全国医药中间体百强企业-全国医药中间体

本文摘自天风证券研报《寻找A股中的“隐形冠军”系列之一：百亿市值中哪些标的被忽略了？》

1、为什么要找“隐形冠军”？

沪深300业绩近年来趋势性占优，价值蓝筹风格行情在过去几年已多次出现持续性上涨。2020年以来，价值蓝筹短期投资机会难把握，中长期内生动力相对不足。

当前背景下，相对于过去几年持续上涨的“显型冠军”价值蓝筹类公司，我们认为 投资估值相对便宜、基本面稳定向上、在细分赛道中处于领先地位、有一定市场定价权的“隐形冠军”标的是一种风险收益比更高的投资策略 。

2、 什么是“隐形冠军”？

存在于哪些领域？——传统还是新兴？隐形冠军的诞生领域不同，但总会随技术发展和市场需求的交汇而向某一方向发展；

2B还是2C？隐形冠军多处于2B领域，是客户背后的配套产品供应商；

所处市场领域规模是大是小？隐形冠军业务聚焦，所在细分领域市场规模通常不大，其自身规模也多为中小型企业。

隐形冠军所在行业多集中在制造业、化工业，不同国家隐形冠军的优势行业各有侧重。中国隐形冠军主要分布于长三角和珠三角，发展正当时。

A股“隐形冠军”筛选三条标准：排名世界市场或本国前三位、罕为外界所知、年收入低于200亿元；四个特点：业务聚焦、资源优势（研发及创新能力）、业绩稳增、市占率领先。

3、 “隐形冠军”标的筛选标准

4、 第一批“隐形冠军”标的名单

广州酒家 ：广式月饼龙头&速冻食品领先

赛轮轮胎 ：矿山用轮胎全球领先供应商

博实股份 ：石化后段自动化龙头&工业机器人领先

安车检测 ：机动车一体化检测龙头

金城医药 ：头孢中间体&谷胱甘肽龙头供应商。

4、企业详情

1）广州酒家：广式月饼龙头&速冻食品领先

广州酒家集团股份有限公司始创于 1935 年，现公司于 2017 年 6 月在上交所上市（广州酒 家，603043）。公司现已发展为深具岭南特色的大型食品制造及餐饮服务集团，月饼产销 量从 2012 年至 2018 年连续位居全国第一，是广式月饼龙头，同时大力发展速冻食品，以 形成新的利润增长点。

业务聚焦“广式风味”，从餐饮和食品两方面立足广东，打开国内外市场。

①“餐饮立品 牌”，深耕广州。公司起家于餐饮业务，旗下主要有自营粤式中餐“广州酒家”、“天极品”， 另培育发展有“西西地”、“好有形”、“星樾城”等多个特色餐饮品牌，还开发了“满汉大 全筵”“五朝宴”“南越王宴”等仿古名宴。公司于 2019 年签署了对“陶陶居”的《合作 框架协议》，旨在推动广州市属老字号的复活再造。公司餐饮销售模式目前以直营为主， 拥有 19 家餐饮直营店，多数位于广州；

②“食品创规模”，走向国内外。公司食品制造 业务以月饼系列产品、速冻食品为主，腊味、饼酥、面包、西点等多个品类为辅，拥有“利 口福”、“秋之风”、“造酥”等知名品牌。该板块主要采取直接销售和经销模式，包括自有 连锁门店、电商、商超、特通渠道及经销商、连锁加盟商等。目前，公司及下属公司拥有 超 200 家饼屋（含加盟店）。其中“利口福”为公司主打品牌，在市内有众多连锁店及经 销点，在国内多个省市、自治区设有总经销，产品覆盖中秋月饼、速冻点心、广式腊味、 莲蓉馅料、西饼面包、放心盒饭、休闲食品、端午粽子等八大系列，畅销国内并出口欧盟 及美国、加拿大、澳大利亚、新西兰等国家和地区。

老字号创新品牌连年载誉，产销比打满仍供不应求。 公司通过持续增加品牌影响力，不断 扩大销量，从而带动产量，产销比常年保持高位。“广州酒家”品牌在餐饮业消费群体中 具有很高的认知度，享有“食在广州第一家”的美誉，并以“粤菜烹饪技艺”入选广州第四批市级非物质文化遗产名录。公司于 2006 年被评为“中国名牌产品”； 2012～2018 年连续 7 年产销量蝉联全国首位，获中国饭店协会授予“中国月饼第一家” 荣誉；2017 年获高新技术企业认证，2019 年被认定为“广东重点农业龙头企 业”。公司至今已培育了六代粤菜烹饪技艺传承人及近百名粤菜名师工匠，多次代表国家、 省、市参加烹饪大赛载誉而归。厨师团连续多年受侨办委托，作为 美食 大使代表国 家出访拉丁美洲、大洋洲、北欧等地进行厨艺交流，弘扬粤菜文化；

为满足消费者需求， 公司产能持续扩张 。公司在番禺、梅州、茂名、湘潭等地设食品制造生产基地，截至 2018 年年报，公司月饼系列产品产量 1.16 万吨，销量 1.15 万吨，产销比为 99.49%；速冻食品 产量为 2.06 万吨，销量为 2.02 万吨，产销比为 98.09%。根据公司 2019 年 3 月公告，在已 扩产 7040 吨的情况下，仍有不低于 2000 吨/年的月饼产能和不低于 6000 吨/年的馅料产 能在建。

多年业绩稳定增长，盈利能力稳步提升 。2011 年至 2018 年，公司营收从 11.66 亿元升至 25.37 亿元，CAGR 达 11.75%，涨幅达 2.18 倍；归母净利润自 1.48 亿元升至 3.84 亿元，CAGR 达 14.56%，涨幅达 2.59 倍；毛利率受益生产规模化与原材料成本控制得当使成本降低从而 实现持续提升，2018 年为 54.66%，较 2011 年增 7.38pct；净利率多年来呈现稳中有增态势， 2018 年为 15.11%，较 2011 年增 2.39pct。2019 年，公司打通线上渠道，双十一天猫旗舰 店单店销售同比上升 138%，京东渠道销售成交额同比增幅 100%，双十二京东渠道销售额 同比去年增幅达 700%，在京东自营面点排名榜，公司跃升为全国第三位。12 月 17 日，公 司还与京东超市达成合作，使旗下食品老字号乘上电商快车，共同推进实现 2020 年销售 额同比大幅增长。

