gem吉西他滨-豪森吉西他滨原料药
生物医药“十二五规划”确定了生物医药发展的重点,包括基因药物、蛋白药物、单克隆抗体药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等,同时国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制。国家将从100多个新药中遴选出10多个,作为重大新药创制重点支持对象,这些原创新药可能成为打入欧美市场的先锋。在这些品种中,生物药和化学药居多,其中疫苗、单克隆抗体、蛋白质药物、抗癌药物等均有。A股生产抗癌药物概念股:1、华神集团(000790):公司拥有的原发性肝癌药碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)是国家一类创新药,是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品,公司具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。2、益佰制药(600594):公司拥有基因技术的抗肿瘤中药艾迪注射液产品,另外购买的可使用基因工程方法获取多肽链类产品的VEGI专有技术,可直接激活不同类型免疫细胞以抑制或消除癌细胞。3、恒瑞医药(600276):公司单一对映体的手物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性,主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌;公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一,其中3个产品为国内独家生产,现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期,伊利替康也正在进入快速成长期;公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。4、誉衡药业(002437):盐酸吉西他滨--抗肿瘤用药:注射用盐酸吉西他滨属于抗代谢肿瘤药,被广泛应用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌,我国仅有美国礼来、江苏豪森和誉衡药业三家药厂生产。5、莱美药业(300006):公司核心技术有淋巴靶向治疗的纳米药物技术、药物微纳米分散及混悬制备技术和无菌原料药制备技术,其中,淋巴靶向治疗的纳米药物技术处于国际领先水平;抗肿瘤药物主要为纳米炭混悬注射液,注射用磷酸氟达拉滨,肠外营养药主要为N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液,填补了国内空白,临床应用价值巨大。6、四环生物(000518):公司主要产品包括一类抗癌新药注射用重组人白介素-2(用于肾癌、恶性黑色素瘤以及其他恶性肿瘤综合治疗)、重组人白介素-2注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液,其中注射用重组人白介素-2是国家项目“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”产业化基因工程产品;目前仍持有55%股权的北京四环生物制药是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂研究生产的企业,其专有技术包括白介素2(用于肝癌治疗)、干扰素、EPO、G-CSF等舌下含片。7、安科生物(300009):公司拟引进抗肿瘤药物替吉奥片剂项目,替吉奥是一种复方抗肿瘤新药,主要用于治疗晚期或转移性胃癌,预计2012年投产,年生产能力为3000万片。
吉西他滨的详细信息
医药股有上海医药集团股份有限公司 ,北京四环生物制药有限公司,中国医药集团总公司,江苏联环药业股份有限公司,沃华医药。
1、上海医药集团股份有限公司(以下简称公司)(港交所股票代号:02607;上交所股票代号:601607)是一家总部位于上海的全国性国有控股医药产业集团。公司主营业务覆盖医药研发与制造、分销与零售全产业链。
根据2013年中国企业联合会评定的中国企业500强排名,公司综合排名位居全国医药行业第二,是中国为数不多的在医药产品和分销市场方面均居领先地位的医药上市公司,入选上证180指数、沪深300指数样本股,H股入选恒生指数成分股、摩根斯坦利中国指数(MSCI)。
2、北京四环生物制药有限公司始建于1988年,股票代码为000518,简称“四环生物”,是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂的研究、中试、生产和销售,集科、工、贸为一体的高新技术企业,也是我国最早的基因工程药物产业化基地之一。
3、中国医药集团有限公司是由国资委直接管理的中国规模最大、产业链最全、综合实力最强的医药健康产业集团。以预防治疗和诊断护理等健康相关产品的分销、零售、研发及生产为主业。
旗下拥有11家全资或控股子公司和国药控股、国药股份、天坛生物、现代制药、一致药业5家上市公司。2003-2011年,集团营业收入年平均增幅33%,利润总额年平均增幅44%,总资产年平均增幅35%。2012年实现营业收入超过1600亿元,是中国唯一一家超千亿医药健康产业集团。
4、江苏联环药业股份有限公司是一家制造和销售化学原料药、化学药制剂及有机中间体的股份制医药企业,2003年3月4日,经中国证券监督管理委员会批准,在上海证券交易所公开发行A股股票2000万股,并于3月19日成功上市,股票简称:联环药业,股票代码:600513。
5、沃华医药于1959年1月在万和堂药庄中药加工部与山东省昌潍中心药材公司饮片加工组的基础上,组建了山东省潍坊中药厂。
2002年2月改制为潍坊沃华医药科技有限公司。2007年1月24日公司股票正式在深圳证券交易所挂牌上市,成为潍坊市首家上市的医药企业,2008年8月8日,沃华医药股票成功定向增发。
百度百科-上海医药集团股份有限公司
百度百科-北京四环生物制药有限公司
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百度百科-江苏联环药业股份有限公司
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晨读丨6月16日,关注健康每一天
规 格1.0g/0.2g
批准文号国药准字H20030105
生产企业江苏豪森药业股份有限公司
功能主治/适应症适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌。
用法用量成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟,每周一次,连续三周,随后休息一周,每四周重复一次。依据病人的毒性反应相应减少剂量。高龄患者:65岁以上的高龄患者也能很好耐受。尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响,但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。
不良反应①血液系统:有骨髓抑制作用,可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。②胃肠道;约2/3的患者出现肝脏转氨酶异常,多为轻度、非进行性损害;约1/3的患者出现恶心和呕吐反应,20%的患者需要药物治疗。③肾脏:约1/2的患者出现轻度蛋白尿和血尿,有部分病例出现不明原因的肾衰。④过敏:约25%的患者出现皮诊,10%的患者出现瘙痒,少于1%患者可发生支气管痉挛。⑤其他:约20%的患者有类似于流感的表现;水肿/周围性水肿的发生率约30%;脱发、嗜睡、腹泻、口腔毒性及便秘发生率则分别为13%,10%,8%,7%和6%。
禁 忌对本药过敏的患者禁用。
注意事项①孕妇及哺乳期妇女避免使用。②肝、肾功能损害的患者应慎用。③与其他抗癌药配伍进行联合或者序贯化疗时,应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。④滴注药物时间的延长和增加用药频率可增大药物的毒性,需密切观察,包括实验室的监测。⑤本品可引起轻度困倦,患者在用药期间应禁止驾驶和操纵机器。
孕妇及哺乳期妇女用药该药物对孕妇的安全性不详。动物实验表明,该药具有生殖毒性,如生殖缺陷或对胚胎及胎儿发育、妊娠和分娩前后的其它毒性作用。吉西他滨对胎儿和婴儿有潜在的危险,故孕妇及哺乳期的妇女应避免使用。
关联病症 中期非小细胞肺癌 晚期非小细胞肺癌
肿瘤概念股有哪些
健康 提醒
重拾运动从温和的恢复训练开始
久不锻炼,突然开始高强度运动,属于“报复性锻炼”,不仅容易拉伤肌肉,甚至可能造成骨挫伤。清华大学附属北京清华长庚医院骨科主治医师邓玖征建议,重拾锻炼时,先从温和的恢复训练开始,让身体有一个接受和缓冲的过程,慢慢增加锻炼强度和时间,以免受伤。恢复训练时,应先对柔韧性变差的部位进行拉伸,恢复肌肉张力,运动强度以第二天不觉得疲惫为宜。
邓玖征提醒,胖人刚开始锻炼为了保护膝关节,可以先快步走,等体重降低后再重拾跑步。
科学饮食
糖尿病患者可常吃玉米控制血糖
解放军总医院第八医学中心营养科主任左小霞介绍,淀粉包括直链淀粉、支链淀粉和抗性淀粉。其中,抗性淀粉在体内不易被消化,有较低的胰岛素反应,可控制血糖平衡,减少饥饿感,适合糖尿病、高血压、肥胖等人群食用。例如,玉米、土豆、燕麦、薏仁等粗粮、小扁豆、白芸豆、鹰嘴豆等豆类都含有天然的抗性淀粉。
左小霞指出,一般情况下,糖尿病患者无需专门购买抗性淀粉产品,可以经常吃些玉米,其抗性淀粉的含量占60%左右。”
老龄保健
灯暖浴霸取暖方式不适合老年人
哈尔滨医科大学第四医院老年病科主任医师田晓彦提醒,灯暖浴霸并不适合老年人取暖。
田晓彦解释道,灯暖浴霸发出的光亮太过刺眼,老年人视神经普遍比较脆弱、视网膜已经退化,处于强光下,眼睛容易疲劳,长此以往,不仅有损视力,还可能诱发眼部疾病。洗澡后,关上灯暖或离开浴室时,会感到环境突然变暗,老年人视线易受影响,跌倒几率就会大大增加。此外,灯暖浴霸辐射范围小、温度不均匀,容易造成头顶热而脚底凉,老年人免疫力差,更容易着凉。
药物进展
景峰医药抗癌药通过一致性评价
景峰医药宣布,子公司海南锦瑞制药有限公司注射用盐酸吉西他滨通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸吉西他滨主要适用于治疗局部晚期或已转移的非小细胞肺癌或胰腺癌,也可以与紫杉醇联合,用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发,不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。
原研产品由礼来公司研发,现为国家医保目录乙类品种。国内通过一致性评价的厂家有南京正大天晴制药、齐鲁制药、海南锦瑞制药、江苏豪森药业、海正药业等。
医学 探索
阿尔茨海默病记忆缺陷有望恢复
《细胞·干细胞》在线发表一篇文章指出,恢复miR-132的表达可挽救成年海马神经发生和阿尔茨海默病的记忆缺陷。
研究人员探究改善在阿尔茨海默病小鼠模型中观察到的成年海马神经发生(AHN)缺陷。实验表明,miR-132可以减轻阿尔茨海默病小鼠模型脑内成体神经前体细胞的增殖和分化缺陷,并调节晚期神经元成熟。在成年神经干细胞和祖细胞中增加miR-132可以改善阿尔茨海默病小鼠模型的齿状回缺陷,通过提高miR-132水平可恢复老年阿尔茨海默病小鼠的AHN相关记忆缺陷。
校对 杨许丽
泽匪这种药物是治疗什么病的?
