原料药质量标准汇编-原料药质量标准汇编最新版

2024-11-04 23:01:47

飞秒检测发现第一以成分为主要核定标准，第二是杂质例如重金属，第三水分，第四残渣。国家的标准分为以下内容：

新药转正标准1-88册、中药成方制剂、原料药质量标准汇编、药品标准二部1-6册、中药成方制剂1-20册、维吾尔药分册、蒙药分册、化学药品地标升国标1-16册、国家中成药标准汇编眼科耳鼻喉科皮肤科分册、国家中成药标准汇编外科妇科分册、国家中成药标准汇编内科心系分册、国家中成药标准汇编内科肾系分册、国家中成药标准汇编内科气血津液分册、国家中成药标准汇编内科脾胃分册、国家中成药标准汇编内科肝胆分册、国家中成药标准汇编内科肺系（一）分册、国家中成药标准汇编内科肺系（二）分册a、国家中成药标准汇编口腔肿瘤儿科分册、国家中成药标准汇编经络肢体脑系分册z、国家中成药标准汇编骨伤科分册、藏药第一册、部颁抗生素药分册、部颁化学药品与制剂。

战略合作协议书

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国外药典：收录了多个国家最新的药典，包括美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典、印度药典、国际药典、巴西药典、法国药典、韩国药典的多个版本。目前国内仿制药都要求提高标准，向国际标准看齐，为跟踪最新药品标准进展，方便查询，提供部分标准全文的在线查询、下载，代查最新的国外药典标准全文。

国外药典来源

马丁代尔药物大典收录版本为第38版，可为临床医师、药师等用户提供最新、最准确的全球用药资讯。数据库支持精确查询和条件筛选，用户可以通过输入药品的INN名、中文名称、CAS号等进行查询全文和下载。

马丁戴尔药物大典

药典标准收录只有限度信息，没有具体分析方法描述，需要关注以下几点

1、是否有描述见附录操作，这个必须下载附录才能查看；

2、原料药和制剂（或者相似结构药物）往往会有一定相关性，需要比对一下；

3、可查阅历史版本药典收录信息；

4、对于只有限度信息的药品，可以对比多个药典标准，查看相关描述；

5、调研文献，可获得具体分析方法来源和确定该方法的依据。

对于无收录的药品，比如新药，需要通过信息调研，确定标准，对于老品种如果没有查询到药典标准，可以尝试多维度的检索方式，拼写、首字母等等，对于上市国家很少的药品，标准收录信息也很少，所以需要多尝试。

关于战略合作协议书模板汇编六篇

　在学习、工作生活中，协议在生活中的使用越来越广泛，协议能够成为双方当事人的合法依据。大家知道协议的格式吗？以下是我精心整理的战略合作协议书6篇，欢迎阅读与收藏。

战略合作协议书篇1

　甲方：住址：

　乙方：住址：

　风险提示：

　合作的方式多种多样，如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等，不同合作方式涉及到不同的项目内容，相应的协议条款可能大不相同。

　本协议的条款设置建立在特定项目的基础上，仅供参考。实践中，需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等，修改或重新拟定条款。为了保证甲乙双方的合法权益，根据国家有关法律，法规的规定，双方在友好协商、共同发展的基础上，本着平等公正、互利互惠的原则，经双方协商一致，就乙方代理甲方产品事宜，达成如下协议：

　一、协议产品序号产品名称产品规格供货价格协议销售量备注：___________________________________________________________。

　二、销售区域与销售渠道

　1、甲方授权乙方在_____省（地区、市）渠道范围内进行约定产品的销售：甲方不得在协议渠道外进行协议中约定产品的销售；严禁乙方直接或间接进行本协议约定产品渠道外的一切销售行为。

　2、若乙方销售区域范围等方面有所变动，需要与甲方重新协商并签订相关销售协议。

　三、销售政策

　1、本协议约定产品的销售期限为________年____月____日起，至________年____月____日止。

　2、一次性购进_____件享受_____折优惠。

　3、协议期间产品月销售详表：季度

　第一季度

　第二季度

　第三季度

　第四季度全年件数注：若乙方季度累计销售额低于协议任务的_____%，甲方有权单方面终止协议。备注：_____________________________________________。

