甾体原料药价格走势-甾体原料药价格走势

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一、 基本信息

塞来昔布 (Celecoxib,商品名Celebrex)是辉瑞研发的一款选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,通过抑制环氧化酶-2(COX-2)阻止炎性前列腺素类物质的产生,达到抗炎、镇痛的作用。

目前获批适应症包括骨关节炎(OA)、类风湿关节炎(RA)、两岁及以上患者的幼年型类风湿关节炎(JRA)、强制性脊柱炎(AS)、急性疼痛(AP)以及原发性痛经(PD)等。

塞来昔布胶囊医保政策为国家医保乙类,限二线用药(2019版医保目录)。

二、 发展历程

辉瑞的塞来昔布化合物美国专利于2013年11月30日到期,中国专利2014年11月13日期满。目前,国内两家企业已于2013年获批生产塞来昔布原料药,分别是江苏恒瑞医药和江苏正大清江制药。另外制剂方面,NMPA于2019年12月向江苏恒瑞颁发了塞来昔布胶囊批文,次年1月江苏正大清江制药有限公司拿下塞来昔布胶囊仿制药批文。

三、 国内注册申报情况

1、 国内已获批申报信息

注: 恒瑞和正大清江均是以仿制4类获批,视同通过一致性评价。

2、 目前国内塞来昔布胶囊及片剂制剂的注册申报信息:

2.1 申报胶囊的企业近50家,主要是江苏海正药业、石药集团欧意药业、齐鲁制药(海南)等众多企业。目前 进入优先审批的有5家 ,为 北京亚宝生物药业有限公司,石药集团欧意药业有限公司,青岛百洋制药有限公司,江苏正大清江制药有限公司,江苏恒瑞医药股份有限公司。 已有12家企业通过生物等效性试验。其中石药欧意的塞来昔布胶囊已于2018年在美国获批,青岛百洋也于2019年8月获得FDA批准。

2.2 其中片剂5家,分别是江西百神药业、南京亿华药业、山东希尔康泰药业、贵州联盛药业、青岛国海生物制药;均未进入临床试验阶段.

四、 国内昔布类产品市场情况

世界卫生组织数据显示,全球关节炎患者人数约4亿,近年来,我国关节炎的发病人数呈现爆发式增长,患者有1亿人以上,且人数还在不断增加。骨关节炎属于常见、多发病,也是是一种常见的慢。昔布类属于如今临床上治疗关节炎的一类热点药物,是高选择性环氧合酶-2(COX-2)特异性抑制剂。相对传统的非甾体抗炎药物而言,其对消化系统的不良反应较小。

据米内网数据,近年来国内(中国公立医疗机构终端+中国城市零售药店终端)抗炎抗风湿药市场逐年扩容,2018年首次突破200亿元,其中中国公立医疗机构终端是抗炎抗风湿药的主要销售战场。目前国内临床常用的昔布类药物有帕瑞昔布、塞来昔布、艾瑞昔布、依托考昔等。

2018年中国公立医疗机构终端抗炎抗风湿药物TOP10品种中,有2个是昔布类药物,分别是帕瑞昔布和塞来昔布,塞来昔布2018年销售额为10.24亿元,同比增长25.28%,位列第四。(数据来源米内网)

目前,国内涉及昔布类的生产厂家较少,外企企业占80%以上份额,处于绝对优势,但是国内企业的市场份额在逐年快速提升。

帕瑞昔布

2017年之前只有进口企业辉瑞旗下的法玛西亚1家公司销售。2017年,四川科伦成为国内首家获批的注射用帕瑞昔布钠的药企。2018年6月13日,齐鲁制药获得NMPA核准签发的注射用帕瑞昔布钠(齐立舒)的获得药品批件,成为继科伦药业后第二家拿下辉瑞注射用帕瑞昔布钠仿制药的药企。随后又有10家企业进入。据业内人士预测,该仿制药有望成为10亿级的大品种。从帕瑞昔布一致性评价的进度来看,国内还没有企业通过一致性评价,齐鲁制药、科伦药业、正大天晴、恒瑞医药相对进度较快,已进入审评审批环节。

