药品批发企业换证自查报告-原料药生产企业换证自查报告模板

畜牧安全生产大排查自查报告

畜牧安全生产大排查自查报告，是为了大家的安全和保障我公司办公环境的防火、防盗安全等,根据公司领导的安排布置，畜牧业要更加注意防范于未然，畜牧安全生产大排查自查报告是为了让我们更有效率的工作。

畜牧安全生产大排查自查报告1

畜牧业安全生产自查自评报告

畜牧业安全生产自查自评报告县安委办： 根据省、市、县安委会安全生产巡查工作要求，我局高度重 视，结合本单位工作实际，按照《**省安全生产巡查要点》认真 做好了自查、自证、自改工作，现将自查自评工作汇报如下：

一、提高思想认识，加强组织领导 ****年年初，为积极应对各类安全事故频发的严峻形势，我 局成立了畜牧业安全生产专项检查工作领导小组，进一步强化了 “一岗双责”制，构建了“一把手”负总责、分管领导各负其责、 各站、所、中心具体负责的安全管理责任体系。

成立了以“一把 手”为组长，分管副局长为副组长，畜牧站、动物卫生监督所、 草原站主要领导为成员的安全生产领导小组。坚持“管行业必须 管安全、管业务必须管安全、管生产经营必须管安全”和“谁主 管、谁负责”的原则，加强领导，落实责任，摸清底数，制定措 施，狠抓落实，强化源头治理，有效遏制了畜牧业安全事故的发 二、加大宣传力度，营造舆论氛围近期，我局召开了畜牧业安全生产专题会议，

及时传达上级 安全生产会议精神，排查隐患，交流经验，并积极利用墙报、标 语、报刊、会议等形式进行广泛宣传，加强畜产品质量安全及草 原防火知识的强化教育工作，真正做到了畜牧业安全生产行动家 喻户晓，人人皆知。至目前，共张贴标语 50 多条，下发草原防 火知识及畜产品质量安全资料5000 多份，宣传车2 台次，通过 深入广泛的宣传教育，广大干部、群众对畜产品质量安全及草原 防火的重要性和

深远意义的认识进一步提高，全民的安全防范意 识进一步增强。 三、加强应急值守，认真做好草原防火工作 一是制定下发了《****年草原防火工作安排》和《关于做好 草原防火期火灾预防和管控工作的通知》，县草原工作站与各乡 镇畜牧兽医站签订了《****年草原防火责任书》，划分了责任片 区

，明确了防火目标，与各企业签订了防火责任书，确保全县草 原防火各项工作落到实处。二是健全完善了 “草原防火值班制 度”、“草原火警预测预报制度”和“草原火灾报告制度”等草原 防火制度。同时，严格执行草原防火 24 小时值班制度和领导带 班制度，重点加强节假日期间的值班工作。

在草原防火期内，对 重点草原防火区进行定期、不定期防火检查，发现问题及时整改。 三是县、乡、村三级草原防火机构把抓好野外火源管理作为最重 要的措施，通过加强宣传教育，增强全民防火意识，严格执行“火 源管理制度”，加强“两节”期间上坟烧纸等活动管理，努力消 除隐患。

四是草原防火库建设已竣工并投入使用，为全县草原防 火工作提供了基础保障。五是组织人员深入规模养殖场，进行饲 草储备

工作安全大检查，重点检查养殖场小区、的饲料加工房、 草料贮备区和畜禽散养密集区周边饲草堆放区域，对防火间距不 够、配电线路老化、建筑材料耐火等级达不到标准的要求及时整 改，对无防火设施设备的要求尽快购买，并开展防火检查和企业 员工消防安全教育培训，在场区显要位臵设臵警示牌等，确保了 养殖场草料储藏区和加工区安全。 四、提高防范意识，加大对饲草加工企业安全生产检查 我局高度重视

对现有企业张掖绿地农业有限公司、西诺农牧 业有限公司等饲草加工企业的安全督查，对可能存在安全隐患的 饲草加工机器，以及物品吊运、刀具使用等危险作业环节，加强 风险排查与检修保养，确保设备运行良好；要求企业从业人员严 格遵守工艺流程与设备操作程序，确保规范操作、安全生产。同 时，通过现场宣讲和发放安全资料等方式加强安全生产教育，提 高企业负责人与员工安全责任意识。

五、严格操作规范，努力加强对液氮使用安全监管 我局对液氮拉运人员、肉奶、牛冻配人员严格按照液氮安 全管理和操作要求，在液氮运输、贮存等环节中加强安全生产管 理。要求液氮罐放臵在阴凉、通风、干燥的环境中，存放及提取 冷冻精液时要严格遵守操作规范，排除液氮在拉运、

存储、使用 过程中的安全隐患，确保液氮储存和使用责任到人，安全到位。 六、落实实验责任，切实提高实验室安全防范意识 一是动物疫病防控中心实验室以《实验室生物安全通用要 求》为准则，建立了生物安全管理体系和组织体系，成立了生物 安全委员会，负责日常生物安全的管理工作。

二是实验室从事的 高致病性动物病原微生物实验活动均严格遵守有关的国家标准 和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术 规范和操作规程的落实情况。所有实验活动均有实验记录并进行 归档，对实验中发现的问题，及时纠正。三是实验室有完善的生 物安全管理责任制和生物安全管理制度，

建有实验室生物安全自 查制度，制定有实验室生物安全手册、程序文件，生物安全防护 措施到位，所有试验均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规 范、操作规程进行操作。四是根据要求对病原微生物实验室菌 毒、种的管理严格登记制度，收到菌毒、种后立即进行编号 登记，详

细记录菌毒、种的名称、数量。菌毒、种在进行销 毁时，灭菌指示标志，灭菌效果，同时做好销毁登记等内容。五 是对实验室工作人员积极开展业务培训，有计划、有目的地组织 技术人员进修学习，加强实验室人员技术规范、操作规程、生物 安全防护知识和实际操作技能等方面培训。

七、加大执法力度，加强畜产品质量安全监管 一是加强奶牛小区监管。组织力量对我县的华瑞生鲜乳收购 站及生鲜乳运输车辆进行了认真检查。经检查，养殖档案填写规 范，购进饲料中有不含三聚氰胺的检测报告，库房中无违禁药物 和无标签的饲料，奶站钥匙有专人保管，奶罐全部加锁。

二是加大对规模养猪场(小区)的监管。到目前，出动执法车 辆次，执法人员20 人次，对全县 20 个规模养猪场(小区) 情况进行了监督检查，经检查，养殖档案填写规范、齐全，有“瘦 肉精”检测的“两书”，兽药和饲料库房没有违禁添加物，并对 规模养殖场(小区)猪的尿液进行了抽检，全部合格。 三是加强对兽药经营的`监管。我局对全县6 个兽药经营企业 全部进行了GSP 认证，全部按GSP 认证要求进行规范化管理，

