原料药车间设计图-原料药车间有哪些岗位

职责

工作内容

一、体系方面

1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；

2.负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；

3.负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；

4.负责供应商审核；

5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作；

6.负责质量管理体系的培训工作；

7.负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理；

8.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析；

二、现场监督方面

1.生产洁净区内环境菌落及分装人员手指菌落检测

2.消后胶塞、消后小瓶的水分、无菌检测

3.消后胶塞的洁净度检测

4.洗后、消后小瓶的可见异物检测

5.胶塞洗后水样的可见异物的检测

6.工艺用水的pH、电导率的测定

7.生产过程中执行工艺纪律情况的监督（各岗位）及各工艺参数的监督

8.生产过程中粉针剂的装量抽查监督

9.生产过程中粉针剂的外观、轧盖、贴签情况的监督

10.包装岗位贴签、装盒、装箱等外包装质量情况的监督

11.洁净区风速、悬浮粒子的检测

12.监督原料药进洁净区的消毒情况

13.生产指令审核，物料放行，生产批号结束后的清场监督，及生产批号结束后的批报装订整理检查

14.外包材的销毁监督

15.消毒剂配制监制

三、验证方面

1.负责制定企业验证总计划，包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等，进行药品生产验证。

2.根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。

3.协调和推动验证过程中的分析，验证完成后完成验证报告。

4.生产一定周期后，再验证管理。

5.负责验证评价和建议。

6.负责验证月总结、年总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。

7.负责验证结果确认和状态的标识。

8.计量器具检定、校验及校准后的确认。

扩展资料

在职能结构中，各个职能部门设立自己的QA岗位，位于高级经理之下，独立于项目组。QA直接对高级经理负责，但业务上需要向项目经理汇报，属于项目成员。这种组织结构的优点是QA容易融入项目组，易于发现实质性的问题，解决问题也很快捷。

缺点是各职能部门相对独立，部门之间的经验缺乏交流和共享，还可能出现对过程、方法和工具研究的重复性投资。在这种组织结构下，由于高级经理专注于业务的发展，QA的职业发展容易受到忽视，难于接受到应有的培训和提升。

参考资料百度百科——QA

固体制剂车间D级包括哪些岗位

一般而言做生产的话可能要三班倒，做QA或者QC比较好一点，但是工资可能会没有一线生产的多（生产经常加班），做销售的话底薪很低但是如果能够出单拿提成还是不错的，至于搞分析和研发不太赞成，因为经常接触有机试剂对身体不好，希望对你有帮助。

在制药厂上班，在车间里都做些什么工作啊？

固体制剂车间D级包括以下的岗位：

1、车间主任岗位，负责车间工作计划制订及组织实施。

2、技术员岗位，负责生产过程的全面质量监督与控制。

3、物料员岗位，负责物资领取、发放，及时供应生产物料。

4、设备员岗位，负责设备维修、保养，做好巡回检查工作。

5、填充岗位，负责将各种原料药的颗粒或药粉按要求充填成胶囊粒。

6、铝塑泡罩岗位，负责将上工序交给的各品种合格胶囊粒按要求泡罩成铝塑包装板材。

qa和qc在药厂很轻松吗

制药厂车间主要干的是生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药；上班肯定是累的；

按照国际化标准，制药厂每年需停产一季度检修缓冲期，一年生产不得超过九个月。国家药监局对药品越来越严格，尤其是片剂、胶囊等药品有效期缩短，所以很多制药厂都是库存一季度药品后停产，这样不会造成任何损失，进一步加大了安全保障。

为了保证安全生产，保障公司的财产不受损失、人员不受伤害，机械设备、空调循环、辅助机房等，要做到安全运行、隐患排查。制药公司（厂）必须要派人24小时安全值班。

扩展资料：

制药厂区别于一般化工厂的特点是：为了保证药品质量,确保病人用药安全、有效,制剂的生产有严格的管理规范。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，开办制药厂必须经所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，卫生部门审核批准，并发给药品生产企业许可证，许可证的有效期到期后，需重新审查发证；

制药厂技术密集型的精细化工生产，原料药产品的品种多、生产过程长、工艺复杂。药品的年需要量不等，多达几千吨，少则几千克，因此生产规模大小不一，多采用间歇式批号生产，仅个别产品的某些步骤采取连续化生产工艺；

制药厂必须具有与所生产药品相适应的技术人员、厂房、设施和进行质量检验的仪器设备等；直接接触药品的容器或包装材料，必须符合药用要求；药品须经质量检验合格方得出厂。

原料药的纯度和有害杂质的限度均有严格要求。生产中对原料、中间体和成品的质量均需严格控制，产品精制、结晶、分离、烘干以及分装都必须在干净无尘的隔离区内进行。

在药厂里做的工作是包装。包装具体干什么的。

轻松。qa主要负责客户投诉的处理和公司异常的处理以及公司所有检具的管理，qc在车间检验产品，每天工作八小时，工作轻松。药厂是指生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药的工厂。

很简单啊，去了按照要作就可以了，非常简单的工作，但是要谦虚，要跟年长和工作经验多的人多请都教就可了。

看在什么车间了，如果是制剂车间，做的就是查漏，装箱，储存。如果是无菌原料药车间，分内包和外包，内包需要换无菌相应级别服装在无菌区将无菌粉装入铝瓶压口向外包装传出，外包需要接收内包传出的铝瓶，依次放入泡沫箱，封上泡沫箱后套上外包装箱，入库储存。其实包装也是重要的岗位，包装质量的好坏直接反应产品的直观品质。