原料药车间设计课题背景-原料药车间设计课题背景怎么写
一封简历往往能决定求职者能否获得面试邀约,一封优秀的简历能够大大提高找到好工作的概率。您没接触过简历,不知道怎么写好一封大学生个人简历吗?以下是收集整理的“毕业大学生个人简历范文参考”,仅供参考,欢迎大家阅读。
毕业大学生个人简历范文参考 篇1性别:女
毕业院校:某市理工大学
出生年月:x年x月x日
专业:工业企业管理
通信地址:某某省某市某镇某街
邮政邮编:xx
联系电话:xx
移动寻呼:xx
电子邮件:xx
求职意向:(文秘)
技能总结
英语水平:
能熟练的进行听、说、读、写。并通过国家英语四级考试。尤其擅长撰写和回复英文商业信函,熟练运用网络查阅相关英文资料并能及时予以翻译。
计算机水平:国家计算机等级考试二级,熟悉网络和电子商务。精通办公自动化,熟练操作Windows98/2k。能独立操作并及时高效的完成日常办公文档的我工作。
实习经历总结
x年7月某某化工网站电子商务实习。实习期间主要职责是
1.协助网站我在互联网查阅国内以及国外的化工信息。
2.搜集,整理相关的中英文资料。
3.整理和翻译英文资料。
教育背景
200x年9月——x年7月某某理工大学
200x年9月——200x年7月某某市第一中学
主修课程:
高等数学、运筹学、预测与决测、市场营销、西方经济学、国际贸易、推销与谈判、计算机销售管理、电子商务
获奖情况:
三次校二等奖学金
一次校单项奖学金
做事塌实,自觉服从公司纪律,对公司忠诚。善于与同事相处。
毕业大学生个人简历范文参考 篇2个人基本信息:
姓 名: _
性 别: 女
出生年月: 19_年_月_日
户口所在: _
国 籍: 中国
婚姻状况: 未婚
民 族: 汉族
身 高: _ cm
联系电话:
E-mail:xx
教育背景:
20_年9月——20_年7月 就读于_省_文理学院经管学院 会计
专业技能:
英语水平:能熟练的进行听、说、读、写。并通过国家英语四级考试。对于一般的商业信函以及商业资料能够运用一定的技能将其及时的翻译出来。
计算机水平:计算机等级考试二级。精通办公自动化,熟练操作Windows操作系统、E_cel、Powerpoint、Word等应用软件。
专业技能水平:已取得会计电算化知识培训合格证书,能熟练使用本专业要求的用友财务软件,金蝶财务软件等管理信息系统。
获证情况:
计算机VFP二级 珠算证 会计电算化初级证书 英语四级证书 普通话乙级证书
获奖证书:
文艺优秀奖 社会实践先进个人奖
社会实践:
20_年就_保暖内衣消费情况进行问卷调查并做调查分析
20_-20_年间利用节假日或课余时间曾做过家教、促销
20_年利用寒假曾参加宁波_超市的实践活动
20_年5月-6月在宁波_电器有限公司进行会计实习
20_-20_年在校内多次进行会计模拟实习
求职意向:
会计、出纳、财务管理及与所学专业相关职位
毕业大学生个人简历范文参考 篇3姓名: xxxx
国籍: 中国
目前所在地: 广州
民族: 汉族
户口所在地: 广州
身材: 175 cm65 kg
婚姻状况: 未婚
年龄: 24 岁
求职意向及工作经历
人才类型: 应届毕业生
应聘职位: 医院/医疗/护理/美容保健类:临床医学、
工作年限: 2 职称: 无职称
求职类型: 全职 可到职日期: 随时
月薪要求: 1000--1500 希望工作地区: 广州 广东省
个人工作经历: 公司名称: 广东药学院第一附属医院起止年月:20xx-01 ~ 20xx-01
公司性质: 所属行业:
担任职务: 实习
工作描述:
离职原因:
公司名称: 广东药学院第一附属医院起止年月:20xx-01 ~ 20xx-01
公司性质: 所属行业:
担任职务: 实习
工作描述:
离职原因:
公司名称: 珠江医院起止年月:20xx-10 ~ 20xx-11
公司性质: 所属行业:
担任职务: 见习
工作描述:
离职原因:
教育背景
毕业院校: 中山大学
最高学历: 本科 毕业日期: 20xx-07-01
所学专业一: 临床医学 所学专业二:
受教育培训经历: 起始年月 终止年月 学校(机构) 专业 获得证书 证书编号
20xx-09 20xx-07 南方医科大学 临床医学 大专
20xx-09 20xx-07 中山大学中山医学院 临床医学 本科
语言能力
外语: 英语良好
国语水平: 良好 粤语水平: 良好
工作能力及其他专长
20xx年获得南方医科大学“优秀干部”称号;
20xx年获校篮球赛冠军;
外语水平:大学本科,熟悉本专业常用术语;
爱好:读书、体育。
详细个人自传
在思想品德上,本人有良好的道德修养,并有坚定的政治方向,热爱祖国,热爱人民,坚决拥护***领导和社会主义制度遵纪守法,爱护公共财产,团结同志,乐于助人,并以务实求真的精神热心参与学校的公益宣传和爱国主义活动。
在学习上,本人圆满地完成了本专业课程,基本掌握临床医学的专业知识,在实习中,严格遵守医院规章制度,不迟到,不旷工,认真履行医生职责,尊敬领导,团结同事,关心病人,踏实工作,努力做到医学工作规范化,技能服务优质化,基础知识灵活化,爱心活动经常化,将理论与实践相结合,并做到理论学习有计划,有重点,实习工作有措施,有记录,工作期间始终以爱心、细心、耐心为基本,努力做到眼勤、手勤、脚勤、嘴勤、想病人之所想、急病人之所急,全心全意为患者提供服务,树立良好的医德医风。
在生活上,本人崇尚质朴的生活,并养成良好的生活习惯和正派作风,有很强的时间观念。平易近人,待人友好,一直以来与人相处甚为融洽。
回顾大学五年,通过良师的教导和自身的刻苦学习,本人已初步掌握如何运用医学知识进行一般医学工作,也养成了认真对待学习和工作的好习惯!通过五年的学习和实践,我在心理和能力等方面都做好了走上工作岗位的充分准备,希望能成为贵院医疗队伍中的一员,我将以高尚的医德,热情服务,倾我所能,不断学习我所不能,救扶伤,为贵院医疗发展事业贡献一份力量。
敢于拼搏,刻苦耐劳,将伴随我迎接未来新挑战。
个人****
通讯地址:
联系电话: 138XXXXXXXXXX 家庭电话:
手机:XXXXXXXXXX QQ号码:XXXXXX
电子邮件:
个人主页:
毕业大学生个人简历范文参考 篇4基本信息
姓名:xxx
性别:男
年龄:35岁
学历:硕士学历
婚姻状况: 已婚
民族: 汉族
参加工作时间: 1997-07
身高: 178
现居住地: 石家庄市
户口所在地: 石家庄市
联系电话:略
求职意向
期望工作性质: 全职
期望工作地点: 石家庄市
期望从事行业: 制药/生物工程,医疗/保健/美容/卫生服务,教育/培训/科研/院校
期望从事职业: 临床试验/药品注册,药库主任/药剂师,药品注册,教学/教务管理人员,讲师
到岗时间: 面谈
期望月薪: 4000元-4999元 (税前)
教育经历
毕业学校: 河北医科大学 时间: 1993-07至 1997-07
专 业: 药学 学历:硕士
专业描述: 主要专业课程:药物化学、药剂、药理、药物分析、中药学等。主要基础课程:有机化学、无机化学、分析化学等。
工作经验
1997、1~1997、3月河北省儿童医院药房及调剂室实习。
1997、4~1997、7月河北省四院制剂室实习,从事输液剂生产工作。
1997、7~1998、2月于河北制药有限公司102车间从事青霉素提取,无菌原料药的生产工作。
1998、3~20xx、7月在104车间工业盐碱化岗位担任技术员、组长负责生产管理、技术管理以及岗位质量管理等工作。
20xx、8~20xx、2月在104车间实验室岗位担任组长主抓车间技术创新和技术管理工作。
20xx年3月在石药集团中润公司研究所负责抗生素药物新品种的工艺、质量研究与开发工作,优化工艺,开发新工艺新技术。
20xx、8~20xx、4中润公司研究所担任课题组长,负责课题技术开发和药品注册、药物分析、药理学相关研究工作。
20xx、5至今 中润技术中心研发主管负责研发课题的管理及产品生产转化过程的技术应用与推广。
培训经历
培训课程: 执业药师
培训时间: 20xx-05
所获证书: 培训机构:
培训描述: 本人通过国家执业药师考试,取得了执业药师资格,每年培训。
毕业大学生个人简历范文参考 篇5姓名:XXX
性别:女
民族:汉族
政治面貌:团员
出生日期:1988年12月20日
户口:沈阳
婚姻状况:未婚
学历:本科
毕业院校:沈阳医学院
毕业时间:20xx年06月
所学专业:临床医学
外语水平:英语(熟练)
电脑水平:熟练
工作年限:实习/应届
****:xxxxxxxxxx
求职意向
工作类型:全职
单位性质:不限
期望行业:医疗、保健、卫生服务
期望职位:医生/医师、医疗管理人员、医疗技术人员、心理医生、疾病控制/公共卫生
工作地点:浙江省
期望月薪:1000-20xx
教育经历
20xx年9月至20xx年6月就读于辽宁省沈阳市沈阳医学院临床医学专业学制五年学习临床各基础及临床专业知识,并于沈阳市奉天医院课间实习,掌握基本的临床操作。
培训经历
20xx年6月10日至20xx年4月3日于杭州市第一人民医院实习,各科室轮转。
工作经验
20xx年6月10日至20xx年4月3日于杭州市第一人民医院实习,各科室轮转。
专业技能
能够熟练掌握临床基本操作技能,掌握内外妇儿及心理卫生,预防保健等学科的知识,并掌握常见疾病的诊断,治疗。
获奖情况
在校期间获
二等奖学金三次,
三等奖学金一次,
院三好学生一次,
沈阳市优秀大学生称号
自我评价
一年的临床的实习经验,能对一些常见病,多发病做出初步诊断,鉴别诊断,初步处理,能掌握临床技能操作。
毕业大学生个人简历范文参考 篇6姓名:xx
国籍:中国
目前所在地:xx
民族:汉族
户口所在地:xx
婚姻状况:未婚
年龄:xx岁
求职意向及工作经历
人才类型:普通求职
应聘职位:财务类:会计
工作年限:5
职称:无职称
求职类型:全职
可到职-随时
月薪要求:20xx--3500
希望工作地区:xx
个人工作经历:
公司名称:xx市xx实业有限公司
起止年月:20xx-05~20xx-05
公司性质:所属行业:
担任职务:会计
工作描述:
离职原因:
公司名称:xx服饰有限公司
起止年月:20xx-03~20xx-04
公司性质:
所属行业:
担任职务:会计
工作描述:
离职原因:
公司名称:xx羽绒制品有限公司
起止年月:20xx-07~20xx-02
公司性质:所属行业:
担任职务:出纳
工作描述:
离职原因:
教育背景
毕业院校:xx海洋大学
最高学历:大专
毕业-20xx-07-01
所学专业一:会计
所学专业二:
受教育培训经历:
20xx-09--20xx-07xx海洋大学会计大专毕业证
语言能力
外语:英语一般
国语水平:一般
粤语水平:一般
工作能力及其他专长
能熟练核算固定资产如折旧等,成本核算,费用单的填制、审核及报销等,应收应付的账务处理及三大报表的编制等,能熟练操作用友、金蝶等财务软件及各种常用办公软件等。
详细个人自传
本人做事认真,工作责任心强,积极性大且心思细腻,学习欲望高,能与同事和睦相处。
毕业大学生个人简历范文参考 篇7姓名: 张**
性别: 女
出生日期: 1984-10-08
民族: 汉族
身高: 155
体重: 45
籍贯: 四川省
目前所在地: 四川省
学历: 本科
政治面貌: 团员
毕业院校: 川北医学院
毕业时间: 20xx年6月
所学专业类别: 医药类
专业名称: 临床医学
联系电话:
教育背景/培训经历
20xx年9月-20xx年6月 就读于川北医学院
20xx年6月-20xx年6月 在成都市第二人民医院实习
英语四级
计算机二级
普通话二级甲等
专业情况及特长
外语语种: 法语 外语水平: 四级
计算机能力: 省二级 普通话程度: 优秀
专业介绍及其他专长
主修:基础医学、临床医学、人体解剖学、组织胚胎学、生理学、生物化学、药理学、病理学、预防医学、免疫学、诊断学、内科学、外科学、妇产科学、儿科学、中医学.循证医学
选修:核医学.分子生化.医事法学.