建 立了完善的兽药进、销、存档案记录，所购兽药全部来自合法兽 药生产企业，有合法的批准文号，没有经营原料药，没有人用药 和假兽药的情况，没有非法经营兽药生物制品的情况。

四是加强对生产、经营、使用饲料的监管。主要对生产、经 营和使用三个环节进行全面细致的现场检查，对原料库、成品库、 加工车间、饲料槽、青贮池等部位进行检查，

对包装、标签是否 规范、有无“三聚氰胺”报告单，原材料和成品是否合格进行检 查，对产品及原材料的来源，进货台账和养殖档案进行检查，共 出动车辆和人员对辖区内1 家饲料厂、18 个饲料经营门店和127 个养殖户进行全面检查。未发现饲料中添加和使用“三聚氰胺”、 “瘦肉精”、“苏丹红”、“抗生素滤渣”等违禁添加剂的行为。

五是加强荣昌生猪定点屠宰场及金阳光食品科技有限公司的 安全监管。首先是强化主体责任。督促荣昌生猪定点屠宰场及金 阳光食品科技有限公司落实主体责任。

对自己辖区内的动物做到 底子清、情况明，要及时发现病动物并报告相关部门，禁止屠 宰病及因不明的动物一旦发现立即查处。其次是强化产地和 运输环节的检疫监督，防止疫情跨区域传播。责令荣昌生猪定点 屠宰场及金阳光食品科技有限公司督促贩运户、养殖场户严格执 行申报检疫相关制度，对种用、乳用动物调运前要审批、运抵后 要隔离观察，禁止收购来路不明及没有养殖档案的动物。

再次是 切实做好畜禽屠宰环节监管。责令荣昌生猪定点屠宰场及金阳光 食品科技有限公司严格按照屠宰检疫规程实施检疫，经检疫合格 的方可出场，对检疫不合格的，及时做好无害化处理。禁止出售 加工病畜禽。 虽然我们在畜牧业安全生产工作方面部署周密、

责任明确、 措施得力、宣传到位，但也还存在部分养殖户安全生产责任意识 不强、消防设施配备不到位等问题。在督查中对这些存在的问题 现场明确指出，并责令监管单位及相关企业及时整改。

同时继续 加强畜牧业安全管理和检查，督促企业落实安全防范工作，加强 应急值守工作，不断提升畜牧业应急救援能力，保障畜牧业安全 生产。

畜牧安全生产大排查自查报告2

牧局安全生产自查工作报告

畜牧局安全生产自查工作报告

一、20XX年畜牧安全工作

一、加强组织领导。局领导班子高度重视安全工作，成立了以局长为组长，分管局长为副组长，科室负责人为成员的安全生产领导小组，下设安全生产办公室，各县市、区、也相继成立机构。制定了《20XX年畜牧业发展目标责任制书》，将动物防疫、畜产品质量安全和规模养殖生态环境安全作为考核重点，与各县市、区、政府签订目标责任书，建立了“横向到边、纵向到底、责任到人、监管到位、不留角”的安全工作机制。

二、保障“四大安全”。20XX年我局安全生产工作围绕重大动物疫病、畜产品质量安全、交通安全、消防安全等方面，添措施、堵漏洞，将事故隐患解决在萌芽状态，及时消除了不安全因素。一是狠抓动物卫生安全。按照《市20XX年重大动物疫病免疫方案》要求，

认真做好口蹄疫、高致病性禽流感、猪瘟和高致病性猪蓝耳病等重大动物疫情防控，人畜共患病及其它动物疫病保持稳定控制，未发生区域性流行。探索建立了病生猪无害化处理与生猪政策性保险相结合的运行机制，全面启动了病动物集中式无害化处理项目，支持集中式无害化处理场实施技改扩能。

二是狠抓畜产品质量安全。召开畜产品质量安全监管工作会议，开展“尚德守法，提升食品安全质量能力”食品安全宣传活动。做好《市农村义务教育学生营养改善计划鸡蛋定点生产企业管理暂行办法》的修订工作，、完成养殖、运输、屠宰环节“瘦肉精”

等违禁物监测6.7万份，检测结果均为阴性，依法指导25家饲料生产企业顺利换证，四海公司通过香港食环署出口考核，杨森乳业获准使用“中国学生饮用奶”，确保了全市畜禽产品质量全。

三是狠抓规模养殖环境生产安全。编制了《市畜禽养殖污染防治计划20XX-20XX年、》，邀请南京农业大学专家到我市考察指导畜禽养殖废弃物处理与利用，探索“干湿分离、高温发酵、集中加工、生产有机肥”的第三方猪粪资源化利用模式，畜禽养殖废弃物有机肥生产实现突破。四是狠抓机关安全工作。

通过干部职工大会，传达学习全市安全生产工作会议精神，组织开展安全生产法律法规和安全知识学习培训，做好节假日、汛期等重点时节的机关安全工作；完善机关生产事故及险情应急救援预案，补充应急救援设备、设施；加强防洪度汛安全工作巡查和隐患排查，强化了汛期24小时值班值班制度；

强化对驾驶人员的安全行车教育，实行专人专车保管制，明确驾驶人员的具体安全责任；开展消防教育培训，组织职工学习《消防法》、火灾预防、灭火器使用方法等知识；加强对办公场所的电源、电器设备等火灾隐患重点部位的进行了排查，将火灾隐患解决在火灾发生之前。

二、20XX年安全生产工作打算

一、继续加强安全生产思想教育，增强职工安全生产责任意识，真正做到安全生产从每个人做起，从每件事做起。

二、加强动物卫生安全、畜产品质量安全保障的设施设备购置和完善，做到防患于未然。

三、不断完善、健全“追溯体系”，实现对动物及动物产品质量安全的追溯管理，提高动物卫生监督管理水平。

四、协助环保局抓好畜禽养殖污染专项整治，开展治污模式探索，有效控制养殖污染，提高环境安全和饮用水安全水平。

畜牧安全生产大排查自查报告3

牧局安全生产自查工作报告

为了保障我公司办公环境的防火、防盗安全，根据公司领导的安排布置，综合办公室负责人带领办公室有关人员组成安全检查小组，于12月12日下午对公司办公楼和楼下露天停车场的消防安全和防盗工作进行了严格的检查，现将检查情况汇报如下：

一、安全检查总体情况

检查小组首先对办公楼内部各楼层的门窗、用电电路及开关、楼道消防安全通道、消防设施、环境卫生等情况进行了检查。然后对大楼外的露天停车场、绿化带及照明设施进行了检查。检查小组通过全面地排查，检查结果总体情况良好，无重大安全隐患。