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000790华神集团 300006莱美药业 600267海正药业 600276恒瑞医药 600200江苏吴中 抗癌药癌症 600594益佰制药 疫苗 医药 300158振东制药 300273和佳股份 电磁
抗癌概念股票炒作契机及抗癌概念股票汇总★ 抗癌概念股主要炒作还是新品抗癌药,癌症概念股海细分为癌症诊疗机构、癌症疫苗、癌症检测、癌症辅助治理其次。
联动概念:医药板块
活跃龙头:莱美药业、海正药业、恒瑞医药、江苏吴中、华神集团、益佰制药、振东制药
抗癌概念股相关上市公司汇总:
癌症诊疗机构:
和佳股份(300273)癌症诊疗机构
肿瘤微创治疗领域:公司是国内第一家、目前也是唯一一家能提供较为完整的肿瘤微创综合治疗解决方案的企业。成功开发出系列化肿瘤微创治疗的专业设备,设备覆盖了体内放疗、射频消融、介入热化疗、体外热疗、免疫恢复治疗、肿瘤后期胸腹水治疗等肿瘤微创治疗的主要核心领域,其中介入热化疗灌注系统和免疫治疗系统均属于独创性发明产品,已被列入国家中医药管理局首批推荐设备名单。待后续的电磁定位穿刺导航系统、双频电磁热疗机等产品的陆续开发后,将使公司实现自产设备对肿瘤微创治疗主要技术领域的覆盖。目前公司肿瘤微创治疗设备覆盖了155家三级医院(覆盖率达到12.57%)和172家二级医院(覆盖率达到2.64%)。
华神集团(000790)癌症诊疗机构/抗癌药
公司拥有的原发性肝癌药碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)是国家一类创新药,是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品,公司具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。合作建设了三个癌症诊疗中心。
独一味(002219)癌症诊疗机构
公司出资1.2亿元受让红十字肿瘤诊疗中心15年85%收益权。经资产评估红十字肿瘤诊疗中心15年85%的经营收益权评估价值为1.42亿元。2012年1-11月诊疗中心实现净收益3144.1万元。此外,公司与红十字肿瘤医院拟将肿瘤诊疗中心的医疗管理及业务的开展委托给尧禹公司执行。
癌症检测相关:
华测检测(300012)致癌物检测技术
亚硝胺是强致癌物,并能通过胎盘和乳汁引发后代肿瘤,还有致畸和致突变作用,公司成功开发11种主要关注的亚硝胺物质检测;磷酸酯类阻燃剂具有潜在的致癌性、致畸性、神经毒性等毒性,公司开发采用气相色谱-质谱联用技术进行此五种物质的检测方法;有机氯杀虫剂会对人类和动物产生大范围、长时间的危害,造成人体内分泌紊乱,生殖和免疫系统受到破坏,并诱发癌症和神经性疾病,为此,公司开发了AAFA规定的34种有机氯杀虫剂的检测方法,以上3项技术均达到国际先进水平。
西陇化工(002584)癌症检测试剂
拟收购新大陆生物75%股权,新大陆生物册资本2000万元,已开发了肿瘤检测试剂、总抗氧化状态(TAS)检测试剂盒(FRAP法)、多类生化试剂等,在体外诊断试剂行业具备一定市场规模;若完成收购,公司将进入生化试剂行业,为未来发展提供新的增长点。
泰格医药(300347)临床医学实验
公司主要为医药产品研发提供I至IV期临床试验技术服务、数据管理、统计分析、注册申报等临床研究服务。公司作为临床试验CRO(合同研究组织)企业,临床研究水平较高,是为数不多有能力进行国际多中心试验的本土CR O企业之一,在创新药的临床研究领域也一直处于领先地位,拥有35种一类新药的临床研究经验,涉及肝炎、肿瘤、内分泌、心脑血管、艾滋病等多个领域。
荣之联(002642)癌症基因组序列
华大科技携手南德克萨斯START公司展开圣安东尼奥千人癌症基因组项目,2013年9月12日,全球最大基因学研究机构华大基因的子公司——深圳华大基因科技服务有限公司(简称“华大科技”)与南德克萨斯START公司(South Texas Accelerated Research Therapeutics)正式宣布双方将联合开展及推进圣安东尼奥千人癌症基因组项目(San Antonio 1000 Cancer Genome Project,SA1kCGP)。该项目开创性地将遗传变异与临床表征相结合,将进一步促进药物特异性标记的个性化医疗发展。SA1kCGP的项目资金完全由私人捐赠,研究中所获得的10种常见癌症的全基因组数据将全部向全球科研人员免费公开。荣之联(002642)半年报显示,使用自有资金1,500万元,参股深圳华大基因科技服务有限公司。
复星医药(600196)肿瘤化疗用药检测
公司出资2240万美元认购429.94万股SALADAX公司D轮优先股,本次认购完成后公司将成为其单一最大股东。同时SALADAX授权公司子公司复星长征中国区域排他性的分销权和产品制造权。SALADAX拥有当今世界领先的检测技术及肿瘤化疗用药监测产品组合,通过此次合作,将有效提升公司在医学诊断领域的创新能力,有望在中国乃至全球市场独创推出一种生化检测平台,该平台将能够对肿瘤化疗药物浓度等进行检测,从而能够帮助更好的分析肿瘤化疗药物的治疗效果。预计未来该产品线将在国内形成相当的销售规模。
大恒科技(600288)癌症检测设备
公司医疗设备中具备国际一流水平的“全身肿瘤三维立体定向适形及调强放疗系统(3DCRT,IMRT)”,以及领先一代的“三维放射治疗计划系统(3DTPS)及数字化虚拟人体技术(VHP)”是将计算机技术、图像处理技术、放射治疗设备融为一体的大型综合性医疗装置。由于产品拥有无可争议的技术水平优势,现已装备在全国二百余家著名医院,国内市场占有率第一。
癌症疫苗相关:
海欣股份(600851)肠道癌症疫苗/抗癌药
自主研发国家一类新药,该药品叫“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”,可用于治疗直肠癌,由海欣生物技术公司(公司持股51%)与上海第二军医大学合作研发,国家一类新药,是我国首个自主研发获得国家食品药品监督管理局(SFDA)正式批准,针对晚期大肠癌APDC治疗性疫苗。海欣生物研发的“抗原致敏的人树突状细胞”(APDC)是针对大肠癌开发的新一代治疗性的肿瘤疫苗。(2012年7月26日,APDC项目获得国家食品药品监督管理局下发的同意进行Ⅲ期临床试验的批件。)
沃森生物(300142)宫颈癌疫苗
控股上海泽润(持股比例50.69%)。上海泽润在预防性和治疗性宫颈癌疫苗(HPV)研发方面均居于国内领先地位,其研发的重组HPV预防性疫苗是国内第一家采用真核表达系统研发并获得临床试验批件的HPV疫苗。
智飞生物(300122)宫颈癌疫苗
公司与默克公司的关联公司--默沙东就“宫颈癌疫苗”(HPV疫苗)签署协议,约定协议产品上市后,许可公司在协议区域内(中国大陆区域)独家经销。默沙HPV疫苗(商品名:佳达修)是全球第一个癌症疫苗,也是唯一获准上市的用于预防由HPV6、11、16和18型引起的宫颈癌和官癌前病变的癌症疫苗,目前已在全球124个国家和地区上市销售。
癌症药物:
国农科技(000004)抗癌药
控股子公司华泰制药计划总投资21348万元在蓬莱进行异地扩建生产基地。项目规模为年产普通小容量注射剂2200万支,普通冻干粉针剂2200万支,抗肿瘤冻干粉针剂1000万支,建设期拟定为2.5年,投产期1.5年。从长远来看,项目中的产品有的是国内目前进口的,现在的市场比较好,销售较稳定。