　四、付款方式、供货时限

　1、付款方式：________（现金银行转账）。

　2、甲方将货物发送至乙方公司约定地点，运费由甲方承担。

　3、货物到达乙方指定地点后，乙方应立即提货并进行验收。如发生丢失或破损，乙方应及时与承运方交涉，取得货损证据，并在____日内通知甲方，否则甲方视为货物完好无损，符合协议规定。

　4、产品交付和验收以后，如乙方因保管、养护不当等原因而引起的产品及包装质量问题，由乙方承担责任。

　五、甲方权利和义务风险提示：

　应明确约定合作各方的权利义务，以免在项目实际经营中出现扯皮的情形。

　再次温馨提示：因合作方式、项目内容不一致，各方的权利义务条款也不一致，应根据实际情况进行拟定。

　1、甲方提供的产品必须符合国家药品标准，如有质量问题，乙方有权拒绝收货。

　2、甲方必须向乙方提供符合国家药品相关法律规定所经营产品的《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》、《药品注册证》《药品检验报告》、物价批文、包装备案等相关资料。

　3、如原料药、包材市场销售价格发生变化，甲方产品供货价可在协商基础上作相应调整。

　六、乙方权利和义务

　1、乙方有维护甲方产品企业形象的义务，乙方应当合法经营，不得有损甲方利益和形象的行为，并对由此造成的后果乙方进行全权承担。

　2、乙方须向甲方提供合法的药品经营手续，必须向甲方提供符合国家法律法规的营业执照、药品经营企业许可证等相关资料。

　3、乙方所作宣传必须符合国家法律法规，否则对由此造成的后果乙方进行全权承担。

　4、乙方有义务向甲方保证其销售的协议品种只在协议渠道内销售，禁止任何形式的市场调拨。

　5、乙方有义务按照甲方要求，及时提供产品流向表等相关销售信息。

　6、乙方有义务进行销售范围内的物价报批、质量问题处理等有可能影响甲方产品销售的相关工作，若发现质量风险需

　第一时间反馈甲方。

　7、协议期间内，乙方有义务对甲方提供的商业信息承担保密责任。未经甲方书面许可，乙方不得将甲方商业信息用于任何商业行为。

　七、违约责任风险提示：

　合同的约定虽然细致，但无法保证合作方不违约。因此，必须明确约定违约条款，一旦一方违约，另一方则能够以此作为追偿依据。

　1、甲乙双方均必须严格按照约定区域进行业务开展，若发生串货行为，甲方有权终止合同。

　2、乙方验收甲方产品入库后，乙方自行销售产品，甲方不承担分销义务。如乙方擅自更改合同对甲方造成的损失，由乙方承担并按照实际金额赔偿给甲方。

　3、甲乙双方在合同约定期间，任何一方不得无故终止合同（不可抗拒因素除外），否则视为违约。

　4、甲乙双方任何一方出现违约行为时，守约方可单方面终止本协议，并以书面形式告知对方。

　5、本协议执行中如发生纠纷，甲乙双方应平等协商解决。如协商不成，可以通过甲方所在地的法律部门解决。

　八、其它

　1、本协议一式_____份，甲乙双方各执_____份。

　2、甲乙双方商定的其它书面补充协议、本协议的附件，与本协议具有同等的法律效力。

　3、甲乙双方在本协议的基础上，签订合同，如遇冲突，以合同为准。

　4、协议经过双方代表签字盖章后，方可生效。甲方：________年____月____日乙方：________年____月____日

战略合作协议书篇2

　甲方：

　乙方：

　甲乙双方本着平等互利、优势互补的原则，经友好磋商，就结成长期、全面的战略合作伙伴关系乙方联合甲方及社会各界人士发起的“XX”项目（以下或简称“项目”）达成以下战略合作意向：

　 一、项目合作宗旨

　为弘扬公益精神，传播全民的社会责任感，关注普通人生存状态与发展机遇。乙方于20xx年8月联合甲方及社会各界共同发起“XX”项目。

　“XX”项目的核心理念及宗旨是每年通过12个公益主题，传播“关注社会最普通人群”的公益理念和文化。

　 二、合作模式

　1、甲方作为”XX”项目的战略合作伙伴，认同并支持”XX”项所倡导的理念和宗旨，同意并授权乙方在项目宣传及执行过程中合法列明或对外公布甲方系乙方在“XX“项目中的长期战略合作伙伴。

