原料药行业的发展趋势是什么样的-原料药行业分析

医药产业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关。改革开放以来，中国医药行业一直保持较快的增长速度，1978-2010年，医药工业产值年均增速达到15%以上，规模不断扩大，经济运行质量与效益不断提高。我国已成为全球最大的药物制剂生产国。

生物技术成果与微生物学、化学、生物化学、药学等科学的原理和方法结合形成了医药行业的重要子行业之一。

《中国生物制药行业技术研发与新品上市分析报告》 显示，国家加大对生物技术创新和生物产业发展的支持力度，使我国生物制药行业保持快速发展势头。数据显示，2003-2010年中国生物制药行业销售收入年复合增长率达21.52%，2010年行业产销规模突破千亿元，同比增速超过40%。

认为，未来十年，一批基因治疗方案、药物将进入应用阶段。中国生物药研发与产业化能力也将大幅度提高，形成化学药、中药、生物药三足鼎立的药物新格局。我国将针对癌症、心脏病、高血压、糖尿病、神经系统疾病等重大疾病，取得200个生物新药证书，开发近200种生物药，近400个生物药进入临床试验阶段，中国生物制药的高速发展时代已经到来。

2011年生物制药的销售额已达1600亿美元，占全球药品市场份额的19%，预计到2020年，生物制药在全球药品销售中的比重将超过三分之一。我国医药制造业年总产值已经超过1.2万亿元，出口年均增长率也稳定保持在25%-30%。其中，化学原料药是代表我国医药产业国际竞争力的重要产业，年产值占全国医药总产值的近一半，出口比重超过60%。2015年全球生物仿制药市场将从2010年的243万美元增长到37亿美元，这相当于30个品牌药损失510亿美元的销售。2015年，我国生物仿制药品的年销售额，将从2011年的2748亿元，增长到4478亿元，年均复合增长率约在15%左右，并将始终占全国生物医药销售总额的62%左右。在2012-2016年期间，专利药销售额预计将以超过25%的增长率继续增长。随着一些重磅生物药物专利即将到期，2010-2017年，价值1500亿美元的药物将失去专利保护，这将推动仿制药市场从2010年1238.5亿美元增长到2017年的2310亿美元。 生物药物的阵营很庞大，发展也很快。全世界的医药品已有一半是生物合成的，特别是合成分子结构复杂的药物时，它不仅比化学合成法简便，而且有更高的经济效益。

半个世纪以来开发研制的各种生物制药分析系统和微生物转化在药物研制中一系列突破性的应用给医药工业创造了巨大的医疗价值和经济效益。微生物制药工业生产的特点是利用某种微生物以“纯种状态”，也就是不仅“种子”要优而且只能是一种，如其它菌种进来即为杂菌。对固定产品来说，一定按工艺有它最合适的“饭”—培养基，来供它生长。培养基的成分不能随意更改，一个菌种在同样的发酵培养基中，因为只少了或多了某个成分，发酵的成品就完全不同。如金色链霉菌在含氯的培养基中可形成金霉素，而在没有氯化物或在培养基中加入抑制生成氯化的物质，就产生四环素。药物生产菌投入发酵罐生产，必须经过种子的扩大制备。从保存的菌种斜面移接到摇瓶培养，长好的摇瓶种子接入培养量大的种子罐中，生长好后可接入发酵罐中培养。不同的发酵规模亦有不同的发酵罐，如10吨、30吨、50吨、100吨，甚至更大的罐。这如同我们作饭时用的大小不同的锅。

原料药的国内产量

看完了以银行、券商和保险为代表的大金融行业之后，我们接下来学习大消费行业中最重要的代表之一医药行业。

随着我国人口老龄化程度的不断加深，医药行业的未来发展有着坚实的群众基础。如果翻看医药行业的上市公司，可以发现在过去的十年中牛股辈出，出现了很多十倍股，给长期投资者以丰厚的回报。就冲这一点，就值得我们好好花上些时间，来学习一下如何投资医药行业。

有趣的是，除了高度的专业性之外，医药行业虽然被称为行业，其实它并不是一个业务和财务逻辑一致的行业，而是由完全不同逻辑的多个细分行业所组成的大集合。所以，我们“零基础学医药”这个系列的第一篇，就先来仔细梳理一下，医药行业到底有多少个细分子行业，并对它们一一加以简要介绍。

医药行业的细分，首先从医药分家开始。

说到医疗，大家首先会想到医院。医院是什么地方呢？是医生给病人看病的地方。医生做什么呢？为患者提供医疗服务。所以，从医的角度来讲，医药行业的第一个细分子行业就是 医疗服务 。

在A股的上市公司中，代表性的医疗服务企业是爱尔眼科。爱尔眼科是专业眼科连锁医疗机构，截至2019年，已在中国大陆30个省市区建立270余家专业眼科医院，覆盖全国医保人口超过70%，年门诊量超过650 万人。并且，在美国、欧洲和香港开设有80余家眼科医院。