国药一致(000028)研发期
公司参股企业万乐药业(占其35.19%)研发的抗肿瘤药多拉达唑。
丰原药业(000153)抗癌药
公司与中人科技合资的丰原中人药业(公司占60%股权)保证顺铂植入剂抗癌新药在2012年9月底前上市;公司大力投入癌症辅助治疗新药研发工作。
四环生物(000518)抗癌药
公司主要产品包括一类抗癌新药注射用重组人白介素-2(用于肾癌、恶性黑色素瘤以及其他恶性肿瘤综合治疗)、重组人白介素-2注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液,其中注射用重组人白介素-2是国家项目“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”产业化基因工程产品;目前仍持有55%股权的北京四环生物制药是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂研究生产的企业,其专有技术包括白介素2(用于肝癌治疗)、干扰素、EPO、G-CSF等舌下含片。
海南海药(000566)抗癌药
子公司海口市制药厂苯达莫司汀是具有氮芥和嘌呤类似物的双重作用机制的抗肿瘤药物,国内尚无苯达莫司汀上市或进口,属于化药3.1类新药。公司生产的紫杉醇注射液是国内首家上市产品,紫杉醇主要用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗,对于头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等也有一定的疗效,拥有品牌和价格优势。
长春高新(000661)抗癌药
公司控股子公司长春金赛药业(控股70%)是全国制药企业中唯一的国家级基因工程制药孵化基地,其生长激素系列产品已经在全国乃至亚太居第一位,成为儿童生长发育治疗领域的领导者,在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。金赛药业继续保持生长素市场占有率全国第一。
普洛股份(000739)抗癌药
公司持有98.07%的浙江普洛康裕制药生产的百士欣是国家二类抗肿瘤新药;公司2010年上半年申报的“基因工程酶法合成D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐高技术产业化示范工程”被列入国家高技术产业化示范项目。山西省大同市开发区医药工业园区(二园区)进行制药、研发基地的开发和建设。项目建成后,预计产能规模为水针剂1亿支/年,冻干粉针剂2000万支/年。项目总投资25000万元,分两期投资。该公司目前已完成心脑血管类注射剂4个产品的申报,正在药品审评中心排队待审评。同时已完成了4个特色肿瘤注射剂产品的前期研究工作。
北大医药(000788)研发期
公司与方正医药研究院合作的康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)及注射剂是一种血管靶向药物或内皮破坏药物,其机理是引起肿瘤血流供应迅速中断导致肿瘤由于供氧不足和营养饥饿而亡,该药生产批件需耗时5-6年左右。盐酸帕洛诺司琼是第二代5-HT3受体拮抗剂,主要用于治疗及预防中度和重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐,临床多作为肿瘤辅助用药及手术后恶心呕吐的预防和治疗。该药品上市后,将对公司未来的业绩提升产生积极影响。
华润三九(000999)抗癌药
公司持股83.68%的安徽生化主要生产抗癌用药华蟾素注射液,可用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症得治疗。
华邦颖泰(002004)抗癌药
公司控股子公司重庆华邦、重庆华邦胜凯收到国家药监局核准签发的“左亚叶酸钙原料药”及“注射用左亚叶酸钙”(化学药品第3.1类)药品注册批件。注射用左亚叶酸钙是重庆华邦肿瘤领域的第二个药物,对进一步完善肿瘤领域产品线具有积极影响。临床上注射用左亚叶酸钙与氟尿嘧啶联合,用于胃癌、结直肠癌的辅助治疗,可延长存活期。注射用左亚叶酸钙作为注射用亚叶酸钙的对应异构体,产品疗效和安全性有明显优势。
双鹭药业(002038)抗癌药
公司入选“北京生物医药产业跨越发展工程”和中关村国家自主创新示范区首批“十百千工程”重点培育企业。公司在肿瘤治疗,抗炎镇痛,心脑血管和肝病等领域已储备多个具有国内外市场潜力的优势大品种,力争推出3个以上的抗体和疫苗药物。在肝病治疗领域不断培育重磅品种,力争成为国内肝病治疗领域的重要企业。公司主打品种重组人粒细胞集落刺激因子,白介素-11,门冬酰胺酶,抗肿瘤产品等10余个品种正陆续进入东欧,亚洲,南美市场。
信立泰(002294)临床试验期
与清华大学联合建立“清华大学-信立泰小分子联合研发中心”,提高心脑血管、抗肿瘤等重大疾病领域筛选创新药物能力,提升研发效率;引进国家1类创新药——阿利沙坦酯所涉制剂生产技术,并取得硫酸氢氯吡格雷片75MG、300MG规格生产批件及乐卡地平片临床批件。
众生药业(002317)抗癌药
与广东华南新药创制中心和四川大学签订三方技术合作协议,共同针对新药项目进行开发。首期开发的三个项目分别为:针对肺纤维化的化学一类新药QU100项目、针对Ⅱ型糖尿病的化学一类新药WCH-016项目及针对癌症的DXZ923纳米制剂项目。
精华制药(002349)研发期
研发第二代靶向抗肿瘤药物倍他替尼:该药物已打通合成路线,完成盐及晶型筛选,制备少量样品,正进行原料药的初步质量稳定性考察。
誉衡药业(002437)抗癌药
盐酸吉西他滨--抗肿瘤用药:注射用盐酸吉西他滨属于抗代谢肿瘤药,被广泛应用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌,我国仅有美国礼来、江苏豪森和誉衡药业三家药厂生产。
莱美药业(300006)抗癌药
公司核心技术有淋巴靶向治疗的纳米药物技术、药物微纳米分散及混悬制备技术和无菌原料药制备技术,其中,淋巴靶向治疗的纳米药物技术处于国际领先水平;抗肿瘤药物主要为纳米炭混悬注射液,注射用磷酸氟达拉滨,肠外营养药主要为N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液,填补了国内空白,临床应用价值巨大。公司肿瘤药占产品结构的比重将不断提升,公司目前抗肿瘤药比例在20%左右,三年内有望超过抗感染药,达到40%左右。公司产品纳米炭混悬注射液主要用于淋巴示踪,其作为诊断用淋巴示踪剂的问世填补了国内空白,为我国该类药物首个通用名药物,相关产品制备技术获得国家专利保护,公司在全球率先推出该产品。注射用磷酸氟达拉滨适用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗,据统计,在国内注射用磷酸氟达拉滨市场,公司占有10.35%的市场份额,市场排名第3位。
安科生物(300009)抗癌药
公司拟引进抗肿瘤药物替吉奥片剂项目,替吉奥是一种复方抗肿瘤新药,主要用于治疗晚期或转移性胃癌,预计2012年投产,年生产能力为3000万片。
香雪制药(300147)研发期
