阿兹夫定片原料药供应商-阿兹夫定上市时间

2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束,备受市场关注的辉瑞新冠口服药Paxlovid医保谈判最终失败。

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1月8日傍晚,国家医疗保障局医药管理司负责人对外介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。据悉,今年共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序,参与了谈判。其中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

这位负责人表示,虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录,但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求,《新型冠状病毒感染诊疗方案》中的所有治疗物,包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等,医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间,新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。此外,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后,国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。同时,为满足各地新冠病毒感染患者治疗的需要,近期各地医保部门结合当地医保基金运行情况,又将一批新冠对症治疗药物临时纳入本地区医保支付范围。总体来看,医保报销的新冠病毒感染治疗用药品种丰富。

这位负责人还表示,近期国家医保局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引》,对防治新型冠状病毒感染所需的新上市抗病毒治疗药品,采取全周期多层次的措施引导企业公开透明合理定价。

辉瑞Paxlovid为新冠小分子口服药,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者,如老年人或伴有一个或多个风险因素的患者,于2022年2月11日获批在中国上市。

近期以来,随着中国疫情防控政策的调整,新冠感染者数量在增加,相关的新冠重症患者数量也在增加。而新冠小分子药物的应用,有助于减少重症发生。目前,医疗机构对于辉瑞Paxlovid的需求大增。

此次国家医保谈判启动之前,辉瑞Paxlovid已被临时纳入一些地方医保支付范围,医保支付价已由2300元每盒下调至1890元每盒。但这一价格依旧昂贵。通过谈判进入国家医保目录,也是药品实现“以价换量”过程。而辉瑞Paxlovid此次医保谈判失败,会不会后续影响到在中国的本地化生产,目前值得观察。

自Paxlovid在中国上市以来,辉瑞方面计划筹备在中国本地化生产。

2022年8月,辉瑞与华海药业达成合作,即华海药业将在协议期内为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。辉瑞公司提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装。

目前辉瑞Paxlovid在中国大陆市场进口和经销商是中国医药。第一财经记者亦从中国医药内部认识了解到,该公司目前在国内销售的Paxlovid是通过进口而来的。

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Paxlovid因报价高谈判未成功今年3月31日前仍可临时性支付

据国家医保局1月8日消息,2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束。国家医疗保障局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。

今年,共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序,参与了谈判。其中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

这位负责人表示,虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录,但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求,《新型冠状病毒感染诊疗方案》中的所有治疗物,包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等,医保都将临时性支付到2023年3月31日。

在此期间,新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。此外,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后,国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。同时,为满足各地新冠病毒感染患者治疗的需要,近期各地医保部门结合当地医保基金运行情况,又将一批新冠对症治疗药物临时纳入本地区医保支付范围。总体来看,医保报销的新冠病毒感染治疗用药品种丰富。

这位负责人还表示,近期国家医保局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引》,对防治新型冠状病毒感染所需的新上市抗病毒治疗药品,采取全周期多层次的措施引导企业公开透明合理定价。

据每日经济新闻2022年12月13日报道,近期,新冠感染者数量激增,辉瑞新冠特效药Paxlovid成为了很多重症患者心目中的“救命稻草”。但要想得到它,并不容易。

在可查询的购药平台,Paxlovid一药难求。《每日经济新闻》记者近日拨打了多个医疗机构电话,均被告知药品此前已给需要的患者使用,当前没有货。而黄牛手中的Paxlovid约等于天价,网络上有段子写道:有人一边喊着“只把药卖给真正需要的人”,一边报价一盒数万元。尽管如此,相关消息的评论区依然挤满了打听行情的人。

与院外的疯狂需求截然不同,临床医生对Paxlovid的使用尤为谨慎。近期,不少顶级医院发布的诊疗方案中对Paxlovid的对应群体做了更加明晰的要求,北京已经收到Paxlovid的卫生社区中心,并不急于开出第一张处方。同时,不少临床医生在不同场合多次谈到Paxlovid的合理使用问题。

资料图来源:央视新闻

“不要‘神化’辉瑞的新药,没有就没有,不要到处去抢。”南方医科大学南方医院感染内科及肝病中心副主任、疑难感染病中心主任彭_在新冠防治专家访谈会上表示,Paxlovid和很多药物存在冲突,需要告知医生自己平时用药情况,由医生评估是否可以使用,要考虑用药的收益和风险。

据悉,奈玛特韦/利托那韦片是由辉瑞公司研发的一款用于新冠病毒治疗的小分子口服药物,一盒有30片药丸,其中奈玛特韦20片,利托那韦10片,每盒为5天的疗程用量。在国家卫健委今年3月印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中,Paxlovid的适用人群为发病5天以内的轻症和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年。

