原料药生产工艺流程论文-原料药生产工艺流程

车间副经理岗位职责（精选11篇）

　在不断进步的社会中，岗位职责起到的作用越来越大，制定岗位职责可以减少违章行为和违章事故的发生。那么什么样的岗位职责才是有效的呢？以下是我为大家收集的车间副经理岗位职责（精选11篇），欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

车间副经理岗位职责1

　1、严格按照GMP体系和SOP操作规范的相关规定，负责原料药车间，或者固体制剂车间，或者小水针制剂车间的制备和包装生产操作，如：制粒、配液、反应、洗瓶、灌装、冻干、轧盖、贴签、瓶捡、包装等生产过程的操作，并做好操作记录的管理;

　2、负责对生产设备进行日常维护和保养，保证设备良好运行;

　3、负责生产结束后负责清场工作，保证生产环境符合质量标准;

　4、负责本岗位生产操作SOP、设备相关SOP的起草或修订，以及生产工艺、设备验证相关方案的编写，保证生产体系不断完善，生产设备、工艺类验证实施;;

　5、配合相关岗位做好清场、质量控制、验证等工作;

　6、积极参加车间安排的各项培训，不断提高生产技能;

　7、参与生产工艺优化、设备改进等工作;

　8、领导交办的其他事项。

车间副经理岗位职责2

　1、按照质量体系要求指导生产，保证车间员工严格按工艺文件和相关标准操作进行生产，对违反工艺要求和质量体系要求的行为进行及时纠正；

　2、配合技术研发部门，对现场进行工艺指导、工艺纪律检查、工艺问题解决，为生产车间做好工艺服务；

　3、生产所用辅助工装夹具的设计，对现有工装夹具进行改善；

　4、对生产急需性的非标准性零件，给采购部以尺寸、规格、寻找货源等指导性建议；

　5、落实产品在生产阶段中的跟进，发现图纸中存在的问题，及时更改并办理相应更改手续，更新图纸版本；

　6、车间技术信息的搜集、记录，反馈和项目加工技术总结分析，提出有利于提高生产效率和成品率的技术方案；

　7、参加公司新产品的评审，从生产制造的角度对新产品提出合理化建议和修改意见；

车间副经理岗位职责3

　1、根据公司总体战略目标，组织制定并推行与公司发展相适应的制造战略规划和年度生产计划、制造费用预算及控制标准；

　2、建立健全公司生产管理体系，对所辖人员进行业务指导和日常管理，确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

　3、协助总经理做好文明安全生产工作，并负直接领导责任；定期向总经理汇报分管工作；

　4、监督生产部门按GMP要求组织生产，均衡生产，提高劳动生产率，节能降耗；检查不合格品的控制情况，主持重大质量、安全事故的分析、评审和处置，并及时向总经理汇报；

　5、审核生产相关情况报告，主持每周的生产运营会，协调各部门关系，对相关事项进行决策；监控生产计划的实施过程，并对结果（包括药品产量、质量、成本、交期）负全面责任；

　6、协助人力资源部建立并推广企业文化工作；

　7、及时完成上司交办的其他工作。

车间副经理岗位职责4

　1、本职工作：围绕公司质量方针、目标和承诺，负责生产、动力设备设施的维修与管理。

　2、贯彻执行上级有关设备动力方面的各项规章制度，并结合具体情况编制本公司设备维护保养、设备润滑管理、设备事故管理、设备检修质量等制度，确保车间主要设备完好率100%，保证生产的连续性。

　3、有电工、机修经验；能设计电路或能提出、落实机修方案。

　4、组织制订设备大修计划（提前10天编排好），经批准后组织实施。日常工作安排要协调、紧凑、有序，对于维修工和电工的巡检、配件制作、精加工，电机修复等工作要进行合理的量化考核，并建立台账。建立健全对设备“日、周、月”维护保养及检修计划表，要求项目明细，责任到人，以及所需时间和配件，并上报生产部。

车间副经理岗位职责5

　1、负责热电公司仪表设备的运行检查、故障排除，维护保养管理，保证设备的运行正常运转，保障生产安全平稳进行。

　2、贯彻执行仪表运行、维护、保养的各项规章制度和操作规程，杜绝违章、违纪现象的`发生，确保仪表设备运行正常。

　3、对所辖装置、区域的仪表设备安全、经济合理运行全面负责，认真巡检，并做好记录。

　3、负责热电公司仪表设备的年度大小修计划的制定并组织实施。

　4、负责仪表设备资料、仪表档案、仪表台帐以及点检特护设备记录和设备流转表等的管理。

　5、负责仪表设备备品备件的申报、领取、存储工作。

　6、参与生产用仪表设备的选型、安装、调试、验收以及设备更新、报废等管理工作。

　7、参与技改计划的实施工作。

　8、负责设备技术资料的收集、整理并参与设备维修规程的制定工作。

　9、指导操作工完成仪表设备的正确使用工作。

　10、认真完成公司领导交办的其它临时性工作任务。

车间副经理岗位职责6

　1、责生产设施机械设备检修及故障排查；

　2、负责公司内机械设备安装、调试工作；

　3、负责设备安装、调试、使用、验收过程的跟进。

　4、负责新购设备的各种资料整理，并编写《设备操作保养规程》。

　5、负责设备现场维修、技术状况的控制和维修管理。

　6、负责协助公司设备管理体系的建立与实施

　5、负责设备技术、维护状态的分析与评价。

　6、负责所辖区域设备的维护与保养，及时处理设备现场的技术问题。

　7、负责设备技术革新、改造及相关资料、情报的收集与积累

　8、负责对设备管理制度进行评估考察，并提出合理建议。

　9、对设备的改进改造、安装维修提供技术支持及合理化建议。

　10、负责对各车间设备操作员，重要设备调机员，各车间管理人员进行“操作保养规范”、“调机技术”、“设备管理理念、规范及制度”等培训。

　11、负责检修车间的6S管理工作；

　12、完成领导交办的其他任务。

车间副经理岗位职责7

　1、服从中方管理员的分配和指挥，服从班组长的安排，完成报修车辆有关电器修理项目的检查、拆装、修理，并装复，保证完成所承担的各项工作。

　2、承担本单位各车型的整车线路的修理（包括电源和电器的检查修理），保证整车线路的完好，不影响车辆的出厂。

　3、积极配合主修做好进厂车辆的电器线路的检修和故障的排除。

　4、积极配合主修做好车辆的气路问题的检修。

　5、精心维护和正确使用设备、仪器、仪表和正规操作，使用硅整流、可控硅充电机必须认真检查电源输出与电瓶连接是否牢固，严禁过载回无负荷运行。

　6、严格遵守按规章制度和安全操作规程，保证安全生产、文明生产。

　7、管理使用好所配的电工工具及仪表。

车间副经理岗位职责8

　1、组织安排生产车间生产，保障生产工作顺利进行;

　2、组织安全生产、环保、设备使用等制度的制定、执行、监督工作，建立规范的监督管理体系;

　3、做好生产统计核算基础管理工作，做好各类记录、台账、统计报表的管理工作，确保统计核算规范化、统计结果的准确性;(厂长招聘)

　4、督导生产各部门的日常管理活动，定期组织召开会议，并及时发现问题、分析问题、解决问题，保障生产工作的顺利进行;

　5、开展生产各部门的培训工作，提高部门员工的工作技能和工作效率，并对培训结果进行考核;

