变态反应药理学-变态反应原料药

是激素药，不长期外用的话，副作用不大。它的中文名叫 丙酸氯倍他索。丙酸氯倍他索　别名：丙酸倍氯松;丙酸氯倍他索;二丙酸氯倍他米松;特美肤 ，丙酸氯倍米松　英文名称：clobetasol propionate　化学名 ：21-Chloro-9-fluoro-11b,17-dihydroxy-16b-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione 17-propionate　分 子 式：C25H32ClFO5　分 子 量：466.97　CAS 号：25122-46-7　含量:99%　标准级别：USP28　熔　点：约196°C　比旋光度：+98 - +104°C 外 观：白色结晶性粉末 供原料药用　途：丙酸氯倍他索为人工合成的高效局部外用糖皮质激素类药物。具有较强的抗炎、抗瘙痒和毛细血管收缩作用，其抗炎作用约为氢化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸钠的2.3倍，氟轻松的18.7倍。同时具有抑制细胞有丝分裂的作用，能有效地渗透进皮肤角质层　包装：铝箔袋 适用病症　　适用于慢性湿疹、银屑病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、神经性皮炎、掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病。 药品简介　　药理毒理本品作用迅速，是目前临床应用的高效外用皮质类固醇中药效较强的一种。具有较强的毛细血管收缩作用，其抗炎作用为氢化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸钠的2.3倍，氟轻松的18.7倍。全身不良反应为氟轻松的3倍，无水钠潴留作用，有一定的促进钠、钾排泄作用。　药代动力学本品外用后可通过完整皮肤吸收。吸收后与系统给予皮质类固醇在体内的代谢一样，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。　用法用量外用：薄薄一层均匀涂于患处，一日2次。?　不良反应　1、在用药部位产生红斑、灼热、瘙痒等刺激症状，毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张。　2、还可引起皮肤干燥，多毛，萎缩纹，增加感染的易感性等。　3、长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。　4、偶可引起变态反应性接触性皮炎。　禁忌症对本药及基质成分过敏者和对其它皮质类固醇过敏者禁用。　注意事项　1.本品属于强效皮质类固醇外用制剂，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现库欣综合征、高血糖及尿糖等表现，因此本药不能长期大面积应用，亦不宜采用封包治疗。　2.大面积使用不能超过2周；治疗顽固、斑块状银屑病，若用药面积仅占体表的5%～10%，可以连续应用4周。每周用量均不能超过50g。　3.不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位，因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。　4.如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本药直至感染得到控制。　5.不可用于眼部。　孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。孕妇不能长期、大面积或大量使用。　儿童用药婴儿及儿童不宜使用。　药物相互作用尚不明确。　规格0.05%(10g:5mg)药物分析　　方法名称： 丙酸氯倍他索原料药－丙酸氯倍他索－高效液相色谱法　应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定丙酸氯倍他索原料药中丙酸氯倍他索的含量。　本方法适用于丙酸氯倍他索原料药。　方法原理： 供试品经甲醇定量稀释并加入内标后，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长240nm处检测丙酸氯倍他索的峰面积，计算出其含量。　试剂： 1. 甲醇　2. 0.05mol/L磷酸二氢钠溶液　3. 乙腈　仪器设备： 1. 仪器　1.1 高效液相色谱仪　1.2 色谱柱　十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按丙酸氯倍他索峰计算应不低于5000。　1.3 紫外吸收检测器　2. 色谱条件　2.1 流动相：0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（用85%磷酸调节pH值至2.5） 乙腈 甲醇=425 475 100　2.2 检测波长：240nm　2.3 柱温：室温　试样制备： 1. 内标溶液的制备　精密称取丙酸倍氯米松适量，加甲醇制成每1mL中约含0.40mg的溶液，即为内标溶液。　2. 对照品溶液的制备　精密称取丙酸氯倍他索对照品适量，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.20mg的溶液，精密量取该溶液与内标溶液各5mL，置25mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。　3. 供试品溶液的制备　精密称取供试品适量，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.20mg的溶液，精密量取该溶液与内标溶液各5mL，置25mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。　注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。　操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长240nm处测定丙酸氯倍他索（C25H32ClFO5）的峰面积，计算出其含量。　参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p.80。