新药公司已按约定向KINEX公司共计支付150万美元。预计KX02研发成新药需要5-6年以上的时间。2013年6月,KINEX公司获美国FDA的IND批准,在递交和修改相关文件后可以启动复合物(KX2—361)在美国的一期临床研究工作。同时KINEX公司也将按计划启动KX02项目的一期临床研究工作。KX02是一种亲脂性、能通过血脑屏障和作用机理清晰的抗肿瘤化合物,经动物实验证明能有效抑制恶性神经胶质瘤细胞,有可能研发成为脑肿瘤治疗有效新药。
人福医药(600079)临床试验期
公司持有81.07%股权的湖北葛店人福药业是一家专业从事甾体激素类原料药、生育调节药物和抗肿瘤药物的研发生产企业;公司持有52%股权的深圳新鹏生物工程正在研发国际领先的抗癌基因药项目TR-1药品,有望在3-5年内取得一类新药证书。
太极集团(600129)抗癌药
与科研院所联合开发4个具有自主知识产权的新药:抗癌药物新制剂、糖尿病(并发症)新药及 2 个心血管新药,其中2个已获临床批件,1个正在申报生产批件,自主筛选了 901、902、903、904、905新产品项目。国内外首创抗肿瘤药物新剂型DXJS已完成工艺研究,临床前研究进入全面总结阶段,预计2013年完成临床申报,。
江苏吴中(600200)临床试验期
控股子公司吴中医药目前在研“国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液获得的研发与产业化”项目处于申请三期临床研究阶段,具有自主知识产权,2006年曾获国家“863”项目支持,用于非小细胞肺癌。
太龙药业(600222)研发期
公司决定在下一阶段的发展中将抗肿瘤类和治疗心脑血管类产品作为新的研发方向,产品剂型以小容量注射剂和冻干粉针为主。
中恒集团(600252)研发期
公司同意十年内向北京大学提供不超1亿元合作科研经费,第一年为1000万元,以后每年按研究进度和经费预算,支持其进行单细胞测序癌症早期诊断的研究,项目相关研究应结合公司相关产品(如二去水卫矛醇等)的治疗机理和方向,以利于产品的推广。
海正药业(600267)抗癌药
公司是中国领先的原料药生产企业,是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一;公司在建制剂出口基地项目年产细胞毒抗肿瘤药水针剂2500万瓶、冻干粉针2500万瓶、固体制剂1.6亿片粒;公司基因药物肿瘤坏因子受体抗体融合蛋白目前已进入II期临床试验阶段。
恒瑞医药(600276)抗癌药
公司单一对映体的手物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性,主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌;公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一,其中3个产品为国内独家生产,现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期,伊利替康也正在进入快速成长期;公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。
美罗药业(600297)抗癌药
抗肿瘤药物阿米福汀:抗肿瘤药物阿米福汀是公司的主打产品,药物标准名称注射用氨磷汀,属于西药注射类。它能选择性保护正常器官免受化疗、放疗的毒性攻击,适用于各种肿瘤患者的放疗和化疗过程中对恶性血液病患者有治疗作用。公司承担的"提高氨磷汀及制剂质量和技术标准研究"列入国家十二五重大新药创制项目。
亚宝药业(600351)抗癌药
抗肿瘤药注射用硫酸长春地辛等冻干粉针类制剂。
康恩贝(600572)临床试验期
公司全资子公司香港康恩贝公司参股的远东超级实验室研发的“重组高效复合干扰素”取得新加坡一期临床试验许可,该药是使用蛋白质空间调控技术,成功研制出的一种具有全新空间构象的非天然的新型干扰素,可用于抑制病毒复制、抗肿瘤治疗。远东实验室于2005年10月28日在英属维尔京群岛注册成立,主要从事以重组高效复合干扰素(RSIFN-CO)产品、技术为基础的癌症治疗药品的研发。
益佰制药(600594)抗癌药
公司拥有基因技术的抗肿瘤中药艾迪注射液产品,另外购买的可使用基因工程方法获取多肽链类产品的VEGI专有技术,可直接激活不同类型免疫细胞以抑制或消除癌细胞。艾迪注射液的研究已达到基因水平(艾迪注射液为抗肿瘤中药,是公司的独家产品)公司一线产品艾迪为抗肿瘤类中药注射剂独家品种,收入占比约45%。艾迪在三级医院的销售额占该品种销售额的80%左右,洛铂为最新上市第三代铂类抗肿瘤药,是国内5个铂类抗肿瘤药中唯一独家品种,目前正处于高速成长期。
神奇制药(600613)抗癌药
公司子公司贵州金桥药业小容量注射剂(抗肿瘤药)已通过国家新版GMP认证,昨日已过公示期。据悉,此次通过GMP认证的为斑蝥酸钠注射液这一抗癌药。公司持有金桥药业92.58%的股权,斑蝥酸钠注射液适用于原发性肝癌等肿瘤的治疗。2013年中报显示,斑蝥酸钠注射液及相关产品构成公司主营收入近20%。
哈药股份(600664)
生物工程公司主要致力于生产和销售针对肿瘤、心脑血管疾病及肝病药品。目前上市的产品有注射用重组人干扰素ɑ-2B(商品名:利分能)、重组人促红素注射液(商品名:雪达升)、重组人粒细胞刺激因子注射液(商品名:里亚金)等多个生物工程医药产品以及前列地尔脂肪乳等新型化学制剂,其中注射用重组人干扰素ɑ-2B和前列地尔注射液的市场占有率在国内居于领先地位。
非医药主业涉抗癌概念相关上市公司:
中珠控股(600568)研发期
控股子公司潜江制药与美国TNI公司合作研发血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复抗癌药物的临床前研究,潜江制药临床试验前费用预计为人民币1000万元,若未获通过取得临床批件将退回支付的临床试验前费用的80%。
尖峰集团(600668)抗癌药
控股子公司尖峰药业,所建项目建成后形成年产35吨头孢类、抗肿瘤药类等原料生产线(为制剂配套)和2亿支各类粉针生产线。2012年4月10日公告,公司控股99.16%的尖峰药业拟投入3900万元(按阶段成果分期支付)与中国药科大学及其医药化工研究所等相关方合作,进行抗肿瘤一类新药(DPT)的临床前研究。
东阳光铝(600673)研发期
东阳光铝参股公司研发抗乙肝及肿瘤类新药,由广东东阳光药业有限公司引进的东阳光创新药物科研团队以抗肿瘤及抗病毒化学1.1类新药为主要研发方向,致力于研发具有国际先进水平的1.1类化学新药。目前世界上还没有此类药物上市,若项目开发成功也将填补国内肿瘤新药相关领域的空白。
兰生股份(600826)抗癌药
公司参股34.65%兰生国健药业与中信泰富共同投资成立“上海中信国健药业有限公司”,兰生国健占41.69%,公司占0.73%。08年中信国健研制的生物新药“益赛普”(注射用重组人11型肿瘤坏因子受体-抗体融合蛋白)荣获国家科学技术发明奖二等奖,是我国第一个真正实现产业化并上市销售的人源化单克隆抗体类药物。已完成4条750升细胞培养生产线建设并顺利投产,年生产能力达到毫克级装药量400万支。
亚泰集团(600881)抗癌药
公司以生物疫苗和抗肿瘤系列药为新品开发方向,已形成以“参一胶囊”、抗癌生物导弹为主导抗癌系列产品,同时还储备白介素-11、人参皂甙RG3注射剂等在研抗癌新药。
癌症辅助治理:
振东制药(300158)癌症辅助治理
核心主导产品岩舒注射液是癌症的辅助治疗药物,具有抑制癌性疼痛及出血、抑制肿瘤生长、联合放化疗增效减毒等功效。