二、存在的问题

1、五楼楼顶两边通向露台的门未加锁、四楼会议室大门及会议室内一扇铝合窗的锁无法反锁、阅览室推拉门右侧门锁损坏，外来人员可随意进出，存在安全隐患。

2、阅览室内堆有杂物，堆放杂乱，存在消防安全隐患。

3、整栋大楼仅配有2个干粉灭火器，且灭火器中的干粉保质期不详；各楼层的消防栓均被上锁，但钥匙不知去向，未能检查消防栓是否能正常使用。存在消防安全隐患。

4、二楼部分办公室存在下班后不锁门的现象，存在防盗安全隐患。

三、整改措施及建议

1、请专业锁匠为五楼楼顶两边通向露台的门安装新锁、为四楼会议室门窗、阅览室大门及各楼层消防栓更换新锁。

2、按照“6S”管理规范对阅览室进行归类整理，消除消防安全隐患。

3、按需更换、购置干粉灭火器，在各楼层消防栓更换新锁后对消防栓的安全状况进行复查。

4、再一次强调各楼层办公室下班后必须反锁门窗的规定。针对检查中发现的安全隐患，检查小组将联系相关人员及时进行整改，确保消防安全不留角，防盗安全不留漏洞，为公司员工营造一个安定、安全的工作和生活环境。

产品质量承诺书

办理药品经营许可证条件

　经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可，而由主管部门办理的许可经营的证明，如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。下面是我整理的办理药品经营许可证条件，欢迎大家分享。

　办理药品经营许可证条件

　申请开办药品零售（连锁）企业的向市药品监督局、申请开办药品零售企业的向拟办企业所在地药品监督分局提出筹建申请 （开办零售（连锁）企业的，需说明连锁的管理体制），并提交以下申请材料：

　1．药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端企业筹建申请；

　2．拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历；

　3．拟经营药品的类别和范围；

　4．拟设营业场所、仓储设施、设备情况（附拟注册地址的地理位置图、平面图（注明面积），并注明与最近药品零售企业之间的最短可行进距离）；拟设仓库地理位置图、平面图（注明面积、长宽高）；

　5．开办零售（连锁）企业，还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明；

　6．申请材料真实性的'自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；如需提交软盘的，一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；

　7．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份；

　8．按申请材料顺序制作目录。

　标准：

　1．申请材料应完整、清晰，签字并加盖企业公章，个人申请的签字和签章。使用A4纸打印或复印。按目录顺序装订成册；

　2．凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明此复印件与原件相符字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章；

　3．药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端企业筹建申请填报完整、正确，符合导入系统条件。

　药品经营许可证自查报告

山东省食品药品监督管理局：

　菏泽天地医药有限责任公司于XX年2月4日经山东省食品药品监督管理局批准成立，XX年2月4日前应换发《药品经营企业许可证》。我们对照省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：

　一、企业基本情况

　我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼（仓库地址：菏泽市广福街13号）。经营范围有：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品（除疫苗）。公司今年1-12月销售额3600万元。公司自成立以来，诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。

　公司在岗人员42人，其中专业技术人员14人，从事药品质量管理、验收、养护人员12人，占员工总人数35%.公司办公和营业面积为495平方米，仓库1240平方米。仓库布局合理，设备完善，达到了药品分类储存的要求。公司调整了行政和业务部室，将原设立的综合办公室、质量管理部、业务部、储运部、财务物价部和业务一至业务五部调整如下：

　保留质量管理部、财务物价部和业务一部、业务二部、业务三部、业务四部、业务五部。原职能不变。

　原综合办公室更名为总经理办公室，原业务部更名为市场开发部，原储运部更名为企管储运部。

　为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》，加强药品经营和质量管理，贯彻实施"质量第一、顾客至上、规范经营"的质量方针，以适应市场竞争，促进企业发展，我公司建立健全了各项规章管理制度，落实了各级岗位责任制；按照管理要求，配备相应的药学技术人员；积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高企业员工综合素质；坚持依法经营，强化企业经营管理，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

　二、主要实施过程和自查情况

　（一）管理职责

　1、公司于今年2月份重新调整了“药品质量管理工作领导小组”，建立与完善公司的质量体系，充实了质量管理机构和人员，明确各部室和人员职责，制定了企业质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查和考核，保证了公司质量管理人员行使职权，使质量管理机构和人员配备更加科学合理。公司于10月份成立了“gsp认证工作指导小组”，印发了《实施gsp，重点项目分工合作工作方案》，修订、审核各项质量管理制度，质量工作程序，机构及岗位责任制，并于10月20日开始正式执行，使公司质量管理工作做到有据可依，有章可循，完善了公司质量管理体系文件，使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。

　2、企业设立了独立的质量管理部和专职验收、养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组，能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件，质管部在企业运行各环节行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

　3、企业制定了质量管理体系内部审核制度，定期对gsp运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。

　（二）加强教育培训，提高企业员工整体质量管理素质。

　1、为提高全体员工综合素质，我公司除积极参加省、市组织的各种培训外，还举行了一系列的公司内部培训。其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。公司对直接接触药品的员工安排体检，并建立健康档案。

　2、目前，企业领导层人员都比较重视学习国家有关药品法律法规和药品经营管理知识，企业负责人和质量负责人均为大学本科毕业。分管质量的副总经理、质管部长、质管员均为执业药师，大本学历，具有较丰富的实践经验和管理能力。从事质量验收、养护和销售人员均具有高中以上文化程度。

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经营管理专项自查报告

关于产品质量承诺书9篇

　现如今，很多地方都会使用到承诺书，承诺书是承诺人对要约人的要约完全同意的意思，表示以书面形式。相信写承诺书是一个让许多人都头痛的问题，下面是我收集整理的产品质量承诺书9篇，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

产品质量承诺书 篇1

　为保障食品质量安全，保障消费者的身体健康和生命安全，向公司承诺如下：

　一、严格遵守国家《产品质量法》、《计量法》、《标准化法》、《食品安全法》、《消费者权益保护法》、《工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》等相关法律法规。

　二、建立和完善生产环境、生产设备、原材料、生产过程质量控制、人员、储运、出厂检验、包装、进货验收等各项管理制度，并严格执行。具备持续保证产品质量的环境条件，具备持续保证产品质量的生产设备、工艺设备和相关辅助设备，具有与确保产品质量合格相适应的原料处理、加工、贮存等设施。保证产品生产加工工艺流程科学、合理，生产加工过程严格、规范，对生产关键工序进行严格控制。

　三、保证产品质量符合百事公司相应的标准。保证生产加工过程中所使用的原辅料、添加剂等符合国家法律法规和国家强制性标准规定，不使用非食用性原辅材料加工产品，不滥用食品添加剂。