曾任职:年级学习部部长,组织委员,文体委员,室长
特长:吹竖笛,登山,唱歌
个人实践、工作经验
在校期间曾利用假期时间到南充各商场发传单,推销手机.仁康师傅方便面推销员
20xx.6-20xx.6在成都市第二人民医院实习
求职意向
求职类型: 全职 月薪要求: 面议
希望应聘的岗位: 卫生医疗 应聘的其它岗位: 卫生医疗
希望工作地点: 四川省 其它工作地点: 不限
自我评价
1.多年的学校学习,使我掌握基础医学中临床医学的基本理论、基本知识;
2.掌握常见病名发病诊断处理的临床基本技能;
3.具有对急、难、重症的初步处理能力;
4.熟悉国家卫生工作方针、政策和法规;
5.掌握医学文献检索、资料调查的基本方法,具有一定的科学研究和实际工作能力。
业余爱好
爱好广泛,性格踏实肯干,工作认真,责任心极强。
性格:活泼,自信,责任心强
另: 最重要的是能力,相信贵单位会觉得我是此职位的合适人选!
期盼与您的面谈!
毕业大学生个人简历范文参考 篇8基本信息
姓 名:
性 别:女
民 族:汉族
出生年月:1986年12月
婚姻状况:未婚
身 高:159cm
体 重:45kg
户 籍:福建泉州
现所在地:福建泉州
毕业学校:福建医科大学
学 历:本科
专业名称:临床医学
毕业年份:20xx年
联系电话:
求职意向
职位性质:全职
职位类别:医院/医疗/护理-外科医生
职位名称:妇产科,儿科,内科;
工作地区:厦门市区;
待遇要求:1000-20xx元/月不需要提供住房
到职时间:三天内
技能专长
语言能力:英语四级;普通话标准;
电脑水平:熟练操作常用软件
教育背景:
时间所在学校学历
20xx年9月-20xx年7月福建医科大学本科
工作经历
所在公司:福建医科大学附属第二医院
时间范围:20xx年7月-20xx年10月
公司性质:国有企业
所属行业:医疗、保健、卫生服务
担任职位:实习医师
工作描述:
实习实践培养了我对医务工作具有良好的责任心和吃苦耐劳的精神,使我做事条理性强,能吃苦耐劳,工作认真,细心,态度和蔼,擅于与人沟通,热情充满活力,执着于自己的信念与目标,渴望用自己的汗水与努力书写一份平凡却不平庸的人生路。
自我评价:
我对医学行业工作一直很感兴趣,多年的专业理论学习和社会实践,使我掌握了较好的实践能力,熟练的动手能力和知识的积累。
医药公司会计课题简介怎么写
化学药物稳定性研究技术指导原则 H G P H 6 -1 指导原则编号:
化学药物稳定性研究技术指导原则
(第二稿)
二○○四年三月十九日?2?2目 录
一、概述
二、稳定性研究设计的考虑要素
(一)样品的批次和规模
(二)包装及放置条件
(三)考察时间点
(四)考察项目
(五)显著变化
(六)分析方法
三、稳定性研究的试验方法
(一)影响因素试验
1.1 高温试验
1.2 高湿试验
1.3 光照试验
(二)加速试验
(三)长期试验
(四)药品上市后的稳定性研究
四、稳定性研究结果的评价
(一)贮存条件的确定
(二)包装材料/容器的确定
(三)有效期的确定
五、名词解释
六、参考文献
七、起草说明
八、著者
- 1 -?2?2九、附录
(一)国际气候带
(二)对半通透性容器的一些考虑
(三)稳定性研究报告的一般内容
- 2 -?2?2一、概述
药品的稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和
微生物学的性质,通过对原料药和制剂在不同条件(如温度、湿度、
光线等)下稳定性的研究,掌握药品质量随时间变化的规律,为药品
的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据,以确保临床用药
的安全性和临床疗效。
稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容之一,与药品质量
研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有阶段性特点,贯穿
药品研究与开发全的过程,一般始于药品的临床前研究,在药品临床
研究期间和上市后还应继续进行稳定性研究。
本文为一般性原则,具体的试验设计和评价应遵循具体问题具
体分析的原则。
二、稳定性研究设计的考虑要素
稳定性研究的设计应根据不同的研究目的,结合原料药的理化
性质、剂型的特点和具体的处方及工艺条件进行。
(一)样品的批次和规模
一般地,影响因素试验采用一批样品进行,加速试验和长期试
验采用三批样品进行。
稳定性研究应采用一定规模生产的样品,以能够代表规模生产
条件下的产品质量。原料药的合成工艺路线、方法、步骤应与生产规
模一致;药物制剂的处方、制备工艺也应与生产规模一致。
稳定性研究中,原料药的供试品量应满足其制剂稳定性试验所
要求的用量。口服固体制剂如片剂、胶囊应为10000 个制剂单位左右。
大体积包装的制剂(如静脉输液等)每批中试规模的数量至少应为各
- 3 -?2?2项试验所需总量的10 倍。特殊品种、特殊剂型所需数量,视具体情
况而定。
(二)包装及放置条件
稳定性试验要求在一定的温度、湿度、光照条件下进行,这些
放置条件的设置应充分考虑到药品在贮存、运输及使用过程中可能遇
到的环境因素。
原料药的加速试验和长期试验所用包装应采用模拟小包装,所
用材料和封装条件应与大包装一致。药物制剂应在影响因素试验结果
基础上选择合适的包装,在加速试验和长期试验中的包装应与拟上市
包装一致。
稳定性研究中所用设备应能较好地对各项试验条件的要求的环
境参数进行控制和监测。
(三)考察时间点
由于稳定性研究目的是考察药品质量随时间变化的规律,因此
研究中一般需要设置多个时间点考察样品的质量变化。
考察时间点应基于对药品的理化性质的认识、稳定性趋势评价
的要求而设置。如长期试验中,总体考察时间应涵盖所预期的有效期,
中间取样点的设置要考虑药品的稳定性特点和剂型特点。对某些环境
因素敏感的药品,应适当增加考察时间点。
(四)考察项目
稳定性研究的考察项目应选择在药品保存期间易于变化,并可
能会影响到药品的质量、安全性和有效性的项目,以便客观、全面地
反映药品的稳定性。根据药品特点和质量控制的要求,尽量选取能灵
敏反映药品稳定性的指标。
一般地,考察项目可分为物理、化学、生物学和微生物学等几个
- 4 -?2?2方面。具体品种的考察项目设置应结合药品的特性进行。
(五)显著变化
稳定性研究中如样品发生了显著变化,则试验应中止。一般来说,
原料药的“显著变化”应包括:
1 、性状,如颜色、熔点、溶解度、比旋度超出标准规定,及晶
型、水分等变化超出标准规定。
2 、含量测定超出标准规定。
3 、有关物质,如降解产物、异构体的变化等超出标准规定。
4 、结晶水发生变化。
一般来说,药物制剂的“显著变化”包括:
1 、含量测定中发生5%的变化;或者不能达到生物学或者免疫学
检测过程的效价指标。
2 、药品的任何一个降解产物超出标准规定。
3 、性状、物理性质以及特殊制剂的功能性试验(如颜色、相分
离、再混悬能力、结块、硬度、每揿给药剂量等)超出标准规定。
4 、pH 值超出标准规定;
5 、制剂溶出度或释放度超出标准规定。
(六)分析方法
评价指标所采用的分析方法应经过充分的验证,能满足研究的
要求,具有一定的专属性、准确性、灵敏度、重现性等。
三、稳定性研究的试验方法
根据研究目的和条件的不同,稳定性研究内容可分为影响因素
试验、加速试验、长期试验等。
(一)影响因素试验
- 5 -?2?2影响因素试验是在剧烈条件下进行的,目的是了解影响稳定性
的因素及可能的降解途径和降解产物,为制剂工艺筛选、包装材料和
容器的选择、贮存条件的确定等提供依据。同时为加速试验和长期试
验应采用的温度和湿度等条件提供依据,还可为分析方法的选择提供
依据。
影响因素试验一般包括高温、高湿、光照试验。一般将原料药
供试品置适宜的容器中(如称量瓶或培养皿),摊成≤5mm 厚的薄层,
疏松原料药摊成≤10mm 厚的薄层进行试验。对于制剂产品,一般采
用除去内包装的最小制剂单位,分散为单层置适宜的条件下进行。如
试验结果不明确,应加试两个批号的样品。
对于某些制剂,如软膏、注射液,应提供低温条件下的试验数
据(如注射剂的冻融试验),以确保在低温条件下的稳定性。对于需
要溶解或者稀释后使用的药品,如注射用粉针剂、溶液片剂等,还应
考察临床使用条件下的稳定性。
1.1 高温试验
供试品置密封洁净容器中,在60 ℃条件下放置10 天,于第5 天
和第10 天取样,检测有关指标。如供试品发生显著变化(如制剂含
量下降5%),则在40 ℃下同法进行试验。如60 ℃无显著变化,则不
必进行40 ℃试验。
1.2 高湿试验
供试品置恒湿密闭容器中,于25 ℃、RH90%±5%条件下放置
10 天,在第5 天和第10 天取样检测。检测项目应包括吸湿增重项。
若吸湿增重5%以上,则应在25 ℃、RH75 ±5%下同法进行试验;若吸
湿增重5%以下,且其他考察项目符合要求,则不再进行此项试验。
恒湿条件可以通过在密闭容器下部放置饱和盐溶液来实现。根
- 6 -?2?2据不同的湿度要求,选择NaCl 饱和溶液(15.5-60 ℃,RH75%±1%)
或KNO3 饱和溶液(25 ℃,RH92.5%)。
1.3 光照试验
供试品置装有日光灯的光照箱或其它适宜的光照容器内,于照
度4500Lx ±500Lx 条件下放置10 天,在第5 天和第10 天取样检测。
以上为影响因素稳定性研究的一般要求。根据药品的性质必要
时可以设计试验,探讨pH 值、氧、冷冻等其他因素对药品稳定性的
影响。
(二)加速试验
加速试验是在超常条件下进行的,目的是通过加快市售包装中
药品的化学或物理变化速度来考察药品稳定性,对药品在运输、保存
过程中可能会遇到的短暂的超常条件下的稳定性进行模拟考察,并初
步预测样品在规定的贮存条件下长时间内的稳定性。
加速试验一般取拟上市包装的三批样品进行,建议在比长期试
验放置温度至少高15 ℃的条件下进行。一般可选择40 ℃±2 ℃、RH75