以岭药业(002603)中药抗癌/癌症辅助治理
公司全资子公司以岭研究院与英国卡迪夫大学合作成立医药研究中心。该中心将围绕中药抗肿瘤的靶点研究、临床应用,以及市场资源的共享开展深入的交流与合作。研究发现养正消积胶囊能抑制肿瘤新生血管生成,从而抑制肿瘤生长和转移。养正消积胶囊主要用于肿瘤的辅助治疗,与化疗药合用有助于提高化疗疗效。养正消积胶囊配合介入治疗原发性肝癌在增效减毒、增强免疫、改善证候、提高生存质量方面疗效显著。
海思科(002653)癌症辅助治疗
公司子公司辽宁海思科国家6类化学药“琥珀酸甲泼尼龙”、“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”获药品注册批件。甲泼尼龙是目前使用最为广泛的肾上腺皮质激素类药物之一,临床可应用于很多科室的重症患者的治疗,如过敏性疾病、恶性肿瘤等。甲泼尼龙(注射剂)为国家医保目录乙类药品,该药品上市后,将丰富公司的产品线,对公司今后的业绩提升产生积极影响。
金花股份(600080)癌症辅助治理
转移因子口服液用于治疗病毒性感染和自身免疫性疾病。同时可用于恶性肿瘤、肿瘤病人的放化疗后的辅助治疗。
片仔癀(600436)中药抗癌/癌症辅助药
片仔癀主要成份包括牛黄、麝香、三七、蛇胆名贵药材。除了主治热毒血瘀所致急慢毒性肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症,还可以抑制消化系统癌细胞的生长,可作为一种抗肿瘤辅助用药,公司申请了研究开发的专利并获受理。
康缘药业(600557)中药抗癌/癌症辅助药
其生产的痛安注射液是用于治疗中、重度癌症疼痛的纯中药注射剂,具有自主知识产权,公司计划通过有效的推广,使之在数年内至少部分替代阿片类止痛药物,成为国内癌症疼痛治疗药物的一线品种。
抗肿瘤药物中间体:
福安药业(300194)抗肿瘤药中间体-氨曲南原料药
金城医药(300233)抗肿瘤药中间体-苯异氰酸酯
雅本化学(300261)抗肿瘤药中间体-小分子靶向抗肿瘤药物及其中间体股票论
抗癌概念股 A股中涉及抗癌概念的股票有哪些
药物名称:盐酸吉西他滨 gemcitabine hydrochloride
商品名:泽菲
药物类别:抗代谢药
分子式成分:2-脱氧-2,2-盐酸二氟脱氧胞苷(β-异构体)
药理毒理:
本品是细胞周期特异性抗代谢类药物,主要作用于DNA合成期的肿瘤细胞,即S期细胞,在一定条件下,可以阻止G1期向S期的进展;它对各种培养的人及鼠肿瘤有明显的细胞毒活性,其抗癌活性与抗药的方式有关,如每天给药会导致动物亡,而抗癌活性很少,当每3~4d给1次药,在非致量时,对鼠的多种肿瘤均有很好的抗癌活性。吉西他滨作为一种前药在细胞内是脱氧胸苷激酶磷酸化的良好底物,在酶的作用下转化成下列代谢物:吉西他滨一磷酸盐(dFdCMP)、吉西他滨二磷酸盐(dFdCDP)和吉西他滨三磷酸盐(dFdCTP)其中dFdCDP和dFdCTP为活性产物。dFdCDP抑制核糖核苷酸还原酶,从而减少了DNA合成的修复所需的脱氧核苷酸的量(尤其是dCTP),低水平的dCTP逆转了脱氧苷激酶正常的负反馈抑制,导致dFdCTP更多的积聚。同时dFdCDP抑制了dCTP诱导的脱氧胞氨酶对dFdCMP的脱氨作用,且dFdCTP直接抑制脱氧胞苷脱酶,从而使更多的dFdCMP转化成活性代谢物dFdCMP的脱氨作用,且dFdCTP直接抑制脱氧胞苷脱氨酶,从而使更多的dFdCMP转化成活性代谢物dFdCDP,dFd-CTP而dFdCTP则与dCTP竞争结合进入DNA链,插入至DNA链中脱氧胞苷的位点,并允许鸟苷与其配对,吉西他滨分子就被此鸟苷“掩蔽”使其免受核糖核酸外切酶的移除修复,然后DNA链合成停止,进而DNA断裂、细胞亡。
临床评价:
非小细胞肺癌的罹患率约占全部肺癌的75%~80%,采用本品单一药物或合并其他药物治疗无法手术的非小细胞肺癌时,整体反应率为14%~58%,如果单独使用本品,约18%~26%的患者会呈现客观的疗效反应,反应期为3.3~12.7月,存活期中数为6.2~12.3月;本品并用顺铂的疗效更好,反应率为26%~54%,存活期中数为10.4~15.4月,某些研究治疗1年后仍有35%~61%的患者存活,非小细胞肺癌的主要疾病症状如咳嗽、吐血、肋膜积水,改善率为22%~89%。此外,由第一军医大学南方医院、上海医科大学肿瘤医院、北京协和医院等5家医院组成的临床研究协作组,对本品治疗非小细胞肺癌的疗效及毒性进行验证,共入选69例非小细胞肺癌患者,分为本品单药治疗组(21例)与本品全并顺铂治疗组(48例),研究结果表明:西吉他滨单药治疗组中19例能评价疗效,6例获PR(31.5%),总缓解率31.5%,中位存活期为4.4月。本组病例不良反应轻微,仅5%患者发生Ⅲ度的白细胞下降及恶性呕吐。对照组中41例可评价疗效,23例获PR(56.1%),总缓解率56.1%中位存活期8.8月,主要不良反应为骨髓抑制和恶性呕吐,约1/3患者分别Ⅲ~Ⅳ度的恶性呕吐和骨髓抑制。据国外报道,除非小细胞肺癌之外,吉西他滨还对胰腺癌呈现客观的疗效。在一项与胰腺癌相关的研究中,以临床效益反应作为主要的疗效指标。当患者持续4周以上出现1种以上的临床改善(疼痛程度降低一半以上、止痛剂使用减少一半以上,日常生活能力与体重增加)且其他项目都没有再恶化时,即被认为具备临床效益反应。该研究以吉西他滨(G组)或氟尿嘧啶(F组)做为第一线治疗,两组各63例。符合上述标准之临床效益反应者,G组有14例(22%),F组有3例(5%)。中数存活期G组为6个月,F组为4个月。1年以后,G组有18%的患者存活,F组只有2%的患者存活。
药 动 学:
本品在静注后,很快分布到体内各组织,输注时间越长,分布体积就越广、越深入,半衰期也就越长。在短时间的输注下,本品的t1/2约为32~94min;在结束输注5min内,本品的血浆峰浓度为3.2~45.5μg/ml;本品仅有少数与蛋白质结合,能被胞苷脱氨酸在肝脏、肾、血液和其他组织中快速、完全的代谢,只有不到10%的原药与代谢物从尿中排泄;它的总清除率为29.2~92.2L/(h.m2)与性别、年龄有关(个体差异为52.2%)。
适 应 证:非小细胞肺癌、胰腺癌、膀胱癌、乳腺癌及其他实体肿瘤。
不良反应:
①血液系统:有骨髓抑制作用,可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。
②胃肠道;约2/3的患者出现肝脏转氨酶异常,多为轻度、非进行性损害;约1/3的患者出现恶心和呕吐反应,20%的患者需要药物治疗。
③肾脏:约1/2的患者出现轻度蛋白尿和血尿,有部分病例出现不明原因的肾衰。
④过敏:约25%的患者出现皮诊,10%的患者出现瘙痒,少于1%患者可发生支气管痉挛。
⑤其他:约20%的患者有类似于流感的表现;水肿/周围性水肿的发生率约30%;脱发、嗜睡、腹泻、口腔毒性及便秘发生率则分别为13%,10%,8%,7%和6%。
用法用量:
①成人使用本品推荐剂量为1000mg/m2,静脉滴注30min,1次/周,连续3周,随后休息1周,每4周重复1次,依据患者的毒性反应相应减少剂量。
②65岁以上的高龄患者也能对品很好耐受,不需要调整剂量。
注意事项:
①对本药过敏的患者禁用。
②孕妇及哺乳期妇女避免使用。
③肝、肾功能损害的患者应慎用。
④与其他抗癌药配伍进行联合或者序贯化疗时,应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。