　四、保证产品的包装材料、贮存、运输和装卸产品的容器、包装、工具、设备无毒无害，符合有关的卫生要求，保持清洁，对产品无污染。

　五、保证产品标识标注符合国家有关规定，不冒用QS标志(仅指国家规定的实行生产许可证制度的工业产品)，不标注虚假生产日期。

　六、保证当出厂销售的产品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危险时，能及时召回已经出厂销售的产品。对生产不合格产品和制售假冒伪劣产品的，应当承担相应的责任。

　承诺单位(盖章)：_____________________

单位负责人(签名)：______________________

　日期：X年X月X日

产品质量承诺书 篇2

　企业产品质量承诺书

　根据《中华人民共和国商检法》及其《实施条例》，安徽出入境检验检疫局负责辖区内进出口商品的检验、鉴定、认证、监督、管理工作。为促进安徽外向型经济的发展，促进进出口工作又好又快开展，使安徽出入境检验检疫局更加顺利的开展工作，企业做出以下承诺：

　一、严格遵守国家有关产品质量和出入境检验检疫法律法规，认真履行《中华人民共和国进出境动植物检疫法》的义务，诚实守信，合法经营，执行产品检验检疫规定，自觉接受检验检疫部门的监督检查。

　二、强化源头管理，建立健全全过程质量监控和可追溯体系，保证进出口产品安全性和可靠性。

　三、全面实施“公司+基地+标准化”生产管理模式，保证企业质量安全管理体系的有效运行，保证进口产品符合进出口国（地区）的有关标准或合同要求，建立健全预警通报、质量追溯、应急处理、责任追究、产品召回等制度，不断提高处理突发事件的能力。 四、承诺公司进口产品所的原材料、材料等符合我国法律、法规及技术标准规范强制性要求。建立原材料进厂检验验收制度，审验供货商的经营资格，建立供货商台帐和评价记录。

　五、对我企业生产的进口产品质量负总责，保证依照相关法律、行政法规要求从事生产。强化质量意识，建立健全企业质量自检自控体系，确保本企业进口产品不出现质量安全等问题。 六、严把原材料质量关。原材料均向已备案的供货商采购。采购的每批原材料，提供合格检测报告，合格的方允许使用。更换原材料等高风险原料供货商时，及时向检验检疫机构申请备案。有新产品出口或产品结构改变、及其供应商发生变更、关键工序和设备改变时，及时向检验检疫机构报告。

　七、严格按照国家规定的有关要求以及进出口国（或地区）的要求建立质量管理体系，保证产品质量安全控制体系有效运行。加强产品质量安全的过程监控和出厂检验，每年定期将产品报送有资质实验室进行安全卫生项目检测。

　八、做好进口产品生产加工质量管理，增强企业是产品质量第一责任人的意识，保证进口报检货物与生产实际相符，保证经厂检符合输入国要求的合格产品

　报检进口，一旦出现质量问题保证及时报告检验检疫机构，积极配合检验检疫机构排查隐患，尽快消除不良影响，确保不发生重大质量事故。

　九、对本企业生产的进口产品存在质量安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，将及时向社会公布有关信息，并停止相关产品进口，主动退回产品并向检验检疫机构报告。

　十、定期主动向检验检疫部门报告质量管理和产品质量安全情况、执行相关法律法规情况。自觉接受检验检疫机构的监督管理，及时报告生产经营过程中发现的质量安全问题、存在风险隐患、质量安全问题处理情况，自觉召回不合格产品。 十一、依法生产，守法经营，对我司进口的产品质量安全负责。保证进口产品为本公司生产的产品,产品的品名、品牌、数重量、生产批次、产地和进口国（地区）等信息与向检验检疫机构申报的一致，实际出口的产品与检验检疫机构实施检验检疫的一致，做到专厂专号专用。

　十二、遵纪守法，建立质量诚信体系，为客户提供安全、放心的产品和服务，践行企业责任，诚信至上，落实质量主体责任，把质量安全责任落实到进口的每一个环节和每一名员工。

　十三、强化质量管理，提升质量水平；自觉接受监督，全面履行社会责任。 十四、发现生产能力、质控体系不能确保生产合格产品或企业处于整改期间，立即暂停报检进口。

　十五、我司生产进口的产品一旦被安徽检验检疫局或出口国（或地区）发现安全项目不合格等安全质量问题，我司愿意按照我国《进出口商品检验法》及其实施和检验检疫有关规定，接受检验检疫机构的处理。

　十六、本企业若违反上述承诺，造成严重质量安全事故的，愿接受检验检疫部门的处罚，并承担相应的法律责任。

　法定代表人（签字）：

　企 业（盖章）：

　年 月 日

产品质量承诺书 篇3

　为切实保证我公司持续生产合格产品的能力，保护广大人民群众的合法权益，我公司自愿做出以下承诺：

　1、认真执行《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等质量技监督法律法规。

　2、持续保持发证时的生产条件和检验检测手段。

　3、严格执行国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的产品质量要求。

　4、严格执行产品出厂检验制度，检验原始记录完整齐全。

　5、严格遵守国家的法律法规，正确标注工业产品生产许可证标识。

　6、在经营活动中不故意生产假冒伪劣产品。

　7、不出租、出借、转让或者变造生产许可证证书、标志和编号。

　8、不违反产业政策，使用国家命令淘汰的生产设备和工艺、生产国家明令淘汰的产品或建设国家严禁重复投资建设项目。

　9、保证生产的产品单元和规格型号不起出取证时产品范围。

　10、生产条件发生变化，及时向省质监局报告并及时提出换证申请。

　11、按规定及明提交年度自查报告，年度自查报告内容真实可靠。

　12、积极配合质量技术监督部门的质量抽查，日常巡查等监督检查工作，并及时整及提出的整改建议。

　承诺人：XXX

　时间：XXXX年XX月XX日

产品质量承诺书 篇4

　为加强对全区水产品质量安全工作的管理，防范鱼苗及水产品药物残留的发生，保障水产品质量安全。根据《中华人民共和国渔业法》、《中华人民共和国农产品质量安全法》和农业部《水产品养殖质量安全管理规定》等法律法规的规定，制定本责任书，进一步明确水产品(苗种)生产单位和个人的责任，由(农)水产品质量安全监管站(甲方)和生产单位和个人(乙方)签订后执行。