　6、抓好安全生产教育，加强安全生产的控制、实施，严格按照安全生产法规政策执行生产，杜绝各种隐患、人身伤亡事故的发生，生产车间厂长岗位职责。

　7、精通产品工艺、生产流程、过程控制及质量检查，熟悉生产制造各个环节的统筹管理流程，能够精益求精。

车间副经理岗位职责9

　1、协助车间主管建立并完善车间管理体系与制度，根据车间年度工作计划，规划各工序工作，并确保计划得以落实，提升车间的战略执行力

　2、协助车间主管，组织、协调本车间的生产活动，审定和跟踪车间生产计划，确保计划的及时完成

　3、协助车间主管对车间生产成本进行控制，确保人、机、料、法、环符合成本管理要求，提高生产体系的运行效率

　4、协助车间主管对生产进行质量控制，使产品的质量达到工艺技术要求，满足客户的需求

　5、落实公司安全生产管理体系，确保设备、物料、人员产品的安全

　6、对生产设备的使用进行管理，确保设备正常运转

车间副经理岗位职责10

　1、车间调度必须充分发挥车间维修人员的积极性，合理安排好每项工作，掌握车间进度状态，根据客户要求保质保量，按时完成工作；

　2、车间调度必须根据每张接车单进行生产调度，督促维修人员按操作规程，操作工种维修车辆；

　3、车间调度必须与检验部门相互协调，遵重检验结果，调度好返修、返工工作，保证车间正常运行；

　4、车间调度必须对维修人员正常维修中的操作规程，工作进度，维修质量，设备完好，客户车辆保洁及保管全面负责；

　5、车间调度必配合维修人员开展工作，出现疑难问题时组织有关人员及时解决，出现未规定项目时及时与前台业务人员共同解决；

　6、车间调度必须督促维修人员保持每个工位整洁，使用设备的完好，工作场地的安全生产情况；

　7、车间调度应根据生产情况，合理安排调整好车间人员作息时间，保证车间生产正常进行；

　8、车间调度必须遵守本公司规章制度。

车间副经理岗位职责11

　一、车间主管必须精通各自车间的生产流程及管理工作，对企业要忠诚，对工作要有责任心和敬业精神。

　二、车间主管必须服从经理统一管理，有异议必须及时沟通，并先执行再提出。

　三、负责落实实施公司下达的生产任务，并认真做好分解、调度安排工作，确保生产顺利进行。

　四、提起做好生产准备工作，指导监督操作过程，确保质量关。

　五、负责各自车间内人员管理、生产计划的管理。

　六、负责车间制度的实施、执行，确保公平、公正。

　七、安排工作任务力求科学合理，劳逸结合，方便关心员工。

　八、负责生产车间的环境卫生及财产安全，工具实行货币花到人。

　九、向公司收集员工提出的合理化意见和建议。

　十、负责降低损耗，减少浪费，提高效率，提高效益。

　十一、负责车间的水电气的合理利用并每天填写生产报表及工作日志。

;

我国维C的生产能力有多少？

业务岗位职责 15篇

　在不断进步的社会中，岗位职责对人们来说越来越重要，岗位职责是一个具象化的工作描述，可将其归类于不同职位类型范畴。制定岗位职责的注意事项有许多，你确定会写吗？以下是我为大家整理的业务岗位职责 ，欢迎阅读与收藏。

业务岗位职责 1

　原料药研发总监（30—50万）

　任职要求：

　1、30—50岁，有机化学博士学历，在药品行业的工艺研发上有5—10年以上经验；

　2、有药品企业工作经验5—10年以上，熟悉原料药研发及生产等技术开发流程，具有五年以上技术副总经理或者研发经理任职经历；

　3、不少于5年的原料药及中间体研发、设计、工程和工艺放大经验，有配合支持生产管理上的经验，主持2个以上项目管理经验；

　4、有药品相关的行业经验和人脉，熟悉国内外医药产品技术发展情况和合作渠道；有大型药企工作经验优先考虑。

　5、强烈的事业心和责任心，具有优秀的培养人才和带团队经验。

　岗位职责：

　1、根据对公司现有原料药、中间体产品的技术分析，优化原料药技术平台，拟定改进目标并指导实施；

　2、根据生产经营需要，引进或者组织人员开发新产品工艺，进行相应中试和工艺应用放大，配合完成产品注册认证工作；

　3、协助公司原料药业务，加强与国际制药公司的合作；

　4、通过开发绿色路线保障原料药产品工艺的生产、质量、安全、环保等目标；

　5、协助研发团队架构设置、人才队伍建设。

业务岗位职责 2

　1、前期跟着主管学习销售和管理知识，学习能力、适应力强者培养为销售管理人员，负责公司的团队管理和业务运营；

　2、快速熟练的操作公司销售系统，优秀者4—6周后转正式主管

　3、能力大于学历，有过管理团队的经验、热爱保险行业、有激情和上进心者优先

业务岗位职责 3

　一 业务巡场须知

　1、要明确巡访的重点：然后再根据名店的情况，合理确定巡访频率，如重点终端每周至少巡访四次、普通终端每周至少巡访三次、其它终端至少每周两次。这是巡访的第一步工作。

　2、 销售量大的商场：一般来讲这样的店，大家都比较重视，谁做得好，谁就会受益；从另外一方面，这样的终端才是真正的战场，是强者过招的地方。

　3、销售增长率飘浮不定的商场：了解商场最近是否有调整？对手有没有持续的促销活动？

　4、 导购、专柜位置、单品有调整的商场；

　5、 近期准备在部分卖场进行促销活动，关注代理商的配合工作是否到位，我们的支持是否得到落实；

　6、 公司需要重点掌控的形象店或零售店的旗舰店，传统重点店等。

　7、 其它销售额不高，但辅射商圈质优、可重点进行关注；

　8、 历史交易额一直不高也无起色的店，可进行适量的拜访，但一定要注意巡场的质量，做好导购员的思相工作，一同寻找销售工作共同来提高销售机会。

　9、 对于周六日容易出量的商场，应有针对性地在周五进行重点巡访。

　二、巡场前，你应该做哪些准备工作？

　1、 根据以上所述，确定每周巡访终端的行程安排，填制(周工作计划表)及工作重点；

　2、 确定卖场导购、商场主管今天是否在岗？有没有什么需要带过去的东西？

　3、 回顾上次的拜访情况：哪些工作已完成并落实？哪些问题正在处理当中？哪些问题留待这次来解决的？

　4、 查阅最近的销售数据分析，以求发现新的问题或销售机会；

　5、 终端资料的准备：

　① 赠品,换残商品,胶带,赠品贴,手提袋,及促销品等.

　② 准备各类报表：如周报表、信息反馈表、月销售报表、等

　6、 向主管汇报今天的工作安排及工作目的，征求主管的意见；

　8、 做周工作计划表，按计划开展工作。

　三、巡场时，应该做哪些工作？

　1、 查看排面的陈列是否生动化，及时协调店方调整陈列以保持最佳的陈列位置,最佳的陈列面。

　2、 协调店方做好活动期间的pop张贴,及堆头陈列的丰满程度,和最佳位置.

　3、 与促销员沟通，了解销售及库存;卖场动态；是否有缺断货情况；并协调店方及时下定单.

　4、 与卖场主要负责人沟通协调；处理突发事件解决异议,及日常维护.

　5、 及时处理店内残损商品.及协调店方收货并取回验收单.

　6、 了解竞品动态,竞品促销活动,以及时反馈并制订相应措施打击竞品.

　7、 监控卖场价盘,做到及时调整以保持市场价盘稳定.

　四 巡场后，应该做哪些工作？

　1 组织定单,及时下定单给卖场补货.

　2 写销售日志,总结当天的工作.和明天的工作计划.

　3 分析卖场动态,制订相应的促销活动,来提升销量.

　4 定期的整理和分析卖场库存和销量,控制卖场安全库存.

　5 向主管汇报工作,反映店内问题,以做到及时解决

　回款

　1 及时整理帐期内票据,和店放对帐.

　2 再店方财务打对帐单,核实双方票据.

　3 票据核实无误后开俱增值税票,递增值税票.

　4 催店方付款.

　5 付款后报经营产生费用,和财务平帐.

　合同的谈判

　一 新店合同签定

　1 了解店面的大小,位置的选定,和当地的`消费能力来分析费用的产出比,来估算合同的经营费用.

　2 了解对方的背景,分析他的潜力给他订可信度.

　3 索取对方的三证,再公司建立客户档案.

　谈合同一个原则就是把各项费用降到最底,帐期谈到最短.

业务岗位职责 4

　 业务院长岗位职责:

　1、负责门诊中心的管理工作;

　2、负责设计医院各科室业务流程体系,根据医疗规范及要求,合理配置岗位和业务动线;

　3、负责制定业务管理制度,建立健全质量管理管控体系,督促检查各科室医疗制度、医疗常规和操作规程的执行情况;

　4、负责健全医疗服务品质体系,督促医护团队持续提高服务水平;

　5、负责设定各科室业务量、医疗质量的相关指标,并进行考核和改善等有效管理;

　 任职要求:

　1、医疗相关专业背景,专科及以上学历,5年以上相关岗位管理经验;

　2、二级医院以上同岗经验优先;副高及以上职称优先;妇产科、儿科从业经验优先;

　3、熟悉医院各项医疗医技业务的技术流程、操作规范和质量管理规范;

　4、熟悉医疗卫生行业法律法规。

业务岗位职责 5

　 岗位职责 :

　1、制定或维护财务会计工作相关的制度和流程,确保上述流程得以一贯有效执行。

　2、组织公司费用审核、总账核算、税务管理等工作,保证公司财务核算的正常运作。

　3、定期审核财务共享服务中心各种运行监控指标。

　4、协调公司内外部关系,包括不限于监管机构对口部门、税务机构、中方股东、会计师事务所等外部相关机构的关系,本部门与公司内部其他部门的各种关系。

　5、部门管理和文化宣导。

　6、人员管理和培训。

　 任职要求 :