从事 健康 体检业务的美年 健康 ，是医疗服务领域另一家代表性的企业。美年 健康 是一家以 健康 体检为核心，集 健康 咨询、 健康 评估、 健康 干预于一体的专业体检和医疗服务集团。公司总部位于上海，深耕布局北京、深圳、沈阳、广州、成都、武汉、西安、天津、重庆、杭州等200余个核心城市，布局400余家医疗及体检中心，专业服务团队拥有全职专家、医护及管理团队40000余人。2017年已为2000万人次提供专业 健康 服务，2018年体检人次预计将突破3000万大关，是医疗和大 健康 板块中市值和影响力杰出的上市公司。

此外，一些上市公司参控股民营医院，这部分业务也属于医疗服务。代表性的有复星医药投资的禅城医院，2018年初，禅城医院高分通过国际医院JCI认证，成为全国首家通过第六版JCI标准的三甲综合医院。

医疗服务行业，是一个非常好的行业，因为人总要生病，生病就需要去医院看病，由医生来提供医疗服务；而 健康 的人，也需要定期体检，来及早发现潜在隐患。这些都是刚性需求，几乎不受经济周期波动的影响。从供给的角度来看，专业的医生需要长期的学习与实践才能养成，其能提供的服务数量总体有限，因而医疗服务行业的价格长期来看都是不断增长的，能够有效战胜通胀。

说完了医，我们再来看看药。

我们这里的医药制造，是一个广义的概念，包括了医药的研发、生产和制造。首先，医药企业需要通过研发，来发现和创造一个新的药物，这就是创新药的概念，侧重点在研发。其次，一个新的药物通过医药企业研发出来，并通过了国家食药监局的审批之后，就可以大规模生产制造，准备上市了，这个环节的关键点在于生产。所以，广义的医药制造，其关键切分点就在于是否需要做创新药的研发。

创新药

如果一家药企，主要的精力放在研发上，以发现新的药物为主，那这家企业就是 创新药 企业。国际上，著名的医药企业都是创新药企业，比如辉瑞（Pfizer）、诺华（Novartis）、罗氏（Roche）、默克（Merck）、赛诺菲（Sanofi）、强生（Johnson & Johnson）、吉利德（Gilead Sciences）、葛兰素史克（GlaxoSmithKline）、艾伯维（AbbVie）、安进（Amgen）等。

在A股市场上，最著名的代表性创新药企就是恒瑞医药，也是目前市值最高的医药企业，最新市值高达2500亿元。恒瑞医药是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药 健康 企业。截至2018年底，共有全球员工20000余人，是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位，建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。

创新药企业，都有着高比例的研发投入。以恒瑞医药为例，公司 每年投入销售额10％以上 的研发资金，在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构。截至2018年底，公司的研发团队已有3000多人，其中包括2000多名博士、硕士及100多名海归人士。公司累计申请国内发明专利655项，拥有国内有效授权发明专利147项，欧美日等国外授权专利226项，专有核心技术获得国家 科技 进步二等奖2项，中国专利金奖1项。

仿制药

如果一家药企，主要的精力不是放在原创性的研发上，而是对于那些专利保护到期的药品进行仿制生产，那么这家企业就是 仿制药 企业。

仿制药的意义在于，其不需要高昂的研发投入，也不需要重复进行创新药批准之前所必须的多年临床前动物研究和人体临床研究，因而其生产成本要显著低于创新药。为了确保仿制药可以治病，仿制药需要与被仿药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用，即需要证明和原创药具有相同的生物等效性。

在我们国家，食药监局通过 一致性评价 ，来监管仿制药的疗效。只有那些通过仿制药一致性评价的药企，才能够销售该仿制药，并参与医保药品的竞标。所以， 通过一致性评价的仿制药数量 ，通常是考察一家仿制药企的研发实力的量化指标。

在A股市场上，代表性的仿制药企业有华东医药。公司主要从事抗生素、中成药、化学合成药、基因工程药品的生产销售，以及中西药、中药材、医疗器械等的批零经销业务，是一家集医药研发、制药工业、药品分销、零售、医药物流为一体的大型综合性医药上市公司。华东医药主要通过子公司中美华东来完成仿制药的生产，其2017年销售额超60亿元，是国内器官移植和糖尿病药物研发和生产领域领导企业。华东医药，是一家很有特点的企业，这从它的企业经营战略口号中可以窥见一斑：“ 不求品种很多，但求产品最大；要么唯一，要么第一；不一定要做火车头，但一定要乘上第一节车厢 ”。

除了以是否做原创品研发来分类之外，医药制造企业还可以按照药物的属性分为：

其中，化学药企还可以进一步细分为：

下面，我们分别介绍按照药物属性分类的各类药企。

原料药

原料药的英文简称为API（Active Pharmaceutical Ingredient），其是指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。

具体来说，原料药企业又分为两个大类：

在A股市场中，代表性的大宗原料药企业是中小企业板第一股（002001）新和成。公司是一家主要从事营养品、香精香料、高分子新材料和原料药的生产和销售的国家级高新技术企业。公司是世界四大维生素生产企业之一、全国大型的香精香料生产企业和维生素类饲料添加剂企业。