　一、甲方负责做好全区水产品质量安全监督管理工作，指导生产单位或生产者规范使用渔药及鱼用生物制品。

　二、乙方为本单位及水产品质量安全工作第一责任人，依照《渔业法》《农产品质量安全法》等法律法规和各级渔业行政主管部门的有关规定，负责本单位鱼类疾病的防控工作。

　三、乙方必须依照农业部《水产养殖质量安全管理规定》，《兽药管理条例》和《无公害食品渔药使用准则》(NY5071-20xx)等有关规定，规范水产养殖生产与渔药使用，疫病防治应对症用药，并严格按照渔药的用法与用量、休药期、免疫规程等规定进行使用。

　禁止使用假、劣渔药及农业部规定禁止使用的药品，其他化合物和生物制剂。原料药、人用药不得直接用于水产养殖。

　四、乙方要严格遵守农业部《水产养殖质量安全管理规定》;第十八条：水产养殖单位和个人应当填写《水产养殖用药记录》，记载病害发生情况，主要症状，用药名称、时间、用量等内容。《水产养殖用药记录》应当保存至该批水产品全部销售后2年以上。

　五、乙方使用渔用饲料应当符合《饲料和饲料添加剂管理条例》和农业部《无公害食品渔用饲料安全限量》CNY5072-20xx)有关规定，鼓励使用配合饲料。限制直接投喂冰鲜(冻)饵料，防止残饵污染水质。

　禁止使用无产品质量标准、无质量检验合格证、无生产许可证和产品批准文号的饲料、饲料添加剂。禁止使用变质和过期饲料。

　六、乙方应当依照农业部颁布的《病及因不明动物处置办法》的规定，不得随意处置及出售、转运、加工和食用病或因不明鱼类，对病或因不明的鱼类尸体应采取深埋、焚烧等无害化处理措施。不得乱丢乱抛。

　七、乙方必须严格遵守《渔业法》、《农产品质量安全法》、《兽药管理条例》等法律法规的规定建立健全养殖档案和水产品质量安全追溯制度，严格执行渔药用的有关规定，严禁使用国家明令禁止使用的“孔雀石绿”等有毒有害物质，严禁使用未经国家审定公布允许使用的饲料和饲料添加剂，严禁销售尚处于休药期的水产品，确保所生产的鱼苗及水产品的质量安全。

　八、本责任书一式两份，甲乙双方备执一份，自签定之日起执行。

　(农)水产品质量

　生产单位(章)

　甲方

产品质量承诺书 篇5

　我公司生产的产品从设计、生产、检测到产品包装，运输及售后服务各环节，产品质量严格按照国标、行标和企标要求进行出厂检验，不合格产品决不出厂。不定期邀请有关专家来公司监督、指导工作，严把质量关。

　原料采购为确保原材料质量，我公司均在严格评审的合格供方采购。进厂原材料经检验合格后方能入库，确保入库合格率达到100%。各主要材料优先采购国家重点和定点企业优质产品，实行层层把关检测审核制度。

　2. 生产为确保产品质量，对生产各环节严格进行控制，工装过程中实行质量跟踪卡制度，当产品质量出现质量问题时可追溯班组和个人，并及时采取纠正和预防措施，使进入下一道产品合格率达100%。目前，我公司已引进先进设备和生产工艺，为确保生产优质的'产品打下了坚实基础。

　3. 检验公司对产品的检验进行严格控制，确保未经检验的产品不投入使用和出厂。由质检部的技术人员，对产品生产过程中的工序及成品严格按照产品的技术条款，设计图纸和有关标准及质量规格进行质量检验，检验合格后出具相应的检验报告及有关记录。

　4. 不合格品的控制不合格品的控制我公司实行三检制度（自检、互检、专检），以防止不合格。采取有效的纠正和预防措施，消除实际和潜在的不合格因素，防止类似质量问题发生。

　5. 包装与运输对产品成型过程中影响质量的搬运、包装和交付各环节进行控制，以防产品损坏，在产品最终验收合格后根据所签合同的运输方式及有关要求，对产品进行包装和防护，确保完好无损地将产品运输到目的地。

　6.本公司保证提供全新且符合相关标准，并满足招标文件、投标文件及技术协议的规定。本产品保质期二年。

　XX公司

产品质量承诺书 篇6

　为了让消费者选购到价格实惠、质量可靠、服务有保障的品牌产品，并确保此次活动的真实、诚信，我们各商家郑重承诺如下：

　1、信誉承诺： 遵守“诚信、优质、优价”的经营原则。在本次活动中，树立良好的商业形象，无条件接受消费者及媒体的监督;

　2、价格承诺：本次活动现场交易、下订的产品价格将不高于店面正常折扣价，保证提供本店同类产品的最低折扣价;

　3、 质量承诺：本次活动现场交易、下订的产品质量符合《三包法》及《产品质量法》的有关规定。参与活动的业主享受到正价产品同等的质量保证;

　4、服务承诺：本次活动现场交易、下订的产品遵照《中华人民共和国消费者权益保护—法》和《消费者保护条例》的有关规定，参与活动的业主将享有更优质的服务。

　承诺人：xxx

产品质量承诺书 篇7

　我公司现就 号报价中所供设备，做出如下书面承诺：

　 （一）产品质量：

　1、我公司保证所供设备是全新的、未经使用的原装合格产品，进口设备是通过正规渠道引进的。保证提供的货物在正确安装、正常使用和保养条件下，在其使用寿命内具有良好的性能。交货时提供说明书。

　2、我公司承诺对所供设备的质量标准按国家有关质量技术标准及相关法律、法规和规定的要求执行，并按不低于原厂商质保条例及相关供货标准进行供货，杜绝假冒伪劣产品。

　 （二）售后服务：

　1、售后服务期划分：

　a、免费保修期：

　报价中所售产品：

　免费质保期为 年；

　免费质保期为 年；

　b、质量维护期：质保期外（能/否）提供终身维修服务。

　c、超出保修期的部件收取部件成本费。

　2、质保期内提供免费上门服务：

　a、免费送货至采购人指定地点，进行安装调试、性能介绍及对使用人员进行操作培训；

　b、如设备出现故障：兰州城区域 小时内响应提供上门服务；如在 个工作日内未能维修正常，我公司将免费提供不低于原设备参数的备用机供采购人使用，直至故障排除为止；

　c、定期回访维护保养：售后 个月内电话回访一次，及时了解采购人意见和建议，以促进我公司售后服务工作进一步完善。

　3、建议：为保证设备的正常使用，降低故障率，保证设备正常的使用寿命；用户在保修期内耗材及相关配件应首选原厂正规产品。

　4、售后服务****：

　服务电话： 联系人：

　投诉电话： 联系人：

　 （三）如未能充分履行上述承诺，采购人可采取必要的补救措施，其费用和风险由我公司承担（在投标保证金中扣减）。

　公司名称(公章)：

　法定（委托）代理人：

　日 期：

产品质量承诺书 篇8

　至溯源电商（深圳）有限公司：

　我司们所提供 的“扇贝的奇迹”贝壳粉产品，已符合国家质检总局要求，准予在国内销售。对此承诺，我司愿意支付给溯源 电商（深圳）有限公司产品质量保证金10000（壹万）元人 民币，并承担因产品质量问产生的责任和善后问题。