请问一般情况下，新药品从食品药品监督管理局批准到市场上有得销售会经历多长的时间？谢谢

用于治疗慢性乙型病毒性肝炎。年产销量约5400万粒。

5．苦参碱、苦参素、苦豆子总碱原料药

现已形成年产苦参碱18T、苦参素15T，苦豆子总碱40T的生产能力。生产工艺及产品质量居全国领先水平，市场份额占全国70%以上。

6．其它取得生产批准文号的产品

苦参总碱、槐果碱、槐定碱、苦豆碱。目前正在研制开发的新药有：用于治疗肿瘤的苦豆子总碱注射液、苦豆子碱抗炎抗变态反应新药制剂，现已完成临床前的研究。

生产基地建设

经国家科技部批准，宁夏回族自治区已列入”国家中药现代化科技产业行动计划”，并于2001年正式牌《中药现代化科技产业（宁夏）中药材基地》，宁夏已成为中国第二个国家级药材基地，明确项目建任务及规模：建立100万亩中药材种植基地；1万亩规范化种植示范基地；建立3万亩种子种苗基地；建立300万亩围栏补植抚育基地。项目启动后，已在苦豆子资源产区工程围栏天然苦豆子草场3．82万hm2（合57．3万亩），并开展了抚育更新补播措施。宁夏紫荆花药材基地联合区内科研单位，在盐池县产区还通过人工种植，引种观察，种质资源遴选、病蚓害控防等试验研究手段，提高苦豆子资源的最大持续产量，以保护生态环境和野生药材资源为主，实现资源的可持续利用。

在畜禽养殖业中，兽药残留物污染生态环境可导致哪些危害

新药通过国家药监局批准，获得新药批准文号以后，一般不允许在市场销售，但是可以在医院使用（有些还要进行4期临床试验）。这段时间一般是3—5年，具体在医院使用多长时间以后可以上市销售，有不同的规定。

请参考：

药品注册管理办法附件6：新药监测期

表1：以下情形的新药设立5年的监测期

中药、天然药物：（未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂）。

化学药品：（1. 未在国内外上市销售的药品：1.1通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；1.2天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；1.3用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂）。

治疗性生物制品：（1.未在国内外上市销售的生物制品）。

预防性生物制品：（1.未在国内外上市销售的疫苗）。

表2：以下情形的新药设立4年的监测期

中药、天然药物：（2. 未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂。4. 未在国内上市销售的中药材新的药用部位制成的制剂。5. 未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂。6. 未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂（传统中药复方制剂除外）。7. 未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂）。

化学药品：（1.4由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物。1.5新的复方制剂。2. 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。3. 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：

3.1已在国外上市销售的原料药及其制剂（国外上市未满2年者）。

治疗性生物制品：（2. 单克隆抗体。3. 基因治疗、体细胞治疗及其制品。4. 变态反应原制品。5. 由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品。6. 由已上市销售生物制品组成新的复方制品。7. 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的生物制品。8. 含未经批准菌种制备的微生态制品。9. 与已上市销售制品结构不完全相同且国内外均未上市销售的制品。10. 与已上市销售制品制备方法不同的制品。11. 首次采用DNA重组技术制备的制品。

12. 国内外尚未上市销售的由非注射途径改为注射途径给药，或者由局部用药改为全身给药的制品。

预防用生物制品：（2. DNA疫苗。3. 已上市销售疫苗变更新的佐剂。4. 由非纯化或全细胞（细菌、病毒等）疫苗改为纯化或者组份疫苗。5. 采用未经国内批准的菌毒种生产的疫苗。6. 已在国外上市销售但未在国内上市销售的疫苗。7. 采用国内已上市销售的疫苗制备的结合疫苗或者联合疫苗。8. 与已上市销售疫苗保护性抗原谱不同的重组疫苗）。

表3：以下情形的新药设立3年的监测期

中药、天然药物：（8. 改变国内已上市销售药品给药途径的制剂。9. 改变国内已上市销售药品剂型的制剂(工艺有质的改变者)。10. 改变国内已上市销售药品工艺的制剂(工艺有质的改变者)。

化学药品：（3.1已在国外上市销售的原料药及其制剂(国外上市超过2年者)。3.2已在国外上市销售的复方制剂。3.3 改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。4. 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素)，但不改变其药理作用的原料药及其制剂。5. 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂（采用特殊制剂技术者）。

治疗性生物制品：（14. 改变给药途径的生物制品(不含12)。

以下情形不设立监测期：

中药、天然药物：（3. 中药材的代用品。6. 未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂（传统中药复方制剂）。9. 改变国内已上市销售药品剂型的制剂(工艺无质的改变者)。10. 改变国内已上市销售药品工艺的制剂(工艺无质的改变者)。

化学药品：（3. 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的原料药（其制剂已在国内上市销售）。5. 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂（普通制剂）。

治疗性生物制品：（13. 改变已上市销售制品的剂型但不改变给药途径的生物制品）。

预防性生物制品：（12. 改变国内已上市销售疫苗的剂型，但不改变给药途径的疫苗。13. 改变免疫剂量或者免疫程序的疫苗。14. 扩大使用人群（增加年龄组）的疫苗）。

注：括号中序号系指《药品注册管理办法》附件一～三中的注册分类序号

谁给我说一下药品明细的各种名称的名词解释?