　1、财务或相关专业本科以上学历。

　2、英语六级以上水平。

　3、八年以上财务工作经验,至少三年以上保险行业财务工作经验。

　4、具有“四大”审计经验者优先。

　5、中级财务职称及以上,注册会计师优先。

业务岗位职责 6

　 岗位职责：

　1、负责公司各项香港业务的对接与沟通；

　2、负责英文合同、文档资料的翻译；

　3、及时关注香港各项相关政策，并对政策进行解读；

　4、负责领导临时交办的其它工作。

　 任职要求：

　1、本科以上学历，英语、商务英语等相关专业（接受优秀应届生）；

　2、大学英语六级以上，良好的英文读、写、听、说能力；

　3、工作积极主动，细致认真，责任心强，并有良好的团队合作意识；

　4、个人形象气质佳，综合素质及逻辑思维好。

业务岗位职责 7

　岗位职责：

　1.通过电话和上门拜访沟通了解客户需求,引导客户需要挖掘销售机会并达成销售业绩；

　2.开发新客户，拓展与老客户的业务，建立和维护更新新老客户档案；

　3.维护好部门内部资源，提高客户满意度；

　4.收集和分析市场数据，并定期反馈最新信息。

　5.日常管理工作及部门员工的管理、指导、培训及评估，工作经验1年以上

　任职要求：

　1.年龄20-26岁，良好的口才和沟通能力，形象气质良好，应变能力强，独立性强，善于自我总结；

　2.对互联网有一定的认识或者有销售经验者优先考虑；

　3.积极热情、敬业爱岗、学习能力强，良好的抗压能力及团队合作精神；

　4.接受优秀应届毕业生！专业不限；市场营销专业优先考虑。追求高薪

业务岗位职责 8

　1、协助具体实施个人业务的销#辅助策略、内部促销活动的推动以及组织代理人销售竞赛活动、会议等。

　2、协助新人训练，衔接训练。

　3、协助完成团队整体业绩分析，目标、活动量及结果追踪及分析。

　4、部门总经理布置的其他工作。

　5、协助各级业务人员招募流程的具体实施、入离司相关管理,协调。

　6、协助对团队业务指标分析及对重点业务人员的业绩面谈及辅导。

业务岗位职责 9

　 岗位职责

　1、支持业务团队，深入业务一线，提供数据分析，参与运营团队的运营规则制定及细化，对规则执行、监控及调整提供财务建议；

　2、日常经营支持：跟进业务前端变化与需求，快速理解并作出响应，合理审批分配预算资源，持续跟踪分析效果，不断迭代优化流程与投入产出；

　3、资金管理，负责公司业务资金的收付，相关报表的编制和核对；

　4、快速响应业务需求，对复杂财务事项进行判断给出专业意见；

　5、对于日常对账过程中出现的数据修正和日常支付业务进行复核。

　 任职要求 ：

　1、财务相关专业本科及以上学历，有中级职称的优先考虑

　2、诚信、勤奋，具有良好的抗压性、高度的责任心、极强的团队协作精神；

　3、拥有很强的对外沟通与交流的能力，能在坚守财务立场的前提下，与业务方高效合作；

　4、拥有很强的学习能力和数据分析能力，清晰的思维逻辑，能独立进行项目分析和数据统计；

　5、具备数据敏感及风险意识，善于发现问题和解决问题；

　6、熟练运用EXCEL，有区块链经验的优先。

业务岗位职责 10

　玛氏箭牌-地区销售高级业务代表-汕头澄海mt玛氏中国广州玛氏信息技术服务有限公司,玛氏,玛氏

　keyresponsibilities/职位描述

　1.在负责的区域或客户范围内维护现有的门店,并根据玛氏公司的要求开发新门店

　2.门店拜访和数据收集

　3.根据的陈列标准进行陈列改善

　4.门店活动的沟通和执行

　5.协助分销商或玛氏公司总部完成每段的门店卖进销量目标

　qualifications/任职条件

　1.有快速消费品销售工作经验为佳或有志于在快速消费品行业发展;

　2.良好的沟通能力和语言表达能力;

　3.会操作基本的办公软件;

　4.喜欢户外工作,工作细心、勤奋;

　5.为人诚实正直,踏实肯干;

　6.具有自我激励、积极上进的精神,能够承担压力。

业务岗位职责 11

　（1）负责分管部门会计核算业务，包括OA系统中各项收支的审核，应收、应付往来账的催收、清理，财政拨款预算、决算报表的编制及收支核算，编制各类月、季、年度会计报表，编写会计分析报告；

　（2）查验发票真伪，确保原始凭证内容合规，附件完整，审核审批手续齐全；

　（3）按期核算及缴纳各项税款，积极配合税务检查；

　（4）负责审定每月在职职工（聘用人员）工资及离退休金，代扣五险一金社保费及职工宿舍水电、清洁、电梯等费用，住房公积金扣缴，办理职工提取住房公积金及贷款的相关事项；

　（5）按规定保管、规范使用财务印章；

　（6）会计资料装订、整理、归档；

　（7）接受业务部门咨询、查帐，做好税法及相关规章的宣传解释工作；

　（8）完成领导交办的其他工作。

业务岗位职责 12

　 工作职责：

　1、按预定的线路，执行拜访八步骤有计划性地拜访客户，协助终端陈列、物料摆放，提高铺货率及成交率；

　2、与每一位客户会面问好，并维持良好的客情关系，按公司要求填写所有的报表（工作日志等）；

　3、做好产品的陈列，包括放置相应的生动化资源以促进销售；确保公司产品在每一家客户取得最好的陈列位置；

　4、定期以清点库存避免断货，并确保产品先进先出；为所有的客户保存正确无误的销售和库存记录；

　5、在所负责的线路上开发更多的潜在客户，就线路上遇到的问题向上级主管或经理反馈

　6、作为公司的一部分，向所有客户、顾客及消费者提高公司及其产品的形象；

　7、每天回顾当期的KPI进度；每天或持续地完成公司要求的任何其他的任务和责任；

　 任职资格：

　1、大专及以上学历(条件优秀者可适当放宽），熟悉销售流程及销售技巧，有快消品销售经验优先；

　2、需自备电动车，服从区域内工作调动；

　3、善于与人交流，沟通协调能力强，执行力强；能吃苦耐劳，能承受一定的业绩及工作压力。

业务岗位职责 13

　(l)审核有关财产的购置或处理。

　(2)审核有关原物料采购招标比价的监督及价格。

　(3)审查有关对外订立的财物契约。

　(4)抽查有关本企业及所属分支机构的现金、票据、有价证券、应收账款等。

　(5)抽查有关财产及原物料成品库存。

　(6)其他与财务稽核有关的事项。

业务岗位职责 14

　 岗位职责：

　1.1年以上外贸经验，英语口语流利；

　2.熟悉贸易操作流程；

　3.能独立开展外贸业务，开发、维护客户；

　4.有激情，具备很强的团队意识；

　5.丰厚的提成收益，做的好的业务员可拿10W/月以上提成，只要你相信自己，敢于挑战。

业务岗位职责 15

　岗位要求:

　1、计算机、软件测试或相关专业,本科或以上学历,3年以上相关工作经验,熟悉医疗设备业务测试者优先;

　2、具有软件测试相关的、丰富的专业理论知识,熟悉软件测试流程、掌握测试用例设计方法、独立搭建测试平台、掌握缺陷管理工具使用;至少掌握一种自动化测试工具;

　3、诚实守信,具有良好的团队合作精神;学习能力强,善沟通,有激情,有很强的团队意识。

　4、工作积极主动,灵活有弹性,有很强的服务意识。有需求分析经验者优先!!!