2）赛轮轮胎：矿山用轮胎全球领先供应商

赛轮集团股份有限公司 2002 年于青岛成立，2011 年于上交所上市（赛轮轮胎，601058）, 是国内首家 A 股上市的民营轮胎企业。公司主营轮胎的研产销及服务，是矿山用轮胎全 球领先的供应商。

深耕轮胎行业，致力于“做一条好轮胎”。公司轮胎产品主要分为半钢子午线轮胎、全钢 子午线轮胎和非公路轮胎，广泛应用于轿车、轻型载重 汽车 、大型客车、货车、特种车辆 等领域；循环利用产品主要包括翻新轮胎、胎面胶、胶粉、钢丝等，分别应用于轮胎替换、 旧轮胎翻新、再生胶的制造、优质钢材生产等领域；轮胎贸易业务主要采取市场化运作方 式，采购其他公司的轮胎产品并对外销售。

国际化和走出去是公司始终坚持的重要战略 。 渠道方面，公司半数以上的产品出口海外，畅销欧、美、亚、非等一百多个国家和地区。 不断扩大的海外销售规模得益于公司全球化营销体系的健全和完善，目前公司已形成了以 北美、非洲、东南亚、欧洲等地的销售公司和服务中心为重点，以其他地区的销售代表处 为辅助的覆盖全球的营销网络；人才方面，公司不断向研发团队和管理团队中引入海外专 家，同时从生产工人岗位中培养和选拔优秀人才派至海外学习深造，从公司内部培养国际 化人才。

公司从两方面构建优势壁垒：

①从技术入手构建行业领导力 。公司自成立之初就十分重 视技术创新，每年投入大量的研发费用支持自主创新。公司是“国家橡胶与轮胎工程技术 研究中心”科研示范基地，截至 2018 年末，公司拥有专利约 253 项，累计参与制定或修 订国家及行业标准 88 项。公司是国内率先研发出带“电子身份证”的轮胎——RFID 智能 轮胎的先进技术企业，也是行业内首家采用信息化技术控制生产全过程的企业。近年来， 公司先后获批“国家智能制造试点示范企业”、“国家工业互联网试点示范企业”、“国家物 联网集成创新与融合应用示范企业”、“国家服务型制造示范企业”等国家级荣誉资质；

多年业绩稳定增长，盈利能力稳步提升 。2010 年至 2018 年，公司营收从 40.50 亿元升至 136.85 亿元，CAGR 达 16.44%，涨幅达 3.38 倍；归母净利润自 1.13 亿元升至 6.68 亿元， CAGR 达 24.84%，涨幅达 5.90 倍；毛利率 2018 年为 19.82%，较 2010 年增 11.47pct；净利 率 2018 年为 4.80%，较 2010 年增 2.00pct。整体来看，公司全钢胎、半钢胎产销量稳步增 长，毛利率不断提升，非公路轮胎从产量、销量、渠道等多方面实现了重大突破，盈利能 力不断提升。根据 2019 年业绩快报，公司持续受益市场开拓以及原材料价格处于低位期， 同时越南工厂新产能运行良好，2019 年实现营收 151 亿元，同比增 10.34%，归母净利润 12 亿元，同比增 79.60%。

3）博实股份：石化后段自动化龙头&工业机器人领先

哈尔滨博实自动化股份有限公司 1997 年起家于哈尔滨，现公司于 2012 年在深 交所上市（博实股份，002698）。公司主营大型智能成套装备及环保工艺装备的研产销， 并提供设备相关的配套增值服务，是国内石化化工后处理成套装备领域龙头，在高温矿热 炉机器人领域技术世界领先。

立足传统石化后道自动化领域，稳抓新兴机器人产品机遇。公司传统主打业务为石化领域 颗粒料码垛自动化成套设备，可为下游石油化工、煤化工、盐化工、化肥、精细化工等化 工行业固体物料后处理提供全自动解决方案。多年来，该业务持续向粮食、食品、饮料、 建材、港口、饲料等具备全自动称重包装需求的领域拓展；石化后道自动化领域技术积累 为公司业务向高端工业机器人产品同源异用延伸打下基础，现已在多个领域摘夺业界魁首、形成业绩新增长点：

①在冶金领域，公司自主研发的电石炉前高温作业特种机器人产品 可替代人工操作实现高温危险作业。同时，公司持续推进各类矿热炉、合金冶炼各环节机 器人研发，部分产品已进入调试阶段；

②在高端医疗领域，公司通过投资试水高端医疗 机器人，先后投资多家医疗公司，所涉项目包括微创腹腔手术机器人研发、图像引导放疗 精准定位系统研发、远程辅助椎弓根微创植入机器人研发等；

同时，为满足下游客户其它 后道处理需求，公司

①在节能环保领域收购奥地利 P&P 公司以获取废酸处理技术，相关 业务现已实现快速增长；

②在智慧物流领域推出智能货运移载设备配套智能信息化系统 可实现物流仓储入库、库存、出库自动化。目前，公司主要市场以国内为主，其产品销往 国内除港、澳、台外所有省区，并出口至欧洲、亚洲、非洲等区域十余个国家，下游客户 包括中石油、中石化、寰球工程、中泰矿冶、君正集团、益海嘉里等行业巨头。

公司厂房及产线设施齐备，奠定打造智能制造“精工利器”基础。

生产方面，公司现已建 成超过四万平米的生产制造和总装调试车间，拥有百余台生产加工装备和实验检测设备。 截至 2018 年底，公司智能成套设备核心产品及配套服务年产值达 4.13 亿元；

研发方面， 公司融合产业资源积累与哈工大雄厚学科优势，自主研发的多项技术和产品填补国内空白、 拥有自主知识产权，主要产品性能指标已经达到国内领先、国际先进水平。根据专利汇网 站数据，截至 2019 年，公司已累计申请国家知识产权局批准专利项 225 项，其中实用新 型 99 项、发明公开 76 项、发明授权 47 项、外观设计 3 项。同时，公司有相当数量的核 心技术靠保密措施以专有技术形式存在，技术壁垒坚实。