随着畜牧业的现代化、集约化和规模化生产。兽药（包括兽药添加剂）在降低发病率与亡率、提高饲料利用率、促生长和改善产品品质方面起到十分显著的作用，已成为现代畜牧业不可缺少的物质基础。但是，由于科学知识的缺乏和经济利益的驱使，畜牧业中滥用兽药和超标使用兽药的现象普遍存在。其后果，一方面是导致动物性食品中的兽药残留，摄入人体后影响人类的健康；另一方面，各种养殖场大量排泄物（包括粪便、尿等）向周围环境排放，兽药又成为环境污染物，给生态环境带来不利影响。

李存（邯郸农业高等专科学校，河北永年057150

随着畜牧业的现代化、集约化和规模化生产。兽药（包括兽药添加剂）在降低发病率与亡率、提高饲料利用率、促生长和改善产品品质方面起到十分显著的作用，已成为现代畜牧业不可缺少的物质基础。但是，由于科学知识的缺乏和经济利益的驱使，畜牧业中滥用兽药和超标使用兽药的现象普遍存在。其后果，一方面是导致动物性食品中的兽药残留，摄入人体后影响人类的健康；另一方面，各种养殖场大量排泄物（包括粪便、尿等）向周围环境排放，兽药又成为环境污染物，给生态环境带来不利影响。

①兽药残留及其种类

兽药残留（animaldrugresidues）是指给动物使用药物后蓄积和贮存在细胞、组织和器官内的药物原形、代谢产物和药物杂质。近年来，兽药残留在国内外已经成为社会关注的公共卫生问题，与人类的健康息息相关。兽药残留包括兽药在生态环境中的残留和兽药在动物性食品中的残留。动物性食品是指肉（包括肝、肾等内脏）、蛋和乳及其制品的总称随着经济的发展、动物性食品在人们食物总量中的比重越来越大，其卫生安全也倍受关注。

残留毒理学意义较重的兽药，按其用途分类主要包括：抗生素类、化学合成抗菌素类、抗寄生虫药、生长促进剂和杀虫剂。抗生素和化学合成抗菌素统称抗微生物药物，是最主要的兽药添加剂和兽药残留，约占药物添加剂的60%。

②兽药残留引起的原因

不遵守休药期的规定、非法使用违禁药物、不合理用药等是造成兽药残留超标的主要原因。休药期（withdrawaltime，WDT）是指从停止给药到允许动物或其产品上市的间隔时间。据美国食品药品管理局（FDA）调查，未能正确遵守休药期是兽药残留超标的主要原因。如1970年、1985年、1990年和1991年所占比例依次为76%、51%、46%、54%。非法使用违禁药物是指：受经济利益驱使，为使畜禽增重、增加瘦肉率而使用?一兴奋剂如盐酸克伦特罗等，即“瘦肉精”；为促进畜禽生长而使用性激素类同化激素；为减少畜禽的活动，达到增重的目的而使用安眠镇静类药物等。不合理用药是指：滥用药物及兽药添加剂；一旦出现症状，在未确诊的情况下，重复、超量使用兽药，制剂无效就直接使用原料药；不管什么药，拿来即作为药物添加剂长期使用；随意改变兽药的给药途径和给药对象等。

③兽药残留的危害

3．l毒理作用

3.1．l急性中毒?2－一肾上腺素受体激动剂（简称?－兴奋剂）能够加强心脏收缩、扩张骨骼肌血管和支气管平滑肌，兽医和医学临床上用于治疗休克和支气管痉挛。5～10倍以上治疗量时则在多数动物（牛、羊、猪、家禽）具有提高饲料转化率和增加瘦肉率的作用，俗称“瘦肉精”，克仑特罗、马布特罗口服生物利用度较高，应用较多，?－兴奋剂在肝、肺和眼部组织中残留较高，浓度能达到100－500g/t，人一次食用100－200g这样的组织就可能出现中毒反应。在国内外已有多起因食用含?-兴奋剂残留的动物肝和肺组织发生中毒的报道，出现头痛、心动过速、狂躁不安、血压下降。如1997年发生在香港的数人吃了含有盐酸克仑特罗的猪肺而发生急性中毒的事件。

3．1．2慢性中毒兽药残留的浓度通常很低，发生急性中毒的可能性较小，长期食用常引起慢性中毒和蓄积毒性。

氯霉素能导致严重的再生障碍性贫血，并且其发生与使用剂量和频率无关。人体对氯霉素较动物更敏感，婴幼儿的代谢和排泄机能尚不完善，对氯霉素最敏感，何出现致命的“灰婴综合征”。氯霉素在组织中的残留浓度能达到1mg/kg以上，对食用者威胁很大。已有1例儿童服用2mg氯霉素和老年妇女使用氯霉素眼膏后亡的报道。所以，氯霉素已禁止用于食品动物。