依托考昔

2018年之前,只有进口企业默沙东1家公司在销售,该产品自2008年上市以来,增长较快,市场表现较佳,为昔布类市场排名第3位的产品。2008年,默沙东公司的依托考昔在中国获批上市,剂型为片剂,规格有30mg、60mg、90mg和120mg四种。依托考昔化合物专利期2016年到期。2019年9月17日,齐鲁制药依托考昔及片正式获得国家药监局批准上市,且视同通过一致性评价。该产品已进入医保,市场处于上升阶段,随着齐鲁仿制药的上市,该产品竞争逐渐激烈。

艾瑞昔布

艾瑞昔布是由江苏恒瑞医药自主研发的一类新药,于2011年5月获NMPA批准,商品名为“恒扬”,剂型为片剂,规格为0.1g,该产品为全球首创。2018年,只有本土恒瑞1家公司在国内销售。2017年,创新药艾瑞昔布进入新版医保目录,处于高速增长期,市场份额逐年提升。作为国内首家昔布类药物自主品牌,再加上恒瑞庞大的营销网络,艾瑞昔布近几年样本医院销售额增长迅速,市场表现不俗。

随着我国人口老龄化的到来,抗炎药和抗风湿药慢将会进入高速增长阶段。从全球昔布类来看,无论是非处方药还是处方药,昔布类药都是临床上使用较为广泛的一类。目前国际市场销量最好的是塞来昔布,国内市场销量最好的是帕瑞昔布。由于国内昔布类创新药和仿制药的不断进入,也就意味着进口药品将逐渐逝去耀眼光环,国内昔布类市场未来会有更广阔的市场空间。

华海药业股票可以长期持有吗

由于疫情的全面开放,不在查询健康码和行程码,很多人对此感到担忧,而布洛芬被列入联防联控机制新冠感染者居家治疗指南常用药,很多人因此都去药店抢购,而与此同时布洛芬概念股票也掀起了涨停潮,那么布洛芬概念股票有哪些呢?

布洛芬概念股票有哪些?

1.润都股份:布洛芬缓释胶囊为该公司主要制剂产品之一,

2.特一药业:公司的布洛芬片产品入选为《新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表》发热症状常用药物。

3.新华制药:公司是全球重要的解热镇痛类原料药生产企业,包括布洛芬、阿司匹林、安乃近、氨基比林、安替比林、异丙安替比林、曲马多、美洛昔康等品种。

4.达仁堂:公司参股公司中美史克生产的布洛芬混悬液产能充足。

5.葫芦娃:公司有布洛芬等解热镇痛药物。

6.九洲药业:公司有布洛芬等解热镇痛药物。

7.太极集团:公司有布洛芬等解热镇痛药物。

8.亨迪药业:公司原料药产品主要为非甾体抗炎类原料药布洛芬和右旋布洛芬。

9.多瑞医药:公司布洛芬混悬液及碳酸氢纳林格已获得生产批件。

10.云天化:公司生产的对氟硝基苯可作为布洛芬、氟哌酸等医药产品的原料。

11.华特达因:达因药业的小儿布洛芬栓是适宜儿童使用的外用退热药。

12.海王生物:公司在产治疗感冒的药品有氯酚黄敏片、吗啉胍片等;治疗发烧的药品有布洛芬片、小儿氨酚黄那敏颗粒等。

13.康芝药业:目前公司生产及销售退热药品,如布洛芬颗粒、尼美舒利颗粒、尼美舒利分散片、尼美舒利缓释胶囊。

14.凯盛新材:公司产品为氯化亚砜可用于生产布洛芬。

15.华纳药厂:全资子公司湖南华纳大药厂手物有限公司收到国家药品监督管理局签发的右布洛芬上市申请批准通知书。

总的来说,布洛芬是目前非常抢手的药物,这也导致股市大部分布洛芬概念股出现涨停,当然股票不可能永远上涨,会出现回调的情况,投资者要小心交易风险,谨慎投资。

可以长期持有。伴随着沙坦类普利类原料药的价格下降,华海等都在回调中,但是价格已经跌到低谷,即将开始反弹。另外还有疫情后期精神疾病患者的用药需求,对了忘记说了共同药业的甾体激素就是为华海抗真菌药物服务的,所以要投资共同,很有眼光。 总结:基本面没变化,依旧看好新高,台州千亿医药产业第一家非华海莫属。