　承诺企业：章： 诺日期： 月日企业公

产品质量承诺书 篇9

　遵照《中华人民共和国食品安全法》等有关法律法规的规定和要求，为保证我单位所经营保健食品的质量安全，现做出以下承诺：

　一、严格贯彻执行相关法律法规，建立健全保健食品经营质量管理制度并上墙，认真执行和落实各项管理制度。

　二、设立保健食品质量管理机构或质量负责人和经过专业培训的食品安全管理人员，加强保健食品质量管理。保证本单位从事保健食品经营的所有从业人员在上岗前都经过食品安全知识培训并合格，经健康检查并取得合格健康证明。

　三、保证经营场所、储存场所、设施、设备和卫生环境符合条件；经营场所和仓库（贮存区）具有相应的采光、照明、通风、防尘、防虫、防鼠等设施；在保健食品仓库（贮存区）设离地隔墙的货架，保证仓储设施符合产品的贮藏要求，具有调节温、湿度的设施设备。

　四、经营场所有保健食品专区、专柜和标识，经营的保健食品不与普通食品、有毒有害物品和个人日常用品混放。

　五、所经营保健食品品种均从正规渠道购进，认真落实索证索票制度并建立台帐，不做夸大功能涉及疗效的保健食品宣传。

　六、自觉规范经营行为，接受行政机关依法监管，自觉接受社会监督，维护和保障消费者的健康和其他合法权益。

　七、以上承诺如有违反，自愿接受食品药品监督管理部门按照法律法规规定给予处罚。

　承诺单位（盖章）：

　承诺人（签名）：

　日期： 年 月 日

　本承诺书一式两份，一份交监管部门留存，一份由经营者张贴悬挂于经营场所醒目位置。

　化妆品经营质量安全承诺书

　遵照《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定和要求，为保证我单位所经营化妆品的质量安全，现做出以下承诺：

　一、严格贯彻执行《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规，认真落实进货查验制度、索证索票制度并建立台帐。

　二、保证经营场所、储存场所的卫生环境符合条件；经营场所和仓库（贮存区）保持内外整洁；具有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施；散装和供顾客试用的化妆品具有防污染设施。

　三、所经营的化妆品从合法渠道购进，符合《化妆品卫生监督条例》的要求，并具有合格的标识标签。

　四、确保诚信经营，对所经营化妆品不做虚假和夸大宣传，不销售过期变质、自制化妆品。

　五、自觉规范经营行为，接受行政机关依法监管；自觉接受社会监督，维护和保障消费者的健康和其他合法权益。

　六、以上承诺如有违反，自愿接受食品药品监督管理部门按照法律法规规定给予处罚。

　承诺单位（盖章）：

　承诺人（签名）：

　日期： 年 月 日

　本承诺书一式两份，一份交监管部门留存，一份由经营者张贴悬挂于经营场所醒目位置。

2010版《药品生产质量管理规范》是2010.10.19颁布的2011.3.1开始实施。无菌药品可延长到_______实施？

篇一经营管理专项自查报告

根据上级集团公司下发的《以“履职尽责、失职问责、强化监督”为宗旨的经营管理责任落实自查工作的通知》的精神，我公司按照检查内容及时开展自查工作，并于20xx年8月4日成立了以总经理刘捷为组长、财务总监刘立军为副组长，各部门经理为成员的自查小组，同时下发了《以“履职尽责、失职问责、强化监督”为宗旨的经营管理责任落实自查工作的通知》（复综[20xx]14号）文件给公司各部门，安排布置了此项工作，现将自查情况报告如下：

　一、自查范围及内容

　（一）自查范围：对董事会、监事会、经营层、内部控制、重大决策、财金管理、人事管理、采购管理、合同管理等进行自查。

　（二）自查内容：

　1、经营管理的职责分工和授权体系是否完善。

　2、经营管理的规章制度体系是否完善。

　3、经营管理责任体系是否得到有效执行和落实。

　4、经营管理责任落实是否得到有效的监督和问责。

　二、自查情况

　（一）经营管理的职责分工和授权体系是否完善

　1、董事会、监事会、经营层的任职条件和职责权限是否清晰明确，是否能确保决策、执行和监督互相分离，形成制衡。

　公司自08年成立以来，坚持按照产权明晰、权责明确、管理科学的现代制度要求，积极推进公司法人治理结构的完善，制定了《公司章程》、《合资经营合同》、《董事会议事规则》、《总经办议事规则》及《总经理、副总经理、财务总监等岗位职责》等相关规章制度，并遵照规章制度中的责任目标执行日常经营管理，确保公司在日常经营管理及各项决策中做到公平公正，有效的规避了独政、独权的管理模式。

　2、总经理和其他部门设置是否合理，内部机构部门职责权限是否明确。

　公司在成立初期领导班子到位后，构建了公司组织机构图，明确了领导班子成员工作分工，其间根据董事会决议安排对公司领导班子有过几次调整，公司均及时的作了相应分工调整，确保了各项工作的正常运行。

　3、内部机构部门设置是否合理，职责权限是否明确，是否存在职能交叉、缺失或权责过于集中的问题，能否形成各司其职、各负其责、互相制约、互相协调的工作机制。

　我公司在08年至20xx年10月份其间共设立了6个职能部门，20xx年公司根据实际运营情况，为了更好的开发风电市场，提升公司自身产品市场开发销售能力，加强品牌宣传等因素，经公司总经理办公会（11-HY-027）研究决定增设了商务部，由原来的6个部门增设为7个部门，分别是生产部、技术部、质量部、物流部、财务部、综合部、商务部，同时根据各部门的工作性质经过多轮会上讨论，最终重新详细的调整了各部门的职能权限，并形成《公司各部门职能界定表》（复综20xx27号），以文件形式下发至各部门，明确了各部门的工作职责，加强各部门工作责任落实，促使各部门更好的理解、沟通工作。

　4、岗位职责及工作要求是否明确，不相容职责是否分离。

　为了规范公司办事程序，依照各部门各岗位的工作要求制定了岗位职责制度，使员工能够清晰本职岗位及其它岗位员工的工作职责及具体分管工作内容，同时在财务部的岗位管理上，严格执行岗位5年调换及财务用章分别管理制度。