公司在业内具有技术权威性 ，已 负责、参与制定多项行业及国家标准，包括行业标准 JB/T《码垛机通用技术条件》、国家 标准《码垛机安全要求》\《码垛机器人通用技术条件》。公司屡获殊荣，龙头地位受政府 和市场认可。公司是国家认定的高技术研究发展计划（863 计划）成果产业化基地，承担 国家级和省部级多个重大项目的技术研发和产业化任务，公司技术中心于 2018 年被认定 为“国家企业技术中心”。公司是中国机器人 TOP10 峰会成员、恰佩克 “一般行业十大系 统集成商”、中国机器人峰会“百佳机器人系统集成商、“中国人工智能企业百强”、2017 中国智能制造百强，并上榜“福布斯中国上市潜力企业 100 强。”此外，公司获得 科技 部 等政府机构专项资金支持，已展开由多个工业机器人、医疗机器人领域系统研发及示范应 用项目。此外，公司持股 16.54%的思哲睿医疗（公司）开发的微创腹腔手术机器人已成功 完成全球首例 5G 远程手术。

受益于石化行业下游客户稳定以及业务领域延伸，公司业绩与盈利能力于 2015 年后企稳， 进入上行快轨 。2011-2019 年公司营收、归母净利润 CAGR 分别为 11.86%、9.45%。 公司 立足原有业务技术、客户资源优势，发展产品配套服务、机器人、环保减排等战略新兴业 务，开辟冶金、食品、物流等领域新市场，业务升级成效于 2015 年后逐渐显现，营业收 入、归母净利润均实现大幅增长，2015-2019 年公司营收、归母净利润 CAGR 增长率预计 分别达到 19.43%、15.06%。根据 2019 年业绩快报，预计实现营收 14.6 亿元，同比增 59.43%； 归母净利润 3.1 亿元，同比增 70.18%，新业务增长势能已显现。

4） 安车检测：机动车一体化检测龙头

深圳市安车检测股份有限公司 2006 年起家于深圳，现公司于 2016 年在深交所创业板上市 （安车检测，300572.SZ）。公司是国内机动车检测领域整体解决方案的主要提供商，是机 动车检测一体化领域龙头。

机动车检测领域一体化供应商，产品线实现全覆盖，产业链从上游设备向下游运营延伸 。 公司专注于机动车检测领域并持续创新，产品线全面覆盖机动车检测系统、检测行业联网 监管系统、机动车尾气遥感检测系统、智能驾驶员考试与培训系统，可为机动车领域车辆 制造、维修、检验、研究、监管、驾考培训等各类机构客户提供涵盖产品与系统方案设计、 安装集成、运营维护及行业监管等环节的全面解决方案。其中机动车检测系统方案是公司 核心支柱业务，2018 年收入为 4.89 亿元，营收占比达 92.7%，市场占有率达 12.83%；该 业务板块中新车下线检测设备属高端产品，未来有望突破国外巨头垄断、实现国产替代； 其他联网监管系统、机动车尾气遥感检测系统等业务受益于政策扶持及行业壁垒较高，也 具备较大潜力。

公司积极推进业务向产业链下游延伸，改善业务结构、完成产业闭环 。公 司于 2018 年起通过一系列收购切入下游 汽车 检测站业务领域，先后投资兴车安检（70%）、 中检集团（75%）、深圳安车升辉（20%），迅速获取检测站、开拓机动车市场，公司自上游 设备向下游运营延伸势头基本形成。优质老牌检测站在客源及客流量上具备明显优势，加 之检测站成本较为固定，2018 年公司收购的检测站业务毛利率达 56.17%，高于原有核心业 务车辆检测系统毛利率 7.5pct。2020 年 1 月 8 日，公司拟作价 3.44 亿元一次性收购山东 正直五家公司 70%股权，进一步切入二手车交易服务、机动车保险代理业务领域，正式完 成产业链闭环。公司销售渠道从分布上看铺设完整，截至 2018 年已覆盖全国华东、华中、 西南、东北、华北、华南、西北等多个地区。

公司在研发能力、生产技术、产业布局等方面建立了较高壁垒。 研发和技术方面，公司是 国家高新技术企业，重视创新，研发费用占总营收比例稳定在 5%-7%之间，此外，公司通 过成立持股平台公司使公司技术人员间接持有公司股份，形成员工与公司共同发展的长效 激励机制，现已形成较为成熟的 R&D 流程和高效率的研发团队，人均产出持续提升、工 程师红利充分释放，自主研发的智能驾驶教练机器人训练系统技术、机动车尾气遥感检测 系统等多项核心技术水平领先全国，截至 2018 年 12 月 31 日，公司拥有 61 项专利及 54 项计算机软件著作权，并拥有多项非专利技术。产业布局方面，公司是国内少数能同 时提供机动车检测系统全面解决方案、智能驾驶员考试与培训系统解决方案、机动车尾气 遥感监测解决方案与机动车行业联网监管系统解决方案的企业，也是国内唯一布局机动车 检测全产业链的上市公司。公司曾获评“中国汽保 30 强”、“中国汽保最具成长性企业”、 “中国汽保 科技 创新优秀企业”。公司凭借自身竞争壁垒，保持收入增速和体量双双领先 于同行。

多年业绩高速增长，盈利能力稳步提升 。2011 年至 2018 年，公司营收从 1.56 亿元升至 5.28 亿元，CAGR 达 18.97%，涨幅达 3.37 倍；归母净利润自 0.22 亿元升至 1.89 亿元，CAGR 达 28.34%，涨幅达 5.73 倍；公司 2018 年以前收入增速一直高于同行业机动车检测系统收 入增速，体量上同样领先于同行业公司并以每年 25%以上的增速增长，2017 年-2018 年达 到高于行业近三倍，意味着公司跟随行业发展并加深市场占有率。

公司毛利率高于行业平 均且稳定保持在 45%以上 ，2018 年为 49.04%，较 2011 年增 2.16pct；净利率于 2017 年 后超过 20%并稳定上升，2018 年为 23.69%，较 2011 年增 9.68pct。公司毛利率有望伴随自 主研发能力提升带动产品升级进一步提升，而净利润上升或代表公司所在车辆检测行业仍 有发展空间。根据公司 2019 年度业绩快报，2019 年度实现营业总收入 9.73 亿元，同比 增长 84.30%，主要来源于机动车检测系统及检测行业联网监管系统的销售。归母净利润 1.89 亿元，同比增长 50.51%。