四环素类药物能够与骨骼中的钙结合，抑制骨骼和牙齿的发育。大环内酯类的红霉素。泰乐菌素易发生肝损害和听觉障碍。氨基糖甙类药物如链霉素、庆大霉素和卡那霉素主要损害前庭和耳蜗神经，导致眩晕和听力减退。磺胺类药物能够破坏人体的造血机能。长期接触有这些药物残留的动物性食品，可能有害健康，引起慢性中毒。

3.1.3“三致”作用即致癌、致畸、致突变作用苯丙咪唑类药物是一种广谱抗寄生虫药物，通过抑制细胞活性，可杀灭蠕虫及虫卵。这类药物干扰细胞的有丝分裂，具有明显的致畸作用和潜在的致癌、致突变效应。雌激素、砷制剂、喹恶琳类、硝基呋喃类和硝基咪唑类药物等都已证明有“三致’作用，许多国家都禁止用于食品动物，一般要求在食品中不得检出。喹诺酮类药物是一类新型广谱抗菌药、药效高、毒性低，在国内养殖业中用量很大，这类药物主要影响原核细胞DNA的合成，但个别品种已在真核细胞内显示出致突变作用。磺胺二甲嘧啶等一些磺胺类药物在连续给药中能够诱发啮齿动物甲状腺增生，并具有致肿瘤倾向。链霉素具有潜在的致略作用。这些药物的残留超标，将严重影响人类的健康。

3.2变态反应

一些抗菌药物如青霉素、磺胺类、氨基糖苷类和四环素类能引起变态反应。青霉素类药物使用广泛，其代谢和降解产物具有很强的致敏作用。喹诺酮类药物也可引起变态反应和光敏反应。轻度的变态反应仅引起算麻疹、皮炎。发热等，严重的导致休克，甚至危及生命。

3．3对胃肠道微生物的影响

在正常情况下，人体的胃肠道存在大量菌群，且互相拮抗、制约以维持平衡。如果长期接触有抗微生物药物残留的动物性食品，部分敏感菌群受到抑制或杀，耐药菌或条件性致病菌大量繁殖，微生物平衡遭到破坏，引起疾病的发生，损害人类的健康。

3.4诱导耐药菌株

抗微生物药物的广泛使用，特别是在饲料中长期亚治疗剂量添加抗微生物药物，易于诱导耐药菌株。细菌的耐药基因位于R-质粒上，能在细胞质中进行自主复制，既可以遗传，又能通过转导在细菌间进行转移和传播。关于人和动物之间耐药质粒的传递问题，一直存在争论，但已有实验证实了耐药基因可以在人和动物之间相互传递，即动物原的耐药菌株可以向人传播。

另外，人们长期接触有抗微生物药物残留的动物性食品，也会直接诱导人体内的耐药菌株。

3．5激素样作用

性激素及其类似物主要包括甾类同化激素和非甾类同化激素，70年代前，许多国家将其作为畜禽促生长剂。肝、肾和注射或埋植部位常有大量同化激素存在，被人食用后可产生一系列激素样作用；潜在的致癌性、发育毒性（儿童早熟）、女性男性化和男性女化性。近年来我国常有儿童性早熟的报道，这与养殖业中非法使用性激素作促生长剂致使其残留于动物食品中有关。另外，磺胺二甲嘧啶的激素样作用也在研究中。

3.6生态环境毒性

兽药及其代谢产物通过粪便、尿等进入环境，由于仍具生物活性，对周围环境有潜在的毒性，会对土壤微生物、水生生物及昆虫等造成影响，这是近年来国内外研究的热点。

阿维菌素类药物对低等水生动物、土壤中的线虫和环境中的昆虫均有较高的毒性作用。同化激素随排泄物进入环境成为环境激素污染物，如污水中lng/L的雌二醇即能诱导雄鱼发生雌性化。抗球虫药常山酮对水生动物（如鱼、虾）有很强的毒性。有机砷制剂作为添加剂大量使用，随排泄物进入环境后，对土壤固氮细菌、解磷细菌、纤维素分解细菌等均产生抑制作用。

另外，进入环境中的兽药被动、植物富集，然后进入食物链，同样危害人类的健康。有机磷和有机氯杀虫剂常用来驱杀动物的体内和体外寄生虫，排泄物中的有机磷杀虫剂对生态环境的危害性很高，而有机氯杀虫剂在环境中能长期存在，易被动、植物富集并具有“三致”作用。己烯雌酚、氯羟吡啶在环境中降解很慢，能在食物链中高度富集，影响人类的健康。

