 占当年出口总额的 26.6%, 对香港出口 1.58 亿美元 , 占

23.9%, 对美国出口 0.75 亿美元 , 占 11.3%, 三者合计 4.08 亿美元 , 占当年中药产品出口总额的 61.0% 。 2002 年 1 - 6 月对日本出口 0.97 亿美元 , 占 2002 年上半年出口总额的 23.8%, 对香港出口 0.96 亿美元 , 占 23.6%, 对美国出口 0.61亿美元 , 占 15.0%, 三者合计占 62.4%, 日本、香港、美国市场的进口占中国中药产品出口总额的 2/3 以上 , 是中国重要的出口市场。

医药会议营销方案

原料药可以说是医药产业的“芯片”，尤其是近两年在新冠疫情笼罩全球下，对医药产业链压力测试、凸显中国原料药产业在全球的地位举重若轻。经过疫情的洗礼，各国对原料药产业的重视程度明显加大。

然而，在原料药研发和使用的过程中，不少人却是“万事开头难，中途难，收尾也难”：

为了检索药物合成路线，各处查找期刊、论文、专利资料，头大；

好不容易找到资料，却因埋头苦读、翻译等事项耗费大量时间；

终于搞清楚一篇文献的合成细节，却不清楚有没有其他更好的方法；

想要购买，却不知市面上都有哪些供应商……

针对这些问题，推荐使用数据库查询原料药数据，药融云收录了（原料药综合查询、原料药用量推算、海关进出口、合成路线、FDA批准辅料以及CDE、美国DMF、日本MF、韩国DMF、欧盟CEP等多个国家和地区的原料登记信息）。

1、查询合成路线、中间体试剂等

药融云数据库原料药版块下：合成路线数据库包含了原料药基本信息，合成路线基本信息，研究路线种类、反应步骤、总收率等；合成路线图，各步反应物、反应条件、转化率等，并包含具体的反应物补充说明、基团说明等信息，利于研发阶段的前期调查，及原料药合成多路线的分析比对。

可根据药品名称、中间体、反应试剂、CAS号等进行关键词的搜索、精准搜索、模糊搜索、组合搜索、高级筛选（且 、或、非）等搜索方式，查询了解合成路线、中间体试剂等。

查询方式

点击“名称”进入详情页面能查询药物合成路线、中间体、试剂等。

药物合成路线，中间体

药物详细信息

中国的肝素钠粗品出口美国有什么要求

　医药会议营销方案怎么设计？许多人并不是很清楚了解，以下是我整理的相关范文，欢迎阅读。

　一、目的

　为了适应医药行业的发展变化；为了扩大企业销售规模；为了提高电子商务部的工作效率，制订我部营销方案。该方案事关企业降低销售成本、实现销售飞跃。希望统一思想、协调行动、全力支持，力保方案的顺利实施。

　二、行业现状及影响因素

　一、医药市场前景及影响因素

　1、市场前景：

　随着医疗改革的深入及全球医药产业中心向亚洲转移，预计未来几年我国医药产业将急需保持快速增长，据统计，2011年前3个季度，医药行业实现工业总产值5298.4亿元，利润490亿元，同比增长38.8％；工业销售5019亿元，同比增长29.1％。

　2011年实行的出口退税政策，有423个税号项下的出口产品受益。众多制药企业纷纷拓展海外市场，仅2011年前3个季度，医药出口241.7亿美元，同比增长35.4％，高于全国外贸增速13个百分点。其中，原料药出口占56.7％。价格同比增长39.7％。在200多个出口目的地当中，对欧盟、美国、日本、印度的出口增幅均达到30％以上。

　XX年的推出的新农合、XX年实行的城镇居民医疗保险，扩大了医疗保险人口覆盖程度，降低了人们对于药品需求的弹性。随着医疗保障体系的逐步完善，药品需求必将持续快速增长。

　2、影响因素：

　□医药产业是受政府规制最多、最严的产业之一，也是受政府影响最深的产业之一。

　□国家药品监督管理部门逐年加大对医药市场的整治和处罚力度。在规范了企业市场行为同时，也增加了企业营销难度、扩大了销售成本。

　□药品广告的严格监管

　□企业药品电子监管制度

　□药品省级统一挂网招标等政策的密集出台

　□2011年发生在美国的金融危机，对我国消费者收入造成不同程度的'影响，购买力降低。

　□网络药品销售门槛高

　二、电子商务市场前景及影响因素

　1、市场前景：

　据cnnic统计，截止2011年12月底，我国网民总量已经超过美国跃居世界首位，达3亿人。2011年网上交易金额约占市场交易总额的30％。

　由于电子商务具有交易个性化、自由化的特点，可为企业创造商机、降低成本、更好地拉近客户关系。因此，众多企业积极拓展电子商务领域。电子商务在中国获得了长足发展，正以每年120％的增速快速成长。