5）金城医药：头孢中间体&谷胱甘肽龙头供应商

山东金城医药集团股份有限公司 2004 年起家于山东淄博，于 2011 年 6 月在创业板上 市（金城医药，300233），主营医药中间体、生物原料药、终端制剂等药品的研产销。公 司是全国最大的头孢类医药中间体生产企业、国内唯二拥有谷胱甘肽原料药批文的生产商。

起家于医药中间体，通过获取资质及合作方式使业务逐渐向下游延伸。公司中间体产品包 括头孢粉针制剂、头孢侧链中间体等，广泛应用于下游主流抗生素制剂，客户包括印度卡 瓦伦特、阿拉宾度、意大利 ACS DOBFAR 等海外制药巨头以及齐鲁安替、广西科伦、焦作 丽珠等国内知名头孢菌素类药物生产商。自 2014 年起，公司先后收购上海天宸药业（现 上海金城药业）、中山道勃法（现金城金素）等终端制剂生产商， 以获取批文资质进入下 游头孢制剂领域。

2016 年，与客户 ACS DOBFAR SPA 达成合作、构建抗生素领域中间体 出口-原料药进口-制剂生产销售的产业链闭环。2017 年，公司通过收购朗依制药（现金诚 泰尔）实现向妇儿科终端制剂领域的业务延伸； 公司同样通过获取特色原料药稀缺资质， 以推进对多肽类特色生物制药产业链的构建 。

公司特色原料药产品主要为谷胱甘肽原料药 及腺苷蛋氨酸。其中谷胱甘肽为主打产品，该技术由公司于 2009 年从日本株式会社钟化 签订《技术许可合同书》获得。2012 年，公司获得我国药监局批文。目前公司已成长为谷 胱甘肽原料药领域龙头，并积极展开在下游保健品、饲料、生物肥等领域产品的应用 探索 ； 同时，公司以合作方式前瞻布局创新药领域，于 2018 年与东方略达成合作、获取美国宫 颈癌病毒治疗性疫苗和 Toca511&TocaFC 基因疗法治疗恶性肿瘤等项目在国内产业化的优 先权，相关产品应用前景广阔。公司在开辟国内市场的同时，也在继续加强海外新客户拓 展，产品远销日本、德国、意大利、韩国、印度等十几个国家和地区。

稀有批文获取+技术资源加持+产能持续扩张，构筑公司护城河 。

资质方面，公司通过收 购终端制剂厂商已掌握涵盖主流头孢制剂、妇科及免疫领域产品生产批文，旗下近二十家 子公司各制剂生产企业均已通过国家 GMP 认证；

生产方面，公司产能持续提升，截至 2018 年，公司医药中间体、生物制药及特色原料药、医药化工产品年产量分别达 4478.98、219.65、 8787.61 吨；

技术方面，公司拥有国家级和山东省级的技术中心，并已搭建专注于头孢类 医药中间体、生物制药、终端制剂领域研发团队，并与包括清华大学在内的多所大学科研 院所达成长期合作。截至 2019 年中，公司共拥有授权专利 125 项，其中发明专利 112 项， 实用新型 12 项，外观设计 1 项。

公司价值受到国家和行业认可。公司是国家高新技术企 业、国家火炬计划企业、山东省 科技 攻关计划实施单位，公司“第三代头孢抗菌素中间活 性酯关键技术及产业化项目”于 2012 年获得国家 科技 进步二等奖。公司上榜“中国制药 工业百强”、“中国医药行业成长 50 强”、“中国化药百强”、“最具创新力上市公司”等， 公司子公司金城柯瑞被国家工信部评为“第三批制造业单项冠军企业”。

公司医药中间体传统业务长期稳中有增，下游终端制剂业务成长迅速 。2010-2018 年，公 司营收 CAGR 达 18.78%，归母净利润 CAGR 达 12.26%。公司于 2014 年后着力向下游延伸， 使终端制剂业务快速成长为公司业务新支柱，再推业绩大幅增长。公司盈利能力整体呈上行趋势，受益高毛利产品占比持续提升，公司毛利率 2018 年为 50.07%，较 2010 年提升 21.25pct；净利率常年保持在 10%上下。根据 2019 年业绩快报，公司年内主营业务经营情 况良好，医药化工板块市场保持稳定，生物特色原料药、头孢粉针制剂等产品销售也较去 年同期实现平稳增长。剔除 2018、2019 两年子公司金城泰尔商誉计提减值 1.22、2.9 亿元 暂时性影响，公司 2019 年归母净利润预计为 4.21 亿元，同比增 9.12%。

写在最后：

湖南师范大学化学化工学院的学科建设

北大医药重庆大新药业股份有限公司(以下简称大新药业)创建于1941年，是北大医疗产业集团医药产业核心成员企业、国家火炬计划重点高新技术企业、全国化学医药工业重点企业、中国医药行业百强企业和重庆市重点支持的出口畅销品牌企业。经过70余年的发展，大新药业已成为以生物科技为导向，以原料药和药物制剂并重的综合性出口型医药明星企业。

大新药业是全球最大的洛伐他汀生产基地，医药制造实力雄厚，拥有领先的医药制造装备和两个大型生产基地，其中包括按国际高水准GMP建设的位于重庆市两江新区的水土医药制造新基地，其产品涵盖心血管类、抗生素类、免疫调节类、代血浆类等多个大类，近100个品种和品规的原料药、制剂和医药中间体。

2009年西南合成定向增发大新药业，实现强强联合，完备了从生物制药到化学合成制药的产业结构，进一步提升了行业地位。西南合成与大新药业均位于重庆，两企业抱团扩张，成为重庆向国际市场输送医药产品的最大制造基地。

大新药业拥有完善的质量保障体系，全部产品均通过GMP认证、其中5个产品通过美国FDA认证，可为客户提供CP、USP、EP等最新标准的优质产品。

大新药业拥有的重庆市工业微生物制药工程技术研究中心，致力于生物医药研发和产品工艺技术改进。中心设有微生物育种与发酵工艺研究室、分离纯化研究室、药物半合成研究室、制剂开发室和中试车间。近年来，研究中心成功研发出多个新品、申请发明专利3235项，授权专利5项，并承担了国家火炬计划项目3项、取得国家重大新药创制项目2项。