　2、甲乙双方如需使用对方公益项目的相关内容，需提前征得对方书面同意。

　3、双方所做一切宣传推广必须遵守国家法律以及保障甲方的正当权益。

　4、乙方将在其”XX”项目中，开展与甲方项目相关的策划、推广等活动；甲方将就乙方”XX”项目中符合甲方宗旨的公益活动，进行积极配合和参与。

　 三、合作期限

　双方经协商就“XX“项目的合作期限自签署本协议之日起一年内（即自XX年XX月XX日至XX年XX月XX日）有效。

　 四、其他约定

　1、乙方承诺本着诚实守信的原则，遵照相关法律法规规定管理并执行整个项目，并自愿承担因执行、管理项目过程中发生的一切相关后果。

　2、双方的合作是平等自愿的，乙方仅以双方均认可的范围及方式体现甲方的战略合作伙伴关系。

　3、甲方有权在本协议有效期内监督乙方合作行为的正当性、合规性，有权提出合理建议，共同完善并推动项目的顺利开展。

　4、任何一方不得以另一方组织或项目的名义从事违反国家法律法规、有损对方品牌或形象的活动，否则，另一方有权终止本合作协议。如因此产生经济损失、受损失一方有权要求造成损失的一方进行赔偿。

　5、本战略性合作协议中双方的战略合作伙伴关系并不具有排他性，双方均有权与其他合作伙伴建立合作关系。

　6、本战略合作协议适用中华人民共和国法律，双方如发生纠纷，可向北京市仲裁委员会申请仲裁，

　7、本战略合作协议自双方签署之日起生效，一式贰份，甲乙双方各执壹份，具有同等法律效力。本协议到期后任何一方如无书面异议，则自动延续两年。

　甲方：

　日期：

　代表签名：

　乙方：

　代表签名：

　日期：

战略合作协议书篇3

　甲方：公司

　乙方：公司

　根据公司确定，经双方协商，在“定点定向、专业配套、双向选择、择优劣汰、平等互利、相对稳定”原则基础上签订本协议。

　第一条本协议自签订之日起，甲乙双方正式确认建立劳务基地企业合作关系。

　第二条双方在劳务基地合作工作中，服从XX市城乡建设委员会的统一管理。

　第三条甲方的权利和义务：

　一、甲方劳务管理部门具体负责劳务基地合作企业的考察确认和管理工作，包括制订劳务基地发展规划及有关基地开发管理规章制度，审核基地企业队伍规模和综合素质，并对基地企业实施动态管理。

　二、甲方劳务管理部门根据国内外工程中所需分包工程情况，优先从基地企业中选择入围队伍投标。

　三、甲方在选用所需劳务分包队伍的招投标工作中，在竞争条件相同时，优先选用劳务基地合作企业队伍。

　四、甲方劳务管理部门与基地企业密切配合，共同建立通畅有序、合法规范的合作渠道，积极引进成建制施工力量强，专业特点明显，管理素质高，人员稳定性强的基地队伍，推动劳务基地队伍规模逐步提高。

　五、积极协助基地企业制订发展规划，根据首都和公司建筑市场的劳动力需求变化，引导基地企业所属队伍向具有综合承包能力方向发展，并积极协助基地企业培训队伍各类人员，提高队伍素质。

　六、对基地企业队伍和人员，根据XX市建筑业人力资源协会《关于施工作业队伍市场准入标准暨施工作业资格考核评定的暂行办法》，进行作业资格等级考评，并向基地企业反馈考评结果和有关管理建议，帮助基地企业加强管理。