%±5%条件下,进行6 个月试验。在试验期间第0 、1 、2 、3 、6 个
月末取样检测考察指标。如在6 个月内供试品经检测不符合质量标准
要求或发生显著变化,则应在中间条件30 ℃±2 ℃、RH65%±5%同
法进行6 个月试验。
对采用不可透过性包装的含有水性介质的制剂,如溶液剂、混
悬剂、乳剂、注射液等的稳定性研究中可不要求相对湿度。对采用半
通透性的容器包装的药物制剂,如多层共挤PVC 软袋装注射液、塑料
瓶装滴眼液、滴鼻液等,加速试验应在40 ℃±2 ℃、RH20%±5%的
条件下进行。
乳剂、混悬剂、软膏剂、糊剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾
- 7 -?2?2剂、泡腾片及泡腾颗粒等制剂宜直接采用30 ℃±2 ℃、RH65%±5%
的条件进行试验。
对温度敏感药物(需在冰箱中4-8 ℃冷藏保存)的加速试验可在
25 ℃±2 ℃、RH60%±5%条件下同法进行。需要冷冻保存的药品可不
进行加速试验。
(三)长期试验
长期试验是在上市药品规定的贮存条件下进行,目的是考察药
品在运输、保存、使用过程中的稳定性,能更直接地反映药品稳定性
特征,是确定有效期和贮存条件的最终依据。
取三批样品在25 ℃±2 ℃、RH60%±10%条件进行试验,取样时
间点在第一年一般为每3 个月末一次,第二年每6 个月末一次,以后
每年末一次。对温度敏感药物的长期试验可在6 ℃±2 ℃条件下进行
试验,取样时间同上。
(四)药品上市后的稳定性研究
药品在注册阶段进行的稳定性研究,一般并不能够完全代表实
际生产产品的稳定性,具有一定的局限性。采用实际条件下生产的产
品进行的稳定性考察的结果,是确定上市药品稳定性的最终依据。
在药品获准生产上市后,应采用实际生产规模的药品继续进行
长期试验,必要时还应进行加速试验和影响因素试验。根据继续进行
的稳定性研究的结果,对包装、贮存条件和有效期进行进一步的确认。
药品在获得上市批准后,可能会因各种原因而申请对制备工艺、
处方组成、规格、包装材料等进行变更,一般应进行相应的稳定性研
究,以考察变更后药品的稳定性趋势,并与变更前的稳定性研究资料
进行对比,以评价变更的合理性。
- 8 -?2?2四、稳定性研究结果的评价
药品稳定性的评价是对稳定性研究中的各项试验,如影响因素
试验、加速试验、长期试验中得到的药品稳定性信息进行系统的分析
和结果判断。
(一)贮存条件的确定
新药注册申请应综合影响因素试验、加速试验和长期试验的结
果,同时结合药品在流通过程中可能遇到的情况进行综合分析。选定
的贮存条件应按照规范术语描述。
(二)包装材料/容器的确定
一般先根据影响因素试验结果,初步确定包装材料和容器,结
合加速试验和长期试验的稳定性研究的结果,进一步验证采用的包装
材料和容器的合理性。
(三)有效期的确定
药品的有效期应综合加速试验和长期试验的结果,进行适当的
统计分析得到,最终有效期的确定一般以长期试验的结果来确定。
由于试验数据的分散性,一般应按95%可信限进行统计分析,得
出合理的有效期。如三批统计分析结果差别较小,则取其平均值为有
效期,如差别较大则取其最短的为有效期。若数据表明测定结果变化
很小,表明药品是很稳定的,则可以不做统计分析。
- 9 -?2?2五、名词解释
有效期:系指一段时间内,市售包装药品在规定的储存条件下
放置,药品的质量仍符合注册质量标准。
批次:指按相同的生产工艺在一次生产过程中生产的一定数量
的原料药或制剂,其药品质量具有均一性。
上市包装:上市销售药品的内包装和其他层次包装的总称。
七、起草说明
(一)背景资料
稳定性研究是药品的质量可控性研究的主要内容之一,在药品
的研究与开发、注册管理中占有重要的地位。近年来美国、欧洲等国
家和地区以及ICH 等国际组织先后颁布了药品的稳定性研究一系列指
导性文件,并动态更新。我国曾于1993 年颁布了相关指导原则,并在
2000 版药典附录中收载了有关指导原则。为顺应我国药品研究水平不
断发展的要求和加入WTO 后在药品监督管理和技术要求方面与国际接
轨的形势,对药品稳定性研究的技术指导原则进行了重新起草。
本指导原则的适用范围为化学药品的原料药及其制剂。本文中涉
及的各种稳定性研究的试验条件、方法及评价等内容是对药物稳定性
研究部分的一般性的要求,不可能包括所有的情况。注册申请单位可
以在有合理依据的前提下,根据药品的特性设计试验。
由于药品研究的系统性,本指导原则与质量标准建立的规范化构
成、杂质研究等其他指导原则之间存在着内在的科学联系,在应用中
- 11 -?2?2应互相参照,统一理解。
(二)本指导原则内容设置的考虑
首先阐明稳定性研究的目的和意义,然后从试验设计的角度来分
析研究中需要关注的主要问题,接下来叙述各项试验内容的具体要
求,之后讨论稳定性研究所得到数据的评价。在其后对补充申请中的
有关稳定性数据的一般思路和要求进行阐述。
1 、概述部分:介绍稳定性研究的目的和基本研究内容,分析稳
定性研究的特点。通过对研究目的较为系统的阐述,引导研究者从根
本的研究目的入手,根据药品特性,科学地设计试验。
2 、稳定性研究的设计:围绕着稳定性研究中的几个主要方面,
阐述样品规模、取样时间、检测项目等一般性的要求。其中样品规模
的合理要求各方面尚存在不同意见,在重庆会议上反映的主要问题为
执行中的可操作性,讨论中提到分阶段要求的思路,考虑到此问题涉
及面较广,有待进一步讨论和协调。目前正文中仍与中国药典一致。
3 、研究的试验内容:对影响因素试验、加速试验和长期试验中
涉及的具体试验要求进行了阐述。考虑到成熟性和适用性,主要依据
中国药典制定。增加了药品上市后的稳定性研究。
4 、研究结果的评价:围绕研究的目的,如确定包装材料、贮存
条件和制定有效期展开。在仍强调有效期的最终确定以长期试验结果
为依据的前提下,对新药和已有国家标准药品的有效期确定,以认知
基础程度不同为基础,进行了适当区分。
5 、关于补充申请:对补充申请中涉及到需要申报稳定性研究资
料的一些内容,提出了一般性的资料要求。由于补充申请的种类很多,
更多的内容要求有待进一步的讨论和修订。
6 、关于附录:在附录中,对现阶段稳定性研究中的几个问题进
- 12 -?2?2行了阐述。考虑到仍处于探讨阶段,且内容较多较新,展开叙述需要
较大的篇幅,不宜放在正文中,故采取附录的方式加以阐述。
(三)需要说明的有关问题
本文在起草和修订过程中,以我国现有指导原则为基础,对美国
FDA 和欧盟EMEA 以及ICH 的有关指导原则进行了研究。课题研究组
于2003 年10 月在重庆召开会议,与会代表就样品规模等现存的主要
问题进行了讨论,提出了稳定性研究存在阶段性,在注册中也应有相
应体现的观点。经过会商,本文中的有关要求与中国药典保持一致,
维持现有技术要求的一致性和延续性。
对于补充申请的稳定性要求,FDA 的指导原则中有较为详细的阐
述,本文在起草阶段曾考虑增加该部分内容并进行了初步的讨论,但
考虑到我国现阶段的研发水平,暂未订入指导原则。
八、著者
药物稳定性研究技术指导原则课题研究组
九、附录
(一)国际气候带
稳定性长期试验所采用的一般条件是根据国际气候带制定的。国
际气候带将全球分为I 、II 、III 、IV 四个气候带,具体条件见下表:
计算数据 推算数据
气候带
温度
①
MKT
②
湿度 温度 湿度
I 温带 20.0 20.0 42 21 45
II 地中海气候,亚热带 21.6 22.0 52 25 60
III 干热带 26.4 27.9 35 30 25
IV 湿热带 26.7 27.4 76 30 70
①记录温度;②平均热力学温度
- 13 -?2?2温带主要有英国、北欧、加拿大、俄罗斯;亚热带有美国、日本、
西欧(葡萄牙-希腊);干热带有伊朗、伊拉克、苏丹;湿热带有巴西、
加纳、印度尼西亚、尼加拉瓜、菲律宾。
在这四种气候带中,对于药品的质量保证而言,条件最苛刻的
第四种气候带,即高温又高湿的环境。中国总体来说属于亚热带,推
荐长期试验采用温度湿度条件为:25 ℃±2 ℃,60%RH ±10%RH,与ICH
所采用的条件基本一致。
(二)对半通透性容器的一些考虑
对于包装在半通透性容器包装内的以水为溶剂的药物制剂产品
除了对其常规指标进行考察外,还应该对其可能发生的水的损失进行
评价。此类药品应能耐受低湿度环境。其加速试验应在较低的相对湿
度下进行,推荐的试验条件如下:
加速:40 ℃±2 ℃/20%RH ±5%
中等:30 ℃±2 ℃/40%RH ±5%
长期:25 ℃±2 ℃/40%RH ±10%
如果长期试验在25 ℃±2 ℃/40%RH ±10%条件下进行,并且在加速
试验的6 个月中发生了除水分减失以外的显著变化,应进行中等条件
下的附加试验。
对于包装在半通透性容器包装内的药物产品在经过25 ℃/40%RH
条件下平衡放置3 个月后,与其初始值发生5%的水分减失被认为是
显著变化。
(三)稳定性研究报告的一般内容
注册申请资料中研究数据的完整、可靠,资料整理的规范、清晰,
对于保证研究质量很有帮助。一般地,稳定性研究部分的申报资料应
包括以下内容:
- 14 -?2?21 、供试药品的品名、规格、剂型、批号、生产者、原料药的来
源、生产日期和试验开始时间。并应明确给出稳定性考察中各个批次
药品的批产量。
2 、各稳定性试验的条件,如温度、光照强度、相对湿度、容器
的开放/封闭、直立/颠倒放置、容器中干燥剂的使用等。应明确包装
/密封系统的性状,如包材类型、形状和颜色等。
3 、稳定性研究中各质量检测方法和指标的限度要求。
4 、在研究起始和试验中间的各个取样点获得的实际分析数据,
一般应以表格的方式提交。
5 、检测的结果应如实申报数据,不宜采用“符合要求”等表述。
检测结果应该用每个制剂单位含有有效成分的量,如μg,mg,g 等,
并给出其与开始时间检测得到的检测结果的百分比。如果在某个时间
点进行了多次检测,应提供所有的检测结果及其方差。
6 、应对试验结果进行分析并得出初步的结论。
..