3.7影响畜禽产品出口贸易

前些年，我国畜禽产品开始进入国际市场，但由于兽药残留超标被某些国家退货、销毁、索赔甚至终止贸易往来，不仅使我国蒙受了巨大的经济损失，也使我国畜禽产品丧失了良好信誉，严重影响了畜禽产品的出口贸易。1990年出口日本的1万吨鸡肉，由于氯羟吡啶的残留超标，产品全部销毁，造成巨大的经济损失。自欧盟于1996年中断我国对其畜禽产品出口以来，欧盟兽医委员会每年都派代表来中国考察，2001年短暂恢复了我国上海、山东部分企业的畜禽产品出口，2002年1月2日又宣布全面禁止我国畜禽产品出口欧盟，其主要原因之一就是畜禽产品中的兽药残留。

我国加入WTO后，国际贸易中的非贸易性技术堡垒现象，使我国畜禽产品的出口面临更加激烈的竞争环境。如不能很好地控制兽药残留，畜禽产品的出口贸易将是困难重重。

④兽药残留的控制措施

我国的兽药残留监控工作起步较晚，但有关部门已经开始重视动物性食品中的兽药残留问题，制订了各种监控兽药残留的法规，这是我国对兽药残留监控保证动物性食品安全的有力措施。但是，兽药残留监控是一项长期而艰巨的工作，需要政府和管理部门的高度重视和广大民众的支持，现提出以下控制措施。

4．l加快兽药残留的立法，制订相应的法规

尽快制定对兽药安全使用和违法使用处罚的法规，制定国家动物性食品安全的法规，以及一系列可操作的配套管理法规，把兽药残留监控纳入法制管理的轨道，使其有法可依，有章可循，同时加大处罚力度，推动和促进兽药残留监控工作的开展。

4．2严格规范兽药的安全生产和使用

监督企业依法生产、经营、使用兽药，禁止不明成分以及与所标成分不符的兽药进入市场，加大对违禁兽药的查处力度，一旦发现，严厉打击；严格规定和遵守兽药的使用对象、使用期限、使用剂量和休药期等。加大对饲料生产企业的监控、严禁使用农业部规定以外的兽药作为饲料添加剂。

4．3加强饲养管理、改变饲养观念

学习和借鉴国外先进的饲养管理技术，创造良好的饲养环境，增强动物机体的免疫力，实施综合卫生防疫措施，降低畜禽的发病率，减少兽药的使用。同时，充分利用中药制剂、微生态制剂、酶制剂以及多糖等高效、低毒、低残留的制剂来防病、治病，减少兽药残留。

4．4加大宣传力度

充分利用各种媒体的宣传力度，使全社会充分认识到兽药残留对人类健康和生态环境的危害，广泛宣传和介绍科学合理使用兽药的知识，全面提高广大养殖户的科学技术水平，使其能自觉地按照规定使用兽药和自觉遵守休药期。

4．5加强兽药残留监控、完善兽药残留监控体系

加快国家、部、省三级兽药残留监控机构的建立，实格国家残留监控计划，加大监控力度，严把检验检疫关，严防兽药残留超标的产品进入市场，对超标者给予销毁和处罚，促使畜禽产品由数量型向质量型转换，使兽药残留超标的产品无销路、无市场、迫使广大养殖场户科学合理使用兽药、遵守休药期的规定，从而控制兽药残留。

4．6加快兽药残留检测方法的建立，积极开展兽药残留控制技术的国际交流与合作

完善兽药残留的检测方法、特别是快速筛选和确认的方法，加大筛选兽药残留的试剂盒的研究和共发力度。积极开展兽药残留的立法和方法标准化等方面的国际交流与合作，使我国的兽药残留监控与国际接轨。

鸡蛋中，兽药残留的检测方法有哪些？

1、药品（Drug）:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2、放射品：是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。

3、品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。

4、精神药品:是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类，各类精神药品的品种由卫生部确定。

5、医疗用毒品:系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或亡的药品。

6、生物制品：系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。它包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、DNA重组产品、体外免疫试剂等。

7、处方药与非处方药（Rx and OTC）：处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

8、药品不良反应（ADR-Adverse Drug Reaction）

世界卫生组织(WHO)对ADR的定义是：一种有害的和非预期的反应，这种反应是在人类预防、诊断或治疗疾病，或为了改变生理功能而正常使用药物剂量时发生的。(A reaction which is noxious and intended，and which occurs atdoes normally used in man for the prophylaxis，diagnosis Ortherapy"disease，Or for the modification Of physiological function．)药物不良反应不能单纯认为只是主要产生效应的药物引起，而且也与制造时的杂质、附加剂、溶剂或该药物的降解产物等有关。