　七、在基地企业队伍中，开展评选“优秀专业施工队伍”工作。对评选出的“优秀专业施工队伍”，积极引导参与公司大型公建项目、重点工程专业、劳务招投标。

　八、积极维护基地企业在公司的各项合法权益，妥善处理劳动争议和纠纷。

　九、对基地企业在人工费结算过程中提供优良服务，并做到优先保证基地企业工程款结算、兑付。

　第四条乙方的权利和义务

　一、基地企业应优先保证甲方国内外分包工程所需的劳务作业人员，确保人员的素质和数量。每年向甲方输出劳务作业人员总数不低于500人。

　二、加强与甲方及其所属施工单位的沟通联系，及时解决合作中出现的`问题，遵守与施工单位签订的劳务分包合同，保障履行合同中规定的有关质量、安全、文明施工、合法用工、生活后勤等方面的约定。对所属外施队伍实施有效的、全过程的管理，努力提高所属队伍综合素质。同时做好本企业所属队伍及人员的遵纪守法，保证首都稳定的宣传教育工作。

　三、负责组织安排劳务作业人员的进京、返乡工作;对进京施工人员加强劳动法规培训教育，并与每位施工人员签订劳动合同，对施工人员做好考勤管理和工资发放管理工作。积极配合甲方办理有关各项合法用工手续和劳务工程款结算工作以及劳务人员的劳动争议处理、伤病亡等善后工作。

　四、建立和完善劳务作业人员培训系统，负责对所属施工队伍的管理人员、技术工人作业等级和特种作业人员进行各种相关培训和取证上岗工作，达到XX市建委和甲方规定要求的标准。

　五、加强对劳务作业队伍的管理和监察力度，保证劳务队伍相对稳定，跨年度人员调整率小于30%，其中：中级以上技工调整率小于10%;配合总包施工单位提前掌握生产所需人员情况，保证“两收”期间施工生产能够正常进行，做到“两收”期间人员返乡率小于20%。

　六、积极配合甲方做好所属队伍的作业资格等级考核、优秀专业施工队伍评选以及劳务招投标等工作。

　第五条劳务基地合作企业双方，本着“双向选择、平等互利”原则基础上，签订本协议。如发生下列情况，本协议将自动终止：

　一、双方任意一方管理混乱，不能有效履行本协议条款，另一方认为合作关系无存在意义的。

　二、基地企业因违反XX市政府有关规定，被清退出京的。

　三、其他不具备基地合作条件的情况。

　第六条本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

　第七条本协议自签订之日起生效。

　甲方(盖章)乙方(盖章)

　签约人：签约人：

　年月日年月日共2页，当前第2页

战略合作协议书篇4

　甲方：

　法定代表：

　乙方：

　法定代表：

　甲、乙双方本着平等自愿、共同促进发展的原则，就双方合作的事宜，经友好协商，达成如下协议：

　 一、甲方的权利义务

　1、甲方牵头完成搭建平台的基本工作，完善规章制度的制定。

　2、甲方帮助乙方争取配套服务的支持，协助解决乙方在行业发展过程中的问题。

　3、甲方支持乙方与可以展开多种形式的互动交流与合作。

　 二、乙方权利义务

　1、乙方有权在国家法律法规及其他管理制度的构架下，参与事务，享有表决权和监督权。

　2、乙方有义务执行双发所达成的决议，遵守章程，维护彼此的合法权益。

　3、乙方应充分利用双方所搭建的平台，发挥自身优势，积极探索多种形式的合作。

　 三、违约责任

　1、本协议履行过程中任何一方无理由严重违约，给对方造成严重损失的，均应当承担赔偿责任。

　2、甲、乙双方中任何一方未履行本协议条款，导致协议不能履行、不能完全履行，对方有权变更、解除协议，违约方要承担违约责任。

　 四、争议解决

　因履行本合同发生争议，双方应本着友好协商的原则协商，协商不成，双方均可向合同签订地的人民法院起诉。

　 五、其它

　1、甲、乙双方中任何一方欲变更、解除本协议，必须采取书面形式，口头无效；解除协议需提前一个月向对方提出。

　2、本合同未尽事宜，双方应本着互惠互利、友好协商的原则另行约定，并补充协议的形式体现；本协议的补充协议与本协议拥有同等的法律效力。

　3、本协议一式________份，双方各执一份，具有同等法律效力。

　4、本协议自双方代表人签字认可之时起生效。有效期：________年。

　甲方：

　地址：

　合同签订地：

　签订时间：________年________月________日

　乙方：

　地址：

　合同签订地：

　签订时间：________年________月________日

战略合作协议书篇5

　甲方：

　乙方：

　XXXX公司（以下简称“甲方”）与XXXXXXX公司（以下简称“乙方”）本着平等互利原则，经友好协商，就_________________________________等领域的合作关系达成共识。甲方愿意与乙方结成战略合作伙伴，双方一致同意就__________________________________等领域开展长期合作。