　5、经营管理授权体系是否建立，“三重一大”事项的管理权限和审批程序是否清晰明确。

　（1）公司设立了采购小组，并收集整理制定了《大宗物资采购管理》办法，同时为贯彻落实《中国航天科技集团公司第一研究院“在三重一大”决策管理实施办法》的要求，特制订了公司级《“三重一大”决策目录》及《”三重一大”决策管理实施细则》（复综[20xx]24号）文件下发至各部门，密切配合北京航天万源（国际）集团公司对我公司重大事项决策、重要人事任免、重要项目安排、大额度资金使用事项的监督，规范领导决策行为，严格决策程序，防范决策风险，实现决策民主化、科学化、规范化、增强监督的针对性和有效性。

　（2）从下发文件至今我公司在重大事项决策中严格按照文件中要求执行，坚持做到重大事项集体决策、重点工作合力推进，有力地保障了企业决策的科学性和有效性。凡是对外经济合同、物资采购、工程建设项目等实行重大事项会审制，并留有详细记录。

　（二）经营管理规章制度体系是否完善

　1、是否制定规章制度管理办法，并形式规章制度体系构架，对规章制度体系建设工作进行规范和指导。

　在公司成立初期，制定了如岗位职责、考核、安全、薪酬、合同、固定资产、办公用品管理、加班、考核、采购等各项规章制度（制度清单见附件1），经过20xx年至20xx年的生产经营管理等实质性工作的摸索，我公司在不断的修订完善工作中存在的缺失或不适用的各项管理制度，对《考勤管理办法》、《加班管理办法》及各项安全方面的规章制度在不违背国家相关法律法规的前提下做了更符合公司日常经营管理的修订，并在职工大会上举手表决通过，同时我公司财务部门按照会计准则和上级单位指示制定了各项规章制度（见附件2），并严格按照规章制度规范日常财务工作，但在此次自查过程中发现，并未制定规章制度管理办法。

　2、现有规章制度体系构架是否健全，能否覆盖经营管理决策、执行、监督问责全过程，重要和关键环节是否存在缺失。

　20xx年至20xx年我公司补充完善了企业决策机制及各项管理制度，一是规范了企业决策运行机制“三重一大”决策目录，二是修订完善了公司《固定资产管理制度》、《基建管理制度》、《车辆使用管理办法》、《一线班组考核管理办法》、《印章使用管理制度》、《预算管理制度》、《成本管理制度》、《出差管理制度》等相关管理制度；三是健全完善了《差旅费报销办法》及《产品质量事故奖惩办法》；四是建立健全了公司职工职业健康管理体系及13项职业健康管理制度；基本覆盖了公司目前生产经营管理的需求性。

　3、规章制度中是否包含经营管理责任落实与问责的内容和条款，是否存在重大缺少和漏洞。

　20xx年公司根据新修正的《国家安全生产法》及上级公司《中国航天科技集团公司安全生产管理办法》、《中国航天科技集团第一研究院安全生产管理规定》的内容，重新修订了本公司的《安全生产管理办法》、《安全考核管理办法》《安全生产职责》、《安全生产事故报告和调查处理办法》、《安全生产应急处置救援预案》（通过当地安监局备案）、《安全管理责任人奖惩办法》等相关管理制度，其中明确了对责任落实与问责内容的具体要求，同时公司每年1月初分级对全体员工签订《安全岗位告知书》、《安全协议》、《安全目标管理责任书》，同时对特殊岗位签订《保密协议》，《岗位廉洁从业书》等相关协议，分级落实责任职责。

　4、是否建立科学有效的投资管理制度。

　我公司在13年及14年的经营管理治理情况表中与上级单位沟通了解到，我公司不涉及此项。

　三、经营管理责任体系是否得到有效执行和落实

　1、经营管理职责分工和授权体系是否得到执行和落实，是否存在超越职责和权限违规决策的情况。

　自公司成立以来，公司经营管理层严格按照上级公司要求和董事会决议以及公司《总经理办公会议事规则》及相关规章制度执行，每年由公司董事长对公司总经理进行重大事项专项授权，在超出职责权限的情况下，根据实际情况报请公司董事会和上级公司批准后执行，严格按照公司章程及上级公司要求对公司的实际经营情况进行管控，没有出现超越职责和权限违规决策的情况。

　2、董事、监事、经营层是否符合任职要求，并能够做到履职尽责。

　公司董事、监事、经营层严格按照《公司章程》、《合资经营合同》、《董事会会议议事规则》等相关规章制度执行，历任董事会、监事会、经营层均符合任职要求，并能够做到履职尽责。

　3、董事会、监事会、经营层的相关会议能否按照会议制度和议事规则的规定严格召开。是否形成会议记录并由参会人员进行签字。

　董事会、经营层的相关会议严格按照会议制度和议事规则的规定来召开，并由专人形成会议记录、纪要，经参会人员汇签后存档，可见公司董事会会议记录文件及总经理办公会会议文件。

　4、经营管理规章制度是否得到执行和落实，是否开展规章制度执行效果检查评估工作并形成分析报告，是否存在严重违反规章制度造成重大经营管理损失的情况。

　公司根据实际工作情况不断的完善各类经营管理规章制度，并及时下发给各部门进行宣贯实施，同时在日常工作中起到了有效的应用管理，促使各项管理工作稳定有序的进行当中，至今未出现过任何因严重违反规章制度而造成的重大经营管理损失情况发生，但在此次自查过程中发现我公司并未对已经下发的规章制度进行过效果检查评估，也未形成任何分析报告。

　5、是否能够通过合法有效的形式履行出资人职责，维护出资人权益等。

　我公司董事、监事、经管层严格按照《公司章程》、《合资经营合同》及《“三重一大”决策目录》进行各项重大决策及管理工作，履行各项职责义务，坚决维护出资人各项权益。

篇二经营管理专项自查报告

省局《湖北省中药饮片专项检查工作方案》文下发后，为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为，确保中药饮片的生产经营严格按照《关于加强中药饮片监督管理的通知》（国食药监安〔2016〕25号）运作，认真执行省局2016年药品安全专项整治工作要求及药品生产经营工作计划，结合中药饮片生产日常监管实际，我局对中药饮片的生产、经营行为进行了清理检查，现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下：

　一、基本情况

　我市现有中药饮片生产企业2家，即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂（生产范围：汞制剂轻粉、红粉）、湖北俊辉药业有限公司（生产范围：左旋冰片）、湖北诺克特药业有限公司（生产范围：中药提取）。

　湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁，现正在GMP认证准备过程中，该企业报告今年年底前提交GMP认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMP认证。

　二、工作情况

　1、加强领导、制定检查方案

　为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效，我局结合孝感实际，制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》，发至各县（市。区）局及各相关企业，安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作，进一步提高认识，统一思想，并明确了各职能部门及相关责任人的职责。