《中华人民共和国药品管理法》所称药品不良反应主要指在正常用法用量下出现的，与用药目的无关的或意外的有害反应。

药品不良反应有：

a.对人体有害的副作用：是治疗剂量的药物所产生的某些与防治目的无关的作用。如阿托品通常被用于解除肠胃痉挛而引起口干等。因为，这种作用是在治疗剂量下同时出现的，所以其副作用常常是难以避免的。

b.毒性反应：虽然也是常规使用剂量，但由于使用音韵年龄体质状况而造成相对药物剂量过大或用药时间过长引起的反应。这类反应对人体危害较大。临床常见的毒性反应有：(1)中枢神经反应。如头痛、，眩晕、失眠、耳鸣、耳聋等。(2)造血系统反应。如再生障碍性贫血、颗粒血细胞减少等。(3)肝肾损害。如肝肿大、肝痛、肝肾功能减退、黄疸、血尿、蛋白尿等。(4)心血管系统反应。如血压下降或升高、心动过速或过缓、心律失常等。

c.过敏反应：也称变态反应，只有特异质的病人才能出现，与药物剂量无关。临床常见的过敏反应有：全身性反应、皮肤反应等。

d.其他不良反应：由于长期使用抗菌药物而出现的菌群失调，二重感染，某些药物产生的依赖性、致突变、致畸、致癌及其他不良反应等。

药品itemdrug

Name, 名字；

Type, 类型；0=普通药品（按数值），1=高级恢复药品，2=高级辅助药品（高级物品按百分比计算）

UseInterval, 使用的间接时间；默认=100

UseCount, 使用数量；可以连续服用的数量，普通药品=10，高级辅助药品=1

StillInterval, 效用维持时间；高级辅助药品才具备

eEnergy, 恢复元气；

eInPower, 恢复内功；

eOutPower, 恢复外功；

eMagic, 恢复武功；

eLife, 恢复活力；

eHeadLife, 恢复头部活力；

eArmLife, 恢复手部活力；

eLegLife, 恢复手部活力；

DamageBody, 身体破坏力；

DamageHead, 头部破坏力；

DamageArm, 手部破坏力；

DamageLeg, 脚部破坏力；

ArmorBody, 身体防御力；

ArmorHead, 头部防御力；

ArmorArm, 手部防御力；

ArmorLeg, 脚部防御力；

AttackSpeed, 攻击速度；

Avoid, 躲闪；

Recovery, 恢复；

Accuracy, 命中；

KeepRecovery, 维持；

LightDark, 阴阳气；

利福平胶囊有什么功效？利福平胶囊的作用

一、概述

鸡蛋富含胆固醇，营养丰富，一个鸡蛋重约50克，含蛋白质6-7克，脂肪5-6克。鸡蛋蛋白质的氨基酸比例很适合人体生理需要、易为机体吸收，利用率高达98%以上，是人类经常食用一种动物源食品。

近年来随着人们生活水平的提高，蛋鸡行业的产能过剩，检测技术的不断进步和普及，食品安全和药物残留问题日渐显现，成为全球消费者和社会广泛关注的焦点。

兽药残留是指用药后蓄积或存留于畜禽机体或产品（如鸡蛋、奶品、肉品等）中原型药物或其代谢产物，包括与兽药有关的杂质的残留。

在动物源食品中较容易引起兽药残留量超标的兽药主要有抗生素类、磺胺类、呋喃类、抗寄生虫类和激素类药物。

二、鸡蛋中兽药残留来源

在蛋鸡集中化饲养过程中，兽药不仅能够用于防治疾病，部分还可作为饲料添加剂使用，促使机体生长或者产蛋率提高。

鸡蛋中的兽药残留是怎样形成的呢？

1.兽药本身存在质量问题，如含量超标、成分不符等；

2.违规使用禁用药、淘汰药、人用药或原料药；

3.用药不规范超剂量使用、长时间使用，不遵守休药期；改变给药途径、给药间隔和用药次数；

4.环境污染问题，如鸡食用了被污染的水源、饲料等，从而造成兽药在鸡体内蓄积。

三、鸡蛋中兽药残留现状及危害

氟苯尼考属于氯霉素类药物，恩诺沙星和氧氟沙星均属于氟喹诺酮类药物。

兽药残留对人的危害一般不表现为急性的毒性作用，主要表现为变态反应与过敏反应、细菌耐药性、“三致”作用和激素作用等多方面。

变态反应与过敏反应，主要是部分抗生素在用作治疗药或饲料药物添加剂时所引起的。

细菌耐药性，主要指动物反复接触某种抗生素后，体内敏感细菌受到了选择性抑制，反而使耐药菌株大量繁殖，再由动物性食品传播给人，使人在感染这类疾病后治疗无效或效果不佳。

其中“三致”作用指兽药残留可以造成致畸形胎儿、致基因突变和致癌症等。

四、鸡蛋中兽药残留快速检测方案

武汉华美生物坚持以捍卫食品安全为己任，研发、生产和销售酶联免疫、胶体金、理化法及免疫亲和柱等近三百种食品安全快速检测产品，针对鸡蛋中兽药残留的实验室批量样本筛查和现场批量样本筛查制定了相关的快速检测方案。