特色原料药的代表性企业是华海药业。公司是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司，也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司。公司现有员工6500多人，在全球拥有40多家分子公司（包括美国、日本、德国、俄罗斯、西班牙、印度等）；主要业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域，与全球500多家制药企业建立了长期合作关系，为近200个国家和地区提供医疗 健康 产品，是全球主要的心血管、精神类 健康 医疗产品制造商之一。

大宗原料药，由于其类似大宗商品，使得其生产企业具有典型的 周期属性 。从投资的角度来看，比较像化工企业，行业低谷（低PB高PE）的时候买入，行业高峰（高PB低PE）的时候卖出。

特色原料药，主要是给下游的制剂企业、成品药企做配套，从而有着类似“ 苹果产业链 ”的特点。从投资的角度来看，主要看这家企业的下游客户是谁，如果前十大客户都是国际上著名的制药企业，那这家公司的实力就是不错的；如果前十大客户都是较少的制药企业，可能在投资上就需要谨慎一些。

化学制剂

药物制剂，通俗来说，就是将原料药和其他辅料（比如医用胶囊）加工成成品药物。在化学制剂这个领域，大部分药企都是仿制药企业。

在A股中，化学制剂企业还是比较多的，除了上文“仿制药”一节提到的华东医药之外，代表性的上市公司还有丽珠集团、信立泰、恩华药业等。

从投资的角度来看，主要考虑以下几点：

中成药

中成药是我们国家的一个特色，有着 历史 悠久的传统中医作为广泛的群众基础。按照是否需要医生开处方，中成药可以分为：

在A股市场中，代表性的中成药企业云南白药、同仁堂、东阿阿胶、片仔癀、天士力等。此外，中药饮片的代表性企业是康美药业。

生物药

生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。

通俗来说，生物药企业就是基于生物体来制造药物的企业。生物药有着众多的细分品类，包括：

在A股市场中，代表性的血制品企业是华兰生物。公司是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。也是我国血液制品行业中血浆综合利用率最高，品种最多、规格最全的企业之一。

代表性的疫苗企业有智飞生物、沃森生物和康泰生物，当然还包括疫苗事件的主角长生生物。其中，智飞生物是国内综合实力最强的上市民营生物疫苗供应和服务商之一。

代表性的重组蛋白药物企业是长春高新，主要的产品是重组人生长激素（辅助生长）和注射用重组人促卵泡激素（辅助生殖）。此外，还有生产重组人胰岛素的通化东宝，该公司使得中国成为继美国、丹麦之后的第三个能生产重组人胰岛素的国家。

代表性的单抗企业有复星医药旗下的复宏汉霖、信达生物制药、齐鲁制药等。

看完了医药制造之后，我们再来看看医药行业里面的另一个大的细分领域：医疗器械。与药品类似，医疗器械也是五花八门。

首先，我们来看看 制药装备 ，这是每一家药企所必需的。代表性的A股上市公司有东富龙和楚天 科技 。东富龙是一家为全球制药企业提供制药工艺、核心装备、系统工程整体解决方案的综合性制药装备服务商，是国内最大的冻干机设备制造商。楚天 科技 主营业务为水剂类制药装备的研发、设计、生产、销售和服务，是我国替代进口制药装备产品的代表企业。

制药装备，类似于基建领域的挖掘机，代表了下游药企GMP车间改造的需求，因而局部明显的 行业周期性 。当下游GMP改造需求大幅增长的时候，上游制药装备企业的订单就会放量增长，带来营业收入和净利润的明显增长；当下游GMP改造需求减弱时，订单就会大幅减少，营收和净利润就会显著下滑。

其次，我们来看看 高端医疗器械 ，比如常见的冠脉支架以及骨科的医疗器械。这些品种，往往单价都很高，终端价格甚至过万元，出厂价差不多是终端价格的三折（三零扣），体现了产品的高单价、高毛利特点。与此同时，三类医疗器械从开始进入临床，到最后获批可能需要五年甚至更长的时间，研发投入不菲，研发周期也较长，这一点和 创新药 类似。

在A股中，代表性的高端医疗器械公司是乐普医疗，公司是国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团，拥有国家 科技 部授予的国家唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心，是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的少数企业。乐普医疗的核心产品就是心脏支架，其产品研发也经过多次迭代，从最早的Partner系列，到Nano系列，再到正在申报的完全可降解的NeoVas系列，不断进行产品的研发升级。

最后，我们来看看医疗器械领域的大众消费品： 家用医疗器械 。常见的家用医疗器械包括血压计、制氧机、呼吸机、血糖仪、轮椅、拐杖等，这些产品和 非处方药 类似，偏消费属性，通常在药店购买。