药学专业找什么工作?
一、医药企业内部会计控制的特点
医药企业是我国国民经济的重要组成部分,新中国成立以来,特别是改革开放20多年,我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络,发展成为世界制药大国。据统计口径:我国现有医药工业企业3613家,可以生产化学原料药近1500种,总产量43万吨,位居世界第二。目前,由于大多数医药企业不仅规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低,生产成本剧增,新药创新基础薄弱,医药科技投入不足,导致产品更新慢,重复严重。我国医药企业,尤其是在发展中的医药企业,内部会计控制受重视程度直接取决于企业主的态度。另外,企业主要是以重要项目的内部会计控制为主,企业组织结构相对简单,其内部会计控制主要是对现金、应收账款、采购、资产管理、投融资等重要项目实施程序控制和人员控制。
(一)医药企业内部会计控制范围广泛
作为医药企业,常规性的业务循环包括销售与收款循环、采购与付款循环、成本与费用循环、存货管理循环、人力资源循环、固定资产循环、货币资金循环、商业智能决策管理等。与一般企业内部控制不同的是,医药企业内部会计控制的范围更加广泛,医药企业的内部会计控制应根据其业务循环应包括会计控制和管理控制等内部控制的全部内容。医药企业的会计控制主要内容包括职权控制、资金控制、成本费用控制、内部审计控制、风险控制等,将一般企业内部会计控制的范围进行了更深入的拓展。而管理控制主要是用制度、流程来规范管理行为,即标准化操作。也就是说,医药企业内部会计控制从业务流程和控制环境两方面同步着手进行管理。
(二)医药企业内部会计控制在执行层上的监控管理力度加大
医药企业对内部会计控制的监督力度是从严的。这是由医药制造行业本身的特殊性所决定的。医药生产厂家制造出来的药品质量关系到社会公众的安全,为提高药品生产质量管理水平,加大监控力度,医药企业必须严格执行药品生产质量管理规范。医药企业内部会计控制的更高要求推动了医药制造企业重视质量管理和提高质量管理水平。
(三)医药企业内部会计控制处在动态的环境管理中
2009年,金融危机席卷全球,导致世界经济严重衰退,也冲击了全球医药市场,医药市场在压力之下将重构格局。与此同时,我国经济也面临着周期性调整和结构性调整的双重压力,从而给我国医药行业的发展带来了巨大的挑战。虽然,医疗卫生体制改革的积极推进以及市场规范化程度的提升给我国医药行业的发展带来了机遇,但是这一机遇也面临诸多不利因素和负面影响。负面影响来自于对药品价格水平下降的担忧,不确定性更多来自于政策的执行力度。新医改方案的出台,标志着全民医保和新医改将进入实施和推进阶段。另外,医药卫生行业面临着复杂多变的国内外经营环境,以及不定期爆发的各项公共卫生危机,因此,医药制造企业的内部控制制度应随着外部环境的变化、公司业务职能的调整和管理要求的提高,不断修订和完善。可以说,未来几年,我国医药企业内部会计控制的环境是不稳定的,将随时处在一个动态管理的环境之中。
(四)医药企业内部会计控制的重心在风险评估
风险评估系统能够识别医药企业外部因素和内部因素对生产厂家管理构成的风险程度。对影响医药企业内部目标实现的风险进行评估是评估风险发生可能性的前提。医药企业应根据药品生产的各项规章制度来降低生产经营的风险,并且汇总出现的问题,及时对其进行解决,从而降低风险的形成。正是因为涉及人民生命健康的医药制造业,风险大,风险评估的迫切性非常强,企业应使风险评估和风险管理的目标和要求渗透到各项业务过程和各个操作环节。因此,医药制药企业内部控制制度必须涵盖公司内部产、供、销各项经济业务、各个部门和各个岗位,并针对业务处理过程中的关键控制点如资金的管理、原料药的采购、药品的生产、药品质量安全控制等落实到各个环节。除此之外,医院还要根据生产各个环节的实际情况进行综合评估,从而做出投资的可行性分析报告,达到降低投资风险的目的。
二、医药企业内部会计控制存在的问题
加强医药企业内部会计控制是企业财务管理的重要内容,同时对企业的经营活动也起着调节和约束作用。下面以广州白云中药厂为例来分析目前医药企业内部会计控制失效的状况。广州白云山中药厂成立于1988年5月,占地面积12000多平方米。公司正式在编员工一千余人,其中科研技术人员占一半以上,公司现拥有九大剂型,140多个品种,主要产品有:板蓝根颗粒,复方丹参片,口炎清颗粒,消炎利胆片,六味地黄丸、穿心莲片,脑心清片,丹红化淤口服液,以及白云山凉茶等。经过几十年的
我想问一下上海都哪些学校有医疗器械维修专业?(大专也行)
药学专业最适合做什么工作?
你说的那两个都属于制药,化工制药和生物制药都是原料药生产的范围,如果从专业学的内容看,这两门都是面向现场技术人员的培养。
除此之外药学还有药理学,药剂学,药物分析学等等。还有植物药学,中药学。。。还有最近兴起的临床要学。药剂也属于生产范围。药分主要是质量控制。
关于就业,要是当医药代表,什么专业都无所谓。到生产现场,就要要适当专业对口。
到大医院的药房,从专业上讲,一般药理学和临床药学比较对口,但是关键要关系铁,关系铁了什么专业都无所谓。
到地方的药监局等,想回老家的话,稍微用点力气就可以进。到国家药管机构,那你得是名校。至少也是沈药或是南药的。别的药学院的就不用想了。
想到跨国大公司当干部?那就请从医药代表开始吧。新毕业生是没有多大机会的。如果英语好,至少研究生毕业的话,也会找到大公司的学术方面的职位。
当然也可以像其他专业一样去考研。出国。药学的要出国基本上都是细胞生物学等等专业。
总的来说,药学就业前景比起其他专业要好很多。
当然以上的都是基于你至少在沈药或南药这样的学校学习,如果是其它院校就不好说了。
药学专业可以做什么工作,药学是做什么的
药学专业:本专业培养适应我国现代医药卫生事业需要的系统掌握药学基本理论,具有创新精神与实际工作能力,能够从事药学教育、药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用和药品管理的复合型高级药学专门人才。 主要课程有:有机化学、生物化学、生物制药学、药物化学、药剂学、生药学、天然药物化学、药理学、药物分析、药物设计学。 毕业生适于到科学院(所)和高等院校等单位从事科研与教学以及到 *** 、医院、企业、药品检验、监督及经营部门或其它与药学专业相关的单位工作,也可报考药学及其它相关专业的研究生。随着人民对健康越来越关注,和医学领域的突飞猛进。人们已经越来越离不开现代医院和医疗。作为药学专业,你的工作第一选择就是这些医疗机构和医院。药房、药剂师、都是你的选择。当然更好的情况是你可以进入质量监督局的药监或药检部门,这可是一个黄金职位,权利很大,职位受人尊重。或进入很多品牌制药公司,那里的研发、制药流程里面都需要你这个药学专业的大学生。
药学专业还能找些什么工作?