1、鸡蛋中兽药残留标准

2、实验室批量样本筛查-酶联免疫试剂盒系列

酶联免疫试剂盒-灵敏度高、检测时间短、操作方便、样品前处理简单、特异性强、检测成本低，配套酶标仪进行定量检测，适用于实验室批量样本筛查。

其中硝基呋喃四项样本前处理方法四合一，处理一个样本可以检测四个项目；

氟喹诺酮类试剂盒与多种氟喹诺酮类药物存在交叉反应，且交叉反应率比较均一。

酶标仪-本仪器基于比色法，与酶联免疫试剂盒配套使用，可对酶联免疫检测实验结果进行读取和分析。

可视化酶标板图直观图形化界面设计，便捷的样本信息录入功能，独有的定制软件，快速分析检测结果。

3、现场批量样本筛查-胶体金快速检测卡系列

操作方便，适合非专业人员，且前处理方法较为简单，只需配备简单设备即可完成样本前处理，适用于现场检测。

茶碱/茶叶碱/水合茶叶碱 有什么作用？茶叶碱原料产地哪里有？

利福平胶囊有什么功效呢？今天小编就给大家讲一下。利福平胶囊是一种西药，主要含有西药原料药利福平，这是一种抗菌药物。利福平的药物制剂剂型还是非常多的，有口服的，滴眼剂的。那么接下来，就由小编为大家介绍一下这个利福平胶囊有什么功效吧。

1、利福平胶囊功效

利福平胶囊的主要成分为利福平。利福平与依赖DNA的RNA多聚酶的b亚单位牢固结合，抑制细菌RNA的合成，防止该酶与DNA?连接，从而阻断RNA转录过程，使DNA和蛋白的合成停止。因此此药主要可以用于治疗结核病，主要用于对其它抗结核药物已有耐药性或不能耐受者，耐药性金**葡萄球菌感染等。对于比较严重的急性肺部感染、肝脓肿、胆道感染，败血症等，此药也是有很好的作用的。

利福平胶囊是一种半合成广谱杀菌剂，与其他药物联合用于麻风病、非结核分枝杆菌感染的治疗等，与其它抗结核药联合用于结核病初治与复治。需要提醒大家的是，此药虽然功效不错，但是也是有副作用的。

2、用药注意

利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或利福平胶囊与其他肝毒物同服时有伴发黄疸亡病例的报道，因此原有肝病患者，仅在有明确指征情况下方可慎用。还可能引起白细胞和血小板减少，并导致齿龈出血和感染、伤口愈合延迟等。此时应避免拔牙等手术、并注意口腔卫生、刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢复正常。用药期间应定期检查周围血象。

3、滴眼用利福平

滴眼用利福平是暗红色、无色澄明的液体。利福平这种抗生素是脂溶性的，比较容易进入细胞内杀敏感菌。把眼药水滴入眼内，药物通过吸收以后可扩散到大部分体液和组织中，滴眼用利福平在肝脏中可被自身诱导微粒体氧化酶作用而迅速去酰化，成为具有抗菌活性的代谢物，然后经水解形成无活性的代谢物由尿排出。

滴眼用利福平主要用于结膜的一些炎症、沙眼、角膜的一些炎症等。一天要滴四到六次，一次滴一到两滴，使用滴眼用利福平以前必须先把滴丸放进液体里面，摇晃直到滴丸完全溶化才可以用。

滴眼用利福平和其它药物一样也有不良反应，但是不多见，会出现呼吸困难、一过性的头痛，泪液呈橘红色或红棕色等。有时候还会出现一些皮肤的过敏现象。

4、利福平胶囊的副作用

1、消化道反应最为多见，在服用利福平胶囊后，不少患者出现厌食、恶心、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应，据调查显示发生率为1.7%～4.0%，但不会对人体造成严重的危害。

2.肝毒性为利福平胶囊的主要不良反应，发生率大概为1%。在最开始服用的一段时间，少数患者会出现血清氨基转移酶含量显著提升、肝肿大和黄疸，大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高，在疗程中可自行恢复。这种不良反应在老年人、营养不良、原有肝病或其他因素造成肝功能异常者身上较易发生。

3.变态反应大剂量间歇疗法后偶可出现"流感样症候群"，表现为畏寒、寒战、发热、不适、头昏、嗜睡及肌肉疼痛等，这种症状发生的可能性与剂量大小及间歇时间有直接的关系。目前认为其产生机制属过敏反应。

4.其他。有的患者服用利福平胶囊后，大小便、唾液、泪液等可呈橘红色。偶尔会发生白细胞减少、凝血酶原时间缩短、眩晕、视力障碍等现象。

满意答案

茶碱

CAS:58-55-9

化学名称：亚硫酸氢钠甲萘醌

分子式：C11H9O2NaSO3?3H2O

分子量：33029 茶碱 含量：99％

包装规格：25公斤箱

外观：白色至浅**结晶粉末

熔点：121-124度 (茶碱)