　2、制定措施、加强监督检查针对性

　通过此次专项检查，进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系；严格实施药品生产、经营质量管理规范，严格质量控制，实现质量溯源；进一步推进医疗机构规范化药房建设，切实提高中药饮片使用管理水平；严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为，确保中药饮片质量安全。

　三、检查情况

　湖北盛德堂药业有限公司持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》；湖北益生药业有限公司持有《药品生产许可证》GMP待认证。

　湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料，2011年生产中药饮片102个品规，生产用中药材基本符合药用标准，并相对固定药材产地（大悟县地产中药材）；能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程；基本做到在符合药品GMP条件下组织生产；生产的中药饮片经检验合格后出厂，并随货附纸质的检验报告书；无在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为；委托检验项目已按要求进行备案。四、问题情况检查过程中也发现一些问题，

　1、少数企业及员工对在符合药品GMP条件下组织生产管理的意识不强。

　2、中药饮片生产GMP管理制度执行不够严格。

篇三经营管理专项自查报告

根据《宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》（甬食药监安［2016］138号）和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》（甬食药监安［2016］50号）文件要求，现对北仑区中药质量管理情况评估汇报如下：

　一、提高认识，明确任务，确定工作重点

　北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后，认真学习文件精神，结合本区实际，深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题，着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》（以下简称《工作方案》）。

　《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责：药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查；稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查；稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理，并负责中药监督抽验工作。

　二、监督检查情况

　（一）基本信息

　北仑区内有一家中药饮片生产企业（宁波北仑翔生中药饮片有限公司）和一家中药原料药生产企业（宁波中药制药有限公司）。

　宁波北仑翔生中药饮片有限公司于20XX年8月23日取得《药品生产许可证》；于20XX年9月10日取得GMP证书，认证范围为：中药饮片（净制、切制（含粉碎）、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制）、毒性中药饮片（净制、切制、煮制）。

　宁波中药制药有限公司于20XX年2月21日取得《药品生产许可证》，目前尚未申报药品批准文号。

　（二）现场检查情况

　我局按照上级文件要求，加强沟通，形成合力，迅速组织监督检查。我局采取了突击检查方式，对生产企业着重检查了原药材的来源、是否存在直接购进中药饮片进行分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准，制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，其物料是否按内控标准检验合格后方投料生产。对经营和使用单位着重检查了中药饮片的采购渠道、保存条件及进销存台账，并对高风险品种和质量可疑的原药材和中药饮片进行了抽样检验。

　此次专项检查共检查了中药饮片生产企业1家、中药原料药生产企业1家、中药饮片配方经营的药品零售企业50家、含中药饮片批发企业2家、中药饮片配方的医疗机构16家，检查覆盖率为100%。

　宁波北仑翔生中药饮片有限公司检查结果整体良好。检查组重点抽查了原药材浙贝母（批号Y130333）、白花蛇舌草（批号Y130164）、菟丝子（批号Y130339）。企业制定了原药材二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，检验合格后方投料生产，成品二氧化硫残留量未检测。

　宁波中药制药有限公司现场检查时正在进行姜黄提取物的生产。姜黄提取物主要用作食用色素。姜黄提取的副产品为姜黄渣粉，一部分作为饲料原料销给蛋鸡饲养场，一部分由园林部门代为处理。另外，该企业还从事食品级越橘提取物、石杉碱甲提取物、红景天提取物等产品的生产经营活动。企业未对购进的原料进行二氧化硫残留量检测，也未制定二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准。企业生产的所有产品全部外销。

　（三）监督抽样情况

　20xx年4月至20xx年4月间，我局对中药饮片配方经营及使用单位的中药饮片共抽样25批，不合格7批，予立案5起（其中2起各有2个不合格品种为同一家单位抽样），其中未结案2起。对宁波北仑翔生中药饮片有限公司的桃仁、鱼腥草、车前子等三种中药原药材进行了监督抽样，抽验结果均为“合格”。

　三、发现的违法违规行为情况

　中药生产领域至今未发现有违法违规行为。对于现场检查发现的问题，企业均予以了整改。

　四、巩固专项整治现阶段工作成果，建立强化监管长效机制

　（一）继续采取飞行检查模式，加大中药材、中药饮片抽验力度。各相关科室、大队和分所要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节，改进检查方式，提高检查效能，采取多种方式，主动收集线索，明察暗访，深入调查，做到重大隐患早发现，突出问题早纠治。着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，对于发现的不规范生产经营行为，要督促企业采取措施及时整改。

　加大监督抽验力度，提高对原料（含中药提取物）、成品及市场流通产品抽验的针对性，对监督检查中发现可能存在问题的产品应进行重点抽验。

　（二）加强案件查办，严厉打击违法行为。对于现场检查和抽样检验发现的各种违法违规行为，各相关科室、大队和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，绝不姑息，依法从重查处。涉及辖区外的，应及时函告相关地方食品药品监管局协查；对于制售假药、涉及面广、危害性大的案件，应及时上报局领导。对于构成犯罪的，要及时移交公安机关。

　（三）加强信息沟通，切实履行职责。各相关科室、大队和分所之间要保持良好的沟通与交流，及时通报相关情况，切实履行各自职责。

　（四）抓好工作结合，规范市场规范。各相关科室、大队和分所要将现场检查与日常监管工作有机结合，监督企业严格执行药品GMP和GSP，加大新修订药品GMP和GSP实施力度，加快工作进度，为规范中药生产经营秩序提供有力支撑。

　五、对中药监督检查的总体评估

　经过此次专项整治，相关企业的规范管理意识、责任意识、质量意识得到进一步提升。

　北仑局将把此次中药材专项整治工作作为一个新的起点，积极发挥主观能动性，努力探索、创新监管方式，建立起中药材、中药饮片和中药制剂监管工作的长效监督管理机制。下一步，北仑局将加大中药材、中药饮片的质量安全监管力度，进一步规范中药材、中药饮片和中药制剂生产、经营和使用行为，确保北仑区域中药质量安全。

答案： 2013年12月31日，2015年12月31日。

自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合新版GMP的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版GMP要求。未达到新版GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。

现有《药品GMP证书》有效期即将届满但尚未达到新版GMP要求的药品生产企业，应在原《药品GMP证书》有效期届满前6个月按照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》要求进行自查，并将延期申请和自查报告（具体要求见附件3）报我局安监处。延期申请工作由我局认证中心按认证方式对企业进行现场检查，经现场检查符合要求的，国家局将在网站上对药品生产企业《药品GMP证书》延续情况予以公示（血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业现有《药品GMP证书》有效期延续至2013年12月31日，其他类别药品现有《药品GMP证书》有效期延续至2015年12月31日）；经现场检查不符合要求的，企业应按照新版GMP要求进行整改，以确保上市药品质量安全，整改期间收回企业《药品GMP证书》。