原料药生产经理-原料药分析项目经理

药物制剂专业就业方向：药物制剂专业学生毕业后可在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作。

就业岗位：药物制剂研究员、制剂研究员、药物分析、药品研发销售人员、生产工艺员、药物制剂、药物制剂研发人员、药物制剂项目经理、制剂工艺研究员、研发人员、药品研发、制剂研发人员等。

药物制剂专业就业前景：药学专业在专业学科中属于医学类中的药学类，其中药学类共10个专业，药学专业在药学类专业中排名第1，在整个医学大类中排名第2位。

针对药学专业，招聘企业给出的工资面议最多，占比90%；0-2年工作经验要求的最多，占比34%；大专学历要求的最多，占比47%。

药物制剂技术专业的就业前景十分可观，可从事制药企业药剂生产工艺操作、原材料及产品质量监控测试、生产技术管理、药品营销、药事管理等工作。毕业生可从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面的工作。

面向药品生产与销售、药品研究与开发、药品安全与管理等单位，如果维康、氟哌酸胶囊、藿香正气软胶囊、柴胡滴丸、感冒冲剂、葡萄糖注射液、皮炎平软膏、润舒滴眼液等生产企业，在原料药的预处理，调配处方，常见剂型制备。

半成品和成品的质量监督、检验及储存、保管等岗位从事生产工艺控制、物质分析检测、生产组织与管理、统计与核算等工作；在技术开发岗位从事药品开发与技术研究工作；在产品销岗位从事医药营销等工作。

扩展资料：

药物制剂专业能力：

1．掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计等方面的基本理论、基本知识；

2．掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术；

3．具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计

4．熟悉药事管理的法规、政策；

5．了解现代药物制剂的发展动态；

6．掌握文献检索、资料查询的基本方法，具有初步的科学研究和实际工作能力。

百度百科-药物制剂技术

职责

工作内容

一、体系方面

1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；

2.负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；

3.负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；

4.负责供应商审核；

5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作；

6.负责质量管理体系的培训工作；

7.负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理；

8.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析；

二、现场监督方面

1.生产洁净区内环境菌落及分装人员手指菌落检测

2.消后胶塞、消后小瓶的水分、无菌检测

3.消后胶塞的洁净度检测

4.洗后、消后小瓶的可见异物检测

5.胶塞洗后水样的可见异物的检测

6.工艺用水的pH、电导率的测定

7.生产过程中执行工艺纪律情况的监督（各岗位）及各工艺参数的监督

8.生产过程中粉针剂的装量抽查监督

9.生产过程中粉针剂的外观、轧盖、贴签情况的监督

10.包装岗位贴签、装盒、装箱等外包装质量情况的监督

11.洁净区风速、悬浮粒子的检测

12.监督原料药进洁净区的消毒情况

13.生产指令审核，物料放行，生产批号结束后的清场监督，及生产批号结束后的批报装订整理检查

14.外包材的销毁监督

15.消毒剂配制监制

三、验证方面

1.负责制定企业验证总计划，包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等，进行药品生产验证。

2.根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。

3.协调和推动验证过程中的分析，验证完成后完成验证报告。

4.生产一定周期后，再验证管理。

5.负责验证评价和建议。

6.负责验证月总结、年总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。

7.负责验证结果确认和状态的标识。

8.计量器具检定、校验及校准后的确认。

扩展资料

在职能结构中，各个职能部门设立自己的QA岗位，位于高级经理之下，独立于项目组。QA直接对高级经理负责，但业务上需要向项目经理汇报，属于项目成员。这种组织结构的优点是QA容易融入项目组，易于发现实质性的问题，解决问题也很快捷。

缺点是各职能部门相对独立，部门之间的经验缺乏交流和共享，还可能出现对过程、方法和工具研究的重复性投资。在这种组织结构下，由于高级经理专注于业务的发展，QA的职业发展容易受到忽视，难于接受到应有的培训和提升。

参考资料百度百科——QA