⑤滴注药物时间的延长和增加用药频率可增大药物的毒性,需密切观察,包括实验室的监测。
⑥本品可引起轻度困倦,患者在用药期间应禁止驾驶和操纵机器。
规 格:0.2g/支
生产单位:江苏豪森药业
盐酸吉西他滨的注意事项
和佳股份
肿瘤微创治疗领域:公司是国内第一家、目前也是唯一一家能提供较为完整的肿瘤微创综合治疗解决方案的企业。成功开发出系列化肿瘤微创治疗的专业设备,设备覆盖了体内放疗、射频消融、介入热化疗、体外热疗、免疫恢复治疗、肿瘤后期胸腹水治疗等肿瘤微创治疗的主要核心领域,其中介入热化疗灌注系统和免疫治疗系统均属于独创性发明产品,已被列入国家中医药管理局首批推荐设备名单。待后续的电磁定位穿刺导航系统、双频电磁热疗机等产品的陆续开发后,将使公司实现自产设备对肿瘤微创治疗主要技术领域的覆盖。目前公司肿瘤微创治疗设备覆盖了155家三级医院(覆盖率达到12.57%)和172家二级医院(覆盖率达到2.64%)。
华神集团
公司拥有的原发性肝癌药碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)是国家一类创新药,是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品,公司具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。合作建设了三个癌症诊疗中心。
恒康医疗
公司出资1.2亿元受让红十字肿瘤诊疗中心15年85%收益权。经资产评估红十字肿瘤诊疗中心15年85%的经营收益权评估价值为1.42亿元。2012年1-11月诊疗中心实现净收益3144.1万元。此外,公司与红十字肿瘤医院拟将肿瘤诊疗中心的医疗管理及业务的开展委托给尧禹公司执行。
癌症检测相关:
华测检测
亚硝胺是强致癌物,并能通过胎盘和乳汁引发后代肿瘤,还有致畸和致突变作用,公司成功开发11种主要关注的亚硝胺物质检测;磷酸酯类阻燃剂具有潜在的致癌性、致畸性、神经毒性等毒性,公司开发采用气相色谱-质谱联用技术进行此五种物质的检测方法;有机氯杀虫剂会对人类和动物产生大范围、长时间的危害,造成人体内分泌紊乱,生殖和免疫系统受到破坏,并诱发癌症和神经性疾病,为此,公司开发了AAFA规定的34种有机氯杀虫剂的检测方法,以上3项技术均达到国际先进水平。
西陇科学
拟收购新大陆生物75%股权,新大陆生物册资本2000万元,已开发了肿瘤检测试剂、总抗氧化状态(TAS)检测试剂盒(FRAP法)、多类生化试剂等,在体外诊断试剂行业具备一定市场规模;若完成收购,公司将进入生化试剂行业,为未来发展提供新的增长点。
泰格医药
公司主要为医药产品研发提供I至IV期临床试验技术服务、数据管理、统计分析、注册申报等临床研究服务。公司作为临床试验CRO(合同研究组织)企业,临床研究水平较高,是为数不多有能力进行国际多中心试验的本土CR O企业之一,在创新药的临床研究领域也一直处于领先地位,拥有35种一类新药的临床研究经验,涉及肝炎、肿瘤、内分泌、心脑血管、艾滋病等多个领域。
荣之联
华大科技携手南德克萨斯START公司展开圣安东尼奥千人癌症基因组项目,2013年9月12日,全球最大基因学研究机构华大基因的子公司——深圳华大基因科技服务有限公司(简称“华大科技”)与南德克萨斯START公司(South Texas Accelerated Research Therapeutics)正式宣布双方将联合开展及推进圣安东尼奥千人癌症基因组项目(San Antonio 1000 CAncer GEnome Project,SA1kCGP)。该项目开创性地将遗传变异与临床表征相结合,将进一步促进药物特异性标记的个性化医疗发展。SA1kCGP的项目资金完全由私人捐赠,研究中所获得的10种常见癌症的全基因组数据将全部向全球科研人员免费公开。荣之联(002642)半年报显示,使用自有资金1,500万元,参股深圳华大基因科技服务有限公司。
复星医药
公司出资2240万美元认购429.94万股SALADAX公司D轮优先股,本次认购完成后公司将成为其单一最大股东。同时SALADAX授权公司子公司复星长征中国区域排他性的分销权和产品制造权。SALADAX拥有当今世界领先的检测技术及肿瘤化疗用药监测产品组合,通过此次合作,将有效提升公司在医学诊断领域的创新能力,有望在中国乃至全球市场独创推出一种生化检测平台,该平台将能够对肿瘤化疗药物浓度等进行检测,从而能够帮助更好的分析肿瘤化疗药物的治疗效果。预计未来该产品线将在国内形成相当的销售规模。
大恒科技
公司医疗设备中具备国际一流水平的“全身肿瘤三维立体定向适形及调强放疗系统(3DCRT,IMRT)”,以及领先一代的“三维放射治疗计划系统(3DTPS)及数字化虚拟人体技术(VHP)”是将计算机技术、图像处理技术、放射治疗设备融为一体的大型综合性医疗装置。由于产品拥有无可争议的技术水平优势,现已装备在全国二百余家著名医院,国内市场占有率第一。
癌症疫苗相关:
海欣股份
自主研发国家一类新药,该药品叫“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”,可用于治疗直肠癌,由海欣生物技术公司(公司持股51%)与上海第二军医大学合作研发,国家一类新药,是我国首个自主研发获得国家食品药品监督管理局(SFDA)正式批准,针对晚期大肠癌APDC治疗性疫苗。海欣生物研发的“抗原致敏的人树突状细胞”(APDC)是针对大肠癌开发的新一代治疗性的肿瘤疫苗。(2012年7月26日,APDC项目获得国家食品药品监督管理局下发的同意进行Ⅲ期临床试验的批件。)
沃森生物
控股上海泽润(持股比例50.69%)。上海泽润在预防性和治疗性宫颈癌疫苗(HPV)研发方面均居于国内领先地位,其研发的重组HPV预防性疫苗是国内第一家采用真核表达系统研发并获得临床试验批件的HPV疫苗。
智飞生物
公司与默克公司的关联公司--默沙东就“宫颈癌疫苗”(HPV疫苗)签署协议,约定协议产品上市后,许可公司在协议区域内(中国大陆区域)独家经销。默沙HPV疫苗(商品名:佳达修)是全球第一个癌症疫苗,也是唯一获准上市的用于预防由HPV6、11、16和18型引起的宫颈癌和官癌前病变的癌症疫苗,目前已在全球124个国家和地区上市销售。
癌症药物:
国农科技
控股子公司华泰制药计划总投资21348万元在蓬莱进行异地扩建生产基地。项目规模为年产普通小容量注射剂2200万支,普通冻干粉针剂2200万支,抗肿瘤冻干粉针剂1000万支,建设期拟定为2.5年,投产期1.5年。从长远来看,项目中的产品有的是国内目前进口的,现在的市场比较好,销售较稳定。
国药一致
公司参股企业万乐药业(占其35.19%)研发的抗肿瘤药多拉达唑。
丰原药业
公司与中人科技合资的丰原中人药业(公司占60%股权)保证顺铂植入剂抗癌新药在2012年9月底前上市;公司大力投入癌症辅助治疗新药研发工作。
四环生物
公司主要产品包括一类抗癌新药注射用重组人白介素-2(用于肾癌、恶性黑色素瘤以及其他恶性肿瘤综合治疗)、重组人白介素-2注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液,其中注射用重组人白介素-2是国家项目“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”产业化基因工程产品;目前仍持有55%股权的北京四环生物(000518)制药是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂研究生产的企业,其专有技术包括白介素2(用于肝癌治疗)、干扰素、EPO、G-CSF等舌下含片。
