氨吡啶缓释片-安吖啶说明书

2024-10-20 21:32:53

氨吡啶缓释片-安吖啶说明书

别名安丫啶, 安吖啶

外文名Amsacrine

药理作用本品能嵌入DNA链中，造成DNA某些部位的损伤而抑制DNA，阻止RNA的合成细胞周期非特异，作用于细胞G1期及G2/M期。

适应症急性粒细胞白血病，对蒽环类无效的病例可能有效。

用量用法静脉滴注：90-120mg/平方米，用5%葡萄糖稀释，每4周1次，疗程为500-750mg/平方米。　

注意事项 1.可出现恶心、呕吐、白细胞及血小板下降。 2.心脏毒性，心率失，蓄积量时可致心衰。 3.其他，皮疹、头痛、头晕。偶可引起癫痫样大发作。

规格注射液：75mg。

目录 1 拼音 2 英文参考 3 圣·约翰草提取物说明书 3.1 药品名称 3.2 英文名称 3.3 圣·约翰草提取物的别名 3.4 分类 3.5 剂型 3.6 圣·约翰草提取物的药理作用 3.7 圣·约翰草提取物的药代动力学 3.8 圣·约翰草提取物的适应证 3.9 圣·约翰草提取物的禁忌证 3.10 注意事项 3.11 圣·约翰草提取物的不良反应 3.12 圣·约翰草提取物的用法用量 3.13 圣·约翰草提取物与其它药物的相互作用 3.14 专家点评 3.15 1 拼音

shèng ·yuē hàn cǎo tí qǔ wù

2 英文参考

Extract of St John’s Wort

3 圣·约翰草提取物说明书 3.1 药品名称

圣·约翰草提取物

3.2 英文名称

Extract of St John’s Wort

3.3 圣·约翰草提取物的别名

路优泰

3.4 分类

神经系统药物 > 抗精神、抗抑郁、抗焦虑症药物 > 其他

3.5 剂型

300mg。贮法：室温、避光，干燥处保存；圣·约翰草提取物胶囊。

3.6 圣·约翰草提取物的药理作用

可同时抑制突触前膜对去甲肾上腺上腺上腺素（NE）、5羟色胺（5HT）和多巴胺（DA）的再摄取，使突触间隙内3种神经递质的浓度增加。圣·约翰草提取物还有轻度抑制儿茶酚胺氧位甲基转移酶（COMT）的作用，可抑制神经递质的过度代谢。

3.7 圣·约翰草提取物的药代动力学

金丝桃素为28.1～41.7h，贯叶金丝桃素为9～22.8h。

3.8 圣·约翰草提取物的适应证

临床应用于抑郁症、焦虑和（或）烦躁不安。

3.9 圣·约翰草提取物的禁忌证

1.对圣·约翰草提取物过敏者禁用。

2.慎用于光敏性皮肤者。

3.10 注意事项

1.在12岁以下儿童中用药的资料尚不充分。

2.药物对妊娠的影响：娠期用药的安全性尚不明确，妊娠早期应避免使用。美国药品和食品管理局（FDA）对圣·约翰草提取物的妊娠安全性分级为C级。

3.药物对哺乳的影响哺乳期妇女用药的安全性尚不明确，应避免使用。

3.11 圣·约翰草提取物的不良反应

1.心血管系统：可引起水肿、高血压危象。

2.中枢神经系统：常见躁狂、轻躁狂、焦虑及精神分裂症复发，可见坐立不安、疲劳、头痛及感觉异常。

3.代谢/内分泌系统：可见体温升高、促甲状腺素浓度升高。

4.泌尿生殖系统：可见尿频、性 *** 缺失。

5.肝脏：可见肝酶升高。

6.胃肠道：可见食欲缺乏、腹泻、恶心、胃痛或上腹部疼痛、口干及便秘。

7.皮肤：可出现光敏反应，包括烧灼感、剌痛感（感觉异常）、皮炎、皮肤变黑及水疱。另可见瘙痒及皮疹。

3.12 圣·约翰草提取物的用法用量

1.口服给药一次300mg，一天2～3次。

2.儿童常规剂量：口服给药：12岁以上儿童：一次300mg，一天2～3次。

3.国外用法用量参考：（1）成人常规剂量：口服给药：一次300mg，一天3次。（2）儿童常规剂量：口服给药6～12岁儿童，一天200～400mg，分次服用。12岁以上儿童用量同成人。