依托北大，持续创新，未来大新药业将按照北大医疗产业集团医药产业整体战略，积极推进绿色医药制造、深入国际国内交流与合作，再创拳头核心产品，成为中国西部生物医药研发、生产和出口的领航者。

主要产品（FDA认证）

大新药业五个原料药在全国率先通过美国FDA认证

阿米卡星：1993年1月，在中国首家通过美国FDA认证( DMF 13760 )，并顺利通过FDA多次复查。

妥布霉素：1993年11月，在中国首家通过美国FDA认证（DMF 13774），并获得欧洲药典委员会适用性证书（COS证书号 ROCEP 1997-103）。

硫酸阿米卡星：1995年8月，在中国首家通过FDA认证（DMF13788），并顺利通过FDA多次复查。

洛伐他汀：2005年7月，以“零缺陷”在中国首家通过美国FDA现场检查（DMF17821）。

霉酚酸：2009年8月，在中国首家通过FDA认证（DMF20452）

大新药业创造的中国第一

第一个研发生产缩合葡萄糖代血浆

第一个研发生产保肝抗癌新药---云芝胞内糖肽

第一个研发生产麦迪霉素

第一个成功仿制羟乙基淀粉130/0.4代血浆

妥布霉素、阿米卡星、硫酸阿米卡星、洛伐他汀和霉酚酸第一个通过美国FDA认证

仿制药一致性评价概念股一览表，仿制药一致性评价股票龙头股有哪些？

1.1.中药标准化研究与标准品高通量生产：　　　　当今世界，医药工业最大的特点是产业的高度专利依赖性和专利药品发达国家的高度垄断性。随着全球贸易一体化的推进和知识产权保护的加强，新药仿制几乎不可能。我国有丰富的中草药资源、历史悠久的中医药理论和比较坚实的中药制药非工业基础，因此，中草药研究是我国加入WTO后最有可能形成自主知识产权同时又关系到我国医药产业生存亡的关键性研究领域。目前，我国中药在国际市场所占份额仅为3-5%，尚有很大的发展空间。湖南省中草药自然资源名列全国第二，常见的植物药品种多达1700余种，但在中草药关键技术研究方面尚相对落后，导致了作为中草药资源大省却是制药弱省的尴尬局面。　　　　要改变我国中药在国际市场份额过小的局面，要使湖南由中草药资源大省变为制药强省，必须实现中药现代化和产业化。中药和天然药物的药效物质研究与中药现代化有着密切关系，其研究成果对中药创新药物的研制开发、中药炮制理论的阐明、中药制剂现代化的发展和中药药品的质量控制均会起到极大的促进作用。依据中医药整体观和辨证论治的原则，研究适用于中药复方有疗效的化学成分测定标准和方法，择其具有生理活性的主要化学组分定量测定以评价药品的内在质量，是实现中药现代化的核心问题之一。而成分对照品的完善及标准化分析方法的建立则是这一核心工作所不可缺少的分子基础。中药现代化的一个重要标志是有效地控制中药制剂的质量，药效成分标准对照品及标准化分析方法的缺乏和不全严重影响了中药质量控制、有效成分研究及系列标准建立和中药产品量效关系的准确评估等。目前在国际上许多药用植物中的药用成分如：银杏叶提取物（GBE）中的内酯、黄酮，人参中的人参皂甙，贯叶连翘中的金丝桃素、茶叶中的茶多酚、紫锥菊中的菊苣酸等的测定已完全由高效液相色谱法完成，这些方法在我国已有部分开始应用，但未完全铺开。主要问题和障碍是由于缺乏该方法所必需的高纯度对照品，此类对照品国产来源不稳定，主要依赖进口（由Sigma、Merk等几个大型国际化学品公司控制），价格昂贵，不易得到，这严重阻碍了我国中药现代化进程。　　　　针对这种状况，我们在国家“十五”科技攻关项目的支持下，在中药标准化研究方面已开展了大量卓有成效的研究工作。本方向集分离分析科学、中医药学、植物化学及药物化学为一体，其建设成果对于中药现代化及重要产品科技含量的提升具有明显意义，可派生出分离工艺方面和分析所得的指纹谱库等发明专利，对于我国传统方剂及中药保护品种等研究和生产将产生一系列涉及知识产权保护及专利方面的重要成果。　　　　2．催化合成与绿色农用化学品：催化合成是将催化科学与技术、纳米技术和组合化学等应用于现代合成化学领域的基础与应用基础。多年来我们面向国家和地方经济建设主战场，围绕医药中间体及香料新品种的催化合成和新农药创制开展了大量创新性研究工作，取得了突出的基础和应用研究成果，已有多项成果在省内外大中型企业和乡镇企业转化为生产力，并产生显著的经济效益，《湖南日报》曾做专题报道。该方向在1987年被湖南省教委确定为重点发展学科。　　　　我们通过对植物光合作用的化学调控，利用发光材料的转光性能将阳光中的绿色成分转换成红色光或将紫外光成分转换成蓝色光和红色光，提高太阳光的利用率，达到了使作物根系发达、茎叶茂盛、品质优越、抑制病害虫害、增产增收的突出效果。该研究对发展生态农业具有重要意义。　　　　3．表面与界面分析监测新原理新方法：现代化学学科的发展趋势和前沿之一是从体相拓展到涉及表相的研究。广为存在的多相体系中，反应或作用总是在表面界面上进行的。表面界面微区原位动态分析监测新原理新方法新技术的研究和发展，是深入探索众多学科领域表面界面重要基础问题和开展应用研究的关键。本方向将研究探索获取表面界面微区原位动态多维信息，应用于药物分析、药物活性高通量筛选微器件、化学/生物传感器与阵列、表面功能性修饰改性和催化剂表面科学等领域，对化学、化工、生物、药学和材料科学等领域的研究开发具有十分重要的理论意义和应用价值。　　　　综上所述，通过对“现代合成与分离分析化学”进行“十五”“211工程”重点建设，在中药标准化、标准品生产、分析检测新方法和催化合成等方面取得处于国内一流、有国际影响的成果，为国家和湖南省地方经济建设服务。　　　　　　　　