可以去企业..也就是药厂
看你学的什么了,进入企业可以做医药代表,或者,质量管理,质量分析之类的
还有就是进研究机构,比如说医药研究院,科研型的医院等等,如果可以进医院的药剂科也不错,那可是个肥水之地吖。。 嘿嘿
再就是可以进入大专或者大学当老师。。。
总之,我认为学药的比学医的好找工作,就业面广多了。。
如果你有继续深造的愿望,就考研吧~~
呼~~我就是药学专业的一名研究生,今年6月毕业。。
祝你好运~~~
药学专业将来从事什么职业
药学专业主要学习药学学科基本理论、基本知识和实验技能,能在药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才。 主要需要学习:
1.药剂学、药理学、药物化学和药物分析等学科的基本理论、基本知识;
2.主要药物制备、质量控制、药物与生物体相互作用、药效学和药物安全性评价等基本方法和技术;
3.具有药物制剂的初步设计能力、选择药物分析方法的能力、新药药理实验与评价的能力、参与临床合理用药的能力;
4.熟悉药事管理的法规、政策与营销的基本知识;
5.了解现代药学的发展动态;
一般就业方向是:
科研人员——在大学、研究所、药厂的研究部门,从事药物的研发工作;
医院药剂师——在医院药剂科、药房、药厂等从事制剂、质检、临床药学等工作;
药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准;
公司职员、医药销售人员——在医药贸易公司或制药企业从事药品生产、流通及销售等工作。
药学专业最适合做什么工作
除此之外药学还有药理学,药剂学,药物分析学等等。还有植物药学,中药学。。。还有最近兴起的临床要学。药剂也属于生产范围。药分主要是质量控制。到地方的药监局等,想回老家的话,稍微用点力气就可以进。到国家药管机构,那你得是名校。至少也是沈药或是南药的。别的药学院的就不用想了。想到跨国大公司当干部?那就请从医药代表开始吧。新毕业生是没有多大机会的。如果英语好,至少研究生毕业的话,也会找到大公司的学术方面的职位。当然也可以像其他专业一样去考研。出国。药学的要出国基本上都是细胞生物学等等专业。总的来说,药学就业前景比起其他专业要好很多。
药学专业能干什么,职业方向是什么
从大的方面来说,无非就是医院,药厂,国家药品监管部门,医药公司,零售药店,药物研发合成公司,没了,说破大天也就这些了,还有一部分在学校教书,这部分人微乎其微可以乎略不计。恕我直言,生物制药找不到工作是意料之中的事情,如果你早来咨询我的话,我是绝不建议你学这个专业的,反正现在已然如此了,说什么也没意义了。上面那位朋友介绍的那些岗位基本都属制药领域,可以归纳为药厂的范围。药学这个专业的人最好的归宿是医院和国家药检部门,但是鉴于目前的就业局势,这会非常困难,相比之下,药厂更为现实一些,门槛也相对低一些,待遇方面相对不会太低。零售药店根本没有讨论的意义,没必要说了。药品研发公司并没有想像中那么理想,大部分都是在做单纯的仿造工作,这其中不乏高学历的劳动者,可是却在做着很低端的技术工作。至于说到医药公司,我知道很多人都会血脉喷张跃跃欲试,对不起,清醒一下吧,根本不是那么回事儿,一两句话说不清楚,如果要我解释的话,我能写一篇千字论文,总之,我不建议你选择这个
与药学专业有关的职位有哪些
职位?药品生产企业、销售企业、研发相关岗位都可以,医院药剂科,药检所、药监局相关岗位都可以。
药学专业毕业后好找工作吗,主要在哪些部门工作呢,请解释详细一点 20分
楼上的说法非常不全面。
医院不是想进就能进的。首先要毕业后把药剂师考出来,这是最低要求,否则医院绝对不会要你。在此之前就必须忍耐,以实习生的身份拿最低标准的补助,当二等公民到处受气。其次,就算考出了药剂师,要想进药剂科也有很大风险,因为大医院更倾向于招聘有医学背景的药剂师,这种人要比纯粹的药学专业学生更好用。再说医院里就业环境闭塞,对学历要求非常高,需要不断地读硕士读博士,否则没有晋升机会。另外还需要到处托关系和赔笑脸,要熬十几年后才能得到稍微像样点的待遇。(就算是医学博士,刚毕业几年又能在医院里拿多少?加班加到累,还没农民工有钱途。)
药厂,你最好清醒一些吧。学校教的药学知识主要涉及研发,但是问题是现在绝大多数国内的药厂根本就不打算投资研发。弄到一个四类新药的批件就敢开工生产了,能拿出二类新药的居然都算是实力雄厚的大企业,一类新药更是凤毛麟角。况且就算是所谓的一类新药也是从国外复制过来的仿制药,获利程度远远没法和原研发相比。国内的药厂没有魄力搞研发,更根本没有研究人员的位置,对于那些老总来说,有钱养一个研究员还不如多养几个销售员来得有利可图。如果药学专业的毕业生在药厂里不想做销售,那就只能下车间当灯检员,能在质检科混到一个质检员都算是很有前途了。想做管理?除非你是老总的侄子。
药监局什么的纯粹是浮云,除非你能考公务员。况且就算进了机关,要有关系日子才好过点。不同的人适合不同的环境,有的人能如鱼得水,有的人会被憋。
留校教书要有学历。去考博士吧。在这个博士多如狗的时代,就算是普通的大学也有能力挑挑拣拣了,硕士就算有机会留校也是打杂的命,没资金没课题什么也没有。相对来说,海龟倒更有希望被录用。和其他几个职业比起来,至少这个职业还算是比较轻松稳定的。
研究员嘛,除非能到公资的机构里工作,否则也很难找到工作。毕竟国内的医药研发企业相对于海量的药学专业学生来说实在太少了。大药厂不舍得砸钱,小的研究所小打小闹前途莫测,同时它们又缺少风险投资。待遇是不错,不过不是谁都能进的。学士前面有硕士,硕士前面有博士。想当研究员,老老实实去考试吧,当然如果有机会,还是尽量出国吧。
如果实在没有其他出路了,那就只能去公司里做销售了(就是所谓的医药代表)。你恐怕不太清楚,医药销售领域的黑幕其实是非常多的。装孙子、塞红包、上门拜访、没完没了的加班应酬、而且还要承担行贿的风险。如果生意好,拿到的钱确实不少,但是绝对不是人过的日子。举个简单的例子吧,塞红包的行为一旦被查出来,为了避免被招投标扣分甚至吊销营业执照,药厂绝对不会承认曾经授意员工塞红包的。所以这是员工的个人行为,为了证明企业的廉洁,药厂会毫不犹豫弃车保帅开除员工。况且不要以为医药市场真的很好做,这个行业划分地盘是非常严重,不是塞了钱就肯定能把药物送进某一家医院的,因为医院里那些办公室主任也害怕被举报,所以他们不敢随便更改进货商的。哪怕钱塞的再多,只要主任不点头,销售员照样要喝西北风。除非运气非常好,否则新人销售员只能打下手,开发那些规模小、由其他药厂和医药公司控制的医院,在这种情况下,业绩可想而知。这是一个流动性极大的职业,每年不知道有多少医药代表走投无路。
药学专业出来能干什么工作,就业前景怎么样。
医药专业
随着人们生活水平的提高,人们对药品质量、品种、数量和医疗技术、医疗条件的要求也越来越高。在科技迅速发展的今天,从行业整体发展的趋势来看,以高科技开发为依托的医药行业属于“朝阳产业”,将始终表现出良好的成长性。
医药行业毕业生的就业状况和前景,可从医科与药科分别来看。
药科类(调整后共分药学、中药学、药物制剂三个专业)毕业生的就业普遍看好,总体上供小于求。各医药公司、制药厂是吸收毕业生的大户。虽然我国在化学制药、生物制药以及大型医疗器械的开发、制造等方面落后于国际先进水平,但国际制药业的准入制度比较严格,受国际竞争的影响不会很大。制药业对人才的需求是稳中有升。另外,医药的贸易、经销、检验和医药信息管理对专业技术人员需求也会增加。
医科专业属于市场化程度比较低的一个专业,因为现在我国的医疗制度改革还没有完全市场化,而且医科专业学生的就业弹性也较差,但是从各个医院里病人为患的情景就可以理解为什么医科专业的学生不用到人才市场上投简历。
随着医疗制度改革的不断深化,将会出现一些民办医院,这样会使医科专业的学生更为抢手。而且,由于人们工作压力、生活压力的不断增大,人的患病率也在增加,现有的医疗系统还不满足病人的需要,这就形成了医疗行业的卖方市场。所以,医科专业人才将会越来越吃香。据有关部门分析,将来从事老人医学的人才将走俏,保健医师、家庭护士也将成为热门人才。另外,专门为个人服务的护理人员的需求量也将增大。
社会对医科类各专业毕业生的需求稍有差别。其中,临床医学类(调整后的临床医学、麻醉学、医学影像学、医学检验、眼视光学专业)人才依然走俏;基础医学类与护理学类专业就业状况一般;法医学的社会需求量有限;预防医学、口腔医学从理论上讲很有前途,但从近几年的实际就业状况看,不十分看好。
本人药学专业本科毕业到底找什么样的工作
无外乎去4个地方工作,药店。医药公司,药厂。 也有少数边缘职业岗位,比如,食品保健品厂,私立诊所。 最好的归宿是医院(社区卫生院),防疫站。 药店是最低端的岗位,没有哪个医学院的毕业生愿意去药店工作。职称高低对薪水的影响不大,属于...
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上海医疗器械高等专科学校目前是国内唯一一所独立设置专门培养医疗器械和药剂设备工程技术人才的高等院校!