成人重症、危重症临床分型情况公开资料整理

临床数据显示,Paxlovid能够将高危患者的住院和亡风险降低约88%。很多有重症风险的群体确实需要这款药物进行治疗。

因此,网上的求购者中,大部分是为家中的老年人而来。这些老人往往有基础疾病,此前又未接种疫苗。事实上,从12月中旬开始,全国陆续出现寻药的情况。特别是近期重症患者增多后,求购药品的信息变得更多。正规渠道一药难求,一些人转战“”,但在那里,Paxlovid早已被炒至天价。

通过这些渠道重金购药是否值得?彭_提醒,不要“神化”辉瑞的新药,“没有就没有,不要到处去抢。毕竟它是一款处方药,有药物相互作用的问题、有药物副作用的问题。需要在医生的专业指导下,对患者服药后的获益和风险进行评估,不要盲目囤药。”

中山大学附属第一医院重症医学科副教授、副主任医师司向也表达了类似的观点,但他更侧重于提醒用药时间,“如果手里有药,出现症状后建议尽早使用,但在使用之前应该在医疗机构向专业的医师、药师咨询,因为每个人的体质是不一样的,所以要遵循专业意见用药。”

用药的谨慎还体现在医院官方发布的诊疗方案中。《每日经济新闻》记者注意到,近日,医院纷纷公布/更新新冠诊疗方案,其中比较有代表性的是北京协和医院的呼吸与危重症医学科新冠肺炎诊疗参考方案,以及由国家呼吸医学中心牵头的《中日医院成人Omicron病毒感染初始诊疗方案》,两份方案均对新冠治疗药物进行了说明。

根据协和版《方案》,对于门诊新冠病毒感染患者,建议在病程相对早、核酸阳性的患者中使用阿兹夫定片,有发展为重症/危重症危险的人群推荐使用Paxlovid、瑞德西韦或Molnupiravir。不推荐出院后继续使用瑞德西韦、糖皮质激素或巴瑞替尼;中日医院版《方案》中“新冠治疗药物剂量调整标准”提到的新冠治疗药物有Paxlovid、巴瑞替尼和托珠单抗。

上述药物中,Paxlovid、Molnupiravir、巴瑞替尼、阿兹夫定均属于新冠口服药,瑞德西韦、托珠单抗需要注射使用,且瑞德西韦、巴瑞替尼、托珠单抗面向的是重症患者。

资料来源:每经记者根据公开资料梳理

根据协和版《方案》和中日医院版《方案》,这款所谓的“神药”并非面向所有人;而且,即便是其他几款口服药物,也并非适用于所有老年群体。

每日经济新闻综合国家医保局网站、每经网

阿兹夫定片是哪个上市股票

新冠特效药概念股有哪些?

新冠特效药概念尾盘走高,广生堂升超7%,众生药业大涨6%,舒泰神、新华制药跟涨。大家知道有哪些新冠特效药股票呢?那么今天小编在这里给大家整理一下新冠特效药概念股有哪些,我们一起看看吧!

广生堂300436

福建广生堂药业股份有限公司的主营业务为核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产与销售;公司的主要产品为抗乙肝病毒药物、保肝护肝药物、消化系统药物、呼吸系统药物、心血管药物、医学检验服务;

公司目前是国内专注于肝脏健康领域的医药企业,是国内唯一同时拥有阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦、替诺福韦四大抗乙肝病毒临床优选用药的医药企业。

华润双鹤600062

华润双鹤药业股份有限公司是主营业务为慢病业务、专科业务和输液业务三大业务。主要产品包括复方利血平氨苯蝶啶片(0号)、胞磷胆碱钠片(诺百益)、苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、丙戊酸镁缓释片(神泰)、格列喹酮片(糖适平)、软袋(含直软)、内封式聚丙烯输液。

华润双鹤发布公告称,与真实生物签署《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》,将受托加工生产阿兹夫定片。

美诺华603538

宁波美诺华药业股份有限公司目前主要从事特色原料药(包括中间体)和成品药研发,生产与销售,其主要类别包括心血管类和肠胃类等药物。

公司主要产品为缬沙坦、氯沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷和埃索美拉唑、噻氯匹定、度洛西汀和米氮平等。

公司重要的原料药生产基地均为国家高新技术企业,且均建立了严格的质量管理体系、EHS管理体系,并通过欧盟、中国、日本等规范市场的GMP认证。公司是中国医药国际化百强企业,国际市场优质供应商与合作伙伴(位列60强),核心产品覆盖心血管,中枢神经,胃肠消化道等治疗领域,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。