二、项目建设的指导思想、建设目标　　　　坚持为国家和地方经济发展服务的建设方向，提高科技创新能力，形成创新团队，使科学研究在相关领域具有承担国家重大项目的能力，取得在理论上具有国际先进水平、在应用上能为发展地方经济做出重大贡献的成果，使本项目建设学科成为知识创新、技术创新以及高学历和高素质人才培养中心。　　　　　　　　三、项目已有的基础　　　　1．中药标准化研究与标准品高通量生产：近年来在中草药成分分析、分离及标准品制备方面进行了大量的研究工作，对贯叶连翘、银杏叶等10余种药用植物原材料及标准化提取物中的成分进行了较为深入的研究，在国内外重要学术刊物上发表了一批高质量的研究论文；开发了博落回标准化提取物月产50公斤的工艺，并已中试生产；研制出的红花**素A等8种标准对照品已投入批量生产，这些对照品已在相关中药生产厂家应用，并被卫生部采用。该方向已有3项成果获部省级科技进步奖，申请国家发明专利1项。目前主持国家“十五”科技攻关项目1项（100万元）、国家计委现代中药产业化专项项目1项（300万元），承担国家自然科学基金项目2项。该方向学术队伍中有中国科学院院士1人，教授7人，具有博士学位的8人。该方向在国内同类学科方向中处于领先水平。　　　　2．催化合成与绿色农用化学品：在催化合成新方法、催化新材料、可再生资源深度加工利用中的重要催化反应和绿色农业新材料等方面开展了卓有成效的研究工作。已主持完成国家自然科学基金课题3项（1项被选为国家基金委重要成果），省杰出人才基金、省计委、省经委重点开发项目和省教委重点课题等6项，有多项应用成果在企业推广。获部省级科技进步奖2项、国家发明专利1项；在国内外学术刊物发表了80余篇高质量论文。目前主持国家自然科学基金项目3项、省部级课题10多项，与长岭炼油厂、国家南方农药创制中心和长沙卷烟厂等有多项合作项目，获横向课题经费近300万元。该方向学术梯队中有教授7人，其中留学归国人员3人，具有博士学位的5人。　　　　3．表面与界面分析监测新原理新方法：近年来已在药物分析传感、血液流变学、微生物检测、电极/溶液界面多参数动态表征、界面非线性过程分析、近红外无损生医分析、电（化学）镀表面过程表征、界面传输与液膜分离和催化剂表征等领域完成了大量的创新性工作。在Anal.Chem.，J.Phys.Chem.及《中国科学》等国内外高质量学术刊物上发表论文200余篇，SCI引用500多次。成果获国家和部省级奖4项。目前主持国家自然科学基金项目5项、教育部高校优秀青年教师教学科研奖励计划和湖南省杰出人才基金项目3项、其他省部级课题6项。该方向目前有教授6名，5人具有博士学历。　　　　四、主要建设任务及具体目标　　　　1．主要学科方向的凝炼及学科集成、融合、交叉的设想　　　　方向一：中药标准化研究是中药现代化的关键。该方向将分离分析科学、中医药学、植物化学及药物化学有机结合，基于湖南省丰富的中草药资源，结合树脂吸附分离、液相色谱和毛细管电泳、质谱等现代分离分析技术提取纯化中草药成分，并实现标准品高通量生产。　　　　方向二：以合成化学、化学生物学为基础，融合催化科学与技术，在中草药有效成分活性基团结构修饰、农药与医药中间体和香料新品种的创制、环保技术和绿色农用化学品等领域形成特色，实现多学科的交叉与融合。　　　　方向三：深入探索化学、化工、生物、药学和材料等领域一些重要的表面与界面基础问题，开展表面界面微区原位动态多参数分析监测的新原理新方法新技术研究，应用于药物分析、药物活性高通量筛选和化学/生物传感膜与器件研究等领域。　　　　整个项目围绕为国家特别是湖南省地方经济建设服务的宗旨，是通过对学科方向的凝炼、集成而来的有机系统，涉及药学、药物分析学、有机化学、分析化学、应用化学、物理化学、材料化学、表面科学和环境科学等诸多学科领域。　　　　2．科学研究及标志性成果　　　　方向一：　　　　以本省中草药优势品种或引种品种如：厚朴、紫花前胡、杜仲、金银花、吴茱萸、牡丹皮、紫锥菊等为基础，选定5～7个具有明确生理功效的单体成分为植物品种中的标识或药效成分，对其进行成分标准对照品的分离、纯化及制备研究，同时研制目前市场急需的标准对照品如：人参皂甙，刺五加甙B、E，五味子甲、乙素，金丝桃素等，并以所研制的对照品为基础建立相关品种、成药等产品中的标准化分析方法，为所研究的中草药提供全面而准确的成分基础，并将对照品生产进行产业化。　　　　研制拥有自主知识产权及高度自动化的多成分、高产量的标准对照品高通量分离纯化系统，并对整个生产实验室进行GMP改造，以符合国际国内药物生产的现代化要求，同时成为国家药品监督管理局及卫生部中国疾病预防控制中心的标准对照品生产基地。　　　　方向二：围绕中药现代化、农药与医药创新和精细化工发展，以高效低毒的药物分子和功能化合物为目标，通过对催化活性中心的构造及组装方法、不对称合成的Pd和Ti催化剂设计及催化反应的研究，开创有机合成新技术，合成出一批具有A类活性的化合物。

中国四大药都的辽宁本溪

仿制药一致性评价是近期关注度比较高的热门赛道，但很多股友不知道仿制药一致性评价概念股有哪些，今天理财君为股民朋友梳理出仿制药一致性评价概念龙头股一览表供大家参考。

昂利康(002940)(002940)

浙江昂利康制药股份有限公司主要从事医药生产制造业务，主要包括化学原料药、化学制剂和药用辅料的研发、生产和销售。主要产品包括口服头孢类抗生素原料药（包括头孢氨苄、头孢拉定和头孢克洛）和alpha酮酸原料药等原料药品种、抗感染类制剂（包括头孢克肟胶囊、头孢克洛缓释片和头孢克洛颗粒等）、心血管类制剂（包括苯磺酸左氨氯地平片、硝苯地平缓释片等）、明胶空心胶囊。公司是国内最早掌握酶法发酵技术的口服头孢类原料药生产厂家之一，公司是国内最大的alpha酮酸原料药生产厂家，也是费森尤斯卡比的核心原料药供应商之一；公司是国内钙拮抗剂类抗高血压制剂的主要生产企业之一，苯磺酸左氨氯地平片在国内医院端市场具有较高的市...