这是上海医疗器械高等专科学校的重点专业:
医疗器械制造与维护专业
培养目标:本专业培养具备精密医疗器械设计、研制、开发应用综合能力,具有医工结合、机电结合的复合型特点的高等工程技术应用性人才。
主要专业课程:人体解剖学、人体生理学、工程制图、工程力学、机械原理、精密机械设计、电工技术基础、模拟电子技术、数字电子技术、信息技术、自动控制原理、微机原理及应用、高级语言程序设计、液压及气动技术、生物医学工程材料、生物医学检测技术、医用检验仪器、医用光学仪器、人体功能代行装置、医院设备及器械。
就业方向:各中外医疗器械企业从事医疗器械的研制、新产品的开发设计和经营管理;各级医疗卫生系统从事医院设备的应用、管理和维护;政府各级医疗器械监督管理部门从事医疗器械的技术管理等。
临床工程技术专业
培养目标:本专业由上海医疗器械高等专科学校与日本大阪滋庆学园合作创办,培养,复合型临床工程技术人才。根据中日双方合作的协议,优秀学生(占学生总数10%左右)可获得学校资助,前往日本大阪滋庆学园进行为期一个月的研修与毕业实习。学生毕业后,将由学校推荐赴日方合作学校继续深造并申请参加日本临床工程是国家资格考试。
主要专业课程:人体解剖学、生理学、临床医学总论、电子技术、机械基础、人体信息及其测量技术、医学临床诊断仪器、医用治疗设备、人体机能替代装置、医用机器安全管理学、临床医学实习、小课题研究、电子实习、医疗器械综合实习、心电图测量及拆装实习、常用电子测量仪器使用实习、医院实习、毕业设计等。其中主要的5门专业课程由日方专业教师担当。
就业方向:在医院临床第一线配合医务人员从事医疗设备的操作、保养、管理和一定的维修工作,确保仪器设备在临床使用中的安全性和有效性。此外,在医疗仪器设备的开发、制造和营销单位,能从事设计、加工、营销和管理的辅助工作。取得日本临床工程师国家考试资格证书者,有机会在日本相关单位从事临床工程师的工作。
康复工程技术专业
培养目标:本专业培养具备医工结合、机电结合特点的,既适应现代假肢矫形技术一线的需要又能从事医疗器械及康复工程专业领域的技术、营销和管理工作的高级应用型技术人才。
主要专业课程:医学基础、康复医学、工程制图、工程力学、人体生物力学、机械设计、机械制造技术基础、电工技术基础、电子技术基础、微机原理及应用、C语言程序设计基础、液压及气动技术、人机工程、生物医学测量技术、医疗设备管理、假肢矫形器技术、人体辅助康复器械、康复治疗与训练器械、人体机能代行装置、骨科器械。
就业方向:医疗/康复器械生产企 业的管理人员和工程技术人员;医院、康复中心和假肢企业的假肢矫形器师、康复技师;医疗/康复器械生产、贸易企业的营销、技术服务工程师;医院康复器械的操作、安装与维修人员;康复工程产品监督管理与检测机构从事康复器械的监督管理、检测人员等。
检测技术及应用(医疗器械检测技术)专业
培养目标:本专业培养具备精密医疗器械设计和质量检验技术及其监督法规知识,能从事医疗器械质量监督、检测、生产、销售等工作的高级应用型技术人才。
主要专业课程:医学基础、生物医用材料、工程制图及AutoCAD、电工及电子技术、医疗器械检测技术基础、医院常用设备、医用光学仪器、医用检验仪器、医疗器械监督管理条例、有源医疗器械检测技术、无源医疗器械检测技术、医疗器械电磁兼容检测技术、医院实习、毕业设计等。
就业方向:全国各级药品监督管理部门,从事医疗器械产品注册、市场安全流通检查等监督管理工作;医疗器械检测部门,从事医疗器械质量检验工作;医疗器械生产、销售单位,从事医疗器械的生产、销售、售后服务、产品申报等工作;各医院从事医院设备的检测和维护工作。
药剂设备专业
培养目标:本专业为全国制药机械、药品生产行业培养生产和管理第一线的技术岗位型应用人才。药品生产有原料药生产和成品药生产两大部分,本专业所涉及的主要是成品药生产部分,即通常所说的“药物制剂”生产。本专业的设置,是为了满足我国“药物制剂”生产发展对药剂设备管理、运行、维修、制造方面人才的迫切需求。
主要专业课程:机械制图及AutoCAD、机械设计基础、电工及电子技术、机械制造基础、电气控制与PLC、工业药剂学、药品生产过程自动控制、药品生产规范及车间设计、药剂设备概论、药剂机械设计等。
就业方向:药品生产、制药机械制造、食品与包装等企业以及制药设备营销等单位。
医用电子仪器与维护专业
培养目标:本专业是以现代电子技术和信息技术为基础的在医学仪器领域应用的跨学科专业。本专业培养能从事以医用诊断仪器为主、其他医学仪器为辅、重点突出数字化医用电子仪器的局部设计与制造、维修检测、临床管理和营销服务等技术工作的新型高级应用型人才。
主要专业课程:人体生理学、人体解剖学、生物医学电子学、人体生理参数检测技术、医用诊断仪器(各类生命指征检测仪器、实验室检验仪器)、医学影像诊断仪器(超声与放射诊断设备),数字化医疗仪器等。
就业方向:主要面向医疗器械的管理机构、研发与生产企业、医疗卫生单位和经营公司,及其他电子技术类企事业单位。
医用治疗设备应用技术专业 专业
培养目标:培养具备医用治疗设备专业知识,能从事以医用治疗设备为主,其他医学仪器为辅的局部设计与制造、维修检测、运行管理和营销服务等工作的高等技术应用型人才
主要专业课程:人体解剖学、人体生理学、电子技术、生物医学电子学、微机原理及应用、数字化医疗仪器、医用治疗设备、手术急救设备、医疗仪器的安全技术等。
就业方向:主要面向医疗器械特别是医用治疗设备的管理机构、研发与生产企业、医疗卫生单位和经营公司,以及其他电子技术类企事业单位。
医学影像设备管理与维护(影像诊断)专业
培养目标:本专业培养适应社会主义现代化建设需要的、能够从事各类医学影像设备的生产、检验、安装、维修及管理应用性高级工程技术人才。
主要专业课程:人体解剖学、电路基础、医学影像电子学基础、放射设备机械结构基础、电机电器与可编程控制、放射物理与防护、医学影像设备概论、微机原理及应用、核医学影像设备、医用X线机电路原理、医用X线机机械结构、CT原理及技术、MRI技术与装置、医学超声仪器、医学图像处理及PACS、X线电视与数字化技术等。
就业方向:学生毕业后适合到相关医院从事影像设备的管理和维护;在医学影像设备经营公司从事经营管理和技术服务;以及在相关的研究机构、生产企业从事产品辅助开发、制造、技术管理等。
医学影像设备管理与维护(放射治疗)专业
培养目标:培养适应社会主义现代化建设需要,能在医院、医学科研单位、放射线治疗设备制造、设计等单位从事放射线治疗技术工作,以及从事放射线治疗设备的操作、调试、运行、维护、辅助设计等高等技术应用性专门人才。
主要专业课程:人体解剖学、电路基础、医用电子学基础、微机原理及应用、C语言程序设计、工程数学、医学影像物理学、肿瘤放射物理学、核医学物理学、医学影像设备学、放射治疗设备学、放射治疗技术、医学图像处理及PACS。
就业方向:学生毕业后适合到医院放疗部门从事放疗设备的使用、维护和管理;到放射线治疗设备制造、设计等单位从事产品辅助开发、制造、技术管理等工作。
这是05年----到06年在上海各专业的录取分数:分数也不高!
2005年各专业在上海市的录取分数
专业名称 科类 计划数 录取数 最低分 最高分
物流管理 文史 14 14 296 332
市场营销 文史 20 20 247 320
工商管理(经贸英语) 文史 29 29 247 357
医用电子仪器 理工 56 58 272 324
精密医疗器械 理工 56 60 274 330
医疗器械检测技术 理工 36 38 291 318
药剂设备 理工 38 39 275 326
临床工程技术 理工 40 40 275 319
医学影像设备 理工 56 57 271 329
物流管理 理工 12 12 271 328
市场营销 理工 18 18 271 335
计算机网络技术 理工 29 29 271 323
计算机信息管理 理工 29 29 271 315
计算机及应用 理工 28 28 271 316
计算机软件技术 理工 29 29 272 315
2006年各专业在上海市的录取分数
专业名称 科类 计划数 录取数 最高分 最低分
工商企业管理(经贸英语) 文史 32 32 329 295
工商企业管理(外贸管理) 文史 32 32 335 302
市场营销(医疗器械营销) 文史 30 30 345 292
工商企业管理(食品药品监督管理) 理工 26 26 318 299
市场营销(医疗器械营销) 理工 30 30 298 277
临床工程技术 理工 40 40 317 274
康复工程技术 理工 35 35 303 277
药剂设备 理工 32 32 311 281
医疗器械制造与维护 理工 56 56 325 286
医疗器械质量与安全技术 理工 35 35 319 292
医用电子仪器与维护(医用诊断仪器) 理工 59 59 307 277
医用电子仪器与维护(医用治疗仪器) 理工 29 29 303 277
计算机网络技术(远程医疗) 理工 38 38 298 277
计算机信息管理(医用信息技术) 理工 38 38 300 277
医学影像设备管理与维护(医学影像设备) 理工 56 56 317 277
医学影像设备管理与维护(放射治疗技术及设备) 理工 32 32 298 277
你报的哪所学校?被录取了吗?