　1、合作纲领

　1.1 合作宗旨

　甲方与乙方的合作宗旨是通过双方的紧密合作，打造双赢、可持续发展的战略合作伙伴关系。

　1.2 合作目标

　双方相信，通过本次战略合作，能够帮助双方进一步提升整体运营效率、降低运营成本，实现双方未来的市场扩张策略并获得市场份额，并且为双方合作创造更大的商业价值。

　1.3 合作内容

　1.4 合作范围

　双方在（全国或某省）范围内开展合作

　1.5 合作期限

　双方合作期限为______年，从___年__月_日到___年__月_日

　2、收费模式

　2.1报酬及支付

　本战略合作框架协议下，乙方向甲方提供服务的报酬及支付方式将根据甲方不同的业务需求，在本战略合作框架协议的附件中进行定义和说明。

　2.2对应付款项的争议

　如果甲方对于乙方出具发票的相关费用的部分款项有异议，应当在收到发票后7个工作日内向乙方书面提出此等异议。双方应当立即就甲方所异议的款项进行友好磋商，以解决此等异议。本规定不影响本协议书的其他规定。且对部分款项的异议不应影响不存在争议的款项的如期支付。

　3、合作双方的权利与义务

　3.1甲方的权利与义务

　3.2 乙方的权利与义务

　4、协议附件

　本协议项下的合作业务以及相关的商业条款如有不完善的部分，双方将协商另立书面说明，并作为本协议的附件，是本协议不可分割的一部分。

　如果没有特别说明，本协议各项条款同样适用于协议附件。如果附件中的条款与本协议相抵触，以附件中的说明为准。

　双方针对某一具体合作内容的具体事宜，包括项目组织架构、工作流程、服务范围、收费模式及其他需要共同商讨之议题等双方一致关心的问题，将经由双方友好协商达成一致后在附件中签署。

　5、不可抗力

　如果出现严重阻挠任何一方履行协议义务的不可抗力事件，或者此等不可抗力事件使得合同目的无法实现，则该方应当无任何迟延地通知另一方关于其履行合同义务或者履行部分合同义务受影响的程度，并出具有权机关的证明。

　受到影响的义务履行部分应当推迟到不可抗力事件程序期间完成。

　6、声明与保证

　6.1 乙方向甲方声明与保证

　乙方是一家合法成立、且有效存在的公司；

　甲方具有经营合作范围符合有关法律法规和国家规定的经营资质。

　6.2 甲方向乙方声明与保证

　甲方是一家合法成立且有效存在的公司；

　甲方具有经营合作范围符合有关法律法规和国家固定的经营资质。

　7、通知

　本战略合作框架协议内的所有通知均应以商业信函、传真、电报或电传方式进行。

　向甲方发出通知应当送至：

　——————————公司

　地址：

　邮编：

　电话：

　传真：

　向乙方发出的同样的通知应当被送至

　——————————公司

　地址：

　邮编：

　电话：

　传真：

　在一方以书面通知另一方进行更改之前，以上地址一直有效。

　8、保密条款

　本保密条款不因双方合作的终止而无效。在双方合作终止后两年内，本保密条款对双方仍具有约束力。

　在任何时候，不论是在本合作意向书有效期还是合作框架协议终止以后，任何一方对在合作过程中了解的有关另一方的保密信息，均应承担保密义务。除非另一方书面同意，任何一方不得在任何时间向任何人透漏任何保密信息。