　岗位职责:

　1.及时与开发人员沟通,了解并熟悉软件业务需求及相关的业务流程

　2.根据产品规范编写测试计划,设计测试数据和测试用例;

　3.根据测试规范和测试流程,实施软件测试,提交测试分析报告;

　4.负责对软件测试中的问题进行跟踪分析,提出对软件的进一步改进的要求并评估改进方案是否合理,推动测试中发现问题及时合理地解决;

　5.实施对产品的功能、性能等集成测试与系统测试;

　6.完成公司布置的其它临时或阶段性工作;撰写及维护产品文档。

;

新GMP的标准增加了哪些内容？

我国作为最大的VC生产国和出口国，目前的四大VC生产企业:东北制药、华北制药、石药集团和江山制药，产能合计8.2万吨，约占全球产量的68%。高峰时期国内有28家VC生产商，后来经过市场整合，国内形成了 石家庄制药、华北制药、江山制药和东北药“四大VC巨头”。 作为世界上最大的维生素C(VC)的生产与出口国，我国四大VC巨头的生产能力加起来可以满足全球VC市场一半的需求。

维生素概念股一览：

浙江医药：浙江医药是我国重要的原料药和制剂生产企业，是国家维生素、抗耐药菌抗生素、喹诺酮产品重要的生产基地，公司形成了脂溶性维生素，类维生素，喹诺酮类抗生素，抗耐药抗生素等系列产品的专业化，规模化生产。维生素E产量国内最大，为全球第二大生产商；天然维生素E产量为国内最大，全球第三大生产商。 广济药业：广济药业是中国最大的核黄素生产基地。主导产品核黄素（即维生素B2）得以做强做大，产、销量居世界第一，树立起民族VB工业的强势品牌。核黄素高产菌株工业化大生产技术获国家进步二等奖，湖北省科技进步一等奖，被专家评定为“国际首创”技术。

新和成：新和成是国内维生素巨头，公司主导产品维生素E、维生素A及乙氧甲叉的产销量和出口量均居全国第一位，公司已成为世界四大维生素生产企业之一，全国大型的维生素类饲料添加剂企业。 “新和成NHU”牌商标被评为中国驰名商标，NHU牌饲料级维生素为中国名牌产品。 华北制药：华北制药是我国最大的制药企业，公司的维生素C顺利通过世界最大食品制造商审计，成为其合格供应商，其中青霉素、链霉素、6-APA、阿莫西林、头孢拉定、维生素B12等品种的产销量居国内领先。

东北制药(加入自选股，参加模拟炒股)：东北制药已成为我国最大的以化学合成为主、兼有生物发酵和制剂产品的综合性制药工业企业之一，也是中国医药产品重要的生产和出口基地。公司拥有全球最大的单条万吨级维生素C生产线以及享有自主知识产权的全化学合成黄连素等产品，硫糖铝金刚烷胺和金刚乙胺三个产品顺利通过了美国FDA认证检查。公司在维生素C生产过程中从发酵、提取、转化、精制等流程着手，大胆进行新工艺、新技术、新设备的研究创新，自发研制了两步发酵法和碱转化新工艺，填补了国内空白。

鑫富药业：鑫富药业是一家高科技上市公司，是世界最大的维生素B5生产供应商，国内唯一的维生素原B5生产企业。公司重点发展化工（生物化工、精细化工）、全生物降解新材料、环保节能新材料等支柱产业，产品70%销往欧美国家和东南亚地区。 兄弟科技：兄弟科技是全球最大的维生素K3供应商，公司为进一步完善在维生素领域的产品结构，同时满足自身生产维生素K3所需原材料之一烟酰胺的供应，拟采用当前先进的工艺技术，建设年产1万吨烟酰胺项目，项目总投资规划为1.96亿元。

金达威：金达威主是行业内知名的食品营养强化剂、饲料添加剂生产厂家之一。

中药品种保护指导原则 中药注射剂

质量管理部份

1. 质量授权人

| 在任何情况下，质量受权人必须在药品放行前以文件形式（如放行证书）做出质量保证。

| 质量受权人的独立性 ，企业负责人和其它人员不得干扰质量受权人独立履行职责。

| 负有法律责任

2. 质量目标

| 质量方针 引用自ISO9000，由企业***制定企业质量方针

| 质量目标 由质量方针制定年度质量目标并分解至各部门，以数据化的形式体现，并提现进步。

| 质量计划 根据质量目标制定质量进步的行动计划

3. 质量风险管理（QRM）

| 采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核。

| 参照执行（ICH-Q9）。

| 风险二要素：可能性与严重性。

| 统计工具：帕雷托图、鱼骨图、统计分析图、矩阵图、RRF表格

4. 产品质量回顾分析

| 定期对上一年度生产的每一类产品进行治疗回顾和分析。

| 详细说明所有生产批次的质量情况、不合格产品的批次及其调查、变更和偏差情况、稳定性考察情况、生产厂房、设施或设备确认情况等内容。

5. 持续稳定性考察计划 明确规定了

| 通常在哪些情况下需要进行成品或中间产品的稳定性考察。

| 稳定性考察方案需要包含的内容。

| 如何根据稳定性考察结果分析和评估产品质量变化趋势，并对已上市产品采取相应的措施。

6. 供应商的审计和批准

进一步规范了企业供应商考核体系

| 要求真实

| 要求现场考察

| 需要相关证据（如、照片）

7. 变更控制

8. 偏差处理

9. 超标调查（OOS）

| 质量控制实验室数据应建立超标调查程序

10. 纠正和预防措施（CAPA）

| 强调的是前瞻性的预防行为以及对问题根本原因的调查和持续改进，“控制损失,创造价值”

11. 警戒限与纠偏限

| 应用相关统计学正态分布知识

12. 质量管理评审

| 对质量方针、质量目标、体系运行进行评审

13. 设计确认

| 要求企业必须明确自己的需求，并对厂房和设备的设计是否符合需求、符合GMP 的要求予以确认

14. 一票否决

15. 设备使用记录

| 做了哪一个批号的产品应标明（几乎不可能）

16. 质量标识

| 待检、合格、不合格、已取样

工艺设计部份

17. 生产工艺与注册标准一致

| 生产工艺与注册标准一致

| 工艺不得随意变更| 流程不得缩减

| 工艺设计不是以工艺规程为准，是以注册文件为准

| 参见注册文件工艺与质量部分

18. 无菌隔离操作技术

| 采用隔离操作技术能最大限度降低操作人员的影响。

| 无菌操作的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级。

| 隔离操作器只有经过适当的验证后方可投入使用。

| 隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应进行常规监测，包括经常进行必要的检漏试验。

19. 轧盖环境保护

| C+A

20. 回收溶媒

| 分品种进行回收

21. 原料药回收、返工和重新加工

| 禁止原料药返工，造成的相关物质增加无法验证

22. 易串味药品管理

| 增设库房

23. 鲜活药材管理

| 增设库房

24. 提取浓膏管道清洗

| 增设循环热水清洗、排水

25. 洁具间、器具间干燥设备

| 增设烘箱或压缩空气吹干

26. 称量中心与洗衣中心的推广

| 便于库房物料综合管理

| 便于洁净服综合管理

| 便于洁净区面积的节约

| 降低的人力成本

| 减小差错发生

暖通设计部份

27. 洁净度

| 按A、B、C、D分级

28. 强化了培养基灌装的要求

| 强化了培养基灌装的要求

29. 生物负荷

| 最终灭菌前,要求对生物负荷,即微生物污染水平进行测试

30. 无菌制剂悬浮粒子动态监测

| 应对A、B、C级洁净区的悬浮粒子进行动态监测

31. 空调净化系统

| 空调系统薰蒸排风系统

32. A、B级区层流罩

| 不使用内采内排，使用送风采风

33. 如何避免未经过滤的空气直通

34. 除尘方式的改进

| 新型称量台

给排水设计部份

35. 纯化水与注射用水

| TOC测定

36. 前处理灭菌

37. 流速监测（

| 1.5m/s）与仪表选择

38. 温度监测

| （温度范围与精度）与仪表选择

39. 如何避免配管盲管

40. 各系统清洁方式配置

41. 各系统消毒与灭菌方式配置

| （设备至贮罐间管道）

42. 排水点设置

| （高差水如何排尽）

43. 排水空断器

| 避免排水倒灌

建筑设计部份

44. 新型建筑材料

| 平面结构（门、窗、电话、压差记）

45. 洁净区地面

| （PVC、环氧自流坪、磨石地面）

46. 高效过滤器可检漏

| （必须执行，DOP/PAO检测仪配置、发尘仪）

47. 门锁、把手

电气设计部分

48. 适度的照明

| 重要的、易发生差错的按300lax设计，且应按1米的高度计算。大部分房间按150lax设计

其他的设计部分

49. 竣工图管理要求

| 存档备查，设计、施工、监理单位确认。

国家明令淘汰的安全技术、工艺、设备、设施和材料有那些

中药品种保护指导原则

| 2010-07-01

--------------------------------------------------------------------------------

中药品种保护指导原则

1 总则

根据《中药品种保护条例》有关规定，为继承中医药传统，突出中医药特色，鼓励创新，促进提高，保护先进，保证中药品种保护工作的科学性、公正性、规范性，特制定本指导原则。

2 一般要求

2.1符合《中药品种保护条例》第六条规定的品种，可以申请一级保护。

2.1.1对特定疾病有特殊疗效，是指对某一疾病在治疗效果上能取得重大突破性进展。例如，对常见病、多发病等疾病有特殊疗效；对既往无有效治疗方法的疾病能取得明显疗效；或者对改善重大疑难疾病、危急重症或罕见疾病的终点结局（病率、致残率等）取得重大进展。