海南海药
子公司海口市制药厂苯达莫司汀是具有氮芥和嘌呤类似物的双重作用机制的抗肿瘤药物,国内尚无苯达莫司汀上市或进口,属于化药3.1类新药。公司生产的紫杉醇注射液是国内首家上市产品,紫杉醇主要用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗,对于头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等也有一定的疗效,拥有品牌和价格优势。
长春高新
公司控股子公司长春金赛药业(控股70%)是全国制药企业中唯一的国家级基因工程制药孵化基地,其生长激素系列产品已经在全国乃至亚太居第一位,成为儿童生长发育治疗领域的领导者,在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。金赛药业继续保持生长素市场占有率全国第一。
普洛药业
公司持有98.07%的浙江普洛康裕制药生产的百士欣是国家二类抗肿瘤新药;公司2010年上半年申报的“基因工程酶法合成D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐高技术产业化示范工程”被列入国家高技术产业化示范项目。山西省大同市开发区医药工业园区(二园区)进行制药、研发基地的开发和建设。项目建成后,预计产能规模为水针剂1亿支/年,冻干粉针剂2000万支/年。项目总投资25000万元,分两期投资。该公司目前已完成心脑血管类注射剂4个产品的申报,正在药品审评中心排队待审评。同时已完成了4个特色肿瘤注射剂产品的前期研究工作。
北大医药
公司与方正医药研究院合作的康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)及注射剂是一种血管靶向药物或内皮破坏药物,其机理是引起肿瘤血流供应迅速中断导致肿瘤由于供氧不足和营养饥饿而亡,该药生产批件需耗时5-6年左右。盐酸帕洛诺司琼是第二代5-HT3受体拮抗剂,主要用于治疗及预防中度和重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐,临床多作为肿瘤辅助用药及手术后恶心呕吐的预防和治疗。该药品上市后,将对公司未来的业绩提升产生积极影响。
华润三九
公司持股83.68%的安徽生化主要生产抗癌用药华蟾素注射液,可用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症得治疗。
华邦健康
公司控股子公司重庆华邦、重庆华邦胜凯收到国家药监局核准签发的“左亚叶酸钙原料药”及“注射用左亚叶酸钙”(化学药品第3.1类)药品注册批件。注射用左亚叶酸钙是重庆华邦肿瘤领域的第二个药物,对进一步完善肿瘤领域产品线具有积极影响。临床上注射用左亚叶酸钙与氟尿嘧啶联合,用于胃癌、结直肠癌的辅助治疗,可延长存活期。注射用左亚叶酸钙作为注射用亚叶酸钙的对应异构体,产品疗效和安全性有明显优势。
双鹭药业
公司入选“北京生物医药产业跨越发展工程”和中关村(9.10 +1.34%,买入)国家自主创新示范区首批“十百千工程”重点培育企业。公司在肿瘤治疗,抗炎镇痛,心脑血管和肝病等领域已储备多个具有国内外市场潜力的优势大品种,力争推出3个以上的抗体和疫苗药物。在肝病治疗领域不断培育重磅品种,力争成为国内肝病治疗领域的重要企业。公司主打品种重组人粒细胞集落刺激因子,白介素-11,门冬酰胺酶,抗肿瘤产品等10余个品种正陆续进入东欧,亚洲,南美市场。
信立泰
与清华大学联合建立“清华大学-信立泰(002294)小分子联合研发中心”,提高心脑血管、抗肿瘤等重大疾病领域筛选创新药物能力,提升研发效率;引进国家1类创新药——阿利沙坦酯所涉制剂生产技术,并取得硫酸氢氯吡格雷片75MG、300MG规格生产批件及乐卡地平片临床批件。
众生药业
与广东华南新药创制中心和四川大学签订三方技术合作协议,共同针对新药项目进行开发。首期开发的三个项目分别为:针对肺纤维化的化学一类新药QU100项目、针对Ⅱ型糖尿病的化学一类新药WCH-016项目及针对癌症的DXZ923纳米制剂项目。
精华制药
研发第二代靶向抗肿瘤药物倍他替尼:该药物已打通合成路线,完成盐及晶型筛选,制备少量样品,正进行原料药的初步质量稳定性考察。
誉衡药业
盐酸吉西他滨--抗肿瘤用药:注射用盐酸吉西他滨属于抗代谢肿瘤药,被广泛应用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌,我国仅有美国礼来、江苏豪森和誉衡药业(002437)三家药厂生产。
莱美药业
公司核心技术有淋巴靶向治疗的纳米药物技术、药物微纳米分散及混悬制备技术和无菌原料药制备技术,其中,淋巴靶向治疗的纳米药物技术处于国际领先水平;抗肿瘤药物主要为纳米炭混悬注射液,注射用磷酸氟达拉滨,肠外营养药主要为N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液,填补了国内空白,临床应用价值巨大。公司肿瘤药占产品结构的比重将不断提升,公司目前抗肿瘤药比例在20%左右,三年内有望超过抗感染药,达到40%左右。公司产品纳米炭混悬注射液主要用于淋巴示踪,其作为诊断用淋巴示踪剂的问世填补了国内空白,为我国该类药物首个通用名药物,相关产品制备技术获得国家专利保护,公司在全球率先推出该产品。注射用磷酸氟达拉滨适用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗,据统计,在国内注射用磷酸氟达拉滨市场,公司占有10.35%的市场份额,市场排名第3位。
安科生物
公司拟引进抗肿瘤药物替吉奥片剂项目,替吉奥是一种复方抗肿瘤新药,主要用于治疗晚期或转移性胃癌,预计2012年投产,年生产能力为3000万片。
香雪制药
新药公司已按约定向KINEX公司共计支付150万美元。预计KX02研发成新药需要5-6年以上的时间。2013年6月,KINEX公司获美国FDA的IND批准,在递交和修改相关文件后可以启动复合物(KX2—361)在美国的一期临床研究工作。同时KINEX公司也将按计划启动KX02项目的一期临床研究工作。KX02是一种亲脂性、能通过血脑屏障和作用机理清晰的抗肿瘤化合物,经动物实验证明能有效抑制恶性神经胶质瘤细胞,有可能研发成为脑肿瘤治疗有效新药。
人福医药
公司持有81.07%股权的湖北葛店人福药业是一家专业从事甾体激素类原料药、生育调节药物和抗肿瘤药物的研发生产企业;公司持有52%股权的深圳新鹏生物工程正在研发国际领先的抗癌基因药项目TR-1药品,有望在3-5年内取得一类新药证书。
太极集团
与科研院所联合开发4个具有自主知识产权的新药:抗癌药物新制剂、糖尿病(并发症)新药及 2 个心血管新药,其中2个已获临床批件,1个正在申报生产批件,自主筛选了 901、902、903、904、905新产品项目。国内外首创抗肿瘤药物新剂型DXJS已完成工艺研究,临床前研究进入全面总结阶段,预计2013年完成临床申报,。
江苏吴中
控股子公司吴中医药目前在研“国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液获得的研发与产业化”项目处于申请三期临床研究阶段,具有自主知识产权,2006年曾获国家“863”项目支持,用于非小细胞肺癌。