在A股中，代表性的家用医疗器械公司是鱼跃医疗。鱼跃医疗是一家以提供家用医疗器械、医用临床器械和互联网医疗服务为主要业务的公司，产品主要集中在呼吸供氧、康复护理、医疗急救、手术器械、中医器械、护理类耗材、药用贴膏及高分子卫生辅料及提供医院消毒感染控制解决方案等领域。公司已成为了国内医疗器械行业领先企业，是国内最大的康复护理和医用供氧系列医械厂商。

与药品相比，医疗器械领域的天花板要低很多。在药品中，一个大的单品可以有几十亿甚至超过一百亿的年销售额，而医疗器械很难找到这样的单品。同时，在一个子领域取得成功的产品，通常不能将其成功经验复制到另一个子领域。这两个特点，使得医疗器械领域主要依靠外延式并购来扩大企业规模，这一点在国内最大的医疗器械上市企业迈瑞医疗的发展壮大过程中得到了充分的体现。

迈瑞医疗是中国最大、全球领先的医疗器械及解决方案供应商，产品覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大主要领域。公司在中国超过 30 个省市自治区设有分公司，境外拥有 39 家子公司。全球员工近万人，其中研发人员占比超过 20%，外籍员工超过 10%，来自全球 30 多个国家及地区，形成了庞大的全球研发、营销和服务网络。

最后，我们再来看看医药商业。医药商业主要有两种业态（商业模式）：

国资背景企业在医药商业市场占绝对主导地位，全国排名前三的医药商业企业均为国资背景，分别是国药控股（港股）、华润医药（港股）和上海医药（A股）。一些地方性医药商业企业龙头同样有国资背景，如南京医药、华东医药、重庆医药、柳州医药、人民同泰等。

在A股种，医药零售的代表性企业是益丰药房。公司是国内领先的药品零售连锁企业之一，主要从事药品、保健品、医疗器械以及与 健康 相关的日用便利品等的连锁零售业务。截止2018年6月30日，公司在湖南、湖北、上海、江苏、浙江、江西、广东七省共开设了2,499家连锁门店，向顾客销售药品、医疗器械、保健品、 健康 食品、个人护理用品及与 健康 相关的日用便利品等商品。

从投资角度来看，医药零售主要是连锁药店模式，行业的发展主要依靠两个要素：一个是连锁药店的门店数量，通过自营、加盟以及并购的方式进行扩张；另一个是单店的经营效率，通过坪效、人均利润等指标考量。此外，随着处方药的逐步外流，考虑到处方药是一个万亿级别的大市场，而零售药目前还在三四千亿的水平，未来医药零售行业还有比较大的处方外流的空间。

由于医药行业的多元性，我们在这一篇中对其进行系统性梳理，将细分行业主要归结为四个方面，分别是医疗服务（医）、医药制造（药）、医疗器械（器械）和医药商业（流通）。

所有这些，我们通过如下的思维导图加以概括，方便读者阅读。

医药行业研究

2011年1-12月的全国化学原料药的累计产量比上年同期增长了23.33%，比上年同期的增速上涨9.35个百分点；12月份当月全国化学原料药的产量比11月份的产量减少了0.24万吨，环比11月增长-0.87%。具体统计数据显示：

1-12月化学原料药的产量增速继续保持高位，累计产量为289.87万吨，比上年同期增长了23.33%，比上年同期的增速上涨9.35个百分点，比1-11月的增速增幅小幅下降0.55个百分点。从12月份当月的数据看，全国化学原料药的产量为27.23万吨，同比增长28.84%，比上年同期的的增速上升37.61个百分点，比11月的增幅上浮1.53个百分点，比11月份的产量减少了0.24万吨，环比11月增长-0.87%。

随着化学原料药行业竞争的不断加剧，大型化学原料药企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内优秀的化学原料药生产企业愈来愈重视对行业市场的研究，特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此，一大批国内优秀的化学原料药品牌迅速崛起，逐渐成为化学原料药行业中的翘楚！

中国原料药发展存在的问题有哪些

医药行业被称为永不衰落的朝阳行业，其具有弱周期性、产业链长、行业及产品生命周期差异较大、竞争结构分化等特征。因而医药行业研究一般采用“自上而下”选择快速增长的细分领域，再通过“自下而上”确定投资标的的方法，要做到这点，则需要对医药行业有基本的认识。

1.医药行业的特征

周期性特征：医药行业是典型的弱周期性行业，药品是一种特殊的商品，医药的需求刚性大、弹性小，受宏观经济的影响较小，因而医药行业具有防御性强的特征。

? 产业链特征：医药行业的产业链从上游原料企业到研发和生产企业在经过中间的流通领域，到达医院或零售终端，最后再面向消费者。

? 医药行业根据其在产业链中的位置不同，上游原料企业主要有化学原料药、中药材和中药饮片行业，中游生产企业主要有化学药制剂、中药、生物制药等，下游流通企业主要有医药商业行业（包括批发和零售）、医疗服务等。

? 在这条产业链中，上游原料药和下游医药流通比较稳定，中药则一直不温不火，相对来说容易出现牛股的是化学制药和生物制药，因为一般新的化学药出来如果效果好的话，会持续给公司带来巨大收入。

