生物医药原料药-生物医药原料药是什么

生物医疗器械企业、生物制药企业、食品生物企业、生物环保企业、生物农业企业、企事业单位实验室、医院检验部门等单位。

从事微生物发酵控制、疾病诊断、免疫检测、生物产品分离纯化、环境生物检测、生物产品制备研发及工艺设计辅助、生产组织与管理、食品药品营销等工作；

继续在国内深造，攻读生物、医药、食品等相关专业的硕士学位;

出国深造，攻读生物、医药、食品等相关专业的硕/博士学位。

毕业生主要面向各地药品生产单位，从事原料药及中间体、生物药品、药物制剂的小试实验、产品开发、生产操作和现场管理，从事原料药及药品的质量分析与质量管理等工作。

nmn原料供应商有哪些

您好，据了解，5-ALA分为“药用级”与“工业原料级”两种，“工业原料级”的5-ALA在农业上是作为农药使用的，提纯度低，生产成本低廉，由于杂质含量大，可能造成各种不可预知的毒副作用，是不可以在人身上用于治疗用途的。

在国内“药用级”5-ALA原料药仅有上海复旦张江生物医药股份有限公司一家制药企业生产，复旦张江从未向外出售过5-ALA的原料药，国内也从未进口过5-ALA原料药（如采用进口原料药的产品是可以提供进口原料药的注册证的），因此近期市场上出现的一些制剂只可能是采用充当农药的“工业原料级”5-ALA生产的，使用这些产品很可能引起严重的不可预估的毒副作用，极易引起医疗纠纷。

以往不法商贩采用“工业酒精”勾兑白酒导致人失明，亡的事件还历历在目。国内光动力医学的广泛开展也引起了部分惟利是图的不法分子的关注，他们采用工业原料非法生产治疗用途产品，并进行虚假宣传，为了让临床医师不再受到蒙蔽，患者不受伤害，我们特提醒平台用户警惕并共同抵制这些使用工业原料生产的假冒光动力制剂。遇到此类产品时，一定要查询其采用原料的资质（5-ALA原料药证书）再引进使用

生物医药/三大城市群

1、基因港（香港）生物科技有限公司基因港控股有限公司致力于新型生物催化剂(酶)的开发、工业化制造及其在各工业领域的商业应用。 基因港以开发新型生物产品 /工艺为己任。公司重点是新型酶制造业，是具备完整酶制剂产业链的科技公司。2018年11月，总投资10亿元在余姚市投资建立年产100吨辅酶（NMN）项目。2、音芙医药科技(上海)有限公司音芙医药是一家专注医药和膳食补充剂原料的研发、生产和销售企业。是一家以市场为导向、技术为核心、客户为中心的创新公司。音芙医药向全球制药公司、营养保健品公司提供一系列立体式服务，包括市场成熟产品的供给、新项目合作、功能方案解决的全过程。3、邦泰生物工程（深圳）有限公司邦泰生物工程（深圳）有限公司系海外华人归国创业成立的中外合资企业，属深圳市发展高新技术产业招商引资项目，落户宝安区桃花源科技创新园。

什么样的原研药适合开发成仿制药呢？

生物医药/三大城市群。

长三角城市群以上海和苏州为核心聚集区,南京、杭州泰州、连云港、无锡、台州等特色集群多点分布。表性产业园区:张江药谷、苏州生物医药产业园、苏州医疗器械科技产业园、南京生物医药谷、泰州中国医药城、连云港经开区、杭州医药

龙头企业；

药:恒瑞医药、上海医药、复星医药、翰森制药、信达生物、贝达药业、君实生物、和黄医药。械:联影医疗、鱼跃医疗、迪安诊断、启明医疗心脉医疗、微创医疗、东方生物、凯利泰。粤港澳大湾区以广深为引领，中山、珠海、东莞、佛山等城市加速布局。代表性产业园区:广州国际生物岛、广州科学城、广州中新知识城、深圳坪山生物医药创新产业园、珠海金湾生物医药产业园、中山国家健康基地。

龙头企业:

药:东阳光、白云山、丽珠集团、微芯生物康方生物、信立泰、众生药业、香雪制药、百

奥泰。械:迈瑞医疗、万孚生物、达安基因、星普医科理邦仪器、开立医疗、冠昊生物、乐心医疗华大、菲鹏生物、先健科技。环渤海城市群北京作为创新力量中心，与天津、石家庄、济南、烟台等城市形成创新能力较强的集群。

代表性产业园区:中关村生命科学园和高端医疗器械产业园、亦庄生物医药园、大兴生物医药基地、中国北方医药城、石家庄高新技术产业开发区、济南高新区生命科学城。

龙头企业:

药: 中国生物制药、百济神州、同仁堂、石药集团、以岭药业、齐鲁制药、天士力、神州细胞、荣昌生物。械: 九强生物、威高股份、新华医疗、九安医疗、乐普医疗、东软集团环渤海城市群。优势领域:中成药、原料药、仿制药、新型疫苗小分子创新药等药物研制全领域、体外诊断、低值医用耗材、数字化器械长三角城市群。