悦康药业(688658)

悦康药业集团股份有限公司的主营业务是原料药及制剂相关产品的生产和销售。公司主要产品有药物、消化系统药物、糖尿病药物、抗感染药物。公司市场地位突出，2009-2019年连续11年入选工信部医药工业百强，2013-2019年连续7年入选工信部中国医药(600056)研发产品线最佳工业企业，并在南方医药经济研究所2019年度中国医药工业百强化药企业TOP100中位居第32位。公司“奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发项目”、“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”先后获得国家科学技术进步二等奖。

永太科技(002326)(002326)

浙江永太科技股份有限公司具有完整垂直一体化产业链的含氟医药、农药与新能源材料制造商，且在含氟芳香类中间体方面产能全球领先，能够为国内外客户提供定制研发、生产及技术服务业务。主要产品类别包括液晶化学品、医药化学品、农药化学品和其他化学品，按照化学分子结构可划分为二氟、三氟、五氟、邻氟和对氟五个系列。公司是国家第一批“高新技术企业”、“浙江省专利示范企业”，设有“国家级企业技术中心”、“博士后工作站”、“院士专家工作站”。历年来多次获得省、市科学技术奖，并承担了多项“国家火炬计划项目”。

百诚医药(301096)

杭州百诚医药科技股份有限公司是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业，采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略，主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化。公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床试验、注册申请等药物研发主要环节，其中在药学研究和生物等效性试验（简称BE试验）服务上具有核心竞争优势。公司被评为国家级“高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“浙江省高成长科技型中小企业”及“杭州高新(300478)区（滨江）瞪羚企业”等荣誉称号，是目前国内科研能力和市场影响力较强的专业医药研发机构。

力生制药(002393)(002393)

天津力生制药股份有限公司主营业务为医药产品研发、生产和销售。公司主要产品有主胶囊、片剂、针剂等。

海辰药业(300584)(300584)

南京海辰药业股份有限公司的主营业务为化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售。公司主要产品为注射用托拉塞米,注射用替加环素,注射用盐酸兰地洛尔,注射用头孢西酮钠,注射用头孢替安,利伐沙班片,恩替卡韦片等。

新华制药(000756)(000756)

山东新华制药股份有限公司主要从事开发、制造及销售化学原料药、制剂以及化工产品；公司的主要产品有解热镇痛类原料药、片剂、针剂、胶囊剂、医药中间体。公司拥有技术创新优势,现为高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业,拥有国家级企业技术中心,建有企业博士后科研工作站。“基于产业化关键技术的咖啡因绿色制备体系构建与规模开发”荣获2018年度山东省科学技术进步二等奖。上半年获得专利授权10件。公司被公示为“山东省技术创新示范企业”，被评为山东人才工作先进单位。

赛隆药业(002898)(002898)

赛隆药业集团股份有限公司属医药制造业,已建成集医药中间体、原料药、制剂的研发、生产、营销和技术服务为一体的医药全产业链的现代化制药企业,主要产品包括注射用胸腺法新、阿加曲班注射液及原料药、注射用替加环素及原料药、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液及原料药、注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)、米力农注射液、注射用帕瑞昔布钠及原料药、氨甲环酸注射液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用泮托拉唑钠等,涵盖心脑血管、神经系统、质子泵抑制剂、抗感染药、抗出血药、镇痛药等领域。

金城医药(300233)(300233)

山东金城医药集团股份有限公司主营业务为从事医药中间体、原料药以及终端制剂的研发、生产和销售。主要产品包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、呋喃铵盐、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯以及三嗪环、头孢唑林钠、头孢曲松钠、头孢他啶、头孢噻肟、头孢硫脒、谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸、硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、硝呋太尔胶囊、富马酸比索洛尔胶囊、氯喹那多普罗雌烯阴道片等。公司坚持医药化工和特色原料药的发展方向，经过十多年的发展，已经成为全国最大的头孢类医药中间体生产企业。

信立泰(002294)(002294)

深圳信立泰药业股份有限公司主营业务药品、医疗器械产品的研发、生产、销售。主要产品及在研项目包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等，涵盖心血管、抗肿瘤、降血糖、抗感染、骨科、抗肿瘤等治疗领域。截至报告期末，公司累计拥有有效专利授权205件，其中国际授权51项；正在申请148件，其中国际申请61项（含PCT申请16项）。

达菲概念股有哪些？

随着国家振兴东北老工业基地战略的实施，辽宁省正在全力建设辽宁（本溪）生物医药产业基地，打造中国药都；依托生物医药产业，在沈阳和本溪之间——建设一座生态新城，这是推进沈本一体化进程，实现沈阳经济区发展战略的重要组成部分，是辽宁省政府举全省之力重点推进的特色产业集群之一。为使这一战略得以顺利实施，辽宁省政府专门成立了以一名副为组长、有关厅局领导参加的领导小组，为本溪市医药产业的发展提供了全方位的支持。本溪市委、市政府高度重视，按照城市和企业“两个走出去”的发展思路，努力谋求本溪资源型城市产业结构战略性调整，使本溪尽快由钢铁一个产业支撑的一代城市，升级换代为由钢铁和生物医药两个产业支撑的二代城市，最终形成“一条大道、一个产业、一座新城”经济与社会共同发展的新格局。

2008年4月，辽宁（本溪）生物医药产业基地开始启动，在短短一年多的时间里，药业基地以超常规的发展速度创造了奇迹。中国医科大学、沈阳药科大学、辽宁中医药大学、修正药业、东北制药、天津天士力、辽宁成大等120余家知名企业和科研院所相继入驻产业基地，总投资已达130多亿元，投达产后可形成销售收入334亿元。初步形成了集科技研发、企业孵化、产业聚集、教育培训等功能齐全的配套格局，产业集群雏形迅速呈现。

规划面积60平方公里的本溪生态新城，运用先进的营城理念，继承自然的山水格局，深入发掘城市的历史文化底蕴，注重新型工业化、新型社会化、新型城市化相结合的科学发展模式，这里将成为集城市现代化与生态化于一体的魅力新城。