? 比如：恒瑞医药在2011年推出了针对癌症的阿帕替尼片，成为我国首款获得广泛认可的抗癌药。由此，恒瑞医药从2011年至今股价翻了10倍有余。

? 再例如生物医药的智飞生物，2017年代理了默沙东的宫颈癌疫苗9价HPV，业绩飞速增长，股价也在2年中翻了近3倍。

? 医药行业的生命周期：医药行业整体处于成长阶段，但其中细分产品具有很大的差异性。大部分医药产品都处于成长阶段，但其中相当部分生物医药产品和一些创新药品还处于初创阶段，如单克隆抗体药物、治疗性疫苗等，还有一些产品如青霉素、阿司匹林等药品已经进入成熟阶段，磺胺类等药品已经进入衰退阶段。

? 这么一说，大家应该明白了，为什么有些医药股股性活，而有些医药股气沉沉了。简单的举个例子：从股性的角度上讲 恒瑞医药（创新药，成长型行业） > 鲁抗医药（青霉素、成熟型行业）> 新华制药（磺胺类，衰退型行业）

? 医药行业竞争结构：医药行业由许多不同的子行业所构成，各个子行业的运行情况与行业竞争结构各异。

总体比较下来，生物制药和医疗服务的竞争环境相对较好，化学原料药、化学药制剂、中药、医药商业和医疗器械的竞争环境相对较差。但在行业内的各个细分领域，又有很大的差异，如在化学药制剂中专利药品和独家产品的竞争环境也非常好，普药则很差；中药里面也有类似的情况，品牌中药的竞争环境很好，普通中药则很差。在对竞争环境的分析需要针对具体公司具体分析。

2.医药行业的核心—供需

单颗药物对量的需求较低，所以一旦药物量产，满足市场是很容易的，因此，医药行业研究的重心在于需求端。

? 从宏观上来看，影响医药需求的因素是人口结构，比如老龄化程度、男女比例等都对医药的需求产生影响。

? 微观上来看，具体细分领域的需求还需从以下几点考虑：（1）该细分领域疾病的发病率；（2）各项政策，特别是医保政策是否会对该类药品的消费有拉动；（3）这种需求的增长能否落实到具体公司。

? 例如国内我们通过肿瘤的发病率快速提高这一信息，跟踪到抗肿瘤药物市场正在高速增长，而在全民医保的拉动下，抗肿瘤药物又是受到拉动最大的一个领域，从而得出抗肿瘤药物龙头企业相关产品将高速增长的结论。

3.医药行业的投资逻辑和业绩增长来源

带来医药行业投资机会的点比较多，通常可以从以下几个方面进行切入，寻找投资机会：

? （1）细分行业和领域的整体景气度的提高，可以从行业收入和利润的增长情况，利润率的水平，现金流的情况以及行业内主要公司的经营情况进行跟踪；

? （2）对于医药企业来说最重要的是产品，一种新的重磅药品往往对一个企业有着至关重要的作用。对制剂企业来说，对其新产品的研发进行跟踪，和了解公司产品在渠道中的销售状况都是必不可少的。同时由于国内企业以仿制药为主，需要掌握同类药品专利过期的时间，产品价格波动等。

? （3）行业环境和政策因素，需要对政策导向进行解读，看政策是否会对行业产生大的影响，如一致性评价政策对仿制药企业的影响；

? 从医药行业的各子行业来看，不同类型的公司，其分析方法和投资逻辑差异很大，推动公司增长的动力也不相同。

3.1 化学原料药

? 化学原料药行业习惯上被分为大宗原料药和特色原料药，两类公司的盈利模式存在很大的区别。

3.1.1 大宗原料药

大宗原料药具有典型的周期性特征，对企业利润的推动往往决定于价格和销量。

这个比较典型的就是近两年股价大涨的新和成，近几年来它的主营维生素一直在涨价，但这个涨价并不是因为需求强劲，而是由于环保政策影响，维生素开工受限，以及维生素的核心技术仅掌握在巴斯夫、新和成、帝斯曼等少数几家公司手中，这几家公司联合挺价。所以，维生素出现了趋势性上涨。

3.1.2? 特色原料药

? 特色原料药和大宗原料药相比，有一定的技术含量，讲求速度。特别是新药刚出来的时候能够快速实现原料供应，溢价能力逐步减弱，容易出现暴涨暴跌。比如早期的华海药业、天宇股份。

? 但近几年中，由于行业成长性的阶段性弱化（绝大部分领域的原料药都很明朗），使得这一领域逐渐淡出了我们的视野。

3.2化学药制剂行业

? 化学药制剂企业可以分为仿创型化学药（创新药）企业、OTC制剂企业和普药制剂生产企业。OTC的化学药和中药企业共性很强，其中中药OTC企业特征更为明显，因而我们放在中药部分讨论。