3.13 药物相互作用

1.圣·约翰草提取物与氨基乙酰丙酸合用，光毒性作用协同，光毒性反应增加，应避免两者合用。

2.圣·约翰草提取物与单胺氧化化酶抑制药（MAOls）、奈法唑酮、5HT再摄取抑制药（如曲唑酮）、5HT拮抗药（如氟苯丙胺）、文拉法辛、丁螺环酮、三环类抗抑郁药合用，5HT作用相加，发生5羟色胺综合征的风险升高，应避免两者合用。停用MAOIs 14天后才能服用圣·约翰草提取物，停用圣·约翰草提取物9天后才能服用MAOIs。停用奈法唑酮6～7天后才能服用圣·约翰草提取物，停用圣·约翰草提取物2周后才能服用奈法唑酮。停用文拉法辛1～2天后才能服用圣·约翰草提取物，停用圣·约翰草提取物2周后才能服用文拉法辛。停用圣·约翰草提取物2周后才能使用选择性5HT再摄取抑制药。

3.圣·约翰草提取物与5HT受体激动剂合用，可引起5HT作用增强，大脑血管收缩。应避免两者合用，如需合用应谨慎。

4.圣·约翰草提取物可增强右的5HT作用。

5.圣·约翰草提取物与阿片类镇痛药合用可增强镇静作用。两者合用须谨慎，应密切监测可能出现的中枢神经系统过度镇静作用。

6.圣·约翰草提取物诱导CYP 3A4，可升高卡马西甲的血药浓度，两者合用应注意监测不良反应。

7.圣·约翰草提取物诱导CYP 2E1，降低氯唑沙宗的代谢。两者合用应监测氯唑沙宗的持续作用。

8.圣·约翰草提取物诱导细胞色素P450 3A4（CYP 3A4）和p糖蛋白，通过增加代谢、降低生物活性或降低浓度，可降低西罗莫司、他克莫司、环孢素、依托泊苷、雌激素、紫杉醇、巴比妥类药、羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制药、非核苷类逆转录酶抑制药、蛋白酶抑制药（如茚地那韦）、钙离子通道阻滞药的药效。另有个案报道圣·约翰草提取物与雌激素合用导致皮下出血。应避免圣·约翰草提取物与上述药物合用，如需合用，应监测血药浓度（西罗莫司、他克莫司、环孢素）、药效、不良反应（巴比妥）。

9.圣·约翰草提取物通过诱导CYP 3A4加速代谢，可降低伊马替尼、抗凝药、左甲状腺素、苯妥英、他莫昔芬、维拉帕米、苯二氮卓革类药、β肾上腺素受体阻断药、、米非司酮的药效。应避免圣·约翰草提取物与伊马替尼、抗凝药、苯妥英、β肾上腺素受体阻断药、合用。如需与维拉帕米合用，应密切观察，必要时调整后者用量。如与苯二氮革类药、米非司酮合用，应进行监测。

10.圣·约翰草提取物诱导CYP 3A4，诱导尿苷二磷酸葡糖醛酰转移酶lAl（UDPglucuronosyltransferase lAl），降低伊立替康的药效。应避免两药合用，停用圣·约翰草提取物2周后才能服用伊立替康。

11.圣·约翰草提取物诱导CYP3A4和CYP 2D6，可降低环磷酰胺的药效，应避免两者合用。

12.圣·约翰草提取物诱导CYP 2D6，可降低异喹胍的药效，两者合同应进行监测。

13.圣·约翰草提取物诱导CYP 1A2，加速茶堿、氯氮平的代谢，降低其药效。避免两者合用，如需与茶堿合用应监测茶堿的血药浓度及药效；与氯氮平合用，应减少后者的剂量并监测其不良反应。

14.圣·约翰草提取物诱导CYP 2C19，加速奥美拉唑代谢，降低后者的血药浓度。两药合用需增加奥美拉唑的剂量。

15.圣·约翰草提取物诱导p糖蛋白，与地高辛合用可导致后者清除增加、药效降低，应避免两药合用。

16.圣·约翰草提取物与胺碘酮合用会使后者浓度降低，应避免两者合用。

17.圣·约翰草提取物可阻滞拓扑异构酶Ⅱ与安吖啶形成共价复合物，降低安吖啶的药效，应避免两者合用。

18.圣·约翰草提取物可降低利舍平的药效，两者合用应监测利合平的持续作用。

19.圣·约翰草提取物与抗糖尿病药合用可引起低血糖，两者合用须谨慎。

20.圣·约翰草提取物与 *** 合用，可能会增加休克的风险和（或）行动过缓。进行外科麻醉前应停用圣·约翰草提取物至少5天。

21.圣·约翰草提取物与洛哌丁胺合用可能引起谵妄、意识模糊、激动及定向障碍，两者合用需谨慎。