上海医疗器械高等专科学校也有成人教育,以下成人教育专科的专业:
1. 医疗器械制造与维护专业(理工类、业余、4年制)
本专业培养学生具备精密医疗器械设计、研制、开发应用综合能力,具有医工结合、机电结合的复合型特点的高等工程技术应用型人才。
学习的专业课程有:人体解剖学、人体生理学、生物医学工程材料、生物医学检测技术、医用检验仪器、医用光学仪器、人体功能代行装置、医院设备及器械等。
2. 医用电子仪器专业(理工类、业余、4年制)
本专业培养学生能从事以医用电子仪器为主、其他医学仪器为辅、重点突出数字化医用电子仪器的局部设计与制造、维修检测、临床管理和营销服务等技术工作的新型高级应用型人才。
学习的专业课程有:人体生理学、人体解剖学、生物医学电子学、人体生理参数检测技术、医用电子仪器、医用电子仪器新技术、医疗仪器的安全技术等。
3.药剂设备专业(理工类、业余、4年制)
本专业培养具备制药工艺、制药装备等专业知识与能力,能够在制药机械和药品生产企业从事制药机械的设计、制造、维修、经营管理等工作的高级应用型技术人才。
学习的专业课程:电气控制与PLC、工业药剂学、药品生产过程自动控制、药品生产规范及规范及车间设计、药剂设备概论、药剂机械设计等。
医疗机械维修的学校有哪些
G海王(000078):持有海王英特龙67.5%的股份,其05年9月在香港创业板上市(海王英特龙总股本9.7亿股)。海王英特龙研发的亚单位流感疫苗是全球第二家、国内首家上市的第三代流感疫苗,拥有生产工艺专利,其生产硬件执行欧洲检测标准(高于美国标准),拥有亚洲最大生产规模,06年6月已获生产批件,正准备申请GMP认证,以期尽快投产并销售。海王英特龙计划投产500万人份亚单位流感疫苗,如果07年能顺利打开欧洲市场,每年实现800—1000万人份的销量,则业绩将快速增长。
四环生物(资讯 行情 论坛)(000518):2005年12月子公司北京四环生物制药收购神州细胞82%股权,神州细胞为北京市高新技术企业,将通过控股神州细胞从而获得一个高效的技术平台和生产基地,继续进行新药产品的前期开发和成熟产品的工业化进程。该技术平台的建立将彻底改变我国动物细胞培养技术水平和生产工艺落后的局面,推动我国治疗性抗体、基因治疗和病毒载体疫苗(如艾滋病疫苗、SARS 疫苗)等产品的产业化。
东北药(资讯 行情 论坛)(000597):公司生产治疗爱滋病的药品原料“齐多夫定”,具有比同类进口药物价格便宜的优势,并实现大批量生产并全部出口海外。其药品-“克度”是我国第一个获准上市的抗艾药物,也是目前国内研制生产抗艾药物最多的企业承包之一,其生产的艾滋病“鸡尾酒疗法”中的4种药品9个剂型,占国内抗艾药物市场50%以上,是抗艾药物第一大供应商。公司所报省级科技计划重点项目辽宁省抗艾滋病药物工程技术研究中心,获辽宁省科学技术厅、辽宁省财政厅批准,企业技术中心创新能力项目获国家发展和改革委员会批准,公司所属东北制药总厂技术中心创新能力项目,围绕提高抗艾滋病药物的自主研发能力,建设手物实验室、制剂研究实验室、药物分析中心等关键的创新能力基础设施。
长春高新(资讯 行情 论坛)(000661):与美国Vital公司、吉林大学等五家单位合作开发生产艾滋病疫苗项目。国家药监局已正式批准控股子公司长春百克药业(公司持股60%)艾滋病疫苗项目,百克药业承担的复合型艾滋病疫苗进入一期临床后进展顺利。2005年公司对长春百克药业公司增资720万元、百克药物研究院有限责任公司增资1600万元。该企业以连续4年递增70%的速度创造了公司生物制药企业跳跃式发展。百克药业承担的复合型艾滋病疫苗进入一期临床后进展顺利。
永安林业(资讯 行情 论坛)(000663):由于其项目的合作方厦门迈克化学实业生产的齐多夫定原料药年产量已居世界第二,有关产品获得了巴西政府150万美元的订单,这是国内医药企业首次将抗艾滋病药批量打入国际市场。在这一方面,永安林业具有了抗艾滋病药物概念。
G康裕(000739):普洛康裕是国内最大的金刚烷胺和金刚乙胺原料生产商,原料药年产380吨,占约65%的市场份额,制剂则达到了年产2亿片金刚乙胺片和1000万瓶金刚乙胺口服液的规模。从我国卫生部推荐的用于流感防治的抗病毒药物看,公司抗病毒药品金刚乙胺和金刚烷胺名列其中,并列入了卫生部公布的人禽流感诊疗方案(2005版)。
G华神(000790):华神集团(资讯 行情 论坛)是正宗动物疫苗生产企业。在动物疫苗方面,投资2950万元的“伪狂犬病基因缺失疫苗”已取得国家I类兽用生物制剂新药证书,被列入2001年国家重点技术创新项目,开创了我国动物病毒基因工程疫苗实用化的先例,成为了进口疫苗的替代品。公司第一大股东的背景是成都中医药大学医药研究院,科研实力雄厚。伪狂犬病基因缺失疫苗生产项目前期工作亦在积极进行,基础建设工程已经基本完工。该疫苗市场前景广阔,目前国内市场主要依靠进口疫苗。伪狂犬病疫苗等兽用生物制剂已通过农业部的GMP认证,即将获得生产批文。
华兰生物(资讯 行情 论坛)(002007):公司已出资设立了华兰生物疫苗有限公司,正在加紧生产厂房的建设和疫苗产品研制工作。疫苗产品将使公司产品链实现从血液制品行业向预防、治疗性疫苗行业延伸,为公司下一步发展提供新的空间。人用禽流感疫苗:公司与中国军事医学科学院共同承担人用禽流感疫苗已完成临床前的研究,检定及审评通过后,公司大流行流感裂解疫苗将进入临床阶段。
重庆啤酒(资讯 行情 论坛)(600132):公司控股93.1%的子公司佳辰生物工程公司与第三军医大学共同研制的、我国第一个治疗用合成肽乙肝疫苗已于06年4月启动Ⅱ期临床研究。该疫苗革命性在于治愈后不再复发,从而结束乙肝不能根治的历史。“治疗性乙肝疫苗”进入临床二期实验,拥有三项国际发明专利。我国约有乙肝病毒携带者13000万,全球则超过十亿人。若实验成功,将面临500亿的市场需求,乐观估计,完成全部临床实验,取得新药证书,最快将到2008年。
G天坛(600161):公司新产品不断上市,销售毛利率保持上升,公司以往的拳头产品——重组酵母基因工程乙肝疫苗,在和新竞争者的冲击下,其竞争优势有所减弱,但市场份额仍然在30%左右,仅次于深圳康泰,位居第二。公司在大股东北京生研所持续的研发支持下,产品线日渐丰富,现在,公司更倾向于发展高毛利率的新品种---如麻风二联疫苗、麻风三联疫苗、Vero细胞乙脑疫苗和精制白百破疫苗等毛利率较高的新疫苗(在75%左右),预计2006乙肝疫苗、单价麻疹疫苗和裂解性流感疫苗也会出现较大增长,公司成长潜力将得到进一步释放。公司控股股东北京生物制品研究所和中国军事医学科学院将联合承担中国内地第二个人用禽流感疫苗项目的研发,而最后疫苗的生产则可能由公司完成,有望成为该项研究成果的转化者。
云大科技(资讯 行情 论坛)(600181):用于预防和控制乙型肝炎和肝癌的最新一代基因工程产品———重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗正式批准上市,该项目是其持股95.2%的大连高新生物制药有限公司历经8年研制的国家863高科技攻关课题。
G中牧(600195):公司是首家获国家农业部批准禽流感疫苗生产企业,生产能力超过130亿羽(份),产品毛利率60%左右,属高盈利产品。目前经农业部正式批准9家禽流感疫苗定点生产企业中,南京梅里亚(占50%)和乾元浩生物(占52.92%)均为公司控股子公司。南京梅里亚是全球第一大动物疫苗生产商,乾元浩生物产品还出口到东南亚等疫情严重地区。公司主要产品包括禽用疫苗、兽用疫苗、特种疫苗三部分,是国内产品品种最全,产能规模最大,质量稳定优良,市场占有率第一的骨干企业。动物疫苗年生产量已超过200亿头羽份,占全国三分之一以上市场份额。公司投资3800万元在江西建设符合GMP要求的猪用、宠物疫苗生产基地;投资4250万元在兰州生物药厂新建符合GMP标准的生产车间,新车间拥有两条生产线,用于生产特种疫苗和合成肽疫苗,设计生产分装能力为每年20亿毫升。
金宇集团(资讯 行情 论坛)(600201):公司旗下内蒙古生物药品厂是自治区唯一一家生产畜禽疫苗制品企业,也是农业部指定牲畜特种疫苗生产企业,拥有国内首家通过农业部GMP认证的强毒灭活疫苗生产车间,禽流感疫苗的综合研究和生产能力居国内领先水平。在全国率先获得了双价疫苗生产文号,将“O型—亚洲1型口蹄疫双价强毒灭活疫苗”作为高端产品,率先打入市场,使公司主导产品的市场占有率进一步提高。公司与复旦大学共同合作研制完成的猪O型口蹄疫基因工程疫苗获得农业部颁发的目前全国唯一的“一类新兽药注册证书”,该项目已列入国家科技部“八六三”产业化项目和发改委领导的2005年度现代农业国家高技术产业化项目,计划今年实现工业化生产。该疫苗的研制成功和产业化过程,标志着公司拥有了现代生物技术领先优势。
G浙医药(600216):公司抗禽流感新药工艺获得突破,该新药属于神经氨酸酶抑制剂,可在羧酸盐低纳摩尔浓度下抑制所有甲型及乙型毒株的神经氨酸酶活性,而且可以高效地抑制禽流感病毒株的神经氨酸酶,也可用于治疗一种广泛流行的源于禽流感病毒株再分布而形成的A型流感毒株所致的流感,属于国际公认的抗禽流感新药。
G拜克(600226):目前经国家农业部正式批准的9家禽流感疫苗定点生产企业中,青岛易邦生物工程公司(占38%)为公司子公司。该公司利润保持高速增长,2004年盈利近2000万元,为公司贡献投资收益高达777万元,占净利润13%。随着禽用疫苗批量投产,其业绩将得到更大提高。
G天方(600253):公司以新药产业化为重点,累计有40多个新产品获得新药证书和批文,目前,正在实施的新药产业化项目包括艾滋病/HIV三联疗法新药产业化项目、甲磺酸左氧氟沙星原料及制剂项目、咪喹莫特产业技术项目。这些项目的上马将给公司带来良好的经济效益。
中科合臣(资讯 行情 论坛)(600490):公司主要产品02A是一种环丙基乙炔化合物,该产品是生产特效抗艾滋病药物Sustiva的重要中间体。245化学名称为含氟苯甲酸,是生产一类新型抗菌药物gatifloxacin(含氟喹诺酮类抗菌药物,如氟诺杀星等)所需的重要中间体。
G联环(600513):公司已有禽流感灭活疫苗(H9亚型,F株)、鸡新城疫低毒力活疫苗(La Sota株)等六个疫苗产品获得农业部兽药生产批文并投入生产,其中公司与扬州大学等组建的扬州威克生物工程有限公司(注册资本5840万元,公司占39.38%)主要生产禽流感灭活疫苗,预计可年产禽用疫苗16亿羽份,年销售收入达1.2亿元,净利润可达2772.9万元,毛利率60%,具有较高的盈利能力。
