原料药分析的基本元素-原料药分析的特点
目的相同,依据相同。
1、根据查询豆丁网显示,目的相同:制剂分析与原料药分析的目的都是为了确保药品的质量、安全性和有效性。
2、依据相同:制剂分析与原料药分析都依据国家药品标准和相关法规进行,确保药品符合规定。
药品质量标准分析方法验证的指标有哪些
这个没什么特别的呀。
那0.6%不一定就是杂质。要知道原料药可能影响主成分的物质很多,比如:水分、氯化物、重金属、残留溶剂、炽灼残渣。
简单地说,原料药如果容易吸潮,水分多一点就足够弥补了。
原料药数据分析系统怎么样?
基本上都是哪些内容:系统适用性、专属性、进样精密度、线性、检测限、定量限、溶液稳定性、精密度(重复性、中间精密度、回收率)、耐用性试验,具体操作见《中国药典》2010年版二部,附录XIX A药品质量标准分析方法验证指导原则 原料药:有关物质、含量、残留溶剂方法学认证。 制剂:有关物质、含量、溶出度(固体或半固体制剂)
原料药对于医药产业链是上游的存在的属性,是保障药品供应、满足人民用药需求的基础,目前各国对于原料药产业的重视程度明显加大。
但是在原料药研发和使用的过程中,很多人都是“开头难、结尾也难”,为了检索药物合成路线,需要查询大量的刊期、论文、专利资料等等,耗时耗力,找到资料搞清一篇文献的合成细节,却找寻不到更多更优质的合成路线;想要购买却找寻不到合适的厂商,想要分析原料药进出口数据,分析市场动态,却没有数据来源。
对此,药融云重磅推出了原料药数据库,集成原料药生产厂商、原料药用量、海关进出口、合成路线,原料药注册信息、登记信息等,实现原料药综合查询的系统,提供全球API供需、市场规模、合成信息一站检索,帮助业内人士快速、高效的完成所需信息的查找与整理。
原料药行业数据分析系统适用于:原料药研发人员、调研人员、高校师生、医药中间体生产企业、有机化学销售员等。
一、查询合成路线,筛选最佳方案
任何一个化合物的合成路线通常都有多条,药物合成也是这样,原料药的合成,最终的目的是要走进工厂批量化的生产,选择一条适合自己生产情况的路线是至关重要。
原料药系统
药融云数据库整合了多条合成方法,包含对应的合成路线、反应条件、中间体、试剂信息。并提供了对应的参考文献,专利溯源。
1、查询合成路线
列如:在合成路线数据库中通过名称搜索“Ezetimibe”合成路线共一百多条。
药物合成路线
2、查询中间体和试剂
除了查询合成路线还可查看每条合成路线中涉及的中间体和试剂,还提供更为详细的原始资料,也可根据下方的参考文献,自行查看。
中间体试剂
二、调研市场需求、为立项/市场分析做参考
1、原料药用量推算
根据每年全球市场制剂用量推算,收载得到6000+原料药用量信息。不同品种、不同企业、不同国家市场下,各个年份中该原料药的详细用量、占比及排行;并包含全局分析模块,清晰展示各品种、区域中该产品的用量对比情况,便于探究某原料药在目标市场近年的大致用量,及分析潜在的客户、竞争企业。
调研市场需求,为立项/市场分做参考
2、查询海关进出口信息
包含了中国、美国、俄罗斯、印度等各国海关进出口货物的货物名称、时间、进口商、出口商、数量及价格等信息,可通过货物名称、海关编码、提单号检索,并支持进出口国家筛选,帮助您方便快捷地了解药物的进出口情况,进行全面市场调研、分析市场动态。
原料药海关进出口
三、生产厂商分布一键查,掌握企业供应竞争布局
在药融云原料药数据库中,可以查询目标产品的全球生产厂商分布,在中国、欧美日韩等五个国家地区的登记注册状态;掌握供应企业、竞争企业布局。
如检索「Ritonavir」,可看到该原料药在全球范围内有近50家企业可生产。中国、印度、意大利、美国等10个国家均有相应的生产企业,其中印度最多,有21家企业可生产;其次为中国,中国安徽、上海、石家庄等省市有十余家企业可生产。
掌握企业供应竞争布局
四、查询注册登记信息,满足更多需求
包含CDE原料药、药用辅料和药材包登记信息、美国DMF注册、欧盟CEP认证、日本MF注册、韩国DMF注册、FDA批准辅料等。
注册登记信息、分析更多需求
药融云原料药行业数据分析系统助力于,原料药市场分析、用量推算,查询合成路线、中间体、试剂等等,助力于业内人士快速查询相关数据。
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