　未经对方书面同意，任何一方不得将本合作意向书内容，以任何方式透漏给第三方。

　未经对方书面同意，任何一方不得将拟合作内容在拟合作区域单方独立实施，亦不得与第三方联合实施。

　9、期限

　本合作协议自双方签字并盖章之日起生效，有效期_____年。此协议一式四份，双方各执二份，具有同等法律效力。

　本协议未尽事宜及纠纷，双方本着友好协商原则解决。对本协议条款的任何修改、变更或增减，须经双方一致同意并以书面形式作出。

　本协议附件及任何补充文件、修改文件作为本协议的一部分，与本协议具有同等的法律效力。当文件条款有冲突时，以修改后的文件条款有限适用；前后修改文件有冲突时，以后修改的文件优先适用；后订立的协议优先适用。

　本协议的附件自甲、乙双方授权代表签字及加盖公章之日开始生效，有效期将根据附件中的规定进行计算。

　10、争议解决

　因执行本协议所发生的或与本协议有关的一切争议，双方应通过友好协商解决，如双方通过协商不能达成协议时，向合同签订地法院提起诉讼，通过诉讼程序解决。

　甲方：乙方：

　XXXXX公司 XXXXX公司

　公司签章：___________ 公司签章：___________ 签章日期：____________ 签章日期：____________

　法人或授权代表签字：__________ 法人或授权代表签字：________ 签字日期：___________________签字日期：___________________

战略合作协议书篇6

　合同编号：______________

　甲方：______________________

　乙方：______________________

　签订地点：__________________

　签订方式：__________________

　签订时间：____年____月____日

　鉴于甲方正在就__________项目进行(股权/债权)融资，经双方友好协商，达成如下合作协议：

　 第一条合作事项

　由乙方根据甲方项目特点从乙方投资商情报资料库中精选出适量的特定投资商资料给甲方，甲方在乙方指导下，进行融资操作和实施，融资成功后，甲方支付相应融资费用。

　 第二条甲方需提供或明确如下具体资料或事项

　1.正规的商业计划书，没有商业计划书或商业计划书严重不合格的客户，我们不提供此项服务；请参见我们商业计划书页委托协议范本中关于委托方需提供资料要点：委托协议。

　2.甲方已经与哪些客户进行了融资洽谈，以避免我们提供资料的重复，同时我们也从中了解甲方在融资过程中存在的问题，利于今后指导改进。

　3.甲方应及时与乙方沟通项目融资合作进展情况，以便及时调整融资策略，提高成功性。

　4.及时提供其它乙方认为非常重要的相关资料。

　 第三条乙方义务

　1.根据乙方所提供项目的具体情况，从乙方投资商情报资料库中精选出__________家特定投资商情报资料交给甲方；

　2.乙方应对甲方的融资提供适当的指导，包括融资策略、谈判策略等的沟通；

　3.乙方应对甲方与投资方的合作协议进行指导。

　4.出于时间考虑，原则上，乙方不到甲方现场进行工作指导，若确需到现场，在双方商定后再特别对待。

　 第四条费用支付

　1.在双方签定融资合作协议和保密协议后__________日内，甲方支付__________元前期融资服务费定金和提供项目相关资料，乙方应在接到项目相关资料后__________小时内将选定的特定投资商情报资料发送给甲方。若甲方所提供项目资料不符合乙方要求，乙方有权拒绝或推迟后续服务，同时，乙方将在__________日内将甲方所支付款项退还给甲方，直到甲方完善资料。从长远利益角度考虑，我们必须维护自身形象。

　2.在甲方第一笔融资资金到位之日起__________日内，甲方应向乙方指定帐户支付__________元融资服务费(不含前期融资服务费定金)。

　 第五条 委托期限自_______年________月________日至____年____月____日止。

　 第六条违约责任

　若乙方收了费用后，无故不履行相关义务，则甲方有权要求乙方按已经支付金额的双倍返还违约金。若甲方不按本合同约定支付相关款项，则自应支付之日起，每逾期一天，按未支付金额的千分之五支付罚金。

　 第七条合同争议的解决方式

　本合同在履行过程中发生争议，由双方当事人协商解决；协商不成，可申请__________市仲裁委员会仲裁，或直接向__________市东城区人民法院起诉。

　 第八条 本合同一式两份，由双方签字生效，若距离较远，也可传真签字，但需附上签字人的身份证或法人的营业热照传真件。

　 第九条 本协议自双方签字盖章程之日起生效。

　甲方(章)：__________________

　住所：________________________

　法定代表人(签字)：_________

　电话：________________________