3.2.1仿创型化学药企业

? 仿创型企业的典型是恒瑞医药，公司过去主要通过抢仿专利药商在国内未获保护或者是专利保护过期的产品而开拓市场。后来，随着公司的研发实力增强，开始了发展创新药，形成了仿制药+创新药结合的产品线。

? 当然，我国大多数药企转型都是在走同样的路线，其中往创新药转型比较成功的还有：科伦药业、复星医药、贝达药业等。

通过创新开发新品，这类公司是医药行业最容易出现牛股的公司，是我们需要关注的重点。

? 举个例子，兴齐眼药一直是一家普通的眼膏剂企业，但2019年4月公司披露研发出了针对结膜炎、角膜溃疡等疾病的盐酸奥洛他定滴眼液，在国内尚属空白，未来前景可期，公司股价则由20元涨至100元附近，涨幅近5倍。

3.2.2普药制剂生产企业

? 普药即常规药物，相对于新药而言的，这类产品通常已经上市销售多年，市场相对成熟，没有专利等保护壁垒。国内的化学药制剂企业大部分是普药制剂生产企业，这类公司大多产品毛利率低，生产厂家多，竞争激烈，其可能的看点主要在于行业集中度提升，通过规模效应和费用压缩带来的利润增长。

? 这种类型的公司股价一般走势平稳，比如:华润双鹤、现代制药、中国医药、华东医药、京新药业、普利制药等。

3.3中药制剂

中药主要分为4种，中药饮片、品牌中药、现代中药、中药OTC

3.3.1中药饮片行业

? 中药饮片由于其市场规模小，产品附加值不高，技术含量有限，毛利率通常低于50%，品牌中药企业较少涉足这一领域，中药饮片领域以准入标准低，规范程度差，市场分散为主要特征。

所以这个行业不算是一个好的赛道。

? 我们也看到，上市公司中康美药业、红日药业、香雪制药、太龙药业等股价长期表现很一般。

3.3.2品牌中药

? 品牌中药是中药领域中最重要的一类公司，其产品品牌往往是历史的原因形成的，如同仁堂、云南白药、东阿阿胶、片仔癀，具有独占性和不可复制性，由于其品牌的稀缺性和需求的相对刚性，所以具有较强的成本转嫁能力。

? 从以往来看，这类公司的业绩增长往往依赖于两点：（1）产品价格的提升；（2）产品应用领域或者是品牌的延伸。典型代表企业如云南白药、片仔癀、东阿阿胶。

? 例如：云南白药找到牙膏的突破口，股价在16-18年间有不错表现，而片仔癀则拓展护肤品路线，股价也十分强势。

? 但同仁堂和东阿阿胶，近几年产品一直比较单一，股价则表现一般。

3.3.3现代中药企业

? 现代中药企业区别于品牌中药的企业的特征在于其产品的创新性，包括剂型创新和产品本身的创新，这类企业往往没有历史的传承和积累，其发展往往依托于产品的创新，从无到有，从单一产品到系列产品。通过不断的研发投入，实现在产品上不断创新，形成丰富的产品梯队，推动公司的持续快速增长，例如天士力、康缘药业等。

? 但注意一点，中药注射液一直在临床上效果不佳，甚至存在安全问题，很难大规模推广。如天士力在美国开展的复方丹参滴丸大型国际临床试验，迟迟未能交出满意结果。

3.3.4? OTC药

? ORC药即非处方药，该类产品特点有：（1）主要通过零售渠道销售；（2）患者是产品消费的决定者，企业的议价能力不强；（3）品牌是OTC类企业最重要的要素。典型的OTC中药企业有江中药业和华润三九。

? 在国内，部分OTC产品在市场上长盛不衰，如三精葡萄糖酸钙，三九感冒药系列，但更多的产品在市场上是各领风骚三五年，营销不能持续创新，新品不能出现，增长就很难持续。

4.生物制药

? 生物制药企业的类型众多，在国内市场，目前业绩能够持续增长的公司主要还在诊断试剂、血液制品、疫苗等方面，真正意义上的生物制药企业还没有形成气候。A股单纯研发生产创新型生物药的公司非常少，大多数都是化药/中药企业转型。此外，该类型公司大多处于研发阶段亏损较大，赴港股及美股上市的较多。

4.1 疫苗

疫苗分为必打疫苗（一类苗）和选打疫苗（二类苗），一类苗市场规模大，但被国家严格控费，此外需求量也是计划型。比如，上市公司中康泰生物（乙肝疫苗）、华兰生物（免疫规划苗）等，这些公司的一类苗往往是公司的稳定的利润来源。

? 但二类苗现阶段随着个人健康意识的增强，增长是比较迅猛的。我们疫苗企业纷纷加入二类苗研制，比如智飞生物的HPV宫颈癌疫苗、沃生生物的肺炎疫、流感疫苗等。

? 这几年，二类苗是生物医药领域的蓝海，并且由于安全性问题，国家对疫苗行业是高度管制的，进入壁垒十分高，玩家就那么几家公司。因此，疫苗行业是医药中不可多得的好赛道。