辽宁（本溪）生物医药产业将以“大产业、广覆盖”为特征，形成一、二、三产业并进，产学研齐发展的产业化体系，形成以中药和天然药物为主，涵盖生物制药、化学药、健康保健品、医药包装、医疗器械等医药生产、科研及流通的大医药产业发展格局，不远的将来，这里将形成200户企业的产业聚集，实现千亿元的产业规模，将成为独具中国北方特色、国内一流、世界先进的国家级医药产业基地。

2010年2月2日，国家科技部正式批复国家辽宁（本溪）生物医药科技产业基地设立。

长期以来，本溪一直以钢铁城市闻名于世，百年钢铁产业的发展造就了现在的本溪，规划到2010年全市钢产能将达到2200万吨，届时将成为世界上也少见的钢铁城市。但本溪市委、市政府也清醒认识到，本溪要吃“钢铁饭”，但不能只吃“钢铁饭”，单一的产业结构意味着城市所承担的市场风险非常大。早在2003年，市委、市政府在综合分析全市产业发展比较优势的基础上，明确把现代中药产业作为本溪的三大接续产业之一予以重点培植和扶持。但由于多种原因，近几年发展速度、规模和效益始终不够理想。

2008年，是本溪药业发展具有里程碑意义的一年。3月21日，政高在听取本溪市工作报告时，提出：“举全省之力支持本溪做强做大医药产业，把本溪建设成全国领先、世界先进的医药产业基地”，从而把本溪的发展战略上升为全省发展战略的组成部分。这是本溪市经济发展一次千载难逢的机遇。对此，市委、市政府高度重视，进行了高起点、高标准的研究规划，提出了“打造中国药都、建设本溪生态新城”的发展思路。

“打造中国药都”，就是要充分发挥本溪的药业资源丰富、工业基础雄厚、生产要素充足、科研支撑有力、发展环境优越等比较优势，以“大产业、广覆盖”为特征，采取超常规的措施，以只争朝夕的精神，促进生物医药产业大发展。“大产业”就是一、二、三产业一起上，产学研其发展，形成一个完整的产业化体系；“广覆盖”就是包含中药、化学制药、生物制药、药物中间体、健康保健品、医疗器械、医疗包装品及医药物流等大医药产业的概念。力争用三至五年的时间，在20平方公里的辽宁（本溪）生物医药产业基地形成200个企业集聚、千亿元销售收入规模的产业集群，使药业基地成为独具特色、国内一流的国家级医药产业基地。

“建设本溪生态新城”，就是要以生物医药产业为支撑，以本溪经济技术开发区（石桥子）为中心，包括张其寨、歪头山等地在内，在沈阳市和本溪老城中间地带，建设一座与沈阳行政区划接壤、占地面积60平方公里、容纳人口50万的崭新城市。这座新城的产业区、生活区和山林水城各占20平方公里，规划建设的出发点和落脚点是保持青山绿水、使用清洁能源、维护生态平衡、尊重生态美、自然美、环境美，基本没有空气污染、污水零排放。我们将通过二、三十年的努力，将其建成独具特色的生态新城、沈阳市的卫星城市和沈阳经济区的新亮点。

秋冬季节一来临，全世界各地总有流感开始爆发。达菲是专门针对儿童的一种抗流感疫苗，而且能够同时抵御甲流和乙流。那相关的达菲概念股有哪些呢？

达菲概念龙头股一览

海正药业(股票代码600267)浙江海正药业股份有限公司主要从事化学原料药和制剂的研发、生产和销*。其主要产品包括抗肿瘤药、抗感染药、心血管药、抗寄生虫药及兽药、内分泌药。

莱茵生物(股票代码002166)桂林莱茵生物科技股份有限公司主要从事天然健康产品的生产经营业务,主要产品是罗汉果提取物、甜叶菊提取物等天然植物提取物产品以及天然中草药提取物产品。

东阳光科(股票代码600673)广东东阳光科技控股股份有限公司主营业务包括电子新材料、合金材料、化工产品、医药制造四大板块。主要产品有电极箔、电容器、磁性材料、电子光箔、空调箔、板带材、钎焊箔、化工产品、医药产品、包装印刷。公司研究院被评为国家技术中心。

两面针(股票代码600249)柳州两面针股份有限公司以日化产业为主要业务。主要业务日化板块：主要产品为牙膏、牙刷、漱口水等口腔护理产品，沐浴露、洗发水等个人洗护品，酒店日用品，泡沫洗手液、免洗洗手液等消字号产品，由母公司、江苏实业公司、芳草公司负责经营。

尖峰集团(股票代码600668)浙江尖峰集团股份有限公司是全国水泥行业第一家上市公司,浙江地区最大的水泥生产企业.公司主营经营水泥及药品的生产和销*,同时还涉足房地产、商贸等领域,逐步形成了以水泥、医药为主导,以房地产等为补充的多元经营格局。

普洛药业(股票代码000739)普洛药业股份有限公司是一家集研究、开发、生产原料药、制剂、医药中间体的大型综合性制药企业，为国家重点高新技术企业、浙江省医药工业重点企业

白云山(股票代码600332)广州白云山医药集团股份有限公司主营业务中西成药、化学原料药、天然药物、生物医药、化学原料药中间体的研究开发、制造与销*;西药、中药和医疗器械的**、零*和进出口业务;大健康产品的研发、生产与销*

上海医药(股票代码601607)上海医药集团股份有限公司是一家致力于医药行业的企业,前身系上海第四制药厂,于1993年始进行股份制改组,其主要产品包括了各类药品及保健品。

海王生物(股票代码000078)深圳市海王生物工程股份有限公司是一家致力于医药制造、商业流通和零*连锁的医药类大型综合性集团公司,现已形成医药工业制造、医药零*连锁、医药商业流通三大支柱产业体系

东北制药(股票代码000597)东北制药集团股份有限公司主营业务为括医药制造及医药商业。公司主要生产维生素系列药品、抗感染系统用药、妇产科系统用药、消化系统用药、泌尿系统用药、抗艾滋病系列用药、心脑血管系列用药、麻精系列用药、生物诊断系列、大健康领域等十大系列精品