G华海(资讯 行情 论坛)(600521):公司研发的抗艾滋病药物奈韦拉平原料药及其制剂“艾极”、“艾太”通过国家药监局的审查,为国产抗艾滋病病毒药品定点生产企业。自03年7月1日起至06年12月31日止,对公司生产的国产抗艾滋病病毒药品免征生产环节和流通环节增值税。公司年产50吨抗艾滋病药物那韦系列原料药技改项目,计划投入募资1.98亿元,已投入1.81亿元,项目已投产,预计达产后年增利润1亿元。06年公司计划实现主营收入5.2亿元,争取实现利润2亿元。公司现已成为国内抗艾滋病药物HAART治疗方案(鸡尾酒疗法 )所需的蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂三大系列中均有产品获得国家批准生产的唯一企业。
G昂立(资讯 行情 论坛)(600530):公司参股5%的深圳康泰生物制品有限公司主要从事开发、生产经营乙肝疫苗及其他医用生物制品业务,05年上半年为公司贡献投资收益207.6万元,占公司当期净利润的18.01%。
G成大(资讯 行情 论坛)(600739):公司控股的成大生物主要从事生物药品研究与开发,其研发的VERO细胞人用狂犬病疫苗,是一项国际领先的高效率、低成本的疫苗生产工艺,该技术是疫苗生产的平台技术,还可研发生产流感、出血热、乙脑、腮腺炎等多种疫苗产品,不仅符合我国863计划生物工程组的招标项目课题,也是国家“十五”期间重点支持的技术。项目完成后,将大大提高我国疫苗研发及生产的技术水平,并与国际先进技术并轨,其有望成为公司又一强劲利润增长点。其疫苗具有国际领先技术,生产基地已正式投产。
悦达投资(资讯 行情 论坛)(600805):公司与复旦大学合资成立上海复旦悦达生物技术公司,公司出资3250万元占注册资本的65%。该公司拥有我国自主知识产权的乙肝治疗性疫苗(乙克),为国家863计划的项目和上海科教兴市科技专项,拥有三项国际发明专利,它代表了国际上冶疗乙型肝炎的最新方法。该疫苗二期临床试验已于2005年9月在全国范围内启动,两至三年后有望完成全部临床试验,最快可在2007年获批投产。
上海医药(资讯 行情 论坛)(600849):在瑞士罗氏制药宣布开放旗下的抗流感药品禽流感治疗药物“达菲”的生产权以后,公司控股股东上药集团于05年12月中旬成为国内首个被授权生产的医药生产企业,将有权生产“中国版”的“达菲”仿制药,但该“达菲”的销售渠道仅仅局限于政府采购,目前,整个上药集团的达菲的所有销售环节由公司做总代理。
G张江(资讯 行情 论坛)(600895):控股公司上海迪赛诺医药有限公司先后取得了“去羟肌苷”(ddI)和“司他夫定”(d4T)、奈韦拉平(NVP)等抗艾药的新药证书和生产批文。这标志着我国艾滋病治疗药物已初步实现国产化,该三种药物已可组成一种治疗艾滋病的“鸡尾酒”疗法,有望大幅降低治疗艾滋病费用。迪赛诺公司由张江高科(资讯 行情 论坛)占51%股权的张江迪赛诺公司控股90%,是国内第一家开发申报艾滋病治疗药的企业。目前迪赛诺公司除已获批的三个抗艾药外,第四个药物齐多夫定(AZT)已通过国家药品监督管理局的技术审评,这四种药物可组成两组“鸡尾酒”疗法。
上海医疗器械高等专科学校目前是国内唯一一所独立设置专门培养医疗器械和药剂设备工程技术人才的高等院校!这是上海医疗器械高等专科学校的重点专业:医疗器械制造与维护专业 培养目标:本专业培养具备精密医疗器械设计、研制、开发应用综合能力,具有医工结合、机电结合的复合型特点的高等工程技术应用性人才。 主要专业课程:人体解剖学、人体生理学、工程制图、工程力学、机械原理、精密机械设计、电工技术基础、模拟电子技术、数字电子技术、信息技术、自动控制原理、微机原理及应用、高级语言程序设计、液压及气动技术、生物医学工程材料、生物医学检测技术、医用检验仪器、医用光学仪器、人体功能代行装置、医院设备及器械。 就业方向:各中外医疗器械企业从事医疗器械的研制、新产品的开发设计和经营管理;各级医疗卫生系统从事医院设备的应用、管理和维护;政府各级医疗器械监督管理部门从事医疗器械的技术管理等。 临床工程技术专业 培养目标:本专业由上海医疗器械高等专科学校与日本大阪滋庆学园合作创办,培养,复合型临床工程技术人才。根据中日双方合作的协议,优秀学生(占学生总数10%左右)可获得学校资助,前往日本大阪滋庆学园进行为期一个月的研修与毕业实习。学生毕业后,将由学校推荐赴日方合作学校继续深造并申请参加日本临床工程是国家资格考试。 主要专业课程:人体解剖学、生理学、临床医学总论、电子技术、机械基础、人体信息及其测量技术、医学临床诊断仪器、医用治疗设备、人体机能替代装置、医用机器安全管理学、临床医学实习、小课题研究、电子实习、医疗器械综合实习、心电图测量及拆装实习、常用电子测量仪器使用实习、医院实习、毕业设计等。其中主要的5门专业课程由日方专业教师担当。 就业方向:在医院临床第一线配合医务人员从事医疗设备的操作、保养、管理和一定的维修工作,确保仪器设备在临床使用中的安全性和有效性。此外,在医疗仪器设备的开发、制造和营销单位,能从事设计、加工、营销和管理的辅助工作。取得日本临床工程师国家考试资格证书者,有机会在日本相关单位从事临床工程师的工作。 康复工程技术专业 培养目标:本专业培养具备医工结合、机电结合特点的,既适应现代假肢矫形技术一线的需要又能从事医疗器械及康复工程专业领域的技术、营销和管理工作的高级应用型技术人才。主要专业课程:医学基础、康复医学、工程制图、工程力学、人体生物力学、机械设计、机械制造技术基础、电工技术基础、电子技术基础、微机原理及应用、C语言程序设计基础、液压及气动技术、人机工程、生物医学测量技术、医疗设备管理、假肢矫形器技术、人体辅助康复器械、康复治疗与训练器械、人体机能代行装置、骨科器械。就业方向:医疗/康复器械生产企 业的管理人员和工程技术人员;医院、康复中心和假肢企业的假肢矫形器师、康复技师;医疗/康复器械生产、贸易企业的营销、技术服务工程师;医院康复器械的操作、安装与维修人员;康复工程产品监督管理与检测机构从事康复器械的监督管理、检测人员等。 检测技术及应用(医疗器械检测技术)专业 培养目标:本专业培养具备精密医疗器械设计和质量检验技术及其监督法规知识,能从事医疗器械质量监督、检测、生产、销售等工作的高级应用型技术人才。 主要专业课程:医学基础、生物医用材料、工程制图及AutoCAD、电工及电子技术、医疗器械检测技术基础、医院常用设备、医用光学仪器、医用检验仪器、医疗器械监督管理条例、有源医疗器械检测技术、无源医疗器械检测技术、医疗器械电磁兼容检测技术、医院实习、毕业设计等。 就业方向:全国各级药品监督管理部门,从事医疗器械产品注册、市场安全流通检查等监督管理工作;医疗器械检测部门,从事医疗器械质量检验工作;医疗器械生产、销售单位,从事医疗器械的生产、销售、售后服务、产品申报等工作;各医院从事医院设备的检测和维护工作。 药剂设备专业 培养目标:本专业为全国制药机械、药品生产行业培养生产和管理第一线的技术岗位型应用人才。药品生产有原料药生产和成品药生产两大部分,本专业所涉及的主要是成品药生产部分,即通常所说的“药物制剂”生产。本专业的设置,是为了满足我国“药物制剂”生产发展对药剂设备管理、运行、维修、制造方面人才的迫切需求。 主要专业课程:机械制图及AutoCAD、机械设计基础、电工及电子技术、机械制造基础、电气控制与PLC、工业药剂学、药品生产过程自动控制、药品生产规范及车间设计、药剂设备概论、药剂机械设计等。 就业方向:药品生产、制药机械制造、食品与包装等企业以及制药设备营销等单位。医用电子仪器与维护专业 培养目标:本专业是以现代电子技术和信息技术为基础的在医学仪器领域应用的跨学科专业。本专业培养能从事以医用诊断仪器为主、其他医学仪器为辅、重点突出数字化医用电子仪器的局部设计与制造、维修检测、临床管理和营销服务等技术工作的新型高级应用型人才。主要专业课程:人体生理学、人体解剖学、生物医学电子学、人体生理参数检测技术、医用诊断仪器(各类生命指征检测仪器、实验室检验仪器)、医学影像诊断仪器(超声与放射诊断设备),数字化医疗仪器等。 就业方向:主要面向医疗器械的管理机构、研发与生产企业、医疗卫生单位和经营公司,及其他电子技术类企事业单位。 医用治疗设备应用技术专业 专业 培养目标:培养具备医用治疗设备专业知识,能从事以医用治疗设备为主,其他医学仪器为辅的局部设计与制造、维修检测、运行管理和营销服务等工作的高等技术应用型人才主要专业课程:人体解剖学、人体生理学、电子技术、生物医学电子学、微机原理及应用、数字化医疗仪器、医用治疗设备、手术急救设备、医疗仪器的安全技术等。 就业方向:主要面向医疗器械特别是医用治疗设备的管理机构、研发与生产企业、医疗卫生单位和经营公司,以及其他电子技术类企事业单位。 医学影像设备管理与维护(影像诊断)专业
培养目标:本专业培养适应社会主义现代化建设需要的、能够从事各类医学影像设备的生产、检验、安装、维修及管理应用性高级工程技术人才。主要专业课程:人体解剖学、电路基础、医学影像电子学基础、放射设备机械结构基础、电机电器与可编程控制、放射物理与防护、医学影像设备概论、微机原理及应用、核医学影像设备、医用X线机电路原理、医用X线机机械结构、CT原理及技术、MRI技术与装置、医学超声仪器、医学图像处理及PACS、X线电视与数字化技术等。 就业方向:学生毕业后适合到相关医院从事影像设备的管理和维护;在医学影像设备经营公司从事经营管理和技术服务;以及在相关的研究机构、生产企业从事产品辅助开发、制造、技术管理等。 医学影像设备管理与维护(放射治疗)专业 培养目标:培养适应社会主义现代化建设需要,能在医院、医学科研单位、放射线治疗设备制造、设计等单位从事放射线治疗技术工作,以及从事放射线治疗设备的操作、调试、运行、维护、辅助设计等高等技术应用性专门人才。 主要专业课程:人体解剖学、电路基础、医用电子学基础、微机原理及应用、C语言程序设计、工程数学、医学影像物理学、肿瘤放射物理学、核医学物理学、医学影像设备学、放射治疗设备学、放射治疗技术、医学图像处理及PACS。 就业方向:学生毕业后适合到医院放疗部门从事放疗设备的使用、维护和管理;到放射线治疗设备制造、设计等单位从事产品辅助开发、制造、技术管理等工作。
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