2.1.2相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品是指列为国家一级保护物种药材的人工制成品；或目前虽属于二级保护物种，但其野生资源已处于濒危状态物种药材的人工制成品。

2.1.3用于预防和治疗特殊疾病中的特殊疾病，是指严重危害人民群众身体健康和正常社会生活经济秩序的重大疑难疾病、危急重症、烈性传染病和罕见病。如恶性肿瘤、终末期肾病、脑卒中、急性心肌梗塞、艾滋病、传染性非典型肺炎、人禽流感、苯酮尿症、地中海贫血等疾病。

用于预防和治疗重大疑难疾病、危急重症、烈性传染病的中药品种，其疗效应明显优于现有治疗方法。

2.2符合《中药品种保护条例》第七条规定的品种，可以申请二级保护。

2.2.1对特定疾病有显著疗效，是指能突出中医辨证用药理法特色，具有显著临床应用优势，或对主治的疾病、证候或症状的疗效优于同类品种。

2.2.2从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂，是指从中药、天然药物中提取的有效成分、有效部位制成的制剂，且具有临床应用优势。

2.3凡存在专利等知识产权纠纷的品种，应解决纠纷以后再办理保护事宜。

2.4企业应保证申报资料和数据的真实、完整、规范、准确。试验资料应注明出处、完成日期、原始档案存放处，印章应与试验单位名称一致，并有主要研究者签字，试验数据能够溯源。

2.5临床试验负责单位应为国家药物临床试验机构，研究的病种应与其认定的专业科室相适应，参加单位应为三级甲等医院。

二级甲等医院可参加以广泛应用的安全性评价为目的的临床研究。

2.6试验过程应符合国家食品药品监督管理局发布的各项质量管理规范的要求，试验原始资料应保存至保护期满。

2.7申请企业应具备良好的生产条件和质量管理制度，生产设备、检验仪器与申报品种的生产和质量检验相匹配，并具有良好的信誉。

2.8国家中药品种保护审评委员会在必要时可以组织对申报资料的真实性进行现场核查，对生产现场进行检查和抽样并组织检验。

2.9中药保护品种生产企业在保护期内应按时按要求完成改进意见与有关要求的各项工作。

3 初次保护

3.1初次保护申请，是指首次提出的中药品种保护申请；其他同一品种生产企业在该品种保护公告前提出的保护申请，按初次保护申请管理。

3.2申报资料应能说明申报品种的可保性，并能客观全面地反映中药品种生产工艺、质量研究、安全性评价、临床应用等方面的情况。

3.3申报品种一般应完成监测期、注册批件及其他法律法规要求的研究工作。

3.4申报品种由多家企业生产的，应由原研企业提出首次申报；若质量标准不能有效控制产品质量的，应提高并统一质量标准。

3.5综述资料包括临床、药理毒理和药学等内容的概述，并说明适用条款及申请级别的理由。

3.6临床资料

3.6.1申请一级保护品种的临床资料应能证明其对某一疾病在治疗效果上取得重大突破性进展，或用于预防和治疗特殊疾病。

3.6.2申请二级保护品种的临床资料应能证明其有显著临床应用优势，或对主治的疾病、证候或症状的疗效优于同类品种。

3.6.3临床试验设计应科学合理，尤其要注意评价指标公认性、对照药的合理性及足够样本量。一般应选择阳性对照，阳性对照药的选择应遵循“公认、同类、择优”的原则，并详细说明选择依据, 必要时选择安慰剂对照。应进行与阳性对照药比较的优效性检验，或在确认申报品种有效性的前提下体现其与阳性对照药的优势。试验的样本数应符合统计学要求，且试验组病例数一般不少于300例；多个病证的，每个主要病证病例数试验组一般不少于60例。

在安全性评价中，应注重常规安全性观察，如三大常规检查、肝肾功能、心电图检查等，以及与品种自身特点和主治适应症有关的特殊安全性观察，如含有配伍禁忌品种、前期研究提

示有特殊毒性品种、注射剂等。

3.7药学资料

3.7.1原料应有法定标准，并且内容完整、项目齐全，必要时还应有较完善检测项目。

多基原药材应明确其基原，主要药味应明确产地，有相对稳定的供货渠道，并有相关证明性材料；注射剂原料药必须固定基原和产地，提供相应的保障措施。

以中药饮片投料的应提供炮制方法及标准，直接购买中药饮片的，还应明确生产企业及供货渠道。

3.7.2应提供详细的生产工艺（原料前处理、提取、纯化、浓缩、干燥、制剂成型等全过程）、主要工艺参数及质量控制指标、工艺流程图和工艺研究资料。工艺研究资料应能说明现行生产工艺的合理性，并提供工艺过程中各个环节所采取的质量保障措施。

3.7.3申报品种必须是执行国家正式药品标准的品种，药品标准应能有效地控制药品质量，注射剂标准中必须建立指纹图谱和安全性检查项目，且应有近三年企业质量检验情况汇总表及省级药品检验机构的检验报告，以说明质量标准的执行情况。

3.7.4单味药制剂的主要药效成分应清楚，并应有相应的专属性质量控制方法。

3.8改变剂型的品种应有试验资料证明其先进性和合理性。改变剂型的普通制剂，应与原剂型比较，证明其在药物稳定性、吸收利用、可控性、安全性、有效性或患者顺应性等方面具有的特点与优势。

改成缓释制剂、控释制剂、靶向制剂等，应与普通制剂比较，证明其在药物释放、生物利用度、有效性或安全性等方面具有的特点与优势。

改变剂型品种还应具有显著临床应用优势，或对主治疾病、证候或症状的疗效优于同类品种。

3.9对传统中成药进行重大工艺改进的品种，与原品种及同类品种比较必须在服用剂量、制剂稳定性、质量标准可控性、有效性或安全性等方面具有明显优势，并提供相关资料。

工艺改进的品种还应具有显著临床应用优势，或对主治疾病、证候或症状的疗效优于同类品种。

3.10处方中含有十八反、十九畏等配伍禁忌药味，含有重金属的药味，毒材（系列入《医疗用毒品管理办法》的毒性中药材），其他毒材日服用剂量超过药典标准，炮制品或生品的使用与传统用法不符以及临床或文献报道有安全性隐患药味的品种，应有试验资料证实其用药安全性。

3.11申报中药注射剂品种保护的，其各项技术要求不得低于现行中药注射剂的注册要求，尤其是安全性研究资料必须是在国家认定的GLP 实验室进行，并有不良反应检索报告。

3.12中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂应有中药、天然药物、化学药品间药效、毒理相互影响（增效、减毒或互补作用）的比较性研究和临床试验资料，以证实其组方合理性。

3.13申请企业应提出在保护期内对品种改进提高计划及实施的详细步骤。如进一步完善生产过程控制，提高完善质量标准，加强基础和临床研究，完善药品说明书等。

3.13.1生产用原料药材需明确和固定产地。

3.13.2进一步研究生产全过程中影响产品质量的关键环节及技术参数，完善生产过程的质量控制和质量管理。

3.13.3进行质量标准提高和完善研究，增强检测项目的专属性，研究建立与功能主治及安全性相关的检测指标，并按国家药品标准修订程序完成标准修订工作。

3.13.4进一步开展临床和基础研究，进行更大范围的临床观察，完善使用说明书，指导药物合理应用。如应针对品种特点和现有研究资料的不足，明确主治范围、药物相互作用、特殊人群的应用、安全性评价、量效关系、作用机理、药物的体内过程、不良反应、使用禁忌、注意事项等。

4 同品种保护

4.1同品种，是指药品名称、剂型、处方都相同的品种。同品种保护申请，是指初次保护申请品种公告后，其他同品种生产企业按规定提出的保护申请。

4.2已受理同品种申请的品种，由国家中药品种保护审评委员会组织有关专家及相关单位人员进行同品种质量考核。同品种质量考核包括现场检查、抽样和检验三方面的内容。

根据工作需要，可以委托省级食品药品监管部门进行现场检查和抽样。4.2.1现场检查现场检查是以被考核品种执行的国家标准为依据，对该品种生产的全过程进行检查。4.2.2抽样按国家食品药品监督管理局制定的《药品抽样指导原则》，在企业的成品仓库抽取3批样品，抽样量应为全检量的三倍，必要时也可在市场购买并由企业确认。申报品种含多个规格的，可以抽取主要生产的一种规格，质量标准中涉及定性、定量的还应抽取相应的适量药材。4.2.3检验抽取的样品由国家中药品种保护审评委员会委托中国药品生物制品检定所或省级药品检验所按申报品种执行的国家药品标准进行检验。5 延长保护期