新华制药000756

山东新华制药股份有限公司主要从事开发、制造及销售化学原料药、制剂以及化工产品;公司的主要产品有解热镇痛类原料药、片剂、针剂、胶囊剂、医药中间体。

公司拥有技术创新优势,现为高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业,拥有国家级企业技术中心,建有企业博士后科研工作站。“基于产业化关键技术的咖啡因绿色制备体系构建与规模开发”荣获2018年度山东省科学技术进步二等奖。上半年获得专利授权10件。公司被公示为“山东省技术创新示范企业”,被评为山东人才工作先进单位。

辉瑞Paxlovid医保谈判未成功,正推进本地化生产!有专家称国产后能否降价需看定价权在谁手中

2022年阿兹夫定龙头上市公司有: 1、拓新药业301089:阿兹夫定龙头股。 公司2021年实现营业收入5.02亿元,同比增长-4.82%;归属于上市公司股东的净利润6571.1万元,同比增长-41.75%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6267.51万元,同比增长-41.04%。 公司通过技术审评的抗HIV产品有阿兹夫定原料药,合作研发。 7月7日消息,拓新药业今年来涨幅上涨43.38%,截至10时22分,该股报129.01元,跌4.31%,换手率1.07%。 2、新华制药000756:阿兹夫定龙头股。 2021年新华制药实现营业收入65.6亿元,同比增长9.23%;归属于上市公司股东的净利润3.49亿元,同比增长7.29%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.91亿元,同比增长0.19%。 与真实生物签署了《战略合作协议》,同意公司为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。而真实生物手握的阿兹夫定(Azvudine)是最近广受舆论关注的一款新冠口服药,也是目前国内多款在研新冠口服药进展最快的之一。 新华制药7月7日股价,截至10时22分,该股跌5.11%,股价报25.65元,成交25.74万手,成交金额5292.24万元,换手率0.46%,最新A股总市值175.84亿元。 阿兹夫定概念股其他的还有: 翰宇药业:在近7个交易日中,翰宇药业有4天上涨,期间整体上涨6.43%,最高价为15元,最低价为12.84元。和7个交易日前相比,翰宇药业的市值上涨了8.53亿元。 山河药辅:近7日股价上涨7.19%,2022年股价下跌-50.4%。 华润双鹤:近7个交易日,华润双鹤上涨22.23%,最高价为22.17元,总市值上涨了69.17亿元,2022年来上涨54.83%。 圣济堂:近7个交易日,圣济堂下跌4.23%,最高价为3.12元,总市值下跌了2.2亿元,下跌了4.23%。

随着我国新冠疫情防控政策的调整,已经上市近一年、公认疗效较好的新冠口服药辉瑞Paxlovid愈发引起大家关注。今年3月31日后,Paxlovid医保临时报销政策将到期,Paxlovid能否正式进入国家医保药品名录成为大家关注的话题。

1月8日,2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束。当天傍晚,国家医保局就发布了新冠治疗药品参与国谈有关情况,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

据介绍,虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录,但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求,《新型冠状病毒感染诊疗方案》中的所有治疗物,包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等,医保都将临时性支付到2023年3月31日。

而最新消息显示,辉瑞正在推进Paxlovid在中国本土化生产。1月10日,复旦大学公共卫生学院教授胡善联在接受红星新闻记者采访时表示,Paxlovid未来如果在国内生产,是否降价要看在中国生产的Paxlovid的定价权在谁手里。

辉瑞新冠口服药报价几何,众说纷纭

医保谈判的规则是,药企经过两轮报价,超过医保底价115%的出局,落入范围内则继续谈判,落入底价以内就谈判成功。

据悉,医保底价的形成主要参考药品的药物经济学评价和医保基金预算影响分析。其中,前者主要根据临床获益程度,同时参考国际最低价、市场竞争程度等因素综合判定价格。后者对比谈判药品以现有价格和估算的谈判价格分别纳入医保后,对基金的影响情况,综合衡量其最终价格。两者各自测出价格,通常取其低者为谈判“底价”。

据财新报道,权威渠道人士表示,辉瑞公司在1890元这个价格基本上没降,并非网传报道的600多元。21世纪经济报道同样采访到接近国家医保局人士的相同消息。

此前,有券商分析师向红星新闻记者透露,他此前了解到的消息是,辉瑞希望的价格在800-1000元。对于谈判失败的结果,他认为这也符合跨国药企参与医保谈判的风格,其需要维持其全球定价体系。