优势领域:生物创新药、原料药、仿制药、生物技术等药物研制全领域和微创、心血管、眼科口腔等高值医用耗材领域粤港澳大湾区。优势领域:如双抗药、细胞治疗等前沿研究领域进度较为领先，有化学仿制药基础，中药领域亦积累一定实力;医用诊查和监护、医用成像、康复器械等与电子信息和装备制造相关的医疗器械领域领先。

山东福瑞达生物医药有限公司的企业简介

首先了解什么是原研药和仿制药

原研药：一般也可以被称为专利药，是从千万种化合物层层筛选出的，在通过严格的临床试验批准审核之后注册上市的，一般原研药从研发到注册上市的时间需要15年左右，有些还不止，耗资也是数亿美元，这种药在专利期之前是不可以被仿制的。

仿制药：当原研药过了专利保护期之后可以被其它企业仿制，这类药物就叫作仿制药。

什么样的原研药适合开发仿制呢？

1、首先了解自己研发团队资源、融资成本、资源、领域等问题。

2、选择适应症患者基数大的，患者多的。

3、选择药物价格比较高的药物，因为仿制药进入集采之后，价格会压缩，利润空间变小。

4、首仿或者二仿，做第一个吃螃蟹的人。

5、有技术壁垒，打破原研药技术壁垒。

现在各种疾病的仿制药都有需求量大的和需求量小的，但是最优先的还是选择价格比较贵的，主要还是要看药企的研发管线，药物市场有没有这样的销售线。

结合以上怎么分析市场，了解适合自己的仿制药？

可以用数据库分析数据，通过上市药品数据分析价格比较高的药物，适合自身药企研发管线的药物。

根据自己研发团队资源，领域，资本等选择仿制方向，提供仿制药立项、研发、临床、市场销售数据等，助力药物研发、立项。

什么样的原研药适合开发成仿制药

列如“肺癌”类药物，可以在全球药物研发中查询，临床或者上市等不同阶段的药物，包括药物研发代码、研发企业、适应症、治疗领域、靶点、研发阶段、工艺技术等信息，同时扩展药物的研发状态、关键性临床以及销售额信息，在研新药市场变化，了解研发趋势。

原研药物

在全球上市药物中了解不同地区国家，上市药物信息，为药物研究和使用提供参考比对。

上市药物

在药品销售数据中了解，全国医院和全国药店的销售数据，了解市场销售数据，分析市场，计算投入产出比。

药品销售数据

在一致性评价数据中能查询一致性评价数据，过评药品数据，仿制药参比制剂数据，了解选择参比制剂。

原研参比制剂

除了这些还能查询临床申报、药品注册、医药专利、集采、原料药等数据，全面助力与仿制药的研发，当然数据库中的全球药物研发数据、全球医药文献数据、药理毒理数据等也能助力于新药的研发，为生物医药领域提供研发上的、市场上的的数据支持。

目前国内仿制药行业不断增长，因为国家不断出台政策鼓励优质仿制药的研发和使用，确保仿制药的质量和疗效，因为政策带动未来可能会有更多的高质量的仿制药研发上市，很多药企也会把握这种机会，选择适合仿制药研发。

华熙福瑞达生物医药有限公司 前身为山东福瑞达生物医药有限公司，成立于1998年，是由华熙国际投资集团有限公司与山东福瑞达医药集团公司合作创建的高新技术企业，公司全心致力于透明质酸钠（医药领域中称其为玻璃酸钠）系列产品的研发、生产和销售。根据应用领域和技术要求的不同，透明质酸钠原料产品分为医药级（包括滴眼液级和注射级）、化妆品级、食用级等规格。

华熙福瑞达生物医药有限公司严格按照GMP、ISO9001质量体系进行管理，保证产品质量的可靠性和稳定性。公司是国内首家获得发酵法生产玻璃酸钠药用辅料（国药准字F20040001）资质的生产厂家，也是国内唯一具有发酵法生产玻璃酸钠原料药（国药准字H20113379）批准文号并通过GMP认证的生产厂家。注射级玻璃酸钠（API）按照ICH Q7的要求生产，质量达到了欧洲药典和日本药典标准，获得了欧盟CEP证书和美国DMF登记号，并且顺利通过美国FDA的现场审核。

透明质酸钠作为天然保湿因子已在化妆品中得到广泛应用，并深受消费者认可。公司是中国化妆品用透明质酸钠行业标准的第一起草单位，化妆品级透明质酸钠产品于2011年通过国际ECOCERT有机化妆品原料认证。公司在透明质酸钠产业化中不断进行革命性技术创新，2011年全球首家实现酶切法生产寡聚透明质酸钠（纳诺HATM）的产业化，同年，纳诺HATM正式上市。

透明质酸钠在美国、日本等发达国家已被广泛应用于食品领域中，口服透明质酸钠具有美容养颜，改善关节的作用。2004年，华熙福瑞达生物医药有限公司在国内率先启动了透明质酸钠新资源食品的注册申报，并进行了多项安全性试验，2008年9月成为国内首家获得新资源食品透明质酸钠生产资质的企业。2011年，食品级透明质酸钠产品先后通过国际Kosher犹太洁食认证和Halal清真食品认证。

公司的透明质酸钠产品在国内占有主要市场份额，并远销美国、日本、欧洲等国家和地区，成为世界知名品牌的制药企业、化妆品企业和保健食品企业的全球原料供应商。