5.1延长保护期申请，是指中药保护品种生产企业在该品种保护期届满前按规定提出延长保护期的申请。

5.2申请延长保护的品种应能证明其对主治的疾病、证候或症状较同类品种有显著临床疗效优势。

5.3申请企业应按改进意见与有关要求完成各项工作并提交相关资料。

5.4延长保护期的品种在临床、药理毒理、药学等方面应较保护前有明显改进与提高，如生产用药材和饮片基原明确、产地固定，工艺参数明确，过程控制严格，质量标准可控完善，主治范围确切，药品说明书完善等。对有效成分和有效部位制成的制剂，其量效关系、作用机理和体内代谢过程应基本清楚。

5.5申请企业应提出在延长保护期内对品种改进提高的详细计划及实施方案。

淘汰类

? 注：条目后括号内年份为淘汰期限，淘汰期限为2006年是指应于2006年底前淘汰，其余类推；有淘汰计划的条目，根据计划进行淘汰；未标淘汰期限或淘汰计划的条目为国家产业政策已明令淘汰或立即淘汰。

一、落后生产工艺装备

（一）农林业

1.湿法纤维板生产工艺 （2006年）

2.滴水法松香生产工艺 （2006年）

（二）煤炭

1.未按批准的矿区规划确定的井田范围和井型而建设的煤矿

2.没有采矿许可证、安全生产许可证、营业执照、矿长资格证、煤炭生产许可证的煤矿

3.国有煤矿矿区范围（国有煤矿采矿登记确认的范围）内的各类小煤矿

4.单井井型低于3万吨/年规模的矿井（极薄煤层除外） （2007年）

5.既无降硫措施，又无达标排放用户的高硫煤炭（含硫高于3％）生产矿井

6.不能就地使用的高灰煤炭（灰分高于40％）生产矿井

7.6AM、φM-2.5、PA-3型煤用浮选机

8.PB2、PB3、PB4型矿用隔爆高压开关

9.PG-27型真空过滤机

10.X-1型箱式压滤机

11.ZYZ、ZY3型液压支架

12.木支架

（三）电力

1.大电网覆盖范围内，服役期满的单机容量在10万千瓦以下的常规燃煤凝汽火电机组

2.单机容量5万千瓦及以下的常规小火电机组

3.以发电为主的燃油锅炉及发电机组（5万千瓦及以下）

（四）石油、天然气和化工

1.没有取得采矿许可证的油气田，不符合国家油气资源整体开发规划的油气田

2.安全环保达不到国家标准的成品油生产装置

3.100万吨/年及以下生产汽煤柴油的小炼油生产装置 （2005年）

4.4万吨/年以下的硫铁矿制酸生产装置 （2005年）

5.50万条/年及以下的斜交轮胎，或以天然棉帘子布为骨架的轮胎生产线

6.1万吨/年及以下的干法造粒炭黑生产装置

7.1000吨/年以下黄磷生产线

8.单线1万吨/年以下有钙焙烧铬化合物生产线 （2006年）

9.土法炼油

10.汞法烧碱

11.5000千伏安以下（1万吨/年以下）电石炉及开放式电石炉

12.排放不达标的电石炉

13.铁粉还原法工艺

14.生产的氨钠法及氰熔体工艺

15.高中温钠法百草枯生产工艺

16.农药产品手工包（灌）装设备

17.石墨阳极隔膜法烧碱

18.KDON-6000/6600型蓄冷器流程空分设备

19.直接火加热涂料用树脂生产工艺

20.氯氟烃（CFCs）生产装置 （根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰）

21.主产四氯化碳（CTC）生产工艺（根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰）

22.四氯化碳（CTC）为加工助剂的所有产品的生产工艺（根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰）

23.CFC¬－113为加工助剂的含氟聚合物生产工艺（根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰）

24.用于清洗的1，1，1－三氯乙烷（甲基氯仿）生产装置 （根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰）

25.甲基溴生产装置 （根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰）

26.100吨/年以下皂素（含水解物）生产装置?（2007年）

27.盐酸酸解法皂素生产工艺及污染物排放不能达标的皂素生产装置 （2006年）

28.含滴滴涕的油漆生产工艺 （根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰） ?

29.采用滴滴涕为原料非封闭生产三氯杀螨醇工艺 （根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰）

（五）钢铁

1.土法炼焦（含改良焦炉）

2.炭化室高度小于4.3米焦炉（3.2米及以上捣固焦炉除外） （2007年，西部地区2009年）

3.土烧结矿

4.热烧结矿

5.30平方米以下烧结机 （2005年）

6.100立方米及以下高炉

7.100～200立方米（含200立方米）高炉（不含铁合金高炉） （2005年）

8.200～300立方米（含300立方米）高炉（不含专业铸铁管厂高炉） （2007年）

9.生产地条钢、钢锭或连铸坯的工频和中频感应炉

10.15吨及以下转炉（不含铁合金转炉）

11.10吨及以下电炉（不含机械铸造电炉）

12.化铁炼钢

13.15～20吨转炉（不含铁合金转炉） （2005年）

14.20吨转炉（不含铁合金转炉） （2006年）

15.10～20吨电炉（不含高合金钢和机械铸造电炉） （2005年）

16.20吨电炉（不含高合金钢和机械铸造电炉） （2006年）

17.复二重线材轧机

18.横列式线材轧机

19.横列式小型轧机

20.叠轧薄板轧机

21.普钢初轧机及开坯用中型轧机

22.热轧窄带钢轧机

23.三辊劳特式中板轧机

24.直径76毫米以下热轧无缝管机组

25.三辊式型线材轧机（不含特殊钢生产）（2005年）

26.环保不达标的冶金炉窑 （2005年）

27.手工操作的土沥青焦油浸渍装置，矿石原料与固体原料混烧、自然通风、手工操作的土竖窑，以煤为燃料、烟尘净化不能达标的倒焰窑（2005年）

28.3200千伏安及以下矿热电炉、3000千伏安以下半封闭直流还原电炉、3000千伏安以下精炼电炉（硅钙合金、电炉金属锰、硅铝合金、硅钙钡铝、钨铁、钒铁等特殊品种的电炉除外）

29.5000千伏安以下的铁合金矿热电炉 （2005年）

30.蒸汽加热混捏、倒焰式焙烧炉、交流石墨化炉、3340千伏安以下石墨化炉及其并联机组、最大输出电流5万安以下的石墨化炉 （2005年）

（六）有色金属

1.未经主管部门批准，无采矿许可证的钨、锡、锑、离子型稀土等国家规定实行保护性开采的特定矿种的矿山采选项目

2.未经主管部门批准建设的钨、锡、锑、离子型稀土冶炼项目及钨加工（含硬质合金）项目

3.采用马弗炉、马槽炉、横罐、小竖罐等进行焙烧、简易冷凝设施进行收尘等落后方式炼锌或生产氧化锌制品

4.采用铁锅和土灶、蒸馏罐、坩埚炉及简易冷凝收尘设施等落后方式炼汞

5.采用土坑炉或坩埚炉焙烧、简易冷凝设施收尘等落后方式炼制氧化砷或金属砷制品

6.铝自焙电解槽

7.炉床面积1.5平方米及以下密闭鼓风炉炼铜工艺及设备

8.炉床面积1.5～10平方米密闭鼓风炉炼铜工艺及设备 （2006年）

9.10平方米及以上密闭鼓风炉炼铜工艺及设备 （2007）

10.电炉、反射炉炼铜工艺及设备 （2006）

11.烟气制酸干法净化和热浓酸洗涤技术

12.“二人转”式有色金属轧机 （2006年）

13.采用地坑炉、坩埚炉、赫氏炉等落后方式炼锑

14.采用烧结锅、烧结盘、简易高炉等落后方式炼铅工艺及设备

15.利用坩埚炉熔炼再生铝合金、再生铅的工艺 （2005年）

（七）黄金

1.混汞提金工艺

2.小池浸、小堆浸、小冶炼工艺

3.未经主管部门批准，无开采黄金矿产批准书、采矿许可证的采选项目

（八）建材

1.六机及以下垂直引上平板玻璃生产线

2.平板玻璃普通平拉工艺生产线及日熔化量100吨以下的“格法”平拉生产线

3.窑径2.2米及以下水泥机械化立窑生产线

4.无复膜塑编水泥包装袋生产线

5.70万平方米/年以下的中低档建筑陶瓷砖、20万件/年以下低档卫生陶瓷生产线?

6.400万平方米/年及以下的纸面石膏板生产线

7.200万平方米/年以下的改性沥青防水卷材生产线 （2006年）

8.窑径2.5米及以下水泥干法中空窑（生产特种水泥除外）?