从全球价格看,Paxlovid在美国由政府采购,一盒定价为530美元,欧洲国家早期采购时的定价为600至700美元一盒。

由于价格相对较高等原因,在国内感染新冠后能够顺利吃上Paxlovid还是有些困难。

“之前很多人对Paxlovid并不了解,但是最近几个月随着新冠疫情政策调整,就诊时来咨询Paxlovid的患者越来越多,有些人甚至直接问能不能开Paxlovid。对医院来说,现在是有Paxlovid的,但是我们医生在开药的时候会做一定的限制。”西安一家三甲医院的呼吸科医生1月10日告诉红星新闻记者,首先医院药房里这个药的数量本身不多,其次这个药的价格比较贵,很多患者接受不了。另外Paxlovid与很多药物在使用时是会出现不良反应的,因此只会给一些患有比较严重的基础病、新冠症状较轻的患者开具Paxlovid。

1月6日,国家医保局印发《新冠治疗药品价格形成指引》表示,早期批准上市的阿兹夫定片和Paxlovid两款药品供求矛盾和价格问题比较突出。国家医保局先后约谈了两款药品的相关生产经营企业,企业积极回应社会关切,主动采取了降价措施。

Paxlovid一开始的医保挂网价格为一盒2300元,有媒体报道近期已降至1890元。

未来3-4个月Paxlovid或将实现中国本地化生产

据英国金融时报报道,在中国政府给予辉瑞本地生产和供应Paxlovid的许可后,辉瑞可在三到四个月内通过一家中国合作伙伴开始在中国本地生产这种新冠口服药。辉瑞首席执行官艾伯乐表示,中国市场对Paxlovid的需求猛增,导致供应紧张,一家承接外包合同的中国制药商正准备投入这种药物的生产。

2022年8月,华海药业曾与辉瑞签订《生产与供应主协议》,华海药业将在协议期内为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装。当年10月,歌礼制药宣布,和辉瑞就Paxlovid签订中国大陆市场利托那韦授权与供应协议。

1月9日,华海药业回应红星新闻,公司曾与辉瑞签订相关合作,正在积极配合辉瑞推进本土化项目工作。1月10日,辉瑞方面回复,关于华海的本地化生产,双方正在积极推进。

红星新闻记者注意到,1月10日,华海药业在上证e互动平台回应投资者提问时表示,“公司正积极配合辉瑞加速推进Paxlovid本土化项目的各项工作,以保障Paxlovid在中国市场的充足供应。”

华海药业也是被允许仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂的公司之一。

红星新闻记者注意到,华海药业1月10日收盘时股价上涨了7.73%。

Paxlovid若本土生产,能否降价?

专家:需要看定价权在谁手里Paxlovid不是“神药”

对于此轮国家医保局与辉瑞Paxlovid进入医保药品名录未成功、辉瑞Paxlovid在中国生产后能否降价等问题,相关专家也发表了自己的看法。

复旦大学公共卫生学院教授胡善联在接受人民日报采访时表示,除了考虑企业的成本和临床价值之外,还要充分考虑“创新性”和“经济性”。其中经济性是重要的定价原则之一,当药品价格明显高于经济性评价的结果时,定价需要以经济性评价结果为准。临床数据证实目前已上市的新冠治疗药物具备一定的预防重症风险的疗效,但轻型和普通型患者人群能有多大程度的获益,相关的临床和经济性证据并不充分,在此基础上,新冠药物的定价过高并不合理。”

1月10日,胡善联在接受红星新闻记者采访时表示,由于近期我国对新冠疫情防控政策的调整,部分地区Paxlovid确实存在“一药难求”的情况。“但是这也并不意味着Paxlovid如果真的进入医保药品名录的话,购买就会更加方便。”胡善联说,如果Paxlovid以将近2000元的价格进入医保名录,并不是说就会随便进口或者让医生随意开具了,最终其实还是要考虑Paxlovid的实际作用,以及医保资金池的承受能力。

对于Paxlovid未来如果在国内生产,价格是否会降的问题,胡善联表示,这个要看在中国生产的Paxlovid的定价权在谁手里,如果完全在辉瑞手里,那基本上不会有太大影响,而如果国内生产的药企有一定的定价权,那或许会有价格下探的可能。

胡善联表示,Paxlovid对轻度和中度新冠病毒感染者门诊患者有一定治疗效果,包括减少亡和住院,但也并不是所谓神药。“Paxlovid在我国最新版的治疗方案中只是选择之一,并不是唯一的治疗药物,另外,我国现在也在致力于新冠口服药的研发,所以并不是说一定要在价格很高的情况下让Paxlovid进入医保药品名录。”

红星新闻记者胡伊文实习记者付_实习生苗睿

编辑张波