溶解性：茶碱极易溶解于水

功能和用途：茶碱在动物肝脏内参与凝血酶的合成，促进凝血酶原的形成，加速凝血，维持正常的凝血时间。作为动物生长发育不可缺少的营养性添加剂，在动物的日粮中需要添加一定量的维生素K3。 (茶碱)

茶碱为最常用的茶碱类平喘药。

1.松弛支气管平滑肌，抑制致敏细胞释放变态反应递质，在解痉的同时，还可减轻支气管 黏膜的充血和水肿；

2.小剂量使用可以增强呼吸肌的收缩力和心输血量而不加快心率；

3.扩张冠状动脉和外周血管；

4.增加肾血流量，提高肾脏滤过率具有利尿作用。

贮存：避光、避潮...

茶碱

原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份

由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。　

药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。　

原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。

化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有

机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、等）。　

天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合

成相结合的产品。原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。

原料药与药物制剂的关系：具体的原料药加工后——药物制剂；原料药的称呼主要相对于制剂来说的；以化学加工手段获得的原料为主，供应生产成品药的原料；比如注射用硫酸头孢匹罗是药，那么头孢匹罗就是原料药。

茶碱是甲基嘌呤类药物。具有强心、利尿、扩张冠状动脉、松弛支气管平滑肌和兴奋中枢经系统等作用。主要用于治疗支气管哮喘、肺气肿、支气管炎、心脏性呼吸困难。

茶碱（Theophylline）　.

别名为：二氧二甲基嘌呤;1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮;1,3-二甲基黄嘌呤;水合茶叶碱;茶叶碱;茶碱/1,3-二甲基黄嘌呤;1,3-二甲黄嘌呤　

英文名称: Theophylline　

英文别名: 1,3-Dimethyl-3,7-dihydro-1H-purine-2,6-dione;1,3-dimethyl-xanthin;1H-Purine-2,6-dione, 3,7-dihydro-1,3-dimethyl-;3,7-dihydro-1,3-dimethyl-1h-

purine-6-dione;3h)-dione,1,3-dimethyl-purine-6(1h;6-dione,3,7-dihydro-1,3-dimethyl-1H-Purine-2;accurbron;Acet-theocin　

CAS号: 58-55-9　

质量标准: cp　

分子式: C7H8N4O2　

分子量: 180.16　

EINECS号: 200-385-7　

危险品标志:Xn,T,F,Xi　

危险类别码:22-39/23/24/25-23/24/25-11-36/37/38　

安全说明:7-16-36/37-45-36-26　

危险品运输编号:UN 2811 6.1/PG 3

性质：熔点: 271-273 °C　

闪点:11 °C　

储存条件: 2-8°C　

溶解度: 0.1 M HCl: soluble　

水溶解性:8.3 g/L (20 ?C)　

外观:白色结晶或结晶性粉末，无臭、味苦。　

溶解性质：常温下溶于水 (1：120)、乙醇(1：18)、氯仿(1：86)、氢氧化碱液、氨水、稀和稀硝酸中，微溶于。

茶碱的生产方法

(1)1，3-二甲基-4-氨基-5-甲酰胺基脲嘧啶与氢氧化钠溶液在90-95℃反应，制得茶碱粗品，经热水重结晶、活性炭脱色得成品。

(2) 以氰乙酸乙酯和二甲基尿素为原料，经缩合、亚硝化、还原、甲酰化、环合反应得粗品，再重结晶而得。

鉴别茶碱

　(1) 取本品10mg，加1ml 与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，遗留浅红色的残渣，遇氨气即变为紫色；再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。　

(2) 取本品约50mg，加氢氧化钠试液1ml 溶解后，加重氮苯磺酸试液3ml ，应显红色。　

(3) 取本品约10mg ，溶于5ml 水中，加氨－氯化铵缓冲液（pH8.0 ）3ml ，再加铜吡啶试液1ml ，摇匀后，加5ml ，振摇，层显绿色。　

(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集272图）一致。

检查茶碱

(1) 酸度,取本品0.10g ，加热水25ml溶解后，加甲基红指示液1 滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml ，应显**。　

(2)有关物质,取本品，加－甲醇(6:4) 制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加－甲醇(6:4) 稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液,作为对

照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶GF254 薄层板上，以正丁醇－－－浓氨溶液(4:3:3:1)为展开剂，展开，

晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。　

(3) 干燥失重,取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过 9.5％；如为无水茶碱，减失重量不得过 0.5％（附录Ⅷ L）。　

(4)炽灼残渣,不得过 0.1％。

茶碱含量测定

取本品约0.3g，精密称定，加水50ml，微温溶解后，放冷，加硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml，再加溴麝香草酚蓝指示液1ml ，摇匀，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶

液显蓝色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于 18.02mg的C7H8N4O2