9.直径1.83米以下水泥粉磨设备

10.水泥土（蛋）窑、普通立窑

11.建筑卫生陶瓷土窑、倒焰窑、多孔窑、煤烧明焰隧道窑、隔焰隧道窑、匣钵装卫生陶瓷隧道窑

12.建筑陶瓷砖成型用的摩擦压砖机

13.石灰土立窑

14.陶土坩埚玻璃纤维拉丝生产工艺与装备

15.砖瓦18门以下轮窑以及立窑、无顶轮窑、马蹄窑等土窑

16.400型及以下普通挤砖机

17.450型普通挤砖机（2006年）

18.SJ1580-3000双轴、单轴搅拌机

19.SQP400500-700500双辊破碎机

20.1000型普通切条机

21.100吨以下盘转式压砖机

22.手工制作墙板生产线

23.简易移动式砼砌块成型机、附着式振动成型台（2005年）

24.单班1万立方米/年以下的混凝土砌块固定式成型机、单班10万平方米/年以下的混凝土铺地砖固定式成型机

25.人工浇筑、非机械成型的石膏（空心）砌块生产工艺

26.100万卷/年以下沥青纸胎油毡生产线

27.真空加压法和气炼一步法石英玻璃生产工艺装备

28.6×600吨六面顶小型压机生产人造金刚石

29.手工切割、非蒸压养护加气混凝土生产线

30.无采矿许可证或不符合环保、安全生产要求的非机械化非金属矿开采

（九）医药

1.手工胶囊填充工艺

2.软木塞烫腊包装药品工艺

3.不符合GMP要求的安瓿拉丝灌封机

4.塔式重蒸馏水器

5.无净化设施的热风干燥箱

6.劳动保护、三废治理不能达到国家标准的原料药生产装置 （2006年）

（十）机械

1.热处理铅浴炉

2.热处理氯化钡盐浴炉（高温氯化钡盐浴炉，暂缓淘汰）

3.TQ60、TQ80塔式起重机

4.QT16、QT20、QT25井架简易塔式起重机

5.KJ1600/1220单筒提升绞机

6.3000千伏安以下普通棕刚玉冶炼炉

7.3000千伏安以下碳化硅冶炼炉

8.强制驱动式简易电梯

9.以氯氟烃（CFCs）作为膨胀剂的烟丝膨胀设备生产线 （根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰）

（十一）轻工

1.5万吨/年及以下的真空制盐、湖盐和北方海盐生产装置

2.利用矿盐卤水、油气田水且采用平锅、滩晒制盐生产装置

3.1万吨/年及以下的南方海盐生产装置

4.年加工皮革3万张（折牛皮标张）以下的制革生产装置

5.300吨/年以下的油墨生产装置（利用高新技术、无污染的除外）

6.每分钟生产能力小于100瓶（瓶容在250毫升及以下）的碳酸饮料生产线

7.1.7万吨/年以下的化学制浆生产线?

8.3.4万吨/年以下的草浆生产装置 （2007年）

9.以氯氟烃（CFCs）为发泡剂的聚氨酯泡沫塑料产品、聚乙烯、聚苯乙烯挤出泡沫塑料生产工艺 (根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰)

10.以氯氟烃（CFCs）为发泡剂或制冷剂的冰箱、冰柜、汽车空调器、工业商业用冷藏、制冷设备生产线 (根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰)

11.四氯化碳（CTC）为清洗剂的生产工艺 （根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰）

12.CFC－113为清洗剂的生产工艺 (根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰)

13.甲基氯仿（TCA）为清洗剂的生产工艺 （根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰）

14.自行车盐浴焊接炉

15.印铁制罐行业中的锡焊工艺

16.火柴排梗、卸梗生产工艺

17.火柴理梗机、排梗机、卸梗机

18.冲击式制钉机

19.打击式金属丝网织机

（十二）纺织

1.建国前生产的细纱机

2.所有“1”字头细纱机

3.1979年及以前生产的A512、A513系列细纱机

4.B581、B582型精纺细纱机

5.BC581、BC582型粗纺细纱机

6.B591绒线细纱机

7.使用期限超过20年的各类国产毛纺细纱机

8.B601、B601A型毛捻线机

9.辊长1000毫米以下的皮辊轧花机（长绒棉种子加工除外）

10.锯片在80以下的锯齿轧花机

11.压力吨位在200吨以下的皮棉打包机（不含160吨短绒棉花打包机）

12.1332SD络筒机

13.BC272、BC272B型分条梳毛机

14.B701A型绒线摇绞机

15.B311C、B311C（CZ）、B311C（DJ）型精梳机

16.1511M-105织机

17.K251、K251A型丝织机

18.Z114型小提花机

19.GE186型提花毛圈机

20.Z261型人造毛皮机

21.LMH551型平网印花机

22.LMH571型圆网印花机

23.LMH303、303B、304、304B-160型热熔染色机

24.LMH731-160型热风布铗拉幅机

25.LMH722M-180、LMH722D-180型短环烘燥定型机

26.ZD647、ZD721型自动缫丝机

27.D101A型自动缫丝机

28.ZD681型立缫机

29.DJ561型绢精纺机

（十三）印刷

1.全部铅排工艺

2.全部铅印工艺

3.ZD201、ZD301型系列单字铸字机

4.TH1型自动铸条机

5.ZT102型系列铸条机

6.ZDK101型字模雕刻机

7.KMD101型字模刻刀磨床

8.AZP502型半自动汉文手选铸排机

9.ZSY101型半自动汉文铸排机

10.TZP101型外文条字铸排机

11.ZZP101型汉文自动铸排机

12.QY401、2QY404型系列电动铅印打样机

13.QYSH401、2QY401、DY401型手动式铅印打样机

14.YX01、YX02、YX03型系列压纸型机

15.HX01、HX02、HX03、HX04型系列烘纸型机

16.PZB401型平铅版铸版机

17.JB01型平铅版浇版机

18.YZB02、YZB03、YZB04、YZB05、YZB06、YZB07型系列铅版铸版机

19.RQ02、RQ03、RQ04型系列铅泵熔铅炉

20.BB01型刨版机

21.YGB02、YGB03、YGB04、YGB05型圆铅版刮版机

22.YTB01型圆铅版镗版机

23.YJB02型圆铅版锯版机

24.YXB04、YXB05、YXB302型系列圆铅版修版机

25.P401、P402型系列四开平压印刷机

26.P801、P802、P803、P804型系列八开平压印刷机

27.PE802型双合页印刷机

28.TE102、TE105、TE108型系列全张自动二回转平台印刷机

29.TY201型对开单色一回转平台印刷机

30.TY401型四开单色一回转平台印刷机

31.TY4201型四开一回转双色印刷机

32.TT201、TZ201、DT201型对开手动续纸停回转平台印刷机

33.TT202型对开自动停回转平台印刷机

34.TZ202型对开半自动停回转平台印刷机

35.TZ401、TZS401、DT401型四开半自动停回转平台印刷机

36.TT402、TT403、TT405、DT402型四开自动停回转平台印刷机

37.TR801型系列立式平台印刷机

38.LP1101、LP1103型系列平板纸全张单面轮转印刷机

39.LP1201型平板纸全张双面轮转印刷机

40.LP4201型平板纸四开双色轮转印刷机

41.LSB201（880×1230毫米）及LS201、LS204（787×1092毫米）型系列卷筒纸书刊转轮印刷机

42.LB203、LB205、LB403型卷筒纸报版轮转印刷机

43.LB2405、LB4405型卷筒纸双层二组报版轮转印刷机

44.LBS201型卷筒纸书、报二用轮转印刷机

45.K.M.T型自动铸字排版机

46.PH-5型汉字排字机

47.球震打样制版机（DIA PRESS清刷机）

48.1985年前生产的国产制版照相机

49.1985年前生产的手动照排机

50.离心涂布机

51.J1101系列全张单色胶印机（印刷速度每小时4000张及以下）

52.J2101、PZ1920系列对开单色胶印机（印刷速度每小时4000张及以下）?