太龙药业
公司决定在下一阶段的发展中将抗肿瘤类和治疗心脑血管类产品作为新的研发方向,产品剂型以小容量注射剂和冻干粉针为主。
中恒集团
公司同意十年内向北京大学提供不超1亿元合作科研经费,第一年为1000万元,以后每年按研究进度和经费预算,支持其进行单细胞测序癌症早期诊断的研究,项目相关研究应结合公司相关产品(如二去水卫矛醇等)的治疗机理和方向,以利于产品的推广。
海正药业
公司是中国领先的原料药生产企业,是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一;公司在建制剂出口基地项目年产细胞毒抗肿瘤药水针剂2500万瓶、冻干粉针2500万瓶、固体制剂1.6亿片粒;公司基因药物肿瘤坏因子受体抗体融合蛋白目前已进入II期临床试验阶段。
恒瑞医药
公司单一对映体的手物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性,主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌;公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一,其中3个产品为国内独家生产,现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期,伊利替康也正在进入快速成长期;公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。
亚宝药业
抗肿瘤药注射用硫酸长春地辛等冻干粉针类制剂。
康恩贝
公司全资子公司香港康恩贝(600572)公司参股的远东超级实验室研发的“重组高效复合干扰素”取得新加坡一期临床试验许可,该药是使用蛋白质空间调控技术,成功研制出的一种具有全新空间构象的非天然的新型干扰素,可用于抑制病毒复制、抗肿瘤治疗。远东实验室于2005年10月28日在英属维尔京群岛注册成立,主要从事以重组高效复合干扰素(RSIFN-CO)产品、技术为基础的癌症治疗药品的研发。
益佰制药
公司拥有基因技术的抗肿瘤中药艾迪注射液产品,另外购买的可使用基因工程方法获取多肽链类产品的VEGI专有技术,可直接激活不同类型免疫细胞以抑制或消除癌细胞。艾迪注射液的研究已达到基因水平(艾迪注射液为抗肿瘤中药,是公司的独家产品)公司一线产品艾迪为抗肿瘤类中药注射剂独家品种,收入占比约45%。艾迪在三级医院的销售额占该品种销售额的80%左右,洛铂为最新上市第三代铂类抗肿瘤药,是国内5个铂类抗肿瘤药中唯一独家品种,目前正处于高速成长期。
神奇制药
公司子公司贵州金桥药业小容量注射剂(抗肿瘤药)已通过国家新版GMP认证,昨日已过公示期。据悉,此次通过GMP认证的为斑蝥酸钠注射液这一抗癌药。公司持有金桥药业92.58%的股权,斑蝥酸钠注射液适用于原发性肝癌等肿瘤的治疗。2013年中报显示,斑蝥酸钠注射液及相关产品构成公司主营收入近20%。
哈药股份
生物工程公司主要致力于生产和销售针对肿瘤、心脑血管疾病及肝病药品。目前上市的产品有注射用重组人干扰素ɑ-2B(商品名:利分能)、重组人促红素注射液(商品名:雪达升)、重组人粒细胞刺激因子注射液(商品名:里亚金)等多个生物工程医药产品以及前列地尔脂肪乳等新型化学制剂,其中注射用重组人干扰素ɑ-2B和前列地尔注射液的市场占有率在国内居于领先地位。
非医药主业涉抗癌概念相关上市公司:
中珠控股
控股子公司潜江制药与美国TNI公司合作研发血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复抗癌药物的临床前研究,潜江制药临床试验前费用预计为人民币1000万元,若未获通过取得临床批件将退回支付的临床试验前费用的80%。
尖峰集团
控股子公司尖峰药业,所建项目建成后形成年产35吨头孢类、抗肿瘤药类等原料生产线(为制剂配套)和2亿支各类粉针生产线。2012年4月10日公告,公司控股99.16%的尖峰药业拟投入3900万元(按阶段成果分期支付)与中国药科大学及其医药化工研究所等相关方合作,进行抗肿瘤一类新药(DPT)的临床前研究。
兰生股份
公司参股34.65%兰生国健药业与中信泰富共同投资成立“上海中信国健药业有限公司”,兰生国健占41.69%,公司占0.73%。08年中信国健研制的生物新药“益赛普”(注射用重组人11型肿瘤坏因子受体-抗体融合蛋白)荣获国家科学技术发明奖二等奖,是我国第一个真正实现产业化并上市销售的人源化单克隆抗体类药物。已完成4条750升细胞培养生产线建设并顺利投产,年生产能力达到毫克级装药量400万支。
亚泰集团
公司以生物疫苗和抗肿瘤系列药为新品开发方向,已形成以“参一胶囊”、抗癌生物导弹为主导抗癌系列产品,同时还储备白介素-11、人参皂甙RG3注射剂等在研抗癌新药。
癌症辅助治理:
振东制药
核心主导产品岩舒注射液是癌症的辅助治疗药物,具有抑制癌性疼痛及出血、抑制肿瘤生长、联合放化疗增效减毒等功效。
以岭药业
公司全资子公司以岭研究院与英国卡迪夫大学合作成立医药研究中心。该中心将围绕中药抗肿瘤的靶点研究、临床应用,以及市场资源的共享开展深入的交流与合作。研究发现养正消积胶囊能抑制肿瘤新生血管生成,从而抑制肿瘤生长和转移。养正消积胶囊主要用于肿瘤的辅助治疗,与化疗药合用有助于提高化疗疗效。养正消积胶囊配合介入治疗原发性肝癌在增效减毒、增强免疫、改善证候、提高生存质量方面疗效显著。
海思科
公司子公司辽宁海思科(002653)国家6类化学药“琥珀酸甲泼尼龙”、“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”获药品注册批件。甲泼尼龙是目前使用最为广泛的肾上腺皮质激素类药物之一,临床可应用于很多科室的重症患者的治疗,如过敏性疾病、恶性肿瘤等。甲泼尼龙(注射剂)为国家医保目录乙类药品,该药品上市后,将丰富公司的产品线,对公司今后的业绩提升产生积极影响。
金花股份
转移因子口服液用于治疗病毒性感染和自身免疫性疾病。同时可用于恶性肿瘤、肿瘤病人的放化疗后的辅助治疗。
片仔癀
片仔癀(600436)主要成份包括牛黄、麝香、三七、蛇胆名贵药材。除了主治热毒血瘀所致急慢毒性肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症,还可以抑制消化系统癌细胞的生长,可作为一种抗肿瘤辅助用药,公司申请了研究开发的专利并获受理。
康缘药业
其生产的痛安注射液是用于治疗中、重度癌症疼痛的纯中药注射剂,具有自主知识产权,公司计划通过有效的推广,使之在数年内至少部分替代阿片类止痛药物,成为国内癌症疼痛治疗药物的一线品种。
①对本药过敏的患者禁用。
②孕妇及哺乳期妇女避免使用。
③肝、肾功能损害的患者应慎用。
④与其他抗癌药配伍进行联合或者序贯化疗时,应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。
⑤滴注药物时间的延长和增加用药频率可增大药物的毒性,需密切观察,包括实验室的监测。
⑥本品可引起轻度困倦,患者在用药期间应禁止驾驶和操纵机器。
规格与价格:1g/支;1606元/支 也有0.2g/支的
生产单位:江苏豪森药业
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