肝素原料药-肝素原料药上市公司龙头企业

肝素钠概念上市公司有：

1、常山药业：公司2021年第一季度总营收7.11亿，毛利率61.19%，每股收益0.0700元。主要肝素类产品有，肝素钠原料药、肝素钠注射液、依诺肝素钠原料药、达肝素钠原料药、低分子量肝素钙原料药、达肝素钠注射液和低分子量肝素钙注射液。

2、双鹭药业：公司2021年第一季度总营收2.53亿，毛利率87.69%，每股收益0.0900元。公司基因工程产品、替莫唑胺、杏灵滴丸、依诺肝素钠等受益于招标推进实现40%以上的销售量的快速增长。

3、千红制药：公司2021年第一季度总营收3.91亿，毛利率44.56%，每股收益0.0400元。公司肝素钠原料药的质量控制水平已达到国际先进水平，已通过了欧盟COS认证及德国，澳大利亚，巴西，韩国GMP认证，公司生产的可作为依诺肝素原料的肝素产品已通过美国FDA的现场检查，肝素钠原料药现正在申请进行美国FDA的认证工作，“达肝素钠”原料药已于2010年3月获得日本厚生省的进口许可，公司胰激肽原酶原料药及制剂的产品质量内控标准已被国家药典委员会提升为国家药品标准。

4、海普瑞：公司2021年第一季度总营收12.68亿，毛利率32.97%，每股收益0.0978元。公司生产所采用的核心技术——肝素钠原料药提取和纯化技术，包括杂质与组分分离技术，病毒和细菌灭活技术，基团完整性保护和活性释放技术，定向组分分离技术。

5、健友股份：2021年第二季度，公司实现总营收8.68亿，毛利率57.37%，每股收益0.3000元。肝素制剂方面，公司已经取得了CFDA对包括依诺肝素钠注射液、达肝素钠注射液和那屈肝素钙注射液在内的主要低分子肝素制剂品种的《药品注册批件》。

股市有风险，投资需谨慎。

elitepain

您好，具备生产经营资质并依法生产肝素钠不犯法。我国对于药品生产、经营实施较为严格的监管方式，生产肝素钠需要具备相关资质、申请生产经营许可证、严格遵守药品管理法律法规，按照申报注册并批准的工艺进行生产。肝素钠制剂生产企业生产制剂所使用的肝素钠原料药必须从具有药品批准文号的药品生产企业购入，供应商审计必须符合要求；肝素钠原料药生产企业应加强对购入的原辅料质量管理及检测，原辅料供应商审计必须符合要求。

因此，符合法律规定，经过审批后生产肝素钠是不触犯法律的。但如果触碰法律红线，则会涉嫌生产、销售假药、生产、销售劣药罪。

法律依据：

《中华人民共和国药品管理法》第七条　从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

第八条　药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。药品监督管理部门配合有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

第四十一条　从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。

药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

第四十二条　从事药品生产活动，应当具备以下条件:

（一）有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；

（二）有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；

（三）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；

（四）有保证药品质量的规章制度，并符合药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。

第四十三条　从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。

药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。

第四十四条　药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。

中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报药品监督管理部门备案。不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的，不得出厂、销售。

第四十五条　生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核，保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。

《中华人民共和国刑法》第一百四十一条 生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者刑，并处罚金或者没收财产。 药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。

第一百四十二条 生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。 药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。

elitepain

Elitepain?

70