53.PZ1615系列四开单色胶印机（印刷速度每小时4000张及以下）

54.YPS1920系列双面单色胶印机（印刷速度每小时4000张及以下）

55.W1101型全张自动凹版印刷机

56.AJ401型卷筒纸单面四色凹版印刷机

57.DJ01型平装胶订联动机

58.PRD-01、PRD-02型平装胶订联动机

59.DBT-01型平装有线订、包、烫联动机

60.溶剂型即涂覆膜机

61.QZ101、QZ201、QZ301、QZ401型切纸机

62.MD103A型磨刀机

（十四）消防

1.火灾探测器手工插焊电子元器件生产工艺

（十五）其他

1.含氰电镀工艺（电镀金、银、铜基合金及予镀铜打底工艺，暂缓淘汰）

2.含氰沉锌工艺

二、落后产品

（一）石油、天然气和化工

1.多氯联苯（农药）

2.除草醚（农药）

3.杀虫眯（农药）

4.氯丹（农药）

5.七氯（农药）

6.毒鼠强（农药）

7.氟乙酰胺（农药）

8.氟乙酸钠（农药）

9.二溴氯丙烷（农药）

10.治螟磷（苏化203）（农药）

11.磷胺（农药）

12.甘氟、毒鼠硅（农药）

13.107涂料

14.改性淀粉涂料

15.改性纤维涂料

16.挥发性有机物含量超过200克/升或游离甲醛含量超过0.1克/千克的室内装修装饰用的水性涂料（含建筑物、木器家具用）

17.可溶性金属铅含量超过90毫克/千克、或镉含量超过75毫克/千克、或铬含量超过60毫克/千克、或汞含量超过60毫克/千克的室内装修装饰用涂料（含建筑物、木器家具用）

18.挥发性有机物含量超过700克/ 升或游离异氰酸酯含量超过0.7％的室内装修装饰用的溶剂型木器家具涂料

19.聚乙烯醇水玻璃内墙涂料（106内墙涂料）

20.多彩内墙涂料(树酯以硝化纤维素为主,溶剂以二甲苯为主的O/W型涂料)?

21.氯乙烯-偏氯乙烯共聚乳液外墙涂料

22.焦油型聚氨酯防水涂料

23.水性聚氯乙烯焦油防水涂料

24.聚乙烯醇及其缩醛类内外墙涂料

25.聚醋酸乙烯乳液类（含EVA乳液）外墙涂料

26.聚氯乙烯建筑防水接缝材料(焦油型)

27.联苯胺和联苯胺型偶氮染料

28.软边结构自行车胎

29.滴滴涕（根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰）

30.六氯苯 （根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰）

31.灭蚁灵 （根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰）

（二）铁路

1.C50型敞车

2.P50型棚车

3.N60型平车

4.G50型轻油罐车

5.东风1、2、3型内燃机车

（三）钢铁

1.工频炉和中频炉等生产的地条钢，工频炉和中频炉生产的钢锭或连铸坯，及以其为原料生产的钢材产品

2.热轧硅钢片

3.25A空腹钢窗料

4.I级螺纹钢筋产品 （2005年）

(四)有色金属

1.铜线杆（黑杆）

（五）建材

1.使用非耐碱玻纤或非低碱水泥生产的玻纤增强水泥（GRC）空心条板

2.陶土坩埚拉丝玻璃纤维增强塑料(玻璃钢)制品

3.25A空腹钢窗

4.S-2型混凝土轨枕

5.一次冲洗用水量9升以上的便器

6.角闪石石棉（即蓝石棉）

7.普通双层玻璃塑料门窗及单腔结构型的塑料门窗

8.采用二次加热复合成型工艺生产的聚乙烯丙纶类复合防水卷材、棉涤玻纤网格（高碱）复合胎、聚氯乙烯防水卷材（S型）

（六）医药

1.铅锡软膏管

2.粉针剂包装用安瓿

3.药用天然胶塞（其中注射剂：注射用青霉素（钠盐、钾盐）、基础输液立即淘汰，其余大容量注射剂淘汰期限为：2005年年底）

4.直颈安瓿

（七）机械

1.T100、T100A推土机

2.ZP-II、ZP-III干式喷浆机

3.WP-3挖掘机

4.0.35立方米以下的气动抓岩机

5.矿用钢丝绳冲击式钻机

6.БY-40石油钻机

7.直径1.98米水煤气发生炉

8.CER膜盒系列

9.热电偶（分度号LL-2、LB-3、EU-2、EA-2、CK）

10.热电阻（分度号BA、BA2、G）

11.DDZ-I型电动单元组合仪表

12.GGP-01A型皮带秤

13.BLR-31型称重传感器

14.WFT-081辐射感温器

15.WDH-1E、WDH-2E光电温度计

16.BC系列单波纹管差压计

17.LCH-511、YCH-211、LCH-311、YCH-311、LCH-211、YCH-511型环称式差压计

18.EWC-01A型长图电子电位差计

19.PY5型数字温度计

20.XQWA型条形自动平衡指示仪

21.ZL3型X-Y记录仪

22.DBU-521，DBU-521C型液位变送器

23.JO2、JO3系列小型异步电动机

24.JDO2、JDO3系列变极、多速三相异步电动机

25.YB系列隔爆型三相异步电动机（机座号63－355mm,电压660伏及以下）

26.DZ10系列塑壳断路器

27.DW10系列框架断路器

28.CJ8系列交流接触器

29.QC10、QC12、QC8系列起动器

30.JR0、JR9、JR14、JR15、JR16-A、B、C、D系列热继电器

31.电动机驱动旋转直流弧焊机全系列

32.GGW系列中频无心感应熔炼炉

33.B型、BA型单级单吸悬臂式离心泵系列

34.F型单级单吸耐腐蚀泵系列

35.GC型低压锅炉给水泵

36.JD型长轴深井泵

37.KDON-3200/3200型蓄冷器全低压流程空分设备

38.KDON-1500/1500型蓄冷器(管式)全低压流程空分设备

39.KDON-1500/1500型管板式全低压流程空分设备

40.3W-0.9/7(环状阀)空气压缩机

41.C620、CA630普通车床

42.X920键槽铣床

43.B665、B665A、B665-1牛头刨床

44.D6165电火花成型机床

45.D6185电火花成型机床

46.D5540电脉冲机床

47.J53-400双盘摩擦压力机

48.J53-630双盘摩擦压力机

49.J53-1000双盘摩擦压力机

50.Q11-1.6×1600剪板机

51.Q51汽车起重机

52.TD62型固定带式输送机

53.3吨直流架线式井下矿用电机车

54.A571单梁起重机

55.4146柴油机

56.快速断路器：DS3-10、DS3-30、DS3-50（1000、3000、5000A）、DS10-10、DS10-20、DS10-30（1000、2000、3000A）

57.BX1-135、BX2-500交流弧焊机

58.AX1-500、AP-1000直流弧焊电动发电机

59.SX系列箱式电阻炉

60.单相电度表：DD1、DD5、DD5-2、DD5-6、DD9、DD10、DD12、DD14、DD15、DD17、DD20、DD28

61.SL7-30/10～SL7-1600/10、S7-30/10～S7-1600/10配电变压器

62.刀开关：HD6、HD3-100、HD3-200、HD3-400、HD3-600、HD3-1000、HD3-1500

63.锅炉给水泵：DG270-140、DG500-140、DG375-185

64.热动力式疏水阀：S15H-16、S19-16、S19-16C、S49H-16、S49-16C、S19H-40、S49H-40、S19H-64、S49H-64?

65.0.4-0.7吨/时立式水管固定炉排锅炉（双层固定炉排锅炉除外）

66.动力用往复式空气压缩机：1-10/8、1-10/7型

67.高压离心通风机：8-18系列、9-27系列

68.X52、X62W 320×150升降台铣床

69.J31-250机械压力机

70.TD60、TD72型固定带式输送机

71.以未安装燃油量限制器（简称限油器）的单缸柴油机为动力装置的农用运输车（指生产与销售）

72.E135二冲程中速柴油机（包括2、4、6缸三种机型）

73.TY1100型单缸立式水冷直喷式柴油机

74.165单缸卧式蒸发水冷、预燃室柴油机

75.非法改装车辆和已到报废期限的车辆

（八）轻工

1.汞电池（氧化汞原电池及电池组、锌汞电池）

2.一次性发泡塑料餐具

3.直排式燃气热水器

4.含重铬酸钾火柴

5.螺旋升降式（铸铁）水嘴

6.用于凹版印刷的苯胺油墨

7.进水口低于溢流口水面、上导向直落式便器水箱配件

8.铸铁截止阀

（九）纺织

1.H112、H112A型毛分条整经机

2.B751型绒线成球机

3.1332系列络筒机

（十）消防

1.二氟一氯一溴甲烷灭火剂（简称1211灭火剂）?（2005年）

2.三氟一溴甲烷灭火剂（简称1301灭火剂）?（2010年）

3.简易式1211灭火器

4.手提式1211灭火器?（2005年）

5.推车式1211灭火器?（2005年）

6.手提式化学泡沫灭火器

7.手提式酸碱灭火器

（十一）其他

1.59、69、72、TF-3型防毒面具