? 近几年小儿手足口病严重，华兰生物凭借着在流感疫苗的龙头地位，业绩高速增长，股价也从去年至今翻了一倍有余。

4.2血制品

? 血液制品的典型企业有华兰生物、上海莱士、天坛生物、博雅生物。因为血液制品的特殊性，除人血白蛋白之外，其他血液制品均不允许从国外进口。从2001年起，国家不再新批血液制品企业。目前政策性壁垒使国内的血液制品行业成为一个没有新进入者的封闭性行业，有利于行业内公司尤其是龙头公司的生存和发展。

? 不过，血制品行业整体上已经比较成熟，行业增速不高，对这个行业的研究重点则在于：（1）终端血制品价格政策的变化；（2）企业分离技术进步对吨血浆的产值的提高程度。

比如，在早期上海莱士的血浆分离技术是业内最强的，整体毛利率也高于华兰生物，公司市值一度冲破千亿大关。但此后，由于公司经营问题以及其它公司技术的赶上，公司的优势日渐消失，股价才开始转弱。

4.3诊断试剂

诊断试剂行业本身是属于高速增长的行业，国产企业由于在诊断仪器方面较为落后，早期发展多以代工贴牌生产诊断试剂为主，后逐步向仪器试剂同步发展，所以也有将该类型公司归类为医疗器械行业。代表公司有安图生物、科华生物。

? 对该类公司的分析重点在于：（1）后续产品的研发进度；（2）新的应用领域。

比如：安图生物早期在诊断领域完全不低外资企业，但是公司陆续提高产品竞争力，公司于 17 年 9 月顺利发布了国产首条TLA 流水线。该流水线使得公司成为国内唯一具有能与外资企业在大型医院主战场竞争能力的企业，并一举奠定了公司股价从17年以来持续走强的基础。

5.医疗器械

医疗器械是个利润非常丰厚的行业，但是国内的企业产品层次普遍不高，研发能力薄弱，还属于初级制造业水平。目前国内大型医疗器械市场都被海外巨头占据（以GPS为代表）,国产企业和这些国际巨头相去甚远，但差距大同样意味着未来进口替代的空间大。

? 国产企业在高端医疗器械做的最好的是迈瑞医疗，主要从事分析仪器和监护仪器，目前已完成美股私有化后A股上市。此外在某些高端器械领域如心血管支架，国产替代也较为成功，代表企业乐普医疗。

? 医疗器械公司研究主要关注：（1）生产成本：中低端产品对钢材等原料成本比较敏感；（2）产品档次：高端意味着高利润；（3）研发能力：持续发展能力。

6.医药商业

医药商业是一个低毛利率，依靠规模和服务取胜的行业，医药商业有批发和零售两个层面，医药批发主要企业有上海医药、中国医药、国药一致、九州通等，零售企业主要有：一心堂、大参林、益丰药店、老百姓等。

? 医药批发商受到医药终端多样性的影响，在医药行业批发环节将一直存在，零售环节受制于国内医院以药养医的影响，总体规模偏小，但发展迅速较快。

这也是为什么医药批发行业的股票股价要远比医药零售走得差的原因。

? 在美国，3大医药批发商占据了全市场97%的份额，而我国最大的国药控股的市占率也不足10%，因此未来的主要看点在市场集中度的提高。

7.医疗服务

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医疗服务分很多种，比如CRO、CMO、民营医院等均属于医疗服务范畴。

7.1 CRO/CMO

? CRO即临床医疗服务，比如一家药企要成为强研发强注册的公司是很难的，所以在研发国产中很多工作需要外包出去，于是就形成了CRO企业。随着创新药已经成为医药企业发展的大趋势，CRO行业十分景气，并且这种景气趋势可能会随着创新药的浪潮延续5-10年，甚至更久。

? 比如：泰格医药从2017年开始，连续净利润保持50%以上的高速增长，在短短两年时间内，股价上涨近5倍。

? 相关的企业还有：药明康德、康龙化成、凯莱英、昭衍新药、博腾股份等等。

? 除了CRO之外，由于医药的品种多样化及细分领域需求较少的原因，有些企业不愿意自己投入大量资金自建产线，所以它需要将药品生产外包，这类承接外包生产业务的企业叫CMO，可以理解为医药生产代工企业。

? 一般CRO企业也会有CMO业务，相对在代工业务做得比较凸出的有凯莱英、博腾药业、药明康德等。

? 另一类与CRO息息相关的即是小分子库，因为医药的研发需要运用到大量小分子，但小分子的研发也需要大量人力物力，所以干脆买让别人帮忙设计或者买别人的成品，这里的小分子设计龙头即药石科技、药明康德等。

? 由于创新药的研发存在很大的风险，比如历史上重庆啤酒研发乙肝疫苗失败，带来了股价的暴跌。CRO/CMO行业由于只收取服务费，所以业绩会更加稳健，是投资创新药的不错方向。