　医药行业电子商务的进入门槛较高，截止XX年底，我国正式获得互联网药品销售资质的企业仅14家，其中，国家药品食品监督管理局认证的企业仅有7家，市场潜力巨大。

　2、影响因素：

　□中国医药行业政策的局限

　□网民年龄和素质偏低

　□医药产品特殊性，网络购药习惯尚未养成

　□网络药品虚假信息造成的负面影响

　□计算机和网络技术更新换代

　□复合型人才的匮乏

　□金融危机拖累消费者的购买力

　三、市场机会与问题分析

　一、产品的市场机会与问题分析

　1、肿瘤疾病市场前景：

　据ims预测，到2012年，全球肿瘤药市场的复合增长率将达12－15％，是其他药物增长的2倍。2011年全球医药市场净增长的17％来自于肿瘤药物市常国家卫生部XX年统计我国现有恶性肿瘤患者约700万人，我国每年新发恶性肿瘤病例约200万，亡约140万。预计到2011年，我国有恶性肿瘤患者将达到1000万。

　国内抗肿瘤药物市场销售金额和销售数量都呈明显上升趋势，尤其是XX年和XX年，分别为28.12％和34.24％，XX年销售额已经达到230亿元，市场发展前景非常看好。2、糖尿病市场前景：

　据世界卫生组织有关资料研究表明，XX年全球糖尿病患者总量达到2.4亿人，年平均增长率10%左右。在未来25年内，全球糖尿病的患病率将是现在的2倍。我国目前有糖尿病人约4000万。

　中国XX年17省会城市调查中，dm医疗费188.2亿人民币，约占卫生事业费4%。有并发症的dm病人年人均花费13897元（占81%）。

　3、机会优势：

　□国药准字、专利、独家、基本药物目录、中药保护品种

　□疗效确切、治疗机理清楚、临床文献充分

　□操作空间大、市场容量大

　□体积孝重量轻、不易碎，尤其适合网路销售

　□产品上市时间长，有一定口碑

　4、问题分析：

　□产品适应症窄，针对性弱

　□对销售学术支持力度弱

　□业务人员产品知识匮乏

　□业务人员工作态度亟待转变

　□业务人员的激励不够，缺少动力

　□营销技巧缺乏，操作不规范

　二、电子商务部的机会与问题分析

　1、电子商务部的机会：

　□企业高度重视电子商务部的发展建设

　□销售困境，急需新的营销模式

　□运营推广方法多，选择余地大

　□有33家招商代理网站的推广基础

　□效果可控，可根据企业经济状况调节投入

　□经济危机，引入专业技术人员的成本降低

　□在线支付和药品配送问题基本解决

　□商务平台自主开发，运营维护简便、快捷、成本低

　2、电子商务部的问题分析：□身份不合法，资质没有

　□地政部门关系生疏

　□处方药品不可在线销售

　□网站功能简单，互动功能弱

　□内容建设轻率，逻辑关联度低

　□搜索引擎（网页、程序）优化没有

　□关键字的精炼、优化无意识

　□岗位制度没有，工作目的性差

　□多部门发布招商信息，内容混乱不一，形象差

　□无专人在线接待，说服能力（产品知识）差

　□没有流量分析，网站推广方向性差

　□对发布内容管理不到位，刷新频次少

　四、营销目标（20xx年底前）

　1、实现销售500万元。

　2、建设和优化电子商务平台。

　3、建立电子商务运营队伍及健全岗位制度。

五、营销方案

　1、人员结构及岗位培训

　人员结构：

　□网站运营经理1人

　□前台维护管理1人

　□后台维护管理1人

　□在线客服人员1人

　□专家在线医生1人

　岗位培训：

　□明确各岗位工作内容

　□全员产品知识培训

　□全员电话营销培训

　2、网站合法身份的申请

　□网站的icp备案

　□药品信息服务许可证

　□其他运营资质的申请和完善

　3、网站平台的内容建设及更新优化

　□确定网站更新的工作内容和频率到人

　□对在线调查结果分析后的网站内容增减

　□制订网站优化（网页、程序）进度

　□对在线调查结果分析后的网页更新计划

　□其他合理的优化建议

　4、网站推广

　⑴、免费推广：除了公司原来已经进行的付费推广外，8月30日前着力进行免费推广，安排到人，制订工作内容。月底通过流量分析，评估调整。

　□搜索引擎加注――google/baidu/yahoo/msn/sohu/sina等关键词加注，并定期跟踪效果，及时修正或补充。

　□医药招商网站――注册登录尽量多的行业网站，发布企业和药品信息，提供上传。通过流量分析筛选主要的医药行业网站。

获得欧盟CEP认证。根据查询人人文库显示可知。中国已经成为全球最大的肝素原料药出口和生产国之一，因为中国的肝素原料来源丰富，肝素原料药品质量也逐渐得到国际认可，其中中国肝素原料药出口主要市场是欧美，但是要进入欧美市场，必须获得欧盟CEP认证或美国FDA认证，此类认证非常严格，致使很多技术不过关的企业都退出出口市场。