7.2民营医院

? 国内目前公立医院占据绝对主导地位，且都是非盈利性医院。近年随着医药加成取消公立医院创收能力大幅下降，公立医院的扩张主要依赖政府资金的支持。

? 民营医院受制于公立医院一直发展畸形，一方面是公立医院对优秀医疗人才的虹吸现象，事业编制限制了人才流出。尽管医生多点执业正在试行，但民营医院总体上医疗人才依旧匮乏。另一方面，医院对设备要求较高，民营医院在昂贵的检测设备投入不及公立医院。目前来看，医疗服务发展较好的主要有两个方向：（1）专科连锁。这类商业模式一般对设备要求较高而对人力资源要求较低，可复制性强。典型的如体检公司美年健康、爱尔眼科、通策医疗等（2）高端医院。主要定位于高端客户，收费昂贵但是服务好。代表如复星医药参股的和睦家医院。

对于这个行业，我们主要关注的则是：（1）模式的可复制性、（2）规模扩大后对成本和费用的控制；

? 举个例子：通策医疗通过兼并，将浙江地区几家大的口腔医院占据，成本和管理非常好，业绩十分优秀。而它的模式完全可以向全国进行复制，所以通策医疗10年涨幅近20倍，同样的还有眼科医院爱尔眼科

相比之下，美年健康的模式也可复制，但是其公司成本控制能力不佳，股价表现平平。

8.监管及政策对医药行业的影响

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由于医药行业的特殊性，强监管一直是行业常态，政策对行业的影响也非常显著。具体的影响政策统计为以下几点：

8.1医保政策

? 药品能否进入医保目录以及进入的层次对其销量有很大的影响，而医保目录由医保局（此前是由劳动和社会保障部）两年制定一次，这方面的政策动向也是关注的重点。

8.2新药审批政策

? 以往国内药品的批准非常容易，买卖药品批文现象严重。如今医药行业审批十分严格，这对优势企业是个利好，有利于具有很强研发实力的企业来说，市场竞争没有以前那么激烈，新药进入市场能否获得更大的优势。

该政策的变化主要对仿创型化学药制剂企业、现代中药企业和创新型生物制药企业影响比较大。

8.3生产批准政策

? 药品的生产主要受国家药品监督管理局管制。在生产环节，标准化体系已经建立完善，在麻醉品、血液制品、疫苗等领域还实行更加严格的管理制度，这意味着行业门槛的提高，有利于行业集中度的增加。

该政策的变化主要影响监管严格的血液制品、疫苗、生物制品等行业。

? 比如：2001年，国家停止了血制品行业的进入审批，那么有血制品牌照的几家公司则成为了行业的寡头，此后，上海莱士、华兰生物、博雅生物、天坛生物步入长牛模式。

8.5环保政策

? 国家环保总局对制药企业排污标准在不断提高，这方面监管的越来越严将导致小企业逐步退出，行业的门槛和集中度将不断增加。

环保政策的变化主要影响原料药企业。

比如:维生素行业污染比较严重，2017年环保因素关停了许多小的维生素厂商，导致维生素价格上涨，新和成、亿帆医药等股价大涨。

摘要：中国原料药发展存在的问题有购买力下降或购买周期延长，增大了出口企业的经营风险、格暴涨暴落加重了国际买家的担心和观望、原料药价格增幅较大，加剧了市场供过于求的矛盾。原料药出口的要求有生产出口药品的单位必须具有药品生产企业许可证等。具体的中国原料药发展存在的问题有哪些以及原料药出口有什么要求，继续往下看看吧！一、中国原料药发展存在的问题有哪些

中国是原料药生产大国，2012年原料药产量为136万吨，同比增长了9.05%，产量位居世界第一。规模效益的取得得益于中国生产的低成本和环境的污染，在目前我国物价普遍上涨，环保管理不断加强的情况下，行业发展的成本优势变的不明显。那么你知道中国原料药发展存在的问题有哪些吗？

1、第一，受金融危机的影响，国际买家资金紧张，购买力下降或购买周期延长，不仅影响了中国原料药的销售量，而且增大了出口企业的经营风险。

2、第二，价格暴涨暴落加重了国际买家的担心和观望，影响了原料药行情的平稳发展。

3、第三，部分原料药价格增幅较大，造成企业扩大产能的冲动，加剧了市场供过于求的矛盾。

4、第四，主要出口目的国和竞争对手国的货币贬值，降低了中国原料药的价格竞争力，加大了出口难度。

5、第五，金融危机促使国际贸易保护主义加剧，使中国部分出口市场环境进一步恶化。

二、原料药出口有什么要求

1、生产出口药品的单位必须具有药品生产企业许可证。

2、药品出口应由国外受货方提出质量要求，国内制药企业根据实际生产可能情况，双方协商签订合同。

3、对疗效不确定及其他原因，国内不生产或已停止销售和使用药品，原则上不予出口。如国外提出要货时，外贸部门可持合同副本向所在地卫生厅申报，经批准后，方准出口。

4、双方签订合同的药品标准均可按中国药典要求，原则上应按近版药典生产出口。